|
2.4.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 90/11 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2015/546
оd 31. ožujka 2015.
o odobravanju proširenja upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2015) 2083)
(Vjerodostojan je samo tekst na engleskom jeziku.)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (1), a posebno njezin članak 7.,
budući da:
|
(1) |
Dana 6. srpnja 2012. nadležna tijela Ujedinjene Kraljevine odobrila su u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 stavljanje na tržište ulja bogatog dokozaheksaenskom kiselinom (DHK) i eikozapentaenskom kiselinom (EPK) dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane koji se upotrebljava u određenoj hrani. |
|
(2) |
Dana 19. studenoga 2012. trgovačko društvo DSM Nutritional Products od nadležnih tijela Ujedinjene Kraljevine zatražilo je proširenje upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane. |
|
(3) |
Dana 29. travnja 2013. nadležno tijelo za procjenu hrane u Ujedinjenoj Kraljevini izdalo je izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da proširenje upotrebe ovog ulja alge ispunjuje kriterije za novu hranu utvrđene člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(4) |
Dana 9. srpnja 2013. Komisija je izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. |
|
(5) |
U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 uloženi su obrazloženi prigovori. |
|
(6) |
Dana 25. ožujka 2014. Komisija se obratila Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) sa zahtjevom za provođenje dodatne procjene proširenja upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao sastojka nove hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97. |
|
(7) |
EFSA je 18. rujna 2014. donijela znanstveno mišljenje o proširenju upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao sastojka nove hrane (2), uz zaključak da je ono sigurno u okviru predloženih upotreba i razina upotrebe. |
|
(8) |
Navedeno znanstveno mišljenje izvor je dovoljnih informacija na temelju kojih se može utvrditi da je ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp. u predloženim upotrebama i razinama upotrebe u skladu s kriterijima utvrđenima člankom 3. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(9) |
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) utvrđuju se zahtjevi o dodacima prehrani. Upotrebu ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve tog zakonodavnog akta. |
|
(10) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp., kako je navedeno u Prilogu I., može se stavljati na tržište Unije kao novi sastojak hrane za namjenu utvrđenu u Prilogu II. u najvećoj količini navedenoj u tom Prilogu, ne dovodeći u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.
Članak 2.
Opis ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. koje je odobreno ovom Odlukom na oznaci hrane koja ga sadržava glasi „ulje bogato DHK-om i EPK-om dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp.”
Članak 3.
Ova je Odluka upućena trgovačkom društvu DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, SAD.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2015.
Za Komisiju
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 43, 14.2.1997., str. 1.
(2) EFSA Journal 2014.; 12(10):3843.
(3) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
PRILOG I.
Specifikacija ulja bogatog dokozaheksaenskom kiselinom (DHK) i eikozapentaenskom kiselinom (EPK) dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp.
|
Ispitivanje |
Specifikacija |
|
Kiselinski broj |
Najviše 0,5 mg KOH/g |
|
Peroksidni broj |
Najviše 5,0 meq/kg ulja |
|
Vlaga i hlapljive tvari |
Najviše 0,05 % |
|
Neosapunjive tvari |
Najviše 4,5 % |
|
Transmasne kiseline |
Najviše 1,0 % |
|
Sadržaj DHK-a |
Najmanje 22,5 % |
|
Sadržaj EPK-a |
Najmanje 10 % |
PRILOG II.
Odobrena upotreba ulja bogatog dokozaheksaenskom kiselinom (DHK) i eikozapentaenskom kiselinom (EPK) dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp.
|
Kategorija hrane |
Najviša dopuštena razina upotrebe DHK-a i EPK-a (mg/dan) |
|
Dodaci prehrani |
3 000 mg u skladu s preporukom proizvođača za odraslu populaciju, osim trudnica i dojilja |