Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1375

оd 10. kolovoza 2015.

o utvrđivanju posebnih pravila za službene kontrole trihinele u mesu

(kodificirani tekst)

(Tekst značajan za EGP)

POGLAVLJE I.

OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Definicije

Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:

„trihinela” znači svaki oblić koji pripada vrsti roda trihinela;

izraz „kontrolirani uvjeti držanja” označava vrstu uzgoja u kojem se drže svinje cijelo vrijeme u uvjetima koje subjekt u poslovanju s hranom kontrolira u odnosu na hranidbu i držanje;

„kompartment” znači više gospodarstava koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja. Sva gospodarstva u državi članici koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja mogu se smatrati jednim kompartmentom.

POGLAVLJE II.

OBVEZE NADLEŽNIH TIJELA I SUBJEKATA U POSLOVANJU S HRANOM

Članak 2.

Uzorkovanje trupova

Trupovi domaćih svinja moraju se uzorkovati u klaonicama kao dio post mortem pregleda kako slijedi:

(a)

svi trupovi rasplodnih krmača i nerastova ili najmanje 10 % trupova životinja, koje se iz svakog gospodarstva službeno priznatog kao gospodarstvo koje primjenjuje uvjete kontroliranog držanja svake godine šalju na klanje, pretražuju se na trihinelu;

(b)

svi trupovi iz gospodarstava koja nisu službeno priznata kao gospodarstva koja primjenjuju uvjete kontroliranog držanja sustavno se pretražuju na trihinelu.

Uzorak se uzima sa svakog trupa i pretražuje na trihinelu u laboratoriju koji je određen od nadležnog tijela, korištenjem jedne od sljedećih metoda pretraživanja:

(a)

referentnom metodom pretraživanja navedenom u Prilogu I. poglavlju I.; ili

(b)

ekvivalentnom metodom pretraživanja navedenom u Prilogu I. poglavlju II.

►M2 Trupovi kopitara, divljih svinja i drugih vrsta životinja, uzgojenih ili divljih, prijemljivih na zarazu trihinelom moraju se sustavno uzorkovati u klaonicama ili objektima za obradu i rasijecanje divljači, u sklopu post mortem pregleda. ◄

Uzorak se uzima sa svakog trupa i pretražuje se u skladu s prilozima I. i III. u laboratoriju koji je odredilo nadležno tijelo.

▼M2

Do dobivanja rezultata pretrage na trihinelu te ako subjekt u poslovanju s hranom jamči potpunu sljedivost, trupovi domaćih svinja i trupovi kopitara smiju se rasjeći u najviše šest dijelova u klaonici ili u rasjekavaonici koja se nalazi u istim prostorijama kao i klaonica.

▼B

Članak 3.

Odstupanja

Odstupajući od članka 2. stavka 1., meso domaćih svinja koje je podvrgnuto postupku zamrzavanja u skladu s Prilogom II. pod nadzorom nadležnog tijela izuzima se od pretrage na trihinelu.

Odstupajući od članka 2. stavka 1., trupovi i meso neodbijenih domaćih svinja mlađih od 5 tjedana izuzimaju se od pretrage na trihinelu.

Odstupajući od članka 2. stavka 1., trupovi i meso domaćih svinja mogu se izuzeti od pretrage na trihinelu ako životinje dolaze iz gospodarstva ili kompartmenta službeno priznatog kao gospodarstvo ili kompartment koji primjenjuje kontrolirane uvjete držanja u skladu s Prilogom IV. ako:

(a)

u državi članici u posljednje tri godine nije utvrđena ni jedna autohtona invazija trihinelom kod domaćih svinja koje se drže u gospodarstvima službeno priznatima kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja, tijekom kojih se provelo kontinuirano pretraživanje u skladu s člankom 2.; ili

(b)

na temelju povijesnih podataka o kontinuiranom pretraživanju provedenom na populaciji zaklanih svinja postoji 95-postotna pouzdanost da prevalencija trihinele nije veća od jednog slučaja na milijun u toj populaciji; ili

(c)

gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja nalaze se u Belgiji ili Danskoj.

▼M4

Ako država članica primijeni odstupanje predviđeno u stavku 3. ovog članka, ta država članica o tome obavješćuje Komisiju i druge države članice u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. Komisija na svojim internetskim stranicama objavljuje popis država članica koje primjenjuju to odstupanje.

Ako država članica ne dostavi, u skladu s člankom 9. stavkom 1. drugim podstavkom Direktive 2003/99/EZ, podatke o testovima na trihinelu iz poglavlja II. Priloga IV. ovoj Uredbi, na tu se državu članicu prestaje primjenjivati odstupanje predviđeno u stavku 3. ovog članka.

