03/Sv. 036 |
HR |
Službeni list Europske unije |
168 |
32003R1852
L 271/13 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
21.10.2003. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1852/2003
od 21. listopada 2003.
o odobrenju korištenja kokcidiostatika u hrani za životinje na razdoblje od 10 godina
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1847/2003 (2), a posebno njezine članke 3. i 9.,
budući da:
(1) |
Direktiva 70/524/EEZ predviđa da države članice moraju zahtijevati da se ni jedan dodatak ne može staviti u promet bez odobrenja Zajednice. |
(2) |
U slučaju dodataka navedenih u dijelu I. Priloga C Direktivi 70/524/EEZ, koji uključuju kokcidiostatike i druge ljekovite tvari, može se izdati odobrenje vezano uz osobu odgovornu za njihovo stavljanje u promet. Takvo odobrenje može se izdati na razdoblje od 10 godina ako su ispunjeni svi odgovarajući uvjeti utvrđeni u toj Direktivi. |
(3) |
Ocjena zahtjeva za odobrenje za razdoblje od 10 godina podnesenog u pogledu pripravka kokcidiostatika „mikrogranulat Sacox 120” pokazuje da su ispunjeni odgovarajući uvjeti utvrđeni u Direktivi 70/524/EEZ. Znanstveni odbor za prehranu životinja dostavio je pozitivno mišljenje u pogledu sigurnosti i povoljnih učinaka pripravka kokcidiostatika koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, za pilenke. |
(4) |
Prema tome, pripravak kokcidiostatika „mikrogranulat Sacox 120” treba biti odobren na razdoblje od 10 godina i uključen u popis odobrenih dodataka vezanih uz osobu odgovornu za njihovo stavljanje u promet i koji su odobreni za razdoblje od 10 godina kako je predviđeno u Direktivi 70/524/EEZ. |
(5) |
Ocjena zahtjeva pokazuje da se određeni postupci zahtijevaju za zaštitu radnika od izlaganja dodatku „mikrogranulat Sacox 120”. Međutim, takvu zaštitu treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3). |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dodatak „mikrogranulat Sacox 120” koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari” kako je određeno u Prilogu odobrava se za korištenje kao dodatak u prehrani životinja pod uvjetima utvrđenim u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 21. listopada 2003.
Za Komisiju
David BYRNE
Član Komisije
(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
(2) SL L 269, 21.10.2003., str. 3.
(3) SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
PRILOG
Registarski broj dodatka |
Ime i registarski broj odgovorne osobe za stavljanje dodatka u promet |
Dodatak (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, naziv dodatka |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najveća starosna dob životinja |
Najmanji udio |
Najveći udio |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||||||||||||||
mg aktivne tvari na kg potpune krmne smjese |
|||||||||||||||||||||||||||||||
„Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari |
|||||||||||||||||||||||||||||||
E766 |
Intervet International bv |
Salinomicin natrij 120 g/kg (Sacox 120 mikrogranulat) |
Sastav dodatka:
Aktivna tvar:
Nečistoće: udio elaiofilina
|
Pilenke |
12 tjedana |
50 |
50 |
Navesti u uputama za uporabu:
|
11.11.2013.” |