13/Sv. 045 |
HR |
Službeni list Europske unije |
42 |
32011R0010
L 012/1 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
14.01.2011. |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011
od 14. siječnja 2011.
o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i o stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1. točke (a), (c), (d), (e), (f), (h), (i) i (j),
nakon savjetovanja s Europskom agencijom za sigurnost hrane,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1935/2004 utvrđuju se opća načela za uklanjanje razlika između zakonodavstava država članica o materijalima koji dolaze u dodir s hranom. Člankom 5. stavkom 1. te Uredbe predviđa se donošenje posebnih mjera za skupine materijala i predmeta i detaljno opisuje postupak odobravanja tvari na razini EU-a kad je posebnom mjerom predviđen popis odobrenih tvari. |
(2) |
Ova je Uredba posebna mjera u smislu članka 5. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004. Ovom se Uredbom trebaju utvrditi posebna pravila za plastične materijale i predmete koja se trebaju primjenjivati radi njihove sigurne uporabe i stavlja se izvan snage Direktiva Komisije 2002/72/EZ od 6. kolovoza 2002. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (2). |
(3) |
Direktivom 2002/72/EZ se utvrđuju osnovna pravila za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta. Direktiva je bitno izmijenjena 6 puta. Zbog jasnoće potrebno je konsolidirati tekst te ukloniti suvišne i zastarjele dijelove. |
(4) |
U prošlosti su Direktiva 2002/72/EZ i njezine izmjene prenesene u nacionalno zakonodavstvo bez većih prilagodbi. Za prijenos u nacionalno zakonodavstvo obično je potrebno razdoblje od 12 mjeseci. U slučaju izmjene popisa monomera i aditiva u svrhu odobrenja novih tvari, ovo razdoblje prenošenja uzrokuje kašnjenje odobrenja i posljedično usporavanje inovacija. Stoga se čini primjerenim donijeti pravila o plastičnim materijalima i predmetima u obliku Uredbe koja je izravno primjenjiva u svim državama članicama. |
(5) |
Direktiva 2002/72/EZ primjenjuje se na materijale i predmete napravljene isključivo od plastike te na brtvila u poklopcima. U prošlosti su to bile glavne upotrebe plastike na tržištu. Međutim, posljednjih godina, osim materijala i predmeta napravljenih isključivo od plastike, plastični materijali također se koriste u kombinaciji s drugim materijalima u tzv. višeslojnim materijalima od više različitih materijala. Već se na sve plastične materijale primjenjuju pravila za korištenje vinil-klorid monomera utvrđena u Direktivi Vijeća 78/142/EEZ od 30. siječnja 1978. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na materijale i predmete koji sadrže vinil-klorid monomer koji dolaze u dodir s hranom (3). Stoga se čini primjerenim proširiti područje primjene ove Uredbe i na slojeve plastičnih materijala u višeslojnim materijalima od više različitih materijala. |
(6) |
Plastični materijali i predmeti mogu se sastojati od različitih slojeva plastike koji su povezani ljepilima. Plastični materijali i predmeti mogu također biti otisnuti ili premazani organskim ili anorganskim premazom. Otisnuti ili premazani plastični materijali i predmeti, kao i oni slijepljeni ljepilima trebaju biti obuhvaćeni ovom Uredbom. Ljepila, premazi i tiskarske boje nisu nužno sastavljeni od istih tvari kao plastike. Uredbom (EZ) br. 1935/2004 predviđa se da se za ljepila, premaze i tiskarske boje mogu donijeti posebne mjere. Stoga treba dopustiti da plastični materijali i predmeti koji su otisnuti, premazani ili koji su slijepljeni ljepilima u otisnutom, premazanom ili slijepljenom sloju sadrže i druge tvari osim tvari odobrenih za plastične materijale na razini EU-a. Ti slojevi mogu biti predmet drugih propisa EU-a ili nacionalnih propisa. |
(7) |
Plastične mase, kao i ionsko izmjenjivačke smole, gume i silikoni, su makromolekularne tvari dobivene postupcima polimerizacije. Uredbom (EZ) br. 1935/2004 predviđa se da se mogu donijeti posebne mjere za ionsko izmjenjivačke smole, gume i silikone. Budući da se ti materijali sastoje od drukčijih tvari nego plastike i imaju drukčija fizikalno-kemijska svojstva, na njih se trebaju primjenjivati posebna pravila te treba pojasniti da oni nisu obuhvaćeni ovom Uredbom. |
(8) |
Plastične mase se proizvode od monomera i ostalih ulaznih sirovina koje se kemijskom reakcijom spajaju u makromolekularnu strukturu, polimer, koji je glavna strukturna komponenta plastične mase. Polimeru se dodaju aditivi kako bi se postiglo određeno tehnološko svojstvo. Sam polimer je inertna struktura velike molekularne mase. Budući da tijelo obično ne može apsorbirati tvari s molekularnom masom većom od 1 000 Da, mogući rizik za zdravlje od polimera je minimalan. Mogući rizik za zdravlje može proizaći od monomera kod kojih nije došlo do reakcije ili kod kojih reakcija nije do kraja dovršena ili od drugih ulaznih sirovina, odnosno od aditiva male molekularne mase koji se prenose u hranu migracijom iz plastičnih materijala koji dolaze u dodir s hranom. Stoga je potrebno procijeniti rizik od monomera, drugih ulaznih sirovina i aditiva te ih odobriti prije korištenja u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. |
(9) |
Procjenom rizika od pojedine tvari, koju treba provesti Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: Agencija), treba obuhvatiti samu tvar, odgovarajuće nečistoće te predvidive produkte reakcije i razgradnje kod predviđene upotrebe. Procjenom rizika treba obuhvatiti moguću migraciju pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe i toksičnost. Na temelju procjene rizika u odobrenju, prema potrebi, treba utvrditi specifikacije za tvar i ograničenja upotrebe, količinska ograničenja ili granične vrijednosti migracije kako bi se zajamčila sigurnost konačnog materijala ili predmeta. |
(10) |
Do sada još nisu na razini EU-a utvrđena pravila za procjenu rizika i upotrebu bojila u plastičnim materijalima. Stoga njihovo korištenje treba ostati podložno nacionalnom zakonodavstvu. Tu situaciju treba preispitati u kasnijoj fazi. |
(11) |
Očekuje se da otapala koja se koriste u proizvodnji plastičnih masa za postizanje odgovarajućih uvjeta potrebnih za odvijanje reakcijskih procesa budu uklonjena tijekom proizvodnog postupka budući da su obično hlapiva. Na razini EU-a još nisu utvrđena pravila za procjenu rizika i upotrebu otapala u proizvodnji plastičnih masa. Stoga njihovo korištenje treba ostati podložno nacionalnom zakonodavstvu. Tu situaciju treba preispitati u kasnijoj fazi. |
(12) |
Plastične mase se mogu proizvoditi od sintetskih makromolekularnih tvari ili makromolekularnih tvari prirodnog podrijetla, koje kemijskom reakcijom s drugim ulaznim sirovinama stvaraju modificiranu makromolekulu. Sintetske makromolekule koje se koriste često su međuprodukti koji nisu potpuno polimerizirani. Do mogućeg rizika za zdravlje može doći zbog migracije neizreagiranih ili ne do kraja izreagiranih drugih ulaznih sirovina koje se upotrebljavaju za modifikaciju makromolekule, odnosno od nepotpuno izreagiranih makromolekula. Stoga treba procijeniti rizik od drugih ulaznih sirovina, kao i od makromolekula koje se upotrebljavaju u proizvodnji modificiranih makromolekula te ih odobriti prije korištenja u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. |
(13) |
Plastične mase se također mogu proizvesti mikroorganizmima koji iz ulaznih sirovina postupkom fermentacije stvaraju makromolekularne strukture. Tada se makromolekula ili ispušta u medij ili ekstrahira. Do mogućeg rizika za zdravlje može doći od migracije neizreagiranih ili ne do kraja izreagiranih ulaznih sirovina, međuprodukata ili nusprodukata iz fermentacijskog procesa. U tom slučaju treba procijeniti rizik koji proizlazi od konačnog proizvoda te ga odobriti prije korištenja u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. |
(14) |
Direktiva 2002/72/EZ sadrži različite popise monomera ili drugih ulaznih sirovina i aditiva odobrenih za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta. Popis Unije je sada potpun za monomere, druge ulazne sirovine i aditive, što znači da se mogu koristiti samo tvari odobrene na razini EU-a. Stoga više nije potrebno izdvajanje monomera ili drugih ulaznih sirovina i aditiva u zasebne popise na temelju njihova statusa odobrenja. Budući da se neke tvari mogu koristiti kao monomeri ili kao druge ulazne sirovine i kao aditivi, radi jasnoće treba ih objaviti u jednom popisu odobrenih tvari uz navođenje odobrene funkcije. |
(15) |
Polimeri se mogu koristiti ne samo kao glavni strukturni sastojci, već i kao aditivi za postizanje određenih tehnoloških svojstava plastike. Ako je takav polimerni aditiv identičan nekom polimeru koji može biti glavni strukturni sastojak pojedinog plastičnog materijala, može se smatrati da je rizik od polimernog aditiva procijenjen ako su monomeri već vrednovani i odobreni. U tom slučaju nije potrebno odobriti takav polimerni aditiv već ga se može koristiti na temelju odobrenja njegovih monomera i drugih ulaznih sirovina. Ako takav polimerni aditiv nije identičan polimeru koji može biti glavni strukturni sastojak plastičnog materijala, tada se ne može smatrati da je rizik od polimernog aditiva procijenjen vrednovanjem monomera. U tom slučaju treba procijeniti rizik koji proizlazi od polimernog aditiva u odnosu na njegovu nisku frakciju molekularne mase ispod 1 000 Da te ga odobriti prije primjene u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. |
(16) |
U prošlosti nije jasno bila utvrđena razlika između aditiva koji imaju određenu funkciju u konačnom polimeru i poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (PPA) koji imaju samo funkciju u proizvodnom procesu i nisu predviđene da budu prisutne u konačnom predmetu. Neke tvari koje služe kao PPA već su u prošlosti uvrštene u nepotpuni popis aditiva. Te PPA trebaju ostati na Unijinu popisu odobrenih tvari. Međutim, treba pojasniti da se mogu upotrebljavati i druge PPA, podložno nacionalnom zakonodavstvu. Tu situaciju treba preispitati u kasnijoj fazi. |
(17) |
Popis Unije sadrži tvari odobrene za upotrebu u proizvodnji plastičnih masa. Tvari kao što su kiseline, alkoholi i fenoli mogu se pojaviti i u obliku soli. Budući da se soli u želucu obično pretvaraju u kiselinu, alkohol ili fenol, korištenje soli s kationima koje su bile podvrgnute procjeni sigurnosti treba u načelu odobravati zajedno s kiselinom, alkoholom ili fenolom. U određenim slučajevima, ako iz procjena rizika proizlaze dvojbe o korištenju slobodnih kiselina, treba odobriti samo soli uz navođenje naziva u popisu kao ”…kiselina (kiseline), soli”. |
(18) |
Tvari koje se koriste u proizvodnji plastičnih materijala ili predmeta mogu sadržavati nečistoće koje nastaju tijekom procesa proizvodnje ili ekstrakcije. Te nečistoće su nenamjerno dodane uz sirovinu u proizvodnji plastičnih materijala (non-intentially added substance – NIAS). U mjeri u kojoj su značajne za procjenu rizika, glavne nečistoće u sastojku treba uzeti u obzir i prema potrebi uvrstiti u specifikacije pojedinih sastojaka. Međutim, u odobrenju nije moguće navesti i uzeti u obzir sve nečistoće. Stoga one mogu biti prisutne u nekom materijalu ili predmetu iako nisu uvrštene u popis Unije. |
(19) |
U proizvodnji polimera koriste se tvari kao što su katalizatori koji ubrzavaju reakciju polimerizacije i reagensi kojima se kontrolira reakcija polimerizacije poput lančane reakcije, produženja lanca ili prekida lančane reakcije. Ta poboljšavala tvari u polimerizaciji koriste se u vrlo malim količinama i ne očekuje se da ostanu u konačnom polimeru. Stoga ona u ovom trenutku ne trebaju biti predmet postupka odobravanja na razini EU-a. Potrebno je da proizvođač procijeni mogući rizik za zdravlje u konačnom materijalu ili predmetu koji proizlazi iz njihova korištenja u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika. |
(20) |
Tijekom proizvodnje i upotrebe plastičnih materijala i predmeta mogu nastati produkti reakcije i razgradnje. Ti produkti reakcije i razgradnje nenamjerno su prisutni u plastičnom materijalu (NIAS). U mjeri u kojoj su značajni za procjenu rizika, glavne produkte reakcije i razgradnje kod predviđene primjene pojedine tvari treba uzeti u obzir i uvrstiti u ograničenja za pojedinu tvar. Međutim, u odobrenju nije moguće navesti i uzeti u obzir sve produkte reakcije i razgradnje. Stoga ih ne treba navoditi kao posebne unose u popisu Unije. Mogući rizik za zdravlje u konačnom materijalu ili predmetu od produkata reakcije i razgradnje treba procijeniti proizvođač u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika. |
(21) |
Prije nego što je utvrđen Unijin popis aditiva, u proizvodnji plastičnih masa mogli su se koristiti i drugi aditivi osim onih odobrenih na razini EU-a. Za te aditive dozvoljene u državama članicama rok za dostavu podataka za procjenu njihove sigurnosti od strane Agencije radi njihovog uvrštenja u popis Unije istekao je 31. prosinca 2006. Aditivi za koje je valjani zahtjev podnesen u tom roku uvršteni su u privremeni popis. Za određene aditive na privremenom popisu još nije donesena odluka o njihovom odobrenju na razini EU-a. Za te aditive trebalo bi biti moguće njihovo daljnje korištenje u skladu s nacionalnim zakonodavstvom do dovršetka njihove procjene i donošenja odluke o njihovu uvrštenju na popis Unije. |
(22) |
Kada se aditiv s privremenog popisa uvrsti u popis Unije ili kada se odluči da ga se ne uvrsti u popis Unije, taj aditiv treba ukloniti s privremenog popisa aditiva. |
(23) |
Novim se tehnologijama proizvode tvari u veličini čestica koje imaju kemijska i fizikalna svojstva koja se znatno razlikuju od onih s većom strukturom, npr. nanočestice. Ta drukčija svojstva mogu dovesti do drukčijih toksikoloških svojstava te stoga Agencija takve tvari treba vrednovati pojedinačno od slučaja do slučaja s obzirom na njihov rizik sve dok ne bude na raspolaganju više podataka o takvim novim tehnologijama. Stoga je potrebno pojasniti da odobrenja na temelju procjene rizika konvencionalne veličine čestica pojedine tvari ne obuhvaćaju proizvedene nanočestice. |
(24) |
U odobrenju na temelju procjene rizika treba, prema potrebi, utvrditi specifične granične vrijednosti migracija kako bi se jamčila sigurnost konačnog materijala ili predmeta. Ako se pojedini aditiv odobren za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta istodobno odobrava i kao prehrambeni aditiv ili aroma, treba osigurati da otpuštanje tvari ne promijeni sastav hrane na neprihvatljiv način. Stoga otpuštanje takvog aditiva ili arome s dvostrukom namjenom ne smije imati tehnološku funkciju u hrani, osim ako ta funkcija nije namjerna i ako materijal namijenjen dodiru s hranom ispunjava zahtjeve o aktivnim materijalima koji dolaze u dodir s hranom utvrđene u Uredbi (EZ) br. 1935/2004 i Uredbi Komisije (EZ) br. 450/2009 od 29. svibnja 2009. o aktivnim i inteligentnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (4). Ako je primjenjivo, treba poštovati zahtjeve iz Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (5) ili (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aromama i nekim sastojcima hrane s aromatskim obilježjima za korištenje u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredaba (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 i Direktive 2000/13/EZ (6). |
(25) |
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1935/2004 otpuštanje tvari iz materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom ne smije dovesti do neprihvatljivih promjena u sastavu hrane. U skladu s dobrom proizvođačkom praksom moguće je proizvoditi plastične materijale tako da ne otpuštaju više od 10 mg tvari po 1 dm2 površine plastičnog materijala. Ako se procjenom rizika pojedine tvari ne dokažu niže vrijednosti, tu vrijednost treba utvrditi kao generičku graničnu vrijednost za inertnost plastičnog materijala, tj. granicu globalne migracije. Kako bi se dobili usporedivi rezultati kod provjere sukladnosti s granicom globalne migracije, treba provesti ispitivanje pod standardiziranim uvjetima ispitivanja uključujući trajanje ispitivanja, temperaturu i medij (modelna otopina koja simulira hranu), koji odgovaraju najgorim predvidivim uvjetima korištenja plastičnoga materijala ili predmeta. |
(26) |
Granica globalne migracije od 10 mg po 1 dm2 odgovara kod kubnog pakovanja, kocke, koja sadrži 1 kg hrane, migraciji u iznosu od 60 mg po kg hrane. Kod malih pakovanja kod kojih je omjer površine u odnosu na volumen veći, migracija u hranu je veća. Za dojenčad i malu djecu kod kojih je veća konzumacija hrane po kilogramu tjelesne težine nego kod odraslih i koji još nemaju raznovrsnu prehranu, potrebno je utvrditi posebne odredbe kako bi se ograničio unos tvari koje migriraju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom. Kako bi se osigurala ista zaštita i za pakovanja manjeg volumena kao za pakovanja većeg volumena, graničnu vrijednost globalne migracije za materijale koji dolaze u dodir s hranom namijenjene za pakovanje hrane za dojenčad i malu djecu potrebno je vezati uz graničnu vrijednost u hrani, a ne uz površinu pakovanja. |
(27) |
Posljednjih godina razvijaju se plastični materijali koji dolaze u dodir s hranom koji se ne sastoje samo od jedne plastične mase već su sastavljeni od do 15 različitih plastičnih slojeva kako bi se dobila optimalna funkcionalnost i zaštita hrane uz istodobno smanjenje ambalažnog otpada. U takvim višeslojnim plastičnim materijalima ili predmetima slojevi mogu biti odijeljeni od hrane funkcionalnom barijerom. Ta barijera je jedan sloj unutar materijala ili predmeta koji dolaze u dodir s hranom koji sprečava migraciju u hranu tvari koje se nalaze iza te barijere. Iza funkcionalne barijere smiju se koristiti neodobrene tvari, pod uvjetom da one ispunjavaju određene kriterije te da je njihova migracija ispod zadane granice detekcije. Uzimajući u obzir hranu za dojenčad i za druge posebno osjetljive osobe, kao i veliku analitičku toleranciju analize migracija, potrebno je utvrditi maksimalnu količinu od 0,01 mg/kg u hrani za migraciju neodobrenih tvari kroz funkcionalnu barijeru. Tvari koje su mutagene, karcinogene ili toksične za reprodukciju ne smiju se koristiti u materijalima ili predmetima koji dolaze u dodir s hranom bez prethodnog odobrenja i stoga ne smiju biti obuhvaćene pojmom funkcionalne barijere. Nove tehnologije kojima se proizvode tvari u veličini čestica koje imaju kemijska i fizikalna svojstva značajno različita od onih veće strukture, primjerice nanočestice, treba vrednovati pojedinačno od slučaja do slučaja s obzirom na rizik sve dok se ne prikupi više podataka o takvim novim tehnologijama. Stoga one ne smiju biti obuhvaćene pojmom funkcionalne barijere. |
(28) |
Posljednjih godina razvijaju se plastični materijali i predmeti koji dolaze u dodir s hranom koji se sastoje od kombinacije nekoliko materijala u svrhu postizanja optimalne funkcionalnosti i zaštite hrane uz istodobno smanjenje ambalažnog otpada. U tim višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala plastični slojevi trebaju ispunjavati iste zahtjeve o sastavu kao i plastični slojevi koji nisu kombinirani s drugim materijalima. Za plastične slojeve u višeslojnim materijalima od više različitih materijala koji su odvojeni od hrane funkcionalnom barijerom treba se primjenjivati pojam funkcionalne barijere. Budući da za druge materijale koji se kombiniraju s plastičnim slojevima još nisu donešene mjere na razini EU-a, nije još moguće utvrditi zahtjeve za konačne višeslojne materijale i predmete od više različitih materijala. Stoga se granice za specifične i globalne migracije ne trebaju primjenjivati osim za vinil-klorid monomer, za koji već postoje takva ograničenja. Tako dugo dok se ne donese posebna mjera na razini EU-a koja će se obuhvatiti sve višeslojne materijale i predmete od više različitih materijala, države članice mogu zadržati ili donijeti nacionalne odredbe za te materijale i predmete, pod uvjetom da su u skladu s pravilima Ugovora. |
(29) |
Člankom 16. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 predviđa se da uz materijale i predmete obuhvaćene posebnim mjerama treba priložiti pisanu izjavu o sukladnosti, u kojoj se navodi da su u skladu s pravilima koja se na njih primjenjuju. Kako bi se pojačala koordinacija i odgovornost dobavljača u svakoj fazi proizvodnje, uključujući i fazu ulaznih sirovina, odgovorne osobe trebaju dokumentirati sukladnost s odgovarajućim pravilima u izjavi o sukladnosti, koja se stavlja na raspolaganje potrošačima. |
(30) |
Premazi, tiskarske boje i ljepila još nisu obuhvaćeni posebnim zakonodavstvom EU-a i stoga se na njih ne primjenjuje zahtjev izjave o sukladnosti. Međutim, za premaze, tiskarske boje i ljepila koja se koriste u plastičnim materijalima i predmetima potrebno je dostaviti odgovarajuće podatke proizvođaču konačnog plastičnog predmeta, koji će mu omogućiti da osigura sukladnost za tvari za koje su u ovoj Uredbi utvrđene granice migracije. |
(31) |
Člankom 17. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka o pitanjima sigurnosti hrane (7), zahtijeva se od subjekta u poslovanju s hranom da provjeri da je hrana u skladu s pravilima koja se na nju primjenjuju. U tu svrhu i podložno poštovanju zahtjeva povjerljivosti, subjekti u poslovanju s hranom trebaju imati pristup odgovarajućim informacijama koje bi im omogućile da osiguraju da migracija iz materijala i predmeta u hranu bude u skladu sa specifikacijama i ograničenjima utvrđenim u propisima o hrani. |
(32) |
U svakoj fazi proizvodnje odgovarajuća dokumentacija kojom se potkrepljuje izjava o sukladnosti treba biti dostupna nadzornim tijelima. Takav dokaz o sukladnosti može se temeljiti na ispitivanju migracije. Budući da je ispitivanje migracije složeno, skupo i zahtijeva mnogo vremena, trebalo bi dopustiti da se sukladnost može dokazati također i izračunima, uključujući izradu modela, druge analize i znanstvene evidencije ili obrazloženja, ako oni daju rezultate koji su u najmanju ruku toliko strogi kao ispitivanje migracije. Rezultati ispitivanja smatrat će se valjanim sve dok su formulacije i uvjeti proizvodnje stalni u okviru sustava osiguranja kvalitete. |
(33) |
Kod ispitivanja predmeta koji još nisu u dodiru s hranom, za određene predmete, kao što su folije ili poklopci, često se ne može odrediti površina koja dolazi u dodir s određenim volumenom hrane. Za te predmete potrebno je utvrditi posebna pravila za provjeru sukladnosti. |
(34) |
Kod utvrđivanja graničnih vrijednosti migracije uzima se u obzir standardna pretpostavka da osoba od 60 kg tjelesne težine dnevno konzumira 1 kg hrane i da je hrana pakirana u kubne spremnike od 6 dm2 površine koja otpušta tvar. Za vrlo male i vrlo velike spremnike omjer stvarne površine prema volumenu pakirane hrane jako odstupa od standardne pretpostavke. Stoga se njihova površina treba normirati prije uspoređivanja rezultata ispitivanja s graničnim vrijednostima migracije. Ta pravila treba preispitati kada budu na raspolaganju novi podaci o korištenju pakovanja za hranu. |
(35) |
Specifična migracija je maksimalno dopuštena količina tvari u hrani. Ta granična vrijednost treba osigurati da materijal koji dolazi u dodir s hranom ne predstavlja rizik po zdravlje. Proizvođač treba osigurati da materijali i predmeti koji još nisu u dodiru s hranom poštuju te granične vrijednosti kad pod najgorim predvidivim uvjetima dođu u dodir s hranom. Stoga je potrebno vrednovati sukladnost materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom i utvrditi pravila za takvo ispitivanje. |
(36) |
Hrana je kompleksna materija i zato kod analize migrirajućih tvari u hrani mogu nastati analitičke teškoće. Stoga treba pažljivo odabrati medije ispitivanja (modelne otopine) koji simuliraju prijenos tvari iz plastičnog materijala u hranu. Oni trebaju predstavljati glavna fizikalno-kemijska svojstva koja pokazuje hrana. Kod korištenja modelnih otopina, standardnim trajanjem ispitivanja i temperaturom treba koliko god je to moguće reproducirati migraciju do koje može doći s predmeta u hranu. |
(37) |
Kod određivanja odgovarajuće modelne otopine za određenu hranu treba uzeti u obzir kemijski sastav i fizikalna svojstva hrane. Dostupni su rezultati istraživanja za određene reprezentativne hrane za usporedbu migracije u hranu s migracijom u modelne otopine. Na temelju rezultata treba odrediti modelne otopine. Posebno se, za hranu koja sadržava masti, rezultatom dobivenim s modelnom otopinom u određenim slučajevima može znatno precijeniti migracija u hranu. U tim slučajevima treba predvidjeti da se rezultat dobiven s modelnom otopinom korigira redukcijskim faktorom. |
(38) |
Izloženost tvarima koje migriraju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom temeljila se na standardnoj pretpostavci da osoba konzumira 1 kg hrane na dan. No pojedina osoba pojede najviše 200 g masnoća na dan. To treba uzeti u obzir za lipofilne tvari koje migriraju samo u masnoće. Stoga treba predvidjeti korekciju specifične migracije korekcijskim faktorom koji se primjenjuje na lipofilne tvari u skladu s mišljenjem Znanstvenog odbora za hranu (8) i mišljenjem Agencije (9). |
(39) |
Službenim kontrolama treba utvrditi strategije ispitivanja kojima se nadzornim tijelima omogućava provođenje učinkovitih kontrola uz najbolje korištenje raspoloživih resursa. Stoga pod određenim uvjetima treba dopustiti korištenje screening metoda za kontrolu sukladnosti. Postupkom verifikacije treba potvrditi nesukladnost pojedinog materijala ili predmeta. |
(40) |
U ovoj Uredbi treba utvrditi osnovna pravila za ispitivanje migracije. Budući da je ispitivanje migracije vrlo kompleksan postupak, osnovnim se pravilima ipak ne mogu obuhvatiti svi predvidivi slučajevi i pojedinosti potrebne za provođenje ispitivanja. Zato treba utvrditi smjernice EU-a, u kojima će biti objašnjeni detaljniji aspekti uvođenja osnovnih pravila ispitivanja migracije. |
(41) |
Ažurirana pravila o modelnim otopinama i ispitivanju migracije predviđena ovom Uredbom zamijenit će pravila iz Direktive 78/142/EEZ i Prilog Direktivi Vijeća 82/711/EEZ od 18. listopada 1982. o utvrđivanju osnovnih pravila potrebnih za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom (10). |
(42) |
Za tvari prisutne u plastičnim masama, ali koje nisu na popisu u Prilogu I. ovoj Uredbi, nije nužno provedena procjena rizika budući da one nisu bile predmet postupka odobravanja. Odgovarajući poslovni subjekt treba procijeniti sukladnost s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za te tvari u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima uzimajući u obzir izloženost koje proizlazi iz materijala koji dolaze u dodir s hranom i drugih izvora. |
(43) |
Nedavno dodani monomeri, druge ulazne sirovine i aditivi dobili su pozitivnu znanstvenu ocjenu od strane Agencije i sada ih treba dodati na popis Unije. |
(44) |
Budući da se na popis Unije dodaju nove tvari, Uredbu treba početi primjenjivati što je moguće prije, kako bi se proizvođačima omogućilo da se prilagode tehničkom napretku i da bi se omogućile inovacije. |
(45) |
Potrebno je ažurirati određena pravila ispitivanja migracije s obzirom na nove znanstvene spoznaje. Nadzorna tijela i industrija trebaju prilagoditi sadašnji sustav ispitivanja tim ažuriranim pravilima. Kako bi se omogućila prilagodba, primjereno je da se ažurirana pravila počnu primjenjivati tek 2 godine nakon donošenja Uredbe. |
(46) |
Subjekti u poslovanju trenutačno temelje svoje izjave o sukladnosti na popratnoj dokumentaciji u skladu sa zahtjevima utvrđenim u Direktivi 2002/72/EZ. Izjavu o sukladnosti treba u načelu ažurirati samo kad značajne promjene u proizvodnji dovode do promjene migracije ili kad budu na raspolaganju nove znanstvene spoznaje. Kako bi se smanjila opterećenost subjekata u poslovanju, trebalo bi omogućiti stavljanje na tržište materijala koji su zakonito stavljeni na tržište na temelju zahtjeva utvrđenih u Direktivi 2002/72/EZ uz izjavu o sukladnosti koja se temelji na popratnoj dokumentaciji u skladu s Direktivom 2002/72/EZ još 5 godina nakon donošenja Uredbe. |
(47) |
Zastarjele su metode analize za ispitivanje migracije i ostatnih količina vinil-klorid monomera kako su opisane u direktivama Komisije 80/766/EEZ od 8. srpnja 1980. o utvrđivanju metode analize Zajednice za službenu kontrolu razine vinil-klorid monomera u materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (11) i 81/432/EEZ od 29. travnja 1981. o utvrđivanju metode analize Zajednice za službenu kontrolu vinil-klorida koji materijali i predmeti otpuštaju u hranu (12). Analitičke metode trebaju ispunjavati kriterije utvrđene u članku 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 (13) Europskog parlamenta i Vijeća o službenoj kontroli koja se provodi radi provjere pridržavanja propisa o hrani i hrani za životinje te pravila o zdravlju i dobrobiti životinja. Stoga treba staviti izvan snage Direktive 80/766/EEZ i 81/432/EEZ. |
(48) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
POGLAVLJE I.
OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Predmet
1. Ova je Uredba posebna mjera u smislu članka 5. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.
2. Ovom se Uredbom utvrđuju posebni zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište plastičnih materijala i predmeta:
(a) |
namijenjenih da dolaze u dodir s hranom; ili |
(b) |
koji su već u dodiru s hranom; ili |
(c) |
za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u dodir s hranom. |
Članak 2.
Područje primjene
1. Ova se Uredba primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a i koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama:
(a) |
materijali i predmeti i njihovi dijelovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa; |
(b) |
plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni ljepilima ili na neki drugi način; |
(c) |
materijali i predmeti iz točaka (a) i (b) koji su otisnuti i/ili prekriveni premazom; |
(d) |
plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao brtvila u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala; |
(e) |
plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala. |
2. Ova se Uredba ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a, a koji će biti obuhvaćeni drugim posebnim mjerama:
(a) |
ionsko izmjenjivačke smole; |
(b) |
gumu; |
(c) |
silikone. |
3. Ovom se Uredbom ne dovode u pitanje odredbe EU-a ili nacionalne odredbe koje se primjenjuju na tiskarske boje, ljepila ili premaze.
Članak 3.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
1. |
„plastični materijali i predmeti” znači:
|
2. |
„plastika” znači polimer kojem se mogu dodati aditivi ili druge tvari, a koji može funkcionirati kao glavni strukturni sastojak konačnih materijala i predmeta; |
3. |
„polimer” znači svaka makromolekularna tvar koja se dobiva:
|
4. |
„višeslojna plastika” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva plastike; |
5. |
„višeslojna plastika od više različitih materijala” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva različitih materijala, od kojih je najmanje jedan plastični sloj; |
6. |
„monomer ili druga ulazna sirovina” znači:
|
7. |
„aditiv” znači tvar koja se namjerno dodaje plastičnoj masi kako bi se postigli određeni fizikalni ili kemijski učinci za vrijeme proizvodnje plastike ili u konačnom materijalu ili predmetu; predviđeno je da bude prisutan u konačnom proizvodu ili predmetu; |
8. |
„poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera” znači bilo koja tvar koja se koristi za osiguravanje prikladnog medija za proizvodnju polimera ili plastike; može biti prisutna, ali nije predviđeno da bude prisutna u konačnom materijalu ili predmetu niti ima fizikalno ili kemijsko djelovanje u konačnom materijalu ili predmetu; |
9. |
„nenamjerno dodana tvar” znači nečistoća u tvari koja se koristi ili međuproizvod nastao reakcijom tijekom proizvodnog procesa ili produkt razgradnje ili produkt reakcije; |
10. |
„poboljšavalo tvari u polimerizaciji” znači tvar koja pokreće polimerizaciju i/ili kontrolira formiranje makromolekularne strukture; |
11. |
„granica globalne migracije” (OML) znači maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelnu otopinu; |
12. |
„modelna otopina” znači medij ispitivanja koji zamjenjuje hranu; svojim reagiranjem modelna otopina imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom; |
13. |
„granica specifične migracije” (SML) znači maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u hranu ili modelnu otopinu; |
14. |
„granica ukupne specifične migracije” (SML(T)) znači maksimalno dopušten zbroj pojedinih tvari koje se otpuštaju u hranu ili modelnu otopinu izražen kao ukupna količina navedenih skupina ili tvari; |
15. |
„funkcionalna barijera” znači barijera koja se sastoji od jednog ili više slojeva bilo koje vrste materijala koji osigurava da konačni materijal ili predmet udovoljava članku 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 i odredbama ove Uredbe; |
16. |
„nemasna hrana” znači hrana za koju su za ispitivanje migracije u tablici 2. Priloga V. ovoj Uredbi određene jedino modelne otopine koje nisu modelne otopine D1 ili D2. |
17. |
„ograničenje” znači ograničenje korištenja tvari ili granične vrijednosti migracije ili granične vrijednosti sadržaja tvari u materijalu ili predmetu; |
18. |
„specifikacija” znači sastav tvari, zahtjeve čistoće za pojedinu tvar, fizikalno-kemijska svojstva tvari, pojedinosti proizvodnog procesa tvari ili dodatne informacije o izražavanju graničnih vrijednosti migracije. |
Članak 4.
Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište
Plastični materijali i predmeti mogu se staviti na tržište samo ako:
(a) |
ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve iz članka 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 u okviru namijenjene i predvidive upotrebe; i |
(b) |
ispunjavaju zahtjeve za označivanje iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i |
(c) |
ispunjavaju zahtjeve sljedivosti iz članka 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i |
(d) |
proizvedeni su u skladu s dobrom proizvođačkom praksom iz Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 (14); |
(e) |
odgovaraju zahtjevima o sastavu i izjavi o sukladnosti iz poglavlja II., III. i IV. ove Uredbe. |
POGLAVLJE II.
ZAHTJEVI O SASTAVU
ODJELJAK 1.
Odobrene tvari
Članak 5.
Unijin popis odobrenih tvari
1. Samo tvari uvrštene u Unijin popis odobrenih tvari (dalje u tekstu: popis Unije) iz Priloga I. mogu se namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima.
2. Popis Unije sadrži:
(a) |
monomere ili druge ulazne sirovine; |
(b) |
aditive, osim bojila; |
(c) |
poboljšavala tvari u proizvodnji polimera, osim otapala; |
(d) |
makromolekule dobivene bakterijskom fermentacijom. |
3. Popis Unije može se izmijeniti u skladu s postupkom utvrđenim člancima 8. do 12. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.
Članak 6.
Izuzeća za tvari koje nisu uvrštene u popis Unije
1. Odstupajući od članka 5., druge tvari osim onih uvrštenih na popis Unije mogu se koristiti kao poboljšavala tvari u proizvodnji polimera u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.
2. Odstupajući od članka 5., bojila i otapala mogu se koristiti u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.
3. Sljedeće tvari koji nisu uvrštene u popis Unije odobravaju se podložno pravilima iz članaka 8., 9., 10., 11. i 12.:
(a) |
soli (uključujući dvostruke soli i kisele soli) aluminija, amonija, barija, kalcija, kobalta, bakra, željeza, litija, magnezija, mangana, kalija, natrija i cinka od odobrenih kiselina, fenola ili alkohola; |
(b) |
smjese koje se dobivaju miješanjem odobrenih tvari bez kemijske reakcije sastojaka; |
(c) |
kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintetske polimerne tvari molekularne mase od najmanje 1 000 Da, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, koje ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe, ako mogu funkcionirati kao glavni strukturni sastojci konačnih materijala ili predmeta; |
(d) |
kada se upotrebljavaju kao monomer ili ulazne sirovine, pretpolimeri i prirodne ili sintetske makromolekularne tvari, kao i njihove smjese, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, ako su monomeri ili ulazne sirovine potrebne za njihovu sintezu uvrštene u popis Unije. |
4. Sljedeće tvari koje nisu uvrštene u popis Unije mogu biti prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta:
(a) |
nenamjerno dodane tvari; |
(b) |
poboljšavala tvari u polimerizaciji. |
5. Odstupajući od članka 5., aditivi koji nisu uvršteni u popis Unije mogu se i dalje koristiti podložno nacionalnom zakonodavstvu poslije 1. siječnja 2010. sve do donošenja odluke o tome hoće li biti uvršteni u popis Unije, pod uvjetom da su uvršteni u privremeni popis iz članka 7.
Članak 7.
Utvrđivanje i održavanje privremenog popisa
1. Privremeni popis aditiva koje procjenjuje Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) koji je Komisija objavila 2008. godine redovito se ažurira.
2. Aditiv se uklanja s privremenog popisa:
(a) |
kad je uvršten u popis Unije iz Priloga I.; ili |
(b) |
kad Komisija donese odluku da ga ne uvrsti u popis Unije; ili |
(c) |
ako tijekom provjere podataka Agencija zatraži dodatne podatke a ti podaci ne budu dostavljeni u rokovima koje Agencija odredi. |
ODJELJAK 2.
Opći zahtjevi, ograničenja i specifikacije
Članak 8.
Opći zahtjevi za tvari
Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničke kvalitete i čistoću prikladne za namjeravanu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Proizvođač tvari mora poznavati sastav tvari, koji se na zahtjev mora predočiti nadležnim tijelima.
Članak 9.
Posebni zahtjevi za tvari
1. Na tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima primjenjuju se sljedeća ograničenja i specifikacije:
(a) |
granica specifične migracije iz članka 11.; |
(b) |
granica globalne migracije iz članka 12.; |
(c) |
ograničenja i specifikacije iz Priloga I. točke 1. tablice 1. stupca 10.; |
(d) |
detaljne specifikacije iz Priloga I. točke 4. |
2. Tvari u nanoobliku mogu se koristiti samo ako su izričito odobrene i navedene u specifikacijama u Prilogu I.
Članak 10.
Opća ograničenja za plastične materijale i predmete
Opća ograničenja za plastične materijale i predmete utvrđena su u Prilogu II.
Članak 11.
Granice specifične migracije
1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u hranu u količinama koje su veće od granica specifične migracije (SML) iz Priloga I. Te granice specifične migracije (SML) se izražavaju u mg tvari po kg hrane (mg/kg).
2. Za tvari za koje u Prilogu I. nisu predviđene granice specifične migracije ili druga ograničenja primjenjuje se opća granica specifične migracije od 60 mg/kg.
3. Odstupajući od stavaka 1. i 2., aditivi koji su također odobreni kao prehrambeni aditivi Uredbom (EZ) br. 1333/2008 ili kao arome Uredbom (EZ) br. 1334/2008 ne smiju migrirati u hranu u količinama koje u gotovoj hrani imaju tehničko djelovanje te ne smiju:
(a) |
premašiti ograničenja predviđena u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 ili u Uredbi 1334/2008 ili u Prilogu I. ovoj Uredbi za hranu za koju je odobreno njihovo korištenje u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari; ili |
(b) |
premašiti ograničenja iz Priloga I. ovoj Uredbi u hrani za koju njihovo korištenje nije odobreno u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari. |
Članak 12.
Granica globalne migracije
1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama koje su veće od 10 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po dm2 površine koja dolazi u dodir s hranom (mg/dm2).
2. Odstupajući od stavka 1., sastojci plastičnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu, kako je definirana Direktivama Komisije 2006/141/EZ (15) i 2006/125/EZ (16), ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama većim od 60 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po kg modelne otopine.
POGLAVLJE III.
POSEBNE ODREDBE ZA ODREĐENE MATERIJALE I PREDMETE
Članak 13.
Plastični višeslojni materijali i predmeti
1. Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja u plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu mora biti u skladu s ovom Uredbom.
2. Odstupajući od stavka 1., plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i koji je odvojen od hrane funkcionalnom barijerom:
(a) |
ne mora biti u skladu s ograničenjima i specifikacijama iz ove Uredbe osim vinil-klorid monomera, kako je predviđeno u Prilogu I.; i/ili |
(b) |
može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu. |
3. Migracija tvari iz stavka 2. točke (b) u hranu ili u modelnu otopinu ne smije biti dokaziva mjereno sa standardnom pouzdanošću metodom analize iz članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004, s granicom detekcije od 0,01 mg/kg. Ta se granica uvijek izražava kao koncentracija u hrani ili u modelnoj otopini. Ta se granica primjenjuje na skupinu spojeva ako su strukturno i toksikološki srodni, a posebno na izomere ili spojeve s istom odgovarajućom funkcionalnom skupinom, te uključuje i mogući neželjeni prijenos.
4. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. točke (b) ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:
(a) |
tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (17); |
(b) |
tvari u nanoobliku. |
5. Konačni plastični višeslojni materijal ili predmet mora biti u skladu s granicama specifične migracije iz članka 11. i granicama globalne migracije iz članka 12. ove Uredbe.
Članak 14.
Višeslojni materijali i predmeti od više različitih materijala
1. U višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala sastav svakog plastičnog sloja mora biti u skladu s ovom Uredbom.
2. Odstupajući od stavka 1., u višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i odvojen je od hrane funkcionalnom barijerom može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.
3. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:
(a) |
tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008; |
(b) |
tvari u nanoobliku. |
4. Odstupajući od stavka 1., članci 11. i 12. ove Uredbe ne primjenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.
5. Plastični slojevi u višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala moraju uvijek biti u skladu s ograničenjima za vinil-klorid monomer utvrđenim u Prilogu I. ovoj Uredbi.
6. U višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala granice specifične i globalne migracije za plastične slojeve i za konačne materijale ili predmete mogu se utvrditi nacionalnim zakonodavstvom.
POGLAVLJE IV.
IZJAVA O SUKLADNOSTI I DOKUMENTACIJA
Članak 15.
Izjava o sukladnosti
1. U svim fazama prodaje, osim maloprodaje, na raspolaganju mora biti pisana izjava o sukladnosti u skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje, kao i za tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta.
2. Subjekt u poslovanju izdaje pisanu izjavu iz stavka 1. koja sadržava informacije utvrđene u Prilogu IV.
3. Pisana izjava omogućava laku identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari za koje je izdana. Ona se obnavlja kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije iz materijala ili predmeta ili kad su na raspolaganju nove znanstvene spoznaje.
Članak 16.
Prateći dokumenti
1. Na zahtjev, subjekt u poslovanju dostavlja nacionalnim nadležnim tijelima odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ove Uredbe.
2. Dokumentacija obuhvaća uvjete i rezultate ispitivanja, izračune, uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje sukladnost. Pravila za dokazivanje sukladnosti pokusima navedena su u poglavlju V.
POGLAVLJE V.
SUKLADNOST
Članak 17.
Izražavanje rezultata ispitivanja migracije
1. Kako bi se provjerila sukladnost, vrijednosti specifične migracije izražavaju se u mg/kg uz primjenu omjera stvarne površine prema volumenu u stvarnoj ili predviđenoj upotrebi.
2. Odstupajući od stavka 1. za:
(a) |
spremnike i ostale predmete koji sadrže ili su predviđeni da sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara; |
(b) |
materijale i predmete za koje je zbog njihova oblika teško procijeniti odnos između površine takvih materijala ili predmeta i količine hrane koja je s njima u dodiru; |
(c) |
plastične listove i folije koje još nisu u dodiru s hranom; |
(d) |
plastične listove i folije koje sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara, |
vrijednost migracije izražava se u mg/kg uz primjenu omjera površine prema volumenu od 6 dm2 po kg hrane.
Ovaj se stavak ne primjenjuje na plastične materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir ili koji su već u dodiru s hranom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano u direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ.
3. Odstupajući od stavka 1., za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje vrijednost specifične migracije izražava se u:
(a) |
mg/kg uz primjenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen ili u mg/dm2 uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stavka 2.; |
(b) |
mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata. |
4. Za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje, vrijednost globalne migracije izražava se u:
(a) |
mg/dm2 uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara ako je poznata predviđena upotreba predmeta; |
(b) |
mg/predmetu ako nije poznata predviđena upotreba predmeta. |
Članak 18.
Pravila za procjenu sukladnosti s granicama migracije
1. Za materijale i predmete koji su već u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 1.
2. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u hrani ili modelnim otopinama iz Priloga III. u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.1.
3. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicama specifične migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.2. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granične vrijednosti migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 2.
4. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicom globalne migracije provodi se u modelnim otopinama A, B, C, D1 i D2 iz Priloga III. u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 3. odjeljka 3.1.
5. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicom globalne migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 3. odjeljka 3.4. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granicu migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 4.
6. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u hrani imaju prednost pred rezultatima dobivenim u modelnoj otopini. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u modelnoj otopini imaju prednost pred rezultatima dobivenim postupcima skrininga.
7. Prije uspoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i globalnih migracija s graničnim vrijednostima primjenjuju se faktori korekcije iz Priloga V. poglavlja 4. u skladu s u njemu navedenim pravilima.
Članak 19.
Ocjenjivanje tvari koje nisu uvrštene u popis Unije
Sukladnost s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za tvari iz članka 6. stavka 1., članka 6. stavka 2., članka 6. stavka 4., članka 6. stavka 5. i članka 14. stavka 2. ove Uredbe koje nisu obuhvaćene uvrštenjem u Prilog I. ovoj Uredbi ocjenjuje se u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika.
POGLAVLJE VI.
ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 20.
Izmjene akata EU-a
Prilog Direktivi Vijeća 85/572/EEZ (18) zamjenjuje se sljedećim:
„Modelne otopine koje se koriste za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s pojedinom hranom ili određenim skupinama hrane navedeni su u točki 3. Priloga III. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011.”
Članak 21.
Stavljanje izvan snage akata EU-a
Direktive 80/766/EEZ, 81/432/EEZ i 2002/72/EZ ovime se stavljaju izvan snage s učinkom od 1. svibnja 2011.
Upućivanja na Direktive stavljene izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.
Članak 22.
Prijelazne odredbe
1. Do 31. prosinca 2012. prateća dokumentacija iz članka 16. temelji se na općim pravilima za ispitivanje globalnih i specifičnih migracija iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.
2. Od 1. siječnja 2013. prateća dokumentacija iz članka 16. za materijale, predmete i tvari stavljene na tržište do 31. prosinca 2015. može se temeljiti na:
(a) |
pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18. ove Uredbe; ili |
(b) |
općim pravilima za ispitivanje globalne i specifične migracije iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ. |
3. Od 1. siječnja 2016. prateća dokumentacija iz članka 16. mora se temeljiti na pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18., ne dovodeći u pitanje stavak 2. ovog članka.
4. Do 31. prosinca 2015. aditivi koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima, a koji nisu na popisu u Prilogu I., moraju biti u skladu s odredbama o procjeni rizika iz članka 19.
5. Materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište prije 1. svibnja 2011. mogu se stavljati na tržište do 31. prosinca 2012.
Članak 23.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. svibnja 2011.
Odredbe članka 5. o korištenju aditiva, osim omekšavala, primjenjuju se za plastične slojeve ili plastične premaze na poklopcima i zatvaračima iz članka 2. stavka 1. točke (d) od 31. prosinca 2015.
Odredba članka 5. o korištenju aditiva koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima primjenjuju se od 31. prosinca 2015.
Odredbe članka 18. stavka 2., članka 18. stavka 4. i članka 20. primjenjuju se od 31. prosinca 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama u skladu s Ugovorima.
Sastavljeno u Bruxellesu 14. siječnja 2011.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 338, 13.11.2004., str. 4.
(2) SL L 220, 15.8.2002., str.18.
(3) SL L 44, 15.2.1978., str. 15.
(4) SL L 135, 30.5.2009., str. 3.
(5) SL L 354, 31.12.2008., str. 16.
(6) SL L 354, 31.12.2008., str. 34.
(7) SL L 31, 1.2.2002., str. 1.
(8) Mišljenje Znanstvenog odbora za hranu (SCF) od 4. prosinca 2002. o uvođenju redukcijskog faktora za unos masnoća (Fat/Consumation/Reduction Factor – FRF) kod vrednovanja izloženosti migrantu iz materijala koji dolaze u dodir s hranom. http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/outI49_en.pdf
(9) Mišljenje Znanstvenog vijeća o aditivima, aromama, pomoćnim tvarima u procesu proizvodnje i materijalima koji dolaze u dodir s hranom (ACF) na zahtjev Komisije o uvođenju redukcijskog faktora za unos masnoća za dojenčad i malu djecu, The EFSA Journal (2004) 103, 1-8.
(10) SL L 297, 23.10.1982., str. 26.
(11) SL L 213, 16.8.1980., str. 42.
(12) SL L 167, 24.6.1981., str. 6.
(13) SL L 165, 30.4.2004., str. 1.
(14) SL L 384, 29.12.2006., str. 75.
(15) SL L 401, 30.12.2006., str. 1.
(16) SL L 339, 6.12.2006., str. 16.
(17) SL L 353, 31.12.2008., str. 1.
(18) SL L 372, 31.12.1985., str. 14.
PRILOG I.
Tvari
1. Unijin popis odobrenih monomera, drugih ulaznih sirovina, makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, aditiva i poboljšavala tvari u proizvodnji polimera
Tablica 1. sadrži sljedeće podatke:
Stupac 1. (broj tvari FCM): jedinstveni identifikacijski broj tvari;
Stupac 2. (ref. br.): referentni broj ambalažnog materijala EEZ-a;
Stupac 3. (CAS broj): registarski broj prema CAS-u (Chemical Abstracts Service – Služba za dokumentaciju kemijskih proizvoda);
Stupac 4. (naziv tvari): kemijski naziv;
Stupac 5. (Primjena kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (PPA) (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (ne). Ako je tvar odobrena samo kao PPA, naznačeno je (da) i u specifikacijama je korištenje ograničeno na PPA;
Stupac 6. (Korištenje kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (ne). Ako je tvar odobrena kao makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom naznačeno je (da) i u specifikacijama se navodi da je tvar makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom;
Stupac 7. (FRF se primjenjuje (da/ne)): naznaka smiju li se rezultati migracije za tvar korigirati faktorom smanjenja konzumacije masnoća (FRF) (da) ili se ne smiju korigirati FRF-om (ne);
Stupac 8. (SML [mg/kg]): granična vrijednost specifične migracije se primjenjuje za tvar. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Naznačeno je ND ako tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati;
Stupac 9. (SML(T)) [mg/kg] (broj ograničenja skupine)): sadrži identifikacijski broj skupine tvari za koje se primjenjuje grupno ograničenje u ovom prilogu tablici 2. stupcu 1;
Stupac 10. (ograničenja i specifikacije): sadrži ostala ograničenja osim posebno navedenih graničnih vrijednosti migracije i sadrži specifikacije u vezi s tvari. Ako su utvrđene detaljne specifikacije, upućuje se na tablicu 4;
Stupac 11. (Napomene o provjeri sukladnosti): sadrži broj napomene kojom se upućuje na detaljna pravila koja se primjenjuju za provjeru sukladnosti za tu tvar uključenu u ovaj Prilog tablicu 3. stupac 1.
