Članak 1.

Produljenje odobrenja

Odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007

Uredba (EZ) br. 537/2007 stavlja se izvan snage.

Članak 3.

Prijelazne mjere

Pripravak naveden u Prilogu i premiksi koji sadržavaju taj pripravak, koji su proizvedeni i označeni prije 28. ožujka 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju pripravak naveden u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 28. rujna 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 4.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a2i

Biozyme Incorporated

Proizvod fermentacije Aspergillus oriyzae NRRL 458

Sastav dodatka

Pripravak od:

proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458: od 4 % do 5 %

Pšenične posije: od 94 % do 95 %

Kruti oblik.

Karakteristike aktivne tvari

Endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) s najmanjom aktivnošću od 14,5 mU (1)/g i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) s najmanjom aktivnošću od 20 mIU (2) /g.

Analitička metoda (3)

Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji endo-1,4-beta-glukanaze na supstratu CellG5;

za kvantifikaciju alfa-amilaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska (DNS) metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji alfa-amilaze na supstratu krumpirova škroba.

Mliječne krave

—

300

1. U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

2. Preporučena doza: količina dodatka hrani za životinje u dnevnom obroku treba iznositi od 3 do 5 g/krava/dan.

3. Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu dišnih organa.

28. rujna 2033.

►C1 (1)

Jedna jedinica CellG5 (U) je količina enzima u prisutnosti viška termostabilne beta-glukozidaze koja oslobađa 1 mikromol 4-nitrofenola iz CellG5 u minuti u utvrđenim uvjetima provedbe testa.

◄

(2)

Jedna jedinica aktivnosti alfa-amilaze (IU) je količina amilaze koja oslobađa 1 mikromol glukoze iz krumpirova škroba po minuti pri pH 6,9 i 38 °C.

(3)

Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.