03/Sv. 41 |
HR |
Službeni list Europske unije |
279 |
32011R0389
L 104/7 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
PROVEDBENA ÜREDBA KOMISIJE (EU) br. 389/2011
od 19. travnja 2011.
o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze, subtilizina i alfa-amilaze kao dodatka hrani za životinje za nesilice (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis ATCC 2107 i alfa amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978. Uz zahtjev su priloženi pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze, subtilizina i alfa amilaze kao dodatka hrani za životinje za nesilice i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
(4) |
Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze, subtilizina i alfa amilaze odobreno je na 10 godina za piliće za tov, za patke i za purane za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1087/2009 (2). |
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) zaključila je u mišljenju od 7. prosinca 2010. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja, pripravak enzima endo-1,4-beta-ksilanaze, subtilizina i alfa amilaze nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da dodatak ima potencijal povećati parametar proizvodnje jaja u kokoši nesilica. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Europske unije za dodatke hrani za životinje osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(6) |
Procjena pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze, subtilizina i alfa-amilaze pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.U skladu s time, korištenje toga pripravka treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. travnja 2011.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) SL L 297, 13.11.2009., str. 4.
(3) EFSA Journal (2011.); 9(1):1949.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanji sadržaj |
Najveći sadržaj |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||||
Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4a10 |
Danisco Animal Nutrition |
Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8 Subtilizin EC 3.4.21.62 Alfa-amilaza EC 3.2.1.1 |
|
Nesilice |
— |
|
— |
|
10. svibnja 2021. |
(1) Jedan U je količina enzima kojom se oslobađa 0,5 μmola reducirajućih šećera (izraženih kao ekvivalent ksiloze) iz međusobno umreženog supstrata ksilana iz pira zobi u minuti kod pH vrijednosti 5,3 i 50 °C.
(2) Jedan U je količina enzima kojom se oslobađa 1 μmol fenolnog spoja (ekvivalenti tirozina) iz kazeinskog supstrata u minuti kod pH 7,5 i 40 °C.
(3) Jedan U je količina enzima kojom se oslobađa 1 μmol glukozidnih spojeva iz unakrižno umreženog škrobnog polimernog supstrata netopivog u vodi u minuti kod pH 6,5 i 37 °C.
(4) Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives