32012D0720

ODLUKA KOMISIJE

od 14. studenoga 2012.

o utvrđivanju ekoloških kriterija za dodjelu znaka zaštite okoliša EU-a za deterdžente za strojno industrijsko i institucionalno pranje posuđa

(priopćena pod brojem dokumenta C(2012) 8054)

(Tekst značajan za EGP)

(2012/720/EU)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 66/2010 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2009. o znaku zaštite okoliša EU-a (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,

nakon savjetovanja s Odborom Europske unije za znak zaštite okoliša,

budući da:

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Skupina proizvoda „deterdženti za strojno industrijsko i institucionalno pranje posuđa” sadrži jednodijelne i višedijelne deterdžente za strojno pranje, ispiranje i pretpranje, namijenjene za profesionalne perilice posuđa.

Sljedeći proizvodi nisu uključeni u ovu skupinu proizvoda: deterdženti za strojno pranje posuđa u domaćinstvu, deterdženti za strojno pranje medicinskih pomagala ili za uporabu u posebnim strojevima za čišćenje industrijske opreme, uključujući posebne strojeve namijenjene prehrambenoj industriji.

Sprejevi, koji nemaju automatsku pumpicu isključeni su iz ove skupine proizvoda.

Članak 2.

Deterdžentu za strojno pranje posuđa dodjeljuje se znak zaštite okoliša EU-a na temelju Uredbe (EZ) br. 66/2010 ako ulazi u skupinu proizvoda „deterdženti za strojno industrijsko i institucionalno pranje posuđa”, kako je utvrđeno u članku 1. ove Odluke, i ako ispunjava kriterije te s njima povezane zahtjeve za ocjenjivanje i vrednovanje navedene u Prilogu ovoj Odluci.

Članak 3.

Kriteriji za skupinu proizvoda „deterdženti za strojno industrijsko i institucionalno pranje posuđa”, kao i s njima povezani zahtjevi za ocjenjivanje i vrednovanje, trebali bi važiti četiri godine od dana donošenja ove Uredbe.

Članak 4.

Kodni broj koji se dodjeljuje skupini proizvoda „deterdženti za strojno industrijsko i institucionalno pranje posuđa” za upravne svrhe je „038”.

Članak 5.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

(1)  SL L 27, 30.1.2010., str. 1.

PRILOG

OKVIR

Ciljevi kriterija

Cilj kriterija je, posebno, promidžba proizvoda koji imaju smanjeno djelovanje na vodene ekosustave, sadrže ograničenu količinu opasnih tvari i čiji je djelovanje ispitano.

KRITERIJI

Kriteriji se određuju za svaki od sljedećih aspekata:

1.   Procjenjivanje i vrednovanje

(a)   Zahtjevi

Posebni zahtjevi za ocjenjivanje i vrednovanje navedeni su unutar svakog kriterija.

Kada podnositelj zahtjeva mora dostaviti izjave, dokumentaciju, analize, izvješće o ispitivanjima ili druge dokaze kako bi dokazao sukladnost s kriterijima, podrazumijeva se da oni mogu potjecati od podnositelja zahtjeva i/ili njegovog(-ih) dobavljača itd., prema potrebi.

Kada je moguće, ispitivanja provode laboratoriji koji ispunjavaju opće zahtjeve iz norme EN ISO 17025 ili druge jednakovrijedne norme.

Prema potrebi mogu se koristiti ispitne metode različite od onih navedenih za svaki kriterij ako nadležno tijelo koje ocjenjuje prihvatljivost prihvati njihovu jednakovrijednost.

Dodatak I. upućuje na bazu podataka o sastojcima deterdženata (popis DID), koji sadržava tvari koje se najčešće dodaju formulama deterdženata. Upotrebljava se za pridobivanje podatka za izračune kritični dilucijski volumen(CDV) i za ocjenjivanje biorazgradivosti uvedenih tvari. Za tvari koje se na nalaze na popisu DID, daje se smjernica za izračun ili ekstrapolaciju odgovarajućih podataka. Najnovija inačica popisa DID dostupna je na internetskim stranicama znaka zaštite okoliša EU-a ili preko internetskih stranica pojedinih nadležnih tijela.

Prema potrebi nadležna tijela mogu zahtijevati dokaznu dokumentaciju i mogu provoditi neovisna vrednovanja.

(b)   Granične vrijednosti mjerenja

Sukladnost s ekološkim kriterijima zahtijeva se za namjerno dodane tvari, te za nusproizvode i nečistoće od sirovina, čija koncentracija je jednaka ili veća od 0,010 % mase gotove formule.

