03/Sv. 032 |
HR |
Službeni list Europske unije |
138 |
32002R1756
L 265/1 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
23.09.2002. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1756/2002
od 23. rujna 2002.
o izmjeni Direktive 70/524/EEZ o dodacima hrani za životinje u pogledu opoziva odobrenja za dodatak hrani za životinje i o izmjeni Uredbe Komisije (EZ) br. 2430/1999
(Tekst značajan za EGP)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9.m,
uzimajući u obzir prijedlog Komisije,
budući da:
(1) |
Korištenje kokcidiostatika Nifursola, nitrofurana, kao dodatka hrani za životinje, prvi je put bilo odobreno Direktivom Komisije 82/822/EEZ (2). Ovo odobrenje bilo je povezano s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet za razdoblje od deset godina Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (3) bez ponovne procjene. |
(2) |
Članak 9.m propisuje opoziv odobrenja za dodatak hrani za životinje ako neki od uvjeta za odobrenje istog propisan u članku 3.a Direktive 70/524/EEZ više nije ispunjen. |
(3) |
Tijekom razdoblja između 1990. i 1995. zajednički FAO/WHO odbor stručnjaka za dodatke hrani za životinje (JECFA) i Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) izrazili su mišljenje o korištenju veterinarsko-medicinskih proizvoda iz skupine tvari poznatih kao nitrofurani kod životinja za proizvodnju hrane. Oni su zaključili da nije moguće, zbog genotoksičnosti i karcinogenosti tvari, utvrditi prihvatljiv dnevni unos (tj. količinu unosa u organizam čovjeka rezidua koje bi se mogle smatrati sigurnima). Shodno tome nije bilo moguće odrediti najveće dopuštene količine rezidua. Svi nitrofurani su stoga bili uključeni u Prilog IV. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2377/90 (4), s ciljem zabrane davanja ovih tvari diljem Zajednice, kao veterinarsko-medicinskih proizvoda, životinjama za proizvodnju hrane. |
(4) |
Komisija je stoga zatražila od Znanstvenog odbora za hranidbu životinja (SCAN) da izradi novu znanstvenu procjenu rizika za Nifursol koji pripada skupini nitrofurana. |
(5) |
SCAN je donio mišljenje u vezi s Nifursolom 11. listopada 2001. sa zaključkom da, na temelju studija mutagenosti, genotoksičnosti i karcinogenosti koje je priskrbila osoba odgovorna za stavljanje Nifursola u promet i zbog nedostatka podataka o toksičnosti za razvoj, nije bilo moguće izvesti prihvatljiv dnevni unos za potrošače. SCAN je potvrdio ovo mišljenje 18. travnja 2002. nakon što je proučio dodatne podatke. |
(6) |
Stoga se ne može jamčiti da Nifursol ne predstavlja opasnost za zdravlje ljudi. |
(7) |
Članak 3.a stavak (b) Direktive 70/524/EEZ navodi da se odobrenje Zajednice za dodatak hrani za životinje izdaje samo ako, uzimajući u obzir uvjete korištenja, nema štetan utjecaj na zdravlje ljudi ili životinja ili na okoliš niti šteti potrošaču slabljenjem značajki proizvoda životinjskog podrijetla. |
(8) |
Stoga, s obzirom da uvjet utvrđen u članku 3.a navedene Direktive više nije ispunjen za kokcidiostatik Nifursol, korištenje te tvari kao dodatka hrani za životinje više ne bi trebalo dozvoliti. Uredba (EZ) br. 2430/1999 i upis ovog kokcidiostatika u poglavlje II. Priloga B Direktivi 70/524/EEZ treba odgovarajuće izmijeniti. |
(9) |
U nedostatku povoljnog mišljenja Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, Komisija nije mogla donijeti odredbe koje je predvidjela u postupku propisanom u članku 23. Direktive 70/524/EEZ, |
DONIJELO JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. U Prilogu I. Uredbi Komisije (EZ) br. 2430/1999, stavka koja se odnosi na dodatak hrani za životinje E 769, Nifursol, briše se.
2. U poglavlju II. Priloga B Direktivi 70/524/EEZ, stavka koja se odnosi na Nifursol, tvar koja pripada funkcionalnoj skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, briše se.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Primjenjuje se od 31. ožujka 2003.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. rujna 2002.
Za Vijeće
Predsjednica
M. FISCHER BOEL
(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 2205/2001 (SL L 297, 15.11.2001., str. 3.).
(2) Četrdeset i prva Direktiva Komisije 82/822/EEZ od 19. studenoga 1982. o izmjeni Priloga Direktivi Vijeća 70/524/EEZ o dodacima hrani za životinje (SL L 347, 7.12.1982., str. 16.).
(3) SL L 296, 17.11.1999., str. 3.
(4) Uredba Vijeća (EEZ) br. 2377/90 od 26. lipnja 1990. koja propisuje postupak Zajednice za utvrđivanje najvećih dopuštenih količina rezidua veterinarsko-medicinskih proizvoda u prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla (SL L 224, 18.8.1990., str. 1.). Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1530/2002 (SL L 230, 28.8.2002., str. 3.).