|
11/Sv. 089 |
HR |
Službeni list Europske unije |
362 |
22009D0128
|
L 062/16 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
04.12.2009. |
ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
br. 128/2009
od 4. prosinca 2009.
o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru, kako je izmijenjen Protokolom o prilagodbi Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru, dalje u tekstu „Sporazum”, a posebno njegov članak 98.,
budući da:
|
(1) |
Prilog II. Sporazumu izmijenjen je Odlukom Zajedničkog odbora EGP-a br. 62/2009 od 29. svibnja 2009. (1) |
|
(2) |
Uredbu (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o naprednoj terapiji lijekovima o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (2), kako je ispravljena u SL L 87, 31.3.2009., str. 174., treba unijeti u Sporazum. |
|
(3) |
Uredbu Komisije (EZ) br. 1234/2008 od 24. studenoga 2008. o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda (3) treba unijeti u Sporazum. |
|
(4) |
Direktivu Komisije 2006/130/EZ od 11. prosinca 2006. o provedbi Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s određivanjem kriterija za izuzimanje određenih veterinarskih lijekova za životinje od kojih se proizvodi hrana od obveze ispostavljanja veterinarskog recepta (4) treba unijeti u Sporazum. |
|
(5) |
Uredba (EZ) br. 1234/2008 stavlja izvan snage Uredbu Komisije (EZ) br. 1084/2003 (5) i (EZ) br. 1085/2003 (6), koja je uključena u Sporazum, i koja se stoga treba staviti izvan snage sukladno Sporazumu, |
ODLUČIO JE:
Članak 1.
Poglavlje XIII. Priloga II. Sporazumu mijenja se kako slijedi:
|
1. |
U točku 15.q (Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) dodaje se sljedeća alineja:
|
|
2. |
U točku 15.zb (Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) dodaje se sljedeće: „, kako je izmijenjena:
|
|
3. |
Tekst točaka 15.r (Uredba Komisije (EZ) br. 1084/2003) i 15.s (Uredba Komisije (EZ) br. 1085/2003) briše se; |
|
4. |
Iza točke 15.zf (Direktiva Komisije 2005/28/EZ) umeću se sljedeće točke: |
|
„15.zg |
32006 L 0130: Direktiva Komisije 2006/130/EZ od 11. prosinca 2006. o provedbi Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s određivanjem kriterija za izuzimanje određenih veterinarskih lijekova za životinje od kojih se proizvodi hrana od obveze ispostavljanja veterinarskog recepta (SL L 349, 12.12.2006., str. 15.). |
|
15.zh |
32007 R 1394: Uredba (EZ) br. 1394/2007 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. studenoga 2007. o naprednoj terapiji lijekovima o izmjeni Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 324, 10.12.2007.), kako je ispravljena u SL L 87, 31.3.2009., str. 174. Odredbe Uredbe, u smislu ovog Sporazuma, sadrže sljedeću prilagodbu: Države EFTA-e u potpunosti su upoznate s radom Odbora za naprednu terapiju, ali bez prava glasa. |
|
15.zi |
32008 R 1234: Uredba Komisije (EZ) br. 1234/2008 od 24. studenoga 2008. o razmatranju izmjena uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu i veterinarsko-medicinskih proizvoda (SL L 334, 12.12.2008., str. 7).” |
Članak 2.
Tekstovi Uredbe (EZ) br. 1394/2007, kako je ispravljena u SL L 87, 31.3.2009., str. 174. i (EZ) br. 1234/2008, i Direktive 2006/130/EZ na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu 5. prosinca 2009. pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma podnesene Zajedničkom odboru EGP-a (7), ili na dan stupanja na snagu Odluke Zajedničkog odbora EGP-a br. 61/2009 od 29. svibnja 2009., ovisno od datuma koji nastupi kasnije.
Članak 4.
Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. prosinca 2009.
Za Zajednički odbor EGP-a
Predsjednica
Oda Helen SLETNES
(1) SL L 232, 3.9.2009., str. 18.
(2) SL L 324, 10.12.2007., str. 121.
(3) SL L 334, 12.12.2008., str. 7.
(4) SL L 349, 12.12.2006., str. 15.
(5) SL L 159, 27.6.2003., str. 1.
(6) SL L 159, 27.6.2003., str. 24.
(7) Ustavni zahtjevi nisu navedeni.