13/Sv. 048

HR

Službeni list Europske unije

96


32011R0515


L 138/40

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

25.05.2011.


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 515/2011

od 25. svibnja 2011.

o odobravanju vitamina B6 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u prehrani životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno ocjenjivanje dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

Direktivom 70/524/EEZ vitamin B6 je odobren bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje za sve životinjske vrste u okviru skupine „Vitamini, provitamini i kemijski dobro definirane tvari sa sličnim učinkom”. Taj je dodatak naknadno upisan u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s člankom 7. te Uredbe, podnesen je zahtjev za ponovnim ocjenjivanjem vitamina B6 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste te za njegovim uvrštenjem u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Zahtjevu su priloženi podaci i dokumenti propisani u članku 7. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska Agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 9. studenoga 2010. da vitamin B6 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan utjecaj na zdravlje životinja, zdravlje potrošača ili na okoliš (3). Potvrdila je također izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij za dodatke hrani za životinje, uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Ocjena vitamina B6 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje kako su utvrđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Prema tomu, treba odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(6)

Budući da izmjene uvjeta za odobrenje nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za iskorištenje postojećih zaliha premiksa i krmnih smjesa koje sadrže ovaj dodatak.

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji je uvršten u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, odobrava se kao dodatak u prehrani životinja u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Hrana za životinje koja sadrži vitamin B6 označena u skladu s Direktivom 70/524/EEZ ili Uredbom (EZ) br. 1831/2003 i dalje se može stavljati na tržište i koristiti sve do isteka zaliha.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 25. svibnja 2011.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO


(1)  SL L 268, 18.10.2003., str 29.

(2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

(3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1917.


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Kemijska formula, opis, metoda analize

Vrsta ili kategorija životinje

Najveća dob

Najmanja količina

Najveća količina

Ostale odredbe

Prestanak valjanosti odobrenja

Nutritivni dodaci: vitamini, provitamini i kemijski dobro definirane tvari sa sličnim učinkom

3a831

Vitamin B6/piridoksin hidroklorid

 

Aktivna tvar

piridoksin hidroklorid C8H11NO3HCl

Kriterij čistoće: najmanje 98,5 %

 

Analitičke metode  (1)

1.

Za određivanje vitamina B6 u dodacima hrani za životinje: Monografija Europske farmakopeje 0245 – 7. izdanje)

2.

Za određivanje vitamina B6 u premiksima: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti obrnutih faza s UV detektorom (RP-HPLC-UV) (2)

Sve životinjske vrste

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju i u vodi.

2.

Vitamin B6/piridoksin hidroklorid može se koristiti i preko vode za piće.

3.

Za sigurnost korisnika: prilikom rukovanja treba osigurati zaštitu dišnih organa te nositi zaštitne naočale i rukavice.

15. lipnja 2021.


(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

(2)  VDLUFA, svezak III, 13.9.1.