(1)

Izvješće o procjeni rizika za novu psihoaktivnu tvar 1-fenil-2-(pirolidin-1-il)pentan-1-on (α-pirolidinovalorofenon, α-PVP) sastavljeno je u skladu s Odlukom 2005/387/PUP na posebnoj sjednici proširenog Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama te je potom podneseno Komisiji i Vijeću 27. studenoga 2015.

(2)

α-PVP snažna je psihostimulativna tvar, strukturno srodna katinonu, pirovaleronu i metilendioksipirovaleronu (MDPV) koji podliježu kontroli prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. Prisutnost tvari α-PVP otkrivena je u svih 28 država članica kao i u Turskoj i Norveškoj, a informacije o zapljenama i prikupljenim uzorcima ukazuju na to da je uglavnom prisutna u obliku praha i tableta. Dostupne informacije ukazuju na to da se na tržište droga Unije uvoze količine od nekoliko kilograma tvari α-PVP iz Kine i zatim raspodjeljuju širom Unije. Provedena je zapljena na dva mjesta nezakonite proizvodnje u jednoj državi članici, što ukazuje na to da kapacitet za proizvodnju tvari α-PVP postoji i unutar Unije.

(3)

U osam država članica prijavljeno je ukupno 115 smrtnih slučajeva i 191 slučaj akutnog trovanja u kojima je otkrivena prisutnost tvari α-PVP. U većini slučajeva uporaba tvari α-PVP kombinirala se s drugim farmakološki djelatnim tvarima, namjerno ili nenamjerno. Ako tvar α-PVP postane šire dostupna i uđe u širu uporabu, posljedice po zdravlje ljudi i javno zdravlje mogle bi biti značajne.

(4)

Dostupni podaci ukazuju na to da tvar α-PVP upotrebljavaju uzimatelji stimulansa u rekreacijskom kontekstu kao i visokorizična skupina uzimatelja droga, uključujući one koji ubrizgavaju stimulanse i opioide, te da među njima može biti raširena uporaba više različitih droga. Postoje ograničeni podaci o raširenosti uporabe, dugoročnim posljedicama i društvenim rizicima povezanima s tom tvari.

(5)

Nema dostupnih informacija ni objavljenih studija u kojima se na sveobuhvatan način procjenjuju zdravstveni rizici povezani s tvari α-PVP, posebno u pogledu kronične i akutne toksičnosti, ali opažanja kod životinja ukazuju na učinke slične onima koji su opaženi u slučaju drugih stimulansa. Kod ljudi su opaženi štetni simptomi kao što su tahikardija, hipertermija, dijaforeza, agitacija, konvulzije ili napadi, konfuzija i agresija. Podaci iz nekliničkih studija ukazuju na to da u odnosu na tvar α-PVP postoji mogućnost zlouporabe te da ona može uzrokovati ovisnost kod ljudi.

(6)

Tvar α-PVP nema dokazanu ni priznatu uporabu u humanoj ili veterinarskoj medicini. Osim njezine uporabe u analitičkim referentnim materijalima i u znanstvenim istraživanjima u kojima se proučavaju njezina kemijska, farmakološka i toksikološka svojstva kao rezultat njezine pojave na tržištu droga, nema nikakvih naznaka da se upotrebljava u druge svrhe.

(7)

Unatoč ograničenim dostupnim znanstvenim dokazima o tvari α-PVP, dokazi i informacije o zdravstvenim rizicima koje ta tvar predstavlja, kao što je dokumentirano njezinim otkrivanjem u smrtnim slučajevima i slučajevima akutnog trovanja, pružaju dovoljno razloga za podvrgavanje tvari α-PVP kontrolnim mjerama širom Unije.

(8)

S obzirom na to da 16 država članica kontrolira tvar α-PVP u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na temelju obveza prema Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. te da pet država članica primjenjuje druge zakonodavne mjere za njezinu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama širom Unije pomoglo bi se da se izbjegnu smetnje u prekograničnom izvršavanju zakona i pravosudnoj suradnji te da se pruži zaštita od rizika koje bi njezina dostupnost i uporaba mogle predstavljati.

(9)

Odlukom 2005/387/PUP Vijeću se dodjeljuju provedbene ovlasti s ciljem davanja brzog i stručno utemeljenog odgovora na razini Unije na pojavu novih psihoaktivnih tvari koje su otkrile i prijavile države članice, podvrgavanjem tih tvari kontrolnim mjerama širom Unije. S obzirom na to da su ispunjeni uvjeti i postupak za pokretanje izvršavanja takvih provedbenih ovlasti, trebalo bi donijeti provedbenu odluku kako bi se tvar α-PVP stavila pod kontrolu širom Unije.

(10)

Odluka 2005/387/PUP obvezujuća je za Dansku te ona stoga sudjeluje u donošenju i primjeni ove Odluke kojom se provodi Odluka 2005/387/PUP.

(11)

Odluka 2005/387/PUP obvezujuća je za Irsku te ona stoga sudjeluje u donošenju i primjeni ove Odluke kojom se provodi Odluka 2005/387/PUP.

(12)

Odluka 2005/387/PUP nije obvezujuća za Ujedinjenu Kraljevinu i ona stoga ne sudjeluje u donošenju ove Odluke, kojom se provodi Odluka 2005/387/PUP, te ona za nju nije obvezujuća niti se na nju primjenjuje,