▼M1

Odstupajući od članka 2. stavka 3. i nakon odobrenja nadležnog tijela:

(a)

trupovi se mogu rasjeći u rasjekavaonici koja se nalazi uz klaonicu ili je odvojeni objekt, pod uvjetom:

da je taj postupak odobrilo nadležno tijelo;

ii.

da se trup ili njegovi dijelovi otpremaju samo u jednu rasjekavaonicu;

iii.

da se rasjekavaonica nalazi na području države članice; i

iv.

da se u slučaju pozitivnog nalaza svi dijelovi trupa proglase neprikladnima za prehranu ljudi;

(b)

trupovi dobiveni od domaćih svinja mogu se rasjeći na više dijelova u rasjekavaonici u prostorijama istog objekta ili koja se nalazi uz klaonicu pod uvjetom:

da je taj postupak odobrilo nadležno tijelo;

▼M3

ii.

da se rasijecanje ili otkoštavanje prije postizanja temperature iz odjeljka I. poglavlja V. točke 2. podtočke (b) Priloga III. Uredbi (EZ) br. 853/2004 primjenjuje u skladu s odjeljkom I. poglavljem V. točkom 4. Priloga III. toj uredbi;

▼M1

iii.

da se u slučaju pozitivnog nalaza svi dijelovi trupa proglase neprikladnima za prehranu ljudi.

▼B

Članak 4.

Pretraga na trihinelu i upotreba oznake zdravstvene ispravnosti

►M1 Trupovi navedeni u članku 2. ili njihovi dijelovi, osim onih navedenih u članku 3. stavku 5., ne smiju napustiti prostorije objekta prije nego što se utvrdi da je nalaz pretrage na trihinelu negativan. ◄

Slično tome, ostali dijelovi životinje namijenjeni za prehranu ljudi ili hranidbu životinja, koji sadrže tkivo poprečno-prugastih mišića, ne smiju napustiti prostorije objekta prije nego što se utvrdi da je rezultat pretrage na trihinelu negativan.

Otpad životinjskog podrijetla i nusproizvodi životinjskog podrijetla koji nisu namijenjeni za prehranu ljudi i koji ne sadrže poprečno-prugaste mišiće mogu napustiti prostorije objekta prije nego što su poznati rezultati pretrage na trihinelu.

Međutim, nadležno tijelo može zahtijevati da se nusproizvodi životinjskog podrijetla podvrgnu pretrazi na trihinelu ili prethodnoj obradi prije nego što se dopusti njihovo iznošenje iz prostorija.

▼M1

Ako se u klaonici primjenjuje postupak kojim je osigurano da nijedan dio pregledanih trupova neće napustiti prostorije objekta dok se ne utvrdi da je nalaz pretrage na trihinelu negativan i taj je postupak službeno odobrilo nadležno tijelo, ili ako se primjenjuje odstupanje predviđeno člankom 3. stavkom 5., oznaka zdravstvene ispravnosti predviđena člankom 18. stavkom 4. Uredbe (EU) 2017/625 može se primijeniti prije nego što budu dostupni nalazi pretrage na trihinelu.

▼B

Članak 5.

Izobrazba

Nadležno tijelo osigurava da cjelokupno osoblje uključeno u pretragu uzoraka za otkrivanje trihinele prođe odgovarajuću izobrazbu i da sudjeluje:

(a)

u programu kontrole kvalitete testova koji se koriste za otkrivanje trihinele; i

(b)

u redovitoj procjeni postupaka testiranja, evidencije i analize koji se koriste u laboratoriju.

Članak 6.

Metode pretraživanja

Za pretragu uzoraka iz članka 2. koristit će se metode pretraživanja navedene u poglavljima I. i II. Priloga I. tamo gdje postoji osnova za sumnju na invaziju trihinelom.

Svi se pozitivni uzorci šalju u nacionalni referentni laboratorij ili u referentni laboratorij Europske unije, da bi se odredilo o kojoj vrsti trihinele je riječ.

Članak 7.

Krizni planovi

Nadležna tijela država članica moraju predvidjeti krizni plan u kojem se opisuju sve aktivnosti koje se poduzimaju kada su uzorci, kako je navedeno u članku 2., pozitivni na trihinelu. Ovaj plan mora sadržavati podatke koji uključuju:

(a)

sljedivost invadiranog(-ih) trup(ova) i njegovih dijelova koji sadrže mišićno tkivo;

(b)

mjere za postupanje s invadiranim trupom(-vima) i njegovim dijelovima;

(c)

istraživanje izvora invazije i mogućeg širenja na životinje koje slobodno žive u prirodi;

(d)

sve mjere koje se poduzimaju na razini maloprodaje ili potrošača;

(e)

mjere koje treba provesti kada se u klaonici ne može identificirati invadirani trup;

(f)

određivanje vrsta trihinele.

Članak 8.

Službeno priznati status gospodarstava koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja

Za potrebe ove Uredbe, nadležno tijelo može službeno priznati gospodarstvo ili kompartment koji primjenjuje kontrolirane uvjete držanja ako su ispunjeni zahtjevi utvrđeni u Prilogu IV.

Gospodarstva ili kompartment koji 1. lipnja 2014. primjenjuju kontrolirane uvjete držanja u Belgiji ili Danskoj u skladu s člankom 3. stavkom 3. točkom (c) smatraju se službeno priznatim kao gospodarstva ili kompartment koji primjenjuju kontrolirane uvjete držanja kako je navedeno u Prilogu IV.

Članak 9.

Obveza izvješćivanja subjekata u poslovanju s hranom

Subjekti u poslovanju s hranom čija su gospodarstva službeno priznata kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja moraju izvijestiti nadležno tijelo o svim zahtjevima utvrđenima u Prilogu IV. koji više nisu ispunjeni ili o drugoj promjeni koja bi mogla utjecati na status tih gospodarstva u vezi s trihinelom.

Članak 10.

Nadzorni pregledi gospodarstava službeno priznatih kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja

Nadležno tijelo osigurava provođenje povremenih nadzornih pregleda gospodarstava službeno priznatih kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja.

Učestalost tih nadzornih pregleda temelji se na procjeni rizika, uzimajući u obzir povijest bolesti i prevalenciju, prethodne nalaze, geografsko područje, prijemljivosti životinjskih vrsta na tom području, način gospodarenja životinjama, veterinarski nadzor i pravilno postupanje poljoprivrednika.

Nadležno tijelo provjerava da se domaće svinje koje dolaze iz tih gospodarstava pretraže u skladu s člankom 2. stavkom 1.

Članak 11.

Programi praćenja

Nadležno tijelo može provesti program praćenja koji obuhvaća populaciju domaćih svinja koje dolaze iz gospodarstva ili kompartmenta službeno priznatog kao gospodarstvo ili kompartment koji primjenjuje kontrolirane uvjete držanja kako bi se potvrdilo da trihinela uistinu nije prisutna u toj populaciji.

Programom praćenja propisuje se učestalost pretraživanja, broj životinja koje se pretražuju i plan uzorkovanja. U tu svrhu uzorci mesa moraju biti prikupljeni i pretraženi na prisutnost parazita trihinela u skladu s poglavljima I. ili II. Priloga I.

Program praćenja može uključivati serološke metode kao dodatne metode pretrage, kada referentni laboratorij Europske unije validira prikladni test.

Članak 12.

Opozivanje službeno priznatih statusa gospodarstava koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja

Ako se rezultatima nadzornih pregleda provedenih u skladu s člankom 10. pokaže da se više ne ispunjuju zahtjevi iz Priloga IV., nadležno tijelo opoziva bez odgode status službeno priznatih gospodarstava.

Ako se u domaće svinje podrijetlom s gospodarstva koje je službeno priznato kao gospodarstvo koje primjenjuje kontrolirane uvjete držanja dokaže prisutnost trihinele, nadležno tijelo bez odgode:

(a)

opoziva službeno priznati status gospodarstva;

(b)

pretražuje sve domaće svinje toga gospodarstva pri klanju;

(c)

prati i testira sve rasplodne životinje koje dolaze na gospodarstvo i, koliko je god to moguće, sve životinje koje su napustile gospodarstvo najmanje u posljednjih šest mjeseci od pozitivnog nalaza; u tu svrhu uzorci mesa moraju biti prikupljeni i pretraženi na prisutnost parazita trihinela koristeći metode pretraživanja utvrđene u poglavljima I. i II. Priloga I.;

(d)

ako je to potrebno, istražuje koliko god je to moguće putove širenja invazije parazita prometom mesa domaćih svinja zaklanih u razdoblju koje je prethodilo pozitivnom nalazu;

(e)

obavješćuje Komisiju i ostale države članice;

(f)

ako je potrebno, započinje epidemiološko istraživanje kako bi otkrio uzrok zaraze;

(g)

poduzima odgovarajuće mjere kada se invadirani trup ne može identificirati u klaonici, uključujući:

povećavanje veličine svakog uzorka mesa uzetog za pretragu sa sumnjivih trupova; ili

ii.

proglašavanje trupa neprikladnim za prehranu ljudi;

iii.

poduzimanje odgovarajućih mjera za neškodljivo uklanjanje sumnjivih trupova ili njihovih dijelova, kao i onih za koje je rezultat testa bio pozitivan.

Nakon što se priznanje povuče, gospodarstva se mogu ponovno proglasiti kao službeno priznata čim se utvrđeni nedostaci uklone i kada se nadležnom tijelu na zadovoljavajući način dokaže da su ispunjeni svi zahtjevi navedeni u Prilogu IV.

Ako se pregledom u gospodarstvu ili kompartmentu ustanovi neusklađenost s člankom 9. ili pozitivni rezultat ispitivanja, to gospodarstvo uklanja se iz kompartmenta dok se usklađenost ponovno ne ustanovi.

POGLAVLJE III.

UVOZ

Članak 13.

Zahtjevi zdravlja pri uvozu

Meso koje sadržava poprečno-prugaste mišiće vrsta životinja koje mogu biti nositelj trihinele može se uvesti u Uniju samo ako je prije izvoza u trećoj zemlji u kojoj su životinje zaklane obavljena pretraga na trihinelu u skladu s uvjetima ekvivalentnima uvjetima iz članaka 2. ili 3.

▼M1

Samo treće zemlje navedene u Prilogu VII. mogu primjenjivati odstupanja predviđena u članku 3. stavcima 2. i 3. i to nakon što obavijeste Komisiju o primjeni tih odstupanja.

▼M1 —————

▼B

POGLAVLJE IV.

STAVLJANJE IZVAN SNAGE I ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 15.

Stavljanje izvan snage

Uredba (EZ) br. 2075/2005 stavlja se izvan snage.

Upućivanja na Uredbu stavljenu izvan snage tumače se kao upućivanja na ovu Uredbu i čitaju se u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.

Članak 16.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

PRILOG I.

Metode pretraživanja

▼M1

POGLAVLJE I.

REFERENTNA METODA PRETRAŽIVANJA

Referentna metoda pretraživanja uzoraka na trihinelu jest ISO 18743:2015.

▼B

POGLAVLJE II.

EKVIVALENTNE METODE

A. Mehanička metoda probave skupnog uzorka/tehnika sedimentacije

1. Oprema i reagensi

(a)

Nož ili škare za rezanje uzoraka.

(b)

Podlošci razdijeljeni na 50 kvadrata, od kojih se u svaki može staviti uzorak od oko 2 g mesa, ili druga oprema koja pruža jednaka jamstva u vezi sa sljedivošću uzoraka.

(c)

Uređaj za mljevenje mesa ili električna sjeckalica.

(d)

Miješalica tipa Stomacher lab-blender 3 500 thermo.

(e)

Plastične vrećice prikladne za Stomacher lab-blender.

(f)

Konični separatori, zapremnine 2 litre, po mogućnosti s ugrađenim sigurnosnim teflonskim ventilima.

(g)

Stalci, prsteni i stezaljke.

(h)

Sita vanjskog promjera 11 cm, s mrežicom od nehrđajućeg čelika ili mjedi čiji su otvori promjera 180 μm.

(i)

Lijevci s unutarnjim promjerom ne manjim od 12 cm, za potporu sita.

(j)

Stakleni mjerni cilindri zapremnine 100 ml.

▼M3

(k)

Termometar s točnošću od 0,5 °C u rasponu od 20 do 70 °C.

▼B

(l)

Naprava za vibriranje, na primjer električni aparat za brijanje bez glave.

(m)

Sklopka koja se uključuje i isključuje u razmacima od jedne minute.

(n)

Trihineloskop s vodoravnim stolićem ili binokularni mikroskop, s izvorom svjetlosti čiji se intenzitet može podešavati.

▼M3

(o)

Petrijeve zdjelice promjera približno 90 mm, s mrežom kvadrata veličine približno 1 cm, ili ekvivalentna oprema za brojanje ličinki kao u točki 6.14. norme ISO 18743:2015.

▼B

(p)

17,5 % klorovodična kiselina.

▼M3

(q)

Pepsin sljedeće aktivnosti:

—

ako je u prahu ili granulama: 1:10 000 NF (US National Formulary), što odgovara 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) i 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), ili

—

ako je tekućina: stabilizirani tekući pepsin s najmanje 660 jedinica Europske farmakopeje/ml.

Može se upotrebljavati i pepsin drugih aktivnosti pod uvjetom da je konačna aktivnost u probavnom soku ekvivalentna aktivnosti 10 g s 1:10 000 NF, kako je propisano u točki 5.3. norme ISO 18743:2015.

▼B

(r)

Veći broj posuda zapremnine 10 litara za dekontaminaciju opreme, npr. pomoću formalina te za preostali probavni sok kada je test uzoraka pozitivan.

▼M3

(s)

Kalibrirana vaga, za vaganje uzoraka i/ili pepsina (točnost ± 0,1 g).

2. Sakupljanje uzoraka i količina potrebna za probavu

Kako je propisano u točki 4.2. norme ISO 18743:2015 (za dodatne pojedinosti vidjeti i njezine priloge A i B).

▼B

3. Postupak

I. Mljevenje

Ako se uzorci mesa prethodno samelju u stroju za mljevenje mesa, poboljšava se kvaliteta probave. Ako se koristi električna miješalica, ona se mora uključivati tri do četiri puta, svaki put po jednu sekundu.

II. Postupak probave

Ovaj postupak može se provoditi na skupnim uzorcima (istodobno 100 g uzoraka) ili na uzorcima manjim od 100 g.

(a)

Skupni uzorci (100 g uzoraka istodobno):

Na uređaj Stomacher lab-blender 3 500 stavlja se dvostruka plastična vrećica, a temperatura se podesi na 40 do 41 °C.

ii.

U unutrašnju plastičnu vrećicu ulije se jedna i pol litra prethodno zagrijane vode na 40 do 41 °C.

iii.

Vodi u Stomacheru doda se 25 ml 17,5 % klorovodične kiseline.

iv.

Tome se doda 100 uzoraka od kojih je svaki težak oko 1 g (na temperaturi od 25 do 30 °C), koji su uzeti iz pojedinačnih uzoraka u skladu s točkom 2.

Na kraju se doda 6 g pepsina ili 18 ml tekućeg pepsina. Takav redoslijed mora se strogo poštovati da se spriječi razgradnja pepsina.

vi.

Stomacher zatim 25 minuta miješa sadržaj vrećice.

vii.

Plastična vrećica se izvadi iz Stomachera, a probavni sok se filtrira kroz sito u laboratorijsku čašu zapremnine 3 litre.

viii.

Plastična vrećica se ispire s oko 100 ml vode, koja se zatim upotrijebi za ispiranje sita te se na kraju doda filtratu unutar laboratorijske čaše.

ix.

Skupnom uzorku od 100 uzoraka može se dodati do 15 pojedinačnih uzoraka i pregledati zajedno s tim uzorcima.

(b)

Manji skupni uzroci (manje od 100 uzoraka):

Na uređaj Stomacher lab-blender 3 500 stavlja se dvostruka plastična vrećica, a temperatura se podesi na 40 do 41 °C.

ii.

Probavni sok se priprema miješanjem oko jedne i pol litre vode i 25 ml 17,5 % klorovodične kiseline. Tome se dodaje 6 g pepsina i sve se pomiješa pri temperaturi od 40 do 41 °C. Ovaj se redoslijed mora strogo poštovati da bi se izbjegla razgradnja pepsina.

iii.

Od probavnog soka se odvoji volumen koji odgovara omjeru od 15 ml po gramu uzorka (npr. za 30 uzoraka bio bi potreban volumen 30 × 15 ml = 450 ml) i stavi se u unutrašnju od dvije plastične vrećice zajedno s uzorcima mesa teškim oko 1 g (pri temperaturi od 25 do 30 °C), koji su uzeti iz svakog pojedinog uzorka u skladu s točkom 2.

iv.

U vanjsku se vrećicu ulije voda zagrijana na oko 41 °C, tako da ukupni volumen ovih vrećica bude jedna i pol litra. Stomacher zatim 25 minuta miješa sadržaj vrećice.

Plastična vrećica se izvadi iz Stomachera, a probavni sok se filtrira kroz sito u laboratorijsku čašu zapremnine 3 litre.

vi.

Plastična vrećica se ispire s oko 100 ml vode (na 25 do 30 °C), koja se zatim upotrijebi za ispiranje sita te se na kraju doda filtratu unutar laboratorijske čaše.

▼M3

III. Sakupljanje ličinaka sedimentacijom

—

Probavnom soku se dodaje led (300 do 400 g leda u listićima ili zdrobljenog leda), tako da se njegov volumen poveća na oko 2 litre. Probavni sok se zatim miješa dok se ne otopi led. U slučaju manjih skupnih uzoraka (vidjeti odjeljak II.(b)) količina leda mora se proporcionalno smanjiti.

—

Rashlađeni probavni sok se prenese u separator zapremnine 2 litre, koji je opremljen napravom za vibraciju u posebnoj obujmici.

—

Tijekom sedimentacije koja traje 30 minuta, sedimentacijski lijevak vibrira s prekidima, tj. izmjenjuju se jedna minuta vibriranja i jedna minuta stanke.

—

Nakon 30 minuta, 60 ml uzorka taloga brzo se odlije u mjerni cilindar od 100 ml (lijevak se nakon upotrebe ispere otopinom deterdženta).

—

60 ml uzorka ostavi se da odstoji 10 minuta, a zatim se površinski sloj tekućine pažljivo izdvoji usisavanjem, tako da ostane volumen od 15 ml za pregled na prisutnost ličinaka.

—

Za usisavanje se može upotrijebiti brizgalica za jednokratnu upotrebu, opremljena plastičnom cjevčicom. Dužina te cjevčice mora biti takva da, kada se krilca brizgalice postave na rub mjerenog cilindra, u cilindru ostane 15 ml.

—

Preostalih 15 ml ulijeva se u petrijevu zdjelicu ili ekvivalentnu opremu za brojanje ličinki te se pregledava trihineloskopom ili binokularnim mikroskopom.

—

Mjerni cilindar se ispere s 5 do 10 ml vode iz slavine i taj se ispirak doda uzorku.

—

Sadržaj umjetne probave mora se pregledati čim je gotov. Ni u kojem se slučaju pretraga ne smije odgoditi za sljedeći dan.

Kad sadržaj umjetne probave nije bistar, mora se razbistriti na sljedeći način:

—

konačni uzorak od oko 60 ml izlije se u mjerni cilindar i ostavi da odstoji 10 minuta; zatim se usisavanjem otkloni 45 ml površinskog sloja tekućine, a preostalih 15 ml se nadopuni s 45 ml vode iz slavine,

—

nakon daljnjeg taloženja u trajanju od 10 minuta, 30 ml površinskog sloja tekućine odstrani se isisavanjem, a preostalih 15 ml ulije se u petrijevu zdjelicu ili ekvivalentnu opremu za brojanje ličinki te se pregledava trihineloskopom ili binokularnim mikroskopom.

—

mjerni cilindar se ispere s 10 ml vode iz slavine i taj se ispirak dodaje uzorku u petrijevoj zdjelici ili ekvivalentnoj opremi za brojanje ličinki te se pregledava trihineloskopom ili binokularnim mikroskopom.

IV. Pozitivni ili sumnjivi rezultati

Ako se pregledom skupnog uzorka dobije pozitivan ili neizvjestan rezultat, uzima se dodatni uzorak od 20 g od svake svinje, kako je propisano u točki 4.2. norme ISO 18743:2015 (za dodatne pojedinosti vidjeti i njezine priloge A i B). Uzorci od po 20 g od pet svinja pretražuju se kao skupni uzorak upotrebom metode opisane u ovom poglavlju. Na taj se način pretražuju uzorci iz 20 grupa od po pet svinja. Kada se trihinela dokaže u skupnom uzroku od pet svinja, uzimaju se dodatni uzorci od 20 g od svake pojedine svinje iz te grupe, i svaki se od njih posebno pregledava primjenom metode opisane u ovom poglavlju. Uzorci parazita moraju se držati u etilnom alkoholu (konačne) koncentracije od 70–90 % radi konzerviranja i identifikacije na razini vrste u EU-ovu ili nacionalnom referentnom laboratoriju. Za postupak dekontaminacije vidjeti točku 12. norme ISO 18743:2015.

▼B

B. Mehanička metoda umjetne probave skupnog uzorka/tehnika „izdvajanje na filteru”

1. Oprema i reagensi

Kako je određeno u odjeljku A točki 1.

Dodatna oprema:

(a)

Gelmanov separator zapremnine 1 litre, opremljen držačem za filter (promjer 45 mm);

(b)

filterske ploče koje se sastoje od okrugle mreže izrađene od nehrđajućeg čelika s porama od 35 mikrona (promjer ploče: 45 mm), dva gumena prstena debljine 1 mm (promjer vanjskog prstena: 45 mm; promjer unutrašnjeg prstena: 38 mm), s tim da se okrugla mreža postavi između dva gumena prstena i za njih pričvrsti upotrebom dvokomponentnog ljepila prikladnog za lijepljenje oba materijala;

(c)

Erlenmeyerova tikvica zapremnine 3 litre, opremljena postraničnom cjevčicom za usisavanje;

(d)

filterska pumpa;

(e)

plastične vrećice, zapremnine najmanje 80 ml;

(f)

naprava za plombiranje plastičnih vrećica;

(g)

renilaza, jakosti 1: 150 000 Sokslet jedinica na gram.

▼M3

2. Prikupljanje uzoraka

Kako je propisano u točki 4.2. norme ISO 18743:2015 (za dodatne pojedinosti vidjeti i njezine priloge A i B).

▼B

3. Postupak

I. Mljevenje

II. Postupak probave

Ovaj se postupak može provoditi na skupnim uzorcima (istodobno 100 g uzoraka) ili na skupnim uzorcima manjim od 100 g.

(a)

Skupni uzorci (100 uzoraka istodobno)

Vidjeti odjeljak A. 3. II. (a).

(b)

Manji skupni uzroci (manje od 100 uzoraka)

Vidjeti odjeljak A. 3. II. (b).

III. Sakupljanje ličinaka filtriranjem

(a)

Probavnom soku dodaje se led (300 do 400 g leda u listićima ili zdrobljenog leda), tako da se njegov volumen poveća na oko 2 litre. Kada su uzorci manji, količina leda se mora proporcionalno smanjiti.

(b)

Probavni sok se zatim miješa dok se ne otopi led. Rashlađena digestivna tekućina ostavi se najmanje tri minute da bi se ličinke sklupčale.

(c)

Gelmanov separator opremljen držačem za filter i diskom s filterom stavlja se na Erlenmeyerovu tikvicu koja je povezana s pumpom filtera.

(d)

Probavni sok ulije se u Gelmanov separator i filtrira. Pred kraj filtriranja prolaz probavnog soka kroz filter može se potpomoći primjenom usisavanja pomoću pumpe filtra. Usisavanje se mora prekinuti prije nego što filter postane suh, tj. kada u lijevku ostane 2 do 5 ml tekućine.

(e)

Kada je sav probavni sok profiltriran, disk s filterom se skida i stavlja u plastičnu vrećicu zapremnine 80 ml zajedno s 15 do 20 ml otopine renilaze. Otopina ranilaze priprema se dodavanjem 2 g renilaze u 100 ml vode iz slavine.

(f)

Plastična vrećica se dva puta plombira i postavi između unutrašnje i vanjske vrećice Stomachera.

(g)

Pusti se Stomacher da usitnjava kroz tri minute, npr. dok radi na skupnom ili nepotpunom uzorku.

▼M3

(h)

Nakon tri minute, plastična se vrećica zajedno s diskom s filterom i otopinom ranilaze vadi iz Stomachera i otvara škarama. Tekući sadržaj ulijeva se u petrijevu zdjelicu ili ekvivalentnu opremu za brojanje ličinki. Vrećica se ispere s 5 do 10 ml vode, koja se zatim dodaje u petrijevu zdjelicu ili ekvivalentnu opremu za brojanje ličinki i pregledava trihineloskopom ili binokularnim mikroskopom.

▼B

(i)

Sadržaj umjetne probave mora se pretražiti čim je gotov. Ni u kojem se slučaju pretraga ne smije odgoditi za sljedeći dan.

Napomena: Diskovi s filterom ne smiju se nikad koristiti ako nisu posve čisti. Ne smije se nikad dozvoliti da se diskovi koji nisu čisti osuše. Diskovi s filterom mogu se čistiti tako da se tijekom noći ostave uronjeni u otopinu renilaze. Prije upotrebe, moraju se oprati u svježoj otopini renilaze upotrebom Stomachera.

▼M3

IV. Pozitivni ili sumnjivi rezultati

Kako je utvrđeno u odjeljku A točki 3. podtočki IV.

▼B

C. Metoda automatske umjetne probave za skupni uzorak težak do 35 g

1. Oprema i reagensi

(a)

Nož ili škare za rezanje uzoraka.

(b)

Podlošci razdijeljeni na 50 kvadrata, od kojih se u svaki može staviti uzorak od oko 2 g mesa, ili druga oprema koja pruža jednaka jamstva u vezi sa sljedivošću uzoraka.

(c)

Miješalica Trichomatic 35® s umetkom za filtriranje.

(d)

Klorovodična kiselina težine 8,5 ± 0,5 %.

(e)

Prozirni polikarbonatni membranski filteri s promjerom od 50 mm i veličinom pora od 14 mikrona.

▼M3

(f)

Pepsin sljedeće aktivnosti:

—

ako je u prahu ili granulama: 1:10 000 NF (US National Formulary), što odgovara 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) i 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), ili

—

ako je tekućina: stabilizirani tekući pepsin s najmanje 660 jedinica Europske farmakopeje/ml.

(g)

Kalibrirana vaga, za vaganje uzoraka i/ili pepsina (točnost ± 0,1 g).

▼B

(h)

Pinceta s ravnim vrhovima.

(i)

Više mikroskopskih stakalaca s dužinom stranice najmanje 5 cm, ili više petrijevih zdjelica s promjerom najmanje 6 cm, koji su s donje strane zašiljenim instrumentom iscrtani u kvadrate veličine 10 × 10 mm.

(j)

Binokularni mikroskop s izvorom svjetlosti (povećanje 15 do 60 puta) ili trihineloskop s vodoravnom pločom.

(k)

Posuda za prikupljanje otpadnih tekućina.

(l)

Veći broj posuda od 10 litara za dekontaminaciju opreme, npr. pomoću formalina te za preostali probavni sok kada je test uzoraka pozitivan.

▼M3

(m)

Termometar s točnošću od 0,5 °C u rasponu od 20 do 70 °C.

2. Prikupljanje uzoraka

Kako je propisano u točki 4.2. norme ISO 18743:2015 (za dodatne pojedinosti vidjeti i njezine priloge A i B).

▼B

3. Postupak

I. Postupak probave

(a)

Namjestite umetak za filtriranje u miješalicu, spojite odvodnu cijev i postavite je tako da se otpad odlijeva u posudu za otpad.

(b)

Kada se miješalica uključi, započinje grijanje.

(c)

Prije toga treba otvoriti i zatvoriti donji ventil koji je smješten ispod reakcijske komore.

(d)

Tada se dodaje do 35 uzoraka od kojih je svaki težak oko 1 g (na temperaturi od 25 do 30 °C), koji su uzeti iz pojedinačnih uzoraka u skladu s točkom 2. Provjerite jesu li odstranjeni veći komadi tetiva, budući da oni mogu začepiti membranski filter.

(e)

Nalijte vodu do ruba komore za tekućinu koja je spojena s miješalicom (oko 400 ml).

(f)

Ulijte oko 30 ml klorovodične kiseline (8,5 %) do ruba manje, spojene komore za tekućinu.

(g)

Postavite membranski filter ispod grubog filtera u držač uloška filtra.

(h)

Na kraju se doda 7 g pepsina ili 21 ml tekućeg pepsina. Takav redoslijed mora se strogo poštovati da se spriječi razgradnja pepsina.

(i)

Zatvorite poklopac reakcijske komore i komore za tekućinu.

(j)

Odaberite vrijeme trajanja probave. Kratko vrijeme probave (5 minuta) mora se postaviti za svinje u normalnoj dobi za klanje dok se za druge uzorke postavlja duže vrijeme (8 minuta).

(k)

Kada se uključi tipka za početak na miješalici, postupak dijeljenja i probave počinje automatski, nakon kojeg slijedi filtriranje. Nakon 10 do 13 minuta, postupak je završen i automatski se prekida.

(l)

Otvorite poklopac reakcijske komore nakon što ste provjerili da je komora prazna. Ako je u komori ostalo pjene ili bilo kojeg drugog probavnog soka, ponovite postupak u skladu s odjeljkom V.

II. Prikupljanje ličinki

(a)

Odstranite držač filtera i prenesite membranski filter na stakalce ili petrijevu zdjelicu.

(b)

Pretražite membranski filter upotrebom binokularnog mikroskopa ili trihineloskopa.

III. Čišćenje opreme

(a)

Kada je rezultat pozitivan, napunite dvije trećine reakcijske komore miješalice kipućom vodom. Obična se voda iz slavine nalije u povezujuću komoru za tekućinu tako da pokrije donji senzor. Tada započinje automatsko čišćenje. Dekontaminirajte držač filetra i svu drugu opremu, npr. upotrebom formalina.

(b)

Kada je posao za taj dan gotov, napunite vodom komoru za tekućinu u miješalici i propustite je kroz standardni ciklus.

IV. Upotreba membranskog filtera

Svaki polikarbonatni membranski filter može se upotrijebiti najviše pet puta. Filter se nakon svake upotrebe mora okrenuti. Osim toga, treba ga nakon svake upotrebe provjeriti i utvrditi da nema nikakvih oštećenja zbog kojih bi bio neprikladan za daljnju upotrebu.

