03/Sv. 69

Službeni list Europske unije

32006R1876

L 360/126

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1876/2006

od 18. prosinca 2006.

o privremenom i trajnom odobravanju uporabe određenih dodataka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 3., članak 9.d stavak 1. i članak 9.e stavak 1.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je izdavanje odobrenja za dodatke za korištenje u hranidbi životinja.

(2)	Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere koje se odnose na zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma početka primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u prilozima ovoj Uredbi bili su podneseni prije datuma početka primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)	Prve napomene o tim zahtjevima, kako je predviđeno u članku 4. stavku 4. Direktive 70/524/EEZ, dostavljene su Komisiji prije datuma početka primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Te zahtjeve zato i dalje treba tretirati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.

(5)

Dostavljeni su podaci koji podupiru zahtjev za odobrenje uporabe pripravaka mikroorganizma Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R za tovne piliće, tovne purane i kokoši nesilice. 11. srpnja 2006. Europska agencija za sigurnost prehrambenih proizvoda (EFSA) dalo je svoje mišljenje o uporabi tog pripravka. Prema njezinoj ocjeni zadovoljeni su uvjeti koji su za izdavanje takvog odobrenja navedeni u članku 9.e stavku 1. Direktive 70/524/EEZ. Prema tome, upotrebu tog pripravka mikroorganizma, kako je navedena u Prilogu I. ovoj Uredbi, treba odobriti za razdoblje od četiri godine.

(6)

Dostavljeni su podaci koji podupiru zahtjev za odobrenje uporabe enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze koji proizvodi Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanaze i alfa-amilaze koje proizvodi Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizina koji proizvodi Bacullus subtilis (ATCC 2107), poligalakturonaze koju proizvodi Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), za tovne purane. 15. lipnja 2006. EFSA je dala svoje mišljenje o primjeni ovog pripravka u kojemu zaključuje da pripravak ne predstavlja rizik za potrošače, korisnike, ciljnu kategoriju životinja ili okoliš. Prema njegovoj ocjeni zadovoljeni su uvjeti koji su za izdavanje takvog odobrenja navedeni u članku 9.e stavku 1. Direktive 70/524/EEZ. Prema tome, upotrebu tog enzimskog pripravka, kako je navedena u Prilogu II. ovoj Uredbi, treba odobriti za razdoblje od četiri godine.

(7)

Uporaba enzimskog pripravka endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze koje proizvodi Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) privremeno je prvi put odobrena za kokoši nesilice i odojke Uredbom Komisije (EZ) br. 2188/2002 (3). Dostavljeni su novi podaci koji podupiru zahtjev za odobrenje tog enzimskog pripravka bez vremenskog ograničenja. Ocjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti koji su za izdavanje takvog odobrenja navedeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ. Prema tome, upotrebu tog enzimskog pripravka, kako je navedena u Prilogu III. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(8)

Uporaba pripravka natrijevog benzoata, propionske kiseline i natrijevog propionata prvi je put bila privremeno odobrena za svinje i mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 1252/2002 (4). Dostavljeni su novi podaci koji podupiru zahtjev za odobrenje tog pripravka konzervansa bez vremenskog ograničenja. Ocjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti koji su za izdavanje takvog odobrenja navedeni u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ. Prema tome, upotrebu tog pripravka konzervansa, kako je navedena u Prilogu IV. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(9)

Ocjena ovih zahtjeva pokazuje da treba propisati određene postupke za zaštitu radnika od izlaganja aditivima iz navedenih Priloga. Takvu zaštitu treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (5).

(10)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak koji pripada grupi „mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu I., odobrava se za razdoblje od četiri godine kao dodatak u hranidbi životinja u skladu s uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Pripravak koji pripada grupi „enzimi”, kako je navedeno u Prilogu II., odobrava se za razdoblje od četiri godine kao dodatak u hranidbi životinja u skladu s uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 3.

Pripravak koji pripada grupi „enzimi”, kako je navedeno u Prilogu III., odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak u hranidbi životinja u skladu s uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 4.

Pripravak koji spada u grupu „konzervansi”, kako je navedeno u Prilogu IV., odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak u hranidbi životinja u skladu s uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 5.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. prosinca 2006.

Za Komisiju

Markos KYPRIANOU

Član Komisije

(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).

(2) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

(3) SL L 333, 10.12.2002., str. 5.

(4) SL L 183, 12.7.2002., str. 10.

(5) SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).

PRILOG I.

Br. (ili br. EZ-a)	Dodatak	Kemijska formula, opis	Vrsta ili kategorija životinje	Maksimalna starost	Minimalni sadržaj	Maksimalni sadržaj	Ostale odredbe	Istek valjanosti odobrenja
					CFU/kg potpune krmne smjese
Mikroorganizmi
12	Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R	Pripravak mikroorganizma Lactobacillus farciminis koji sadrži minimalno 1 × 109 CFU/g aditiva	Tovni pilići Tovni purani Kokoši nesilice	—	5 × 108	1 × 109	U uputama za uporabu dodataka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost peleta.	8.1.2010.

