13/Sv. 026

Službeni list Europske unije

224

32005D0389

L 128/73

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

18.05.2005.

ODLUKA KOMISIJE

od 18. svibnja 2005.

o izmjeni Odluke 1999/217/EZ u pogledu registra aromatičnih tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani

(priopćena pod brojem dokumenta C(2005) 1437)

(Tekst značajan za EGP)

(2005/389/EZ)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Uredbu Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 2232/96 od 28. listopada 1996. o utvrđivanju postupka Zajednice za aromatične tvari upotrijebljene ili namijenjene za uporabu u ili na hrani (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2. i članak 4. stavak 3., budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 2232/96 utvrđuje se postupak za određivanje pravila koja se odnose na aromatične tvari koje se upotrebljavaju u ili na hrani. Tom se Uredbom predviđa usvajanje registra aromatičnih tvari (registar) nakon što države članice dostave popis aromatičnih tvari koje se mogu upotrebljavati u ili na hrani i koje se nalaze na tržištu na njihovom državnom području i nakon što Komisija razmotri tu obavijest. Navedeni je registar usvojen Odlukom Komisije 1999/217/EZ (2).

(2)	Uredbom (EZ) br. 2232/96 uz to se predviđa program procjene aromatičnih tvari kako bi se provjerilo jesu li u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu toj Uredbi.

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojemu mišljenju od 13. srpnja 2004. o para-hidroksibenzoatima zaključila je da propil 4-hidroksibenzoat (FL 09.915) utječe na spolne hormone i muške reproduktivne organe u mladih štakora. Agencija nije mogla preporučiti prihvatljivi dnevni unos (PDU) za tu tvar zbog nemogućnosti utvrđivanja najniže razine tvari povezane s nepoželjnim učinkom (NOAEL). Uporaba propil 4-hidroksibenzoata kao aromatične tvari u hrani nije prihvatljiva zato što nije u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu Uredbi (EZ) br. 2232/96. Zbog toga je potrebno izbrisati propil 4-hidroksibenzoat iz registra.

(4)

Agencija je u svojemu mišljenju od 7. prosinca 2004. o alifatskim dialkoholima, diketonima i hidroksiketonima zaključila da je pentan-2,4-dion (FL 07.191) genotoksičan in vitro i in vivo. U skladu s time, njegova uporaba kao aromatične tvari nije prihvatljiva zato što nije u skladu s općim kriterijima za uporabu aromatičnih tvari utvrđenih u Prilogu Uredbi (EZ) br. 2232/96. Zbog toga je potrebno izbrisati pentan-2,4-dion iz registra.

(5)

Pri primjeni Uredbe (EZ) br. 2232/96 i Preporuci Komisije 98/282/EZ od 21. travnja 1998. o načinima kojima države članice i potpisnice Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru moraju zaštititi intelektualno vlasništvo u vezi s razvojem i proizvodnjom aromatičnih tvari navedenih u Uredbi Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 2232/96 (3), za mnoge su tvari države članice koje podnose priopćenja zahtijevale da se tvari registriraju tako da se poštuju prava intelektualnog vlasništva proizvođača.

(6)	Zaštita tih tvari navedenih u dijelu B registra ograničena je na razdoblje od najviše pet godina od datuma primitka priopćenja. Taj je rok istekao za 28 tvari koje se u sladu s time trebaju prenijeti u dio A registra.

(7)	Odluku 1999/217/EZ treba izmijeniti na odgovarajući način.

(8)	Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Prilog Odluci 1999/217/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Odluci.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 18. svibnja 2005.

Za Komisiju

Markos KYPRIANOU

Član Komisije

(1) SL L 299, 23.11.1996., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).

(2) SL L 84, 27.3.1999., str. 1. Odluka kako je zadnje izmijenjena Odlukom 2004/357/EZ (SL L 113, 20.4.2004., str. 28.).

(3) SL L 127, 29.4.1998., str. 32.

PRILOG

Prilog Odluci 1999/217/EZ mijenja se kako slijedi:

Dio A mijenja se kako slijedi:

(a)	redci predviđeni u tablici za tvari kojima se pripisuje broj FL 07.191 (pentan-2,4-dion) i 09.915 (propil 4-hidroksibenzoat) brišu se;

(b)	sljedeći su reci umetnuti u tablicu:

FL br.	Kemijska skupina	CAS	Ime	Fema	EINECS	Sinonimi	Napomene
01.070	31	111-66-0	1-okten		203-893-7
01.071	31	111-67-1	2-okten		203-894-2
01.072	31	544-76-3	heksadekan		280-878-9
07.251	21	577-16-2	metilacetofenon				CAS br. odgovara 2-metilacetofenonu
01.073	31	592-99-4	4-okten
01.074	31	593-45-3	oktadekan		209-790-3
16.084	30	627-67-8	3-metil-1-nitrobutan		211-008-0
01.075	31	629-78-7	heptadekan		211-108-4
12.260	20	4131-76-4	metil-2-metil-3-merkaptopropionat		223-949-4
12.261	20	6725-64-0	metaneditiol
01.076	31	20996-35-4	3,7-dekadien
16.085	20	27959-66-6	4,4-dimetil-1,3-oksatian
12.262	20	29414-47-9	(metiltio)metanetiol
05.210	04	30390-51-3	4-dodecenal		250-174-9
05.211	02	30689-75-9	6-metiloktanal
14.166	30	32536-43-9	indol ocetna kislina
07.252	05	33665-27-9	4-okten-2-on
02.244	04	54393-36-1	4-okten-1-ol
10.070	09	57681-53-5	4-hidroksi-2-heptenojska kislina lakton		260-902-7
05.212	04	76261-02-4	6-dodecenal
05.213	04	90645-87-7	5-nonenal
15.124	29	103527-75-9	3-metil-2-buteniltiofen			Ružin tiofen (Rose thiophene)
05.214	04	121052-28-6	8-dodecenal
05.215	03	134998-59-7	2,6-dekadienal (c,c)
05.216	03	134998-60-0	2,6-dekadienal (t,t)
12.263	20		3-merkapto-3-metilbutana
12.264	20	92585-08-5	4,2-tiopentanon
03.021	16	142-96-1	dibutil eter		205-575-3

Tablica iz dijela B zamjenjuje se sljedećim:

Aromatične tvari priopćene u skladu s primjenom članka 3. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 2232/96 za koje je zatražena zaštita prava intelektualnog vlasništva proizvođača

Oznaka	Datum primitka obavijesti Komisije	Napomene
KN065	26.1.2001.
KN074	18.4.2003.	6
KN075	18.4.2003.	6
KN076	18.4.2003.	6