13/Sv. 016

Službeni list Europske unije

31990L0121

L 071/40

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

20.02.1990.

DVANAESTA DIREKTIVA KOMISIJE

od 20. veljače 1990.

o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., IV., V. i VI. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode

(90/121/EEZ)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 89/679/EEZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,

budući da na temelju sada dostupnih informacija neka privremeno dozvoljena bojila, tvari i konzervansi mogu konačno biti dozvoljeni, dok drugi moraju konačno biti zabranjeni ili dozvoljeni za daljnje, određeno vremensko razdoblje;

budući da je u cilju zaštite zdravlja ljudi potrebno zabraniti uporabu određenih bojila, 11 alfa-hidroksipregn-4-en-3,20-diona i njegovih estera, hormona, cirkonija, osim određenih kompleksa, tirotricina, antiandrogena steroidne strukture, acetonitrila i tetrahidrozolina;

budući da se na temelju najnovijih znanstvenih i tehničkih istraživanja uporaba olovova acetata kao bojila za kosu može dozvoliti u kozmetičkim proizvodima uz određena ograničenja i uvjete, pod uvjetom da se na oznaci nalaze određena upozorenja u svrhu zaštite ljudskog zdravlja;

budući da se uporaba lakova i bojila CI 17 200 može dozvoliti;

budući da se na temelju najnovijih znanstvenih i tehničkih istraživanja može dozvoliti uz određena ograničenja i uvjete uporaba 3-deciloksi-2-hidroksi-1-aminopropan-hidroklorida kao konzervansa u kozmetičkim proizvodima i uporaba solventnožute 98 kao bojila u proizvodima za njegu noktiju;

budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Odbora za prilagodbu direktiva tehničkom napretku radi uklanjanja tehničkih prepreka u trgovanju kozmetičkim proizvodima,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Direktiva 76/768/EEZ mijenja se kako slijedi:

U Prilogu II.:

—	u br. 39 briše se „osim onih danih u Prilogu V.”,

—	u br. 194 briše se „osim onih nabrojenih u Prilogu V.”,

—	u br. 289 „spojevi, osim onih spomenutih u Prilogu V.” zamjenjuje se sa „spojevi, osim onih spomenutih u Prilogu III., br. 55 pod navedenim uvjetima”,

—	u brojevima 376 i 377, dodaje se „i njihove soli”,

—

dodaju se sljedeće tvari:

385. 11 alfa-hidroksipregn-4-en-3,20-dion i njegovi esteri;

386. bojilo CI 42 640;

387. bojilo CI 13 065;

388. bojilo CI 42 535;

389. bojilo CI 61 554;

390. antiandrogeni steroidne strukture;

391. cirkonij i njegovi spojevi, osim kompleksa pod referentnim brojem 50 u Prilogu III. (dio 1.) i osim cirkonijevih lakova, soli i pigmenata u bojilima navedenih pod rednim brojem 3 u Prilogu IV. (dio 1.);

392. tirotricin;

393. acetonitril;

394. tetrahidrozolin i njegove soli”.

U Prilogu III., dio 1., samo u francuskoj verziji, pod referentnim brojem 1, borna kiselina:

a)	u stupcu (e), „ne pas employer dans des produits de soins pour enfants en dessous de 3 ans”, zamjenjuje se s „ne pas employer dans des produits d'hygiène pour enfants en dessous de 3 ans” (engleski tekst ostaje nepromijenjen);

b)	u stupcu (f), „ne pas employer pour les soins d'enfants en dessous de 3 ans” se zamjenjuje s „ne pas employer pour l' hygiène des enfants en dessous de 3 ans” (engleski tekst ostaje nepromijenjen).

U Prilogu III., dijelu 1., referentni broj 55 dodaje se kako slijedi:

a	b	c	d	e	f
„55	Olovov acetat	Samo za bojenje kose	0,6 % računato u olovu		Držati izvan dohvata djece. Izbjegavati svaki doticaj s očima. Oprati ruke poslije uporabe. Sadrži olovov acetat. Ne rabiti za bojenje trepavica, obrva i brkova. Ako se pojavi nadražaj, prekinuti uporabu.”