PRILOG II.

Br. (ili br. EZ-a)

Dodatak

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Maksimalna starost

Minimalni sadržaj

Maksimalni sadržaj

Ostale odredbe

Istek valjanosti odobrenja

Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese

Enzimi

Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6

Subtilizin EC 3.4.21.62

Alfa-amilaza EC 3.2.1.1

Poligalakturonaza EC 3.2.1.15

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze koju proizvodi Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanaze i alfa-amilaze koje proizvodi Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilizina koji proizvodi Bacillus subtilis (ATCC 2107), poligalakturonaze koju proizvodi Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimalnom aktivnošću:

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U (1)/g

Endo-1,3(4)-beta glukanaza: 150 U (2)/g

Subtilizin4 000 U (3)/g

Alfa–amilaza 400 U (4)/g

Poligalakturonaza 25 U (5)/g

Tovni purani

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 100 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U

Subtilizin 1 333 U

Alfa-amilaza 133 U

Poligalakturonaza 8,3 U

—

1.	U uputama za uporabu dodataka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost peleta

Preporučene doze po kg potpune krmne smjese:

—	endo-1,4-beta-ksilanaza: 100-300 U

—	endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50-150 U

—	subtilizin: 1 333-4 000 U

—	alfa-amilaza: 133-400 U

—	poligalakturonaza: 8,3-25 U

3.	Za uporabu u krmnim smjesama bogatima škrobom i neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i beta-glukani)

8.1.2010.

(1) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenata ksiloze) iz ksilana iz zobenih posija u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(2) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenata glukoze) iz beta-glukana iz ječma u minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(3) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol fenolnih spojeva (ekvivalenata tirozina) iz supstrata kazeina u minuti pri pH 7,5 i 40 °C.

(4) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol glukozidnih veza iz supstrata križno povezanog škrobnog polimera netopivog u vodi u minuti pri pH 6,5 i 37 °C.

(5) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih tvari (ekvivalenata galakturonske kiseline) iz poli D-galautronskog suprstrata u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.

PRILOG III.

Br. (ili br. EZ-a)

Dodatak

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Maksimalna starost

Minimalni sadržaj

Maksimalni sadržaj

Ostale odredbe

Istek valjanosti odobrenja

Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese

Enzimi

E 1602

Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8

Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze koje proizvodi Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252), s minimalnom aktivnošću:

U obliku tekućine i granula:

Endo-1,4-beta-glukanaza: 8 000 U (1)/ml ili g

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 18 000 U (2)/ml ili g

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 26 000 U (3)/ml ili g

Kokoši nesilice

—

Endo-1,4-beta-glukanaza: 640 U

—

1.	U uputama za uporabu dodataka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost peleta.

Preporučene doze po kg potpune krmne smjese:

—	endo-1,4-beta-glukanaza: 640-800 U

—	Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 440 -1 800 U

—	Endo-1,4-beta-ksilanaza: 2 080 -2 600 U

3.	Za uporabu u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom arbinoksilani i betaglukani) koje sadrže više od 30 % pšenice, tritikale ili ječma.

Bez vremenskog ograničenja

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 440 U

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza: 2 080 U

—

Odojci (odviknuti od sisanja)

—

Endo-1,4-beta-glukanaza: 400 U

—

1.	U uputama za uporabu dodataka i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost peleta.

Preporučene doze po kg potpune krmne smjese:

—	endo-1,4-beta-glukanaza: 400-1 600 U

—	Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900-3 600 U

—	Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 300 -5 200 U

3.	Za uporabu u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom arbinoksilani i betaglukani).

4.	Za upotrebu za odojke odviknute od sisanja do približno 35 kg.

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 900 U

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza 1 300 U

—

(1) 1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz karboksimetilceluloze u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.

(2) 1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz beta-glukana iz ječma u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.

(3) 1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz ksilana iz zobenih posija pri pH 5,0 i 40 °C.

PRILOG IV.

Br. (ili br. EZ-a)	Dodatak	Kemijska formula, opis	Vrsta ili kategorija životinje	Maksimalna starost	Minimalni sadržaj	Maksimalni sadržaj	Ostale odredbe	Istek valjanosti odobrenja
					mg/kg žitarica
Konzervansi
E 700	Natrijev benzoat 140 g/kg Propionska kiselina 370 g/kg Natrijev propionat 110 g/kg	Sastav aditiva: Natrijev benzoat: 140 g/kg Propionska kiselina: 370 g/kg Natrijev propionat: 110 g/kg Voda: 380 g/kg	Svinje	—	3 000	22 000	Za konzerviranje žitarica sa sadržajem vlage većim od 15 %	Bez vremenskog ograničenja
		Aktivni sastojci: Natrijev benzoat C7H5O2Na Propionska kiselina C3H6O2 Natrijev propionat C3H5O2Na	Mliječne krave		3 000	22 000	Za konzerviranje žitarica sa sadržajem vlage većim od 15 %