Ako je tvar koja se nalazi na popisu kao pojedinačan spoj također obuhvaćena generičkim nazivom, ograničenja koja se primjenjuju na tu tvar ona su koja su naznačena za pojedinačni spoj.
Ako se ne može dokazati granica specifične migracije (ND – non-detectable), u stupcu 8. primjenjuje se granica detekcije od 0,01 mg tvari na kg hrane ako nije drukčije navedeno za pojedinačnu tvar.
Tablica I.
1. |
2. |
3. |
4. |
5. |
6. |
7. |
8. |
9. |
10. |
11. |
||||||||||||||||||||
FCM br. tvari |
Ref. br. |
CAS br. |
Naziv tvari |
Upotreba kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da/ne) |
Upotreba kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne) |
Primjenjuje se FRF (da/ne) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Br. grupnog ograničenja) |
Ograničenja i specifikacije |
Napomene o provjeri sukladnosti |
||||||||||||||||||||
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
2 |
12340 |
— |
albumin, koaguliran formaldehidom |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
3 |
12375 |
— |
alkoholi, alifatski, monohidroksilni, zasićeni, linearni, primarni (C4- C22) |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
4 |
22332 |
— |
smjesa (40 % v/v) 2,2,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata i (60 % v/v) 2,4,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina). |
(10) |
||||||||||||||||||||
5 |
25360 |
— |
trialkil(C5-C15)octena kiselina, 2,3-epoksipropil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksidna skupina. Molekularna masa je 43 Da. |
|
||||||||||||||||||||
6 |
25380 |
— |
trialkil octena kiselina (C7-C17), vinil esteri (= Vinil versatat) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
7 |
30370 |
— |
acetiloctena kiselina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
8 |
30401 |
— |
acetilirani mono- i digliceridi masnih kiselina |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
9 |
30610 |
— |
kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne od prirodnog ulja i masti, i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri (uključujući razgranate masne kiseline u uobičajenom stupnju javljanja) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
10 |
30612 |
— |
kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne, sintetske i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
11 |
30960 |
— |
kiseline, alifatske, monokarboksilne (C6-C22), esteri s poliglicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
12 |
31328 |
— |
kiseline, masne, od životinjskih ili biljnih jestivih masti i ulja |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
13 |
33120 |
— |
alkoholi, alifatski, mono., zasićeni, linearni, primarni (C4-C24) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14 |
33801 |
— |
n-alkil(C10-C13)benzensulfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
15 |
34130 |
— |
alkil, linearni dimetilamini s parnim brojem atoma ugljika (C12-C20) |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16 |
34230 |
— |
alkil(C8-C22)sulfonske kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
17 |
34281 |
— |
alkil(C8-C22)sumporne kiseline, linearne, primarne s parnim brojem atoma ugljika |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
18 |
34475 |
— |
aluminij kalcij hidroksid fosfit, hidrat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin |
Da |
Ne |
Ne |
|
(7) |
|
|
||||||||||||||||||||
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin hidrokloridi |
Da |
Ne |
Ne |
|
(7) |
SML(T) izražen bez HCl. |
|
||||||||||||||||||||
21 |
42500 |
— |
ugljična kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
22 |
43200 |
— |
ricinusovo ulje, mono-i digliceridi |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
23 |
43515 |
— |
kloridi kolin estera masnih kiselina kokosovog ulja |
Da |
Ne |
Ne |
0,9 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
24 |
45280 |
— |
pamučna vlakna |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
25 |
45440 |
— |
stirenizirani, butilirani, krezoli |
Da |
Ne |
Ne |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butil-3-(3,4- i 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan koji sadrži: a) 5,7-di-tert-butil-3-(3,4-dimetilfenol)-3H-benzofuran-2-jedan (80 do 100 % v/v) i b) 5,7-di-tert-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan (0 do 20 % v/v) |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
27 |
48960 |
— |
9,10-dihidroksi stearinska kiselina i njezini oligomeri |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
28 |
50160 |
— |
di-n-oktilkositar bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
29 |
50360 |
— |
di-n-oktilkositar bis(etil maleat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
30 |
50560 |
— |
di-n-oktilkositar 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
31 |
50800 |
— |
di-n-oktilkositar dimaleat, esterificiran |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
32 |
50880 |
— |
di-n-oktilkositar dimaleat, polimeri (N = 2-4) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
33 |
51120 |
— |
di-n-oktilkositar tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
34 |
54270 |
— |
etilhidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35 |
54280 |
— |
etilhidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
36 |
54450 |
— |
masti i ulja, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37 |
54480 |
— |
masti i ulja, hidrogenirani, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
38 |
55520 |
— |
staklena vlakna |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
39 |
55600 |
— |
staklene mikrokuglice |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
40 |
56360 |
— |
glicerol, esteri s octenom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41 |
56486 |
— |
glicerol, esteri s kiselinama, alifatskim, zasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C14-C18) i s kiselinama, alifatskim, nezasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C16-C18) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42 |
56487 |
— |
glicerol, esteri s maslačnom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43 |
56490 |
— |
glicerol, esteri s eruka kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44 |
56495 |
— |
glicerol, esteri s 12-hidroksistearinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45 |
56500 |
— |
glicerol, esteri s laurinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
46 |
56510 |
— |
glicerol, esteri s linolnom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
47 |
56520 |
— |
glicerol, esteri s miristinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
48 |
56535 |
— |
glicerol, esteri s nonan kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
49 |
56540 |
— |
glicerol, esteri s oleinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
50 |
56550 |
— |
glicerol, esteri s palmitinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51 |
56570 |
— |
glicerol, esteri s propionskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52 |
56580 |
— |
glicerol, esteri s ricinooleinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
53 |
56585 |
— |
glicerol, esteri sa stearinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
54 |
57040 |
— |
glicerol monooleat, ester s askorbinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55 |
57120 |
— |
glicerol monooleat, ester s limunskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
56 |
57200 |
— |
glicerol monopalmitat, ester s askorbinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
57 |
57280 |
— |
glicerol monopalmitat, ester s limunskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
58 |
57600 |
— |
glicerol monostearat, ester s askorbinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
59 |
57680 |
— |
glicerol monostearat, ester s limunskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
60 |
58300 |
— |
glicin, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62 |
64500 |
— |
lizin, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63 |
65440 |
— |
manganov pirofosfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
64 |
66695 |
— |
metilhidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
65 |
67155 |
— |
smjesa 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis (2-benzoksazolil) stilbena i 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Najviše 0,05 % (m/m) (količina korištene tvari/količina u formulaciji). Smjesa dobivena u proizvodnom procesu u tipičnom omjeru od (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %). |
|
||||||||||||||||||||
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktilkositreni tris(alkil(C10-C16) merkaptoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
67 |
67840 |
— |
montana kiselina i/ili njezini esteri s etilenglikolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
68 |
73160 |
— |
fosforna kiselina, mono- i di-n-alkil (C16 i C18) esteri |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69 |
74400 |
— |
fosforasta kiselina, tris(nonil-i/ili dinonilfenil) ester |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
70 |
76463 |
— |
poliakrilna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
71 |
76730 |
— |
polidimetilsil-oksan, γ-hidropropiliran |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
72 |
76815 |
— |
poliester adipinske kiseline s esterima glicerola ili pentaeritritola s parnim brojem nerazgranatih (C12 i C22) masnih kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
Frakcija s molekularnom masom ispod 1 000 Da ne smije prijeći 5 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
73 |
76866 |
— |
poliesteri 1,2-propandiola i/ili 1,3- i/ili 1,4-butandiola i/ili polipropilenglikola s adipinskom kiselinom, koji mogu biti na kraju zatvoreni s octenom kiselinom ili masnim kiselinama C12 – C18 ili n-oktanolom i/ili n-dekanolom |
Da |
Ne |
Da |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
74 |
77440 |
— |
polietilenglikol diricinoleat |
Da |
Ne |
Da |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
75 |
77702 |
— |
polietilenglikolni esteri alifatskih monokarbonskihkiselina (C6-C22) i njihovih amonijevih i natrijevih sulfata |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76 |
77732 |
— |
polietilen glikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil 2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u. |
|
||||||||||||||||||||
77 |
77733 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil-2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u. |
|
||||||||||||||||||||
78 |
77897 |
— |
polietilenglikol (EO = 1 - 50) monoalkilnieter (linearan i razgranat, C8-C20) sulfat, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
79 |
80640 |
— |
polioksialkil (C2-C4) dimetilpolisiloksan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80 |
81760 |
— |
prah, ljuskice i vlakna od mjedi, bronce, bakra, nehrđajućeg čelika, kositra, željeza i slitina bakra, kositra i željeza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81 |
83320 |
— |
propilhidroksietilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82 |
83325 |
— |
propilhidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83 |
83330 |
— |
propilhidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84 |
85601 |
— |
silikati, prirodni (uz izuzeće azbesta) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
85 |
85610 |
— |
silikati, prirodni, silanirani (uz izuzeće azbesta) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
86 |
86000 |
— |
silicilna kiselina, sililirana |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
87 |
86285 |
— |
silicijev dioksid, silanirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88 |
86880 |
— |
natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat |
Da |
Ne |
Ne |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
89 |
89440 |
— |
stearinska kiselina, esteri s etilenglikolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
90 |
92195 |
— |
taurin, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
91 |
92320 |
— |
tetradecil-polietilenglikol (EO = 3 - 8) eter glikolne kiseline |
Da |
Ne |
Da |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
92 |
93970 |
— |
triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
93 |
95858 |
— |
voskovi, parafinski, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, niske viskoznosti |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je utvrđena modelna otopina D. Prosječna molekularna masa ne manja od 350 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj ugljikovodika s brojem ugljikovih atoma manjim od 25, najviše 40 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
94 |
95859 |
— |
voskovi, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, visoke viskoznosti |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Prosječna molekularna masa ne manja od 500 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
95 |
95883 |
— |
bijela mineralna ulja, parafinska, od ugljikovodika na bazi nafte |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Prosječna molekularna masa ne manja od 480 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
96 |
95920 |
— |
drvno brašno i vlakna, neobrađena |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
smole naftnih ugljikovodika (hidrogenirane) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Smole naftnih ugljikovodika, hidrogenirane, proizvode se katalitičkom ili toplinskom polimerizacijom diena i olefina od alifatskih, alicikličkih i/ili monobenzenoidnih arilalkenskih tipova iz destilata krekiranih naftnih sirovina s vrelištem ne višim od 220 °C, kao i čisti monomeri dobiveni iz tih destilacijskih struja koji slijede iz destilacije, hidrogenacije i dodatnih postupaka prerade. Svojstva:
|
|
||||||||||||||||||||
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehid |
Da |
Da |
Ne |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
54880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mliječna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukoza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glicerol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
heksadeciltrimetilamonijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
70400 |
||||||||||||||||||||||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
89040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
urea |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
saharoza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tokoferol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etilendiaminotetraoctena kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
mravlja kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
octena kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzojeva kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81882 |
||||||||||||||||||||||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetil sulfoksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
salicilna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinil-klorid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
||||||||||||||||||||
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehid |
Ne |
Da |
Ne |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etilen oksid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(10) |
||||||||||||||||||||
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
viniliden-klorid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoretan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
viniliden-fluorid |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonil-klorid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(10) |
||||||||||||||||||||
23155 |
||||||||||||||||||||||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klorodifluorometan |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
Sadržaj klorofluorometana manje od 1 mg/kg tvari. |
|
||||||||||||||||||||
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propilen-oksid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
||||||||||||||||||||
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfor |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metilenbis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butil acetil citrat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
limunska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44160 |
||||||||||||||||||||||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
limunska kiselina, trietil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetilolpropan |
Da |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
94960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
viniltrietoksilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu. |
(1) |
||||||||||||||||||||
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metil-1,3-butadien |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
||||||||||||||||||||
21640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klorotrifluoretilen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan |
Ne |
Da |
Ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13607 |
||||||||||||||||||||||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-diklorodifenil sulfon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-diaminodifenil sulfon |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-dihidroksidifenil sulfon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16090 |
||||||||||||||||||||||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrilna kiselina, metil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftalna kiselina, dibutil ester |
Da |
Ne |
Ne |
0,3 |
(32) |
Samo za primjenu kao:
|
|
||||||||||||||||||||
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftalni anhidrid |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftalna kiselina, benzil butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
(32) |
Samo za primjenu kao:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
salicilna kiselina, 4-tert-butilfenil ester |
Da |
Ne |
Da |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
161 |
92160 |
0000087-69-4 |
vinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metilen bis(4-etil-6-tert-butilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u za vodu i napitke. |
|
||||||||||||||||||||
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftalna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
74480 |
||||||||||||||||||||||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
anhidrid piromelitne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
15310 |
||||||||||||||||||||||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimetil-4,4′-diizocijanatbifenil |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihidroksibifenil |
Ne |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
benzojeva kiselina, metil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
benzojeva kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, propil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrilna kiselina, alil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrilna kiselina, metil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etilen karbonat |
Ne |
Da |
Ne |
30 |
|
SML izražena kao etilenglikol. ostatna količina od 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela s maks. 10 g hidrogela u dodiru s 1 kg hrane. |
|
||||||||||||||||||||
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
0,48 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihidroksi-5,5′-diklorodifenilmetan |
Da |
Ne |
Da |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrilna kiselina, etil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrilna kiselina, izobutil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrilna kiselina, butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrilna kiselina, diester s etilenglikolom |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-metilstiren |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
diklorid izoftalne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, metil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hidroksibenzojeva kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
diklorid tereftalne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
192 |
23187 |
— |
ftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
stiren |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzil alkohol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
heksametilentetramin |
Da |
Da |
Ne |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
59280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrilna kiselina, cikloheksil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenilmetan-4,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol diglicidil eter |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena modelna otopina D. Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
(8) |
||||||||||||||||||||
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difeniltiourea |
Da |
Ne |
Da |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenil karbonat |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-fenilenedioksi) dioctena kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′,-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
trialiamin |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
40 mg/kg hidrogela u omjeru od 1 kg hrane prema maksimalno 1,5 grama hidrogela. Koristi se samo u hidrogelima namijenjenim za neizravni dodir s hranom. |
|
||||||||||||||||||||
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrilna kiselina, 2-etilheksil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinska kiselina, bis(2-etilheksil) ester |
Da |
Ne |
Da |
18 |
(32) |
|
(2) |
||||||||||||||||||||
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hidroksifenil) acetamid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etil-1-heksanol |
Ne |
Da |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionska kiselina, vinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
Da |
Da |
Ne |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
41840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propilenglikol dioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hidroksistearinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
anhidrid maslačne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-krezol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklorbenzen |
Ne |
Da |
Ne |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrilna kiselina, izobutil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklorhidrin |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(10) |
||||||||||||||||||||
16750 |
||||||||||||||||||||||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrilna kiselina, 2,3-epoksipropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,02 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadijen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
||||||||||||||||||||
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrilonitril |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etilendiamin |
Ne |
Da |
Ne |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
53650 |
||||||||||||||||||||||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
maslačna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetilaminoetanol |
Ne |
Da |
Ne |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
octena kiselina, vinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
anhidrid octene kiseline |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
anhidrid jantarne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anhidrid maleinske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilendiamin |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihidroksibenzen |
Ne |
Da |
Ne |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24072 |
||||||||||||||||||||||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
anhidrid glutarne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
Da |
Da |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25420 |
||||||||||||||||||||||||||||||
93720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cikloheksilamin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacinska kiselina, dibutil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutil vinil eter |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahidrofuran |
Ne |
Da |
Ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
jantarna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
90960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
64800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55120 |
||||||||||||||||||||||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etilenbisstearamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etilenbisoleamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
Da |
Da |
Ne |
|
(30) |
|
|
||||||||||||||||||||
40580 |
||||||||||||||||||||||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioksan |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
16660 |
||||||||||||||||||||||||||||||
51760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinska kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptanska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietilentriamin |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetil)etanolamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena modelna otopina D. Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
|
||||||||||||||||||||
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
15760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
47680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
Ne |
Da |
Ne |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
94320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92350 |
||||||||||||||||||||||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oleinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
69040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behenska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
eruka kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecil izocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobuten |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
anhidrid heksakloroendometilentetrahidroftalne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
heksakloroendometilentetrahidroftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaeritritol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
71600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosforna kiselina, trikloretil ester |
Da |
Ne |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroetilen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
heksafluoropropilen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftalna kiselina, bis(2-etilheksil) ester |
Da |
Ne |
Ne |
1,5 |
(32) |
Samo za primjenu kao:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicilna kiselina, metil ester |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metilen bis(4-metil-6-tert-butilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenon |
Da |
Ne |
Da |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihidroksibenzen |
Ne |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24051 |
||||||||||||||||||||||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
galna kiselina, propil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
izoftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosforasta kiselina, trietil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(1) |
||||||||||||||||||||
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionska kiselina, didodecil ester |
Da |
Ne |
Da |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihidroksibenzen |
Da |
Da |
Ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18867 |
||||||||||||||||||||||||||||||
48620 |
||||||||||||||||||||||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
anhidrid propionske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butiraldehid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
octena kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
stearinska kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
31730 |