Za biocide i boje sukladnost s kriterijem zahtijeva se bez obzira na njihovu koncentraciju.

Tvari koje ispunjavaju gore navedenu graničnu vrijednost u ovom dokumentu se nazivaju „dodane tvari”.

2.   Funkcionalna jedinica

Funkcionalna jedinica za ovu skupinu proizvoda je izražena kao g/l otopine za pranje (grama na litru otopine za pranje).

Zahtjevi vezani uz ocjenjivanje i vrednovanje funkcionalne jedinice:

Dijelovi A i B popisa DID mogu se pronaći na internetskim stranicama znaka zaštite okoliša EU-a:

KRITERIJI ZA DODJELU ZNAKA ZAŠTITE OKOLIŠA EU-a

Kriterij 1. —   Toksičnost za vodene organizme: kritični dilucijski volumen razrijeđenost (CDV)

Kritični dilucijski volumen CDV SF(kronični) pojedinačnog ili višedijelnog sustava ne smije preći sljedeće granice (pri najvećoj preporučenoj dozi):

Kritični dilucijski volumen (CDVkronični) izračunava se za sve dodane tvari i. u proizvodu koristeći sljedeću jednadžbu:

gdje je:

Biocidi i boje prisutni u proizvodu također se navode u izračunu CDV-a, čak i ako im je koncentracija manja od 0,010 % (100 ppm).

Uslijed razgradnje tvari tijekom postupka pranja, za sljedeće tvari primjenjuju se posebna pravila:

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva osigurava izračun CDVkronični proizvoda. Proračunska tablica za izračun vrijednosti CDV-a dostupna je na internetskim stranicama znaka zaštite okoliša Zajednice.

Vrijednosti parametara DF i TF moraju biti onakve kakve su navedene na popisu baze podataka sastojaka deterdženata (popis DID). Ako se tvar ne nalazi na popisu DID, parametri se izračunavaju koristeći smjernice iz dijela B popisa DID, te se izračunu prilaže popratna dokumentacija.

Kriterij 2. —   Biorazgradivost

(a)   Biorazgradivost površinski aktivnih tvar

Sve površinski aktivne tvari moraju biti biorazgradive u aerobnim i anaerobnim uvjetima.

(b)   Biorazgradivost organskih tvari

Sadržaj svih organskih tvari u proizvodu koje nisu biorazgradive u aerobnim uvjetima (nisu trenutačno biorazgradive) (aNBO) i/ili nisu anaerobno biorazgradive (anNBO), ne smije prelaziti sljedeće granice:

aNBO

anNBO

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi dokumentaciju o razgradivosti površinski aktivnih tvari kao i izračun aNBO-a i anNBO-a za proizvod. Proračunska tablica za izračun vrijednosti aNBO-a i anNBO-a dostupna je na internetskim stranicama znaka zaštite okoliša EU-a.

Referentne vrijednosti za površinski aktivne tvari i za aNBO i anNBO određuju se prema popisu DID. Za dodane tvari, koje nisu uključene na popis DID, podnose se odgovarajuće informacije iz literature i drugih izvora, ili odgovarajući rezultati ispitivanja, koji pokazuju da su one aerobno ili anaerobno biorazgradive kako je opisano u Dodatku I.

TAED bi se trebao smatrati anaerobno biorazgradivim.

U nedostatku dokumentacije u skladu s gore navedenim zahtjevima, tvar koja nije površinski aktivna tvar može se izuzeti od zahtjeva za anaerobnu razgradivost ako ispunjava jednu od sljedeće tri mogućnosti:

Ispitivanje adsorpcije/desorpcije može se obaviti u skladu sa smjernicama OECD-a 106.

Kriterij 3. —   Isključene ili ograničene tvari i smjese

(a)   Određene isključene dodane tvari

Sljedeće dodane tvari ne smiju biti uključene u proizvod, ni kao dio formule ni kao dio bilo kakve smjese koja je uključena u formulu:

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva dostavlja popunjenu i potpisanu izjavu o sukladnosti.

(b)   Opasne tvari i smjese

U skladu s člankom 6. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 66/2010 o znaku zaštite okoliša EU-a, proizvod ili svaki njegov sastavni dio ne smije sadržavati tvari koje ispunjavaju kriterij za razvrstavanje u dolje navedene oznake opasnosti ili upozorenja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) ili Direktivom Vijeća 67/548/EEZ (4) niti sadržavati tvari iz članka 57. Uredbe (EZ) br. 1907/2006. Dolje navedene oznake opasnosti općenito se odnose na tvari. Međutim, ako se ne mogu dobiti informacije o tvarima, primjenjuju se pravila razvrstavanja za smjese.

Popis oznaka opasnosti

Ovaj kriterij se upotrebljava za produkte razgradnje poput formaldehida koji se oslobađa pri razgradnji drugih tvari.

Tvari ili smjese koje mijenjaju svoja svojstva kroz obradu (npr. nisu više biološki raspoložive, ili se kemijski promijene tako da nestane opasnost koju su prethodno predstavljale) izuzimaju se od gornjih zahtjeva.

Gotovi proizvod ne smije se označavati prema gore navedenim znakovima opasnosti.

Odstupanja

Sljedeće tvari posebno se izuzimaju od ovog zahtjeva:

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva dokazuje sukladnost s ovim kriterijem podnoseći izjavu o nerazvrstavanju svake dodane tvari u bilo koji razred opasnosti s obzirom na oznake opasnosti iz gornjeg popisa u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/32008, koliko je to moguće utvrditi, najmanje iz podataka koji ispunjavaju zahtjeve navedene u Prilogu VII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Ova izjava potkrepljuje se sažetim informacijama o odgovarajućim značajkama vezanim uz oznake opasnosti iz gornjeg popisa, navedenim toliko detaljno koliko je to propisano u odjeljcima 10., 11. i 12. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 (zahtjevi za ispunjavanje sigurnosno-tehničkih listova).

Podaci o inherentnim svojstvima tvari mogu se dobiti pomoću drugih sredstava osim ispitivanja, na primjer korištenjem alternativnih metoda poput in vitro metoda, kvantitativnih modela odnosa između strukture i aktivnosti ili korištenjem združivanja u skupine ili unakrsnim biranjem u skladu s prilogom XI. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Potiče se dijeljenje odgovarajućih podataka.

Podnesene informacije odnose se na oblike fizičkog stanja tvari ili smjesa, kako se koriste u gotovom proizvodu.

Dovoljna je izjava za dokazivanje kako tvari navedene u prilozima IV. i V. Uredbi REACH, koje se izuzimaju od obveza registriranja u skladu s člankom 2. stavkom 7. točkama (a) i (b) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 REACH, ispunjavaju gore navedene zahtjeve.

(c)   Tvari navedene u skladu s člankom 59. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006

Nema odstupanja od izuzimanja iz članka 6. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 66/2010 vezano uz tvari identificirane kao iznimno zabrinjavajuće i uključene na popis predviđen u članku 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, koje su prisutne u smjesama u koncentracijama > 0,010 %.

Ocjenjivanje i vrednovanje: popis tvari, koje su identificirane kao iznimno zabrinjavajuće i koje su uključene na popis kandidata u skladu s člankom 59. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 dostupan je na:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp.

Pozivanje na popis navodi se na datumu primjene. Podnositelj zahtjeva podnosi točnu formulu proizvoda nadležnom tijelu. Podnositelj zahtjeva također podnosi izjavu o sukladnosti s ovim kriterijem, zajedno s odgovarajućom dokumentacijom, poput izjave o sukladnosti, koju su potpisali dobavljači materijala, i preslikama odgovarajućih sigurnosno-tehničkih listova za tvari i smjese.

(d)   Određene ograničene dodane tvari — Biocidi

(e)   Bojila

Bojila koja su dozvoljena u proizvodu ne smiju biti bioakumulirajuća. Za bojila odobrena za uporabu u prehrambenim proizvodima nije neophodno podnijeti dokumentaciju o njihovim potencijalu bioakumulacije. Smatra se da bojilo nije bioakumulirajuće ako je njegov BCF < 100 ili logKow < 3,0. Ako su dostupne vrijednosti BCF-a i logKowa, koristi se viša vrijednost BFC-a.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi preslike sigurnosno-tehničkih listova za bilo koja dodana bojila, ili dokumentaciju kako bi se osiguralo da su bojila odobrena za uporabu u prehrambenim proizvodima.

(f)   Enzimi

Enzimi moraju biti u tekućem obliku ili granulat bez praha. Enzimi ne smiju sadržavati ostatke mikroorganizama iz postupka proizvodnje.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi preslike sigurnosno-tehničkih listova za svaki dodani enzim, ili dokumentaciju radi osiguranja da enzimi ne sadrže ostatke mikroorganizama

(g)   Fosfor

Ukupna količina fosfata i drugih fosfatnih spojeva ne smije preći granične vrijednosti navedene u tablici, izražene u gramima fosfora na litru vode.

Najveća preporučena doza uzima se za izračune fosfora.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi dokumentaciju kako bi se osiguralo pridržavanje granične vrijednosti iz gornje tablice.

