|
14.5.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 161/5 |
ODLUKA KOMISIJE
оd 13. svibnja 2015.
o produljenju imenovanja neovisnih znanstvenih stručnjaka u Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije
(Tekst značajan za EGP)
(2015/C 161/04)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (1), a posebno njezin članak 61.a stavke 1. i 4.,
budući da:
|
(1) |
Člankom 61.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 od Komisije se traži da imenuje šest neovisnih znanstvenih stručnjaka kao članove Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije. |
|
(2) |
Člankom 61.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 utvrđuje se da Komisija imenuje te članove kako bi se Odboru osigurala dostupnost relevantnog znanja. |
|
(3) |
Članovi se imenuju na razdoblje od tri godine, koje se može jednom produljiti. |
|
(4) |
Komisija je svojom odlukom od 21. lipnja 2012. imenovala šest neovisnih stručnjaka na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2012. S obzirom da ti stručnjaci stalno i učinkovito pridonose radu Odbora, njihov bi mandat trebalo produljiti u skladu s člankom 61.a stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004 na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2015. |
|
(5) |
Ako neovisni znanstveni stručnjak imenovan ovom Odlukom više nije u mogućnosti učinkovito pridonositi radu Odbora ili podnese ostavku, Komisija tog člana može za preostalo razdoblje njegova mandata zamijeniti osobom s popisa uspješnih kandidata, |
ODLUČILA JE:
Članak 1.
Imenovanje sljedećih članova Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije ovime se produljuje na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2015.:
|
— |
Jane Ahlqvist RASTAD, |
|
— |
Marie Louise DE BRUIN, |
|
— |
Stephen J. W. EVANS, |
|
— |
Brigitte KELLER-STANISLAWSKI, |
|
— |
Hervé LE LOUET, |
|
— |
Lennart WALDENLIND. |
Članak 2.
Sljedeće se osobe prema redoslijedu uspješnosti ovime uvrštavaju na popis kandidata:
|
— |
Thierry TRENQUE, |
|
— |
Michael THEODORAKIS, |
|
— |
Marie-Christine PERAULT-POCHAT, |
|
— |
Annemarie HVIDBERG HELLEBEK. |
Sastavljeno u Bruxellesu 13. svibnja 2015.
Za Komisiju
u ime predsjednika,
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 136, 30.4.2004., str. 1.