4.	U Prilogu III., dijelu 2., „31.12.1989.” u stupcu s naslovom „Dozvoljeno do” zamjenjuje se s „31.12.1990.” za sljedeće referentne brojeve: 2. 1,1,1-trikloroetan (metil kloroform); i 4. 2,2′-ditiobis (piridin 1-oksid), dodatni proizvod s magnezijevim sulfatom trihidratom.

U Prilogu IV., dijelu 1.:

(a)	briše se indeksni broj bojila 42 640;

(b)	za indeksne brojeve bojila 42 045 i 44 045 znak križa „X” se briše iz stupca 4 i umeće se u stupac 3;

(c)	briše se „Ostala ograničenja i uvjeti” za indeksne brojeve bojila 42 045 i 44 045;

(d)	bilješka na dnu stranice „(3)” dodaje se upisu za indeksni broj bojila 17 200.

U Prilogu IV., dijelu 2.:

(a)

dodaje se sljedeće bojilo:

Indeksni broj bojila ili naziv	Boja	Područje uporabe				Ostala ograničenja i uvjeti (2)	Dozvoljeno do
Indeksni broj bojila ili naziv	Boja	1	2	3	4	Ostala ograničenja i uvjeti (2)	Dozvoljeno do
„solventnožuta 98	Žuta			x		Samo u pripravcima za njegu noktiju najviše 0,5 % u konačnom proizvodu	31.12.1991.”

(b)	brišu se indeksni brojevi bojila 13 065, 21 110, 42 045, 42 535, 44 045, 61 554;

(c)	„31.12.1989.” u stupcu s naslovom „Dozvola vrijedi do” zamjenjuje se s „31.12.1990.”, ako se odnosi na indeksne brojeve bojila 26 100 i 73 900;

(d)	„31.12.1990.” u stupcu s naslovom „Dozvola vrijedi do” zamjenjuje se s „31.12.1991.”, ako se odnosi na indeksni broj bojila 74 180;

7.	U Prilogu V. brišu se brojevi 1, 3, 6, 9.

(a)

U Prilogu VI., dijelu 2. dodaje se broj 27:

a	b	c	d	e	f
27	3-deciloksi-2-hidroksi-1-amino propan-hidro-klorid (Dekominol) (INN)	0,5 %			31.12.1990.

(b)

u Prilogu VI., dijelu 2., „31.12.1989.” u stupcu (f) zamjenjuje se s „31.12.1990.” za sljedeće tvari:

2. Klorfenezin (INN);

4. Alkil (C12-C22) trimetil-amonijev bromid i klorid (uključujući Cetrimonijev bromid) (*);

6. 4,4,-dimetil-1,3-oksazolidin;

15. Benzetonijev klorid (INN) (*);

16. Benzalkonijev klorid (INN), bromid i saharinat (*);

17. 1-[1,3-bis (hidroksimetil)2,5-dioksoimidazolidin-1-il]-1,3-bis (hidroksimetil) urea;

20. Heksamidin (INN) i njegove soli (uključujući izetionat i 4-hidroksibenzoat) (*);

21. Benzilhemiformal (a 1: 1 smjesa benziloksimetanola i (benziloksimetoksi) metanola).

Članak 2.

1. Bez obzira na datume dozvoljene u članku 1. točke 4., 6. i 8., države članice poduzimaju sve potrebne mjere kako bi se osiguralo da od 1. siječnja 1991. za tvari navedene u članku 1. točki 1., a od 1. siječnja 1992. za tvari navedene u članku 1. točkama 3., 5., 6. i 8., ni proizvođači niti uvoznici sa sjedištem u Zajednici ne stave na tržište proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.

2. Države članice poduzimaju sve potrebne mjere da se proizvodi navedeni u stavku 1. ne prodaju ili isporučuju krajnjem potrošaču nakon 31. prosinca 1991. ako sadrže tvari navedene u članku 1. točki 1., te nakon 31. prosinca 1993. ako sadrže tvari navedene u članku 1. točkama 3., 5., 6. i 8., ako ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.

Članak 3.

1. Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. prosinca 1990. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.

2. Države članice Komisiji dostavljaju tekstove odredbi nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

Članak 4.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. veljače 1990.

Za Komisiju

Karel VAN MIERT

Član Komisije

(1) SL L 262, 27.9.1976., str. 169.

(2) SL L 398, 30.12.1989., str. 25.