17.8.2013   

HR

Službeni list Europske unije

L 220/15

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 787/2013

оd 16. kolovoza 2013.

o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kao dodatka hrani za životinje za purane za tov i purane koji se uzgajaju za rasplod (nositelj odobrenja Kemin Europa N.V.)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje novog korištenja pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Navedenom zahtjevu priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Taj se zahtjev odnosi na odobrenje novog korištenja Bacillus subtilisa (ATCC PTA-6737) kao dodatka hrani za životinje za purane za tov i purane koji se uzgajaju za rasplod i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

(4)

Korištenje tog pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) odobreno je na deset godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EU) br. 107/2010 (2), za piliće uzgajane za nesenje, patke za tov, prepelice, fazane, jarebice, biserke, golubove, guske za tov i nojeve Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 885/2011 (3) te za odbijenu prasad i odbijene Suidae osim Sus scrofa domesticus Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 306/2013 (4).

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svom je mišljenju od 13. ožujka 2013. (5) potvrdila svoje prijašnje zaključke da se, pod predloženim uvjetima uporabe, pripravak Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) smatra sigurnim za zdravlje životinja i ljudi i za okoliš. Agencija je zaključila i da je dodatkom moguće poboljšati zootehnička obilježja purana za tov te da se taj zaključak može primijeniti i na purane koji se uzgajaju za rasplod. Agencija ne smatra da je postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003

(6)

Procjenom pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti uporabu tog pripravka kako je određeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 16. kolovoza 2013.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO

(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  SL L 36, 9.2.2010., str. 1.

(3)  SL L 229, 6.9.2011., str. 3.

(4)  SL L 91, 3.4.2013., str. 5.

(5)  EFSA Journal 2013.; 11(4):3176

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore

4b1823

Kemin Europa N.V.

Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)

 

Sastav dodatka

Pripravak Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka

Kruto stanje

 

Karakterizacija aktivne tvari

Žive spore Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)

 

Analitička metoda  (1)

Brojanje: metoda razmazivanja koristeći tripton soja agar uz prethodnu toplinsku obradu uzoraka hrane za životinje.

Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

Purani za tov i purani koji se uzgajaju za rasplod

—

1 × 108

—

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju.

2.

Dopuštena je uporaba u hrani za životinje koja sadržava odobrene kokcidiostatike: diklazuril, robenidin hidroklorid, natrijev lasalocid A, amonijev maduramicin ili natrijev monenzin, pod uvjetom da je svaki kokcidiostatik odobren za određenu vrstu.

6. rujna 2023.

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx