03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
200 |
32008R0971
L 265/3 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
03.10.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 971/2008
od 3. listopada 2008.
o novom korištenju kokcidiostatika kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3. i 9.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja. |
(2) |
Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje koji su podneseni u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev za odobrenje dodatka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi podnesen je prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(4) |
Početne napomene u vezi s tim zahtjevom, kako je utvrđeno u članku 4. stavku 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđene su Komisiji prije datuma početka primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga se sa zahtjevom i dalje postupa u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ. |
(5) |
Dodatak diklazuril (Clinacox 0,5 % Premix) već je odobren uredbama Komisije (EZ) br. 2430/1999 (3) za tovne piliće, (EZ) br. 418/2001 (4) za tovne pure i (EZ) br. 162/2003 (5) za pilenke nesilice. |
(6) |
Nositelj odobrenja za dodatak hrani za životinje dostavio je nove podatke u potporu zahtjevu za odobrenje na deset godina njegova korištenja kao kokcidiostatika za kuniće. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) donijela je dva mišljenja (6) o sigurnosti korištenja toga kokcidiostatika za ljude, životinje i okoliš pod uvjetima utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi. Procjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Sukladno tomu treba odobriti za razdoblje od deset godina korištenje toga pripravka kako je definirano u Prilogu. |
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, kako je definiran u Prilogu, odobrava se za korištenje za razdoblje od deset godina kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. listopada 2008.
Za Komisiju
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
(2) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(3) SL L 296, 17.11.1999., str. 3.
(4) SL L 62, 2.3.2001., str. 3.
(5) SL L 26, 31.1.2003., str. 3.
(6) Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje na zahtjev Europske komisije o sigurnosti i učinkovitosti „Clinacox-a 0,5 %” baziranog na diklazurilu za kuniće za tov i rasplod, The EFSA Journal (2007.) 506, 1.-32.
Ažurirano znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o sigurnosti „Clinacox-a 0,5 %” (diklazuril) za korištenje kod kunića za tov i rasplod, The EFSA Journal (2008.) 697, 1.-9.
PRILOG
Registracijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje u promet dodatka hrani za životinje |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u relevantnoj hrani životinjskog podrijetla |
||||||||||||||||||
mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese |
||||||||||||||||||||||||||||
Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari |
||||||||||||||||||||||||||||
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) |
Sastav dodatka hrani za životinje:
Aktivna tvar:
Povezane nečistoće:
|
Kunići |
— |
1 |
1 |
Korištenje je zabranjeno najmanje jedan dan prije klanja. |
24. listopada 2018. |
2 500 μg diklazurila/kg mokre jetre 1 000 μg diklazurila/kg mokrih bubrega 150 μg diklazurila/kg mokrog mišića 300 μg diklazurila/kg mokre masti |