Kriterij 4. —   Zahtjevi za pakiranje

(a)   Omjer masa/učinkovitost (WUR)

Omjer masa/učinkovitost ne smije prelaziti sljedeće vrijednosti:

WUR se izračunava samo za primarno pakiranje (uključujući poklopce, čepove i ručne sisaljke/raspršivače) koristeći sljedeću jednadžbu:

gdje je:

Iznimke

Plastično/papirnato/kartonsko pakiranje koje sadržava više od 80 % recikliranog materijala ili više od 80 % plastike iz obnovljivih izvora izuzima se od ovog zahtjeva.

Pakiranje se smatra recikliranim ako se sirovine koje se koriste za izradu pakiranja prikupljaju od proizvođača pakiranja u fazi distribucije ili prodaje potrošačima. Kada su sirovine industrijski otpad od materijala iz postupka proizvodnje samog proizvođača, tada se materijal smatra recikliranim.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi izračun WUR-a proizvoda. Proračunska tablica za ovaj izračun dostupna je na internetskim stranicama znaka zaštite okoliša EU-a. Podnositelj zahtjeva podnosi popunjenu i potpisanu izjavu o sadržaju recikliranog materijala iz obnovljivih izvora u pakiranju. Za odobrenje ponovnog punjenja pakiranja, podnositelj zahtjeva i/ili trgovac dokazuje da je ponovno punjenje dostupno/bit će dostupno na tržištu.

(b)   Plastična ambalaža

U plastičnom pakiranju mogu se upotrebljavati samo ftalati, za koje se u vrijeme primjene provela procjena rizika i koji nisu bili razvrstani na temelju kriterija 3.(b) (i njihove kombinacije).

S ciljem omogućavanja identifikacije različitih dijelova pakiranja za recikliranje, plastični dijelovi primarnog pakiranja moraju biti označeni u skladu s dijelom 2. norme DIN 6120 ili drugom jednakovrijednom normom. Poklopci i pumpice izuzimaju se od ovog zahtjeva.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva dostavlja popunjenu i potpisanu izjavu o sukladnosti.

Kriterij 5. —   Učinkovitost pranja (prikladnost za uporabu)

Svojstva i učinkovitost proizvoda moraju biti zadovoljavajući. Proizvod mora zadovoljiti zahtjeve za korisnička ispitivanja ili unutarnje ispitivanje u skladu s Dodatkom II.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi detaljno ispitno izvješće nadležnom tijelu, uključujući informacije/dokumentaciju. Vidjeti Dodatak II.

Kriterij 6. —   Automatski sustavi doziranja

Višedijelni sustavi nude se zajedno s automatskim i kontroliranim sustavom doziranja.

Kako bi se osigurala ispravna doza u automatskom sustavu doziranja, obilasci potrošača moraju biti uobičajena praksa za proizvođače/dobavljače. Ti obilasci potrošače obavljaju se u svim poslovnim prostorijama najmanje jednom godišnje za vrijeme trajanja dozvole; oni moraju uključivati kalibraciju opreme za doziranje. Treća strana također može doći u obilazak.

U iznimnim slučajevima, obilasci potrošača mogu se izuzeti ako udaljenost i metoda isporuke čine ove posjete nepraktičnima.

Ocjenjivanje i vrednovanje: podnositelj zahtjeva podnosi pisani opis odgovornosti za, učestalost i sadržaj obilazaka potrošača.

Kriterij 7. —   Informacije za korisnike — Informacije koje se pojavljuju na znaku zaštite okoliša EU-a

(a)   Informacije na pakiranju/obrazac s informacijama o proizvodu

Sljedeće preporuke moraju se nalaziti na pakiranju/obrascu s informacijama o proizvodu ili jednakovrijednom dokumentu:

(b)   Informacije koje se pojavljuju na znaku zaštite okoliša EU-a

Logotip treba biti vidljiv i čitak. Uporaba logotipa znaka zaštite okoliša EU-a zaštićena je primarnim zakonodavstvom EU-a. Broj dozvole/registracije znaka zaštite okoliša EU-a mora se nalaziti na proizvodu, mora biti čitak i jasno vidljiv.

Dopunska oznaka s poljem za tekst sadržava sljedeći tekst:

Smjernice za uporabu dopunske oznake s poljem za tekst mogu se naći u „Smjernicama za uporabo logotipa znaka zaštite okoliša EU-a” na internetskim stranicama:http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/documents/logo_guidelines.pdf.