||||||||||||||||||||||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kaprilna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
heksametilendiamin |
Ne |
Da |
Ne |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18460 |
||||||||||||||||||||||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
ugljični dioksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
acetat izobutirat saharoze |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
oktaacetat saharoze |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetil-1,3-propandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22437 |
||||||||||||||||||||||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaeritritol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51200 |
||||||||||||||||||||||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrilonitril |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenil sulfon |
Da |
Da |
Ne |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
51570 |
||||||||||||||||||||||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butil-p-krezol |
Da |
Ne |
Ne |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalna kiselina, dialil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihidroksibenzofenon |
Da |
Ne |
Ne |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hidroksi-4-metoksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
benzojeva kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbil palmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
mliječna kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrilna kiselina, etil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinooleinska kiselina |
Da |
Ne |
Da |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrilna kiselina, n-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
Da |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnim hranama z a koje je utvrđena modelna otopina D. Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
|
||||||||||||||||||||
35170 |
||||||||||||||||||||||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
octena kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
heksanska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleil alkohol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oksalna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etilenimin |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekanska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45940 |
||||||||||||||||||||||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluorbenzofenon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitooleinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
silicijev karbid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicijanodiamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
biciklo[2.2.1]hept-2-en |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22550 |
||||||||||||||||||||||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
Ne |
Da |
Ne |
|
(29) |
|
|
||||||||||||||||||||
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiol formal |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
21821 |
||||||||||||||||||||||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arahidna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimelitna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
25540 |
||||||||||||||||||||||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
miristinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
67891 |
||||||||||||||||||||||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
anhidrid trimelitne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metil-1-buten |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Smije se koristiti samo u polipropilenu. |
(1) |
||||||||||||||||||||
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
ugljična kiselina, rubidijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrilna kiselina, tert-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-heksen |
Ne |
Da |
Ne |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Smije se koristiti samo kao ko-monomer za pripremu polimernog aditiva. |
(1) |
||||||||||||||||||||
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihidroksibenzofenon |
Da |
Da |
Ne |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
48720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glicerol triheptanoat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-heksandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
ugljični monoksid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioksolan |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhidrosorbitol |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
Smije se koristiti samo kao ko-monomer u poli(etilen-ko-izosorbid tereftalatu). |
|
||||||||||||||||||||
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrilna kiselina, izopropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metil-1-penten |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekandikiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionska kiselina, dioktadecil ester |
Da |
Ne |
Da |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododekanska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
anhidrid metakrilne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
11830 |
||||||||||||||||||||||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
heksametilen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalendikarboksilna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrilna kiselina, monoester s etilenglikolom |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metilpirolidon |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropiltrietoksisilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Ostatni ekstraktivni sadržaj 3-aminopropiltrietoksilana mora biti manji od 3 mg/kg punila kada se koristi za reaktivnu obradu površine anorganskih punila. SML = 0,05 mg/kg kad se koristi za obradu površine materijala i predmeta. |
|
||||||||||||||||||||
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metilolmetakrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metilolakrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrilna kiselina, propil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
ciklookten |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u polimerima u dodiru s hranom za koje je propisana modelna otopina A. |
|
||||||||||||||||||||
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktam |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenilindol |
Da |
Ne |
Da |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-tert-butilanilino)-1,3,5-triazin |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrilna kiselina, 2-hidroksipropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao zbroj akrilnih kiselina. 2-hidroksipropil ester i akrilna kiselina, 2-hidroksiizopropil ester. Može sadržavati do 25 % (m/m) akrilne kiseline,2-hidroksiizopropil estera (CAS br. 0002918-23-2). |
(1) |
||||||||||||||||||||
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
galna kiselina, oktil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinilimidazol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalendikarboksilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
galna kiselina,dodecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluorometil perfluorovinil eter |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu kod neljepljivih premaza (odvajajućih filmova). |
|
||||||||||||||||||||
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
fosforna kiselina, difenil 2-etilheksil ester |
Da |
Ne |
Da |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalcijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalcijev oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnezijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnezijev oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
Antimon trioksid |
Da |
Ne |
Ne |
0,04 |
|
SML izražena kao antimon. |
(6) |
||||||||||||||||||||
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kalijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natrijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natrijev sulfid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
cinkov oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
cinkov sulfid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molibdenov disulfid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinilbenzen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
SML izražena kao zbroj divinilbenzena i etilvinilbenzena. Može sadržavati do 45 % (m/m) etilvinilbenzena. |
(1) |
||||||||||||||||||||
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propilenglikol monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natrijev tetraborat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propilenglikol monooleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
željezni oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
ugljikovo crnilo (čađa) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Primarne čestice od 10 – 300 mm aglomerirane do veličine od 100 – 1 200 nm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 300 nm – mm. Toluenski ekstrakt: maks. 0,1 %, određeno prema ISO metodi 6209. UV apsorpcija cikloheksanskog ekstrakta pri valnoj duljini od 386 nm: < 0,02 AU za ćeliju od 1 cm ili < 0,1 AU za ćeliju od 5 cm, određeno prema opće priznatoj metodi analize. Sadržaj benzo(a)pirena: maks. 0,25 mg/kg ugljikovog crnila. Maksimalna količina čađe u polimeru: 2,5 % m/m. |
|
||||||||||||||||||||
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
bakreni jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
amonijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan monolaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan monooleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
silicilna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminij oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
taninske kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Prema JECFA specifikacijama. |
|
||||||||||||||||||||
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
izoftalna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimetanamin |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilben |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluoropropilperfluorovinil eter |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadien |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrilna kiselina, tert-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1895/2005 (1). |
|
||||||||||||||||||||
13610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)benzen |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocikloheksil)metan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tert-butilfenil) butan |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
anhidrid adipinske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecil 3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrilna kiselina, diester s 1,4-butandiolom |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, natrijeva sol |
Ne |
Da |
Ne |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
laurinska kiselina, vinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrilna kiselina, dodecil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
438 |
38875 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
|
||||||||||||||||||||
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrilna kiselina, fenil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrilna kiselina, propil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
benzojeva kiselina, propil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Ostatni sadržaj = 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksi skupina. Molekularna masa je 43 Da. |
(10) |
||||||||||||||||||||
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundekanska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil) benzotriazol |
Da |
Ne |
Ne |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pirofosforna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrilna kiselina, benzil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrilna kiselina, benzil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrilna kiselina, n-oktil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecil disulfid |
Da |
Ne |
Da |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
anhidrid sebacinske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metil-4-izotiazolin-3-on |
Da |
Ne |
Ne |
0,5 |
|
Samo za primjenu u vodenim polimernim disperzijama i emulzijama. |
|
||||||||||||||||||||
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4-n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u vodenoj hrani. |
|
||||||||||||||||||||
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
viniltrimetoksisilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksan |
Ne |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrilna kiselina, 2-(dimetilamino)-etil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
||||||||||||||||||||
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrilna kiselina, sec-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrilna kiselina, sec-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, dioktadecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cikloheksil izocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-Vinil-N-metilacetamid |
Ne |
Da |
Ne |
0,02 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktilkositar dilaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
krotonska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
45600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooktanska kiselina, amonijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu sinteriranim na visokim temperaturama. |
|
||||||||||||||||||||
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-hidroksi3,5′-di-tert-butilfenil)-5-klorobenzotriazol |
Da |
Ne |
Da |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-hidroksi-3′-tert-butil-5′-metilfenil)-5-klorbenzotriazol |
Da |
Ne |
Da |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoizoftalna kiselina, mononatrijeva sol, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinska kiselina, divinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
5 mg/kg u konačnom proizvodu. Za primjenu samo kao komonomer. |
(1) |
||||||||||||||||||||
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-kloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan klorid |
Da |
Ne |
Ne |
0,3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocijanat-3-izocijanatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksan |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenileter-4,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butil-4-etilfenol |
Da |
Ne |
Da |
4,8 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, izopropil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
anhidrid azelainske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, 2,4-di-tert-butilfenil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
triklorid 1,3,5-benzentrikarboksilne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao 1,3,5-benzentrikarboksilna kiselina. |
(1) |
||||||||||||||||||||
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrilna kiselina, izopropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-Oktilfosfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hidroksimetil)propionska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
15700 |
||||||||||||||||||||||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etilen-N-palmitamid-N′-stearamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etilenbispalmitamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcijev butirat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenilmetan-2,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propilenglikol distearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, 2-etilheksil ester |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonij klorid |
Da |
Ne |
Ne |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hipofosforna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetiluracil |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diizobutirat |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Samo za primjenu u rukavicama za jednokratnu upotrebu |
|
||||||||||||||||||||
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-dimetil-4,4_-diamindicikoheksilmetan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u poliamidima. |
(5) |
||||||||||||||||||||
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
jabučna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
U slučaju primjene kao monomer, smije se koristiti samo kao k o-monomer u alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1 % izraženo na molarnoj bazi. |
|
||||||||||||||||||||
65020 |
||||||||||||||||||||||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butil-2-benzoksazolil) tiofen |
Da |
Ne |
Da |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
501 |
34480 |
— |
vlakna, ljuskice i prah aluminija |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oksibis(benzensulfonil azid) |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dekstrin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
silicijev dioksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Za sintetečki amorfni silicijev dioksid: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm. |
|
||||||||||||||||||||
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natrijev bisulfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natrijev nitrit |
Da |
Ne |
Ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
klorovodična kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natrijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
fosforna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
72640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amonijak |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
sumporna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kalijev jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natrijev jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
sumpor |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
voda |
Da |
Da |
Ne |
|
|
Sukladno Direktivi 98/83/EZ (2). |
|
||||||||||||||||||||
95855 |
||||||||||||||||||||||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natrijev sulfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kalijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arahidonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natrijev tiosulfat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
manganov klorid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klor |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bakreni bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojino ulje |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japanski vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusovo ulje |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montan vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
kandelila vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
pčelinji vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojino ulje, epoksidirano |
Da |
Ne |
Ne |
60 30 (*) |
(32) |
Oksiran < 8 %, jodni broj < 6. |
|
||||||||||||||||||||
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnauba vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polifosforne kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kolofonij |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
24130 |
||||||||||||||||||||||||||||||
24190 |
||||||||||||||||||||||||||||||
83840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
kolofonij, hidrogenirani, ester s metanolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
kolofonij, ester s pentaeritritolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
kolofonij, ester s glicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
kolofonij tal ulja |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignosulfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
0,24 |
|
Primjenjuje se samo kao dispergent za plastične disperzije. |
|
||||||||||||||||||||
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
guma arabika |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
damar |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guar guma |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragakant guma |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
želatina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazein |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polietilenski vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polipropilenski vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poli(etilen propilen)glikol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
Poli(vinil-pirolidon) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Tvar mora zadovoljiti zahtjeve za čistoću kako su utvrđeni u Direktivom Komisije 2008/84/EZ (3). |
|
||||||||||||||||||||
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celuloza |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
acetat butirat celuloze |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etilhidroksietilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metiletilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hidroksietilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metilhidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitroceluloza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polietilenglikol monoricinoleat |
Da |
Ne |
Da |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
škrob, jestivi |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hidroksietil škrob |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propilenglikol alginat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polietilenglikol sorbitan monolaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polietilenglikol sorbitan monooleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polietilenglikol sorbitan monopalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polietilenglikol sorbitan monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polietilenglikol sorbitan trioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polietilenglikol sorbitan tristearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
kaučuk, prirodni |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84560 |
||||||||||||||||||||||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polidimetilsiloksan (Molekularna masa > 6 800 Da) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Viskozitet kod 25 °C najmanje 100 cSt (= 100 × 10-6 m2/s). |
|
||||||||||||||||||||
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hidroksietilmetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
izobutilen-buten kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polietilenglikol tridecil eter fosfat |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Samo za materijale i predmete namijenjene za dodir s vodenom hranom. Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecileter fosfat (mono-idiakil ester) s maksimalnom količinom od 10 % polietilenglikol (EO ≤ 11) trideciletera. |
|
||||||||||||||||||||
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hidroksipropil škrob |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dekstrin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
barijev nitrat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
borov nitrid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
40320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalcijev klorid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganov hipofosfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecilerukamid |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
litijev jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eikosenamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrilna kiselina, 2-sulfoetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbil stearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminij magnezij karbonat-hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
Kobalt oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganov oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoceluloza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
ksantan guma |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
Mica |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalcijev sulfoaluminat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
barijev tetraborat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hidromagnezit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
amonijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pirofilit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hidrotalcit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrilna kiselina, diciklopentenil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganov hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
željezni fosfid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Smije se koristiti samo u PET polimerima i kopolimerima. |
|
||||||||||||||||||||
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pirofosforasta kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titanov dioksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-aminokrotonska kiselina, diester s tiobis (2-hidroksietil) eterom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinil-2-imidazolidinon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talk |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarc |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktilkositar merkaptoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktilkositar dimaleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(9) |
||||||||||||||||||||
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleilpalmitamid |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
barijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glicerol tribehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
cinkov hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propilenglikol dilaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionamid) |
Da |
Ne |
Da |
45 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoksibenzojeva kiselina, etilni ester |
Da |
Ne |
Ne |
3,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoksi-2′-etiloksaanilid |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
Tripropilenglikol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butil-4-hidroksianisol |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrilna kiselina, akrilna kiselina, 2-etilheksil ester, ko-polimer |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
(22) |
SML izražena kao akrilna kiselina, 2-etilheksil ester. |
|
||||||||||||||||||||
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaeritritol dioleat |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana modelna otopina D. |
|
||||||||||||||||||||
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polietilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polipropilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehid-1-naftol, kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
smjesa (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleinski anhidrid-stiren, ko-polimer, natrijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,05 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan monopalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan trioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glicerol monoheksanoat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glicerol monooktanoat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
polimer dibutiltiostanonske kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Molekularna jedinica = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2). |
|
||||||||||||||||||||
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan tristearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit |
Da |
Ne |
