03/Sv. 033

Službeni list Europske unije

32005R1200

L 195/6

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

26.07.2005.

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1200/2005

od 26. srpnja 2005.

o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3., 9a. i 9.d stavak 1.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima a koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja u Europskoj uniji.

(2)	Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka za hranu za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u Prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)	Početni komentari na te zahtjeve, kako su predviđeni člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.

(5)

Korištenje pospješivača rasta Formi LHS (kalij diformat) privremeno je odobreno, prvi put za prasad i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1334/2001 (3). Osoba odgovorna za stavljanje u promet pripravka Formi LHS (kalij diformat) podnijela je zahtjev za privremenim odobrenjem uz produženje korištenja na četiri godine, kao pospješivača rasta za krmače, u skladu s člankom 4. te Direktive. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila je mišljenje o sigurnosti korištenja tog pripravka za ljude, životinje i okoliš, pod uvjetima izloženim u Prilogu I. ovoj Uredbi. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 9.a stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka, kako je određeno u Prilogu I., treba odobriti na četiri godine.

(6)

Korištenje mikroorganizma Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012 privremeno je odobreno, prvi put za piliće za tov i za kuniće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (4). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(7)

Korištenje mikroorganizma Enterococcus faecium NCIMB 10415 privremeno je odobreno, po prvi put, za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999 (5). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(8)

Korištenje mikroorganizma Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 privremeno je odobreno, prvi put, za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(9)

Korištenje mikroorganizma Sacharomyces cerevisiae MUCL 39885 privremeno je odobreno, prvi put za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu III., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(10)

Korištenje mikroorganizma Sacharomyces cerevisiae CNCM 1-1077 privremeno je odobreno, prvi put, za mliječne krave i goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 (6). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(11)

Korištenje mikroorganizma Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M privremeno je odobreno, prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.

(12)

Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u Prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera poticanja poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (7).

(13)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravci koji pripadaju skupini „Pospješivači rasta”, kako je određeno u Prilogu I., privremeno se odobravaju za korištenje na četiri godine kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.

Članak 2.

Tvari koje pripadaju skupini „Mikroorganizmi”, kako je određeno u Prilogu II., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu treći dan od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2005.

Za Komisiju

Markos KYPRIANOU

Član Komisije

(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).

(2) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

(3) SL L 180, 3.7.2001., str. 18. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 676/2003 (SL L 97, 15.4.2003., str. 29.).

(4) SL L 164, 30.6.1999., str. 56.

(5) SL L 108, 27.4.1999., str. 21.

(6) SL L 191, 7.7.1998., str. 15.

(7) SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).

PRILOG I.

Registracijski broj dodatka

Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet

Dodatak (trgovački naziv)

Sastav, kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Gornja dobna granica

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Druge odredbe

Kraj razdoblja odobrenja

mg djelatne tvari/kg potpune hrane za životinje

Promotori rasta

BASF- Aktienges-ellschaft

Kalij diformat

(Formi LHS)

Sastav dodatka:

Kalij diformat, kruti min. 98 %,

Silikat maks. 1,5 %,

Voda maks. 0,5 %

Djelatna tvar:

Kalij diformat, kruti

KH(COOH)2

CAS br. 20642-05-1

Krmače

—

8 000

12 000

—

30. srpanj 2009.

PRILOG II.

Br. (ili EC br.)

Dodatak

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Gornja dobna granica

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Druge odredbe

Kraj razdoblja odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese

Mikroorganizmi

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012

Pripravak Bacillus cereus var. toyoi koji sadrži minimalno:

1 × 1010 CFU/g dodatka

Kunići za tov

—

0,1 × 109

5 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: robenidin, salinomicin natrij.

Bez vremenskog ograničenja

Pilići za tov

—

0,2 × 109

1 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: monensin natrij, lasalocid natrij, salinomicin natrij, dekokvinat, robenidin, narazin, halofuginon.

Bez vremenskog ograničenja

E 1705

Enterococcus faecium NCIMB 10415

Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži minimalno:

Mikroinkapsulirani oblik:

1,0 × 1010 CFU/g dodatka

Granulirani oblik:

3,5 × 1010 CFU/g dodatka

Krmače

—

0,7 × 109

1,25 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Krmače dva tjedna prije prasenja i tijekom laktacije

Bez vremenskog ograničenja

E 1707

Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415

Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži minimalno:

Prah i granulirani oblik:

3,5 × 1010 CFU/g dodatka

Presvučeni oblik:

2,0 × 1010 CFU/g dodatka

Tekući oblik:

1 × 1010 CFU/ml dodatka

Prasad

—

1 × 109

1 × 1010

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Za korištenje u prasadi do oko 35 kg.

Bez vremenskog ograničenja

E 1710

Sacharomyces cerevisiae MUCL 39885

Pripravak Sacharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:

Prah, okrugli i ovalni granulirani oblik:

1 × 109 CFU/g dodatka

Odbijena prasad

—

3 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg.

Bez vremenskog ograničenja

E 1711

Sacharomyces cerevisiae CNCM 1-1077

Pripravak Sacharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:

Granulirani prah:

2 × 1010 CFU/g dodatka

Presvučeni oblik:

1 × 1010 CFU/g dodatka

Mliječne

krave

—

4 × 108

2 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Količina Sacharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 8,4 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 1,8 × 109 za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.

Bez vremenskog ograničenja

Goveda za tov

—

5 × 108

1,6 × 109

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Količina Sacharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 4,6 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 2 × 109 za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.

Bez vremenskog ograničenja

E 1712

Pediococcus acicilactici CNCM MA 18/5M

Pripravak Pediococcus acicilactici koji sadrži minimalno

1 × 1010 CFU/g dodatka

Pilići za tov

—

1 × 109

1 × 1010

U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.

Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: dekokvinat, halofuginon, narazin, salinomicin natrij, maduramicin amonj, diklazuril.

Bez vremenskog ograničenja