13/Sv. 009 |
HR |
Službeni list Europske unije |
225 |
31989L0174
L 064/10 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
21.02.1989. |
JEDANAESTA DIREKTIVA KOMISIJE
od 21. veljače 1989.
o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., IV., V., VI. i VII. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode
(89/174/EEZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 88/667/EEZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
budući da se na temelju sada dostupnih informacija neka privremeno dozvoljena bojila, tvari, konzervansi i ultraljubičasti filtri mogu konačno dozvoliti, dok se drugi moraju konačno zabraniti ili dozvoliti u daljnjem, određenom vremenskom razdoblju;
budući da je zbog zaštite javnog zdravlja potrebno zabraniti uporabu Padimata A (INN) koji se rabi kao ultraljubičasti filtar, benzoil peroksida, svih estrogenih hormona u kozmetičkim proizvodima i nekih tvari koje se rabe kao boje za kosu;
budući da se na temelju dostupnih informacija područje primjene kinolin-8-ola i bis (8-hidroksi-kinolinijeva) sulfata može proširiti;
budući da se na temelju najnovijih znanstvenih i tehničkih istraživanja uporaba glutaraldehida kao konzervansa i 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2'-etilheksil-1'-oksi)-1,3,5-triazina kao ultraljubičastog filtra može dozvoliti u kozmetičkim proizvodima uz određena ograničenja i uvjete;
budući da se zbog zaštite ljudskog zdravlja savjetuje smanjiti koncentraciju smjese 5-kloro-2-metil-izotiazol-3(2H)-ona i 2-metilizotiazol-3(2H)- ona s magnezijevim kloridom i magnezijevim nitratom, koja se rabi kao konzervans u kozmetičkim proizvodima;
budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Odbora za prilagodbu direktiva o uklanjanju tehničkih prepreka u trgovanju kozmetičkim proizvodima tehničkom napretku,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Direktiva 76/768/EEZ ovime se mijenja kako slijedi:
1. |
U Prilogu II.:
|
2. |
U Prilogu III., dijelu 1. u francuskoj verziji, točke (a) i (b):
|
3. |
Dio 1. u Prilogu IV.: tekst u stupcu „Ostala ograničenja i uvjet” se briše iz referentnih brojeva 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 i 47 000; |
4. |
U Prilogu III., dijelu 2. dodaje se referentni broj 1:
|
5. |
U Prilogu IV., dijelu 2.:
|
6. |
U Prilogu V., točka (a) referentni broj 3, estron, estradiol i njegovi esteri, estriol i njegovi esteri, se briše; |
7. |
U Prilogu VI., dijelu 1.:
|
8. |
U Prilogu VI., dijelu 2.:
|
9. |
U Prilogu VII., dijelu 2. brišu se sljedeći referentni brojevi:
|
10. |
Prilog VII., dio 2. zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Direktivi. |
Članak 2.
1. Ne dovodeći u pitanje dozvoljene datume, navedene u članku 1. stavcima 4., 5., 8. i 10., države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da od 1. siječnja 1990. u slučaju tvari navedenih u članku 1. stavku 1. i od 1. siječnja 1991. u slučaju tvari navedenih u članku 1. stavcima 2., 4., 5., 7., 8. i 10., ni proizvođači niti uvoznici s poslovnim nastanom u Zajednici ne stave na tržište proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.
2. Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da se proizvodi navedeni u stavku 1. ne prodaju niti isporučuju krajnjem potrošaču nakon 31. prosinca 1990., ako sadrže tvari navedene u članku 1. stavku 1., te nakon 31. prosinca 1992. ako sadrže tvari navedene u članku 1. stavcima 2., 4., 5., 7., 8. i 10.
Članak 3.
1. Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. prosinca 1989. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 1989.
Za Komisiju
Karel VAN MIERT
Član Komisije
(1) SL L 262, 27.9.1976., str. 169.
(2) SL L 382, 31.12.1988., str. 46.
PRILOG
„PRILOG VII.
DIO 2.
LISTA PRIVREMENO DOPUŠTENIH UV FILTARA KOJE MOGU SADRŽAVATI KOZMETIČKI PROIZVODI
Referentni broj |
Tvari |
Najveća dozvoljena koncentracija |
Ostala ograničenja i uvjeti |
Uvjeti za uporabu i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici |
Dopušteno do |
a |
b |
c |
d |
e |
f |
1 |
n-propoksiliran etil-4-aminobenzoat (miješani izomeri) |
5 % |
|
|
31.12.1991. |
2 |
Etoksiliran etil-4-aminobenzoat |
10 % |
|
|
31.12.1991. |
4 |
Glicerol 1-(4 aminobenzoat) |
5 % |
Ne sadrži benzokain (INN) |
|
31.12.1991. |
5 |
2-etilheksil 4-dimetilaminobenzoat |
8 % |
|
|
31.12.1991. |
6 |
2-etilheksil salicilat |
5 % |
|
|
31.12.1991. |
12 |
Izopentil-4-metoksicinamat (miješani izomeri) |
10 % |
|
|
31.12.1991. |
13 |
2-etilheksil 4-metoksicinamat |
10 % |
|
|
31.12.1991. |
16 |
2-hidroksi-4-metoksi-’-metilbenzofenon (meksenon) |
4 % |
|
Sadrži meksenon (1) |
31.12.1991. |
17 |
2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5 sulfonska kiselina i natrijeva sol (sulisobenzon i natrijev sulisobenzon) |
5 % (izraženo kao kiselina) |
|
|
31.12.1991. |
24 |
Alfa-(2-oksoborn-3-iliden) toluen-4- sulfonska kiselina i njezine soli |
6 % (izraženo kao kiselina) |
|
|
31.12.1991. |
25 |
3-(4-metilbenziliden)-d-1-kamfor |
6 % |
|
|
31.12.1991. |
26 |
3-benziliden kamfor |
6 % |
|
|
31.12.1991. |
28 |
4-izopropil-dibenzoilmetan |
5 % |
|
|
31.12.1991. |
29 |
4-izopropilbenzil salicilat |
4 % |
|
|
31.12.1991. |
31 |
1-(4-terc-butilfenil)-3-(4-metoksifenil) propan-1,3,dion |
5 % |
|
|
31.12.1991. |
32 |
2,4,6-trianilino-(p-karbo-2’-etilheksil-1’-oksi)-1,3,5-triazin |
5 % |
|
|
31.12.1991. |
(1) Ne treba ako je koncentracija 0,5 % ili manja i kada se rabi samo za zaštitu proizvoda.”