Da |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluen diizocijanat dimer |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
||||||||||||||||||||
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitol monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
triciklodekandimetanol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
stirensulfonska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktilkositar tris(2-etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecilbenzensulfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propilenglikol monolaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecil disulfid |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan |
Ne |
Da |
Ne |
0,005 |
|
Smije se koristiti samo u polikarbonatima. |
(1) |
||||||||||||||||||||
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linoleinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propilenglikol monopalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan dioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
poliglicerol ricinoleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glicerol monobehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glicerol monolaurat diacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosforasta kiselina, tris(2,4-di-tert-butilfenil)ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom |
Da |
Ne |
Ne |
|
(29) (30) |
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,5 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat] |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenziliden sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionil) hidrazid |
Da |
Ne |
Da |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktilkositar bis(izooktil maleat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propilenglikol dipalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat) |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etan |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionat] |
Da |
Ne |
Ne |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-heksadekanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etilkarboksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metilkarboksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelin sienit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
silicijeva kiselina, magnezij-natrij fluorid sol |
Da |
Ne |
Ne |
0,15 |
|
SML izražena kao fluorid. Samo za primjenu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u izravan dodir s hranom. |
|
||||||||||||||||||||
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid) |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13614 |
||||||||||||||||||||||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′-bifenililen difosfonit |
Da |
Ne |
Da |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionat) |
Da |
Ne |
Da |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon |
Ne |
Da |
Ne |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecilfenil)indol |
Da |
Ne |
Da |
0,06 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan tripalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metakrilna kiselina, sulfopropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
tereftalna kiselina, diester s 2,2′-metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometilkositreni tris(etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetilkositar bis(etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoilbenzoilmetan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2- dibromoetan, kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan tetrastearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
kokosove masne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polietilenglikolni ester hidrogeniranog ricinusovog ulja |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane i nedestilirane |
Ne |
Da |
Ne |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
masne kiseline, tal ulje |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
dijatomejska zemlja |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polietilenglikol ester ricinusovog ulja |
Da |
Ne |
Ne |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan monobehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoksietil)kositar-bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Da |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoksietil)kositar-tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinusovo ulje, dehidrirano |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktivni/drveni ugljen |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u PET-u od maksimum 10 mg/kg polimera. Treba zadovoljavati iste zahtjeve čistoće kao biljni ugljen (E 153) u skladu s Direktivom Komisije 95/45/EZ (4) uz izuzeće sadržaja pepela koji može biti do 10 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
kolofonij, hidrogenirani, ester s pentaeritritolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil ester, kalcijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kiselina, dimetil ester, kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kolofonij, hidrogenirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
kolofonij, hidrogenirani, ester s glicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol-oktadecil metakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, heksadecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
sojine masne kiseline, |
Ne |
Da |
Da |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
škrob, hidrolizirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
hidrogenirani hidrolizirani škrob-sirupi, |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Mora zadovoljavati zahtjeve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) kako je utvrđeno u Direktivi Komisije 2008/60/EZ (5). |
|
||||||||||||||||||||
725 |
77895 |
0068439-49-6 |
polietilenglikol (EO = 2-6) monoalkilni (C16-C18) eter |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Sastav ove smjese jest:
|
|
||||||||||||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reakcijski proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estera, s diklordimetilkositrom, natrijevim sulfidom i triklormetilkositrom |
Da |
Ne |
Da |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celuloza, regenerirana |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C8-C10) razgranatim alkoholima, s više od 60 % C9 |
Da |
Ne |
Ne |
|
(26) (32) |
Primjenjuje se samo kao:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima s više od 90 % C10 |
Da |
Ne |
Ne |
|
(26) (32) |
Primjenjuje se samo kao:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metilsilsekioksan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Ostatni monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/kg metilsilsekioksana. |
|
||||||||||||||||||||
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptilaminoundekanska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-krezol-diciklopentadien - izobutilen, kopolimer |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
hidrogenirane, nezasićene masne kiseline,, (C18), dimeri, destilirane i nedestilirane |
Ne |
Da |
Ne |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/93 |
||||||||||||||||||||||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
dijatomejska zemlja, kalcinirana soda |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonat |
Da |
Ne |
Ne |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktilkositar etilenglikol bis(merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol |
Da |
Ne |
Da |
1,5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil- 4-piperidil) imino] |
Da |
Ne |
Da |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
smolne i kolofonijske kiseline |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)- 7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikosan-21-on, polimer |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etilbenziliden)sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
3-hidroksibutanska kiselina-3-hidroksipentanska kiselina, kopolimer |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Tvar se koristi kao proizvod dobiven bakterijskom fermentacijom. U skladu sa specifikacijama navedenim u PrilogU I.tablici 4. |
|
||||||||||||||||||||
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2”-nitrilo(trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butil-1,1′-bi-fenil-2,2′-diil)fosfit) |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. |
|
||||||||||||||||||||
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. |
|
||||||||||||||||||||
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Da |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijev fosfat |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijev fosfat |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poli(cinkov glicerolat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
752 |
39890 |
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0 |
bis(metilbenziliden)sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, vapnenasti |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glicerol dibehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6-dietilanilin) |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol |
Da |
Ne |
Da |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reakcijski produkt s limunskom kiselinom, litijevom soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol |
Da |
Ne |
Da |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reakcijski produkt di-tert-butilfosfonita s bifenilom, dobiven kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola s fosforastim trikloridom i bifenilom dobivenima kao reakcijski produkt Friedel Craft reakcije |
Da |
Ne |
Ne |
18 |
|
Sastav:
Ostale specifikacije:
|
|
||||||||||||||||||||
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat) |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil-6-(1-(3,5-di-tert-pentil-2-hidroksifenil)etil) fenil ester |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Čistoća > 98,1 % (m/m). Koristi se samo kao komonomer (maks. 4 %) za poliestere (PET, PBT). |
|
||||||||||||||||||||
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol |
Da |
Ne |
Da |
1 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6-tetrametil -4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amini, bis(alkil-hidrogenirani loj)oksidirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Ne smije se upotrebljavati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana modelna otopina D. Upotrebljava se samo u:
|
(1) |
||||||||||||||||||||
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
fosforna kiselina, bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. |
|
||||||||||||||||||||
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi)fenol |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminij hidroksibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat] |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-difosfit |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj same tvari, njezina oksidiranog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njezina produkta hidrolize (2,4-dikumilfenol). |
|
||||||||||||||||||||
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2-etil-1,3-propandiol fosfit |
Da |
Ne |
Da |
2 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita, fosfata i produkta hidrolize = TTBP. |
|
||||||||||||||||||||
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1,5 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
akrilna kiselina, metil ester telomer s 1-dodekantiolom, C16-C18 alkilni esteri |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
0,5 % u konačnom proizvodu. |
(1) |
||||||||||||||||||||
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaeritritol tetrakis (2-cijano-3,3-difenilakrilat) |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoksimetil)fluoren |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5-triazin- 2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil -4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s 1-izocijanatom-3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1 % (m/m). |
|
||||||||||||||||||||
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenirani, acetati |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
tereftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-kloroftalni anhidrid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao 3-kloroftalna kiselina. |
|
||||||||||||||||||||
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-kloroftalni anhidrid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao 4-kloroftalna kiselina. |
|
||||||||||||||||||||
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila. |
(1) (11) |
||||||||||||||||||||
789 |
60027 |
— |
Hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440-12 000) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(2) |
Prosječna molekularna masa najmanje 440 Da. Viskozitet kod 100 °C najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). |
|
||||||||||||||||||||
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]heksa-metilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Prosječna molekularna masa najmanje 2 400 Da. Ostatni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
||||||||||||||||||||
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize. |
|
||||||||||||||||||||
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao zbroj trietanolamina i trietanolamin hidroklorida izraženo kao trietanolamin. |
|
||||||||||||||||||||
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glikolna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
|
||||||||||||||||||||
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
||||||||||||||||||||
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on] |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize. |
|
||||||||||||||||||||
797 |
76807 |
0007328-26-5 |
poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom |
Da |
Ne |
Da |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester |
Da |
Ne |
Ne |
60 |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
799 |
77708 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8-C22) alkohola |
Da |
Ne |
Ne |
1,8 |
|
Sukladno zahtjevima za čistoću etilen oksida utvrđenim u Direktivi 2008/84/EZ o utvrđivanju posebnih zahtjeva čistoće prehrambenih aditiva osim bojila i sladila (SL L 253, 20.9.2008., str. 1.). |
|
||||||||||||||||||||
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
trietil fosfonoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u PET-u. |
|
||||||||||||||||||||
801 |
30607 |
— |
litijeva sol alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24, od prirodnih ulja i masnoća, |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14) |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
(12) |
||||||||||||||||||||
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkeni (C20-C24) kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana modelna otopina D. Nije za primjenu u dodiru s alkoholnom hranom. |
(13) |
||||||||||||||||||||
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), procesna smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzolsulfonskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS). |
|
||||||||||||||||||||
805 |
93450 |
— |
titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanova dioksida smije biti najviše 1 % m/m. |
|
||||||||||||||||||||
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
Samo za primjenu u proizvodnji poliestera. |
|
||||||||||||||||||||
807 |
93485 |
— |
titanov nitrid, nanočestice |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida. Samo za primjenu u PET bocama do 20 mg/kg. U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanoviog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm. |
|
||||||||||||||||||||
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize. |
|
||||||||||||||||||||
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H-benzo[de] izokinolin-1,3(2H)-dion |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u. |
(6) (14) (15) |
||||||||||||||||||||
810 |
68119 |
|
diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevomkiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
(32) |
Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana modelna otopina D. |
|
||||||||||||||||||||
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polietilenski voskovi, oksidirani |
Da |
Ne |
Ne |
60 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietileniminski kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u [poli(etilen-tereftalatu)] (PET), polistirenu (PS), polistirenu visoke žilavosti (HIPS) i poliamidu (PA) do 0,1 % m/m. Proizvodi se reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline) s polietileniminom. |
|
||||||||||||||||||||
813 |
91530 |
— |
sulfojantarna kiselina, alkil (C4-C20) ili cikloheksilni diesteri, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
814 |
91815 |
— |
sulfojantarna kiselina monoalkil (C10-C16) polietilenglikolni esteri, soli |
Da |
Ne |
Ne |
2 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
815 |
94985 |
— |
mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
(32) |
Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana modelna otopina D. |
|
||||||||||||||||||||
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
817 |
38507 |
— |
cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Ne smije se primjenjivati s polietilenom u dodiru s kiselim hranama. Čistoća ≥ 96 %. |
|
||||||||||||||||||||
818 |
21530 |
— |
metalilsulfonska kiselina, soli |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
819 |
68110 |
— |
soli neodekanske kiseline, |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se primjenjivati u polimerima u dodiru s masnom hranom. Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana modelna otopina D. SML izražena kao neodekanonska kiselina. |
|
||||||||||||||||||||
820 |
76420 |
— |
soli pimeline kiseline, |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
821 |
90810 |
— |
soli stearoil-2-laktilne kiseline, |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
822 |
71938 |
— |
perklorna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
(4) |
||||||||||||||||||||
823 |
24889 |
— |
5-sulfoizoftalna kiselina, soli |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoro octena kiselina, α-supstituirana s kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola s kloroheksafluoropropiloksi terminalnim skupinama |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u koncentracijama do 0,5 % m/m u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 340 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. |
|
||||||||||||||||||||
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluoro[2-(poli(n-propoksi))propanska kiselina] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 265 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. |
|
||||||||||||||||||||
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluoro[2-(n-propoksi)propanska kiselina] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera koji se prerađuju na temperaturama od ili iznad 265 °C i namijenjeni su za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. |
|
||||||||||||||||||||
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoksi-1-buten |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML koja uključuje produkte hidrolize 3,4-dihidroksi-1-butena. Samo za primjenu kao komonomer za etil-vinil alkoholne kopolimere. |
|
||||||||||||||||||||
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hidroksipirimidin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u dodiru s nekiselom i nealkoholnom vodenom hranom. |
|
||||||||||||||||||||
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 1 %. |
|
||||||||||||||||||||
866 |
40620 |
— |
(butil akrilat, metil metakrilat) kopolimer, umrežen s alil metakrilatom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 7 %. |
|
||||||||||||||||||||
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butil metakrilat, etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 2 %. |
|
||||||||||||||||||||
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 2 %. |
|
||||||||||||||||||||
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 3 %. |
|
||||||||||||||||||||
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N”-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamid |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poli(12-hidroksistearinska kiselina)stearat |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
878 |
31335 |
— |
esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s razgranatim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C3-C22) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
879 |
31336 |
— |
esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s, linearnim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C1-C22) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
880 |
31348 |
0085116-93-4 |
esteri masnih kiselina, (C8-C22), s pentaeritritolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diol |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
Samo za predmete za višekratnu upotrebu za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi te za vruće punjenje. |
|
||||||||||||||||||||
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metil-1,5-pentandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u materijalima u dodiru s hranom u omjeru površine s masom do 0,5 dm2/kg. |
|
||||||||||||||||||||
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
esteri alkil(C10-C21)sulfonske kiseline, s fenolom |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana modelna otopina D. |
|
||||||||||||||||||||
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
ciklični oligomeri (butilen-tereftalata) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u [poli(etilen-tereftalat)] (PET), [poli(butilen-tereftalat)] (PBT), polikarbonat (PC), polistiren (PS) i kruti poli(vinil-klorid) (PVC) plastičnim masama u koncentracijama do 1 % m/m, u dodiru s vodenim, kiselim i alkoholnim hranama, za dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi. |
|
2. Grupna ograničenja tvari
U tablici 2. o grupnim ograničenjima tvari sadržani su sljedeći podaci:
Stupac 1. (br. grupnog ograničenja): sadrži identifikacijski broj skupine tvari na koju se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 9.
Stupac 2. (br. FCM tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari na koje se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 1.
Stupac 3. (SML(T) [mg/kg]): sadrži granicu ukupne specifične migracije za zbroj tvari koja se primjenjuje na tu skupinu. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Navod ND ukazuje da tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati.
Stupac 4. (specifikacija grupnog ograničenja): sadrži naznaku tvari čija molekularna masa čini osnovu za izražavanje rezultata.
Tablica 2.
1. |
2. |
3. |
4. |
Br. grupnog ograničenja |
FCM br. tvari |
SML (T) [mg/kg] |
Specifikacija grupnog ograničenja |
1 |
128 211 |
6 |
izraženo kao acetaldehid |
2 |
89 227 263 |
30 |
izraženo kao etilenglikol |
3 |
234 248 |
30 |
izraženo kao maleinska kiselina |
4 |
212 435 |
15 |
izraženo kao kaprolaktam |
5 |
137 472 |
3 |
izraženo kao zbroj tvari |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
izraženo kao jod |
7 |
19 20 |
1,2 |
izraženo kao tercijarni amin |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
izraženo kao zbroj tvari |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
izraženo kao kositar |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
izraženo kao kositar |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
izraženo kao kositar |
12 |
444 469 470 |
30 |
izraženo kao zbroj tvari |
13 |
163 285 |
1,5 |
izraženo kao zbroj tvari |
14 |
294 368 |
5 |
izraženo kao zbroj tvari |
15 |
98 196 |
15 |
izraženo kao formaldehid |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
izraženo kao bor Ne dovodeći u pitanje odredbe Direktive 98/83/EZ |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
izraženo kao izocijanatna skupina |
18 |
705 733 |
0,05 |
izraženo kao zbroj tvari |
19 |
505 516 519 |
10 |
izraženo kao SO2 |
20 |
290 386 390 |
30 |
izraženo kao zbroj tvari |
21 |
347 349 |
5 |
izraženo kao trimelitna kiselina |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
izraženo kao akrilna kiselina |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
izraženo kao metakrilna kiselina |
24 |
756 758 |
5 |
izraženo kao zbroj tvari |
25 |
720 747 |
0,05 |
zbroj mono-n-dodecil kositar tris(izooktil merkaptoacetata), di-n-dodecil kositar bis(izooktil merkaptoacetata), mono-dodecil kositar triklorida i di-docecil kositar diklorida) izražen kao zbroj mono- i di-dodecil kositrenog klorida |
26 |
728 729 |
9 |
izraženo kao zbroj tvari |
27 |
188 291 |
5 |
izraženo kao izoftalna kiselina |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
izraženo kao tereftalna kiselina |
29 |
342 672 |
0,05 |
izraženo kao zbroj 6-hidroksiheksanonske kiseline i kaprolaktona |
30 |
254 672 |
5 |
izraženo kao 1,4-butandiol |
31 |
73 797 |
30 |
izraženo kao zbroj tvari |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
izraženo kao zbroj tvari |
3. Napomene o potvrdi sukladnosti
Tablica 3. o napomenama o potvrdi sukladnosti sadrži sljedeće podatke:
Stupac 1. (br. napomene): sadrži identifikacijski broj napomene. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 11.
Stupac 2. (napomena o potvrdi sukladnosti): sadrži pravila koja treba poštovati kod ispitivanja sukladnosti pojedine tvari sa specifičnim graničnim vrijednostima migracije ili drugim ograničenjima ili sadrži primjedbe o slučajevima kad postoji opasnost od nesukladnosti.
Tablica 3.
1. |
2. |
Br. napomene |
Primjedbe o provjeri sukladnosti |
1 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za površine koje dolaze u dodir s pojedinom hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda. |
2 |
Postoji opasnost mogućeg prekoračenja SML-a ili OML-a u masnim modelnim otopinama |
3 |
Postoji opasnost da migracija tvari promijeni organoleptička svojstva hrane u dodiru te da tada konačni proizvod nije u skladu s člankom 3. stavkom 1. okvirne Uredbe (EZ) br. 1935/2004. |
4 |
Ispitivanje sukladnosti kod dodira s mastima treba provesti uz primjenu zasićenih masnih modelnih otopina poput modelne otopine D. |
5 |
Ispitivanje sukladnosti kod dodira s mastima treba provesti uz primjenu izooktana kao zamjene za modelnu otopinu D2 (nestabilan). |
6 |
Granica migracije mogla bi biti prekoračena kod vrlo visokih temperatura. |
7 |
Ako se provodi ispitivanje u hrani, uzima se u obzir Prilog V. točku 1.4. |
8 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
9 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda za ispitivanje migracije. Omjer površine prema količini hrane mora biti manji od 2 dm2/kg. |
10 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA) u slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom. |
11 |
Dostupna je samo metoda analize za određivanje ostatnog monomera u obrađenim punilima. |
12 |
Postoji opasnost da se prekorači SML iz poliolefina. |
13 |
Dostupne su samo metoda za određivanje sadržaja u polimeru i metoda za određivanje ulaznih sirovina u modelnim otopinama. |
14 |
Postoji opasnost da se prekorači SML iz plastičnih masa koje sadrže tvar u više od 0,5 % m/m. |
15 |
Postoji opasnost od prekoračenja SML-a u dodiru s hranom s visokim sadržajem alkohola. |
16 |
Postoji opasnost od prekoračenja SML-a iz polietilena niske gustoće (LDPE) koji sadrži tvar više od 0,3 % m/m, kad je u dodiru s masnom hranom. |
17 |
Dostupna je samo metoda za određivanje ostatnog sadržaja tvari u polimeru. |
4. Detaljne specifikacije o tvarima
Tablica 4. o detaljnim specifikacijama tvari sadrži sljedeće podatke:
Stupac 1. (br FCM. tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari naveden u Prilogu I. tablici 1. stupcu 1. na koje se odnosi specifikacija.
Stupac 2. (Detaljne specifikacije o pojedinoj tvari): sadrži specifikaciju o pojedinoj tvari.
Tablica 4.
1. |
2. |
||
FCM br. tvari |
Detaljne specifikacije o tvari |
||
744 |
Definicija |
Kopolimeri nastaju kontroliranom fermentacijom Alcaligenes eutrophusa koristeći smjese glukoze i propanske kiseline kao izvore ugljika. Uporabljeni organizam nije produkt genetskog inženjeringa, a dobiva se od jednog prirodnog organizma Alcaligenes eutrophus iz roda HI6 NCIMB 10442. Glavni uzorci organizma pohranjuju se u obliku liofiliziranih ampula. Od glavnog uzorka priprema se zamjenski/radni uzorak koji se pohranjuje u tekućem dušiku i koristi za pripremu cjepiva za fermentator. Uzorci fermentatora svakodnevno se mikroskopski ispituju i analiziraju radi otkrivanja bilo kakvih morfoloških promjena kolonije na različitim agarima pri različitim temperaturama. Kopolimeri se izoliraju od toplinski tretiranih bakterija kontroliranom digestijom ostalih staničnih komponenata, pranjem i sušenjem. Ti se kopolimeri obično nalaze u obliku formuliranih zrnca oblikovanih topljenjem i sadrže aditive kao što su sredstva za poticanje nukleacije, omekšavala, punila, stabilizatori i pigmenti koji svi zadovoljavaju opće i pojedinačne specifikacije. |
|
Kemijski naziv |
Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat) |
||
CAS broj |
0080181-31-3 |
||
Strukturna formula |
|
||
Prosječna molekularna masa |
Ne manja od 150 000 Daltona (izmjerena gel-propusnom kromatografijom). |
||
Uzorak |
Ne manje od 98 % poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoata) analiziranog nakon hidrolize kao smjesa 3-D-hidroksibutanske i 3-D-hidroksipentanske kiseline. |
||
Opis |
Bijeli ili prljavo bijeli prah nakon izolacije. |
||
Svojstva Testovi identifikacije: Topljivost |
Topiv u kloriranim ugljikovodicima kao što su kloroform ili diklormetan, ali praktički netopiv u etanolu, alifatskim alkanima i vodi. |
||
Ograničenje |
QMA krotonske kiseline je 0,05 mg/6 dm2 |
||
Čistoća |
Prije granulacije sirovi kopolimer u prahu mora sadržavati: |
||
|
najviše 2 500 mg/kg plastične mase |
||
|
najviše 100 mg/kg plastične mase |
||
|
najviše 5 mg/kg plastične mase |
||
|
najviše 2 mg/kg plastične mase |
||
|
najviše 1 mg/kg plastične mase |
||
|
najviše 1 mg/kg plastične mase |
(1) SL L 302, 19.11.2005., str. 28.
(2) SL L 330, 5.12.1998., str. 32.
(3) SL L 253, 20.9.2008., str. 1.
(4) SL L 226, 22.9.1995., str. 1.
(5) SL L 158, 18.6.2008., str. 17.
PRILOG II.
Ograničenja za materijale i predmete
1. Plastični materijali i predmeti ne smiju otpuštati sljedeće tvari u količinama koje premašuju dolje navedene specifične granične vrijednosti migracije:
Barij = 1 mg/kg hrane ili modelne otopine
Kobalt = 0,05 mg/kg hrane ili modelne otopine
Bakar = 5 mg/kg hrane ili modelne otopine
Željezo = 48 mg/kg hrane ili modelne otopine
Litij = 0,6 mg/kg hrane ili modelne otopine
Mangan = 0,6 mg/kg hrane ili modelne otopine
Cink = 25 mg/kg hrane ili modelne otopine
2. Plastični materijali i predmeti ne smiju otpuštati primarne aromatske amine, osim navedenih u tablici 1. Priloga I., u količinama koje se mogu dokazati u hrani ili modelnoj otopini. Granica detekcije je 0,01 mg tvari po kg hrane ili modelne otopine. Granica detekcije odnosi se na zbroj otpuštenih primarnih aromatskih amina.
PRILOG III.
Modelne otopine
1. Modelne otopine
Za dokazivanje sukladnosti za plastične materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom određene su modelne otopine razvrstane u Tablici 1.
Tablica 1.
Popis modelnih otopina
Modelna otopina |
Kratica |
Etanol 10 % (v/v) |
Modelna otopina A |
Octena kiselina 3 % (m/v) |
Modelna otopina B |
Etanol 20 % (v/v) |
Modelna otopina C |
Etanol 50 % (v/v) |
Modelna otopina D1 |
Biljno ulje (1) |
Modelna otopina D2 |
poli(2,6-difenil-p-fenilen oksid), veličina čestica 60-80 mesh, veličina pore 200 nm |
Modelna otopina E |
2. Opće određivanje modelnih otopina prema hrani
Modelne otopine A, B i C određene su za hranu s hidrofilnim svojstvima i koje mogu ekstrahirati hidrofilne tvari. Modelna otopina B koristi se za onu hranu koja ima pH niži od 4,5. Modelna otopina C koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola do 20 % i za onu hranu koja sadrži značajnu količinu organskih sastojaka koji čine hranu više lipofilnom.
Modelne otopine D1 i D2 određene su za hranu koja ima lipofilna svojstva i koja može ekstrahirati lipofilne tvari. Modelna otopina D1 koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola iznad 20 % i za emulzije ulja u vodi. Modelna otopina D2 koristi se za hranu koje na površini sadrže slobodne masti.
Modelna otopina E određena je za ispitivanje specifične migracije u suhoj hrani.
3. Posebno određivanje modelnih otopina prema hrani za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom
Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom, modelne otopine koje odgovaraju određenim vrstama hrane odabiru se prema donjoj tablici 2.
Za ispitivanje globalne migracije iz materijala i predmeta namijenjenih da dođu u dodir s raznim vrstama hrane ili kombinacijom vrsta hrane primjenjuje se modelna otopina određena u točki 4.
U tablici 2. sadržani su sljedeći podaci:
Stupac 1. (Ref. broj): sadrži referentni broj vrste hrane.
Stupac 2. (Opis hrane): sadrži opis hrane obuhvaćene pojedinom vrstom hrane.
Stupac 3. (Modelne otopine): sadrži podstupce za svaku od modelnih otopina.
Modelna otopina pokraj koje se nalazi križić u odgovarajućem podstupcu stupca 3. koristi se kod ispitivanja migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom.
Za vrste hrane ako u podstupcu D2 iza križića slijedi kosa crta i broj, rezultat ispitivanja migracije dijeli se tim brojem prije uspoređivanja rezultata s granicom migracije. Broj je faktor korekcije iz točke 4.2 Priloga V. ovoj Uredbi.
Za vrstu hrane 01.04 modelna otopina D2 zamjenjuje se 95 %-tnim etanolom.
Za vrste hrane ako u podstupcu B iza križića slijedi (*), ispitivanje u modelnoj otopini B može se izostaviti ako hrana ima pH viši od 4,5.
Za vrste hrane ako u podstupcu D2 iza križića slijedi (**), ispitivanje u modelnoj otopini D2 može se izostaviti ako se odgovarajućim ispitivanjem može dokazati da nema dodira između masti i plastičnog materijala koji dolazi u dodir s hranom.
Tablica 2.
Razvrstavanje modelnih otopina prema kategorijama hrane
1. |
2. |
3. |
|||||||
Ref. br. |
Opis hrane |
Modelne otopine |
|||||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||||
01 |
Napici |
|
|
|
|
|
|
||
01.01 |
Bezalkoholni napitci ili alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % vol. ili manje: |
|
|
|
|
|
|
||
|
Voda, jabukovača, bistri sokovi od voća ili povrća uobičajene jakosti ili koncentrirani, voćni nektari, limunade, sirupi, biteri, biljni čajevi, kava, čaj, pivo, bezalkoholna pića, energetska pića i slično, aromatizirana voda, tekući ekstrakt kave |
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
Sokovi i nektari i bezalkoholna pića koja sadrže voćnu pulpu, moštovi koji sadrže voćnu pulpu, tekuća čokolada |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
01.02 |
Alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % do 20 % vol. |
|
|
X |
|
|
|
||
01.03 |
Alkoholna pića sa sadržajem alkohola iznad 20 % i svi kremasti likeri |
|
|
|
X |
|
|
||
01.04 |
Razno: nedenaturirani etilni alkohol |
|
X(*) |
|
|
Zamjena 95 %-tni etanol |
|
||
02 |
Žitarice, proizvodi od žitarica, fino pecivo, keksi, kolači i ostali pekarski proizvodi |
|
|
|
|
|
|
||
02.01 |
Škrobovi |
|
|
|
|
|
X |
||
02.02 |
Žitarice, neprerađene, ekspandirane, u pahuljicama (uključujući kokice, cornflakes i slično) |
|
|
|
|
|
X |
||
02.03 |
Brašno i krupica od žitarica |
|
|
|
|
|
X |
||
02.04 |
Suha tjestenina, npr. makaroni, špageti i slični proizvodi te svježa tjestenina |
|
|
|
|
|
X |
||
02.05 |
Fino pecivo, keksi, kolači, kruh i ostali pekarski proizvodi, suhi: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
02.06 |
Fino pecivo, kolači, kruh, tijesto i ostali pekarski proizvodi, svježi: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
03 |
Čokolada, šećer i njihovi proizvodi Slastičarski proizvodi |
|
|
|
|
|
|
||
03.01 |
Čokolada, proizvodi s preljevom od čokolade, nadomjesci i proizvodi preliveni s nadomjeskom za čokoladu |
|
|
|
|
X/3 |
|
||
03.02 |
Slastičarski proizvodi: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/2 |
|
||
|
|
|
|
X |
|
|
|
||
03.03 |
Šećer i proizvodi od šećera |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
04 |
Voće, povrće i njihovi proizvodi |
|
|
|
|
|
|
||
04.01 |
Cijelo voće, svježe ili ohlađeno, neoguljeno |
|
|
|
|
|
|
||
04.02 |
Prerađeno voće: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
04.03 |
Orašasto voće (kikiriki, kesteni, bademi, lješnjaci, orasi, pinjoli i drugo): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
04.04 |
Cijelo povrće, svježe ili ohlađeno, neoguljeno |
|
|
|
|
|
|
||
04.05 |
Prerađeno povrće: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
05 |
Masti i ulja |
|
|
|
|
|
|
||
05.01 |
Životinjske i biljne masti i ulja, bilo prirodna ili prerađena (uključujući kakao maslac, mast (salo), maslo) |
|
|
|
|
X |
|
||
05.02 |
Margarin, maslac i ostale masti i ulja proizvedene od emulzija vode u ulju |
|
|
|
|
X/2 |
|
||
06 |
Životinjski proizvodi i jaja |
|
|
|
|
|
|
||
06.01 |
Riba: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.02 |
Rakovi i mekušci (uključujući kamenice, školjke, puževe) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.03 |
Meso svih životinjskih vrsta (uključujući perad i divljač): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
06.04 |
Konzervirano meso: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
06.05 |
Cijela jaja, žumanjci, bjelanjci |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
07 |
Mliječni proizvodi |
|
|
|
|
|
|
||
07.01 |
Mlijeko |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
07.02 |
Fermentirano mlijeko poput jogurta, mlaćenice i sličnih proizvoda |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.03 |
Vrhnje i kiselo vrhnje |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.04 |
Sirevi: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08 |
Razni proizvodi |
|
|
|
|
|
|
||
08.01 |
Ocat |
|
X |
|
|
|
|
||
08.02 |
Pečena ili pržena hrana: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4 |
|
||
08.03 |
Pripravci za juhe, variva, umake, tekući, kruti ili u prahu (ekstrakti, koncentrati); homogenizirane smjese pripravaka hrane, gotova jela uključujući kvasac i sredstva za dizanje |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
08.04 |
Umaci: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X |
|
||
08.05 |
Senf (osim senfa u prahu pod brojem 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
||
08.06 |
Sendviči, prepečeni kruh-pizza i slično što sadrži bilo koju vrstu hrane: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.07 |
Sladoledi |
|
|
X |
|
|
|
||
08.08 |
Suha hrana: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.09 |
Duboko ohlađena i smrznuta hrana |
|
|
|
|
|
X |
||
08.10 |
Koncentrirani ekstrakti sa sadržajem alkohola od 6 vol.% ili više |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
08.12 |
Kava, pržena ili nepržena, bez kofeina ili topiva, nadomjesci za kavu, granulirana ili u prahu |
|
|
|
|
|
X |
||
08.13 |
Biljni začini i ostalo bilje poput kamilice, sljeza, metvice, čaja, cvijeta lipe i ostalo |
|
|
|
|
|
X |
||
08.14 |
Začini i mirodije u prirodnom obliku poput cimeta, klinčića, gorušice u prahu, papra, vanilije, šafrana, soli i ostalo |
|
|
|
|
|
X |
||
08.15 |
Začini i mirodije u uljnom mediju poput pesta, paste od curryja |
|
|
|
|
X |
|
4. Određivanje modelne otopine za ispitivanje globalne migracije
Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vrste hrane provodi se ispitivanje u destiliranoj vodi ili vodi jednake kakvoće ili u modelnoj otopini A i modelnoj otopini B te modelnoj otopini D2.
Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vrste hrane, osim kisele hrane, provodi se ispitivanje u destiliranoj vodi ili vodi jednake kakvoće ili u modelnoj otopini A i modelnoj otopini D2.
Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene i alkoholne hrane te mliječne proizvode provodi se ispitivanje u modelnoj otopini D1.
Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene, kisele i alkoholne hrane te mliječne proizvode provodi se ispitivanje u modelnoj otopini D1 i modelnoj otopini B.
Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene hrane i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 % provodi se ispitivanje u modelnoj otopini C.
Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene i kisele hrane te alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 % provodi se ispitivanje u modelnoj otopini C i modelnoj otopini B.
(1) To može biti bilo koje biljno ulje s raspodjelom masne kiseline
Broj atoma ugljika u lancu masne kiseline: broj nezasićenosti |
6-12 |
14 |
16 |
18:0 |
18:1 |
18:2 |
18:3 |
Područje sastava masne kiseline izraženo u % (m/m) metilnih estera određeno tehnikom plinske kromatografije |
< 1 |
< 1 |
1,5-20 |
< 7 |
15-85 |
5-70 |
< 1,5 |
PRILOG IV.
Izjava o sukladnosti
Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:
1. |
identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti; |
2. |
identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta; |
3. |
identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta; |
4. |
datum izjave; |
5. |
potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i Uredbi (EZ) br. 1935/2004; |
6. |
odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II. ovoj Uredbi, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju sukladnost s tim ograničenjima; |
7. |
odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu; |
8. |
specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je:
|
9. |
kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe. |
PRILOG V.
ISPITIVANJE SUKLADNOSTI
Za ispitivanje sukladnosti migracije iz plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom primjenjuju se sljedeća opća pravila.
POGLAVLJE 1.
Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji su već u dodiru s hranom
1.1. Priprema uzorka
Materijal ili predmet skladišti se kako je naznačeno u obavijesti o proizvodu na pakovanju ili, ako nisu naznačene nikakve upute, u uvjetima koji su primjereni za pakiranu hranu. Hrana se stavlja izvan dodira s materijalom ili predmetom prije datuma isteka roka trajanja ili do bilo kojeg datuma koji je proizvođač naveo kao rok do kojeg hranu treba upotrijebiti zbog očuvanja njene kakvoće ili zdravstvene ispravnosti.
1.2. Uvjeti ispitivanja
Hrana se obrađuje u skladu s uputama za kuhanje na pakovanju ako se hrana kuha u pakovanju. Dijelovi hrane koji nisu predviđeni za konzumaciju odstranjuju se i odbacuju. Ostatak se homogenizira i analizira na migraciju. Analitički rezultati uvijek se navode na temelju mase hrane koja je namijenjena za konzumaciju, a koja je u dodiru s materijalom koji dolazi u dodir s hranom.
1.3. Analiza tvari koje migriraju
Specifična migracija analizira se u hrani primjenom metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.
1.4. Posebni slučajevi
Ako dolazi do kontaminacije iz drugih izvora, osim materijala koji dolazi u dodir s hranom, to treba uzeti u obzir kod ispitivanja sukladnosti materijala koji dolazi u dodir s hranom, a posebno za ftalate (FCM tvar 157, 159, 283, 728, 729) prema Prilogu I.
POGLAVLJE 2.
Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom
2.1. Metoda provjere
Provjera sukladnosti migracije u hranu s granicama migracije provodi se pod najekstremnijim predvidivim uvjetima vezanim uz trajanje i temperaturu kod stvarne upotrebe uzimajući pritom u obzir stavke 1.4., 2.1.1., 2.1.6. i 2.1.7.
Provjera sukladnosti migracije u modelne otopine s granicama migracije provodi se primjenom standardnih ispitivanja migracije u skladu s pravilima iz stavaka 2.1.1. do 2.1.7.
2.1.1. Priprema uzorka
Materijal ili predmet obrađuje se prema priloženim uputama ili odredbama navedenim u izjavi o sukladnosti.
Migracija se određuje na materijalu ili predmetu ili, ako to nije provedivo, na uzorku uzetom od materijala ili predmeta, ili na uzorku koji je reprezentativan za taj materijal ili predmet. Za svaku modelnu otopinu ili vrstu hrane koristi se novi probni uzorak. Samo oni dijelovi uzorka za koje je predviđeno da dođu u dodir s hranom kod stvarne upotrebe stavljaju se u dodir s modelnom otopinom ili hranom.
2.1.2. Odabir modelne otopine
Materijali i predmeti namijenjeni da dolaze u dodir sa svim vrstama hrane ispituju se s modelnim otopinama A, B i D2. Međutim, ako nisu prisutne tvari koje bi mogle reagirati s kiselim modelnim otopinama ili kiselom hranom, može se izostaviti ispitivanje u modelnoj otopini B.
Materijali i predmeti predviđeni samo za određene vrste hrane ispituju se modelnim otopinama navedenim za te vrste hrane u Prilogu III.
2.1.3. Uvjeti dodira kod primjene modelnih otopina
Uzorak se stavlja u dodir s modelnom otopinom na način koji predstavlja najgore predvidive uvjete upotrebe vezane uz trajanje dodira iz tablice 1. i vezane uz temperaturu dodira iz tablice 2.
