03/Sv. 031

HR

Službeni list Europske unije

72

31999R1636

L 194/17

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

26.07.1999.

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1636/1999

od 26. srpnja 1999.

o odobrenju novih dodataka hrani za životinje korištenih u hrani za životinje

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (2), a posebno njezine članke 9.j i 3.,

(1)

budući da Direktiva 70/524/EEZ predviđa da novi dodaci hrani za životinje ili korištenje dodataka hrani za životinje mogu biti odobreni uzimajući u obzir znanstveni i tehnički napredak;

(2)

budući da se Direktivom Vijeća 93/113/EZ od 14. prosinca 1993. o korištenju i prodaji enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka u hranidbi životinja (3), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/40/EZ (4), odstupajući od Direktive 70/524/EEZ, ovlašćuje države članice da privremeno odobre korištenje i stavljanje na tržište enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka;

(3)

budući da se privremeno odobrenje novih dodataka hrani za životinje ili korištenje dodataka hrani za životinje može dati ukoliko, u količini dozvoljenoj u hrani za životinje, nemaju štetni učinak na zdravlje ljudi ili životinja ili na okoliš, niti štete potrošaču izmjenom karakteristika proizvoda životinjskog podrijetla, ukoliko se njihova prisutnost u hrani za životinje može kontrolirati te ukoliko je razumno pretpostaviti da, u svjetlu dostupnih podataka, ima povoljan učinak na karakteristike hrane za životinje ili proizvoda životinjskog podrijetla kada se ugradi u takvu hranu za životinje;

(4)

budući da se odredbe Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. (5) o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu te njezine relevantne pojedinačne direktive, a posebno Direktiva Vijeća 90/679/EEZ od 26. studenoga 1990. o zaštiti radnika od rizika povezanih s izlaganjem biološkim agensima na radu (6), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/65/EZ (7), u potpunosti mogu primijeniti na korištenje i rukovanje dodacima hrani za životinje od strane radnika;

(5)

budući da je po ispitivanju spisa koje su države članice predočile u skladu s člankom 3. Direktive 93/113/EZ razvidno da se određeni broj pripravaka iz funkcionalne skupine enzima i mikroorganizama može privremeno odobriti;

(6)

budući da je Znanstveni odbor za hranidbu životinja dao povoljno mišljenje u vezi s neškodljivošću tih pripravaka;

(7)

budući da su mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravci iz funkcionalne skupine „Enzimi”, navedeni u Prilogu I. ovoj Uredbi mogu se, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, u hranidbi životinja odobriti kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Pripravak iz funkcionalne skupine „Mikroorganizmi”, naveden u Prilogu II. ovoj Uredbi, može se, u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, u hranidbi životinja odobriti kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima navedenima u tom Prilogu.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europskih zajednica.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 1999.

Za Komisiju

Franz FISCHLER

Član Komisije

(1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

(2)  SL L 164, 30.6.1999., str. 56.

(3)  SL L 334, 31.12.1993., str. 17.

(4)  SL L 180, 9.7.1997., str. 21.

(5)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.

(6)  SL L 374, 31.12.1990., str. 1.

(7)  SL L 335, 6.12.1997., str. 17.

PRILOG I.

Br.

Dodatak hrani za životinje

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese

 

34

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EZ 3.2.1.6

Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedenih od Aspergillus niger (NRRL 25541) i alfa-amilaze proizvedene od Aspergillus oryzae

(ATCC 66 222) najmanje aktivnosti od:

 

Endo-1,3(4)-beta-glukanaze:

275 U/g (1)

 

Endo-1,4-beta-ksilanaze:

400 U/g (2)

 

Alfa-amilaze: 3 100 U/g (3)

Prasad

4 mjeseca

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

165 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 165 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 240 U

 

alfa-amilaza: 1 860 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži žitarice bogate škrobnim i neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i beta-glukani), npr. koja sadrži više od 45 % ječma i 10 % pšenice ili 10 % kukuruza

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksilanaza

240 U

—

Alfa-amilaza EZ 3.2.1.1

Alfa-amilaza

1 860 U

—

35

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EZ 3.2.1.6

Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta ksilanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) najmanje aktivnosti od:

 

Endo-1,3(4)-beta-glukanaze:

80 U/g (4)

 

Endo-1,4-beta-ksilanaze:

180 U/g (5)

Nesilice

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

80 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 80 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 180 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 60 % ječma.

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksilanaza

180 U

—

36

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EZ 3.2.1.6

Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC2106) i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti od:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaze:

300 U/g (6)

 

Endo-1,4-beta-ksilanaze:

300 U/g (7)

Pilići za tov

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

300 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 40 % ječma.

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

—

Endo-1,4-beta-ksilanaze

300 U

—

Nesilice

 

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

300 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 300 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 300 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 35 % ječma.

30.9.1999.

 

Endo-1,4-beta-ksilanaza

300 U

—

37

Endo-1,4 beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8

Pripravak endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od:

 

Endo-1,4-beta-ksilanaze: 2 500 U/g (8)

 

Subtilizin: 800 U/g (9)

Pilići za tov

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza:

500 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 500-2 500 U

 

subtilizin: 160-800 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 65 % pšenice.

30.9.1999.

Subtilizin

EZ 3.4.21.62

Subtilizin:

160 U

—

Purani

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza

825 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

endo-1,4-beta-ksilanaze:

 

825-2 500 U

 

subtilizin: 265-800 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 45 % pšenice.

30.9.1999.

Subtilizin

265 U

—

38

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

Pripravak endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od:

 

Endo-1,4-beta-ksilanaze:

5 000 U/g (10)

 

Subtilizin: 500 U/g (11)

Prasad

4 mje seca

Endo-1,4-beta-ksilanaza:

5 000 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U

 

subtilizin: 500 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.

30.9.1999.

Subtilizin EZ 3.4.21.62.

Subtilizin

500 U

—

39

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EZ 3.2.1.6

Pripravak endo-1,3(4)-beta glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) najmanje aktivnosti od:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaze:

400 U/g (12)

 

endo-1,4-beta-ksilanaze:

400 U/g (13)

Svinje za tov

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

400 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta glukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 65 % ječma

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksilanaza:

400 U

—

40

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6

Pripravak endo-1,3(4)-beta glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilisina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaze:

100 U/g (14)

 

endo-1,4-beta-ksilanaze:

300 U/g (15)

 

subtilizin: 800 U/g (16)

Pilići za tov

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

30 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30-100U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 90-300 U

 

subtilizin: 240-800 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 60 % ječma

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksilanaza

90 U

—

Subtilizin EZ 3.4.21.62

Subtilizin

240 U

—

41

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6

Pripravak endo-1,3(4)-beta glukanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) najmanje aktivnosti od:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaze:

100 U/g (17)

 

Endo-1,4-beta-ksilanaze:

2 500 U/g (18)

 

Subtilizin: 800 U/g (19)

Pilići za tov

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

25 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza:25-100U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza:625-2 500 U

 

subtilizin: 200-800 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 30 % pšenice i 10 % ječma

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-ksilanaza

625 U

—

Subtilizin EZ 3.4.21.62

Subtilizin

200 U

—

Nesilice

—

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

100 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 2 500 U

 

subtilizin: 800 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 50 % pšenice i 25 % ječma

30.9.1999.

Endo-1,4-beta-ksilanaza

2 500 U

—

Subtilizin

800 U

—

42

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EZ 3.2.1.8

Pripravak endo-1,4-beta ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti od:

 

Čvrsti oblik: 4 000 U/g (20)

Svojstva odobrenog pripravaka:

 

endo-1,4-beta-ksilanaza: 1,99 %

 

pšenica: 97,7 %

 

kalcij propionat: 0,3 %

 

lecitin: 0,01 %

Prasad

4 mje seca

4 000 U

—

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:

 

4 000 U

3.

Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 60 % pšenice

30.9.1999.

(1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnog šećera (ekvivalent glukoze) iz beta glukana zobi u minuti pri pH 4,0 i 30 °C.

(2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnog šećera (ekvivalent glukoze) ksilana iz zobi u minuti pri pH 4,0 i 30 °C.

(3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnog šećera (ekvivalent glukoze) iz pšeničnog škroba u minuti pri pH 4,0 i 30 °C.

(4)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta glukana ječma u minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(5)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(6)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta glukana ječma u minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(7)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(8)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(9)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolnog spoja (ekvivalenti tirezina) iz supstrata kazeina u minuti pri pH 7,5 i 40 °C.

(10)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(11)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolnog spoja (ekvivalenti tirezina) iz supstrata kazeina u minuti pri pH 7,5 i 40 °C.

(12)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalent glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(13)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(14)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(15)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(16)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolnog spoja (ekvivalenti tirezina) iz supstrata kazeina u minuti pri pH 7,5 i 40 °C.

(17)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH 5,0 i 30 °C.

(18)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

(19)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolnog spoja (ekvivalenti tirezina) iz supstrata kazeina u minuti pri pH 7,5 i 40 °C.

(20)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz spelt ksilana zobi u minuti pri pH 5,3 i 50 °C.

PRILOG II.

Br.

Dodaci hrani za životinje

Kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanjadopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese

13

Enteroccoccus faecium

DSM 10 663

NCIMB 10 415

Pripravak Enteroccoccus faecium koji sadrži najmanje:

 

U prahu i u granulama:

3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje

 

Obloženi oblik:

2,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje

 

Tekući oblik:

1 × 1010 CFU/ml dodatka hrani za životinje

Telad

6 mjeseci

1 × 109

1 × 1010

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

30.9.1999.

Pilići za tov

—

1 × 109

1 × 1010

1.

U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.

2.

Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: Amprolium, Amprolium-Ethopabat, Arprinocid, Dekokvinat, Diklazuril, Dinitolmid, Halofuginon, Lasalocid natrij, Maduramicin amonij, Metilklorpindol/Metilbenzokvat, Monensin natrij, Narasin, Nicarbarin, Robenidin, Salinomicin natrij.

30.9.1999.