|
03/Sv. 067 |
HR |
Službeni list Europske unije |
117 |
32013R0160
|
L 049/50 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
21.02.2013. |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 160/2013
od 21. veljače 2013.
o izmjeni uredaba (EZ) br. 162/2003, (EZ) br. 971/2008, (EU) br. 1118/2010 i (EU) br. 169/2011 i Provedbene uredbe (EU) br. 888/2011 u pogledu imena nositelja odobrenja za diklazuril u hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
Tvrtka Janssen Pharmaceutica NV je dostavila zahtjev u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u kojem predlaže promjenu imena nositelja odobrenja iz Uredbe Komisije (EZ) br. 162/2003 od 30. siječnja 2003. o odobrenju dodatka hrani za životinje (2), (EZ) br. 971/2008 od 3. listopada 2008. o novom korištenju kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje (3), (EU) br. 1118/2010 od 2. prosinca 2010. o odobrenju diklazurila kao dodatka hrani za životinje za tovne piliće (nositelj odobrenja Janssen Pharmaceutica NV) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (4) i (EU) br. 169/2011 od 23. veljače 2011. o odobrenju diklazurila kao dodatka hrani za životinje za biserke (nositelj odobrenja Janssen Pharmaceutica NV) (5) i Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 888/2011 od 5. rujna 2011. o odobrenju diklazurila kao dodatka hrani za životinje za purane za tov (nositelj odobrenja Janssen Pharmaceutica N.V.) i izmjeni Uredbe (EZ) br. 2430/1999 (6). |
|
(2) |
Podnositelj zahtjeva tvrdi da je s učinkom od 7. srpnja 2011. tvrtku Janssen Animal Health, podružnicu Janssen Pharmaceutica NV kupila tvrtka Eli Lilly and Company Ltd koja sada posjeduje marketinška prava za dodatak diklazuril. Podnositelj je dostavio relevantne podatke koji podupiru njegov zahtjev. |
|
(3) |
Predložena promjena uvjeta odobrenja je čisto administrativne prirode i ne uključuje nove procjene dotičnog dodatka. Europska agencija za sigurnost hrane je obaviještena o zahtjevu. |
|
(4) |
Kako bi se omogućilo tvrtki Eli Lilly and Company Ltd da iskoristi svoje pravo stavljanja na tržište, potrebno je promijeniti uvjete iz odobrenja. |
|
(5) |
Uredbe (EZ) br. 162/2003, (EZ) br. 971/2008, (EU) br. 1118/2010, (EU) br. 169/2011 i Provedbenu uredbu (EU) br. 888/2011 potrebno je stoga izmijeniti u skladu s tim. |
|
(6) |
S obzirom da ne postoje sigurnosni razlozi koji bi zahtijevali trenutačnu primjenu izmjena koje uvodi ova Uredba u odnosu na uredbe (EZ) br. 162/2003, (EZ) br. 971/2008, (EU) br. 1118/2010, (EU) br. 169/2011 i Provedbenu uredbu (EU) br. 888/2011 primjereno je predvidjeti prijelazno razdoblje tijekom kojeg se mogu iskoristiti postojeće zalihe. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 162/2003
U stupcu 2 Priloga Uredbi (EZ) br. 162/2003 riječi „Janssen Pharmaceutica NV” zamjenjuju se s „Eli Lilly and Company Ltd”.
Članak 2.
Izmjena Uredbe (EZ) br. 971/2008
U stupcu 2 Priloga Uredbi (EZ) br. 971/2008 riječi „Janssen Pharmaceutica NV” zamjenjuju se s „Eli Lilly and Company Ltd”.
Članak 3.
Izmjena Uredbe (EU) br. 1118/2010
U stupcu 2 Priloga Uredbi (EU) br. 1118/2010 riječi „Janssen Pharmaceutica NV” zamjenjuju se s „Eli Lilly and Company Ltd”.
Članak 4.
Izmjena Uredbe (EU) br. 169/2011
U stupcu 2 Priloga Uredbi (EU) br. 169/2011 riječi „Janssen Pharmaceutica NV” zamjenjuju se s „Eli Lilly and Company Ltd”.
Članak 5.
Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 888/2011
U stupcu 2 Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 888/2011 riječi „Janssen Pharmaceutica NV” zamjenjuju se s „Eli Lilly and Company Ltd”.
Članak 6.
Prijelazna mjera
Postojeće zalihe ovog dodatka koje su sukladne s odredbama na snazi prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti do iscrpljenja.
Članak 7.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 2013.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) SL L 26, 31.1.2003., str. 3.
(3) SL L 265, 4.10.2008., str. 3.
(4) SL L 317, 3.12.2010., str. 5.
(5) SL L 49, 24.2.2011., str. 6.
(6) SL L 229, 6.9.2011., str. 9.