Ako se ustanovi da pokusom s kombiniranim uvjetima dodira navedenim u tablicama 1. i 2. dolazi do fizikalnih i drugih promjena u probnom uzorku, do kojih ne dolazi u najgorim predvidivim uvjetima upotrebe materijala ili predmeta koji se ispituje, ispitivanje migracije provodi se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe kod kojih ne dolazi do tih fizikalnih i drugih promjena.
Tablica 1.
Trajanje dodira
Trajanje dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi |
Trajanje ispitivanja |
t ≤ 5 min |
5 min. |
5 min < t ≤ 0,5 sata |
0,5 sata |
0,5 sata < t ≤ 1 sat |
1 sat |
1 sat < t ≤ 2 sata |
2 sata |
2 sata < t ≤ 6 sati |
6 sati |
6 sati < t ≤ 24 sata |
24 sata |
1 dan < t ≤ 3 dana |
3 dana |
3 dana < t ≤ 30 dana |
10 dana |
Više od 30 dana |
Vidjeti posebne uvjete |
Tablica 2.
Temperatura dodira
Uvjeti dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi |
Uvjeti ispitivanja |
Temperatura kod dodira |
Temperatura kod ispitivanja |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C ili temperatura refluksa |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (1) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (1) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (1) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (1) |
T > 175 °C |
Prilagoditi temperaturu stvarnoj temperaturi na dodirnoj površini s hranom (1) |
2.1.4. Posebni uvjeti za trajanje dodira dulje od 30 dana kod sobne ili niže temperature
Za trajanje dodira dulje od 30 dana kod sobne ili kod niže temperature uzorak se ispituje ubrzanim ispitivanjem kod povišene temperature najviše 10 dana kod 60 °C. Uvjeti trajanja ispitavanja i temperature zasnivaju se na sljedećoj formuli.
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea je najgori slučaj energije aktiviranja 80 kJ/mol
R je faktor 8,31 J/Kelvin/mol
Exp – 9627 * (1/T1-1/T2)
t1 je trajanje dodira
t2 je vrijeme trajanja ispitivanja
T1 je temperatura kod dodira u Kelvinima. Za skladištenje kod sobne temperature utvrđeno je 298 K (25 °C). Za uvjete hlađenja i smrzavanja utvrđeno je 278 K (5 °C).
T2 je temperatura ispitivanja u Kelvinima.
Ispitivanje 10 dana kod 20 °C pokriva sve rokove skladištenja u uvjetima smrzavanja.
Ispitivanje 10 dana kod 40 °C pokriva sve rokove skladištenja u uvjetima hlađenja i smrzavanja uključujući zagrijavanje do 70 °C do 2 sata, ili zagrijavanje do 100 °C do 15 minuta.
Ispitivanje 10 dana kod 50 °C pokriva sve rokove skladištenja u uvjetima hlađenja i smrzavanja uključujući zagrijavanje do 70 °C do 2 sata, ili zagrijavanje do 100 °C do 15 minuta i trajanje skladištenja do 6 mjeseci kod sobne temperature.
Ispitivanje 10 dana kod 60 °C pokriva dugoročno skladištenje više od 6 mjeseci kod sobne i niže temperature, uključujući zagrijavanje do 70 °C do 2 sata, ili zagrijavanje do 100 °C do 15 minuta.
Maksimalna temperatura ispitivanja ovisi o temperaturi faznog prijelaza polimera. Kod temperature ispitivanja na probnom uzorku ne smiju nastati nikave fizikalne promjene.
Za skladištenje kod sobne temperature trajanje ispitivanja može se smanjiti na 10 dana kod 40 °C ako ima znanstvenih dokaza da migracija pojedine tvari u polimeru poprima stanje ravnoteže pod tim uvjetima ispitivanja.
2.1.5. Posebni uvjeti za kombinacije trajanja dodira i temperature
Ako je materijal ili predmet predviđen za različite primjene koje obuhvaćaju različite kombinacije trajanja dodira i temperature, ispitivanje se ograničava na uvjete ispitivanja koji su prema znanstvenim dokazima priznati kao najstroži.
Ako je materijal ili predmet namijenjen za primjenu kad se u dodiru s hranom uzastopno izlaže kombinaciji od dva ili više vremena trajanja i temperatura, ispitivanje migracije provodi se uzastopnim podvrgavanjem probnog uzorka svim najgorim predvidivim uvjetima primjerenim za taj uzorak, uz korištenje iste količine modelne otopine.
2.1.6 Predmeti za višekratnu upotrebu
Ako je namjena materijala ili predmeta da višekratno dolazi u dodir s hranom, ispitivanje migracija, ili više njih, provodi se tri puta na jednom te istom uzorku uz korištenje svaki put druge količine modelne otopine. Njegova sukladnost provjerava se na temelju količine migracije utvrđene u trećem ispitivanju.
Međutim, ako se dođe do nepobitnog dokaza da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako granice migracije nisu prekoračene u prvom ispitivanju, daljnja ispitivanja nisu potrebna.
Materijal ili predmet mora zadovoljavati granicu specifične migracije već u prvom ispitivanju za tvari za koje je u Prilogu I. tablici 1. stupcu 8. ili Prilogu I. tablici 2. stupcu 3. navedena granica specifične migracije kao nedokaziva, kao i za u popis neuvrštene tvari koje se koriste iza plastične funkcionalne barijere prema pravilima iz članka 13. stavka 2. točke (b) i koje ne bi smjele migrirati u dokazivim količinama.
2.1.7. Analiza migrirajućih tvari
Na kraju propisanog trajanja dodira, specifična migracija analizira se u hrani ili modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.
2.1.8. Provjera sukladnosti pomoću ostatnog sadržaja na površini koja dolazi u dodir s hranom (QMA)
Za tvari koje su nestabilne u modelnoj otopini ili hrani ili za koje na raspolaganju nema odgovarajuće metode analize, u Prilogu I. naznačeno je da se provjera sukladnosti provodi provjerom ostatnog sadržaja na 6 dm2 površine koja dolazi u dodir. Za materijale i predmete od 500 ml do 10 l primjenjuje se stvarna površina. Za materijale i predmete ispod 500 ml i iznad 10 l, kao i za predmete za koje je nepraktično izračunavati stvarnu površinu u dodiru, uzima se da je površina u dodiru 6 dm2 po kg hrane.
2.2. Skrining metode
Za provjeru sukladnosti materijala i predmeta s granicama migracije skrining metodom može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatraju strožim od metode provjere opisane u odjeljku 2.1.
2.2.1. Zamjena specifične migracije globalnom migracijom
Za provjeru specifične migracije nehlapivih tvari može se primijeniti određivanje globalne migracije u uvjetima ispitivanja strogima barem kao za specifičnu migraciju.
2.2.2. Ostatni sadržaj
Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu uz pretpostavku potpune migracije.
2.2.3. Izračunavanje migracije prema modelu
Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu primjenom općenito priznatih difuzijskih modela koji se baziraju na znanstvenim dokazima, a koji su tako podešeni da precjenjuju stvarnu migraciju.
2.2.4. Zamjene za modelne otopine
Za provjeru specifične migracije modelne otopine mogu se zamijeniti supstitutom modelnih otopina ako je znanstveno dokazano da supstituti modelnih otopina precjenjuju migraciju u usporedbi s propisanim modelnim otopinama.
POGLAVLJE 3.
Ispitivanje globalne migracije
Ispitivanje globalne migracije provodi se pod standardiziranim uvjetima ispitivanja navedenim u ovom poglavlju.
3.1. Standardizirani uvjeti ispitivanja
Ispitivanje globalne migracije za materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir s hranom pod uvjetima opisanima u tablici 3. stupcu 3. provodi se u navedenom trajanju i kod temperature navedene u stupcu 2. Za ispitivanje OM5 ispitivanje se može provoditi 2 sata kod 100 °C (modelna otopina D2) ili kod temperature refluksa (modelne otopine A, B, C, D1) ili 1 sat kod 121 °C. Modelna otopina odabire se u skladu s Prilogom III.
Ako se ustanovi da provođenjem ispitivanja prema uvjetima dodira navedenima u tablici 3. dolazi do fizikalnih ili drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi pod najgorim predvidivim uvjetima korištenja materijala ili predmeta koji se ispituju, ispitivanje migracije provesti će se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe u kojima ne dolazi do fizikalnih ili drugih promjena.
Tablica 3.
Standardizirani uvjeti ispitivanja
Stupac 1. |
Stupac 2. |
Stupac 3. |
Test br. |
Trajanje dodira u danima [d] ili satima [h] kod temperature dodira u °C |
Predviđeni uvjeti dodira s hranom. |
OM1 |
10 d kod 20 °C |
Bilo kakav dodir s hranom u uvjetima smrzavanja i hlađenja. |
OM2 |
10 d kod 40 °C |
Bilo kakvo dugoročno skladištenje kod sobne ili niže temperature, uključujući zagrijavanje do 70 °C do 2 sata ili zagrijavanje do 100 °C do 15 minuta. |
OM3 |
2 h kod 70 °C |
Bilo kakvi uvjeti skladištenja koji obuhvaćaju zagrijavanje do 70 °C do 2 sata ili do 100 °C do 15 minuta, a koje ne slijedi dugoročno skladištenje kod sobne temperature ili skladištenje u hladnjaku. |
OM4 |
1 h kod 100 °C |
Primjene visoke temperature za sve modelne otopine kod temperature do 100 °C. |
OM5 |
2 h kod 100 °C ili kod temperature refluksa ili alternativno 1 h kod 121 °C |
Primjene visoke temperature do 121 °C. |
OM6 |
4 h kod 100 °C ili kod temperature refluksa |
Bilo koji uvjeti dodira s hranom s modelnim otopinama A, B ili C kod temperature iznad 40 °C. |
OM7 |
2 h kod 175 °C |
Primjene visoke temperature s masnom hranom kod kojih se prekoračuju uvjeti OM5. |
Test OM7 obuhvaća također uvjete dodira s hranom opisane za OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. On predstavlja najgori slučaj uvjeta za masne modelne otopine u dodiru s nepoliolefinima. Ako nije tehnički održivo provesti OM7 s modelnom otopinom D2, test se može zamijeniti kako je navedeno u stavku 3.2.
Test OM6 također obuhvaća uvjete dodira s hranom opisane za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. On predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelne otopine A, B i C u dodiru s nepoliolefinima.
Test OM5 također obuhvaća uvjete dodira s hranom opisane za OM1, OM2, OM3, OM4. On predstavlja najgori slučaj uvjeta za sve modelne otopine u dodiru s poliolefinima.
Test OM2 također obuhvaća uvjete dodira s hranom opisane za OM1 i OM 3.
3.2. Zamjenski testovi za OM7 s modelnom otopinom D2
U slučaju da tehnički NIJE izvedivo provesti OM7 s modelnom otopinom D2, test se može zamijeniti testom OM8 ili OM9. Uvjeti za oba testa opisani u okviru odgovarajućeg testa provode se s novim probnim uzorkom.
Broj testa |
Uvjeti testa |
Predviđeni uvjeti dodira s hranom |
Obuhvaća predviđene uvjete dodira s hranom opisane u |
OM 8 |
Modelna otopina E za 2 sata kod 175 °C i modelna otopina D2 za 2 sata kod 100 °C |
Samo primjene visoke temperature |
OM1, OM3, OM4, OM5 i OM6 |
OM 9 |
Modelna otopina E za 2 sata kod 175 °C i modelna otopina D2 za 10 dana kod 40 °C |
Primjene visoke temperature uključujući dugoročno skladištenje kod sobne temperature |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 i OM6 |
3.3. Predmeti za višekratnu upotrebu
Kad je predviđeno da materijal ili predmet dolazi u opetovani dodir s hranom, ispitivanje migracija provodi se tri puta na jednom uzorku uz korištenje svaki put drugog uzorka modelne otopine.
Njegova se sukladnost provjerava na temelju količine migracije ustanovljene u trećem testu. Međutim, ako postoji nepobitan dokaz da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem testu i ako ukupna granica globalne migracije nije prekoračena u prvom testu, daljnje ispitivanje nije potrebno.
3.4. Skrining metode
Za provjeru sukladnosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra strožim od metode provjere opisane u odjeljcima 3.1. i 3.2.
3.4.1. Ostatni sadržaj
Za provjeru globalne migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari koja migrira, utvrđenog u ukupnoj ekstrakciji nekog materijala ili predmeta.
3.4.2. Zamjene za modelne otopine
Za provjeru globalne migracije modelne otopine mogu se zamijeniti ako je znanstveno dokazano da zamjene za modelne otopine precjenjuju migraciju u usporedbi s propisanim modelnim otopinama.
POGLAVLJE 4.
Faktori korekcije koji se primjenjuju kod uspoređivanja rezultata ispitivanja migracije s granicama migracije
4.1. Korekcija specifične migracije u hranama koje sadrže više od 20 % masnoća faktorom smanjenja masnoće (FRF)
Za lipofilne tvari za koje je u Prilogu I. stupcu 7. naznačeno da se može primijeniti FRF, specifična migracija može se korigirati FRF-om. FRF se određuje prema formuli FRF = (g masti u hrani/kg hrane)/200 = (% masti × 5)/100.
FRF se primjenjuje prema sljedećim pravilima.
Rezultati ispitivanja migracije dijele se s FRF-om prije uspoređivanja s granicama migracije.
Korekcija FRF-om ne primjenjuje se u sljedećim slučajevima:
(a) |
kad je materijal ili predmet u dodiru, odnosno kad je predviđeno da dolazi u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu kako je definirana direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ; |
(b) |
za materijale i predmete za koje je teško procijeniti odnos između površine i količine hrane u dodiru s njom, npr. zbog njihova oblika ili upotrebe, pa se migracija izračunava primjenom konvencionalnog faktora izračunavanja površina/volumen od 6 dm2/kg. |
Primjena FRF-a ne smije dovesti do toga da specifična migracija prijeđe granicu globalne migracije.
4.2. Korekcija migracije u modelnoj otopini D2
Za kategorije hrane, kad se u Prilogu III. tablici 2. stupcu 3. podstupcu D2 iza križića nalazi brojka, rezultat ispitivanja migracije u modelnoj otopini D2 dijeli se tim brojem.
Rezultati ispitivanja migracije dijele se faktorom korekcije prije uspoređivanja s granicama migracije.
Korekcija se ne primjenjuje na specifičnu migraciju za tvari uvrštene u popis Unije u Prilogu I. za koje „nije dokaziva” granica specifične migracije u stupcu 8. i za neuvrštene tvari koje se koriste iza plastične funkcionalne barijere obuhvaćene pravilima iz članka 13. stavka 2. točke (b) koje ne bi smjele migrirati u dokazivim količinama.
4.3. Kombinacija korektivnih faktora 4.1 i 4.2.
Korektivni faktori opisani u 4.1. i 4.2. mogu se kombinirati za migraciju tvari na koje se primjenjuje FRF kad se provodi ispitivanje u modelnoj otopini D2 množenjem obaju faktora. Primijenjeni maksimalni faktor ne smije prijeći 5.
(1) Ta se temperatura primjenjuje samo kod modelnih otopina D2 i E. Za primjenu zagrijavanja pod tlakom može se provesti ispitivanje migracije pod tlakom kod određene temperature. Za modelne otopine A, B, C ili D1 pokus se može zamijeniti pokusom kod 100 °C ili kod temperature refluksa u trajanju četiri puta duljem od vremena trajanja odabranog prema uvjetima u tablici 1.
PRILOG VI.
Korelacijske tablice
Direktiva 2002/72/EZ |
Ova Uredba |
Članak 1. stavak 1. |
Članak 1. |
Članak 1. stavci 2., 3. i 4. |
Članak 2. |
Članak 1.a |
Članak 3. |
Članak 3. stavak 1., članak 4. stavak 1. i članak 5. |
Članak 5. |
Članak 4. stavak 2., članak 4.a stavci 1. i 4., članak 4.d, Prilog II. točke 2. i 3. i Prilog III. točke 2. i 3. |
Članak 6. |
Članak 4.a stavci 3. i 6. |
Članak 7. |
Prilog II. stavak 4. i Prilog III. stavak 4. |
Članak 8. |
Članak 3. stavak 1. i članak 4. stavak 1. |
Članak 9. |
Članak 6. |
Članak 10. |
Članak 5.a stavak 1. i Prilog I. točka 8. |
Članak 11. |
Članak 2. |
Članak 12. |
Članak 7.a |
Članak 13. |
Članak 9. stavci 1. i 2. |
Članak 15. |
Članak 9. stavak 3. |
Članak 16. |
Članak 7. i Prilog I. točka 5.a |
Članak 17. |
Članak 8. |
Članak 18. |
Prilog II. stavak 3. i Prilog III. točka 3. |
Članak 19. |
Prilog I., Prilog II., Prilog IV., Prilog IV.a, Prilog V. dio B i Prilog VI. |
Prilog I. |
Prilog II. točka 2., Prilog III. točka 2. i Prilog V. dio A |
Prilog II. |
Članak 8. stavak 5. i Prilog VI.a |
Prilog IV. |
Prilog I. |
Prilog V. |
Direktiva 93/8/EEZ |
Ova Uredba |
Članak 1. |
Članak 11. |
Članak 1. |
Članak 12. |
Članak 1. |
Članak 18. |
Prilog |
Prilog III. |
Prilog |
Prilog V. |
Direktiva 97/48/EZ |
Ova Uredba |
Prilog |
Prilog III. |
Prilog |
Prilog V. |