|
03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
165 |
32008R0505
|
L 149/33 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
06.06.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 505/2008
od 6. lipnja 2008.
o odobrenju novog korištenja 3-fitaze (Natuphos) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi detalji i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje da se novo korištenje enzimskoga pripravka 3-fitaze (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G i Natuphos 10000 L) dobivenog od Aspergillus niger (CBS 101.672) kao dodatka hrani za krmače uvrsti u skupinu dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Korištenje toga pripravka odobreno je za odbijenu prasad, tovne svinje i tovne piliće Uredbom Komisije (EZ) br. 243/2007 (2), za kokoši nesilice i tovne pure Uredbom Komisije (EZ) br. 1142/2007 (3), te za patke Uredbom Komisije (EZ) br. 165/2008 (4). |
|
(5) |
Dostavljeni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje za krmače. Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila je u svojem mišljenju od 15. lipnja 2006. (5) da enzimski pripravak Natuphos (3-fitaza) dobiven od Aspergillus niger (CBS 101.672) nema nepovoljni učinak na potrošače, korisnike ili okoliš te da je učinkovit u poboljšanju probavljivosti hrane za životinje. U svojem mišljenju od 12. prosinca 2007. (6) Agencija je zaključila da je korištenje toga pripravka sigurno za krmače. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena toga pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada skupini dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Poboljšivači probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 6. lipnja 2008.
Za Komisiju
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
(2) SL L 73, 13.3.2007., str. 4.
(3) SL L 256, 2.10.2007., str. 20.
(4) SL L 50, 23.2.2008., str. 8.
(5) Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje i Znanstvenog odbora za genetski modificirane organizme o sigurnosti i učinkovitosti enzimskoga pripravka Natuphos (3-fitaza) dobivenog od Aspergillus niger. The EFSA Journal (2006) 369, str. 1.-19.
(6) Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje „Sigurnost enzimskoga pripravka Natuphos (3-fitaza) za krmače”. The EFSA Journal (2007.) 614, str. 1.-5.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||
|
Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: poboljšivači probavljivosti |
|||||||||||||||||||||||||
|
4a1600 |
BASF SE |
3-fitaza EZ 3.1.3.8 (Natuphos 5000 Natuphos 5000 G Natuphos 5000 L Natuphos 10000 G Natuphos 10000 L) |
|
Krmače |
— |
500 FTU |
— |
|
27. lipnja 2018. |
||||||||||||||||
(1) Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata u minuti iz natrijevog fitata pri pH 5,5 i temperaturi od 37 °C.
(2) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives