02019R1009 — HR — 16.03.2023 — 003.002
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
UREDBA (EU) 2019/1009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA od 5. lipnja 2019. o utvrđivanju pravila o stavljanju gnojidbenih proizvoda EU-a na raspolaganje na tržištu te o izmjenama uredaba (EZ) br. 1069/2009 i (EZ) br. 1107/2009 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 2003/2003 ( L 170 25.6.2019, 1) |
Koju je izmijenila:
|
|
|||
br. |
stranica |
datum |
||
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1768 оd 23. lipnja 2021. |
L 356 |
8 |
8.10.2021 |
|
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2086 оd 5. srpnja 2021. |
L 427 |
120 |
30.11.2021 |
|
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2087 оd 6. srpnja 2021. |
L 427 |
130 |
30.11.2021 |
|
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2088 оd 7. srpnja 2021. |
L 427 |
140 |
30.11.2021 |
|
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1171 оd 22. ožujka 2022. |
L 183 |
2 |
8.7.2022 |
|
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1519 оd 5. svibnja 2022. |
L 236 |
5 |
13.9.2022 |
|
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/409 оd 18. studenoga 2022. |
L 59 |
1 |
24.2.2023 |
Koju je ispravio:
UREDBA (EU) 2019/1009 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
od 5. lipnja 2019.
o utvrđivanju pravila o stavljanju gnojidbenih proizvoda EU-a na raspolaganje na tržištu te o izmjenama uredaba (EZ) br. 1069/2009 i (EZ) br. 1107/2009 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 2003/2003
(Tekst značajan za EGP)
POGLAVLJE I.
OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Područje primjene
Ova se Uredba ne primjenjuje na:
nusproizvode životinjskog podrijetla ili dobivene proizvode na koje se ne primjenjuju zahtjevi Uredbe (EZ) br. 1069/2009 prilikom stavljanja na raspolaganje na tržištu;
sredstva za zaštitu bilja obuhvaćena područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
Ova Uredba ne utječe na primjenu sljedećih pravnih akata:
Direktive 86/278/EEZ;
Direktive 89/391/EEZ;
Direktive 91/676/EEZ;
Direktive 2000/60/EZ;
Direktive 2001/18/EZ;
Uredbe (EZ) br. 852/2004;
Uredbe (EZ) br. 882/2004;
Uredbe (EZ) br. 1881/2006;
Uredbe (EZ) br. 1907/2006;
Uredbe (EZ) br. 834/2007;
Uredbe (EZ) br. 1272/2008;
Uredbe (EU) br. 98/2013;
Uredbe (EU) br. 1143/2014;
Uredbe (EU) 2016/2031;
Direktive (EU) 2016/2284;
Uredbe (EU) 2017/625
Članak 2.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
„gnojidbeni proizvod” znači tvar, smjesa, mikroorganizam ili bilo koji drugi materijal koji se primjenjuje ili je namijenjen primjeni na biljkama ili njihovoj rizosferi, ili na gljivama ili njihovoj mikosferi, ili koji je namijenjen da sačinjava rizosferu ili mikosferu, samostalno ili pomiješan s drugim materijalom, radi opskrbe biljaka ili gljiva hranjivima ili poboljšavanja učinkovitosti njihove ishrane;
„gnojidbeni proizvod EU-a” znači gnojidbeni proizvod s oznakom CE kada se stavlja na raspolaganje na tržištu;
„tvar” znači tvar kako je definirana u članku 3. točki 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006;
„smjesa” znači smjesa kako je definirana u članku 3. točki 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006;
„mikroorganizam” znači mikroorganizam kako je definiran u članku 3. točki 15. Uredbe (EZ) br. 1107/2009;
„tekući oblik” znači suspenzija ili otopina, pri čemu je suspenzija dvofazna disperzija u kojoj su krute čestice suspendirane u tekućoj fazi, a otopina je tekućina bez krutih čestica, ili gel te uključuje paste;
„kruti oblik” znači oblik koji karakterizira strukturalna rigidnost i otpornost na promjene oblika ili obujma i u kojem su atomi međusobno čvrsto povezani, bilo u pravilnu geometrijsku rešetku (kristalizirane krute tvari) ili na nepravilan način (amorfne krute tvari);
„% mase” znači postotak mase cijelog gnojidbenog proizvoda EU-a u obliku u kojem je stavljen na raspolaganje na tržištu;
„stavljanje na raspolaganje na tržištu” znači svaka isporuka gnojidbenog proizvoda EU-a za distribuciju ili upotrebu na tržištu Unije u okviru trgovačke djelatnosti, bilo uz naplatu ili besplatno;
„stavljanje na tržište” znači prvo stavljanje na raspolaganje gnojidbenog proizvoda EU-a na tržištu Unije;
„proizvođač” znači svaka fizička ili pravna osoba koja proizvodi gnojidbeni proizvod EU-a ili za koju se gnojidbeni proizvod EU-a dizajnira ili proizvodi te koja taj gnojidbeni proizvod EU-a stavlja na tržište pod svojim imenom ili žigom;
„ovlašteni zastupnik” znači bilo koja fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom u Uniji koju je proizvođač pisanim putem ovlastio da u njegovo ime obavlja određene zadaće;
„uvoznik” znači svaka fizička ili pravna osoba s poslovnim nastanom u Uniji koja na tržište Unije stavlja gnojidbeni proizvod EU-a iz treće zemlje;
„distributer” znači svaka fizička ili pravna osoba u opskrbnom lancu koja stavlja gnojidbeni proizvod EU-a na raspolaganje na tržištu, a nije ni proizvođač ni uvoznik tog proizvoda;
„gospodarski subjekti” znači proizvođač, ovlašteni zastupnik, uvoznik i distributer;
„tehnička specifikacija” znači dokument kojim su propisani tehnički zahtjevi koje moraju ispuniti gnojidbeni proizvod EU-a, postupak njegove proizvodnje ili metode njegova uzorkovanja i analize;
„usklađena norma” znači usklađena norma kako je definirana u članku 2. stavku 1. točki (c) Uredbe (EU) br. 1025/2012;
„akreditacija” znači akreditacija kako je definirana u članku 2. točki 10. Uredbe (EZ) br. 765/2008;
„nacionalno akreditacijsko tijelo” znači nacionalno akreditacijsko tijelo kako je definirano u članku 2. točki 11. Uredbe (EZ) br. 765/2008;
„ocjenjivanje sukladnosti” znači postupak kojim se utvrđuje jesu li ispunjeni zahtjevi ove Uredbe koji se odnose na gnojidbeni proizvod EU-a;
„tijelo za ocjenjivanje sukladnosti” znači tijelo koje obavlja aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti, uključujući ispitivanje, izdavanje potvrda i provedbu inspekcija;
„opoziv” znači svaka mjera s ciljem vraćanja gnojidbenog proizvoda EU-a koji je već stavljen na raspolaganje krajnjem korisniku;
„povlačenje” znači svaka mjera kojoj je namjena spriječiti da gnojidbeni proizvod EU-a u opskrbnom lancu bude stavljen na raspolaganje na tržištu;
„zakonodavstvo Unije o usklađivanju” svako je zakonodavstvo Unije kojim se usklađuju uvjeti za stavljanje proizvoda na tržište;
„oznaka CE” znači oznaka kojom proizvođač označuje da je gnojidbeni proizvod EU-a u skladu s važećim zahtjevima iz zakonodavstva Unije o usklađivanju kojim se propisuje njezino stavljanje.
Članak 3.
Slobodno kretanje
Članak 4.
Zahtjevi za proizvode
Gnojidbeni proizvod EU-a mora:
ispunjavati zahtjeve iz Priloga I. za relevantnu kategoriju funkcije proizvoda;
ispunjavati zahtjeve iz Priloga II. za relevantnu kategoriju ili kategorije sastavnih materijala; i
biti označen u skladu sa zahtjevima za označivanje iz Priloga III.
Članak 5.
Stavljanje na raspolaganje na tržištu
Gnojidbeni proizvodi EU-a mogu se stavljati na raspolaganje na tržištu samo ako su usklađeni s ovom Uredbom.
POGLAVLJE II.
OBVEZE GOSPODARSKIH SUBJEKATA
Članak 6.
Obveze proizvođačâ
Kad je tim postupkom ocjenjivanja usklađenosti dokazana sukladnost gnojidbenog proizvoda EU-a s primjenjivim zahtjevima utvrđenima u ovoj Uredbi, proizvođači sastavljaju EU izjavu o sukladnosti i stavljaju oznaku CE.
Proizvođači na zahtjev stavljaju primjerak EU izjave o sukladnosti na raspolaganje drugim gospodarskim subjektima.
Ako to smatraju prikladnim s obzirom na djelovanje gnojidbenog proizvoda EU-a ili rizike koje on predstavlja, proizvođači ispituju uzorke takvih gnojidbenih proizvoda EU-a koji su stavljeni na raspolaganje na tržištu, istražuju pritužbe i, prema potrebi, vode knjigu pritužbi i registar nesukladnih gnojidbenih proizvoda EU-a i opoziva takvih gnojidbenih proizvoda EU-a te o svakom takvom praćenju obavješćuju distributere.
Članak 7.
Ovlašteni zastupnik
Obveze iz članka 6. stavka 1. i obveza pripreme tehničke dokumentacije iz članka 6. stavka 2. nisu dio zadaća ovlaštenog zastupnika.
Ovlašteni zastupnik obavlja zadaće navedene u ovlaštenju koje mu je dao proizvođač. Tim se ovlaštenjem ovlaštenom zastupniku omogućuje da obavlja najmanje sljedeće:
da EU izjavu o sukladnosti i tehničku dokumentaciju ima na raspolaganju za potrebe nacionalnih tijela za nadzor nad tržištem u razdoblju od pet godina nakon što je gnojidbeni proizvod EU-a na koji se ti dokumenti odnose stavljen na tržište;
da nadležnomu nacionalnom tijelu na obrazložen zahtjev dostavi sve informacije i dokumentaciju potrebne za dokazivanje sukladnosti gnojidbenog proizvoda EU-a;
da na njihov zahtjev surađuje s nadležnim nacionalnim tijelima u svim aktivnostima s ciljem uklanjanja rizika povezanih s gnojidbenim proizvodima EU-a obuhvaćenima ovlaštenjem ovlaštenog zastupnika.
Članak 8.
Obveze uvoznikâ
Ako smatra ili ima razloga vjerovati da gnojidbeni proizvod EU-a nije sukladan s ovom Uredbom, uvoznik ne stavlja gnojidbeni proizvod EU-a na tržište sve dok se ne provede njegovo usklađivanje. Nadalje, ako gnojidbeni proizvod EU-a predstavlja rizik za zdravlje ljudi, životinja ili biljaka te za sigurnost ili okoliš, uvoznik o tome obavješćuje proizvođača i tijela za nadzor nad tržištem.
Uvoznici na zahtjev stavljaju primjerak EU izjave o sukladnosti na raspolaganje drugim gospodarskim subjektima.
Članak 9.
Obveze distributerâ
Ako smatra ili ima razloga vjerovati da gnojidbeni proizvod EU-a nije sukladan s ovom Uredbom, distributer ne stavlja gnojidbeni proizvod EU-a na raspolaganje na tržištu sve dok se ne provede njegovo usklađivanje. Nadalje, ako gnojidbeni proizvod EU-a predstavlja rizik za zdravlje ljudi, životinja ili biljaka te za sigurnost ili okoliš, distributer o tome obavješćuje proizvođača ili uvoznika te tijela za nadzor nad tržištem.
Članak 10.
Slučajevi u kojima se obveze proizvođačâ primjenjuju na uvoznike i distributere
Uvoznik ili distributer smatra se proizvođačem za potrebe ove Uredbe te podliježe obvezama proizvođača na temelju članka 6. ako gnojidbeni proizvod EU-a stavlja na tržište pod svojim imenom ili žigom ili preinačuje gnojidbeni proizvod EU-a koji je već stavljen na tržište na način koji može utjecati na njegovu usklađenost s ovom Uredbom.
Članak 11.
Pakiranje i prepakiranje koje provode uvoznici i distributeri
Ako uvoznik ili distributer pakira ili prepakirava gnojidbeni proizvod EU-a, a ne smatra se proizvođačem u skladu s člankom 10., taj uvoznik ili distributer:
osigurava da ambalaža nosi njegovo ime, registrirano trgovačko ime ili registrirani žig i poštansku adresu kojima prethode riječi „pakirao” ili „prepakirao”; i
stavlja uzorak izvornih informacija iz članka 6. stavka 7. ili članka 8. stavka 4. na raspolaganje tijelima za nadzor nad tržištem tijekom razdoblja od pet godina nakon stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na raspolaganje na tržištu.
Članak 12.
Identifikacija gospodarskih subjekata
Gospodarski subjekti na zahtjev tijelima za nadzor nad tržištem dostavljaju informacije o:
svim gospodarskim subjektima koji su im isporučili gnojidbeni proizvod EU-a;
svim gospodarskim subjektima kojima su isporučili gnojidbeni proizvod EU-a.
POGLAVLJE III.
SUKLADNOST GNOJIDBENIH PROIZVODA EU-A
Članak 13.
Pretpostavka sukladnosti
Članak 14.
Zajedničke specifikacije
Komisija može donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije za zahtjeve iz priloga I., II. ili III. ili ispitivanja iz članka 13. stavka 2. ako:
taj zahtjev ili ispitivanje nisu obuhvaćeni usklađenim normama ili njihovim dijelovima, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije;
Komisija primijeti nepotrebne odgode u donošenju traženih usklađenih normi; ili
Komisija odluči u skladu s postupkom iz članka 11. stavka 5. Uredbe (EU) br. 1025/2012 zadržati ograničavanja ili povući upućivanja na usklađene norme ili njihove dijelove kojima su ti zahtjevi ili ispitivanja obuhvaćeni.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 45. stavka 3.
Članak 15.
Postupci ocjenjivanja sukladnosti
Članak 16.
EU izjava o sukladnosti
Članak 17.
Opća načela za oznaku CE
Za oznaku CE vrijede opća načela utvrđena u članku 30. Uredbe (EZ) br. 765/2008.
Članak 18.
Pravila i uvjeti stavljanja oznake CE
Identifikacijski broj prijavljenog tijela stavlja sâmo tijelo ili, prema njegovim uputama, proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik.
Članak 19.
Prestanak statusa otpada
U ovoj Uredbi utvrđuju se kriteriji u skladu s kojima materijal koji se smatra otpadom u skladu s definicijom iz Direktive 2008/98/EZ može prestati biti otpad ako je sadržan u usklađenom gnojidbenom proizvodu EU-a. U takvim slučajevima postupak oporabe na temelju ove Uredbe provodi se prije nego što materijal prestane biti otpad te se smatra da taj materijal ispunjava uvjete iz članka 6. te Direktive i stoga se od trenutka sastavljanja EU izjave o sukladnosti više ne smatra otpadom.
POGLAVLJE IV.
PRIJAVLJIVANJE TIJELÂ ZA OCJENJIVANJE SUKLADNOSTI
Članak 20.
Prijavljivanje
Države članice prijavljuju Komisiji i drugim državama članicama tijela koja su u svojstvu treće strane odgovorna za provedbu zadaća ocjenjivanja sukladnosti u skladu s ovom Uredbom.
Članak 21.
Tijela koja provode prijavljivanje
Članak 22.
Zahtjevi u vezi s tijelima koja provode prijavljivanje
Članak 23.
Obveze tijela koja provode prijavljivanje u pogledu obavješćivanja
Države članice obavješćuju Komisiju o svojim postupcima u pogledu ocjenjivanja i prijavljivanja tijela za ocjenjivanje sukladnosti i praćenja prijavljenih tijela te o svim promjenama u vezi s time.
Komisija osigurava dostupnost tih informacija javnosti.
Članak 24.
Zahtjevi u vezi s prijavljenim tijelima
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje odgovorno za provedbu zadaća ocjenjivanja sukladnosti ne smiju biti izravno uključeni u oblikovanje, proizvodnju, marketing ili upotrebu gnojidbenih proizvoda ni zastupati strane koje sudjeluju u tim aktivnostima. Ne smiju sudjelovati ni u kakvoj aktivnosti koja može biti u sukobu s neovisnošću njihove prosudbe ili integritetom u odnosu na aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za koje su prijavljeni. To se osobito odnosi na savjetodavne usluge.
Tijela za ocjenjivanje sukladnosti osiguravaju da aktivnosti njihovih društava kćeri ili podizvođača ne utječu na povjerljivost, objektivnost ili nepristranost njihovih aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti u svakom trenutku, za svaki postupak ocjenjivanja sukladnosti te za svaku vrstu ili kategoriju gnojidbenih proizvoda EU-a za koje je prijavljeno raspolaže potrebnim:
osobljem s tehničkim znanjem te dostatnim i odgovarajućim iskustvom za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti;
opisima postupaka u skladu s kojima se provodi ocjenjivanje sukladnosti kako bi se osigurala transparentnost i mogućnost ponavljanja tih postupaka. Ima uspostavljene odgovarajuće politike i postupke za razlikovanje zadaća koje provodi kao prijavljeno tijelo od drugih aktivnosti;
postupcima za obavljanje aktivnosti kojima se vodi računa o veličini poduzeća, sektoru u kojemu djeluje, njegovoj strukturi, stupnju složenosti tehnologije dotičnog proizvoda te masovnom ili serijskom karakteru proizvodnog procesa.
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti raspolaže sredstvima potrebnima za ispravno obavljanje tehničkih i administrativnih zadaća povezanih s aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti te ima pristup svoj potrebnoj opremi ili postrojenjima.
Osoblje odgovorno za provođenje zadaća ocjenjivanja sukladnosti ima:
dobru tehničku i stručnu osposobljenost kojom su obuhvaćene sve aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za koje je tijelo za ocjenjivanje sukladnosti prijavljeno;
dostatno poznavanje zahtjeva u vezi s ocjenjivanjima koja provodi i odgovarajuće ovlaštenje za provedbu tih ocjenjivanja;
odgovarajuće poznavanje i razumijevanje zahtjevâ iz priloga I., II. i III., važećih usklađenih normi iz članka 13. i zajedničkih specifikacija iz članka 14. i odgovarajućih odredaba zakonodavstva Unije o usklađivanju te nacionalnog zakonodavstva;
sposobnost za sastavljanje potvrda, vođenje evidencije i pripremu izvješća kojima se dokazuje da su ocjenjivanja provedena.
Naknada za rad najvišeg rukovodstva i osoblja odgovornog za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti u tijelu za ocjenjivanje sukladnosti ne ovisi o broju provedenih ocjenjivanja ni o njihovim rezultatima.
Članak 25.
Pretpostavka sukladnosti prijavljenih tijela
Ako tijelo za ocjenjivanje sukladnosti dokaže da ispunjava kriterije utvrđene odgovarajućim usklađenim normama ili njihovim dijelovima, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, pretpostavlja se da je u skladu sa zahtjevima utvrđenima u članku 24. ako su obuhvaćeni važećim usklađenim normama.
Članak 26.
Društva kćeri prijavljenih tijela i podizvođači
Članak 27.
Zahtjev za prijavljivanje
Članak 28.
Postupak prijavljivanja
Samo se takvo tijelo smatra prijavljenim tijelom za potrebe ove Uredbe.
Članak 29.
Identifikacijski brojevi i popisi prijavljenih tijela
Dodjeljuje mu samo jedan broj čak i kad je tijelo prijavljeno u skladu s različitim aktima Unije.
Komisija osigurava redovito ažuriranje tog popisa.
Članak 30.
Promjene u vezi s prijavljivanjem
Članak 31.
Preispitivanje stručnosti prijavljenih tijela
Taj se provedbeni akt donosi u skladu sa savjetodavnim postupkom iz članka 45. stavka 2.
Članak 32.
Operativne obveze prijavljenih tijela
Pritom ipak poštuju stupanj strogosti i razinu zaštite potrebne za usklađenost gnojidbenog proizvoda EU-a s ovom Uredbom.
Članak 33.
Žalba na odluke prijavljenih tijela
Države članice osiguravaju postojanje žalbenog postupka na odluke prijavljenih tijela.
Članak 34.
Obveze prijavljenih tijela u pogledu obavješćivanja
Prijavljena tijela obavješćuju tijelo koje provodi prijavljivanje o:
svakom odbijanju, ograničenju, suspenziji ili povlačenju potvrde ili odluke o odobrenju;
svim okolnostima koje utječu na područje primjene ili uvjete za prijavljivanje;
svim zahtjevima za dostavu informacija koje su primila od tijela za nadzor nad tržištem u vezi s aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti;
na zahtjev, aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti provedenima u okviru njihove prijave i svim drugim provedenim aktivnostima, uključujući prekogranične aktivnosti i ugovore s podizvođačima.
Članak 35.
Razmjena iskustava
Komisija organizira razmjenu iskustava među nacionalnim tijelima država članica koja su odgovorna za politiku prijavljivanja.
Članak 36.
Koordinacija prijavljenih tijela
Komisija osigurava odgovarajuću koordinaciju i suradnju tijela prijavljenih na temelju ove Uredbe te njihovo pravilno provođenje u obliku sektorske skupine prijavljenih tijela.
Prijavljena tijela izravno ili preko imenovanih zastupnika sudjeluju u radu te skupine.
POGLAVLJE V.
NADZOR NAD TRŽIŠTEM UNIJE, KONTROLA GNOJIDBENIH PROIZVODA EU-A KOJI ULAZE NA TRŽIŠTE UNIJE I POSTUPAK ZAŠTITE U UNIJI
Članak 37.
Nadzor nad tržištem Unije i kontrola gnojidbenih proizvoda EU-a koji ulaze na tržište Unije
Na gnojidbene proizvode EU-a primjenjuju se članci od 16. do 29. Uredbe (EZ) br. 765/2008.
Članak 38.
Postupanje na nacionalnoj razini s gnojidbenim proizvodima EU-a koji predstavljaju rizik
Ako tijela za nadzor nad tržištem tijekom postupka evaluacije iz prvog podstavka utvrde da gnojidbeni proizvod EU-a nije usklađen sa zahtjevima iz ove Uredbe, od relevantnog gospodarskog subjekta bez odgode traže da poduzme sve odgovarajuće korektivne mjere, u razumnom roku koji odrede tijela za nadzor nad tržištem i razmjerno prirodi rizika, kako bi gnojidbeni proizvod EU-a uskladio s tim zahtjevima, povukao s tržišta ili ga opozvao.
Tijela za nadzor nad tržištem o tome na odgovarajući način obavješćuju relevantno prijavljeno tijelo.
Na mjere navedene u drugom podstavku ovog članka primjenjuje se Članak 21. Uredbe (EZ) br. 765/2008.
Tijela za nadzor nad tržištem o tim mjerama bez odgode obavješćuju Komisiju i druge države članice.
Informacije iz stavka 4. drugog podstavka obuhvaćaju sve dostupne pojedinosti, posebno podatke nužne za identifikaciju neusklađenog gnojidbenog proizvoda EU-a, njegovo podrijetlo, vrstu navodne neusklađenosti i povezanog rizika, vrstu i trajanje poduzetih nacionalnih mjera te argumente relevantnoga gospodarskog subjekta. Tijela za nadzor nad tržištem posebno naznačuju je li neusklađenost posljedica bilo kojeg od sljedećih uzroka:
gnojidbeni proizvod EU-a ne ispunjava zahtjeve iz priloga I., II. ili III.;
nedostaci u usklađenim normama iz članka 13.;
nedostaci u zajedničkim specifikacijama iz članka 14.
Članak 39.
Postupak zaštite u Uniji
Ako se nacionalna mjera smatra opravdanom, prema toj odluci sve države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da se neusklađeni gnojidbeni proizvod EU-a povuče s njihova tržišta te o tome obavješćuju Komisiju.
Ako se nacionalna mjera smatra neopravdanom, prema toj odluci dotična država članica povlači tu mjeru.
Komisija svoju odluku upućuje svim državama članicama te je odmah dostavlja njima i relevantnom gospodarskom subjektu ili subjektima.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 45. stavka 3.
Članak 40.
Usklađeni gnojidbeni proizvodi EU-a koji predstavljaju rizik
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 45. stavka 3.
U propisno opravdanim i slučajevima utemeljenima na krajnjoj hitnosti koji su povezani sa zaštitom zdravlja ljudi, životinja ili biljaka te sigurnosti ili okoliša Komisija donosi provedbene akte koji se odmah primjenjuju u skladu s postupkom iz članka 45. stavka 4.
Članak 41.
Formalna neusklađenosst
Ne dovodeći u pitanje Članak 38., država članica od relevantnoga gospodarskog subjekta zahtijeva da otkloni neusklađenost ako u pogledu gnojidbenog proizvoda EU-a utvrdi jedan od sljedećih slučajeva:
oznaka CE stavljena je tako da se krši Članak 30. Uredbe (EZ) br. 765/2008 ili Članak 18. ove Uredbe;
identifikacijski broj prijavljenog tijela stavljen je tako da se krši Članak 18. ili nije stavljen u slučaju kad se to zahtijeva člankom 18.;
EU izjava o sukladnosti nije sastavljena ili nije ispravno sastavljena;
tehnička dokumentacija nedostupna je ili nepotpuna;
informacije iz članka 6. stavka 6. ili članka 8. stavka 3. nedostaju, netočne su ili nepotpune;
nisu ispunjeni drugi administrativni zahtjevi iz članka 6. ili članka 8.
Obvezama država članica u tom pogledu ne dovodi se u pitanje njihova mogućnost da reguliraju gnojidbene proizvode koji nisu gnojidbeni proizvodi EU-a nakon stavljanja na raspolaganje na tržištu.
POGLAVLJE VI.
DELEGIRANJE OVLASTI I POSTUPAK ODBORA
Članak 42.
Izmjene prilogâ
Komisija je ovlaštena donijeti delegirane akte u skladu s člankom 44. kojima se mijenja Prilog I., uz iznimku definicija i graničnih vrijednosti za kadmij ili drugih elemenata povezanih s područjem primjene, kategorija funkcija proizvoda, i kojima se mijenjaju prilozi II., III. i IV. radi prilagodbe tih priloga tehničkom napretku i olakšavanja pristupa unutarnjem tržištu i slobodnog kretanja gnojidbenih proizvoda EU-a:
koji imaju potencijal postati predmet značajnog trgovanja na unutarnjem tržištu i
za koje postoje znanstveni dokazi da:
ne predstavljaju rizik za zdravlje ljudi, životinja ili biljaka, za sigurnost ili okoliš te
da se njima osigurava poljoprivredna učinkovitost.
Pri donošenju delegiranih akata kojima se uvode nove granične vrijednosti kontaminanata u Prilog I. u skladu sa stavkom 1. Komisija uzima u obzir znanstvene savjete Europske agencije za sigurnost hrane, Europske agencije za kemikalije ili Zajedničkog istraživačkog centra, prema potrebi.
Kada Komisija donosi delegirane akte kako bi dodala ili preispitala kategorije sastavnih materijala radi uključivanja materijala koji se mogu smatrati oporabljenim otpadom ili nusproizvodima u smislu Direktive 2008/98/EZ, tim delegiranim aktima takvi materijali izričito se isključuju iz kategorija sastavnih materijala 1. i 11. iz Priloga II. ovoj Uredbi.
Pri donošenju delegiranih akata iz ovog stavka Komisija prednost daje osobito nusproizvodima životinjskog podrijetla, nusproizvodima u smislu Direktive 2008/98/EZ i oporabljenom otpadu, osobito iz poljoprivrednog sektora i poljoprivredno-prehrambene industrije kao i materijalima i proizvodima već zakonito stavljenima na tržište u jednoj ili više država članica.
Komisija može donijeti delegirane akte na temelju stavka 1. kojima se mijenja Prilog II. samo da bi dodala nove mikroorganizme ili sojeve mikroorganizama ili dodatne metode prerade u kategoriju sastavnih materijala za takve organizme nakon što utvrdi koji sojevi dodatnog mikroorganizma ispunjavaju kriterije iz stavka 1. točke (b) na temelju sljedećih podataka:
naziva mikroorganizma;
taksonomske klasifikacije mikroorganizma: rod, vrsta, soj i metoda javne nabave;
znanstvene literature o sigurnoj proizvodnji, čuvanju i upotrebi mikroorganizma;
taksonomskog odnosa s vrstama mikroorganizama koji ispunjavaju zahtjeve za priznatu pretpostavku o sigurnosti koju je uspostavila Europska agencija za sigurnost hrane;
informacija o proizvodnom procesu, uključujući, ako je to relevantno, metode prerade poput sušenja raspršivanjem, sušenja u fluidiziranom sloju, statičnog sušenja, centrifugiranja, deaktivacije toplinom, filtriranja i mljevenja;
informacija o identitetu i razinama ostataka međuprodukata, toksina ili mikrobnih metabolita iz sastavnog materijala; i
prirodne prisutnosti, opstanka i mobilnosti u okolišu.
Komisija procjenjuje takve dobivene proizvode u odnosu na relevantne aspekte koji nisu uzeti u obzir u svrhu utvrđivanja krajnje točke u proizvnodnom lancu u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009. Ako se u toj procjeni zaključi da su kriteriji iz ovog članka stavka 1. točke (b) ispunjeni, Komisija donosi delegirane akte na temelju ovog članka stavka 1. kako bi se ti materijali bez nepotrebne odgode uključili u 10. kategoriju sastavnih materijala u dijelu II. Priloga II. ovoj Uredbi kad god se utvrdi takva krajnja točka.
Tim se kriterijima osigurava:
da se polimer može fizički i biološki razgraditi u prirodnim uvjetima tla i vodenim okolišima u cijeloj Unije tako da se na kraju razgradi samo na ugljični dioksid, biomasu i vodu.
da se najmanje 90 % organskog ugljika polimera pretvara u ugljični dioksid u maksimalnom razdoblju od 48 mjeseci nakon isteka navedenog razdoblja funkcionalnosti gnojidbenog proizvoda EU-a kako je istaknuto na oznaci i u odnosu na odgovarajući standard u ispitivanju biorazgradivosti; i
da upotreba polimera ne uzrokuje nagomilavanje plastike u okolišu.
Članak 43.
Zasebni delegirani akti za zasebne kategorije sastavnih materijala
Pri izvršavanju svojih ovlasti za donošenje delegiranih akata na temelju članka 42. Komisija donosi zaseban delegirani akt za svaku kategoriju sastavnih materijala iz Priloga II. Ti delegirani akti uključuju sve izmjene priloga I., III. i IV. koje su potrebne kao posljedica izmjene Priloga II.
Članak 44.
Izvršavanje delegiranja ovlasti
Članak 45.
Postupak odbora
POGLAVLJE VII.
IZMJENE
Članak 46.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009
Uredba (EZ) br. 1069/2009 mijenja se kako slijedi:
u članku 5. stavci 2. i 3. zamjenjuju se sljedećim:
Te je dobivene proizvode moguće naknadno staviti na tržište bez ograničenja iz ove Uredbe te oni više ne podliježu službenoj kontroli u skladu s ovom Uredbom.
Komisija je ovlaštena donijeti delegirane akte u skladu s člankom 51.a kojima se ova Uredba dopunjuje utvrđivanjem krajnje točke u proizvodnom lancu nakon koje se na dobivene proizvode iz ovog stavka više ne primjenjuju zahtjevi ove Uredbe.
umeće se sljedeći Članak:
„Članak 51.a
Izvršavanje delegiranja ovlasti
Članak 47.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1107/2009
Uredba (EZ) br. 1107/2009 mijenja se kako slijedi:
u članku 2. stavku 1. točka (b) zamjenjuje se sljedećim:
djelovanje na životne procese bilja, poput tvari koje djeluju na rast, no na drugačiji način od hranjiva i biljnih biostimulansa;”;
u članku 3. dodaje se sljedeća točka:
„biljni biostimulans” znači proizvod koji pospješuje procese ishrane biljaka neovisno o sadržaju hranjiva u tom proizvodu, i to isključivo radi poboljšavanja jednog ili više sljedećih svojstava biljke ili rizosfere biljke:
učinkovitosti iskorištavanja hranjiva;
otpornosti na abiotički stres;
kvalitativnih svojstava;
dostupnosti hranjiva zarobljenih u tlu ili rizosferi.”;
u članku 80. dodaje se sljedeći stavak:
POGLAVLJE VIII.
PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 48.
Sankcije
Države članice utvrđuju pravila o sankcijama koje se primjenjuju na kršenja ove Uredbe i poduzimaju sve potrebne mjere radi osiguranja njihove provedbe. Predviđene sankcije moraju biti učinkovite, proporcionalne i odvraćajuće. Države članice bez odgode obavješćuju Komisiju o tim pravilima i tim mjerama te je bez odgode obavješćuju o svim naknadnim izmjenama koje na njih utječu.
Članak 49.
Izvješće
Do 16. srpnja 2026. Komisija Europskom parlamentu i Vijeću podnosi izvješće u kojem ocjenjuje primjenu ove Uredbe i njezin ukupni učinak na postizanje njezinih ciljeva, uključujući učinak na mala i srednja poduzeća. To izvješće sadrži:
ocjenu funkcioniranja unutarnjeg tržišta gnojidbenih proizvoda, uključujući učinkovitost u ocjenjivanju sukladnosti i nadzoru nad tržištem te analizu učinaka neobveznog usklađivanja na proizvodnju, tržišni udio i trgovinske tokove gnojidbenih proizvoda EU-a i gnojidbenih proizvoda stavljenih na tržište u skladu s nacionalnim pravilima;
preispitivanje graničnih vrijednosti za udio kadmija u fosfatnim gnojivima u cilju procjene izvedivosti smanjenja tih graničnih vrijednosti na nižu primjerenu razinu na temelju dostupnih tehnoloških i znanstvenih dokaza o izloženosti kadmiju i nagomilavanju u okolišu, uzimajući u obzir okolišne čimbenike, osobito u kontekstu uvjeta tla i klimatskih uvjeta, zdravstvene čimbenike te socioekonomske čimbenike, uključujući sigurnost opskrbe;
ocjenu primjene ograničenja u pogledu razina kontaminanata utvrđenih u Prilogu I. i sve nove relevantne znanstvene informacije u pogledu toksičnosti i karcinogenosti kontaminanata koje budu dostupne, uključujući rizike od onečišćenja uranijem u gnojidbenim proizvodima.
Izvješćem se u obzir uzimaju tehnološki napredak i inovacije te postupci standardizacije koji utječu na proizvodnju i upotrebu gnojidbenih proizvoda. Izvješću se, po potrebi, prilaže zakonodavni prijedlog.
Članak 50.
Preispitivanje biorazgradivosti
U roku od 16. srpnja 2024. Komisija provodi preispitivanje kako bi ocijenila mogućnost određivanja kriterija biorazgradivosti malč folija i mogućnost njihova uključivanja u 9. kategoriju sastavnih materijala u dijelu II. Priloga II.
Članak 51.
Stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 2003/2003
Uredba (EZ) br. 2003/2003 stavlja se izvan snage s učinkom od 16. srpnja 2022.
Upućivanja na Uredbu stavljenu izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu.
Članak 52.
Prijelazne odredbe
Države članice ne sprečavaju stavljanje na raspolaganje na tržištu proizvoda koji su stavljeni na tržište kao gnojiva s oznakom „EZ gnojivo” u skladu s Uredbom (EZ) br. 2003/2003 prije 16. srpnja 2022. Međutim, poglavlje V. ove Uredbe primjenjuje se mutatis mutandis na takve proizvode.
Članak 53.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 16. srpnja 2022.
Međutim:
Članak 4. stavak 3. te članci 14., 42., 43., 44., 45., 46. i 47. primjenjuju se od 15. srpnja 2019.; i
članci od 20. do 36. primjenjuju se od 16. travnja 2020.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG I.
Kategorije funkcija proizvoda (PFC-a) gnojidbenih proizvoda EU-a
DIO I.
NAZIVI PFC-a
1. Gnojiva
A. Organska gnojiva
I. Kruta organska gnojiva
II. Tekuća organska gnojiva
B. Organsko-mineralna gnojiva
I. Kruta organsko-mineralna gnojiva
II. Tekuća organsko-mineralna gnojiva
C. Anorganska gnojiva
I. Anorganska gnojiva s makrohranjivima
Kruta anorganska gnojiva s makrohranjivima
Jednostavna kruta anorganska gnojiva s makrohranjivima
Jednostavna kruta anorganska amonijsko-nitratna gnojiva s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika
Složena kruta anorganska gnojiva s makrohranjivima
Složena kruta anorganska amonijsko-nitratna gnojiva s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika
Tekuća anorganska gnojiva s makrohranjivima
Jednostavna tekuća anorganska gnojiva s makrohranjivima
Složena tekuća anorganska gnojiva s makrohranjivima
II. Anorganska gnojiva s mikrohranjivima
Jednostavna anorganska gnojiva s mikrohranjivima
Složena anorganska gnojiva s mikrohranjivima
2. Vapneni materijali
3. Poboljšivači tla
A. Organski poboljšivači tla
B. Anorganski poboljšivači tla
4. Uzgojni supstrati
5. Inhibitori
A. Inhibitori nitrifikacije
B. Inhibitori denitrifikacije
C. Inhibitori ureaze
6. Biljni biostimulansi
A. Mikrobni biljni biostimulansi
B. Nemikrobni biljni biostimulansi
7. Mješavine gnojidbenih proizvoda
DIO II.
ZAHTJEVI POVEZANI S PFC-ovima
1. U ovom se dijelu utvrđuju zahtjevi povezani s PFC-ovima kojima pripadaju gnojidbeni proizvodi EU-a na temelju njihovih navedenih funkcija.
2. Zahtjevi utvrđeni u ovom Prilogu za određeni PFC primjenjuju se na gnojidbene proizvode EU-a u svim podkategorijama tog PFC-a.
3. Tvrdnja o usklađenosti gnojidbenog proizvoda EU-a s funkcijom navedenom u ovom Prilogu za relevantni PFC potkrepljuje se načinom djelovanja proizvoda, relativnim udjelom njegovih različitih sastavnica ili drugim relevantnim parametrima.
4. Kada usklađenost s određenim zahtjevom (kao što je neprisutnost određenog kontaminanta) sigurno i neosporno proizlazi iz svojstava ili proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a, ta se usklađenost može u postupku ocjenjivanja sukladnosti pretpostaviti bez provjere (npr. ispitivanja) i na odgovornost proizvođača.
5. Rezidue farmakološki djelatnih tvari u smislu Uredbe (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća ( 1 ) mogu biti prisutne u gnojidbenom proizvodu EU-a samo ako je ta tvar:
5.(a) Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati aktivnu tvar u smislu članka 2. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 samo ako taj gnojidbeni proizvod EU-a nema funkciju zaštite bilja u smislu članka 2. stavka 1. te uredbe.
6. Fosfonati se ne dodaju namjerno ni jednom gnojidbenom proizvodu EU-a. Nenamjerna prisutnost fosfonata ne prelazi 0,5 % mase.
7. Zahtjevi iz ovog Priloga za određena hranjiva izraženi su u oksidiranom obliku. Ako se usklađenost ocjenjuje na temelju prisutnosti dotičnog hranjiva u njegovu elementarnom obliku, upotrebljavaju se sljedeći faktori konverzije:
fosfor (P) |
= |
fosforov pentoksid (P2O5) x 0,436; |
kalij (K) |
= |
kalijev oksid (K2O) x 0,830; |
kalcij (Ca) |
= |
kalcijev oksid (CaO) x 0,715; |
magnezij (Mg) |
= |
magnezijev oksid (MgO) x 0,603; |
natrij (Na) |
= |
natrijev oksid (Na2O) x 0,742; |
sumpor (S) |
= |
sumporov trioksid (SO3) x 0,400. |
8. Zahtjevi iz ovog Priloga izraženi su referencama na organski ugljik (Corg). Ako se usklađenost ocjenjuje na temelju organske tvari, primjenjuju se sljedeći faktori konverzije:
organiski ugljik (Corg) = organska tvar x 0,56.
PFC 1.: GNOJIVA
Gnojivo je gnojidbeni proizvod EU-a čija je funkcija pružanje hranjiva biljkama ili gljivama.
PFC 1. (A): ORGANSKA GNOJIVA
1. Organsko gnojivo sadrži:
isključivo biološkog podrijetla.
Organsko gnojivo može sadržavati treset, leonardit i lignit, ali ne i druge materijale koji su fosilizirani ili su dio geoloških formacija.
2. Kontaminanti u organskom gnojivu ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
kadmij (Cd) |
1,5 mg/kg suhe tvari, |
šesterovalentni krom (Cr VI) |
2 mg/kg suhe tvari, |
živa (Hg) |
1 mg/kg suhe tvari, |
nikal (Ni) |
50 mg/kg suhe tvari, |
olovo (Pb) |
120 mg/kg suhe tvari i |
anorganski arsen (As) |
40 mg/kg suhe tvari. |
Biuret (C2H5N3O2) ne smije biti prisutan u organskom gnojivu.
3. Udio bakra (Cu) u organskom gnojivu ne smije premašivati 300 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) ne smije premašivati 800 mg/kg suhe tvari.
4. Patogeni organizmi u organskom gnojivu ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5. |
0. |
0. |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5. |
5. |
0. |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u jedinicama koje tvore kolonije (CFU) je između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
PFC 1.(A)I.: KRUTA ORGANSKA GNOJIVA
1. Kruto organsko gnojivo u krutom je obliku.
2. Kruto organsko gnojivo sadrži barem jedno od sljedećih deklariranih primarnih hranjiva: dušik (N), fosforov pentoksid (P2O5) ili kalijev oksid (K2O).
Ako kruto organsko gnojivo sadrži samo jedno deklarirano primarno hranjivo, udio tog hranjiva mora biti barem:
2,5 % mase ukupnog dušika (N),
2 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
2 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Ako kruto organsko gnojivo sadrži više od jednog deklariranog primarnoghranjiva, udio tih hranjiva mora biti barem:
1 % mase ukupnog dušika (N),
1 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5), ili
1 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Zbroj udjela tih hranjiva jest najmanje 4 % mase.
3. Udio organskog ugljika (Corg) u krutom organskom gnojivu EU-a mora biti najmanje 15 % mase.
PFC 1.(A)II.: TEKUĆA ORGANSKA GNOJIVA
1. Tekuće organsko gnojivo u tekućem je obliku.
2. Tekuće organsko gnojivo sadrži barem jedno od sljedećih deklariranih primarnih hranjiva: dušik (N), fosforov pentoksid (P2O5) ili kalijev oksid (K2O).
Ako tekuće organsko gnojivo sadrži samo jedno deklarirano primarno hranjivo, udio tog hranjiva mora biti barem:
2 % mase ukupnog dušika (N) ili
1 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
2 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Ako tekuće organsko gnojivo sadrži više od jednog deklariranog primarnog hranjiva, udio tih hranjiva mora biti barem:
1 % mase ukupnog dušika (N)
1 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
1 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Zbroj udjela tih hranjiva mora biti najmanje 3 % mase ukupnog iznosa hranjiva.
3. Udio rganskog ugljika (Corg) u tekućem organskom gnojivu mora biti najmanje 5 % mase.
PFC 1. (B): ORGANSKO-MINERALNA GNOJIVA
1. Organsko-mineralno gnojivo zajednička je formulacija
jednog ili više anorganskih gnojiva iz PFC-a 1. (C) i
jednog ili više materijala koji sadrže
isključivo biološkog podrijetla.
Organsko-mineralno gnojivo može sadržavati treset, leonardit i lignit, ali ne i druge materijale koji su fosilizirani ili su dio geoloških formacija.
2. Ako su jedno ili više anorganskih gnojiva u zajedničkoj formulaciji jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika iz PFC-a 1. (C) I. (a) i. – ii. (A), organsko-mineralno gnojivo sadrži manje od 16 % mase dušika (N) iz amonijeva nitrata (NH4NO3).
3. U organsko-mineralnom gnojivu kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
(a) |
kadmij (Cd):
i.
ako organsko-mineralno gnojivo ima ukupni udio fosfora (P) manji od 5 % ekvivalenta mase fosforovog pentoksida (P2O5): 3 mg/kg suhe tvari ili
ii.
ako organsko-mineralno gnojivo ima ukupni udio fosfora (P) 5 % ekvivalenta mase fosforova pentoksida (P2O5) ili više („fosfatno gnojivo”):60 mg/kg fosforovog pentoksida (P2O5); |
(b) |
šesterovalentni krom (Cr VI): 2 mg/kg suhe tvari; |
(c) |
živa (Hg): 1 mg/kg suhe tvari; |
(d) |
nikal (Ni): 50 mg/kg suhe tvari; |
(e) |
olovo (Pb): 120 mg/kg suhe tvari; |
(f) |
anorganski arsen (As): 40 mg/kg suhe tvari; i |
(g) |
biuret (C2H5N3O2): 12 g/kg suhe tvari |
4. Udio bakra(Cu) u organsko-mineralnom gnojivu ne smije premašivati u 600 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) u organsko-mineralnom gnojivu ne smije premašivati 1 500 mg/kg suhe tvari. Međutim, te granične vrijednosti ne primjenjuju se ako su bakar (Cu) ili cink (Zn) namjerno dodani organsko-mineralnom gnojivu u svrhu ispravljanja nedostatka mikrohranjiva u tlu i to je deklarirano u skladu s Prilogom III.
5. Patogeni organizmi u organsko-mineralnom gnojivu ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5. |
0. |
0. |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5. |
5. |
0. |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU jest između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
PFC 1. (B) I.: KRUTA ORGANSKO-MINERALNA GNOJIVA
1. Kruto organsko-mineralno gnojivo u krutom je obliku.
2. Kruto organsko-mineralno gnojivo sadrži barem jedno od sljedećih deklariranih primarnih hranjiva: dušik (N), fosforov pentoksid (P2O5) ili kalijev oksid (K2O).
Ako kruto organsko-mineralno gnojivo sadrži samo jedno deklarirano hranjivo, udio tog hranjiva mora biti barem:
2,5 % mase ukupnog dušika (N), od čega 1 % mase mora biti organski dušik (Norg) ili
2 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
2 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Ako kruto organsko-mineralno gnojivo sadrži više od jednog deklariranog primarnog hranjiva, udio tih hranjiva mora biti barem:
2 % mase ukupnog dušika (N), od čega 0,5 % mase mora biti organski dušik (Norg)
2 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
2 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Zbroj udjela tih hranjiva mora biti najmanje 8 % mase.
3. Udio organskog ugljika (Corg) u krutom organsko-mineralnom gnojivu mora biti najmanje 7,5 % mase.
4. U krutom organsko-mineralnom gnojivu svaka fizička jedinica sadrži organski ugljik (Corg) i sva hranjiva u njihovim deklariranim količinama. Fizička jedinica odnosi se na jedan od sastavnih dijelova proizvoda kao što su granule ili peleti.
PFC 1. (B) II.: TEKUĆA ORGANSKO-MINERALNA GNOJIVA
1. Tekuće organsko-mineralno gnojivo u tekućem je obliku.
2. Tekuće organsko-mineralno gnojivo sadrži barem jedno od sljedećih deklariranih primarnih hranjiva: dušik (N), fosforov pentoksid (P2O5) ili kalijev oksid (K2O).
Ako tekuće organsko-mineralno gnojivo sadrži samo jedno deklarirano primarno hranjivo, udio tog hranjiva mora biti barem:
2 % mase ukupnog dušika (N), od čega je 0,5 % mase tekućeg organsko-mineralno gnojiva organski dušik (N) ili
2 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
2 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Ako tekuće organsko-mineralno gnojivo sadrži više od jednog deklariranog primarnog hranjiva, udio tih hranjiva mora biti barem:
2 % mase ukupnog dušika (N), od čega je 0,5 % mase tekućeg organsko-mineralnog gnojiva organski dušik (Norg)
2 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
2 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O).
Zbroj udjela tih hranjiva mora biti najmanje 6 % mase.
3. Udio organskog ugljika (Corg) u tekućem organsko-mineralnom gnojivu mora biti najmanje 3 % mase.
PFC 1. (C): ANORGANSKA GNOJIVA
1. Anorgansko gnojivo jest gnojivo koje sadrži ili otpušta hranjiva u mineralnom obliku i koje nije ni organsko ni organsko-mineralno gnojivo.
2. Osim zahtjeva iz PFC-a 1. (C) I. ili PFC-a 1. (C) II., anorgansko gnojivo koje sadrži više od 1 % mase organskog ugljika (Corg) koji nije organski ugljik (Corg) iz
mora ispunjavati zahtjeve da patogeni organizmi u anorganskom gnojivu ne smiju premašivati ograničenja određena u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5. |
0. |
0. |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5. |
5. |
0. |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU jest između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
PFC 1. (C) I.: ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Anorgansko gnojivo s makrohranjivima namijenjeno je opskrbi biljaka ili gliva jednim ili više sljedećih makrohranjiva:
primarna makrohranjiva: dušik (N), fosfor (P), ili kalij (K),
sekundarna makrohranjiva: kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na) ili sumpor (S).
2. U anorganskom gnojivu s makrohranjivima kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
(a) |
kadmij (Cd):
i.
ako anorgansko gnojivo s makrohranjivima ima ukupni udio fosfora (P) manji od 5 % ekvivalenta mase fosforovog pentoksida (P2O5): 3 mg/kg suhe tvari ili
ii.
ako anorgansko gnojivo s makrohranjivima ima ukupni udio fosfora (P) 5 % ekvivalenta mase fosforovog pentoksida (P2O5) ili više („fosfatno gnojivo”):60 mg/kg fosforovog pentoksida (P2O5); |
(b) |
šesterovalentni krom (Cr VI): 2 mg/kg suhe tvari, |
(c) |
živa (Hg): 1 mg/kg suhe tvari, |
(d) |
nikal (Ni): 100 mg/kg suhe tvari, |
(e) |
olovo (Pb): 120 mg/kg suhe tvari, |
(f) |
arsen (As): 40 mg/kg suhe tvari, |
(g) |
biuret (C2H5N3O2): 12 g/kg suhe tvari, |
(h) |
perklorat (ClO4-): 50 mg/kg suhe tvari. |
3. Udio bakra (Cu) u anorganskom gnojivu s makrohranjivima ne smije premašivati 600 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) ne smije u anorganskom gnojivu s makrohranjivima ne smije premašivati 1 500 mg/kg suhe tvari. Međutim, te granične vrijednosti ne primjenjuju se ako su bakar (Cu) ili cink (Zn) namjerno dodani anorganskom gnojivu s makrohranjivima u svrhu ispravljanja nedostatka mikrohranjiva u tlu i to je deklarirano u skladu s Prilogom III.
PFC 1. (C) I. (a): KRUTA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
Kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima u krutom je obliku.
PFC 1(C)(I)(a)i.: JEDNOSTAVNA KRUTA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Jednostavno kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima ima deklarirani udio:
samo jednog makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K), kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)) ili
samo jednog primarnog makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K) i jednog ili više sekundarnih makronutrijenata (kalcija (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)).
2. Ako kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži samo jedno deklarirano makrohranjivo (dušik (N), fosfor (P), kalij (K), kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)), udio tog makrohranjiva mora biti barem:
10 % mase ukupnog dušika (N)
12 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5)
6 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O)
5 % mase ukupnog magnezijevog oksida (MgO)
9 % mase ukupnog kalcijevog oksida (CaO)
10 % mase ukupnog sumporovog trioksida (SO3) ili
1 % mase ukupnog natrijevog oksida (Na2O).
Međutim, ukupni udio natrijevog oksida (Na2O) ne smije premašivati 40 % mase.
Ako kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži samo jedno primarno makrohranjivo (dušik (N), fosfor (P), kalij (K) i jedno ili više sekundarnih makronutrijenata (kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)):
udio tog primarnog makrohranjiva mora biti barem:
3 % mase ukupnog dušika (N)
3 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
3 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O);
udio tog ili tih sekundarnih makrohranjiva u mora biti barem:
1,5 % mase ukupnog magnezijevog oksida (MgO)
1,5 % mase ukupnog kalcijevog oksida (CaO)
1,5 % mase ukupnog sumporovog trioksida (SO3)
1 % mase ukupnog natrijevog oksida (Na2O).
Međutim ukupni udio natrijevog oksida (Na2O) ne smije premašivati 40 % mase.
Zbroj udjela svih deklariranih primarnih i sekundarnih makrohranjiva mora biti najmanje 18 % mase.
PFC 1(C)(I)(a)ii.: SLOŽENA KRUTA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Složeno kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima ima deklarirani udio:
više od jednog primarnog makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P) ili kalij (K)) ili
više od jednog sekundarnog makrohranjiva (kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)) i nema primarna makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K)).
2. Složeno kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži barem jedno od sljedećih deklariranih makrohranjiva u barem sljedećim udjelima:
3 % mase ukupnog dušika (N)
3 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5)
3 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O)
1,5 % mase ukupnog magnezijevog oksida (MgO)
1,5 % mase ukupnog kalcijevog oksida (CaO)
1,5 % mase ukupnog sumporovog trioksida (SO3) ili
1 % mase ukupnog natrijevog oksida (Na2O).
Međutim ukupni udio natrijevog oksida (Na2O) ne smije premašivati 40 % mase.
Zbroj udjela svih deklariranih makrohranjiva mora biti najmanje 18 % mase.
PFC 1. (C) I. (a) i. –ii. (A): JEDNOSTAVNA ILI SLOŽENA KRUTA ANORGANSKA AMONIJSKO-NITRATNA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA I S VISOKIM UDJELOM DUŠIKA
1. Jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika temelji se na amonijevom nitratu (NH4NO3) i sadrži najmanje 28 % mase dušika (N) iz amonijeva nitrata (NH4NO3).
2. Sve tvari osim amonijeva nitrata (NH4NO3) inertne su s obzirom na amonijev nitrat (NH4NO3).
3. Jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika stavljen je na raspolaganje krajnjem korisniku samo u pakiranom obliku. Pakiranje je zatvoreno na takav način ili takvim sredstvom da, kad se otvori, zatvarač, zaštitni pečat ili samo pakiranje budu nepovratno oštećeni. Dopuštena je upotreba vreća s ventilom.
4. Nakon dvaju termičkih ciklusa opisanih u rubrici 4.1. modula A1 iz dijela II. Priloga IV. zadržavanje ulja u jednostavnom ili složenom krutom anorganskom amonijsko-nitratnom gnojivu s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika ne smije biti veće od 4 % mase.
5. Otpornost na detonaciju jednostavnog ili složenog krutog anorganskog amonijsko-nitratnog gnojiva s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika takva je da su:
jedan ili više potpornih olovnih cilindara oštećeni manje od 5 %.
6. % mase zapaljivog materijala, izmjerenog kao ugljik (C), ne smije premašivati
7. Otopina od 10 g jednostavnog ili složenog krutog anorganskog amonijsko-nitratnog gnojiva s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika u 100 ml vode mora imati pH-vrijednost najmanje 4,5.
8. Najviše 5 % mase prolazi kroz sito s otvorima od 1 mm, a najviše 3 % mase prolazi kroz sito s otvorima od 0,5 mm.
9. Udio bakra (Cu) ne smije biti veći od 10 mg/kg, a udio klora (Cl) ne smije biti veći od 200 mg/kg.
PFC 1. (C) I. (b): TEKUĆA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
Tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima u tekućem je obliku
PFC 1. (C) I. (b)ii.: JEDNOSTAVNA TEKUĆA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Jednostavno tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima ima deklarirani udio ili
samo jednog makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K), kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)); ili
samo jednog primarnog makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K) i jednog ili više sekundarnih makronutrijenata (kalcija (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na) ili sumpor (S)).
2. Ako jednostavno tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži samo jedno deklarirano makrohranjivo (dušik (N), fosfor (P), kalij (K), kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S), udio tog makrohranjivamora biti barem:
5 % mase ukupnog dušika (N)
5 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5)
3 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O)
2 % mase ukupnog magnezijevog oksida (MgO)
6 % mase ukupnog kalcijevog oksida (CaO)
5 % mase ukupnog sumporovog trioksida (SO3) ili
1 % mase ukupnog natrijevog oksida (Na2O).
Međutim ukupni udio natrijevog oksida (Na2O) ne smije premašivati 40 % mase.
Ako jednostavno tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži samo jedno primarno makrohranjivo (dušik (N), fosfor (P), kalij (K) i jedno ili više sekundarnih makronutrijenata (kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)) on sadrži:
udio tog primarnog makrohranjiva mora biti barem:
1,5 % mase ukupnog dušika (N)
1,5 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5) ili
1,5 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O); i
udio tog ili tih sekundarna makrohranjiva mora biti barem:
0,75 % mase ukupnog magnezijevog oksida (MgO)
0,75 % mase ukupnog kalcijevog oksida (CaO)
0,75 % mase ukupnog sumporovog trioksida (SO3) ili
0,5 % mase ukupnog natrijevog oksida (Na2O).
Međutim, ukupni udio natrijevog oksida (Na2O) ne smije premašivati 20 % mase.
Zbroj udjela svih deklariranih primarnih i sekundarnih hranjiva mora biti najmanje 7 % mase.
PFC 1. (C) I. (b)ii.: SLOŽENA TEKUĆA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Složeno tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima ima deklarirani udio:
više od jednog primarnog makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K)) ili
više od jednog sekundarnog makrohranjiva (kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na), sumpor (S)) i nema primarna makrohranjiva (dušik (N), fosfor (P), kalij (K)).
2. Jednostavno tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži barem jedno od sljedećih deklariranih hranjiva u barem sljedećim udjelima:
1,5 % mase ukupnog dušika (N)
1,5 % mase ukupnog fosforovog pentoksida (P2O5)
1,5 % mase ukupnog kalijevog oksida (K2O)
0,75 % mase ukupnog magnezijevog oksida (MgO)
0,75 % mase ukupnog kalcijevog oksida (CaO)
0,75 % mase ukupnog sumporovog trioksida (SO3) ili
0,5 % mase ukupnog natrijevog oksida (Na2O).
Međutim ukupni udio natrijevog oksida (Na2O) ne smije premašivati 20 % mase.
Zbrojudjela svih deklariranih hranjiva mora biti najmanje 7 % mase.
PFC 1. (C) II.: ANORGANSKA GNOJIVA S MIKROHRANJIVIMA
1. Anorgansko gnojivo s mikrohranjivima anorgansko je gnojivo koje nije anorgansko gnojivo s makrohranjivima i koje je namijenjeno opskrbi biljaka ili gljiva jednim ili više sljedećih mikrohranjiva: borom (B), kobaltom (Co), bakrom (Cu), željezom (Fe), manganom (Mn), molibdenom (Mo) ili cinkom (Zn).
2. Anorganska gnojiva s mikrohranjivima dostupna su krajnjem korisniku samo u pakiranom obliku.
3. U anorganskom gnojivu s mikrohranjivima kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
Kontaminant |
granične vrijednosti kontaminanata izražene u mg u odnosu na ukupan udio mikrohranjiva izraženog u kg (mg/kg ukupnog udjela mikrohranjiva, što znači bora (B), kobalta (Co), bakra (Cu), željeza (Fe), mangana (Mn), molibdena (Mo) i cinka (Zn)) |
arsen (As) |
1 000 |
kadmij (Cd) |
200 |
olovo (Pb) |
600 |
živa (Hg) |
100 |
nikal (Ni) |
2 000 |
PFC 1. (C) II. (a): JEDNOSTAVNA ANORGANSKA GNOJIVA S MIKROHRANJIVIMA
1. Jednostavno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima ima deklarirani udio ne više od jednog mikrohranjiva.
2. Jednostavno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima pripada jednoj od tipologija te je usklađeno s odgovarajućim opisom i zahtjevima za minimalni udio mikrohranjiva iz sljedeće tablice:
Tipologija |
Opis |
Minimalni udio mikrohranjiva |
Gnojivo s mikrohranjivima u obliku soli |
Jednostavno kruto anorgansko gnojivo s mikrohranjivima dobiveno kemijskim putem čiji je osnovni sastojak mineralna ionska sol |
10 % mase gnojiva s mikrohranjivima u obliku soli sastoji se od mikrohranjiva |
Oksidno ili hidroksidno gnojivo s mikrohranjivima |
Jednostavno kruto anorgansko gnojivo s mikrohranjivima dobiveno kemijskim putem čiji je osnovni sastojak oksid ili hidroksid |
10 % mase oksidnog ili hidroksidnog gnojiva s mikrohranjivima sastoji se od mikrohranjiva |
Gnojivo na bazi mikrohranjiva |
Jednostavno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima koje se sastoji od gnojiva s mikrohranjivima u obliku soli u kombinaciji s jednim ili više drugih gnojiva s mikrohranjivima u obliku soli i/ili s jednim kelatom mikrohranjiva |
5 % mase gnojiva na bazi mikrohranjiva sastoji se od mikrohranjiva |
Otopina gnojiva s mikrohranjivima |
Vodena otopina različitih oblika jednostavnih anorganskih gnojiva s mikrohranjivima |
2 % mase otopine gnojiva s mikrohranjivima sastoji se od mikrohranjiva topljivog u vodi |
Suspenzija gnojiva s mikrohranjivima |
Suspenzija različitih oblika jednostavnih anorganskih gnojiva s mikrohranjivima |
2 % mase suspenzije gnojiva s mikrohranjivima sastoji se od mikrohranjiva |
Gnojiva s kompleksiranim mikrohranjivima |
Jednostavno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima topljivo u vodi u kojemu je deklarirano mikrohranjivo kemijski kombinirano s kompleksirajućim agensom (agensima) koji ispunjava zahtjeve iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. |
— 5 % mase gnojiva s kompleksiranim mikrohranjivima sastoji se od mikrohranjiva topljivog u vodi i — najmanje 80 % mikrohranjiva topljivog u vodi kompleksirano je kompleksirajućim agensom koji ispunjava zahtjeve iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. |
UVCB (1) kelati mikrohranjiva |
Jednostavno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima topljivo u vodi u kojemu je deklarirano mikrohranjivo kemijski združeno s kelatnim agensom (agensima) koji ispunjava(ju) zahtjeve iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. |
— 5 % mase UVCB kelata mikrohranjiva sastoji se od mikrohranjiva topljivog u vodi i najmanje 80 % mikrohranjiva topljivog u vodi kelirano je (kelirana frakcija), a najmanje 50 % mikrohranjiva topljivog u vodi kelirano je specifičnim kelatnim agensom koji ispunjava zahtjeve iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. |
Gnojivo s keliranim mikrohranjivima |
Jednostavno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima topljivo u vodi u kojemu je deklarirano mikrohranjivo kemijski združeno s kelatnim agensom (agensima) koji ispunjava(ju) zahtjeve iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. |
— 5 % mase gnojiva s keliranim mikrohranjivima sastoji se od mikrohranjiva topljivog u vodi i — najmanje 80 % mikrohranjiva topljivog u vodi kelirano je kelatnim agensom koji ispunjava zahtjeve iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. |
(1)
UVCB: tvari nepoznatog ili promjenjivog sastava, složeni reakcijski proizvodi ili biološki materijali. |
PFC 1. (C) II. (b): SLOŽENA ANORGANSKA GNOJIVA S MIKROHRANJIVIMA
1. Složeno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima ima deklarirani udio više od jednog mikrohranjiva.
2. Zbroj udjela svih deklariranih mirkohranjiva u jednostavnom anorganskom gnojivu s mikrohranjivima mora biti najmanje:
2 % mase za gnojiva u tekućem obliku
5 % mase za gnojiva u krutom obliku.
PFC 2.: VAPNENI MATERIJALI
1. Vapneni materijal gnojidbeni je proizvod EU-a čija je funkcija ispravljanje kiselosti tla.
Vapneni materijal sadrži okside, hidrokside, karbonate ili silikate hranjiva kalcija (Ca) ili magnezija (Mg).
2. U vapnenom materijalu kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
(a) |
kadmij (Cd): 2 mg/kg suhe tvari, |
(b) |
šesterovalentni krom (Cr VI): 2 mg/kg suhe tvari, |
(c) |
živa (Hg): 1 mg/kg suhe tvari, |
(d) |
nikal (Ni): 90 mg/kg suhe tvari, |
(e) |
olovo (Pb): 120 mg/kg suhe tvari, |
(f) |
arsen (As): 40 mg/kg suhe tvari |
3. Udio bakra (Cu) u vapnenom materijalu ne smije premašivati 300 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) u vapnenom materijalu ne smije premašivati 800 mg/kg suhe tvari.
4. Poštuju se sljedeći parametri utvrđeni na temelju mase vapnenog materijala:
minimalna vrijednost neutralizacije: 15 (ekvivalent CaO) ili 9 (ekvivalent HO-) i
minimalna reaktivnost: 10 % (test hidrokloridne kiseline) ili 50 % nakon šest mjeseci (test inkubacije) i
najmanja veličina zrna: najmanje 70 %< 1 mm, osim za živo vapno, granulirani vapneni materijal i kredu (=najmanje 70 % vapnenog materijala prolazi kroz sito otvora 1 mm).
PFC 3.: POBOLJŠIVAČI TLA
Poboljšivač tla gnojidbeni je proizvod EU-a čija je funkcija održavanje, poboljšavanje ili zaštita fizikalnih ili kemijskih svojstava, strukture ili biološke aktivnosti tla u koje je dodan.
PFC 3.(A): ORGANSKI POBOLJŠIVAČI TLA
1. Organski poboljšivač tla sastoji se od materijala od kojeg je 95 % isključivo biološkog podrijetla.
Organski poboljšivač tla može sadržavati treset, leonardit i lignit, ali ne i druge materijale koji su fosilizirani ili su dio geoloških formacija.
2. U organskom poboljšivaču tla kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
(a) |
kadmij (Cd): 2 mg/kg suhe tvari, |
(b) |
šesterovalentni krom (Cr VI): 2 mg/kg suhe tvari, |
(c) |
živa (Hg): 1 mg/kg suhe tvari, |
(d) |
nikal (Ni): 50 mg/kg suhe tvari, |
(e) |
olovo (Pb): 120 mg/kg suhe tvari, i |
(f) |
anorganski arsen (As): 40 mg/kg suhe tvari. |
3. Udio bakra (Cu) u organskom poboljšivaču tla u ne smije premašivati 300 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) u organskom poboljšivaču tla ne smije premašivati 800 mg/kg suhe tvari.
4. Patogeni organizmi u organskom poboljšivaču tla ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5 |
5 |
0 |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU jest između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
5. Organski poboljšivač tla sadrži najmanje 20 % suhe tvari.
6. Udio organskog ugljika (Corg) u organskom poboljšivaču tla EU-a mora biti najmanje 7,5 % mase.
PFC 3.(B): ANORGANSKI POBOLJŠIVAČI TLA
1. Anorganski poboljšivač tla poboljšivač je tla koji nije organski poboljšivač tla.
2. U anorganskom poboljšivaču tla kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
(a) |
kadmij (Cd): 1,5 mg/kg suhe tvari, |
(b) |
šesterovalentni krom (Cr VI): 2 mg/kg suhe tvari, |
(c) |
živa (Hg): 1 mg/kg suhe tvari, |
(d) |
nikal (Ni): 100 mg/kg suhe tvari, |
(e) |
olovo (Pb): 120 mg/kg suhe tvari, |
(f) |
anorganski arsen (As): 40 mg/kg suhe tvari. |
3. Udio bakra (Cu) u anorganskom poboljšivaču tla ne smije premašivati 300 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn)u anorganskom poboljšivaču tla ne smije premašivati 800 mg/kg suhe tvari.
4. Patogeni organizmi u anorganskom poboljšivaču tla koji sadržava više od 1 % mase organskog ugljika (Corg) ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5 |
5 |
0 |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje, |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU jest između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
PFC 4.: UZGOJNI SUPSTRATI
1. Uzgojni supstrat gnojidbeni je proizvod EU-a koji nije tlo in situ i čija je funkcija da u njemu rastu biljke ili gljive.
Za potrebe ove točke biljke uključuju i alge.
2. U uzgojnom supstratu kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
kadmij (Cd) |
1,5 mg/kg suhe tvari, |
šesterovalentni krom (Cr VI) |
2 mg/kg suhe tvari, |
živa (Hg) |
1 mg/kg suhe tvari, |
nikal (Ni) |
50 mg/kg suhe tvari, |
olovo (Pb) |
120 mg/kg suhe tvari, i |
anorganski arsen (As) |
40 mg/kg suhe tvari. |
2.(a) Odstupajući od točke 2.(d) granična vrijednost za nikal (Ni) u uzgojnom supstratu, u čijem su sastavu samo minerali i koji se nudi za profesionalnu upotrebu u hortikulturi, na zelenim krovovima ili zelenim zidovima, primjenjuje se na bioraspoloživi udio kontaminanta.
3. Udio bakra (Cu) u uzgojnom supstratu ne smije biti prmašivati 200 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) u uzgojnom supstratu ne smije premašivati500 mg/kg suhe tvari.
4. Patogeni organizmi u uzgojnom supstratu ne smiju premašivati granice određene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5 |
5 |
0 |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU jest između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
PFC 5.: INHIBITORI
Inhibitor je gnojidbeni proizvod EU-a čija je funkcija poboljšanje obrazaca otpuštanja hranjiva iz proizvoda koji biljkama osigurava hranjivo odgađanjem ili zaustavljanjem djelovanja određenih skupina mikroorganizama ili enzima.
PFC 5.(A): INHIBITORI NITRIFIKACIJE
1. Inhibitor nitrifikacije inhibira biološku oksidaciju amonijskog dušika (NH3-N) u nitritni dušik (NO2-), čime usporava stvaranje nitratnog dušika (NO3-).
2. Stupanj oksidacije amonijskog dušika (NH3-N) mjeri se s pomoću:
trošenja amonijskog dušika (NH3-N) ili
ukupnog stvaranja nitritnog dušika (NO2-) i nitratnog dušika (NO3-) u vremenu.
U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan inhibitor nitrifikacije, uzorak tla koji sadrži inhibitor nitrifikacije pokazuje smanjenje stupnja oksidacije amonijskog dušika (NH3-N) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
PFC 5. (B): INHIBITORI DENITRIFIKACIJE
1. Inhibitor denitrifikacije inhibira stvaranje dušikova oksida (N2O) usporavanjem ili blokiranjem pretvaranja nitrata (NO3-) u didušik (N2) ne utječući na proces nitrifikacije kako je opisan u PFC-u 5. (A).
2. U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan inhibitor denitrifikacije, in vitro ispitivanje koje sadrži inhibitor denitrifikacije pokazuje smanjenje stupnja otpuštanja dušikova oksida (N2O) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
PFC 5.(C): INHIBITORI UREAZE
1. Inhibitor ureaze inhibira hidrolitičko djelovanje enzima ureaze na ureju (CH4N2O), a prvenstveno je usmjeren na smanjivanje hlapljenja amonijaka.
2. U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan inhibitor ureaze in vitro ispitivanje koje sadrži inhibitor ureaze pokazuje smanjenje stupnja hidrolize ureje (CH4N2O) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
PFC 6.: BILJNI BIOSTIMULANSI
1. Biljni biostimulans gnojidbeni je proizvod EU-a čija je funkcija pospješivanje procesa ishrane biljaka neovisno o udjelu hranjiva u tom proizvodu, i to isključivo radi poboljšavanja jednog ili više sljedećih svojstava biljke ili rizosfere biljke:
učinkovitosti iskorištavanja hranjiva;
otpornosti na abiotički stres
kvalitativnih svojstava ili
dostupnosti hranjiva zarobljenih u tlu ili rizosferi.
2. U biljnom biostimulansu kontaminanti ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
(a) |
kadmij (Cd): 1,5 mg/kg suhe tvari, |
(b) |
šesterovalentni krom (Cr VI): 2 mg/kg suhe tvari, |
(c) |
olovo (Pb): 120 mg/kg suhe tvari, |
(d) |
živa (Hg): 1 mg/kg suhe tvari, |
(e) |
nikal (Ni): 50 mg/kg suhe tvari, |
(f) |
anorganski arsen (As): 40 mg/kg suhe tvari. |
3. Udio bakra (Cu) u biljnom biostimulansu EU-a ne smije premašivati 600 mg/kg suhe tvari, a udio cinka (Zn) u biljnom biostimulansu ne smije premašivati 1 500 mg/kg suhe tvari.
4. Biljni biostimulans ima učinke koji su navedeni na oznaci biljaka.
PFC 6.(A): MIKROBNI BILJNI BIOSTIMULANSI
1. Mikrobni biljni biostimulans sastoji se od mikroorganizma ili zajednice mikroorganizama na koje se upućuje u Prilogu II.
2. Patogeni organizmi u mikrobnom biljnom biostimulansu ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi/njihovi toksini, metaboliti |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
|
n |
c |
||
Salmonella spp. |
5 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli |
5 |
0 |
Odsutnost u 1 g ili 1 ml |
Listeria monocytogenes |
5 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Vibrio spp. |
5 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Shigella spp. |
5 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Staphylococcus aureus |
5 |
0. |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Enterococcaceae |
5 |
2 |
10 CFU/g |
Broj anaerobnih kolonija osim ako je mikrobni biljni biostimulans aerobna bakterija |
5 |
2 |
105 CFU/g ili ml |
Broj kolonija kvasaca i plijesni osim ako je mikrobni biljni biostimulans gljiva |
5 |
2 |
1 000 CFU/g ili ml |
Pri čemu:
n |
= |
broj elementarnih jedinica koje sačinjavaju uzorak; |
c |
= |
broj elementarnih jedinica uzorka koje daju vrijednosti iznad utvrđenog ograničenja. |
3. Kada je mikrobni biljni biostimulans u tekućem obliku, biljni biostimulans ima pH-vrijednost koja je optimalna za mikroorganizme koje sadrži i za biljke.
PFC 6.(B): NEMIKROBNI BILJNI BIOSTIMULANSI
1. Nemikrobni biljni biostimulans biljni je biostimulans koji nije mikrobni biljni biostimulans.
2. Patogeni organizmi u nemikrobnom biljnom stimulansu ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5 |
5 |
0 |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU jest između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
PFC 7.: MJEŠAVINE GNOJIDBENIH PROIZVODA
1. Mješavina gnojidbenih proizvoda gnojidbeni je proizvod EU-a sastavljen od dvaju ili više gnojidbenih proizvoda EU-a iz PFC-a od 1. do 6. za koje je dokazana usklađenost sa zahtjevima ove Uredbe za svaki sastavni gnojidbeni proizvod EU-a u mješavini u skladu s postupkom ocjenjivanja sukladnosti primjenjivim na taj sastavni gnojidbeni proizvod EU-a.
2. Miješanjem se svojstva pojedinih sastavnih gnojidbenih proizvoda EU-a ne mijenjaju te oni ne djeluju štetno na zdravlje ljudi, životinja ili biljaka te na sigurnost ili okoliš u razumno predvidivim uvjetima čuvanja ili upotrebe mješavine gnojidbenih proizvoda.
2.a Spoj za inhibiciju u mješavini prisutan je u koncentraciji unutar raspona koncentracija kojim se osigurava postizanje stopa smanjenja u uvjetima iz PFC-a 5. iz dijela II. ovog Priloga odnosno iz točke 4. CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II. na razini mješavine.
3. ►M6 Proizvođač mješavine ocjenjuje njezinu sukladnost sa zahtjevima iz prethodno navedenih točaka 1., 2. i 2.a ovog PFC-a, osigurava njezinu usklađenost sa zahtjevima za označivanje utvrđenima u Prilogu III. i preuzima odgovornost u skladu s člankom 16. stavkom 4. ove Uredbe za sukladnost te mješavine sa zahtjevima ove Uredbe tako što: ◄
sastavlja EU izjavu o sukladnosti za mješavinu gnojidbenih proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 2. ove Uredbe i
posjeduje EU izjavu o sukladnosti za svaki sastavni gnojidbeni proizvod EU-a.
4. Gospodarski subjekti koji mješavine gnojidbenih proizvoda stavljaju na raspolaganje na tržištu poštuju sljedeće odredbe ove Uredbe s obzirom na EU izjavu o sukladnosti svakog sastavnog gnojidbenog proizvoda EU-a kao i mješavine:
Članak 6. stavak 3. (obveza proizvođača da čuvaju EU izjavu o sukladnosti);
Članak 7. stavak 2. točku (a) (obveza ovlaštenih zastupnika da čuvaju EU izjavu o sukladnosti);
Članak 8. stavak 8. (obveza uvoznika da primjerak EU izjave o sukladnosti imaju na raspolaganju za potrebe tijela za nadzor tržišta).
PRILOG II.
Kategorije sastavnih materijala (CMC-ovi)
Gnojidbeni proizvod EU-a sastoji se isključivo od sastavnih materijala koji su u skladu sa zahtjevima za jednu ili više CMC-ova navedenih u ovom Prilogu.
Sastavni materijali i materijali koji se upotrebljavaju u njihovoj proizvodnji ne sadrže nijednu od tvari za koje su maksimalne granične vrijednosti navedene u Prilogu I. u količinama koje bi ugrozile usklađenost gnojidbenog proizvoda EU-a s primjenjivih zahtjeva tog Priloga.
DIO I.
NAZIVI CMC-OVA
CMC 1.: Tvari i smjese iz neprerađenih sirovina
CMC 2.: Biljke, dijelovi biljaka ili biljni ekstrakti
CMC 3.: Kompost
CMC 4.: Digestati svježih usjeva
CMC 5.: Digestati koji nisu digestati svježih usjeva
CMC 6.: Nusproizvodi prehrambene industrije
CMC 7.: Mikroorganizmi
CMC 8.: Polimeri hranjiva
CMC 9.: Polimeri koji nisu polimeri hranjiva
CMC 10.: Dobiveni proizvodi u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009
CMC 11.: Nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ
CMC 12.: Taložne fosfatne soli i derivati
CMC 13.: Materijali i derivati dobiveni toplinskom oksidacijom
CMC 14.: Materijali dobiveni pirolizom i uplinjavanjem
CMC 15.: Oporabljeni materijali visoke čistoće
DIO II.
ZAHTJEVI POVEZANI S CMC-ovima
U ovom se dijelu definiraju sastavni materijali od kojih se gnojidbeni proizvodi EU-a isključivo sastoje.
CMC 1.: TVARI I SMJESE IZ NEPRERAĐENIH SIROVINA
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati tvari i smjese, osim ( 4 ):
otpada u smislu Direktive 2008/98/EZ;
tvari ili smjesa koji su prestali biti otpad u jednoj ili više država članica na temelju nacionalnih mjera kojima se prenosi Članak 6. Direktive 2008/98/EZ;
tvari koje nastaju iz prekursora koji su prestali biti otpad u jednoj ili više država članica na temelju nacionalnih mjera kojima se prenosi Članak 6. Direktive 2008/98/EZ ili smjesa koje sadrže takve tvari;
nusproizvoda u smislu Direktive 2008/98/EZ,
nusproizvoda životinjskog podrijetla ili dobivenih proizvoda u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
polimera, osim:
komposta; ►M2 ili ◄
digestata;
taložne fosfatne soli ili derivati, koji su oporabljeni iz otpada ili su nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ;
materijali ili derivati dobiveni toplinskom oksidacijom, koji su oporabljeni iz otpada ili su nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ; ►M5 ili ◄
materijali dobiveni pirolizom i uplinjavanjem, koji su oporabljeni iz otpada ili su nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ; ►M5 ili ◄
amonijevih soli, sulfatnih soli, fosfatnih soli, elementarnog sumpora, kalcijeva karbonata ili kalcijeva oksida, koji su oporabljeni iz otpada u smislu članka 3. točke 1. Direktive 2008/98/EZ.
2. Sve tvari uključene u gnojidbeni proizvod EU-a, same ili u smjesi, osim polimera, registrirane su u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 ( 5 ) s dosjeom koji sadržava:
informacije utvrđene u prilozima VI., VII. i VIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006;
izvješće o kemijskoj sigurnosti u skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 koje obuhvaća upotrebu kao gnojidbeni proizvod,
osim ako su izričito obuhvaćeni jednim od izuzeća od obveze registracije iz Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 ili točke 6., 7., 8., 9. ili 10. (samo za magnezijev oksid) Priloga V. toj uredbi.
3. Ako je namjena tvari ili jedne od tvari u smjesi poboljšanje dugoročne dostupnosti mikrohranjiva biljkama u gnojidbenom proizvodu EU-a, ta će tvar biti ili kelatni agens ili kompleksirajući agens te se primjenjuju sljedeća pravila:
Kelatni je agens organska tvar koja se sastoji od molekule koja
ima dva aktivna mjesta ili više njih koja doniraju elektronske parove središnjem kationu prijelaznog metala (cink (Zn), bakar (Cu), željezo (Fe), mangan (Mn), magnezij (Mg), kalcij (Ca) ili kobalt (Co)) i
dovoljno je velika da oblikuje peteročlanu ili šesteročlanu cikličnu strukturu.
Gnojidbeni proizvod EU-a ostaje stabilan najmanje tri dana u otopini koja ima bilo koju pH-vrijednost unutar raspona koji je deklariran kao jamstvo prihvatljive stabilnosti.
Kompleksirajući je agens organska tvar koja oblikuje plošnu ili steričnu strukturu s jednim dvovalentnim ili trovalentnim kationom prijelaznog metala (cink (Zn), bakar (Cu), željezo (Fe), mangan (Mn) ili kobalt (Co)).
Gnojidbeni proizvod EU-a ostaje stabilan u vodenoj otopini pri pH-vrijednosti 6 i 7 najmanje jedan dan.
4. Ako je namjena tvari ili jedne od tvari u smjesi poboljšanje obrasca otpuštanja hranjiva gnojidbenog proizvoda EU-a odgađanjem ili zaustavljanjem djelovanja određenih skupina mikroorganizama ili enzima, ta je tvar spoj za inhibiciju nitrifikacije, denitrifikacije ili ureaze i primjenjuju se sljedeća pravila:
spoj za inhibiciju nitrifikacije inhibira biološku oksidaciju amonijskog dušika (NH3-N) sadržanog u gnojidbenom proizvodu EU-a u nitritni dušik (NO2 -) i time usporava stvaranje nitratnog dušika (NO3 -).
Stupanj oksidacije amonijskog dušika (NH3-N) mjeri se s pomoću jedne od sljedećih metoda:
trošenje amonijskog dušika (NH3-N);
ukupno stvaranje nitritnog dušika (NO2 -) i nitratnog dušika (NO3 -) u vremenu.
U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan spoj za inhibiciju nitrifikacije, uzorak tla koji sadržava spoj za inhibiciju nitrifikacije pokazuje smanjenje stupnja oksidacije amonijskog dušika (NH3-N) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
Spoj za inhibiciju nitrifikacije prisutan je u gnojidbenom proizvodu EU-a u koncentraciji unutar raspona koncentracija kojim se osigurava postizanje takvog smanjenja.
Najmanje 50 % ukupnog udjela dušika (N) u gnojidbenom proizvodu EU-a sastoji se od dušika (N) u obliku amonija (NH4 +) i ureje (CH4N2O);
spoj za inhibiciju denitrifikacije inhibira stvaranje dušikova oksida (N2O) u gnojidbenom proizvodu EU-a usporavanjem ili blokiranjem pretvaranja nitrata (NO3 -) u didušik (N2) ne utječući na proces nitrifikacije kako je opisan u PFC-u 5.(A).
U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan spoj za inhibiciju denitrifikacije, in vitro ispitivanje koje sadržava spoj za inhibiciju denitrifikacije pokazuje smanjenje stupnja otpuštanja dušikova oksida (N2O) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
Spoj za inhibiciju denitrifikacije prisutan je u gnojidbenom proizvodu EU-a u koncentraciji unutar raspona koncentracija kojim se osigurava postizanje takvog smanjenja.
spoj za inhibiciju ureaze inhibira hidrolitičko djelovanje enzima ureaze na ureu (CH4N2O) u gnojidbenom proizvodu EU-a, a prvenstveno je usmjeren na smanjivanje hlapljenja amonijaka.
U usporedbi s kontrolnim uzorkom u koji nije dodan spoj za inhibiciju ureaze, in vitro ispitivanje koje sadržava spoj za inhibiciju ureaze pokazuje smanjenje stupnja hidrolize ureje (CH4N2O) od 20 % na temelju analize provedene 14 dana nakon primjene uz razinu pouzdanosti od 95 %.
Spoj za inhibiciju ureaze prisutan je u gnojidbenom proizvodu EU-a u koncentraciji unutar raspona koncentracija kojim se osigurava postizanje takvog smanjenja.
Najmanje 50 % ukupnog udjela dušika (N) u gnojidbenom proizvodu EU-a sastoji se od dušika (N) u obliku ureje (CH4N2O).
CMC 2.: BILJKE, DIJELOVI BILJAKA ILI BILJNI EKSTRAKTI
Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati biljke, dijelove biljaka ili biljne ekstrakte koji nisu bili obrađivani na drugi način osim rezanjem, mljevenjem, mrvljenjem, prosijavanjem, sijanjem, centrifugiranjem, prešanjem, sušenjem, obradom zamrzavanjem, sušenjem zamrzavanjem, ekstrakcijom vodom, ekstrakcijom pomoću superkritičnog CO2 ili fiberizacijom pri temperaturi ne višoj od 100 °C i bez bilo kojeg aditiva, osim vode.
Za potrebe ove točke, biljke uključuju i gljive te alge, ali ne i modrozelene alge (cijanobakterije).
CMC 3.: KOMPOST
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati kompost dobiven aerobnim kompostiranjem isključivo jednog ili više sljedećih ulaznih materijala:
biootpada u smislu Direktive 2008/98/EZ koji nastaje odvojenim prikupljanjem biootpada na izvoru;
▼M1 —————
živih ili mrtvih organizama ili njihovih dijelova koji nisu obrađivani ili su obrađivani samo ručno, mehaničkim ili gravitacijskim sredstvima, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, ili su ekstrahirani iz zraka na bilo koji način, osim:
materijala koji potječu iz miješanog komunalnog otpada;
mulja otpadnih voda, industrijskog mulja ili jaružnog mulja; i
nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
1.(a) Neovisno o točki 1., gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati kompost dobiven aerobnim kompostiranjem materijala 2. ili 3. kategorije ili od njih dobivenih proizvoda, u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 32. stavcima 1. i 2. i mjerama iz članka 32. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1069/2009, samostalno ili u kombinaciji s ulaznim materijalima iz točke 1., pod sljedećim uvjetima:
krajnja točka u proizvodnom lancu utvrđena je u skladu s člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1069/2009; i
ispunjeni su uvjeti iz točaka 2. i 3.
2. Kompostiranje se odvija u postrojenju
u kojemu su proizvodne linije za obradu ulaznih materijala iz točaka 1. i 1.(a) jasno odijeljene od proizvodnih linija za obradu ulaznih materijala koji se ne navode u točkama 1. i 1.(a); i
u kojemu se izbjegavaju fizički kontakti ulaznih i izlaznih materijala, uključujući i tijekom skladištenja.
3. Aerobno kompostiranje sastoji se od pretežno aerobne, kontrolirane razgradnje biorazgradivih materijala koja, zahvaljujući biološki proizvedenoj toplini, omogućuje razvoj temperatura prikladnih za termofilne bakterije. Svi se dijelovi svake serije ili redovito i temeljito premještaju i premeću ili ih se izlaže umjetnoj ventilaciji kako bi se osigurala ispravna sanitacija i homogenost materijala. Tijekom postupka kompostiranja svi dijelovi svake serije imaju jedan od sljedećih temperaturno-vremenskih profila:
4. Kompost sadrži:
najviše 6 mg PAH16 ( 7 ) u 1 kg suhe tvari;
najviše 3 g/kg suhe tvari makroskopskih nečistoća većih od 2 mm u bilo kojem od sljedećih oblika: stakla, metala ili plastike;
najviše 5 g/kg suhe tvari zbroja makroskopskih nečistoća iz točke (b).
Nakon 16. srpnja 2026. prisutnost plastike veće od 2 mm unutar maksimalne granične vrijednosti iz točke (b) ne smije prelaziti 2,5 g/kg suhe tvari. Nakon 16. srpnja 2029. preispituje se granična vrijednost od 2,5 g/kg suhe tvari za plastiku veću od 2 mm kako bi se uzeo u obzir napredak postignut u pogledu odvojenog prikupljanja biootpada.
5. Kompost ispunjava najmanje jedan od sljedećih kriterija stabilnosti:
brzina potrošnje kisika:
faktor samozagrijavanja:
CMC 4.: DIGESTATI SVJEŽIH USJEVA
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat dobiven anaerobnom digestijom isključivo jednog ili više sljedećih ulaznih materijala:
biljaka ili dijelova biljaka uzgojenih za proizvodnju bioplina. Za potrebe ove točke, biljke uključuju i alge, ali ne modrozelene alge (cijanobakterija);
bilo kojeg materijala na koji se upućuje u točki (a) koji je prethodno bio digestiran.
2. Anaerobna digestija odvija se u postrojenju
u kojemu su proizvodne linije za obradu ulaznih materijala iz točke 1. jasno odijeljene od proizvodnih linija za obradu ulaznih materijala koji se ne navode u točki 1. i
u kojemu se izbjegavaju fizički kontakti ulaznih i izlaznih materijala, uključujući i tijekom skladištenja.
3. Anaerobna digestija sastoji se od pretežno anaerobne, kontrolirane razgradnje biorazgradivih materijala i odvija se na temperaturama prikladnim za mezofilne ili termofilne bakterije. Svi se dijelovi svake serije redovito i temeljito premještaju i premeću kako bi se osigurala ispravna sanitacija i homogenost materijala. Tijekom postupka digestije svi dijelovi svake serije imaju jedan od sljedećih temperaturno-vremenskih profila:
termofilna anaerobna digestija pri 55 °C tijekom najmanje 24 sata nakon koje slijedi vrijeme hidrauličkog zadržavanja od najmanje 20 dana;
termofilna anaerobna digestija pri 55 °C uz postupak obrade koji uključuje pasterizaciju kako je opisana u poglavlju I. odjeljku 1. točki 1. Priloga V. Uredbi Komisije (EU) br. 142/2011 ( 8 );
termofilna anaerobna digestija pri 55 °C, nakon čega slijedi kompostiranje pri:
mezofilna anaerobna digestija pri 37 – 40 °C uz postupak obrade koji uključuje pasterizaciju kako je opisana u poglavlju I. odjeljku 1. točki 1. Priloga V. Uredbi (EU) br. 142/2011 ili
mezofilna anaerobna digestija pri 37 – 40 °C nakon čega slijedi kompostiranje pri
3.a Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati krutu ili tekuću frakciju dobivenu mehaničkim odvajanjem digestata u skladu s točkama od 1. do 3.
3.b Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3. ili frakciju koja je u skladu s točkom 3.a iz koje je uklonjen sav ili dio topljivog amonijaka i/ili fosfata radi oporabe dušika i/ili fosfora, bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.
3.c Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3 ili točkom 3.b kao i frakciju koja je u skladu s točkom 3.a koji su podvrgnuti samo fizičkoj preradi radi uklanjanja vode bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.
3.d Aditivi neophodni za naknadnu preradu digestata ili frakcije u skladu s točkama 3.a, 3.b i 3.c mogu se upotrebljavati pod sljedećim uvjetima:
aditiv je u skladu sa zahtjevom iz točke 2. CMC-a 1.;
koncentracija aditiva potrebnih u svakom od postupaka ne premašuje 5 % mase digestata ili frakcije koja se upotrebljava u postupku.
4. ►M6 Digestat ili frakcija iz točaka 3.a, 3.b i 3.c u skladu je s najmanje jednim od sljedećih kriterija stabilnosti: ◄
brzina potrošnje kisika:
potencijal preostalog bioplina
CMC 5.: DIGESTATI KOJI NISU DIGESTATI SVJEŽIH USJEVA
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat dobiven anaerobnom digestijom isključivo jednog ili više sljedećih ulaznih materijala:
biootpada u smislu Direktive 2008/98/EZ koji nastaje odvojenim prikupljanjem biootpada na izvoru;
▼M1 —————
živih ili mrtvih organizama ili njihovih dijelova koji nisu obrađivani ili su obrađivani samo ručno, mehaničkim ili gravitacijskim sredstvima, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, ili su ekstrahirani iz zraka na bilo koji način, osim:
materijala koji potječu iz miješanog komunalnog otpada;
mulja otpadnih voda, industrijskog mulja ili jaružnog mulja; i
nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
1.(a) Neovisno o točki 1., gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat dobiven anaerobnom digestijom materijala 2. ili 3. kategorije ili od njih dobivenih proizvoda, u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 32. stavcima 1. i 2. i mjerama iz članka 32. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1069/2009, samostalno ili u kombinaciji s ulaznim materijalima iz točke 1., pod sljedećim uvjetima:
krajnja točka u proizvodnom lancu utvrđena je u skladu s člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1069/2009; i
ispunjeni su uvjeti iz točaka 2. i 3.
2. Anaerobna digestija odvija se u postrojenju:
u kojemu su proizvodne linije za obradu ulaznih materijala iz točaka 1. i 1.(a) jasno odijeljene od proizvodnih linija za obradu ulaznih materijala koji se ne navode u točkama 1. i 1.(a); i
u kojemu se izbjegavaju fizički kontakti ulaznih i izlaznih materijala, uključujući i tijekom skladištenja.
3. Anaerobna digestija sastoji se od pretežno anaerobne, kontrolirane razgradnje biorazgradivih materijala i odvija se na temperaturama prikladnim za mezofilne ili termofilne bakterije. Svi se dijelovi svake serije redovito i temeljito premještaju i premeću kako bi se osigurala ispravna sanitacija i homogenost materijala. Tijekom postupka digestije svi dijelovi svake serije imaju jedan od sljedećih temperaturno-vremenskih profila:
termofilna anaerobna digestija pri 55 °C tijekom najmanje 24 sata nakon koje slijedi vrijeme hidrauličkog zadržavanja od najmanje 20 dana;
termofilna anaerobna digestija pri 55 °C uz postupak obrade koji uključuje pasterizaciju kako je opisana u poglavlju I. odjeljku 1. točki 1. Priloga V. Uredbi (EU) br. 142/2011;
termofilna anaerobna digestija pri 55 °C, nakon čega slijedi kompostiranje pri:
mezofilna anaerobna digestija pri 37 – 40 °C uz postupak obrade koji uključuje pasterizaciju kako je opisana u poglavlju I. odjeljku 1. točki 1. Priloga V. Uredbi (EU) br. 142/2011 ili
mezofilna anaerobna digestija pri 37 – 40 °C nakon čega slijedi kompostiranje pri:
3.a Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati krutu ili tekuću frakciju dobivenu mehaničkim odvajanjem digestata u skladu s točkama od 1. do 3.
3.b Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3. ili frakciju koja je u skladu s točkom 3.a iz koje je uklonjen sav ili dio topljivog amonijaka i/ili fosfata radi oporabe dušika i/ili fosfora, bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.
3.c Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati digestat u skladu s točkama od 1. do 3 ili točkom 3.b kao i frakciju koja je u skladu s točkom 3.a koji su podvrgnuti samo fizičkoj preradi radi uklanjanja vode bez namjere da se na drugi način izmijeni digestat ili frakcija.
3.d Aditivi neophodni za naknadnu preradu digestata ili frakcije u skladu s točkama 3.a, 3.b i 3.c mogu se upotrebljavati pod sljedećim uvjetima:
aditiv je u skladu sa zahtjevom iz točke 2. CMC-a 1.;
koncentracija aditiva potrebnih u svakom od postupaka ne premašuje 5 % mase digestata ili frakcije koja se upotrebljava u postupku.
4. Digestat ili frakcija iz točaka 3.a, 3.b i 3.c sadržava najviše 6 mg PAH16 u 1 kg suhe tvari ( 10 ).
5. ►M6 Digestat ili frakcija iz točaka 3.a, 3.b i 3.c sadržava: ◄
najviše 3 g/kg suhe tvari makroskopskih nečistoća većih od 2 mm u bilo kojem od sljedećih oblika: stakla, metala ili plastike; i
najviše 5 g/kg suhe tvari zbroja makroskopskih nečistoća iz točke (a).
Od 16. srpnja 2026. prisutnost plastike veće od 2 mm u okviru maksimalne granične vrijednosti iz točke (a) ne smije prelaziti 2,5 g/kg suhe tvari. Nakon 16. srpnja 2029. preispituje se granična vrijednost od 2,5 g/kg suhe tvari za plastiku veću od 2 mm kako bi se uzeo u obzir napredak postignut u pogledu odvojenog prikupljanja biootpada.
6. ►M6 Digestat ili frakcija iz točaka 3.a, 3.b i 3.c ispunjava najmanje jedan od sljedećih kriterija stabilnosti: ◄
brzina potrošnje kisika:
potencijal preostalog bioplina
CMC 6.: NUSPROIZVODI PREHRAMBENE INDUSTRIJE
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati sastavni materijal koji se sastoji od jedne od sljedećih tvari:
vapna iz prehrambene industrije, tj. materijala iz prehrambene industrije dobivenog karbonizacijom organske tvari upotrebom isključivo živog vapna iz prirodnih izvora;
melase, tj. žitkog nusproizvoda rafiniranja šećerne trske ili šećerne repe u šećer;
vinase, tj. žitkog nusproizvoda fermentacije melase u etanol, askorbinsku kiselinu ili druge proizvode;
destilacijskog tropa, tj. nusproizvoda nastalih proizvodnjom alkoholnih pića;
biljaka, dijelova biljaka ili biljnih ekstrakata koji su obrađivani samo toplinskom obradom ili toplinskom obradom uz metode prerade iz CMC-a 2.; ili
vapna iz proizvodnje pitke vode, tj. ostataka koji se ispuštaju proizvodnjom pitke vode iz podzemne vode ili površinske vode i sastoje se uglavnom od kalcijevog karbonata.
2. Sve tvari uključene u gnojidbeni proizvod EU-a, same ili u smjesi, moraju ispunjavati zahtjev iz točke 2. CMC-a 1.
CMC 7.: MIKROORGANIZMI
Gnojidbeni proizvod EU-a iz PFC-a 6. (A) može sadržavati mikroorganizme, uključujući mrtve mikroorganizme ili mikroorganizme praznih stanica i bezopasne preostale dijelove medija na kojima su bili proizvedeni, koji
Azotobacter spp. |
mikorizne gljive |
Rhizobium spp. |
Azospirillum spp. |
CMC 8.: POLIMERI HRANJIVA
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati polimere koji se sastoje isključivo od monomernih tvari usklađenih s kriterijima iz točaka 1. i 2. CMC-a 1. ako je svrha polimerizacije kontrola otpuštanja hranjiva iz jedne ili više monomernih tvari.
2. Najmanje 60% tih polimera topljivo je u otopini fosfatnog pufera pH vrijednosti 7,5 pri 100 °C.
3. Konačni proizvodi razgradnje samo su amonij (NH3), voda i ugljikov dioksid (CO2).
4. Ti polimeri ne sadrže više od 600 ppm slobodnog formaldehida.
CMC 9.: POLIMERI KOJI NISU POLIMERI HRANJIVA
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati polimere koji nisu polimeri hranjiva samo ako je svrha polimera:
kontroliranje prodiranja vode u čestice hranjiva, a time i otpuštanja hranjiva (u tom se slučaju polimer obično naziva „tvar za oblaganje”)
povećavanje kapaciteta zadržavanja vode ili svojstva močivosti gnojidbenog proizvoda EU-a ili
vezivanje materijala u gnojidbeni proizvod EU-a iz PFC-a 4..
2. Od 16. srpnja 2026., polimeri iz točke 1. podtočaka (a) i (b) moraju biti usklađeni s kriterijima biorazgradivosti utvrđenima u delegiranim aktima iz članka 42. stavkom 6. Ako takvi kriteriji ne postoje, gnojidbeni proizvodi EU-a stavljeni na tržište nakon tog datuma ne smiju sadržavati takve polimere.
3. Za polimere iz točke 1. podtočaka (a) i (b), uz razumno predvidive uvjete upotrebe u gnojidbenom proizvodu EU-a ni polimer ni nusproizvodi njegove razgradnje općenito ne utječu štetno na zdravlje životinja ili biljaka ni na okoliš. Polimer prolazi ispitivanje akutne toksičnosti za rast biljaka, ispitivanje akutne toksičnosti za gujavice i ispitivanje inhibicije nitrifikacije s mikroorganizmima u tlu kako slijedi:
kod ispitivanja akutne toksičnosti za rast biljaka stopa klijavosti i biljna biomasa ispitivane vrste biljaka uzgajanih na tlu izloženome ispitnom materijalu veća je od 90 % stope klijavosti i biljne biomase iste vrste biljaka uzgajanih na odgovarajućem tlu koje nije izloženo ispitnom materijalu.
Rezultati se smatraju valjanima samo ako u kontrolama (tj. slijepim probama tla):
kod ispitivanja akutne toksičnosti za gujavice zabilježena smrtnost i biomasa preživjelih gujavica u tlu izloženom ispitnom materijalu ne razlikuju se za više od 10 % od onih iz odgovarajućeg tla koje nije izloženo ispitnom materijalu. Rezultati se smatraju valjanima ako je
kod ispitivanja inhibicije nitrifikacije s mikroorganizmima tla stvaranje nitrita u tlu izloženom ispitnom materijalu veće je od 90 % onoga iz odgovarajuće slijepe probe tla koje nije izloženo tom ispitnom materijalu. Rezultati se smatraju valjanima ako je razlika između repliciranih kontrolnih uzoraka (slijepa proba tla) i ispitnih uzoraka manja od ±20 %.
CMC 10.: DOBIVENI PROIZVODI U SMISLU UREDBE (EZ) BR. 1069/2009
Gnojidbeni proizvod iz EU-a može sadržavati dobivene proizvode u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009 koji su dostigli krajnju točku proizvodnog lanca kako je utvrđeno u skladu s tom Uredbom i koji su navedeni u sljedećoj tablici te odgovaraju specifikacijama iz nje ( 11 ):
CMC 11.: NUSPROIZVODI U SMISLU DIREKTIVE 2008/98/EZ
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati nusproizvode u smislu Direktive 2008/98/EZ osim ( 12 ):
nusproizvoda životinjskog podrijetla ili dobivenih proizvoda u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009,
polimera, osim:
komposta, ►M2 ili ◄
digestata,
taložne fosfatne soli ili derivati, koji su oporabljeni iz otpada ili su nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ,
materijali ili derivati dobiveni toplinskom oksidacijom, koji su oporabljeni iz otpada ili su nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ, ►M5 ili ◄
materijali dobiveni pirolizom i uplinjavanjem, koji su oporabljeni iz otpada ili su nusproizvodi u smislu Direktive 2008/98/EZ, ►M5 ili ◄
amonijevih soli, sulfatnih soli, fosfatnih soli, elementarnog sumpor, kalcijeva karbonata ili kalcijeva oksida, koji su oporabljeni iz otpada u smislu članka 3. točke 1. Direktive 2008/98/EZ.
2. Nusproizvodi moraju ispunjavati zahtjev iz točke 2. CMC-a 1.
3. Od 16. srpnja 2022., nusproizvodi moraju biti usklađeni s kriterijima utvrđenima u delegiranim aktima iz članka 42. stavkom 7. Gnojidbeni proizvod EU-a stavljenima na tržište nakon tog datuma ne smije sadržavati ni jedan nusproizvod iz točke 1. koji nije usklađen s tim kriterijima.
CMC 12.: TALOŽNE FOSFATNE SOLI I DERIVATI
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati taložne fosfatne soli dobivene taloženjem isključivo jednog ili više sljedećih ulaznih materijala:
otpadnih voda i mulja otpadnih voda iz postrojenja za pročišćavanje komunalnih otpadnih voda, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
otpadnih voda i mulja nastalog pri preradi hrane, pića, hrane za kućne ljubimce, hrane za životinje ili mliječnih proizvoda, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009, osim ako faze prerade uključuju kontakt s biocidnim proizvodima u smislu članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća ( 13 ), osim onih koji su definirani kao vrsta proizvoda 4. iz glavne skupine 1. u Prilogu V. toj uredbi;
biootpada u smislu članka 3. točke 4. Direktive 2008/98/EZ koji nastaje odvojenim prikupljanjem biootpada na izvoru, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
ostataka prerade u smislu članka 2. točke (t) Direktive 2009/28/EZ Europskog parlamenta i Vijeća ( 14 ) iz proizvodnje bioetanola i biodizela dobivenog iz materijala iz ove točke podtočaka (b), (c) i (e);
živih ili mrtvih organizama ili njihovih dijelova koji nisu obrađivani ili su obrađivani samo ručno, mehaničkim i gravitacijskim sredstvima, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, ili su ekstrahirani iz zraka na bilo koji način, osim ( 15 ):
tvari i smjesa, osim (15) :
Osim toga, taložne fosfatne soli dobivaju se taloženjem iz bilo kojeg ulaznog materijala iz točaka od (a) do (f) ili njihove kombinacije, obrađivanih ručno, mehaničkim ili gravitacijskim sredstvima, frakcioniranjem krutina i tekućina upotrebom biorazgradivih polimera, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, termalnom hidrolizom, anaerobnom razgradnjom ili kompostiranjem. Temperatura u takvim procesima ne smije biti viša od 275 °C.
2. Proces taloženja odvija se u kontroliranim uvjetima u reaktoru. Osim toga, upotrebljavaju se samo ulazni materijali koji nisu onečišćeni drugim tokovima materijala ili ulazni materijali, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009, koji su nenamjerno onečišćeni drugim tokovima materijala u jednokratnom incidentu, što je dovelo do prisutnosti egzogenih spojeva samo u tragovima.
U pogonu u kojem se odvija taloženje izbjegavaju se fizički kontakti između ulaznih i izlaznih materijala nakon procesa taloženja i tijekom skladištenja.
3. Taložne fosfatne soli sadržavaju:
najmanji udio fosforova pentoksida (P2O5) od 16 % u suhoj tvari;
najveći udio organskog ugljika (Corg) od 3 % u suhoj tvari;
najviše 3 g/kg suhe tvari makroskopskih nečistoća većih od 2 mm u bilo kojem od sljedećih oblika: organska tvar, staklo, kamen, metal i plastika;
najviše 5 g/kg suhe tvari zbroja makroskopskih nečistoća iz podtočke (c).
4. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati derivate taložnih fosfatnih soli proizvedene tijekom jedne ili više faza kemijske proizvodnje, koji pokreću reakciju taložne fosfatne soli s materijalima iz podtočke 1. (f), koji se troše ili upotrebljavaju u kemijskoj preradi.
Proces proizvodnje derivata provodi se tako da se namjerno izmijeni kemijski sastav taložnih fosfatnih soli.
5. Taložne fosfatne soli koje se upotrebljavaju za derivate moraju biti u skladu s točkama 1., 2. i 3.
6. Neovisno o točki 1., gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati taložne fosfatne soli dobivene taloženjem materijala 2. ili 3. kategorije ili od njih dobivenih proizvoda, u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 32. stavcima 1. i 2. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 i mjerama iz članka 32. stavka 3. te uredbe, samostalno ili u kombinaciji s ulaznim materijalima iz točke 1., pod uvjetom da su ispunjena oba sljedeća uvjeta:
krajnja točka u proizvodnom lancu utvrđuje se u skladu s člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
ispunjeni su uvjeti iz točaka 2. i 3..
Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati i derivate taložnih fosfatnih soli dobivene u skladu s uvjetima utvrđenima u točki 4.
7. U postrojenju u kojem se odvija taloženje, proizvodne linije za preradu ulaznih materijala dopuštenih za taložne fosfatne soli i derivate iz točaka 1., 4. i 6. moraju biti jasno odvojene od proizvodnih linija za preradu drugih ulaznih materijala.
8. Ako za kategoriju funkcije proizvoda (PFC) gnojidbenog proizvoda EU-a koji sadržava taložne fosfatne soli ili derivate ili oboje odnosno od njih se sastoji, ne postoje zahtjevi u pogledu Salmonella spp., Escherichia coli ili Enterococcaceae u Prilogu I., ti patogeni organizmi ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli Ili Enterococcaceae |
5 |
5 |
0 |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje, |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU iznosi između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
9. Patogeni organizmi u gnojidbenom proizvodu EU-a koji sadržavaju taložne fosfatne soli dobivene iz materijala iz podtočke 1. (a) ili derivate takvih taložnih fosfatnih soli ili oboje odnosno od njih se sastoje, ne smiju premašivati granice navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Ograničenje |
||
n |
c |
m |
M |
|
Clostridium perfingens |
5 |
5 |
0 |
100 CFU u 1 g ili 1 ml |
Ascaris spp. održiva jajašca |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
pri čemu:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje, |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u CFU iznosi između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
najveća vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
10. Zahtjevi utvrđeni u točkama 8. i 9. te zahtjevi u pogledu Salmonella spp., Escherichia coli ili Enterococcaceae utvrđeni za odgovarajući PFC gnojidbenog proizvoda EU-a koji se sastoji samo od taložnih fosfatnih soli ili derivata ili se sastoji i od taložnih fosfatnih soli i derivata ne primjenjuju se ako su te taložne fosfatne soli ili svi biogeni ulazni materijali koji se upotrebljavaju u procesu taloženja podvrgnuti jednom od sljedećih postupaka:
sterilizaciji pod tlakom zagrijavanjem do temperature u središtu veće od 133 °C u trajanju od barem 20 minuta pri apsolutnom tlaku od barem 3 bara, pri čemu se tlak mora postići tako da se sav zrak ukloni iz sterilizacijske komore i zamijeni parom („zasićena para”);
preradi u jedinici za pasterizaciju ili higijenizaciju koja doseže temperaturu od 70 °C u trajanju od barem jednog sata.
11. Taložne fosfatne soli dobivene iz ili koje se sastoje od materijala iz podtočke 1. (a) i derivati dobiveni od tih taložnih fosfatnih soli ne smiju imati više od 6 mg PAH16 u 1 kg suhe tvari ( 16 ).
12. Zbroj aluminija (Al) i željeza (Fe) u taložnim fosfatnim solima ili derivatima ne smije prelaziti 10 % suhe tvari taložnih fosfatnih soli ili derivata.
13. Taložne fosfatne soli ili derivati moraju ispunjavati zahtjev iz točke 2. CMC-a 1.
14. Za potrebe točaka 3., 11. i 12., suha tvar taložnih fosfatnih soli i derivata mjeri se korištenjem postupka sušenja vakuumom na 40 °C dok se ne postigne stalna težina kako bi se izbjegao gubitak kristalne vode.
CMC 13.: MATERIJALI ILI DERIVATI DOBIVENI TOPLINSKOM OKSIDACIJOM
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati materijale dobivene toplinskom oksidacijom putem termokemijske konverzije u uvjetima bez ograničavanja kisika isključivo iz jednog ili više sljedećih ulaznih materijala:
živih ili mrtvih organizama ili njihovih dijelova koji nisu obrađivani ili su obrađivani samo ručno, mehaničkim i gravitacijskim sredstvima, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, ili su ekstrahirani iz zraka na bilo koji način, osim ( 17 ):
biljnog otpada iz prehrambene industrije i vlaknastog biljnog otpada iz proizvodnje primarne celuloze i proizvodnje papira od primarne celuloze, ako nije kemijski modificiran;
frakcija biootpada koje nastaju naknadnim postupcima obrade odvojeno prikupljenog biootpada radi recikliranja u smislu Direktive 2008/98/EZ koji spaljivanjem daje najbolje rezultate u pogledu okoliša u skladu s člankom 4. te direktive, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
materijala koji nastaju u kontroliranom procesu mikrobne ili termokemijske konverzije upotrebom isključivo ulaznih materijala iz podtočaka (a), (b) i (c);
mulja otpadnih voda iz postrojenja za pročišćavanje komunalnih otpadnih voda, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
materijala iz neovisne obrade otpadnih voda u sektorima prerade hrane, hrane za kućne ljubimce, hrane za životinje, mlijeka i pića koji nisu obuhvaćeni Direktivom Vijeća 91/271/EEZ ( 18 ), osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
otpada u smislu Direktive 2008/98/EZ, uz iznimku (17) :
pomoćnih goriva (prirodnog plina, ukapljenog plina, kondenzata prirodnog plina, procesnih plinova i njihovih komponenti, sirove nafte, ugljena, koksa, kao i njihovih derivata), kada se upotrebljavaju u preradi ulaznih materijala iz podtočaka od (a) do (g);
tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnim procesima u industrijskim sektorima željeza i čelika; ili
tvari i smjesa, uz iznimku (17) :
2. Neovisno o točki 1., gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati materijale dobivene toplinskom oksidacijom putem termokemijske konverzije u uvjetima bez ograničavanja kisika materijala 2. ili 3. kategorije ili od njih dobivenih proizvoda, u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 32. stavcima 1. i 2. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 i mjerama iz članka 32. stavka 3. te uredbe, samostalno ili u kombinaciji s ulaznim materijalima iz točke 1., pod uvjetom da su ispunjena oba sljedeća uvjeta:
krajnja točka u proizvodnom lancu utvrđuje se u skladu s člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
ispunjeni su uvjeti iz točaka 3., 4. i 5.
3. Toplinska oksidacija odvija se u uvjetima bez ograničavanja kisika tako da se plin, koji nastaje u procesu termokemijske konverzije, nakon posljednjeg ubrizgavanja zraka za izgaranje na kontroliran i homogen način te čak i u najnepovoljnijim uvjetima, zagrije na temperaturu od najmanje 850 °C u trajanju od najmanje 2 sekunde. Ti se uvjeti primjenjuju na sve ulazne materijale, uz iznimku:
ulaznih materijala iz točaka 1. (a), (b) i (h) ili onih koji nastaju u kontroliranom procesu mikrobne ili termokemijske konverzije upotrebom isključivo tih materijala; i
ulaznih materijala iz točke 2.,
na koje se primjenjuje temperatura od najmanje 450 °C u trajanju od najmanje 0,2 sekunde.
4. Toplinska oksidacija odvija se u komori za spaljivanje ili izgaranje. U komori se mogu obraditi samo ulazni materijali koji nisu onečišćeni drugim tokovima materijala ili ulazni materijali, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009, koji su nenamjerno onečišćeni drugim tokovima materijala u jednokratnom incidentu, što je dovelo do prisutnosti egzogenih spojeva samo u tragovima.
U postrojenju za toplinsku oksidaciju moraju biti ispunjeni svi sljedeći uvjeti:
proizvodne linije za preradu ulaznih materijala iz točaka 1. i 2. moraju biti jasno odvojene od proizvodnih linija za preradu drugih ulaznih materijala;
ulazni materijali moraju se oksidirati tako da ukupni udio organskog ugljika (Corg) u nastalim troskama i pepelu na dnu peći bude manji od 3 % u suhoj tvari materijala;
fizički kontakt između ulaznih i izlaznih materijala izbjegava se nakon procesa termokemijske konverzije, uključujući i tijekom skladištenja.
5. Materijali dobiveni toplinskom oksidacijom su pepeo ili troska koji ne smiju sadržavati više od:
6 mg PAH16 ( 19 ) u 1 kg suhe tvari;
6. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati derivate materijala dobivenih toplinskom oksidacijom koji su proizvedeni od ulaznih materijala iz točaka 1. i 2. koji ispunjavaju uvjete iz točke 5. i koji su proizvedeni procesom termokemijske konverzije u skladu s točkama 3. i 4.
Proces proizvodnje derivata provodi se tako da se namjerno izmijeni kemijski sastav materijala dobivenih toplinskom oksidacijom.
Obilježja procesa proizvodnje derivata su sljedeća:
kemijska proizvodnja: derivati se proizvode tijekom jedne ili više faza kemijske proizvodnje kojima se pokreće reakcija materijala dobivenih toplinskom oksidacijom s ulaznim materijalima iz podtočke 1. (j) koji se troše ili upotrebljavaju u kemijskoj preradi dok se ne smiju upotrebljavati polimeri koji nisu biorazgradivi;
termokemijska proizvodnja: derivati se proizvode tijekom jedne ili više faza proizvodnje kojima se pokreće termokemijska reakcija materijala dobivenih toplinskom oksidacijom s reagensima iz točki 1. ili 2. koji se troše ili upotrebljavaju u kemijskoj preradi.
Materijali dobiveni toplinskom oksidacijom koji pokazuju jedno ili više opasnih svojstava navedenih u Prilogu III. Direktivi 2008/98/EZ ne smiju se miješati ni stavljati u reakciju s otpadom, tvarima ili materijalima s namjerom smanjenja opasnih tvari na razine ispod graničnih vrijednosti za opasno svojstvo kako je utvrđeno u Prilogu III. toj direktivi. Primjenom pristupa bilance mase proizvođači koji upotrebljavaju materijale dobivene toplinskom oksidacijom s opasnim svojstvima moraju dokazati uklanjanje ili pretvorbu kontaminanata na razine ispod graničnih vrijednosti utvrđenih u Prilogu III. Direktivi 2008/98/EZ.
7. Kontaminanti u gnojidbenom proizvodu EU-a koji sadržavaju materijale ili derivate dobivene toplinskom oksidacijom ili se od njih sastoje ne smiju premašivati sljedeće granične vrijednosti:
ukupan krom (Cr): 400 mg/kg suhe tvari, ako materijali ili derivati dobiveni toplinskom oksidacijom potječu od ulaznih materijala navedenih u podtočkama 1. (e), (g) ili (i);
talij (Tl): 2 mg/kg suhe tvari, ako materijali ili derivati dobiveni toplinskom oksidacijom potječu od ulaznih materijala navedenih u podtočkama 1. (e), (g), (h) ili (i).
Udio klora (Cl-) ne smije biti veći od 30 g/kg suhe tvari. Međutim, ta granična vrijednost ne primjenjuje se na gnojidbene proizvode EU-a proizvedene procesom u kojem je spoj koji sadržava Cl- dodan s namjerom proizvodnje alkalijskih metalnih soli ili soli zemnoalkalijskih metala i to je deklarirano u skladu s Prilogom III.
Udio vanadija (V) ne smije biti veći od 600 mg/kg suhe tvari, ako materijali ili derivati dobiveni toplinskom oksidacijom potječu od ulaznih materijala navedenih u podtočkama 1. (g) ili (i).
8. Materijali ili derivati dobiveni toplinskom oksidacijom moraju ispunjavati zahtjev iz točke 2. CMC-a 1.
CMC 14.: MATERIJALI DOBIVENI PIROLIZOM I UPLINJAVANJEM
1. Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati materijale dobivene pirolizom i uplinjavanjem putem termokemijske konverzije u uvjetima ograničene prisutnosti kisika isključivo jednog ili više sljedećih ulaznih materijala:
živih ili mrtvih organizama ili njihovih dijelova koji nisu obrađivani ili su obrađivani samo ručno, mehaničkim i gravitacijskim sredstvima, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, ili su ekstrahirani iz zraka na bilo koji način, osim ( 22 ):
biljnog otpada iz prehrambene industrije i vlaknastog biljnog otpada iz proizvodnje primarne celuloze i proizvodnje papira od primarne celuloze, ako nije kemijski modificiran;
ostataka prerade u smislu članka 2. točke (t) Direktive 2009/28/EZ iz proizvodnje bioetanola i biodizela dobivenog iz materijala iz podtočaka (a), (b) i (d);
biootpada u smislu članka 3. točke 4. Direktive 2008/98/EZ koji nastaje odvojenim prikupljanjem biootpada na izvoru, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
aditiva dobivenih pirolizom ili uplinjavanjem potrebnih za poboljšanje učinkovitosti ili ekoloških karakteristika postupka pirolize ili uplinjavanja, pod uvjetom da se ti aditivi troše ili upotrebljavaju u kemijskoj preradi te da ukupna koncentracija svih aditiva ne prelazi 25 % svježe tvari ukupnog ulaznog materijala, osim (22) :
Osim toga, gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati materijale dobivene pirolizom ili uplinjavanjem putem termokemijske konverzije u uvjetima ograničene prisutnosti kisika bilo kojeg ulaznog materijala iz podtočaka od (a) do (e) ili njihove kombinacije, obrađivanih ručno, mehaničkim ili gravitacijskim sredstvima, frakcioniranjem krutina i tekućina upotrebom biorazgradivih polimera, otapanjem u vodi, flotacijom, ekstrakcijom vodom, parnom destilacijom ili zagrijavanjem isključivo radi uklanjanja vode, anaerobnom razgradnjom ili kompostiranjem.
2. Proces termokemijske konverzije odvija se u uvjetima ograničene prisutnosti kisika tako da se u reaktoru postigne temperatura od najmanje 180 °C u trajanju od najmanje dvije sekunde.
U reaktoru za pirolizu ili uplinjavanje mogu se preraditi samo ulazni materijali koji nisu onečišćeni drugim tokovima materijala ili ulazni materijali, osim nusproizvoda životinjskog podrijetla ili od njih dobivenih proizvoda obuhvaćenih područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009, koji su nenamjerno onečišćeni drugim tokovima materijala u jednokratnom incidentu, što je dovelo do prisutnosti egzogenih spojeva samo u tragovima.
U postrojenju u kojem se odvija piroliza ili uplinjavanje izbjegava se fizički kontakt između ulaznih i izlaznih materijala nakon termokemijskog procesa i tijekom skladištenja.
3. Molarni omjer vodika (H) i organskog ugljika (H/Corg) u materijalima dobivenima pirolizom i uplinjavanjem mora biti manji od 0,7 pri čemu se ispitivanje materijala čiji je sadržaj organskog ugljika (Corg) manji od 50 % provodi na suhoj frakciji bez pepela. Oni ne smiju sadržavati više od:
6 mg PAH16 ( 23 ) u 1 kg suhe tvari;
▼M6 —————
4. Neovisno o točki 1., gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati materijale dobivene pirolizom ili uplinjavanjem putem termokemijske konverzije u uvjetima ograničene prisutnosti kisika materijala 2. ili 3. kategorije ili od njih dobivenih proizvoda, u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 32. stavcima 1. i 2. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 i mjerama iz članka 32. stavka 3. te uredbe, samostalno ili u kombinaciji s ulaznim materijalima iz točke 1., pod uvjetom da su ispunjena oba sljedeća uvjeta:
krajnja točka u proizvodnom lancu utvrđuje se u skladu s člankom 5. stavkom 2. trećim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1069/2009;
ispunjeni su uvjeti iz točaka 2. i 3..
5. U postrojenju u kojem se odvija piroliza ili uplinjavanje proizvodne linije za preradu ulaznih materijala iz točaka 1. i 4. moraju biti jasno odvojene od proizvodnih linija za preradu drugih ulaznih materijala.
6. U gnojidbenom proizvodu EU-a koji sadržava materijale dobivene pirolizom i uplinjavanjem ili se od njih sastoji:
udio klora (Cl-) ne smije biti veći od 30 g/kg suhe tvari; i
udio talija (Tl) ne smije biti veći od 2 mg/kg suhe tvari, u slučaju da je primijenjeno više od 5 % aditiva dobivenih pirolizom ili uplinjavanjem u odnosu na svježu masu ukupnog ulaznog materijala.
7. Materijal dobiven pirolizom i uplinjavanjem mora ispunjavati zahtjev iz točke 2. CMC-a 1.
CMC 15.: OPORABLJENI MATERIJALI VISOKE ČISTOĆE
(1) Gnojidbeni proizvod EU-a može sadržavati oporabljeni materijal visoke čistoće, tj. amonijeve soli, sulfatne soli, fosfatne soli, elementarni sumpor, kalcijev karbonat ili kalcijev oksid, ili njihove smjese, čistoće od najmanje 95 % suhe tvari materijala.
(2) Materijal visoke čistoće oporablja se iz otpada nastalog iz:
proizvodnog procesa koji kao ulazne materijale upotrebljava tvari i smjese koje nisu nusproizvodi životinjskog podrijetla ili od njih dobiveni proizvodi obuhvaćeni područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009 ( 26 ); ili
postupka pročišćavanja plinova ili kontrole emisija osmišljenog za uklanjanje hranjiva iz otpadnih plinova dobivenih iz jednog ili više sljedećih ulaznih materijala i postrojenja:
tvari i smjesa, osim otpada u smislu članka 3. točke 1. Direktive 2008/98/EZ;
biljaka ili dijelova biljaka;
biootpada u smislu članka 3. točke 4. Direktive 2008/98/EZ koji nastaje odvojenim prikupljanjem biootpada na izvoru;
komunalnih otpadnih voda u smislu članka 2. točke 1. i otpadnih voda iz kućanstva u smislu članka 2. točke 2. Direktive 91/271/EEZ ( 27 );
mulja u smislu članka 2. točke (a) Direktive 86/278/EEZ ( 28 ), koji nema opasna svojstva navedena u Prilogu III. Direktivi 2008/98/EZ;
otpada u smislu članka 3. točke 1. Direktive 2008/98/EZ i goriva koja se koriste u postrojenju za suspaljivanje otpada kako je definirano u Direktivi 2010/75/EU Europskog parlamenta i Vijeća ( 29 ) i kojim se upravlja u skladu s uvjetima iz te direktive, pod uvjetom da ti ulazni materijali nemaju opasna svojstva navedena u Prilogu III. Direktivi 2008/98/EZ;
materijala 2. ili 3. kategorije ili od njih dobivenih proizvoda, u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 32. stavcima 1. i 2. te mjerama iz članka 32. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1069/2009, pod uvjetom da su otpadni plinovi dobiveni postupkom kompostiranja u skladu s CMC-om 3. ili digestije u skladu s CMC-om 5. iz Priloga II. ovoj Uredbi;
stajskog gnoja u smislu članka 3. točke 20. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 ili od njih dobivenih proizvoda; ili
objekata za životinje iz uzgoja.
Ulazni materijali iz podpodtočaka od i. do vi. ne smiju sadržavati nusproizvode životinjskog podrijetla ili od njih dobivene proizvode obuhvaćene područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1069/2009.
(3) Sadržaj organskog ugljika (Corg) u materijalu visoke čistoće ne smije biti viši od 0,5 % suhe tvari materijala.
(4) Materijal visoke čistoće ne smije sadržavati više od:
6 mg/kg suhe tvari policikličkih aromatskih ugljikovodika (PAH16) ( 30 );
(5) Gnojidbeni proizvod EU-a koji sadržava materijale visoke čistoće ili se od njih sastoji ne smije sadržavati više od:
400 mg/kg suhe tvari ukupnog kroma (Cr); i
2 mg/kg suhe tvari talija (Tl).
(6) Ako usklađenost s određenim zahtjevom utvrđenim u točkama 4. i 5. (kao što je neprisutnost određenog kontaminanta) sigurno i neosporno proizlazi iz svojstava ili postupka oporabe materijala visoke čistoće ili proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a, ta se usklađenost može u postupku ocjenjivanja sukladnosti pretpostaviti bez provjere (npr. ispitivanja) i na odgovornost proizvođača.
(7) Ako za kategoriju funkcije proizvoda (PFC) gnojidbenog proizvoda EU-a koji sadržava materijale visoke čistoće iz točke 2. podtočke (b) ili se od njih sastoji nisu utvrđeni zahtjevi u pogledu bakterija Salmonella spp., Escherichia coli ili Enterococcaceae u Prilogu I., ti patogeni organizmi u gnojidbenim proizvodima EU-a ne smiju premašivati granične vrijednosti navedene u sljedećoj tablici:
Mikroorganizmi za ispitivanje |
Planovi uzorkovanja |
Granična vrijednost |
||
n |
c |
m |
M |
|
Salmonella spp. |
5 |
0 |
0 |
Odsutnost u 25 g ili 25 ml |
Escherichia coli ili Enterococcaceae |
5 |
5 |
0 |
1 000 u 1 g ili 1 ml |
Pri čemu je:
n |
= |
broj uzoraka za ispitivanje, |
c |
= |
broj uzoraka u kojima broj bakterija izražen u jedinicama koje tvore kolonije (CFU) je između m i M, |
m |
= |
granična vrijednost broja bakterija izraženog u CFU koji se smatra zadovoljavajućim, |
M |
= |
maksimalna vrijednost broja bakterija izraženog u CFU. |
(8) Usklađenost gnojidbenog proizvoda EU-a koji sadržava materijale visoke čistoće iz točke 2. podtočke (b) ili se od njih sastoji sa zahtjevima iz točke 7. ili sa zahtjevima u pogledu bakterija Salmonella spp., Escherichia coli ili Enterococcaceae utvrđenima u Prilogu I. za odgovarajući PFC gnojidbenog proizvoda EU-a provjerava se ispitivanjem u skladu s točkom 5.1.3.1. Modula D1 – osiguravanje kvalitete proizvodnog procesa iz dijela II. Priloga IV.
Zahtjevi iz točke 7. i zahtjevi u pogledu bakterija Salmonella spp., Escherichia coli ili Enterococcaceae utvrđeni u Prilogu I. za odgovarajući PFC gnojidbenog proizvoda EU-a koji se sastoji samo od materijala visoke čistoće iz točke 2. podtočke (b) ne primjenjuju se ako su materijali visoke čistoće ili svi biogeni ulazni materijali koji se upotrebljavaju podvrgnuti jednom od sljedećih postupaka:
sterilizaciji pod tlakom zagrijavanjem do temperature u središtu veće od 133 °C u trajanju od barem 20 minuta pri apsolutnom tlaku od barem 3 bara, pri čemu se tlak mora postići tako da se sav zrak ukloni iz sterilizacijske komore i zamijeni parom („zasićena para”);
preradi u jedinici za pasterizaciju ili higijenizaciju koja doseže temperaturu od 70 °C u trajanju od barem jednog sata.
Zahtjevi iz točke 7. i zahtjevi u pogledu bakterija Salmonella spp., Escherichia coli ili Enterococcaceae utvrđeni u Prilogu I. za odgovarajući PFC gnojidbenog proizvoda EU-a koji se sastoji samo od materijala visoke čistoće iz točke 2. podtočke (b) ne primjenjuju se ako su otpadni plinovi dobiveni iz postupka spaljivanja kako je definiran u Direktivi 2010/75/EU.
(9) Materijali visoke čistoće koji se skladište na način kojim nisu zaštićeni od oborina ili izravnog sunčevog svjetla mogu se dodati gnojidbenom proizvodu EU-a samo ako su proizvedeni najviše 36 mjeseci prije potpisivanja EU izjave o sukladnosti za određeni gnojidbeni proizvod EU-a.
10. Materijal visoke čistoće mora ispunjavati zahtjev iz točke 2. CMC-a 1.
PRILOG III.
Zahtjevi za označivanje
U ovom se Prilogu utvrđuju zahtjevi za označivanje gnojidbenih proizvoda EU-a. Ti zahtjevi, utvrđeni u dijelu II. i dijelu III. ovog Priloga za određeni PFC u skladu s Prilogom I., primjenjuju se na gnojidbene proizvode EU-a u svim podkategorijama tog PFC-a.
DIO I.
OPĆI ZAHTJEVI ZA OZNAČIVANJE
1. Navode se sljedeće informacije:
za gnojidbene proizvode EU-a od PFC-a 1. do PFC-a 6., oznaka kako je navedena u dijelu I. Priloga I. PFC-a koji odgovara navedenoj funkciji proizvoda;
za gnojidbene proizvode EU-a u PFC-u 7. oznake kako su navedene u dijelu I. Priloga I. svih PFC-a koje odgovaraju navedenim funkcijama sastavnih gnojidbenih proizvoda EU-a;
količina gnojidbenog proizvoda EU-a, navedena masom ili volumenom;
upute za predviđenu namjenu, uključujući i predviđene količine, vrijeme primjene i učestalost primjene, vremenski raspored te ciljane biljke ili gljive;
preporučeni uvjeti skladištenja;
za proizvode koji sadrže polimer iz CMC-a 9. iz dijela II. Priloga II., razdoblje nakon upotrebe tijekom kojeg se kontrolira otpuštanje hranjiva ili se povećava kapacitet zadržavanja vode („razdoblje funkcionalnosti”) i koje nije dulje od razdoblja između dviju primjena u skladu s uputama za upotrebu iz točke (d);
sve relevantne informacije o mjerama preporučenima radi upravljanja rizicima za zdravlje ljudi, životinja ili biljaka ili za sigurnost i za okoliš; i
popis svih sastojaka koji čine više od 5 % mase ili volumena proizvoda, ili suhe mase ako se radi o proizvodima u tekućem obliku, redom počevši s najzastupljenijima, uključujući oznake odgovarajućih CMC-ova iz dijela I. Priloga II. ovoj Uredbi. Ako je sastojak tvar ili smjesa, navodi se kako je određeno u članku 18. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Prirodno prisutne tvari mogu biti navedene pod svojim nazivima minerala.
2. Ako gnojidbeni proizvod EU-a ima funkcije opisane u dva ili više PFC-a, utvrđenih u Prilogu I., samo one funkcije za koje je gnojidbeni proizvod EU-a bio podvrgnut uspješnom ocjenjivanju sukladnosti u skladu s ovom Uredbom mogu se navoditi uporabom odgovarajućih oznaka PFC-ova navedenih u dijelu I. Priloga I.
3. Ako gnojidbeni proizvod EU-a sadržava sastavni materijal koji, ako se stavlja na tržište kao hrana ili hrana za životinje, podliježe najvećim dopuštenim količinama rezidua utvrđenima na temelju Uredbe (EZ) br. 470/2009 ili Uredbe (EU) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća ( 33 ), maksimalnim razinama ostataka utvrđenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća ( 34 ), ili maksimalnim razinama utvrđenima na temelju Uredbe Vijeća (EEZ) br. 315/93 ( 35 ) ili Direktive 2002/32/EZ Europskog parlamenta i Vijeća ( 36 ), i taj sastavni materijal sadržava tvar koja prekoračuje odgovarajuću graničnu vrijednost (ili više njih), najveća koncentracija te tvari u gnojidbenom proizvodu EU-a mora se navesti zajedno s upozorenjem da se gnojidbeni proizvod EU-a ne smije upotrebljavati tako da uzrokuje rizik od prekoračenja te granične vrijednosti u hrani ili hrani za životinje.
4. Ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži dobivene proizvode u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009, osim stajskog gnoja, na oznaci se navodi sljedeća uputa: „Životinje iz uzgoja ne smiju se hraniti, bilo izravno ili ispašom, travom sa zemljišta na kojima je primjenjivan ovaj proizvod, osim ako košnja ili ispaša uslijede nakon isteka karencije od najmanje 21 dana.”
5. Ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ricin, na oznaci se navodi sljedeća uputa: „Opasno za životinje u slučaju gutanja.”
6. Ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži neobrađene ili obrađene ljuske kakaa, na oznaci se navodi sljedeća uputa: „Otrovno za pse i mačke.”
7. Ako je gnojidbeni proizvod EU-a uzgojni supstrat, kako je navedeno u točki 2.(a) PFC-a 4. u dijelu II. Priloga I. ili ako sadržava polimer u svrhu vezivanja materijala u proizvodu, kako je navedeno u točki 1.(c) CMC-a 9. u dijelu II. Priloga II., korisnika se upućuje na to da ne upotrebljava proizvod u kontaktu s tlom te da u suradnji s proizvođačem osigura sigurno zbrinjavanje proizvoda nakon upotrebe.
7. (a) Ako gnojidbeni proizvod EU-a sadržava materijale i derivate dobivene toplinskom oksidacijom iz CMC-a 13. u dijelu II. Priloga II. ili materijale dobivene pirolizom ili uplinjavanjem iz CMC-a 14. u dijelu II. tog priloga ili se od njih sastoji i ima udio mangana (Mn) veći od 3,5 % masenog udjela, mora se deklarirati udio mangana.
7. (b) Ako gnojidbeni proizvod EU-a sadržava materijale visoke čistoće iz dijela II. CMC-a 15. iz Priloga II. ili se od njih sastoji te:
ima udio selenija (Se) koji premašuje 10 mg/kg suhe stvari, udio selenija mora se navesti;
ima udio klorida (Cl-) koji premašuje 30 g/kg suhe tvari, udio klorida mora se navesti, osim ako se gnojidbeni proizvod EU-a proizvodi proizvodnim procesom u kojem se tvari ili smjese koje sadržavaju klorid upotrebljavaju s namjerom proizvodnje ili uključivanja soli alkalijskih metala ili soli zemnoalkalijskih metala i informacije o tim solima navedene su u skladu s Prilogom III.
Kad je udio selenija ili klorida naveden u skladu s podtočkama (a) i (b), mora se jasno odvojiti od deklaracije hranjiva i može se izraziti kao raspon vrijednosti.
Ako činjenica da takav gnojidbeni proizvod EU-a sadržava selenij ili klorid ispod graničnih vrijednosti iz podtočaka (a) i (b) sigurno i neosporno proizlazi iz svojstava ili postupka oporabe materijala visoke čistoće ili proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a koji sadržava takav materijal, oznaka, prema potrebi, ne mora sadržavati informacije o tim parametrima, nema provjere (npr. ispitivanja), na odgovornost proizvođača.
8. Informacije koje se ne zahtijevaju točkama od 1. do 6.:
ne smiju zavaravati korisnika, primjerice pripisivanjem dotičnom proizvodu svojstva koja ne posjeduje ili navođenjem na zaključak da taj proizvod ima neka jedinstvena svojstva koja imaju i slični proizvodi;
odnose se na provjerljive čimbenike;
ne sadrže tvrdnje poput „održivo” ili „prihvatljivo za okoliš”, osim ako se takve tvrdnje odnose na zakonodavstvo, ili jasno utvrđene smjernice, norme ili sustave s kojima je gnojidbeni proizvod EU-a usklađen; i
ne smiju sadržavati tvrdnje u obliku izjava ili vizualnih prikaza o tome da gnojidbeni proizvod EU-a sprječava ili suzbija bolesti biljaka ili da biljke štiti od štetnih organizama.
9. Izraz „siromašno kloridom” i slični smiju se upotrebljavati samo ako je udio klorida (Cl-) manji od 30 g/kg suhe tvari.
10. Ako su zahtjevi u pogledu informacija o udjelu hranjiva u ovom Prilogu izraženi u oksidiranom obliku, udio hranjiva može se izraziti u elementarnom obliku umjesto u oksidiranom obliku ili uz oksidirani oblik u skladu sa sljedećim faktorima konverzije:
fosfor (P) = fosforov pentoksid (P2O5) x 0,436;
kalij (K) = kalijev oksid (K2O) x 0,830;
kalcij (Ca) = kalcijev oksid (CaO) x 0,715;
magnezij (Mg) = magnezijev oksid (MgO) x 0,603;
natrij (Na) = natrijev oksid (Na2O) x 0,742;
sumpor (S) = sumporov trioksid (SO3) x 0,400.
11. Ako se zahtjevi u pogledu informacija u ovom Prilogu odnose na organski ugljik (Corg), informacije se mogu odnositi na organsku tvar umjesto na organski ugljik (Corg) ili uz njega, u skladu sa sljedećim faktorom konverzije:
DIO II.
POSEBNI ZAHTJEVI ZA OZNAČIVANJE PROIZVODA
PFC 1.: GNOJIVA
1. Udio hranjiva deklarira može se deklarirati samo kada su ona prisutna u gnojidbenom proizvodu EU-a u najmanjoj količini iz Priloga I. za odgovarajući PFC.
2. Ako dušik (N) ili fosfor (P) nisu deklarirana hranjiva, udio dušika (N) ili fosforova pentoksida (P2O5) ipak se označava ako je veći od 0,5 % mase. Ta je oznaka zasebna u odnosu na deklaraciju hranjiva.
3. Sljedeća se pravila primjenjuju na gnojiva koja sadržavaju spojeve za inhibiciju kako je navedeno u CMC-u 1. iz dijela II. Priloga II.:
na oznaci se navode riječi „inhibitor nitrifikacije”, „inhibitor denitrifikacije” ili „inhibitor ureaze”, prema potrebi;
udio spoja za inhibiciju nitrifikacije izražava se kao % mase ukupnog dušika (N) prisutnog kao amonijev dušik (NH4 +) i amidni dušik (CH4N2O);
udio spoja za inhibiciju denitrifikacije izražava se kao % mase prisutnog nitrata (NO3 -);
udio spoja za inhibiciju ureaze izražava se kao % mase ukupnog dušika (N) prisutnog kao amidni dušik (CH4N2O).
4. Pojam „mineralno gnojivo” može se upotrebljavati samo ako gnojivo pripada u PFC 1. (C) i ispunjava sljedeće dodatne uvjete:
mineralno gnojivo ne smije sadržavati više od 1 % mase organskog ugljika (Corg) koji nije organski ugljik iz
kelatnog ili kompleksirajućeg agensa iz točke 3. CMC-a 1. u dijelu II. Priloga II.,
spojeva za inhibiciju nitrifikacije, spojeva za inhibiciju denitrifikacije ili spojeva za inhibiciju ureaze iz točke 4. CMC-a 1. u dijelu II. Priloga II.,
tvari za oblaganje iz točke 1.(a) CMC-a 9. u dijelu II. Priloga II.,
uree ili
kalcijevog cijanamida (CaCN2);
ako je fosfor (P) deklarirano hranjivo, udio deklariranog fosfora sastoji se samo od fosfora u fosfatnom obliku, a mineralno gnojivo ispunjava barem jedan od navedenih kriterija topljivosti:
topljivost u vodi: minimalna razina od 40 % od ukupnog fosfora (P),
topljivost u neutralnom amonijevu citratu: minimalna razina od 75 % od ukupnog fosfora (P) ili
topljivost u mravljoj kiselini (samo za meki kameni fosfat): minimalna razina od 55 % od ukupnog fosfora (P);
ako je dušik (N) deklarirano hranjivo, udio deklariranog dušika sastoji se samo od zbroja nitratnog dušika, amonijskog dušika, dušika iz uree te dušika iz metilen uree, iz izobutiliden diuree i iz krotoniliden diuree.
PFC 1. (A): ORGANSKA GNOJIVA
Navode se sljedeće informacije:
deklarirana primarna hranjiva dušik (N), fosfor (P) ili kalij (K) njihovim kemijskim simbolima sljedećim redom: N-P-K;
deklarirana sekundarna hranjiva kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na) ili sumpor (S) njihovim kemijskim simbolima sljedećim redom: Ca-Mg-Na-S;
brojevi kojima se izražava udio deklariranih hranjiva ukupnog dušika (N), ukupnog fosfora u obliku fosforova pentoksida (P2O5) ili ukupnog kalija u obliku kalijeva oksida (K2O), nakon kojih slijede brojevi u zagradama kojima se izražava ukupni udio kalcijeva oksida (CaO), magnezijeva oksida (MgO), natrijeva oksida (Na2O) ili sumporova trioksida (SO3);
udio sljedećih deklariranih hranjiva i ostalih parametara, sljedećim redom i kao % mase:
dušik (N):
ukupni fosforov pentoksid (P2O5);
ukupni kalijev oksid (K2O);
kalcijev oksid (CaO), magnezijev oksid (MgO), natrijev oksid (Na2O) i sumporov trioksid (SO3), izraženi:
organski ugljik (Corg); i
suha tvar;
omjer organskog ugljika u odnosu na ukupni dušik (Corg/N);
datum proizvodnje;
oblik fizičke jedinice proizvoda, kao što je praašk ili peleti, ako je primjenjivo.
PFC 1. (B): ORGANSKO-MINERALNA GNOJIVA
1. Navode se sljedeće informacije:
deklarirana primarna hranjiva dušik (N), fosfor (P) ili kalij (K) njihovim kemijskim simbolima sljedećim redom: N-P-K;
ako je primjenjivo, deklarirana sekundarna hranjiva kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na) ili sumpor (S) njihovim kemijskim simbolima sljedećim redom: Ca-Mg-Na-S;
brojevi kojima se izražava udio deklariranih hranjiva ukupnog dušika (N), ukupnog fosfora u obliku fosforova pentoksida (P2O5) ili ukupnog kalija u obliku kalijeva oksida (K2O), nakon kojih slijede brojevi u zagradama kojima se izražava ukupni udio kalcijeva oksida (CaO), magnezijeva oksida (MgO), natrijeva oksida (Na2O) ili sumporova trioksida (SO3);
udio sljedećih deklariranih hranjiva i ostalih parametara, sljedećim redom i kao % mase:
dušik (N):
fosforov pentoksid (P2O5):
kalijev oksid (K2O):
kalcijev oksid (CaO), magnezijev oksid (MgO), natrijev oksid (Na2O) i sumporov trioksid (SO3), izraženi
organski ugljik (Corg),
suha tvar,
ako je prisutna urea (CH4N2O), informacije o mogućim učincima na kvalitetu zraka zbog ispuštanja amonijaka upotrebom tog gnojiva te poziv korisnicima da poduzmu odgovarajuće korektivne mjere.
2. Ako su mikrohranjiva bor (B), kobalt (Co), željezo (Fe), mangan (Mn) i molibden (Mo) (jedno od njih ili više njih) prisutni u najmanjem udjelu navedenom kao % mase u sljedećoj tablici:
Mikrohranjivo |
Udio mikrohranjiva (% mase) |
||
Kruta organsko-mineralna gnojiva |
Tekuća organsko-mineralna gnojiva |
||
Namijenjeno upotrebi na usjevima ili travnjacima |
Namijenjeno upotrebi u hortikulturi |
||
Bor (B) |
0,01 |
0,01 |
0,01 |
Kobalt (Co) |
0,002 |
nije dostupno |
0,002 |
Željezo (Fe) |
0,5 |
0,02 |
0,02 |
Mangan (Mn) |
0,1 |
0,01 |
0,01 |
Molibden (Mo) |
0,001 |
0,001 |
0,001 |
3. Ako su prisutna mikrohranjiva bakar (Cu) i cink (Zn) (jedno ili oba), a nisu namjerno dodana, u najmanjem udjelu navedenom kao % mase u sljedećoj tablici, mogu se deklarirati:
Mikrohranjivo |
Udio mikrohranjiva (% mase) |
||
Kruta organsko-mineralna gnojiva |
Tekuća organsko-mineralna gnojiva |
||
Namijenjeno upotrebi na usjevima ili travnjacima |
Namijenjeno upotrebi u hortikulturi |
||
Bakar (Cu) |
0,01 |
0,002 |
0,002 |
Cink (Zn) |
0,01 |
0,002 |
0,002 |
4. Ako su bakar (Cu) ili cink (Zn) namjerno dodani organsko-mineralnom gnojivu deklarira se ukupni udio bakra (Cu) ili cinka (Zn).
5. Mikrohranjiva iz točaka 2., 3. i 4. deklariraju se nakon informacija o makrohranjivima. Navode se sljedeće informacije:
nazivi i kemijski simboli deklariranih mikrohranjiva, sljedećim redom: bor (B), kobalt (Co), bakar (Cu), željezo (Fe), mangan (Mn), molibden (Mo) i cink (Zn), nakon čega slijede nazivi njihovih protuiona kada su deklarirana mikrohranjiva namjerno dodana;
ukupni udio mikrohranjiva izražen kao % mase:
ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima) ili kompleksirana kompleksirajućim agensom (agensima):
„kelirano [naziv kelatnog agensa (kelatnih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]”/„kompleksirano [naziv kompleksirajućeg agensa (kompleksirajućih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]”/kelirano [naziv kelatnog agensa (kelatnih agenasa) ili njegova (njihova) kratica] i kompleksirano [naziv kompleksirajućeg agensa (kompleksirajućih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]”;
ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima), raspon pH-vrijednosti koji jamči prihvatljivu stabilnost;
▼M1 —————
ako su mikrohranjiva namjerno dodana sljedeća izjava: „Rabiti samo u slučaju dokazane potrebe. Ne premašivati predviđenu količinu.”
6. Ako organsko-mineralno gnojivo sadrži udio kadmija (Cd) jednak ili niži od 20 mg po kg fosforova pentoksida (P2O5), može se dodati napomena „Nizak udio kadmija (Cd)” ili neka slična napomena ili vizualni prikaz s tim ciljem.
PFC 1. (C): ANORGANSKA GNOJIVA
PFC 1. (C) I.: ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Navode se sljedeće informacije:
ako je primjenjivo, deklarirana primarna hranjiva dušik (N), fosfor (P) ili kalij (K) njihovim kemijskim simbolima sljedećim redom: N-P-K;
ako je primjenjivo, deklarirana sekundarna hranjiva kalcij (Ca), magnezij (Mg), natrij (Na) ili sumpor (S) njihovim kemijskim simbolima sljedećim redom: Ca-Mg-Na-S;
brojevi kojima se izražava udio deklariranih hranjiva ukupnog dušika (N), ukupnog fosfora u obliku fosforova pentoksida (P2O5) ili ukupnog kalija u obliku kalijeva oksida (K2O), nakon kojih slijede brojevi u zagradama kojima se izražava ukupni udio kalcijeva oksida (CaO), magnezijeva oksida (MgO), natrijeva oksida (Na2O) ili sumporova trioksida (SO3);
udio sljedećih deklariranih hranjiva, sljedećim redom i kao % mase:
dušik (N):
fosforov pentoksid (P2O5):
kalijev oksid (K2O) topljiv u vodi,
kalcijev oksid (CaO), magnezijev oksid (MgO), natrijev oksid (Na2O) i sumporov trioksid (SO3), izraženi
ako je prisutna urea (CH4N2O), informacije o mogućim učincima na kvalitetu zraka zbog ispuštanja amonijaka upotrebom tog gnojiva te poziv korisnicima da poduzmu odgovarajuće korektivne mjere.
2. Ako anorgansko gnojivo s makrohranjivima sadrži udio kadmija (Cd) jednak ili niži od 20 mg po kg fosforova pentoksida (P2O5), može se dodati napomena „Nizak udio kadmija (Cd)” ili neka slična napomena ili vizualni prikaz s tim ciljem.
PFC 1. (C) I. (a): KRUTA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima može se označiti kao „kompleks” samo ako svaka fizička jedinica sadrži sva deklarirana hranjiva u njihovu deklariranom udjelu.
2. Navode se granulometrijski podaci za kruto anorgansko gnojivo s makrohranjivima, izraženi kao % mase proizvoda koji prolazi kroz sito određene veličine otvora.
3. Oblik fizičke jedinice proizvoda navodi se jednim od sljedećih izraza ili kombinacijom jednog ili više njih:
granule;
peleti;
prah, ako najmanje 90 % mase tog proizvoda može proći kroz sito veličine otvora od 1 mm; ili
prile.
4. Kod obloženih krutih anorganskih gnojiva s makrohranjivima navodi se naziv tvari za oblaganje i postotak gnojiva obložen svakom tvari za oblaganje, nakon čega slijedi:
za kruta anorganska gnojiva s makrohranjivima obložena polimerima, sljedeća oznaka: „Brzina otpuštanja hranjiva može varirati ovisno o temperaturi supstrata. Gnojidbu će možda trebati prilagoditi.” i
za sumporom (S) obložena kruta anorganska gnojiva s makrohranjivima te sumporom (S) i polimerom obložena kruta anorganska gnojiva s makrohranjivima, sljedeća oznaka: „Brzina otpuštanja hranjiva može varirati ovisno o temperaturi supstrata i biološkoj aktivnosti. Gnojidbu će možda trebati prilagoditi.”.
5. Ako su mikrohranjiva bor (B), kobalt (Co), željezo (Fe), mangan (Mn) i molibden (Mo) (jedno od njih ili više njih) prisutni u najmanjem udjelu navedenom u sljedećoj tablici kao % mase:
Mikrohranjivo |
Udio mikrohranjiva (% mase) |
|
Namijenjeno upotrebi na usjevima ili travnjacima |
Namijenjeno upotrebi u hortikulturi |
|
Bor (B) |
0,01 |
0,01 |
Kobalt (Co) |
0,002 |
nije dostupno |
Željezo (Fe) |
0,5 |
0,02 |
Mangan (Mn) |
0,1 |
0,01 |
Molibden (Mo) |
0,001 |
0,001 |
6. Ako su prisutna mikrohranjiva bakar (Cu) i cink (Zn) (jedno ili oba), a nisu namjerno dodana, u najmanjem udjelu navedenom u sljedećoj tablici kao % mase mogu se deklarirati:
Mikrohranjivo |
Udio mikrohranjiva (% mase) |
|
Namijenjeno upotrebi na usjevima ili travnjacima |
Namijenjeno upotrebi u hortikulturi |
|
Bakar (Cu) |
0,01 |
0,002 |
Cink (Zn) |
0,01 |
0,002 |
7. Ako su bakar (Cu) ili cink (Zn) namjerno dodani krutom anorganskom gnojivu deklarira se ukupni udio bakra (Cu) ili cinka (Zn).
8. Mikrohranjiva iz točaka 5., 6. i 7. deklariraju se nakon informacija o makrohranjivima. Navode se sljedeće informacije:
nazivi i kemijski simboli deklariranih mikrohranjiva, sljedećim redom: bor (B), kobalt (Co), bakar (Cu), željezo (Fe), mangan (Mn), molibden (Mo) i cink (Zn), nakon čega slijede nazivi njihovih protuiona kada su deklarirana mikrohranjiva namjerno dodana;
ukupni udio mikrohranjiva izražen kao % mase
ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima) ili kompleksirana kompleksirajućim agensom (agensima):
,kelirano [naziv kelatnog agensa (kelatnih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]՚/,kompleksirano [naziv kompleksirajućeg agensa (kompleksirajućih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]՚/,kelirano [naziv kelatnog agensa (kelatnih agenasa) ili njegova (njihova) kratica] i kompleksirano [naziv kompleksirajućeg agensa (kompleksirajućih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]՚;
ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima), raspon pH-vrijednosti koji jamči prihvatljivu stabilnost;
▼M1 —————
ako su mikrohranjiva namjerno dodana sljedeća izjava: „Rabiti samo u slučaju dokazane potrebe. Ne premašivati predviđenu količinu.”
PFC 1. (C) I. (b): TEKUĆA ANORGANSKA GNOJIVA S MAKROHRANJIVIMA
1. Na oznaci se navodi je li tekuće anorgansko gnojivo s makrohranjivima u suspenziji ili otopini..
2. Udio hranjiva može se navesti kao % mase ili volumena.
3. Ako su mikrohranjiva bor (B), kobalt (Co), željezo (Fe), mangan (Mn) i molibden (Mo) (jedno od njih ili više njih) prisutni u najmanjem udjelu navedenom u sljedećoj tablici kao % mase,
Mikrohranjivo |
Udio mikrohranjiva (% mase) |
Bor (B) |
0,01 |
Kobalt (Co) |
0,002 |
Željezo (Fe) |
0,02 |
Mangan (Mn) |
0,01 |
Molibden (Mo) |
0,001 |
4. Ako su prisutna mikrohranjiva bakar (Cu) i cink (Zn) (jedno ili oba) u masenom udjelu od najmanje 0,002 % mase, a nisu namjerno dodana, mogu se deklarirati.
5. Ako su bakar (Cu) ili cink (Zn) namjerno dodani tekućem anorganskom gnojivu s makrohranjivima, deklarira se ukupni udio bakra (Cu) ili cinka (Zn).
6. Mikrohranjiva iz točaka 3., 4. i 5. deklariraju se nakon informacija o makrohranjivima. Navode se sljedeće informacije:
nazivi i kemijski simboli deklariranih mikrohranjiva, sljedećim redom: bor (B), kobalt (Co), bakar (Cu), željezo (Fe), mangan (Mn), molibden (Mo) i cink (Zn), nakon čega slijede nazivi njihovih protuiona kada su deklarirana mikrohranjiva namjerno dodana;
ukupni udio mikrohranjiva izražen kao % mase ili volumena
ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima) ili kompleksirana kompleksirajućim agensom (agensima):
,kelirano [naziv kelatnog agensa (kelatnih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]՚/,kompleksirano [naziv kompleksirajućeg agensa (kompleksirajućih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]՚/,kelirano [naziv kelatnog agensa (kelatnih agenasa) ili njegova (njihova) kratica] i kompleksirano [naziv kompleksirajućeg agensa (kompleksirajućih agenasa) ili njegova (njihova) kratica]՚;
ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima), raspon pH-vrijednosti koji jamči prihvatljivu stabilnost;
▼M1 —————
ako su mikrohranjiva namjerno dodana sljedeća izjava: „Rabiti samo u slučaju dokazane potrebe. Ne premašivati predviđenu količinu.”
PFC 1. (C) II.: ANORGANSKA GNOJIVA S MIKROHRANJIVIMA
1. Deklarirana mikrohranjiva u anorganskom gnojivu s mikrohranjivima navode se njihovim nazivima i kemijskim simbolima deklariranih mikrohranjiva sljedećim redom: bor (B), kobalt (Co), bakar (Cu), željezo (Fe), mangan (Mn), molibden (Mo) i cink (Zn), nakon čega slijede nazivi njihovih protuiona kada su deklarirana mikrohranjiva namjerno dodana.
2. Ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima), a svaki se kelatni agens može identificirati i kvantificirati i njime se kelira najmanje 1 % mikrohranjiva topljivog u vodi ili su deklarirana mikrohranjiva kompleksirana kompleksirajućim agensom (agensima), sljedeći izraz dodaje se nakon naziva i kemijskog simbola tog mikrohranjiva:
2.(a) Ako su deklarirana mikrohranjiva kelirana kelatnim agensom (agensima), navodi se raspon pH-vrijednosti koji jamči prihvatljivu stabilnost.
▼M1 —————
4. Navodi se sljedeća izjava: „Rabiti samo u slučaju dokazane potrebe. Ne premašivati predviđenu količinu.”
PFC 1. (C) II. (a): JEDNOSTAVNA ANORGANSKA GNOJIVA S MIKROHRANJIVIMA
1. Na oznaci se navodi odgovarajuća tipologija na koju se upućuje u tablici iz PFC-a 1. (C) II. (a) u dijelu II. Priloga I.
2. Ukupni udio mikrohranjiva izražava se kao % mase
PFC 1. (C) II. (b): SLOŽENA ANORGANSKA GNOJIVA S MIKROHRANJIVIMA
1. Mikrohranjiva se mogu deklarirati samo ako su prisutna u gnojivu u najmanjem udjelu navedenom u sljedećoj tablici kao % mase:
Mikrohranjivo |
Udio mikrohranjiva (% mase) |
|
Nekelirano, nekompleksirano |
Kelirano ili kompleksirano |
|
Bor (B) |
0,2 |
nije dostupno |
Kobalt (Co) |
0,02 |
0,02 |
Bakar (Cu) |
0,5 |
0,1 |
Željezo (Fe) |
2 |
0,3 |
Mangan (Mn) |
0,5 |
0,1 |
Molibden (Mo) |
0,02 |
nije dostupno |
Cink (Zn) |
0,5 |
0,1 |
2. Ako je složeno anorgansko gnojivo s mikrohranjivima u suspenziji ili otopini, na oznaci se navodi „u suspenziji” odnosno „u otopini”.
3. Ukupni udio mikrohranjiva izražava se kao % mase
PFC 2.: VAPNENI MATERIJALI
Parametri se deklariraju sljedećim redom:
PFC 3.: POBOLJŠIVAČI TLA
1. Udio suhe tvari deklariraju se izražen kao % mase.
2. Sljedeća hranjiva deklariraju se izražena kao % mase ako premašuju 0,5 % mase: dušik (N), fosforov pentoksid (P2O5) i kalijev oksid (K2O).
PFC 3.(A) ORGANSKI POBOLJŠIVAČI TLA
Deklariraju se sljedeći parametri:
PFC 4.: UZGOJNI SUPSTRATI
Sljedeći parametri deklariraju se sljedećim redom:
PFC 5.: INHIBITORI:
1. Svi sastojci deklariraju se redom po masi ili volumenu proizvoda, počevši s najzastupljenijima.
2. Deklarira se udio spojeva za inhibiciju kao % mase ili volumena.
3. Upute za uporabu iz točke 1. podtočke (d) dijela I. ovog Priloga sadržavaju informacije o:
vrstama gnojidbenih proizvoda EU-a s kojima se inhibitor može miješati, posebno:
za inhibitore nitrifikacije iz PFC-a 5.(A) u dijelu II. Priloga I., gnojidbeni proizvod EU-a u kojem se najmanje 50 % ukupnog udjela dušika sastoji od dušika (N) u obliku amonija (NH4 +) i ureje (CH4N2O);
za inhibitore ureaze iz PFC-a 5.(C) u dijelu II. Priloga I., gnojidbeni proizvod EU-a u kojem se najmanje 50 % ukupnog udjela dušika sastoji od dušika (N) u obliku ureje (CH4N2O);
najmanju i najveću preporučenu koncentraciju jednog ili više spojeva za inhibiciju kad se miješa s gnojivom prije uporabe:
za inhibitore nitrifikacije iz PFC-a 5.(A) u dijelu II. Priloga I., kao % mase ukupnog dušika (N) prisutnog u obliku amonijskog dušika (NH4 +) i amidnog dušika (CH4N2O);
za inhibitore denitrifikacije iz PFC-a 5. (B) u dijelu II. Priloga I., kao % mase prisutnog nitrata (NO3 -);
za inhibitore ureaze iz PFC-a 5.(C) u dijelu II. Priloga I., kao % mase ukupnog dušika (N) prisutnog u obliku amidnog dušika (CH4N2O).
PFC 6.: BILJNI BIOSTIMULANSI
Navode se sljedeće informacije:
fizički oblik;
datum proizvodnje i rok valjanosti;
metoda (metode) primjene;
učinak koji se navodi za svaku ciljanu biljku i
sve upute važne za učinkovitost proizvoda, uključujući i prakse obrade tla, kemijsku gnojidbu, nespojivost sa sredstvima za zaštitu bilja, preporučene veličine mlaznica za prskanje, pritisak prskalice i druge mjere protiv zanošenja.
PFC 6. (A): MIKROBNI BILJNI BIOSTIMULANSI
Navode se svi namjerno dodani mikroorganizmi. Ako mikroorganizam ima više sojeva, navode se namjerno dodani sojevi. Njihova koncentracija izražava se kao broj aktivnih jedinica po volumenu ili masi ili na bilo koji drugi način koji je relevantan za određeni mikroorganizam, npr. jedinice koje tvore kolonije po gramu (CFU/g).
Na oznaci se navodi sljedeći izraz: „Mikroorganizmi mogu izazvati preosjetljivost.”
PFC 7.: MJEŠAVINE GNOJIDBENIH PROIZVODA
Na mješavinu gnojidbenih proizvoda EU-a primjenjuju se svi zahtjevi za označivanje primjenjivi na sve sastavne gnojidbene proizvode, a izražavaju se u odnosu na gotovu mješavinu gnojidbenih proizvoda.
Ako mješavina gnojidbenih proizvoda sadrži jedan ili više biljnih biostimulansa koji pripadaju PFC-u 6., koncentracija svakog biljnog biostimulansa u mješavini navodi se u g/kg ili g/l pri 20°C.
Ako mješavina gnojidbenih proizvoda sadržava jedan ili više inhibitora iz PFC-a 5., ne dodaju se upute za upotrebu iz točke 3. u PFC-u 5. u dijelu II. ovog Priloga.
DIO III.
PRAVILA O DOPUŠTENOM ODSTUPANJU
1. Deklarirani udio hranjiva ili fizikalno-kemijska svojstva gnojidbenog proizvoda EU-a mogu odstupati od stvarne vrijednosti samo u skladu s dopuštenim odstupanjima utvrđenima u ovome dijelu za odgovarajući PFC. Dopuštenim se odstupanjima želi omogućiti odstupanja u proizvodnji, u distribucijskom lancu te tijekom uzorkovanja i analize.
2. Dopuštena odstupanja s obzirom na deklarirane parametre navedene u ovome dijelu negativne su i pozitivne vrijednosti.
3. Odstupajući od točke 1. stvarni udio nekog sastavnog dijela, u gnojidbenom proizvodu EU-a, za koji su najmanji ili najveći udio utvrđeni u Prilogu I. ili Prilogu II. ne smije nikada biti manji od tog najmanjeg udjela ni veći od tog najvećeg udjela.
PFC 1.: GNOJIVA
Sljedeća se pravila o dopuštenom odstupanju primjenjuju na gnojiva koja sadržavaju spojeve za inhibiciju nitrifikacije, spojeve za inhibiciju denitrifikacije ili spojeve za inhibiciju ureaze, kako je navedeno u CMC-u 1. iz dijela II. Priloga II.:
Spojevi za inhibiciju |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio spoja za inhibiciju |
Koncentracija manja ili jednaka 2 % |
±20 % od deklarirane vrijednosti |
Koncentracija veća od 2 % |
± 0,3 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
PFC 1. (A): ORGANSKA GNOJIVA
Oblici deklariranog hranjiva i drugi deklarirani parametri |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio hranjiva i druge deklarirane parametre |
Organski ugljik (Corg) |
± 20 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Udio suhe tvari |
± 5,0 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni dušik (N) |
±50 % relativne devijacije od deklarirane v rijednosti do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Organski dušik (Norg) |
± 50 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
ukupni fosforov pentoksid (P2O5), |
± 50 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni kalijev oksid (K2O) |
±50 % relativne devijacije od deklarirane v rijednosti do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni i topljivi u vodi magnezijev oksid (MgO), kalcijev oksid (CaO), sumporov trioksid (SO3) ili natrijev oksid (Na2O) |
± 25 % deklariranog udjela tih hranjiva do najviše 1,5 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Organski ugljik (Corg)/ukupni dušik (N) |
± 20 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Količina |
± 1,5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
PFC 1. (B): ORGANSKO-MINERALNA GNOJIVA
Oblici deklariranog hranjiva i drugi deklarirani parametri |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio makrohranjiva i druge deklarirane parametre |
Organski ugljik (Corg) |
± 20 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Udio suhe tvari |
± 5,0 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici anorganskog dušika (N) |
± 25 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Organski dušik (Norg) |
± 50 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici fosforova pentoksida (P2O5) |
± 25 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 1,5 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici kalijeva oksida (K2O) |
± 25 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 1,5 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni i topljivi u vodi magnezijev oksid (MgO), kalcijev oksid (CaO), sumporov trioksid (SO3) |
± 25 % deklariranog udjela tih hranjiva do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni natrijev oksid (Na2O) topljiv u vodi |
± 25 % deklariranog udjela do najviše 0,9 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Količina |
± 1,5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Mikrohranjiva |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio oblika mikrohranjiva |
Koncentracija manja ili jednaka 2 % |
± 20 % od deklarirane vrijednosti |
Koncentracija od veća od 2 % i manja od ili jednaka 10 % |
± 20 % deklarirane vrijednosti do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Koncentracija veća od 10 % |
± 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
PFC 1. (C): ANORGANSKA GNOJIVA
Oblici deklariranog hranjiva i drugi deklarirani parametri |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio makrohranjiva i druge deklarirane parametre |
Deklarirani oblici dušika (N) |
± 25 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici fosforova pentoksida (P2O5) |
± 25 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici kalijeva oksida (K2O) |
± 25 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 2 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici dušika (N), fosforova pentoksida (P2O5) ili kalijeva oksida (K2O) u binarnim gnojivima |
± 1,5 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Deklarirani oblici dušika (N), fosforova pentoksida (P2O5) ili kalijeva oksida (K2O) u trojnim gnojivima |
± 1,9 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni i topljivi u vodi magnezijev oksid (MgO), kalcijev oksid (CaO), sumporov trioksid (SO3) |
–50 i +100 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti tih hranjiva do najviše –2 i +4 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni natrijev oksid topljiv u vodi (Na2O) |
– 25 % deklariranog udjela do najviše 0,9 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti + 50 % deklariranog udjela do najviše 1,8 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Granulometrija |
± 20 % relativne devijacije od deklariranog postotka materijala koji prolazi kroz sito određene veličine otvora |
Količina |
± 1 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Mikrohranjiva |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio oblika mikrohranjiva |
Koncentracija manja ili jednaka 2 % |
± 50 % od deklarirane vrijednosti |
Koncentracija veća od 2 % i manja od ili jednaka 10 % |
± 50 % deklarirane vrijednosti najviše do 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Koncentracija veća od 10 % |
± 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Količina: ±5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti
PFC 2.: VAPNENI MATERIJALI
Oblici deklariranog hranjiva i drugi deklarirani parametri |
Dopuštena odstupanja za deklarirane parametre |
Vrijednost neutralizacije |
± 3 |
Granulometrija |
± 10 % relativne devijacije od deklariranog postotka materijala koji prolazi kroz sito određene veličine otvora. |
Ukupni kalcijev oksid (CaO) |
± 3,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni magnezijev oksid (MgO) |
|
Koncentracija manja od 8 % |
± 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Koncentracija između 8 % i 16 % |
± 2,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Koncentracija veća ili jednaka 16 % |
± 3,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Reaktivnosti (test hidrokloridne kiseline i test inkubacije) |
± 5,0 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Količina |
± 1 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
PFC 3.: POBOLJŠIVAČI TLA
Oblici deklariranog hranjiva i drugi deklarirani parametri |
Dopuštena odstupanja za deklarirane parametre |
pH |
►C1 ± 1,0 od deklarirane vrijednosti ◄ |
Organski ugljik (Corg) |
± 10 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 3,0 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Organski dušik (Norg) |
± 50 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti do najviše 1,0 postotnih bodova u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni dušik (N) |
± 20 % relativne devijacije do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni fosforov pentoksid (P2O5) |
± 20 % relativne devijacije do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Ukupni kalijev oksid (K2O) |
± 20 % relativne devijacije do najviše 1,0 postotnog boda u apsolutnoj vrijednosti |
Udio suhe tvari |
± 10 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Količina |
± 5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Električna vodljivost |
± 75 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
PFC 4.: UZGOJNI SUPSTRATI
Oblici deklariranog hranjiva i drugi deklarirani parametri |
Dopuštena odstupanja za deklarirane parametre |
Električna vodljivost |
± 75 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
pH |
►C1 ± 1,0 od deklarirane vrijednosti ◄ |
Količina (volumen) (litre ili m3) |
± 5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Određivanje količine (volumena) materijala čije su čestice veće od 60 mm |
± 5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Određivanje količine (volumena) predoblikovanih uzgojnih supstrata |
± 5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Dušik (N) koji je moguće ekstrahirati kalcijevim kloridom / dietilentriaminpentaoctenom kiselinom (CaCl2/DTPA; „topljivo u CAT-u”) |
± 75 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Fosforov pentoksid (P2O5) koji je moguće ekstrahirati kalcijevim kloridom / dietilentriaminpentaoctenom kiselinom (CaCl2/DTPA; „topljivo u CAT-u”) |
± 75 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
Kalijev oksid (K2O) koji je moguće ekstrahirati kalcijevim kloridom / dietilentriaminpentaoctenom kiselinom (CaCl2/DTPA; „topljivo u CAT-u”) |
± 75 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti |
PFC 5.: Inhibitori
inhibirajući spoj |
Dopušteno odstupanje za deklarirani udio inhibirajućeg spoja |
Koncentracija manja ili jednaka 2 % |
± 20 % od deklarirane vrijednosti |
Koncentracija veća od 2 % |
± 0,3 postotna boda u apsolutnoj vrijednosti |
Količina: ±5 % relativne devijacije od deklarirane vrijednosti
PFC 6.: BILJNI BIOSTIMULANS
Količina biljnog biostimulansa može odstupati za ± 5 % od deklarirane vrijednosti.
PFC 6. (A): MIKROBNI BILJNI BIOSTIMULANS
Stvarna koncentracija mikroorganizama ne smije odstupati više od 15 % od deklarirane vrijednosti.
PFC 7.: MJEŠAVINE GNOJIDBENIH PROIZVODA
Deklarirani parametar |
Dopuštena odstupanja za deklarirani parametar |
Količina |
Dopušteno odstupanje je zbroj relativnog udjela svakog sastavnog gnojidbenog proizvoda EU-a pomnoženog s dopuštenim odstupanjem za PFC za taj gnojidbeni proizvod. Ako se udio svakog gnojidbenog proizvoda EU-a u mješavini gnojidbenih proizvoda ne može odrediti, dopušteno je odstupanje koje odgovara PFC-u s najstrožom vrijednošću dopuštenog odstupanja. |
Ako mješavina gnojidbenih proizvoda sadrži jedan ili više biljnih biostimulansa koji pripadaju PFC-u 6., sljedeća se dopuštena odstupanja primjenjuju na deklariranu koncentraciju svakog biljnog biostimulansa:
Deklarirana koncentracija u g/kg ili g/l pri 20 °C |
Dopušteno odstupanje |
Do 25 |
±15 % relativne devijacije |
Više od 25 do 100 |
±10 % relativne devijacije |
Više od 100 do 250 |
±6 % relativne devijacije |
Više od 250 do 500 |
±5 % relativne devijacije |
Više od 500 |
± 25 g/kg ili ± 25 g/l |
PRILOG IV.
Postupci ocjenjivanja sukladnosti
DIO I.
PRIMJENJIVOST POSTUPAKA OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI
U ovom se dijelu utvrđuje primjenjivost modula postupaka ocjenjivanja sukladnosti opisanih u dijelu II. ovog Priloga na gnojidbene proizvode EU-a ovisno o njihovoj pripadnosti CMC-ovima navedenima u Prilogu II. i PFC-ovima navedenima u Prilogu I.
1. PRIMJENJIVOST UNUTARNJE KONTROLE PROIZVODNJE (MODUL A)
1.1. Modul A može se primjenjivati na gnojidbeni proizvod EU-a koji se sastoji isključivo od jedne ili više sljedećih sastavnih materijala:
tvari ili smjesa iz neprerađenih sirovina iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II., osim spojeva za inhibiciju nitrifikacije, denitrifikacije ili ureaze;
digestata svježih usjeva iz CMC-a 4. iz dijela II. Priloga II.;
nusproizvoda prehrambene industrije iz CMC-a 6. iz dijela II. Priloga II.;
polimera hranjiva iz CMC-a 8. iz dijela II. Priloga II.;
nusproizvoda u smislu Direktive 2008/98/EZ kako je navedeno u CMC-u 11. iz dijela II. Priloga II.
1.2. Modul A može se isto tako primjenjivati na mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7.
1.3. Odstupajući od točaka 1.1. i 1.2. modul A ne smije se primjenjivati na
jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) ili na mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7. koja sadrži najmanje 28 % mase dušika (N) iz gnojidbenog proizvoda EU-a iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A);
inhibitor iz PFC-a 5. ili
biljni biostimulans iz PFC-a 6.
2. PRIMJENJIVOST UNUTARNJE KONTROLE PROIZVODNJE I NADZIRANOG ISPITIVANJA PROIZVODA (MODUL A1)
Modul A1 primjenjuje se na jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) i na mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7. koja sadrži najmanje 28 % mase dušika (N) iz gnojidbenog proizvoda EU-a iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A).
3. PRIMJENJIVOST EU ISPITIVANJA TIPA (MODUL B) NAKON ČEGA SLIJEDI SUKLADNOST S TIPOM NA TEMELJU UNUTARNJE KONTROLE PROIZVODNJE (MODUL C)
3.1. Modul B nakon kojeg slijedi modul C može se primjenjivati na gnojidbeni proizvod EU-a koji se sastoji isključivo od jednog ili više sljedećih sastavnih materijala:
spojeva za inhibiciju nitrifikacije, spojeva za inhibiciju denitrifikacije ili spojeva za inhibiciju ureaze iz CMC-a 1. iz dijela II. Priloga II.;
biljaka, dijelova biljaka ili biljnih ekstrakata iz CMC-a 2. iz dijela II. Priloga II.;
mikroorganizama iz CMC-a 7. iz dijela II. Priloga II.;
polimera koji nisu polimeri hranjiva iz CMC-a 9. iz dijela II. Priloga II.;
dobivenih proizvoda u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009 iz CMC-a 10. iz dijela II. Priloga II.
CMC-ova iz točke 1.1. ovog dijela.
3.2. Modul B nakon kojeg slijedi modul C može se isto tako primjenjivati na mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7.
inhibitor iz PFC-a 5.;
biljni biostimulans iz PFC-a 6. i
mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7.
3.3. Odstupajući od točaka 3.1. i 3.2. modul B nakon kojeg slijedi modul C ne smiju se primjenjivati na jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) ni na mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7. koja sadrži najmanje 28 % mase dušika (N) iz gnojidbenog proizvoda EU-a iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A).
4. PRIMJENJIVOST OSIGURANJA KVALITETE PROIZVODNOG PROCESA (MODUL D1)
4.1. Modul D1 može se primjenjivati na sve gnojidbene proizvode EU-a.
4.2. Odstupajući od točke 4.1. modul D1 ne smije se primjenjivati na jednostavno ili složeno kruto anorgansko amonijsko-nitratno gnojivo s makrohranjivima i s visokim udjelom dušika iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) ni na mješavinu gnojidbenih proizvoda iz PFC-a 7. koja sadrži najmanje 28 % mase dušika (N) iz gnojidbenog proizvoda EU-a iz PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A).
DIO II.
OPIS POSTUPAKA OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI
MODUL A – UNUTARNJA KONTROLA PROIZVODNJE
1. Opis modula
Unutarnja kontrola proizvodnje postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem proizvođač ispunjava obveze iz točaka 2., 3. i 4. te osigurava i na vlastitu odgovornost izjavljuje da dotični gnojidbeni proizvodi EU-a ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
2. Tehnička dokumentacija
2.1. Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Navedena dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti gnojidbenog proizvoda EU-a s relevantnim zahtjevima te sadrži odgovarajuću analizu i procjenu rizika.
2.2. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi i ona obuhvaća dizajn, proizvodnju i predviđenu namjenu gnojidbenog proizvoda EU-a u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenjivanje. Tehnička dokumentacija, ako je to primjenjivo, sadrži najmanje sljedeće elemente:
opći opis gnojidbenog proizvoda EU-a, PFC koji odgovara navedenoj funkciji gnojidbenog proizvoda EU-a i opis predviđene namjene;
popis sastavnih materijala, CMC-eva iz Priloga II. kojima pripadaju te informacije o njihovu podrijetlu ili proizvodnom procesu;
EU izjave o sukladnosti za sastavne gnojidbene proizvode EU-a u mješavini gnojidbenih proizvoda;
nacrte, sheme, opise i objašnjenja potrebne za razumijevanje proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a;
uzorak oznake ili ili letka, ili obojeg, iz članka 6. stavka 7. koji sadrži informacije koje se zahtijevaju u skladu s Prilogom III.;
popis usklađenih normi iz članka 13., zajedničkih specifikacija iz članka 14. i/ili popis drugih odgovarajućih primijenjenih tehničkih specifikacija. U slučaju djelomične primjene usklađenih normi ili zajedničkih specifikacija u tehničkoj dokumentaciji navode se dijelovi koji se primjenjuju;
rezultate proračuna, provedenih pregleda itd.;
izvješća o ispitivanju;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ili se sastoji od nusproizvoda u smislu Direktive 2008/98/EZ, tehničke i administrativne dokaze da nusproizvodi ispunjavaju kriterije uspostavljene delegiranim iz članka 42. stavka 7. ove Uredbe i da su u skladu s nacionalnim mjerama kojima se prenosi Članak 5. stavak 1. Direktive 2008/98/EZ te, prema potrebi, provedbenim aktima iz članka 5. stavka 2. ili nacionalnim mjerama donesenima na temelju članka 5. stavka 3. te direktive;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadržava ukupni krom (Cr) s više od 200 mg/kg suhe tvari, informacije o najvećoj količini i točnom izvoru ukupnog kroma (Cr).
3. Proizvodnja
Proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi proizvodni proces i njegovo praćenje osigurali usklađenost proizvedenih gnojidbenih proizvoda EU-a s tehničkom dokumentacijom iz točke 2. te sa zahtjevima ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
4. Oznaka CE i EU izjava o sukladnosti
4.1. Proizvođač stavlja oznaku CE na svaku pojedinačnu ambalažu gnojidbenog proizvoda EU-a koji ispunjava primjenjive zahtjeve ove Uredbe ili, ako se on isporučuje bez ambalaže, na popratni dokument uz gnojidbeni proizvod EU-a.
4.2. Proizvođač sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti za gnojidbeni proizvod EU-a ili tip te je, zajedno s tehničkom dokumentacijom, drži na raspolaganju za potrebe nacionalnih tijela tijekom pet godina od stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na tržište. U EU izjavi o sukladnosti navodi se gnojidbeni proizvod EU-a ili tip za koji je ta izjava sastavljena.
4.3. Primjerak EU izjave o sukladnost na zahtjev se stavlja na raspolaganje relevantnim tijelima.
5. Ovlašteni zastupnik
Obveze proizvođača iz točke 4. u njegovo ime i na njegovu odgovornost može ispuniti njegov ovlašteni zastupnik ako su one navedene u ovlaštenju.
MODUL A1 – UNUTARNJA KONTROLA PROIZVODNJE I NADZIRANO ISPITIVANJE PROIZVODA
1. Opis modula
Unutarnja kontrola proizvodnje i nadzirano ispitivanje proizvoda postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem proizvođač ispunjava obveze iz točaka 2., 3., 4. i 5. te osigurava i na vlastitu odgovornost izjavljuje da dotični gnojidbeni proizvodi EU-a ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
2. Tehnička dokumentacija
2.1. Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Navedena dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti gnojidbenog proizvoda EU-a s relevantnim zahtjevima te sadrži odgovarajuću analizu i procjenu rizika.
2.2. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi i ona obuhvaća dizajn, proizvodnju i predviđenu namjenu gnojidbenog proizvoda EU-a u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenjivanje. Tehnička dokumentacija, ako je to primjenjivo, sadrži najmanje sljedeće elemente:
opći opis gnojidbenog proizvoda EU-a, PFC koji odgovara navedenoj funkciji gnojidbenog proizvoda EU-a i opis predviđene namjene;
popis sastavnih materijala, CMC-a iz Priloga II. kojima pripadaju te informacije o njihovu podrijetlu ili proizvodnom procesu;
EU izjave o sukladnosti za sastavne gnojidbene proizvode EU-a u mješavini gnojidbenih proizvoda;
nacrte, sheme, opise i objašnjenja potrebne za razumijevanje proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a;
uzorak oznake ili letka, ili obojeg, iz članka 6. stavka 7. koji sadrži informacije koje se zahtijevaju u skladu s Prilogom III.;
imena i adrese lokacija, kao i njihovih operatera, na kojima su proizvedeni dotični proizvod i njegovi glavni sastavni dijelovi;
popis usklađenih normi iz članka 13., zajedničkih specifikacija iz članka 14. i/ili popis drugih odgovarajućih primijenjenih tehničkih specifikacija. U slučaju djelomične primjene usklađenih normi ili zajedničkih specifikacija u tehničkoj dokumentaciji navode se dijelovi koji se primjenjuju;
rezultate proračuna, provedenih pregleda itd.;
ispitna izvješća, uključujući izvješća provjere proizvoda u pogledu zadržavanja ulja i otpornosti na detonaciju iz točke 4. te
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ili se sastoji od nusproizvoda u smislu Direktive 2008/98/EZ, tehničke i administrativne dokaze da nusproizvodi ispunjavaju kriterije uspostavljene delegiranim aktom iz članka 42. stavka 7. ove Uredbe i da su u skladu s nacionalnim mjerama kojima se prenosi Članak 5. stavak 1. Direktive 2008/98/EZ te, prema potrebi, provedbenim aktima iz članka 5. stavka 2. ili nacionalnim mjerama donesenima na temelju članka 5. stavka 3. te direktive.
3. Proizvodnja
Proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi proizvodni proces i njegovo praćenje osigurali usklađenost proizvedenih gnojidbenih proizvoda EU-a s tehničkom dokumentacijom iz točke 2. te sa zahtjevima ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
4. Provjere proizvoda u pogledu zadržavanja ulja i otpornosti na detonaciju
Termički ciklusi i ispitivanja iz točaka 4.1. – 4.4. provode se u ime proizvođača na reprezentativnom uzorku gnojidbenog proizvoda EU-a svaka tri mjeseca kako bi se provjerila sukladnost sa:
zahtjevom u pogledu zadržavanja ulja iz točke 4. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I. i
zahtjevom otpornosti na detonaciju iz točke 5. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I.
Ovi se termički ciklusi i ispitivanja provode pod odgovornošću prijavljenog tijela koje je izabrao proizvođač.
4.1. Termički ciklusi prije ispitivanja usklađenosti sa zahtjevom u pogledu zadržavanja ulja iz točke 4. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I.
4.1.1. Načelo i definicija
U odgovarajućoj začepljenoj laboratorijskoj tikvici zagrijati uzorak sa sobne temperature na 50 °C i održavati ga na toj temperaturi dva sata (stabilizirati na 50 °C). Zatim ohladiti uzorak do 25 °C i održavati ga na toj temperaturi dva sata (stabilizirati na 25 °C). Kombinacija uzastopnih zagrijavanja do 50 °C i hlađenja do 25 °C čini jedan termički ciklus. Nakon dva termička ciklusa ispitni uzorak držati na temperaturi od 20 (±3) °C radi određivanja vrijednosti zadržavanja ulja.
4.1.2. Oprema
Uobičajena laboratorijska oprema, posebno:
vodene kupelji ili peći s temperaturom postavljenom na 25 ± 1 °C odnosno 50 ± 1°C,
odgovarajuće laboratorijske tikvice volumena 150 ml.
4.1.3. Postupak
4.1.3.1. Staviti svaki ispitni uzorak od 70 ± 5 g u odgovarajuću laboratorijsku tikvicu te je začepiti.
4.1.3.2. Nakon postizanja temperature od 50 C i održavanja te temperature dva sata, promijeniti temperaturu tikvice premještanjem u kupelji ili peći od 25 °Ci obratno.
4.1.3.3. Ako se koristi vodena kupelj, vodu u svakoj kupelji održavati na konstantnoj temperaturi uz brzo miješanje. Osigurati da je razina vode iznad razine uzorka. Zatvarač tikvice zaštititi od kondenzacije spužvastim gumenim čepom.
4.2. Ispitivanje zadržavanja ulja iz točke 4. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I.
4.2.1. Opis
Zadržavanje ulja gnojidbenog proizvoda EU-a jednako je količini ulja koju zadrži gnojidbeni proizvod EU-a, određenoj pod specifičnim uvjetima postupka i izraženoj u % mase.
Ispitivanje se provodi na reprezentativnom uzorku gnojidbenog proizvoda EU-a. Prije ispitivanja cjelokupna masa uzorka dvaput prolazi kroz termički ciklus u skladu s točkom 4.1.
Metoda je primjenljiva i na kugličasta i na granulirana gnojiva koja ne sadrže materijale topljive u ulju.
4.2.2. Načelo
Potpuno uranjanje ispitnog uzorka u plinsko ulje u određenom razdoblju, nakon čega slijedi cijeđenje viška ulja u određenim uvjetima. Mjerenje rasta mase ispitnog dijela.
4.2.3. Reagensi
Plinsko ulje sa sljedećim svojstvima:
maksimum viskoznosti: 5 mPas pri 40 °C;
gustoća: 0,8 g/ml do 0,85 g/ml pri 20 °C;
udio sumpora: ≤ 1,0 % (m/m);
pepeo: ≤ 0,1 % (m/m).
4.2.4. Oprema
Uobičajena laboratorijska aparatura i:
vaga koja može mjeriti masu uz točnost od 0,01 g
čaše kapaciteta 500 ml
lijevak, od plastičnih materijala, po mogućnosti s cilindričnim stijenkama na gornjem dijelu, promjera od otprilike 200 mm
sito za ispitivanje, s rupicama od 0,5 mm, koje odgovara lijevku
Napomena: Veličina lijevka i sita takva je da omogućuje samo nekolicini granula da budu jedna iznad druge, a ulje se može lako cijediti.
filter-papir, snažnog filternog djelovanja, krepiran, mekan, mase 150 g/m2
apsorbirajući papir (laboratorijske čistoće).
4.2.5. Postupak
4.2.5.1. Na različitim dijelovima istog ispitnog uzorka provode se, brzo jedan za drugim, dva individualna postupka.
4.2.5.2. Odstraniti čestice manje od 0,5 mm koristeći sito za ispitivanje. Izvagati uz točnost od 0,01 g otprilike 50 g uzorka u čaši. Dodati dovoljnu količinu plinskog ulja kako bi se prile ili granule potpuno prekrile i pažljivo promiješati kako bi se omogućilo da površine svih prila ili granula budu potpuno mokre. Pokriti čašu satnim staklom i ostaviti da stoji jedan sat na 25 (± 2) °C.
4.2.5.3. Filtrirati cjelokupni sadržaj čaše kroz lijevak koji sadrži sito za ispitivanje. Ostaviti dio koji se zadržao u situ jedan sat kako bi se većina preostalog ulja mogla iscijediti.
4.2.5.4. Položiti dva lista filter-papira (oko 500 mm x 500 mm) jedan na drugoga na glatkoj površini; saviti četiri ruba obaju filter-papira prema gore na širinu od otprilike 40 mm kako bi se spriječilo da se prile ili granule otkotrljaju. Staviti dva sloja apsorbirajućeg papira u središte tih filter-papira. Preliti cjelokupni sadržaj sita preko apsorbirajućih papira i jednakomjerno raširiti prile ili granule mekanom, plosnatom četkom. Nakon dvije minute podići jednu stranu papira kako bi se prile ili granule premjestile na filter-papire koji se nalaze ispod te ih četkom jednakomjerno raširiti preko njih. Položiti još jedan list filter-papira, također s rubovima okrenutima prema gore, na uzorak i kotrljati prile ili granule između filter-papira kružnim pokretima, uz malo pritiska. Zaustaviti se nakon svakih osam kružnih pokreta kako bi podigli suprotne uglove filter-papira i u središte vratili prile ili granule koje su se otkotrljale na obode. Treba se držati sljedećeg postupka: napraviti četiri kompletna kružna pokreta, najprije u smjeru kazaljke sata, a nakon toga u suprotnom smjeru. Nakon toga otkotrljati prile ili granule natrag prema središtu, kako je opisano iznad. Ovaj postupak treba se provesti tri puta (24 kružna pokreta, uglovi dvaput podignuti). Pažljivo umetnuti novi list filter-papira između donjeg lista i lista iznad i pustiti da se prile ili granule otkotrljaju na novi list podižući rubove gornjeg lista. Pokriti prile ili granule novim listom filter-papira i ponoviti isti postupak, kako je opisano iznad. Odmah nakon kotrljanja, isuti prile ili granule u tariranu posudu i ponovno izvagati do točnosti 0,01 g kako bi odredili masu količine preostalog plinskog ulja.
4.2.5.5. Ponavljanje postupka kotrljanja i ponovnog vaganja
Ako količina preostalog plinskog ulja u dijelu bude veća od 2,00 g, staviti taj dio na novi komplet filter-papira i ponoviti postupak kotrljanja, podižući uglove u skladu s točkom 4.2.5.4. (dva puta po osam kružnih pokreta, podižući jednom). Nakon toga ponovno izvagati taj dio.
4.2.5.6. Po uzorku je potrebno provesti dva ispitivanja zadržavanja ulja.
4.2.6. Izvješće o ispitivanju
4.2.6.1. Iskazivanje rezultata
4.2.6.1.1. Metoda izračunavanja i formula
Zadržavanje ulja, iz svakog određivanja (točka 4.2.5.1.) izraženo kao % mase prosijanog ispitnog dijela, izražava se jednadžbom:
gdje je:
m1 masa, u gramima, prosijanog ispitnog dijela (točka 4.2.5.2.),
m2 masa, u gramima, ispitnog dijela u skladu s točkama 4.2.5.4. i 4.2.5.5. u odnosu na rezultat zadnjeg vaganja.
4.2.6.1.2. |
Kao rezultat uzima se aritmetička sredina dvaju pojedinačnih određivanja. |
4.2.6.2. |
Ti rezultati ispitivanja dio su tehničke dokumentacije. |
4.3. Termički ciklusi prije ispitivanja otpornosti na detonaciju iz točke 5. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I.
4.3.1. Načelo i definicija
U nepropusnoj posudi zagrijati uzorak sa sobne temperature na 50 °C i održavati na toj temperaturi jedan sat (stabilizirati na 50 °C). Zatim ohladiti uzorak do 25 °C i održavati ga na toj temperaturi jedan sat (stabilizirati na 25 °C). Kombinacija uzastopnih zagrijavanja do 50 °C i hlađenja do 25 °C čini jedan termički ciklus. Nakon dva termička ciklusa ispitni uzorak držati na temperaturi od 20 ±3 °C do ispitivanja otpornosti na detonaciju.
4.3.2. Oprema
Metoda 1.
Vodena kupelj s temperaturom postavljenom od 20 do 51 °C s najmanjom brzinom zagrijavanja i hlađenja od 10 °C/h ili dvije vodene kupelji, jedna s temperaturom postavljenom na 20 °C, a druga na 51 °C. Vodu u kupelji(ma) neprestano miješati; volumen kupelji dovoljno je velik kako bi se osigurala dovoljna cirkulacija vode.
Nehrđajuća čelična kutija, sasvim vodonepropusna i s uređajem koji bilježi temperaturu u središtu. Vanjska širina kutije je 45 ± 2 mm, a debljina stijenke 1,5 mm (vidjeti sliku 1. kao primjer). Visina i duljina kutije mogu se odabrati kako bi odgovarale dimenzijama vodene kupelji, npr. 600 mm duljine i 400 mm visine.
Metoda 2.
Prikladna peć, s temperaturom postavljenom od 20 do 51 °C s najmanjom brzinom zagrijavanja i hlađenja od 10 °C/h.
Odgovarajuće hermetički zatvorene plastične kutije ili vrećice s odgovarajućim uređajem koji bilježi temperaturu u središtu uzorka ili nehrđajuća čelična kutija kako je opisano u točki (b) metodi 1. iz točke 4.3.2. Vanjska debljina napunjene kutije ili vrećice iznosi najmanje 45 mm
4.3.3. Postupak
U kutije ili vrećice staviti dovoljnu količinu gnojiva za test otpornosti na detonaciju i zatvoriti ih. Staviti kutije od nehrđajućeg čelika u vodenu kupelj (metoda 1.) ili kutije ili vrećice u peć (metoda 2.). Zagrijati vodu ili peć na 51 °C te izmjeriti temperaturu u središtu uzorka gnojiva. Jedan sat nakon što je temperatura u središtu dosegla 50 °C, započeti s hlađenjem vode. Jedan sat nakon što je temperatura u središtu dosegla 25 °C, započeti sa zagrijavanjem kako bi započeo drugi ciklus. U slučaju dvije vodene kupelji ili peći premjestiti kutije ili vrećice u drugu kupelj ili peć nakon svakog zagrijavanja/hlađenja.
Slika 1.
A |
: |
O-prsten |
B |
: |
Poklopac |
C |
: |
Vijak |
D |
: |
Kutija |
4.4. Ispitivanje otpornosti na detonaciju iz točke 5. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I.
4.4.1. Opis
4.4.1.1. Ispitivanje se provodi na reprezentativnom uzorku gnojidbenog proizvoda EU-a. Prije ispitivanja otpornosti na detonaciju cjelokupna masa uzorka mora pet puta proći kroz termički ciklus u skladu s točkom 4.3.
4.4.1.2. Gnojidbeni proizvod EU-a podvrgava se ispitivanju otpornosti na detonaciju u vodoravnoj čeličnoj cijevi u sljedećim uvjetima (detalji o materijalima nalaze se u točki 4.4.3.)
bešavna čelična cijev;
duljina cijevi: najmanje 1 000 mm;
nominalni vanjski promjer: najmanje 114 mm;
nominalna debljina stijenki: najmanje 5 mm;
pojačalo: odabrano pojačalo od takve je takve vrste i mase da poveća tlak detonacije koji se primjenjuje na uzorak kako bi se utvrdila njegova osjetljivost na prenošenje detonacije;
temperatura uzorka: 15 °C do 25 °C,
olovni cilindri za otkrivanje detonacije: promjera 50 mm i visine 100 mm;
postavljeni u razmacima od 150 mm, podupirući cijev u vodoravnom položaju.
NAPOMENA: Ispitivanje se mora provesti dvaput. Ispitivanje se smatra zaključenim ako su u oba ispitivanja jedan ili više potpornih olovnih cilindara oštećeni manje od 5 %.
4.4.2. Načelo
Ispitni uzorak zatvori se u čeličnu cijev i izloži detonacijskom udaru eksplozivnog punjenja. Širenje detonacije određuje se prema stupnju drobljenja olovnih cilindara, na koje je cijev vodoravno postavljena tijekom ispitivanja.
4.4.3. Materijali
Plastični eksploziv koji sadrži 83 % do 86 % pentrita
ili bilo koji drugi plastični eksploziv sa sličnim svojstvima detonacije
Sedam komada savitljivih detonirajućih štapina s nemetalnim ovitkom
Sabita zrnca sekundarnog eksploziva udubljena za prihvat detonatora
Bešavna čelična cijev, kako je utvrđeno u ISO 65 – 1981 – Heavy Series, nominalnih dimenzija DN 100 (4'')
Dno
Šest olovnih cilindara
Čelični blok
Plastična ili kartonska čahura (cilindar) za eksplozivno punjenje
Detonator (električni ili neelektrični) početne snage 8 do 10
Drveni ili plastični disk
Drvena ili plastična palica istih dimenzija kao detonator (točka (i))
Malene rascjepke (maksimalna duljina 20 mm)
Rascjepke (duljina oko 20 mm)
4.4.4. Postupak
4.4.4.1. Priprema eksplozivnog punjenja za umetanje u čeličnu cijev
Ovisno o dostupnosti opreme eksploziv se može aktivirati u eksplozivnom punjenju
4.4.4.1.1. Istovremeno aktiviranje na sedam točaka
Eksplozivno punjenje spremno za upotrebu prikazano je na slici 2.
4.4.4.1.1.1. |
Izbušiti otvore u drvenom ili plastičnom disku (točka (j) u prethodno navedenoj točki 4.4.3.) paralelno s osi diska, kroz središte i kroz šest točaka simetrično raspoređenih oko koncentričnog kruga promjera 55 mm. Promjer je otvora 6 mm do 7 mm (vidjeti presjek A – B na slici 2.), ovisno o promjeru detonirajućeg štapina koji se upotrebljava (točka (b) iz točke 4.4.3.). |
4.4.4.1.1.2. |
Izrezati sedam dugih savitljivih detonirajućih štapina (točka (b) iz točke 4.4.3.) od kojih je svaki 400 mm duljine; da se izbjegne gubitak eksploziva na svakom kraju načiniti pravilne rezove i krajeve odmah zalijepiti. Provući sedam štapina kroz sedam otvora u drvenom ili plastičnom disku (točka (j) iz točke 4.4.3.) sve dok njihovi krajevi ne izvire nekoliko centimetara na drugoj strani diska. Zatim poprečno uvesti malenu rascjepku (točka (l) iz točke 4.4.3.) u tekstilni ovitak svakog štapina 5 mm do 6 mm od kraja i nanijeti ljepilo s vanjske strane štapina u sloju širine 2 cm koji neposredno prianja uz pribadaču. Na kraju, povući duže krajeve svakog štapina kako bi pribadača došla u dodir s drvenim ili plastičnim diskom. |
4.4.4.1.1.3. |
Oblikovati plastični eksploziv (točka (a) iz točke 4.4.3.) tako da se dobije cilindar promjera 92 mm do 96 mm, ovisno o promjeru cilindra (točka (h) iz točke 4.4.3.). Postaviti cilindar uspravno na vodoravnu površinu i umetnuti oblikovani eksploziv. Zatim umetnuti drveni ili plastični disk ( 37 ) sa sedam detonirajućih štapina na vrh cilindra i potisnuti ga na eksploziv. Podesiti visinu cilindra (64 mm do 67 mm) tako da njegov gornji rub ne prelazi razinu drva ili plastike. Nakon toga pričvrstiti cilindar na drveni ili plastični disk, npr. spajalicama ili čavlićima, oko njegove obodnice. |
4.4.4.1.1.4. |
Grupirati slobodne krajeve sedam detonirajućih štapina oko obodnice drvene ili plastične palice (točka (k) iz točke 4.4.3.) tako da budu međusobno vodoravni u ravnini okomitoj na palicu. Svezati ih u snop oko palice ljepljivom trakom ( 38 ). |
4.4.4.1.2. Središnje aktiviranje sabitim zrncima
Eksplozivno punjenje spremno za upotrebu prikazano je na slici 3.
4.4.4.1.2.1. Pripremanje sabitih zrnaca
Poduzevši sve potrebne mjere opreza staviti maksimalno 10 g sekundarnog eksploziva (točka (c) iz točke 4.4.3.) u kalup unutarnjeg promjera od 19 mm do 21 mm i sabiti u ispravan oblik i gustoću (odnos promjera i visine trebao bi biti približno 1:1). U sredini dna kalupa nalazi se klin visine 12 mm i promjera 7,0 mm do 7,3 mm (ovisno o promjeru detonatora koji se upotrebljava), koji oblikuje cilindrični utor u sabitom ulošku radi kasnijeg umetanja detonatora.
4.4.4.1.2.2. Priprema eksplozivnog punjenja
Staviti eksploziv (točka (a) iz točke 4.4.3.) u cilindar (točka (h) iz točke 4.4.3.) osovljen na ravnoj površini, a zatim ga potisnuti drvenom ili plastičnom matricom kako bi eksploziv poprimio cilindričan oblik sa središnjim utorom. Umetnuti sabita zrnca u taj utor. Prekriti cilindrično oblikovani eksploziv koji sadrži sabita zrnca drvenim ili plastičnim diskom (točka (j) iz točke 4.4.3.) sa središnjim otvorom promjera 7,0 mm do 7,3 mm radi umetanja detonatora. Ljepljivom trakom križno učvrstiti drveni ili plastični disk i cilindar. Umetnuti drvenu ili plastičnu palicu (točka (k) iz točke 4.4.3.) i provjeriti jesu li otvor izbušen u disku i utor u sabitim zrncima koaksijalni.
4.4.4.2. Pripremanje čeličnih cijevi za ispitivanje detonacije
Na jednom kraju čelične cijevi (točka (d) iz točke 4.4.3.) izbušiti dva dijametralno suprotna otvora promjera 4 mm okomito kroz bočnu stijenku na udaljenosti od 4 mm od ruba. Potpuno zavariti donju ploču (točka (e) iz točke 4.4.3.) na suprotni kraj cijevi, potpuno ispunjavajući varom desni ugao između dna i stijenke cijevi oko cijele obodnice cijevi.
4.4.4.3. Punjenje čelične cijevi uzorkom i eksplozivnim punjenjem
Vidjeti slike 2. i 3.
4.4.4.3.1. Ispitni uzorak, čelična cijev i eksplozivno punjenje pri temperaturi su od (20 ± 5) °C. Otprilike 20 kg ispitnog uzorka trebalo bi biti dostupno za dva ispitivanja otpornosti na detonaciju.
4.4.4.3.2.1 Postaviti cijev uspravno tako da njezino kvadratno dno bude na čvrstoj, ravnoj površini, po mogućnosti betonskoj. Ispuniti cijev ispitnim uzorkom do otprilike jedne trećine njezine visine i ispuštati je pet puta okomito s visine 10 cm na ravnu površinu kako bi se prile ili granule što gušće sabile u cijevi. Da bi se ubrzalo sabijanje, između ispuštanja ukupno deset puta udariti o bočnu stijenku cijevi čekićem od 750 g do 1 000 g.
4.4.4.3.2.2. Ponoviti metodu punjenja s drugim dijelom ispitnog uzorka. Nakon daljnjeg dodavanja i sabijanja podizanjem i ispuštanjem cijevi 10 puta te ukupno 20 međuudaraca čekićem, naboj mora ispunjavati cijev do 70 mm od njezina otvora.
4.4.4.3.2.3 Visina ispunjenosti uzorkom prilagođava se čeličnoj cijevi tako da eksplozivno punjenje (iz točaka 4.4.4.1.1. ili 4.4.4.1.2.) koje će se umetnuti kasnije bude u bliskom kontaktu s uzorkom cijelom površinom.
4.4.4.3.3. Umetnuti eksplozivno punjenje u cijev tako da bude u kontaktu s uzorkom; gornja površina drvenog ili plastičnog diska mora biti 6 mm ispod kraja cijevi. Osigurati nužni bliski kontakt između eksploziva i ispitnog uzorka vađenjem eksplozivnog punjenja i dodavanjem ili uklanjanjem malih količina uzorka. Kako je prikazano na slikama 2. i 3., kroz otvore blizu otvorenog kraja cijevi trebalo bi umetnuti rascjepke, a njihove krakove rastvoriti uza cijev.
4.4.4.4. Postavljanje čelične cijevi i olovnih cilindara (vidjeti sliku 4.)
4.4.4.4.1. Označiti baze olovnih cilindara (točka (f) iz točke 4.4.3.) brojevima 1, 2, 3, 4, 5 i 6. Duž linije na čeličnom bloku (točka 4.4.3. (g)) položenom na vodoravnu bazu načiniti šest oznaka međusobno udaljenih 150 mm tako da svaka oznaka bude najmanje 75 mm od bilo kojegruba bloka. Postaviti olovni cilindar uspravno na svaku od tih oznaka tako da baza svakog cilindra bude centrirana na svoju oznaku (vidjeti sliku 4.).
4.4.4.4.2. Položiti čeličnu cijev pripremljenu prema točki 4.4.4.3. vodoravno na olovne cilindre tako da os cijevi bude paralelna sa simetralom olovnih cilindara, a da se zavareni kraj cijevi proteže 50 mm preko olovnog cilindra br. 6. Kako bi se spriječilo da se cijev otkotrlja, umetnuti male drvene ili plastične klinove između vrhova olovnih cilindara i stijenke cijevi (po jedan sa svake strane) ili križno postaviti drvo između cijevi i čeličnog bloka ili naslaganih greda. (vidjeti sliku 4.)
Napomena: Osigurati da cijev bude u kontaktu sa svih šest olovnih cilindara; lagana zakrivljenost površine cijevi može se nadomjestiti rotiranjem cijevi oko njezine longitudinalne osi; ako je koji od olovnih cilindara previsok, čekićem ga pažljivo udarati dok ne bude odgovarajuće visine.
4.4.4.5. Priprema za detonaciju
4.4.4.5.1. Postaviti opremu kako je opisano u točki 4.4.4.4. u bunker ili odgovarajuće pripremljenu podzemnu lokaciju ili prikladnu lokaciju. Osigurati da se uoči detonacije temperatura čelične cijevi održava pri (20 ± 5) °C.
Napomena: Detonacija može prouzročiti izbacivanje komada čelika velikom kinetičkom energijom, stoga se postupak provodi dovoljno daleko od naselja ili glavnih prometnica.
4.4.4.5.2. Ako se upotrebljava eksplozivno punjenje s aktiviranjem na sedam točaka, osigurati da detonirajući štapini budu rastegnuti kako je opisano u bilješci iz točke 4.4.4.1.1.4. i raspoređeni što je moguće više vodoravno.
4.4.4.5.3. Nakon toga ukloniti drvenu ili plastičnu palicu i zamijeniti je detonatorom. Ne detonirati sve dok zona opasnosti ne bude evakuirana, a osoblje koje provodi ispitivanje u zaklonu.
4.4.4.5.4. Detonirati eksploziv.
4.4.4.6.1. Pričekati dovoljno dugo da se dim (plinoviti i ponekad otrovni raspadajući produkti, kao što su dušični plinovi) rasprši, a zatim pokupiti olovne cilindre i izmjeriti njihovu visinu pomičnom mjerkom.
4.4.4.6.2. Zabilježiti, za svaki od označenih olovnih cilindara, stupanj razmrvljenosti, izražen kao postotak prvotne visine od 100 mm. Ako su cilindri smrvljeni nakoso, zabilježiti najviše i najniže vrijednosti i izračunati prosjek.
4.4.4.7. Može se također provesti mjerenje brzine detonacije.
4.4.4.8. Po uzorku je potrebno provesti dva ispitivanja otpornosti na detonaciju.
4.4.5. Izvješće o ispitivanju
U izvješću o ispitivanju za svako ispitivanje otpornosti na detonaciju treba navesti vrijednosti sljedećih parametara:
4.4.6. Procjena rezultata ispitivanja
Ako je kod svake eksplozije drobljenje najmanje jednog olovnog cilindra manje od 5 %, ispitivanje se smatra zaključenim, a testirani uzorak smatra se otpornim na detonaciju.
4.4.7. Ti rezultati ispitivanja dio su tehničke dokumentacije.
Slika 2.
Eksplozivno punjenje s aktiviranjem na sedam točaka
1. |
: |
Čelična cijev |
2. |
: |
Drveni ili plastični disk sa sedam rupa |
3. |
: |
Plastični ili kartonski cilindar |
4. |
: |
Detonirajući štapini |
5. |
: |
Plastični eksploziv |
6. |
: |
Ispitni uzorak |
7. |
: |
Rupa od 4 mm izbušena za umetanje rascjepke |
8. |
: |
Rascjepka |
9. |
: |
Drvena ili plastična palica oko koje se nalazi 4 |
10. |
: |
Ljepljiva traka za pričvršćivanje 4 oko 9 |
Slika 3.
1. |
: |
Čelična cijev |
2. |
: |
Drveni ili plastični disk |
3. |
: |
Plastični ili kartonski cilindar |
4. |
: |
Drvena ili plastična palica |
5. |
: |
Plastični eksploziv |
6. |
: |
Sabita zrnca |
7. |
: |
Ispitni uzorak |
8. |
: |
Rupa od 4 mm izbušena za umetanje rascjepke |
9. |
: |
Rascjepka |
10. |
: |
Drvena ili plastična matrica za 5 |
Slika 4.
Brojevi u okruglim poljima:
1. |
: |
Čelična cijev |
2. |
: |
Olovni cilindri |
3. |
: |
Čelični blok ili naslagane grede |
4. |
: |
Donja ploča |
5. |
: |
Eksplozivno punjenje |
Brojevi u kvadratnim poljima:
Olovni cilindri od 1 do 6
5. Oznaka CE i EU izjava o sukladnosti
5.1. Proizvođač stavlja oznaku CE i, pod nadležnošću prijavljenog tijela iz točke 4., identifikacijski broj te oznake na svaku pojedinačnu ambalažu gnojidbenog proizvoda EU-a koji ispunjava primjenjive zahtjeve ove Uredbe ili, ako se on isporučuje bez ambalaže, u popratnom dokumentu uz gnojidbeni proizvod EU-a.
5.2. Proizvođač sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti za tip gnojidbenog proizvoda EU-a te je, zajedno s tehničkom dokumentacijom, drži na raspolaganju za potrebe nacionalnih tijela tijekom pet godina od stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na tržište. U EU izjavi o sukladnosti navodi se tip gnojidbenog proizvoda EU-a za koji je ta izjava sastavljena.
5.3. Primjerak EU izjave o sukladnosti na zahtjev se stavlja na raspolaganje relevantnim tijelima.
6. Obveze obavješćivanja prijavljenih tijela i operativne obveze
6.1. Svako prijavljeno tijelo bez nepotrebne odgode obavješćuje svoje tijelo koje provodi prijavljivanje i druga prijavljena tijela na temelju ove Uredbe koja provode slične aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti koje se odnose na iste gnojidbene proizvode EU-a o sljedećemu:
svim slučajevima u kojima proizvođač nije poštovao tromjesečno razdoblje za provođenje testova zatraženih na temelju točke 4.;
svim rezultatima testova kojima se dokazuje nesukladnost sa zahtjevom otpornosti na detonaciju iz točke 5. PFC-a 1. (C) I. (a) i.-ii. (A) u Prilogu I.
6.2. U slučaju iz točke 6.1. (b) prijavljeno tijelo od proizvođača zahtijeva da poduzme potrebne mjere u skladu s člankom 6. stavkom 8..
7. Ovlašteni zastupnik
Obveze proizvođača određene u točki 4.4.7. i točki 5. u njegovo ime i na njegovu odgovornost može ispuniti njegov ovlašteni zastupnik ako su one navedene u ovlaštenju.
MODUL B – EU ISPITIVANJE TIPA
1. Opis modula
1.1. EU ispitivanje tipa dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti u kojem prijavljeno tijelo pregledava tehničko rješenje gnojidbenog proizvoda EU-a te provjerava i potvrđuje da ono ispunjava zahtjeve ove Uredbe.
1.2. Ocjenjivanje primjerenosti tehničkog rješenja gnojidbenog proizvoda EU-a provodi se pregledom tehničke dokumentacije i dodatnih dokaza te pregledom uzoraka koji su reprezentativni za predviđenu proizvodnju.
2. Tehnička dokumentacija
2.1. Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Navedena dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti gnojidbenog proizvoda EU-a s relevantnim zahtjevima te sadrži odgovarajuću analizu i procjenu rizika.
2.2. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi i ona obuhvaća dizajn, proizvodnju i predviđenu namjenu gnojidbenog proizvoda EU-a u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenjivanje. Tehnička dokumentacija, ako je to primjenjivo, sadrži najmanje sljedeće elemente:
opći opis gnojidbenog proizvoda EU-a, PFC koji odgovara navedenoj funkciji gnojidbenog proizvoda EU-a i opis predviđene namjene;
popis sastavnih materijala, CMC-a iz Priloga II., kojima pripadaju te informacije o njihovu podrijetlu ili proizvodnom procesu;
EU izjave o sukladnosti za sastavne gnojidbene proizvode EU-a u mješavini gnojidbenih proizvoda;
nacrte, sheme, opise i objašnjenja potrebne za razumijevanje proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a;
uzorak oznake ili letka, ili obojeg, iz članka 6. stavka 7. koji sadrži informacije koje se zahtijevaju u skladu s Prilogom III.;
popis usklađenih normi iz članka 13., zajedničkih specifikacija iz članka 14. i/ili popis drugih odgovarajućih primijenjenih tehničkih specifikacija. U slučaju djelomične primjene usklađenih normi ili zajedničkih specifikacija u tehničkoj dokumentaciji navode se dijelovi koji se primjenjuju;
rezultate proračuna, provedenih pregleda itd.;
ispitna izvješća;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ili se sastoji od dobivenih proizvoda u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009, komercijalne isprave ili zdravstvene potvrde koje se zahtijevaju u skladu s tom Uredbom i dokaze da su ti dobiveni proizvodi dostigli krajnju točku proizvodnog lanca u smislu te Uredbe;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ili se sastoji od nusproizvoda u smislu Direktive 2008/98/EZ, tehničke i administrativne dokaze da nusproizvodi ispunjavaju kriterije uspostavljene delegiranim iz članka 42. stavka 7. ove Uredbe i s nacionalnim mjerama kojima se prenosi Članak 5. stavak 1. Direktive 2008/98/EZ te, prema potrebi, provedbenim aktimaiz članka 5. stavka 2. ili nacionalnim mjerama donesenima na temelju članka 5. stavka 3. te direktive; i
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadržava ukupni krom (Cr) s više od 200 mg/kg suhe tvari, informacije o najvećoj količini i točnom izvoru ukupnog kroma (Cr).
3. Podnošenje zahtjeva za EU ispitivanje tipa
3.1. Proizvođač podnosi zahtjev za EU ispitivanje tipa jednom prijavljenom tijelu po vlastitom izboru.
3.2. Zahtjev sadrži:
ime i adresu proizvođača te ime i adresu ovlaštenog zastupnika ako je on podnio zahtjev,
pisanu izjavu da isti zahtjev nije podnesen nijednom drugom prijavljenom tijelu,
tehničku dokumentaciju iz točke 2.;
uzorke reprezentativne za predviđenu proizvodnju. Prijavljeno tijelo može zahtijevati dodatne uzorke ako je to potrebno za provedbu programa ispitivanja;
popratne dokaze o primjerenosti tehničkog dizajna. U tim se dokazima navode svi dokumenti koji su primijenjeni, osobito ako relevantne usklađene norme ili zajednički standardi nisu primijenjeni u cijelosti. Ti dokazi prema potrebi uključuju rezultate ispitivanja koja su provedena u skladu s drugim relevantnim tehničkim specifikacijama u odgovarajućem laboratoriju proizvođača ili nekom drugom laboratoriju koji vrši ispitivanja u njegovo ime i pod njegovom odgovornošću.
4. Ocjenjivanje primjerenosti tehničkog dizajna
Prijavljeno tijelo:
pregledava tehničku dokumentaciju i popratne dokaze kako bi ocijenilo primjerenost tehničkog dizajna gnojidbenog proizvoda EU-a;
provjerava jesu li uzorci proizvedeni u skladu s tehničkom dokumentacijom, identificira elemente dizajnirane u skladu s primjenjivim odredbama relevantnih usklađenih normi ili zajedničkim specifikacijama, kao i one elemente koji su dizajnirani u skladu s drugim odgovarajućim tehničkim specifikacijama;
obavlja odgovarajuće preglede i ispitivanja uzoraka, ili ih naručuje, kako bi utvrdilo jesu li, u slučajevima kada je proizvođač odabrao primijeniti rješenja iz relevantnih usklađenih normi ili zajedničke specifikacije, te norme i specifikacije pravilno primijenjene;
obavlja odgovarajuće preglede i ispitivanja uzoraka, ili ih naručuje, kako bi utvrdilo odgovaraju li rješenja koja je proizvođač donio odgovarajućim zahtjevima ove Uredbe u slučajevima kada nisu primijenjena rješenja iz relevantnih usklađenih normi ili zajedničke specifikacije ili kada relevantne usklađene norme ili zajedničke specifikacije ne postoje;
dogovara s proizvođačem mjesto gdje će se provoditi pregledi i ispitivanja.
5. Izvješće o evaluaciji
Prijavljeno tijelo sastavlja izvješće o evaluaciji u kojem bilježi mjere poduzete u skladu s točkom 4. i njihove rezultate. Ne dovodeći u pitanje svoje obveze u odnosu na tijelo koje provodi prijavljivanje, prijavljeno tijelo u cijelosti ili djelomično objavljuje sadržaj tog izvješća samo uz odobrenje proizvođača.
6. Potvrda o EU ispitivanju tipa
6.1. Ako tip odgovara zahtjevima ove Uredbe koji se primjenjuju na dotični gnojidbeni proizvod EU-a, prijavljeno tijelo proizvođaču izdaje potvrdu o EU ispitivanju tipa. Ta potvrda uključuje ime i adresu proizvođača, zaključke ispitivanja, uvjete njezine valjanosti (ako postoje) te podatke potrebne za identifikaciju odobrenog tipa. Potvrda o EU ispitivanju tipa može imati jedan ili više priloga.
6.2. Potvrda o EU ispitivanju tipa i njezini prilozi sadrže sve relevantne informacije kako bi se omogućila procjena sukladnosti proizvedenih gnojidbenih proizvoda EU-a s pregledanim tipom koji je potrebno evaluirati.
6.3. Ako tip ne ispunjava zahtjeve ove Uredbe, prijavljeno tijelo odbija izdati potvrdu o EU ispitivanju tipa i o tome obavješćuje podnositelja zahtjeva, navodeći detaljno obrazloženje svog odbijanja.
7. Promjene koje mogu utjecati na sukladnost gnojidbenog proizvoda EU-a
7.1. Prijavljeno tijelo neprekidno se obavješćuje o svim promjenama u vezi s općeprihvaćenim najnovijim dostignućima koja pokazuju da odobreni tip možda više ne ispunjava zahtjeve iz ove Uredbe te određuje zahtijevaju li takve promjene dodatna istraživanja. Prijavljeno tijelo u tom slučaju o tome obavješćuje proizvođača.
7.2. Proizvođač obavješćuje prijavljeno tijelo koje je u posjedu tehničke dokumentacije vezane uz potvrdu o EU ispitivanju tipa o svim preinakama odobrenog tipa koje mogu utjecati na sukladnost gnojidbenog proizvoda EU-a sa zahtjevima ove Uredbe ili uvjetima valjanosti potvrde o EU ispitivanju tipa. Za te izmjene potrebno je dodatno odobrenje u obliku dodatka izvornoj potvrdi o EU ispitivanju tipa.
8. Obveza obavješćivanja prijavljenih tijela
8.1. Svako prijavljeno tijelo obavješćuje svoje tijelo koje provodi prijavljivanje o potvrdama o EU ispitivanju tipa i/ili svim dodacima tim potvrdama koje je izdalo ili povuklo te mu periodično ili na zahtjev daje na raspolaganje popis potvrda o EU ispitivanju tipa i/ili svih dodataka tim potvrdama koje je odbilo, suspendiralo ili na drugi način ograničilo.
8.2. Svako prijavljeno tijelo obavješćuje druga prijavljena tijela o potvrdama o EU ispitivanju tipa i/ili svim njihovim dodacima koje je odbilo, povuklo, suspendiralo ili na drugi način ograničilo, a na zahtjev i o takvim potvrdama o EU ispitivanju tipa i/ili njihovim dodacima koje je izdalo.
8.3. Komisija, države članice i druga prijavljena tijela mogu na zahtjev dobiti primjerak potvrde o EU ispitivanju tipa i/ili njegovih dodataka. Komisija i države članice mogu na zahtjev dobiti presliku tehničke dokumentacije i rezultata pregleda koje je obavilo prijavljeno tijelo.
9. Dostupnost potvrde o EU ispitivanju tipa
9.1. Prijavljeno tijelo zadržava primjerak potvrde o EU ispitivanju tipa, njezinih priloga i dodataka te tehničkog dosjea s dokumentacijom koju je dostavio proizvođač sve do isteka valjanosti potvrde o EU ispitivanju tipa.
9.2. Proizvođač primjerak potvrde o EU ispitivanju tipa, njegovih priloga i dodataka zajedno s tehničkom dokumentacijom ima na raspolaganju za potrebe državnih tijela tijekom pet godina od stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na tržište.
10. Ovlašteni zastupnik
Ovlašteni zastupnik proizvođača može podnijeti zahtjev iz točke 3. i ispuniti obveze iz točaka 7. i 9.2 ako su navedene u ovlaštenju.
MODUL C – SUKLADNOST S TIPOM NA TEMELJU UNUTARNJE KONTROLE PROIZVODNJE
1. Opis modula
Sukladnost s tipom na temelju unutarnje kontrole proizvodnje dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti u kojemu proizvođač ispunjava obveze iz točaka 2. i 3. te osigurava i na vlastitu odgovornost izjavljuje da su dotični gnojidbeni proizvodi EU-a sukladni s tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i da ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
2. Proizvodnja
Proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi se proizvodnim procesom i njegovim praćenjem zajamčila sukladnost proizvedenih gnojidbenih proizvoda EU-a s odobrenim tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i sa zahtjevima ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
3. Oznaka CE i EU izjava o sukladnosti
3.1. Proizvođač stavlja oznaku CE na svaku pojedinačnu ambalažu gnojidbenog proizvoda EU-a koji je sukladan tipu opisanom u potvrdi o EU ispitivanju tipa i koji ispunjava primjenjive zahtjeve ove Uredbe ili, ako se on isporučuje bez ambalaže, u popratnom dokumentu uz gnojidbeni proizvod EU-a.
3.2. Proizvođač sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti za tip gnojidbenog proizvoda EU-a te je, zajedno s tehničkom dokumentacijom, drži na raspolaganju za potrebe nacionalnih tijela tijekom pet godina od stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na tržište. U EU izjavi o sukladnosti navodi se tip gnojidbenih proizvoda EU-a za koji je ta izjava sastavljena.
3.3. Primjerak EU izjave o sukladnosti na zahtjev se stavlja na raspolaganje relevantnim tijelima.
4. Ovlašteni zastupnik
Obveze proizvođača iz točke 3. u njegovo ime i na njegovu odgovornost može ispuniti njegov ovlašteni zastupnik ako su one navedene u ovlaštenju.
MODUL D1 - OSIGURANJE KVALITETE PROIZVODNOG PROCESA
1. Opis modula
Osiguranje kvalitete proizvodnog procesa postupak je ocjenjivanja sukladnosti u kojem proizvođač ispunjava obveze utvrđene u točkama 2., 4. i 7. te osigurava i na vlastitu odgovornost izjavljuje da su dotični gnojidbeni proizvodi EU-a u skladu sa zahtjevima ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
2. Tehnička dokumentacija
2.1. Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Navedena dokumentacija omogućuje ocjenjivanje sukladnosti gnojidbenog proizvoda EU-a s relevantnim zahtjevima te sadrži odgovarajuću analizu i procjenu rizika.
2.2. U tehničkoj dokumentaciji određuju se primjenjivi zahtjevi i ona obuhvaća dizajn, proizvodnju i predviđenu namjenu gnojidbenog proizvoda EU-a u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenjivanje. Tehnička dokumentacija sadrži, ako je to primjenjivo, najmanje sljedeće elemente:
opći opis gnojidbenog proizvoda EU-a, PFC koji odgovara navedenoj funkciji gnojidbenog proizvoda EU-a i opis predviđene namjene;
popis sastavnih materijala, CMC-a iz Priloga II. kojima pripadaju te informacije o njihovu podrijetlu ili proizvodnom procesu;
EU izjave o sukladnosti za sastavne gnojidbene proizvode EU-a u mješavini gnojidbenih proizvoda;
nacrte, sheme, opise i objašnjenja potrebne za razumijevanje proizvodnog procesa gnojidbenog proizvoda EU-a i u vezi s materijalima iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. ili 15., kako je definirano u Prilogu II., pisani opis i dijagram proizvodnog procesa ili postupka oporabe u kojemu se jasno određuje svaki postupak obrade te spremnik i prostor za skladištenje;
uzorak oznake ili letka, ili obojeg, iz članka 6. stavka 7. koji sadrži informacije koje se zahtijevaju u skladu s Prilogom III.;
popis usklađenih normi iz članka 13., zajedničkih specifikacija iz članka 14. i/ili popis drugih relevantnih primijenjenih tehničkih specifikacija ili zajedničkih specifikacija. U slučaju djelomične primjene usklađenih normi u tehničkoj dokumentaciji navode se dijelovi koji se primjenjuju;
rezultate proračuna, provedenih pregleda itd.;
izračuni opasnog otpada za gnojidbene proizvode EU-a koji sadržavaju CMC 13. ili se od njega sastoje; ispitivanje iz točke 6. CMC-a 13. u dijelu II. Priloga II. provodi se najmanje svake godine ili prije nego što je planirano u slučaju bilo kakve znatne promjene koja može utjecati na sigurnost ili kvalitetu gnojidbenog proizvoda EU-a (npr. prerada serija ulaznog materijala različitog sastava, izmjena procesnih uvjeta). Za reprezentativnu seriju ulaznog materijala koja se prerađuje u postrojenju, opasna svojstva utvrđena (u skladu s točkom 5.1.3.1.) i ukupna masa mjere se na različitim ulaznim materijalima (1, ..., n) i izlaznom materijalu koji će se uključiti u gnojidbeni proizvod EU-a. Stopa uključivanja opasnog svojstva u izlazni materijal izračunava se na sljedeći način:
pri čemu:
HPC |
= |
koncentracija opasnog svojstva (mg/kg), |
M |
= |
ukupna masa (kg) i |
i (1-n) |
= |
različiti ulazni materijali koji se upotrebljavaju u proizvodnom procesu. |
Uklanjanje opasnog svojstva tijekom proizvodnog procesa mora biti takvo da je stopa uključivanja pomnožena s koncentracijom opasnog svojstva svakog pojedinog ulaznog materijala ispod graničnih vrijednosti utvrđenih u Prilogu III. Direktivi 2008/98/EZ za to opasno svojstvo;
ispitna izvješća;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ili se sastoji od dobivenih proizvoda u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009, komercijalne isprave ili zdravstvene potvrde koje se zahtijevaju u skladu s tom Uredbom i dokaze da su ti dobiveni proizvodi dostigli krajnju točku proizvodnog lanca u smislu te Uredbe;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadrži ili se sastoji od nusproizvoda u smislu Direktive 2008/98/EZ, tehničke i administrativne dokaze da nusproizvodi ispunjavaju kriterije uspostavljene delegiranim aktom iz članka 42. stavka 7. ove Uredbe i da su u skladu s nacionalnim mjerama kojima se prenosi Članak 5. stavak 1. Direktive 2008/98/EZ te, prema potrebi, provedbenim aktima iz članka 5. stavka 2. ili nacionalnim mjerama donesenima na temelju članka 5. stavka 3. te direktive;
ako gnojidbeni proizvod EU-a sadržava ukupni krom (Cr) s više od 200 mg/kg suhe tvari, informacije o najvećoj količini i točnom izvoru ukupnog kroma (Cr).
3. Dostupnost tehničke dokumentacije
Proizvođač tehničku dokumentaciju ima na raspolaganju za potrebe nadležnih državnih tijela tijekom pet godina od stavljanja dotičnog gnojidbenog proizvoda EU-a na tržište.
4. Proizvodnja
Proizvođač upravlja odobrenim sustavom kvalitete za proizvodnju, pregledom konačnog proizvoda i ispitivanjem dotičnih gnojidbenih proizvoda EU-a, kako je navedeno u točki 5., te podliježe nadzoru, kako je naznačeno u točki 6.
5. Sustav kvalitete
5.1. Proizvođač provodi sustav kvalitete kojim se osigurava usklađenost gnojidbenih proizvoda EU-a sa zahtjevima ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.
5.1.1. Taj sustav kvalitete obuhvaća ciljeve kvalitete i organizacijsko ustrojstvo s odgovornostima i ovlaštenjima uprave s obzirom na kvalitetu proizvoda.
5.1.1.1. Za materijale iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., viša uprava proizvođačeve organizacije:
osigurava da za uspostavljanje i provedbu sustava kvalitete na raspolaganju stoji dovoljno resursa (ljudi, infrastrukture i opreme);
imenuje člana uprave te organizacije odgovornog za:
provodi unutarnju reviziju svake godine ili češće od planiranoga u slučaju da je to potrebno zbog bilo kakve znatne promjene koja može utjecati na kvalitetu tog gnojidbenog proizvoda EU-a i
osigurava uspostavljanje odgovarajućih komunikacijskih postupaka unutar i izvan organizacije te odvijanje komunikacije u pogledu učinkovitosti upravljanja kvalitetom.
5.1.2. Sustav kvalitete obuhvaća tehniku proizvodnje, kontrole i osiguranja kvalitete, postupke i sustavne mjere.
5.1.2.1. Za materijale iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., sustavom kvalitete osigurava se usklađenost sa zahtjevima navedenima u tom prilogu.
5.1.3. Sustav kvalitete obuhvaća preglede i ispitivanja koji se trebaju određenom učestalošću provoditi prije, tijekom i nakon proizvodnje.
5.1.3.1. Za materijale iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., pregledi i ispitivanja obuhvaćaju sljedeće elemente:
Za svaku seriju ulaznih materijala bilježe se sljedeće informacije:
datum isporuke;
težina (ili procjena na temelju volumena i gustoće);
ime dobavljača ulaznog materijala;
tip ulaznog materijala;
oznaka svake serije i mjesto isporuke na lokaciji. Radi upravljanja kvalitetom tijekom čitavog proizvodnog procesa dodjeljuje se jedinstvena identifikacijska oznaka i
u slučaju odbijanja razlozi odbijanja serije i odredište slanja.
Kvalificirano osoblje provodi vizualni pregled svake pošiljke ulaznih materijala i provjerava sukladnost sa specifikacijama za ulazne materijale utvrđene u CMC-ovima 3., 5., 12., 13., 14. i 15. iz Priloga II. [ILI: kako je definirano u Prilogu II.].
Proizvođač odbija svaku pošiljku bilo kojeg ulaznog materijala ako se na temelju vizualnog pregleda posumnja u bilo što od sljedećeg:
Osoblje mora biti osposobljeno:
Uzimaju se uzorci izlaznih materijala kako bi se potvrdilo da su u skladu sa specifikacijama utvrđenima u CMC-ovima 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., te da se svojstvima izlaznih materijala ne ugrožava usklađenost tog gnojidbenog proizvoda EU-a s relevantnim zahtjevima utvrđenima u Prilogu I.
Za materijale iz CMC-ova 3. i 5., uzorci izlaznog materijala uzimaju se redovito najmanje sljedećom učestalošću:
Količina ulaznih materijala godišnje (tone) |
Uzoraka godišnje |
≤ 3 000 |
1 |
3 001 – 10 000 |
2 |
10 001 – 20 000 |
3 |
20 001 – 40 000 |
4 |
40 001 – 60 000 |
5 |
60 001 – 80 000 |
6 |
80 001 – 100 000 |
7 |
100 001 – 120 000 |
8 |
120 001 – 140 000 |
9 |
140 001 – 160 000 |
10 |
160 001 – 180 000 |
11 |
> 180 000 |
12 |
Za materijale iz CMC-ova 12., 13., 14. i 15. uzorci izlaznog materijala uzimaju se najmanje sljedećom standardnom učestalošću ili češće od planiranoga ako je to potrebno zbog bilo kakve znatne promjene koja može utjecati na kvalitetu tog gnojidbenog proizvoda EU-a:
Količina izlaznih materijala godišnje (tone) |
Broj uzoraka godišnje |
≤ 3 000 |
4 |
3 001 – 10 000 |
8 |
10 001 – 20 000 |
12 |
20 001 – 40 000 |
16 |
40 001 – 60 000 |
20 |
60 001 – 80 000 |
24 |
80 001 – 100 000 |
28 |
100 001 – 120 000 |
32 |
120 001 – 140 000 |
36 |
140 001 – 160 000 |
40 |
160 001 – 180 000 |
44 |
> 180 000 |
48 |
Proizvođači mogu smanjiti standardnu učestalost ispitivanja kontaminanata, kako je prethodno navedeno, uzimajući u obzir distribuciju prijašnjih uzoraka. Nakon razdoblja praćenja od najmanje jedne godine i najmanje deset uzoraka koji pokazuju usklađenost sa zahtjevima iz priloga I. i II., proizvođač može smanjiti standardnu učestalost uzorkovanja tog parametra za faktor 2 ako je najveća razina kontaminanata zabilježena za posljednjih deset uzoraka manja od polovine granične vrijednosti za taj parametar utvrđene u prilozima I. i II.
Za materijale iz CMC-ova 12., 13., 14. i 15. svakoj seriji ili dijelu proizvodnje dodjeljuje se jedinstvena oznaka radi upravljanja kvalitetom. Najmanje jedan uzorak na 3 000 tona tih materijala ili jedan uzorak u dva mjeseca, ovisno o tome što nastupi ranije, skladišti se u dobrom stanju tijekom razdoblja od najmanje dvije godine.
Ako bilo koji od ispitanih uzoraka izlaznog materijala ne odgovara jednom ili više primjenjivih ograničenja navedenih u odgovarajućim odjeljcima Priloga I. i II., osoba odgovorna za upravljanje kvalitetom iz točke 5.1.1.1. (b):
jasno identificira nesukladne izlazne materijale i mjesto njihova skladištenja;
analizira razloge nesukladnosti i poduzima potrebne mjere za izbjegavanje njihova ponavljanja;
bilježi u zapise kvalitete iz točke 5.1.4. eventualnu ponovnu obradu ili uklanjanje izlaznog materijala ►M2 ; ◄
za materijale iz CMC-ova 12., 13., 14. i 15. mjeri zadržane uzorke iz podtočke (fb) i poduzima potrebne korektivne mjere radi sprječavanja mogućeg daljnjeg prijevoza i uporabe tog materijala.
5.1.4. Sustav kvalitete obuhvaća proizvođačeve zapise o kvaliteti, kao što su izvješća o inspekciji i podaci o ispitivanju, podaci o umjeravanju, izvješća o osposobljenosti uključenog osoblja itd.
5.1.4.1. Za materijale iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., zapisima kvalitete dokazuje se učinkovita kontrola ulaznih materijala, proizvodnje, skladištenja i usklađenosti ulaznih i izlaznih materijala s odgovarajućim zahtjevima ove Uredbe. Svaki dokument mora biti čitak i dostupan na relevantnom mjestu (mjestima) upotrebe, a sve se zastarjele verzije odmah uklanjaju sa svih mjesta na kojima se upotrebljavaju ili se barem označuju kao zastarjele. Dokumentacija upravljanja kvalitetom sadržava najmanje sljedeće informacije:
naziv;
broj verzije;
datum izdavanja;
ime osobe koja ju je izdala;
zapise o učinkovitoj kontroli ulaznih materijala;
zapise o učinkovitoj kontroli proizvodnog procesa;
zapise o učinkovitoj kontroli izlaznih materijala;
zapise o nesukladnosti;
izvješća o svim nezgodama i nesrećama na lokaciji, njihovim poznatim ili mogućim uzrocima i poduzetim mjerama;
zapise o pritužbama trećih osoba i načinima njihova rješavanja;
zapis datuma, vrste i teme osposobljavanja osoba odgovornih za kvalitetu dotičnog proizvoda;
rezultate unutarnjih revizija i poduzetih mjera te
rezultate vanjskih revizijskih pregleda i poduzetih mjera.
5.1.5. Sustav kvalitete obuhvaća načine praćenja postizanja tražene kvalitete proizvoda i učinkovitog funkcioniranja sustava kvalitete.
5.1.5.1. Za materijale iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., proizvođač uspostavlja program godišnjih unutarnjih revizija radi provjere usklađenosti sustava kvalitete sa sljedećim komponentama:
uspostavlja se i dokumentira postupak kojim se definiraju odgovornosti i zahtjevi za planiranje i provođenje unutarnjih revizija te se uspostavljaju evidencije i izvješćuje o rezultatima. Sastavlja se izvješće u kojem se utvrđuju nesukladnosti sa sustavom kvalitete, a sve se korektivne mjere prijavljuju. Zapisi o unutarnjoj reviziji navode se u prilozima dokumentaciji o upravljanju kvalitetom;
prioritet se daje nesukladnostima utvrđenima vanjskim revizijama;
nijedan revizor ne revidira svoj vlastiti rad;
uprava odgovorna za revidirano područje osigurava da se potrebne korektivne mjere poduzmu bez nepotrebne odgode;
u obzir se može uzeti i unutarnja revizija provedena u okviru drugog sustava upravljanja kvalitetom, pod uvjetom da je provedena revizijom zahtjeva ovog sustava kvalitete.
5.1.6. Svi elementi, zahtjevi i odredbe koje proizvođač donese dokumentiraju se na sustavan i pravilan način u obliku pisanih politika, postupaka i uputa. Ta dokumentacija o sustavu kvalitete omogućuje dosljedno tumačenje programa, planova, priručnika i zapisa. Ona posebno sadrži odgovarajući opis svih elemenata upravljanja kvalitetom navedenih u točkama od 5.1.1. do 5.1.5.
5.2. Proizvođač podnosi zahtjev za ocjenu svog sustava kvalitete prijavljenom tijelu po svom izboru za dotične gnojidbene proizvode EU-a. Zahtjev sadrži:
5.3.1. Prijavljeno tijelo ocjenjuje sustav kvalitete kako bi utvrdilo zadovoljava li on zahtjeve iz točke 5.1.
5.3.2. Ono pretpostavlja sukladnost s tim zahtjevima u odnosu na elemente sustava kvalitete koji su u skladu s odgovarajućim specifikacijama relevantnih usklađenih normi.
5.3.3. Uz iskustvo u sustavu vođenja kvalitete revizorski tim ima i najmanje jednog člana s iskustvom u evaluaciji iz područja relevantnog proizvoda i tehnologije proizvoda te znanje o primjenjivim zahtjevima iz ove Uredbe. Postupak revizije uključuje obilazak objekata proizvođača u svrhu ocjenjivanja. Revizorski tim pregledava tehničku dokumentaciju navedenu u točki 2. s ciljem provjere sposobnosti proizvođača da odredi relevantne zahtjeve ove Uredbe te da provede potrebne preglede u smislu osiguranja usklađenosti gnojidbenih proizvoda EU-a s navedenim zahtjevima.
5.3.4. Proizvođač se obavješćuje o odluci. Obavijest sadrži zaključke revizije i obrazloženu odluku o ocjeni.
5.4. Proizvođač poduzima mjere kako bi ispunio obveze koje proizlaze iz sustava kvalitete kako je odobren i kako bi taj sustav održavao tako da ostane primjeren i učinkovit.
5.5.1. Proizvođač obavješćuje prijavljeno tijelo koje je odobrilo sustav kvalitete o svakoj planiranoj izmjeni sustava kvalitete.
5.5.2. Prijavljeno tijelo evaluira sve predložene izmjene i odlučuje odgovara li izmijenjeni sustav kvalitete i dalje zahtjevima iz točke 5.1. ili je potrebna ponovna evaluacija.
5.5.3. Ono obavješćuje proizvođača o svojoj odluci. Obavijest sadrži zaključke pregleda i obrazloženu odluku o ocjeni.
6. Nadzor pod odgovornošću prijavljenog tijela
6.1. Svrha je nadzora utvrditi ispunjava li proizvođač u potpunosti obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kvalitete.
6.2. Proizvođač za potrebe ocjenjivanja omogućuje prijavljenom tijelu pristup prostorima za proizvodnju, inspekciju, ispitivanje i skladištenje te mu pruža sve potrebne informacije, a posebno:
6.3.1. Prijavljeno tijelo provodi periodične revizije kako bi osiguralo da proizvođač održava i primjenjuje sustav kvalitete te proizvođaču dostavlja izvješće o reviziji.
6.3.2 Za materijale iz CMC-ova 3., 5., 12., 13., 14. i 15., kako je definirano u Prilogu II., prijavljeno tijelo tijekom svake revizije uzima i analizira uzorke izlaznih materijala, a te se revizije provode sljedećom učestalošću:
tijekom prve godine u kojoj određeno prijavljeno tijelo nadzire predmetno postrojenje: istom učestalošću kao i u slučaju uzorkovanja kako je navedeno u tablici iz točke 5.1.3.1. (f) odnosno točke 5.1.3.1. (fa); i
tijekom sljedećih godina nadzora: upola rjeđe nego što je navedeno za uzorkovanje u tablici iz točke 5.1.3.1. (f) odnosno točke 5.1.3.1. (fa).
6.4. Osim toga, prijavljeno tijelo može nenajavljeno posjetiti proizvođača. Tijekom takvih posjeta prijavljeno tijelo može prema potrebi provesti ili organizirati provedbu ispitivanja proizvoda kako bi provjerilo funkcionira li sustav kvalitete ispravno. Prijavljeno tijelo proizvođaču dostavlja izvješće o posjetu, a ako su se provodila ispitivanja i izvješće o ispitivanju.
7. Oznaka CE i EU izjava o sukladnosti
7.1. Proizvođač stavlja oznaku CE i, pod nadležnošću prijavljenog tijela iz točke 5.2., identifikacijski broj te oznake na svaku pojedinačnu ambalažu gnojidbenog proizvoda EU-a koji ispunjava primjenjive zahtjeve ove Uredbe ili, ako se on isporučuje bez ambalaže, u popratnom dokumentu uz gnojidbeni proizvod EU-a.
7.2. Proizvođač sastavlja pisanu EU izjavu o sukladnosti za gnojidbeni proizvod EU-a ili tip te je, zajedno s tehničkom dokumentacijom, drži na raspolaganju za potrebe nacionalnih tijela tijekom pet godina od stavljanja gnojidbenog proizvoda EU-a na tržište. U EU izjavi o sukladnosti navodi se gnojidbeni proizvod EU-a ili tip za koji je ta izjava sastavljena.
7.3. Primjerak EU izjave o sukladnosti na zahtjev se stavlja na raspolaganje relevantnim tijelima.
8. Dostupnost dokumentacije o sustavu kvalitete
Proizvođač tijekom pet godina nakon što je gnojidbeni proizvod EU-a stavljen na tržište za potrebe nacionalnih tijela ima na raspolaganju:
9. Obveza obavješćivanja prijavljenih tijela
9.1. Svako prijavljeno tijelo obavješćuje svoje tijele koje provodi prijavljivanje o izdanim ili povučenim odobrenjima sustava kvalitete te mu, periodično ili na zahtjev, stavlja na raspolaganje popis odobrenja sustava kvalitete koje je odbilo, suspendiralo ili na drugi način ograničilo.
9.2. Svako prijavljeno tijelo obavješćuje druga prijavljena tijela o odobrenjima sustava kvalitete koje je odbilo, povuklo, suspendiralo ili na drugi način ograničilo, a na zahtjev i o odobrenjima sustava kvalitete koje je izdalo.
10. Ovlašteni zastupnik
Obveze proizvođača određene u točkama 3., 5.2., 5.5.1., 7. i 8. u njegovo ime i na njegovu odgovornost može ispuniti njegov ovlašteni zastupnik ako su one navedene u ovlaštenju.
PRILOG V.
EU izjava o sukladnosti (br. XXX) ( 39 )
1. Gnojidbeni proizvod EU-a (broj proizvoda, serije, ili tipa):
2. Ime i adresa proizvođača i prema potrebi njegova ovlaštenog zastupnika:
3. Ova EU izjava o sukladnosti izdana je pod vlastitom odgovornošću proizvođača.
4. Predmet izjave (identifikacija gnojidbenog proizvoda EU-a omogućuje sljedivost; ako je potrebno za identifikaciju gnojidbenog proizvoda EU-a, može se priložiti slika):
5. Predmet prethodno opisane izjave u skladu je s:
6. Upućivanje na relevantne usklađene norme ili na zajedničke specifikacije koje se upotrebljavaju ili na upućivanja na druge tehničke specifikacije u odnosu na koje se deklarira sukladnost:
7. Kada je primjenjivo, prijavljeno tijelo … (ime, broj) provelo je … (opis intervencije) i izdalo potvrdu ili odluku o odobrenju …. (broj):
8. Kada je primjenjivo, u prilogu ovoj EU izjavi o sukladnosti nalaze se EU izjave o sukladnosti za sastavne gnojidbene proizvode EU-a mješavine gnojidbenih proizvoda.
9. Dodatne informacije:
Potpisano za i u ime:
(mjesto i datum izdavanja):
(ime, funkcija) (potpis):
( *1 ) SL L 123, 12.5.2016., str. 1.”
( 1 ) Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).
( 2 ) Uredba Komisije (EZ) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).
( 3 ) Uredba Komisije (EU) 2019/1871 оd 7. studenoga 2019. o referentnim vrijednostima za poduzimanje mjera za neodobrene farmakološki djelatne tvari prisutne u hrani životinjskog podrijetla i stavljanju izvan snage Odluke 2005/34/EZ (SL L 289, 8.11.2019., str. 41.).
( 4 ) Isključenost materijala iz CMC-a 1. ne znači da on nije prihvatljiv sastavni materijal na temelju drugog CMC-a za koji vrijede drukčiji zahtjevi. Vidjeti, primjerice, CMC 3. o kompostu, CMC-ove 4. i 5. o digestatima, CMC-ove 8. i 9. o polimerima, CMC 10. o dobivenim proizvodima u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009 ili CMC 11. o nusproizvodima u smislu Direktive 2008/98/EZ.
( 5 ) Kad je riječ o tvari oporabljenoj u Europskoj uniji, taj je uvjet ispunjen ako je ta tvar, u smislu članka 2. stavka 7. točke (d) podtočke i. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, istovjetna tvari koja je registrirana s dosjeom koji sadržava ovdje navedene informacije te ako su informacije dostupne proizvođaču gnojidbenog proizvoda u smislu članka 2. stavka 7. točke (d) podtočke ii. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.
( 6 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 7 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 8 ) Uredba Komisije (EU) br. 142/2011 od 25. veljače 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi i o provedbi Direktive Vijeća 97/78/EZ u pogledu određenih uzoraka i predmeta koji su oslobođeni veterinarskih pregleda na granici na temelju te Direktive (SL L 54, 26.2.2011., str. 1.).
( 9 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 10 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 11 ) Tablica će se utvrditi delegiranim aktima iz članka 42. stavka 4.
( 12 ) Isključenost materijala iz CMC-a 11. ne znači da on nije prihvatljiv sastavni materijal na temelju drugog CMC-a za koji vrijede drukčiji zahtjevi. Vidjeti, primjerice, CMC 3. o kompostu, CMC-ove 4. i 5. o digestatima, CMC-ove 8. i 9. o polimerima ili CMC 10. o dobivenim proizvodima u smislu Uredbe (EZ) br. 1069/2009.
( 13 ) Uredba (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (SL L 167, 27.6.2012., str. 1.).
( 14 ) Direktiva 2009/28/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 23. travnja 2009. o promicanju uporabe energije iz obnovljivih izvora te o izmjeni i kasnijem stavljanju izvan snage direktiva 2001/77/EZ i 2003/30/EZ (SL L 140, 5.6.2009., str. 16.).
( 15 ) Isključenost materijala iz podtočke ne znači da on nije prihvatljiv kao ulazni materijal na temelju druge podtočke.
( 16 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 17 ) Isključenost materijala iz podtočke ne znači da on nije prihvatljiv kao ulazni materijal na temelju druge podtočke.
( 18 ) Direktiva Vijeća 91/271/EEZ od 21. svibnja 1991. o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda (SL L 135, 30.5.1991., str. 40.).
( 19 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 20 ) van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006.) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds (Ponovna procjena Svjetske zdravstvene organizacije iz 2005. o faktorima ekvivalentne toksičnosti za dioksine i spojeve slične dioksinima kod ljudi i sisavaca). Toksikološke znanosti: službeni list Društva za toksikologiju 93:223 – 241 doi:10.1093/toxsci/kfl055.
( 21 ) Poliklorirani dibenzo-p-dioksini i dibenzofurani.
( 22 ) Isključenost materijala iz podtočke ne znači da on nije prihvatljiv kao ulazni materijal na temelju druge podtočke.
( 23 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 24 ) van den Berg M., L.S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006.) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds (Ponovna procjena Svjetske zdravstvene organizacije iz 2005. o faktorima ekvivalentne toksičnosti za dioksine i spojeve slične dioksinima kod ljudi i sisavaca). Toksikološke znanosti: službeni list Društva za toksikologiju 93:223 – 241 doi:10.1093/toxsci/kfl055.
( 25 ) Poliklorirani dibenzo-p-dioksini i dibenzofurani.
( 26 ) Uredba (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1774/2002 (Uredba o nusproizvodima životinjskog podrijetla) (SL L 300, 14.11.2009., str. 1.).
( 27 ) Direktiva Vijeća 91/271/EEZ od 21. svibnja 1991. o pročišćavanju komunalnih otpadnih voda (SL L 135, 30.5.1991., str. 40.).
( 28 ) Direktiva Vijeća 86/278/EEZ od 12. lipnja 1986. o zaštiti okoliša, posebno tla, kod upotrebe mulja iz uređaja za pročišćavanje otpadnih voda u poljoprivredi (SL L 181, 4.7.1986., str. 6.).
( 29 ) Direktiva 2010/75/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 24. studenoga 2010. o industrijskim emisijama (integrirano sprečavanje i kontrola onečišćenja) (SL L 334, 17.12.2010., str. 17.).
( 30 ) Zbroj naftalena, acenaftilena, acenaftena, fluorena, fenantrena, antracena, fluorantena, pirena, benzo[a]antracena, krizena, benzo[b]fluorantena, benzo[k]fluorantena, benzo[a]pirena, indeno[1,2,3-cd]pirena, dibenzo[a,h]antracena i benzo[ghi]perilena.
( 31 ) van den Berg M., L. S. Birnbaum, M. Denison, M. De Vito, W. Farland, et al. (2006.) The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds (Ponovna procjena faktora ekvivalentne toksičnosti za dioksine i spojeve slične dioksinima kod ljudi i sisavaca koju je 2005. provela Svjetska zdravstvena organizacija). Toksikološke znanosti: službeni list Društva za toksikologiju 93:223-241. doi:10.1093/toxsci/kfl055.
( 32 ) Zbroj 2,3,7,8-TCDD, 1,2,3,7,8-PeCDD; 1,2,3,4,7,8-HxCDD; 1,2,3,6,7,8-HxCDD; 1,2,3,7,8,9-HxCDD; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD; OCDD; 2,3,7,8-TCDF; 1,2,3,7,8-PeCDF; 2,3,4,7,8-PeCDF; 1,2,3,4,7,8-HxCDF; 1,2,3,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,7,8,9-HxCDF; 2,3,4,6,7,8-HxCDF; 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF; 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF; i OCDF.
( 33 ) Uredba (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (SL L 268, 18.10.2003., str. 29.).
( 34 ) Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).
( 35 ) Uredba Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (SL L 37, 13.2.1993., str. 1.).
( 36 ) Direktiva 2002/32/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 7. svibnja 2002. o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje (SL L 140, 30.5.2002., str. 10.).
( 37 ) Promjer diska uvijek mora odgovarati unutarnjem promjeru cilindra.
( 38 ) NB: Kad se šest obodnih štapina nakon sastavljanja zategne, središnji štapin mora ostati malo olabavljen.
( 39 ) Proizvođač ne mora obvezno dodijeliti broj EU izjavi o sukladnosti.
( 40 ) Uredba (EU) 2019/1009 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. lipnja 2019. o utvrđivanju pravila o stavljanju gnojidbenih proizvoda EU-a na raspolaganje na tržištu te o izmjenama uredaba (EZ) br. 1069/2009 i (EZ) br. 1107/2009 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 2003/2003 (SL L 170, 25.6.2019., str. 1.)