|
6.8.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 213/12 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2016/1344
оd 4. kolovoza 2016.
o odobravanju stavljanja na tržište organskog silicija (monometilsilanetriol) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2016) 4975)
(Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
|
(1) |
Društvo LLR-G5 Ltd 27. ožujka 2013. podnijelo je zahtjev irskim nadležnim tijelima za stavljanje organskog silicija (monometilsilanetriol) na tržište kao novog sastojka hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (c) Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(2) |
Irsko nadležno tijelo za procjenu hrane izdalo je 17. travnja 2013. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da je potrebna dodatna procjena u skladu s člankom 6. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 258/97 o novoj hrani. |
|
(3) |
Dana 26. travnja 2013. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. |
|
(4) |
Komisija se 10. listopada 2013. obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene organskog silicija (monometilsilanetriol) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97. |
|
(5) |
EFSA je 9. ožujka 2016. u svojem mišljenju o sigurnosti organskog silicija (monometilsilanetriol, MMST) kao novog sastojka hrane koji se upotrebljava kao izvor silicija u dodacima prehrani i o bioraspoloživosti ortosilicijeve kiseline iz izvora (2) zaključila da je organski silicij (monometilsilanetriol) u predloženim uvjetima uporabe siguran. |
|
(6) |
Na temelju tog mišljenja može se utvrditi da je organski silicij (monometilsilanetriol) kao novi sastojak hrane u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(7) |
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) utvrđuju se zahtjevi o dodacima prehrani. Upotrebu organskog silicija (monometilsilanetriol) trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve iz tog zakonodavnog akta. |
|
(8) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Organski silicij (monometilsilanetriol), kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Odluci, može se staviti na tržište Unije kao novi sastojak hrane koji se upotrebljava u dodacima prehrani u tekućem obliku namijenjenima populaciji odraslih u najvećoj dopuštenoj količini od 10,40 mg silicija na dan prema preporuci proizvođača ne dovodeći u pitanje posebne odredbe Direktive 2002/46/EZ.
Članak 2.
Oznaka organskog silicija (monometilsilanetriol) koja se ovom Odlukom odobrava za uporabu na etiketi hrane jest „organski silicij (monometilsilanetriol)”.
Članak 3.
Ova je Odluka upućena društvu LLR-G5 Ltd., Golden Mile Industrial Park, Breaffy Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 VX58, Irska.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. kolovoza 2016.
Za Komisiju
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 43, 14.2.1997., str. 1.
(2) EFSA Journal 2016.;14(4):4436.
(3) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
PRILOG
SPECIFIKACIJA ORGANSKOG SILICIJA (MONOMETILSILANETRIOL)
Identifikacijski podaci organskog silicija (monometilsilanetriol)
|
Kemijski naziv |
Silanetriol, 1-metil- |
|
Kemijska formula |
CH6O3Si |
|
Molekulska masa |
94,14 g/mol |
|
CAS br. |
2445-53-6 |
Priprema organskog silicija (monometilsilanetriol) (vodena otopina)
|
Parametri |
Vrijednost specifikacije |
|
Kiselost (pH) |
6,4 – 6,8 |
|
Silicij |
100 – 150 mg Si/l |
|
Olovo |
Najviše 1 μg/l |
|
Živa |
Najviše 1 μg/l |
|
Kadmij |
Najviše 1 μg/l |
|
Arsen |
Najviše 3 μg/l |
|
Metanol |
Najviše 5 mg/kg (ostaci) |