5.3.2020   

HR

Službeni list Europske unije

L 68/44

ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-A

br. 301/2019

od 13. prosinca 2019.

o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/319]

ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,

uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,

budući da:

(1)

Uredba (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (1), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 11., treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.

(2)

Uredbom (EU) 2017/746 stavljaju se izvan snage Direktiva 98/79/EZ (2) i Odluka Komisije 2010/227/EU (3), koje su uključene u Sporazum o EGP-u i koje se stoga trebaju isključiti iz njega s učinkom od datumâ iz članka 112. Uredbe (EU) 2017/746.

(3)

Prilog II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Poglavlje XXX. Priloga II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:

1.

Iza točke 11. (Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća) umeće se sljedeće:

„12.

32017 R 0746: Uredba (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (SL L 117, 5.5.2017., str. 176.), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 11.”

2.

Tekstovi točaka 2. (Direktiva 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) i 8. (Odluka Komisije 2010/227/EU) brišu se s učinkom od datumâ iz članka 112. Uredbe (EU) 2017/746.

Članak 2.

Vjerodostojni su tekstovi Uredbe (EU) 2017/746, kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 11., na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu 14. prosinca 2019. ili na dan nakon zadnjeg priopćenja Zajedničkom odboru EGP-a iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u (*1) ili na dan stupanja na snagu Odluke Zajedničkog odbora EGP-a br. 288/2019 od 13. prosinca 2019. (4), koji god je datum kasniji.

Članak 4.

Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2019.

Za Zajednički odbor EGP-a

Predsjednik

Gunnar PÁLSSON

(1)   SL L 117, 5.5.2017., str. 176.

(2)   SL L 331, 7.12.1998., str. 1.

(3)   SL L 102, 23.4.2010., str. 45.

(*1)  Ustavni su zahtjevi navedeni.

(4)  Vidjeti stranicu 24 ovoga Službenog lista.