Ocjenjivanje i vrednovanje (a-b): podnositelj zahtjeva dostavlja uzorak oznake proizvoda i/ili obrazac s informacijama o proizvodu zajedno s izjavom o sukladnosti s ovim kriterijem. Tvrdnje o proizvodu dokazuju se kroz odgovarajuća ispitna izvješća.

(1)  Br. DID je broj dodanih tvari na popisu DID-a („baza podataka o sastojcima deterdženata”), te se koristi za određivanje sukladnosti s kriterijima 1. i 2.

(2)  SL L 396, 30.12.2006., str. 1.

(3)  SL L 353, 31.12.2008., str. 1.

(4)  SL 196, 16.8.1967., str. 1.

(5)  Uredba (EZ) br. 1272/2008.

(6)  Direktiva 67/548/EEZ, s prilagodbom REACH-u na temelju Direktive 2006/121/EZ i Direktive 1999/45/EZ, kako je izmijenjena.

(7)  Odstupanje se primjenjuje samo za kriterij 3.(b). Biocidi moraju ispunjavati kriterij 3.(d).

(8)  Uključujući stabilizatore i druge pomoćne tvari u pripravcima.

(9)  Za koncentracije manje od 1,0 % u sirovinama, pod uvjetom da je skupna koncentracija u gotovom proizvodu manja od 0,10 %.

Dodatak I.

Baza podataka o sastojcima deterdženata (popis DID)

Popis DID (dio A) je popis koji sadržava informacije o toksičnosti za vodeni okoliš i biorazgradivosti dodanih tvari tipičnih za uporabu u formulama deterdženata. Popis uključuje informacije o toksičnosti i biorazgradivosti raznih tvari korištenih u proizvodima za pranje i čišćenje. Popis nije sveobuhvatan, ali se smjernice nalaze u dijelu B popisa DID koje se odnose na utvrđivanje odgovarajućih parametara za izračun tvari koje nisu na popisu DID (npr. faktor toksičnosti (TF) i faktor razgradivosti (DF), koji se koriste za izračun kritičnog dilucijskog volumena). Popis je opći izvor informacija i tvari prisutne na popisu DID nisu automatski odobrene za uporabu na proizvodima sa znakom zaštite okoliša EU-a. Popis DID (dijelovi A i B) može se pronaći na internetskim stranicama znaka zaštite okoliša EU-a.

Za tvari bez podataka o toksičnosti za vodeni okoliš i razgradivosti mogu se koristiti strukturne analogije sa sličnim tvarima za ocjenjivanje TF-a i DF-a. Takve strukturne analogije odobrava nadležno tijelo koje dodjeljuje dozvolu za znak zaštite okoliša EU-a. U suprotnom slučaju, koristi se najgori mogući scenarij na temelju donjih parametara:

Najgori mogući scenarij:

Dokumentacija o trenutnoj biorazgradivosti

Sljedeća metoda ispitivanja koristi se za trenutnu biorazgradivost:

Dokumentacija o anaerobnoj biorazgradivosti

Referentno ispitivanje za anaerobnu razgradivost je EN ISO 11734, ECETOC br. 28 (lipanj 1988.), OECD 311 ili jednakovrijedna ispitna metoda, a zahtijeva se 60 % krajnja razgradivost pod anaerobnim uvjetima. Ispitne metode koje simuliraju uvjete u odgovarajućem anaerobnom okolišu mogu se također koristiti za dokazivanje postizanja 60 % konačne razgradivosti u anaerobnim uvjetima.

Ekstrapolacija za tvari koje nisu navedene na popisu DID

Kada dodane tvari nisu navedene na popisu DID, može se koristiti sljedeći pristup za pružanje neophodnih dokaza anaerobne biorazgradivosti:

(1)  Ako ne postoje prihvatljivi podaci o kroničnoj toksičnosti, ovi stupci su prazni. U tom slučaju, TF(kronični) određuje se kao jednak TF(akutni).

Dodatak II.

Učinkovitost pranja (prikladnost za uporabu)

(a)   Unutarnje ispitivanje

Može se odobriti ispitni laboratorij proizvođača za provođenje ispitivanja radi dokazivanja učinkovitosti ako zadovoljava sljedeće dodatne zahtjeve:

Podnositelj zahtjeva mora podnijeti dokumentaciju koja dokazuje da je proizvod ispitan u realnim uvjetima:

Podnositelj zahtjeva mora podnijeti dokumentaciju koja dokazuje:

Ispitni proizvod mora se ispitati u odnosu na referentni proizvod. Referentni proizvod može biti uvaženi proizvod na tržištu, a ispitani proizvod mora biti učinkovit najmanje kao onaj referentni.

(b)   Korisnička ispitivanja