03/Sv. 032

HR

Službeni list Europske unije

107


32002R1041


L 157/41

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

14.06.2002.


UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1041/2002

od 14. lipnja 2002.

o privremenom odobrenju novog dodatka hrani za životinje

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 2205/2001 (2), a posebno njezine članke 3. i 9.a,

budući da:

(1)

Direktivom 70/524/EEZ predviđeno je da se novi dodaci hrani za životinje mogu odobriti nakon razmatranja zahtjeva sastavljenog u skladu s člankom 4. Direktive.

(2)

Člankom 2. stavkom (aaa) Direktive 70/524/EEZ zahtijeva se da odobrenja za kokcidiostatike budu povezana s osobom koja je odgovorna za njihovo stavljanje u promet.

(3)

Člankom 9.a Direktive 70/524/EEZ predviđeno je da se privremeno odobrenje za takve tvari koje su navedene u dijelu I. Priloga C toj Direktivi mogu izdati za razdoblje do četiri godine od datuma kada je odobrenje postalo valjano, ako su ispunjeni uvjeti propisani u članku 3.a stavcima (b) do (e) Direktive i ako je razumno pretpostaviti, imajući u vidu dostupne rezultate, da kada se primjenjuju u hranidbi životinja imaju jedno od djelovanja iz članka 2. stavka (a).

(4)

Procjena dokumentacije koja je dostavljena u pogledu kokcidiostatika „Semduramicin natrij” opisanog u Prilogu pokazuje da taj dodatak hrani za životinje udovoljava gore navedenim zahtjevima kada se koristi za kategoriju životinja i u skladu s uvjetima opisanim u navedenom Prilogu.

(5)

Procjena dokumentacije ukazuje da se mogu zahtijevati neki postupci za zaštitu radnika od izlaganja dodacima hrani za životinje. Takvu zaštitu treba međutim osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3).

(6)

Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio je povoljno mišljenje u pogledu sigurnosti gore spomenutog kokcidiostatika, u skladu s uvjetima opisanima u Prilogu.

(7)

Mjere propisane u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Dodatak hrani za životinje „Semduramicin natrij” koji pripada funkcionalnoj skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” naveden u Prilogu ovoj Uredbi privremeno se odobrava za korištenje kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima propisanima u navedenom Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 14. lipnja 2002.

Za Komisiju

David BYRNE

Član Komisije


(1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

(2)  SL L 297, 15.11.2001., str. 3.

(3)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet

Dodatak hrani za životinje

(trgovački naziv)

Sastav, kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese

„Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari

29

Phibro Animal Health, sprl

Semduramicin natrij

(Aviax 5 %)

Sastav dodatka hrani za životinje:

 

Semduramicin natrij 51,3 g/kg

 

Natrijev karbonat: 40 g/kg

 

Mineralno ulje: 50 g/kg

 

Natrijev aluminijev silikat: 20 g/kg

 

Sojino brašno: 838,7 g/kg

Aktivna tvar:

 

Semduramicin natrij

 

C45H76O16Na

 

CAS broj 113378-31-7

natrijeva sol polieter ionofora monokarboksilne kiseline proizveden od Actinomadura roseorufa (ATCC 53664)

Povezane nečistoće:

 

Deskarboksilsemduramicin, ≤ 2 %

 

Desmetoksilsemduramicin, ≤ 2 %

 

Hidroksisemduramicin, ≤ 2 %

 

Ukupno: ≤ 5 %

Pilići za tov

20

25

Korištenje zabranjeno najmanje pet dana prije klanja

1.6.2006.”