03/Sv. 031 |
HR |
Službeni list Europske unije |
96 |
31999R2690
L 326/33 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
17.12.1999. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2690/1999
od 17. prosinca 1999.
o odobrenju novih dodataka hrani za životinje
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 2562/1999 (2), a posebno njezin članak 3.,
budući da:
(1) |
Direktiva 70/524/EEZ predviđa da se novi dodatak hrani za životinje odobrava uzimajući u obzir znanstveni i tehnički napredak. |
(2) |
Direktiva Vijeća 93/113/EZ od 14. prosinca 1993. o korištenju i stavljanju na tržište enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka u hranidbi životinja (3), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/40/EZ (4), odstupajući od Direktive 70/524/EEZ, odobrava državama članicama da privremeno dopuste korištenje i stavljanje na tržište enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka. |
(3) |
Privremeno odobrenje novih dodataka hrani za životinje ili korištenje dodataka hrani za životinje može se dati ako, u količini dozvoljenoj u hrani za životinje, nemaju štetni učinak na zdravlje ljudi ili životinja ili na okoliš, niti štete potrošaču izmjenom karakteristika proizvoda životinjskog podrijetla, ako se njihova prisutnost u hrani za životinje može kontrolirati te ako je razumno pretpostaviti, u svjetlu dostupnih rezultata, da imaju povoljan učinak na karakteristike te hrane za životinje ili na proizvode životinjskog podrijetla kada se ugrade u takvu hranu za životinje. |
(4) |
Direktiva Vijeća 89/391/EEZ (5) o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu te njezine pojedinačne relevantne Direktive, a posebno Direktiva Vijeća 90/679/EEZ (6), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 97/65/EZ (7) o zaštiti radnika od rizika povezanih s izlaganjem biološkim agensima na radu, u potpunosti se mogu primijeniti na korištenje i rukovanje dodacima hrani za životinje od strane radnika. |
(5) |
Razmatranje dokumentacije koju su države članice dostavile u skladu s člankom 3. Direktive 93/113/EZ ukazuje na to da se određeni broj pripravaka iz funkcionalnih skupina enzima i mikroorganizama može privremeno odobriti. |
(6) |
Znanstveni odbor za hranidbu životinja je dao povoljno mišljenje o neškodljivosti tih pripravaka. |
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravci koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Enzimi”, navedeni u Prilogu I. ovoj Uredbi odobravaju se u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tom Prilogu.
Članak 2.
Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Mikroorganizmi” naveden u Prilogu II. ovoj Uredbi odobrava se u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tom Prilogu.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. prosinca 1999.
Za Komisiju
David BYRNE
Član Komisije
(1) SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
(2) SL L 310, 4.12.1999., str. 11.
(3) SL L 334, 31.12.1993., str. 17.
(4) SL L 180, 9.7.1997., str. 21.
(5) SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
(6) SL L 374, 31.12.1990., str. 1.
(7) SL L 335, 6.12.1997., str. 17.
PRILOG I.
Br. |
Dodatak hrani za životinje |
Kemijska formula,opis |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||||||||||||
Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese |
||||||||||||||||||||||||||||||
43 |
Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8. |
Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i alfa amilaze proizvedeno od Bacillus amyloliquefaciens DSM 9553) najmanje aktivnosti:
|
Prasad |
4 mjeseca |
endo-1,4-beta-ksilanaza: 3 975 U |
— |
|
30.9.2000. |
||||||||||||||||||||||
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6. |
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 125 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
Alfa-amilaza EZ 3.2.1.1 |
alfa-amilaza: 1 000 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
44 |
Endo-1,4-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6. |
Pripravak endo-1,3(4)-beta-xylanase proizvedeno od Trichoderma longibrachiatumi (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i alfa-amilaze proizvedeno od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) najmanje aktivnosti:
|
Prasad |
4 mjeseca |
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U |
— |
|
30.9.2000. |
||||||||||||||||||||||
Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8. |
endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
Alfa-amilaza EZ 3.2.1.1 |
alfa-amilaza: 1 000 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
45 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6. |
Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amilaze proizvedeno od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) najmanje aktivnosti:
|
Prasad |
4 mjeseca |
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U |
— |
|
30.9.2000. |
||||||||||||||||||||||
Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8. |
endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
Alfa-amilaza EZ 3.2.1.1 |
alfa-amilaza: 1 000 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
46 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6. |
Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i poligalakturonaze proizvedeno od Aspergillus aculeatus (CBS 589,94) najmanje aktivnosti:
|
Svinje za tov |
— |
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U |
— |
|
30.9.2000. |
||||||||||||||||||||||
Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8. |
endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
Poligalakturo naza EZ 3.2.1.15 |
poligalakturonaza: 50 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
47 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6. |
Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedeno od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze proizvedeno od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), poligalakturonaze proizvedeno od Aspergillus aculeatus (CBS 589,94) najmanje aktivnosti:
|
Prasad |
4 mjeseca |
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U |
— |
|
30.9.2000. |
||||||||||||||||||||||
Endo-1,3(4)-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8. |
endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
Alfa-amilaza EZ 3.2.1.1 |
alfa-amilaza: 1 000 U |
— |
||||||||||||||||||||||||||||
Poligalakturo naza EZ 3.2.1.15 |
poligalakturonaza: 25 U |
— |
(1) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz beta-glukana zobi u minuti pri pH 5,3 i temperaturi 50 °C.
(2) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH 5,0 i temperaturi 30 °C.
(3) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol glukozidnih veza iz međupovezanog supstrata škrobnog polimera netopljivog u vodi u minuti pri pH 6,5 i temperaturi 37 °C.
(4) 1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih materijala (ekvivalenti galakturonske kiseline) iz poli D-galakturonskog supstrata u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
PRILOG II.
Br. |
Dodatak hrani za životinje |
Kemijska formula,opis |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
CFU/kg (kg potpune krmne smjese) |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
|
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
|||||||
15 |
Enterococcus faecium NCIMB 11181 |
Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži najmanje: U prahu: 4 × 1011 CFU/g dodatka hrani za životinje |
Telad |
6 mjeseci |
5 × 108 |
2 × 109 |
U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. |
30.9.2000. |
Obloženi oblik: 5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje |
Prasad |
4 mjeseca |
5 × 108 |
2 × 109 |
U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. |
30.9.2000. |
||
16 |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Mješavina: Enterococcus faecium koji sadrži najmanje 7 × 109 CFU/g |
Telad |
6 mjeseci |
1 × 109 |
6 × 109 |
U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. |
30.9.2000. |
Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 |
i Lactobacillus rhamnosus koji sadrži najmanje 3 × 109 CFU/g |
Prasad |
4 mjeseca |
1 × 109 |
5 × 109 |
U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju. |
30.9.2000. |