V. Metoda koja se upotrebljava kada je probava nepotpuna i kada se ne može izvesti filtriranje

Kada je proveden automatski ciklus miješalice u skladu s odjeljkom I., otvorite poklopac reakcijske komore i provjerite je li u komori ostalo pjene ili bilo kakve tekućine. U tom slučaju, učinite kao što slijedi:

(a)

zatvorite donji ventil ispod reakcijske komore;

(b)

uklonite držač filtera i prenesite membranski filter na stakalce ili u petrijevu zdjelicu;

(c)

stavite novi membranski filter u držač filtera i pričvrstite držač filetra;

(d)

komoru miješalice za tekućinu napunite vodom dok se ne pokrije donji senzor;

(e)

izvedite ciklus automatskog čišćenja;

(f)

kada je ciklus automatskog čišćenja gotov, otvorite poklopac reakcijske komore i provjerite ima li preostale tekućine;

(g)

ako je komora prazna, izvadite držač filtera i pomoću pincete prenesite membranski filter na stakalce ili u petrijevu zdjelicu;

(h)

pregledajte oba membranska filtera u skladu s odjeljkom II. Ako se filteri ne mogu pregledati, ponovite cijeli postupak probave s dužim vremenom probave u skladu s odjeljkom I.

▼M3

VI. Pozitivni ili sumnjivi rezultati

Kako je utvrđeno u odjeljku A točki 3. podtočki IV.

▼B

D. Metoda umjetne probave na magnetskoj miješalici za skupne uzorke/„s izdvajanjem na filtru” i otkrivanje ličinki pomoću lateks aglutinacijskog testa

Ova se metoda smatra ekvivalentnom samo za pretraživanje mesa domaće svinje.

1. Oprema i reagensi

(a)

Nož ili škare i pincete za rezanje uzorka.

(b)

Podlošci razdijeljeni na 50 kvadrata od kojih se u svaki može staviti uzorak od oko 2 g mesa, ili druga oprema koja pruža jednaka jamstva u odnosu na sljedivost uzoraka.

(c)

Sjeckalica s oštrom oštricom za usitnjavanje. Ako su uzorci veći od 3 g, mora se koristiti uređaj za mljevenje mesa s otvorima veličine 2 do 4 mm ili škare. U slučaju zamrznutog mesa ili jezika (nakon uklanjanja površinskog sloja koji se ne može probaviti) potreban je uređaj za mljevenje mesa, a veličina uzorka se mora znatno povećati.

(d)

Magnetske miješalice s termostatski kontroliranom pločom za zagrijavanje i štapićima za miješanje presvučenim teflonom dužine otprilike 5 cm.

(e)

Staklene posude zapremnine 3 litre.

(f)

Sita, vanjskog promjera 11 cm, s mrežicom od nehrđajućeg čelika čiji su otvori promjera 180 mikrona.

(g)

Čelični uređaj za filtraciju s filtrom pora 20 μm i čeličnim lijevkom.

(h)

Vakuum pumpa.

(i)

Metalne ili plastične posude, zapremnine 10 do 15 litara, za prikupljanje probavnog soka.

(j)

3D klackalica.

(k)

Aluminijska folija.

(l)

25 % klorovodična kiselina.

▼M3

(m)

Pepsin sljedeće aktivnosti:

—

ako je u prahu ili granulama: 1:10 000 NF (US National Formulary), što odgovara 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) i 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), ili

—

ako je tekućina: stabilizirani tekući pepsin s najmanje 660 jedinica Europske farmakopeje/ml.

▼B

(n)

Voda iz vodovoda zagrijana na 46 do 48 °C.

▼M3

(o)

Kalibrirana vaga, za vaganje uzoraka i/ili pepsina (točnost ± 0,1 g).

▼B

(p)

Pipete različitih zapremnina (1, 10 i 25 ml), mikropipete prema uputama proizvođača lateks aglutinacije i pipetori.

(q)

Najlonski filtri s porama od 20 mikrona s promjerom koji odgovara filtracijskom sustavu.

(r)

Plastične ili čelične pincete od 10 do 15 cm.

(s)

Konične posudice od 15 ml.

(t)

Tučak s teflonskim ili čeličnim vrhom koji odgovara koničnoj posudici.

▼M3

(u)

Termometar s točnošću od 0,5 °C u rasponu od 20 do 70 °C.

▼B

(v)

Lateks aglutinacijska karta u sklopu Trichin-L antigen test kita validirane pod oznakom br. EURLP_D_001/2011.

(w)

Pufer s konzervansom (razrjeđivač za uzorak) u sklopu Trichin-L antigen test kita validirane pod oznakom br. EURLP_D_001/2011.

(x)

Pufer s konzervansom (negativna kontrola) u sklopu Trichin-L antigen test kita validirane pod oznakom br. EURLP_D_001/2011.

(y)

Pufer s dodatkom Trichinella spiralis antigena i konzervansom (pozitivna kontrola) u sklopu Trichin-L antigen test kita validiranog pod oznakom br. EURLP_D_001/2011.

(z)

Pufer s polistirenskim kuglicama obloženim protutijelima s konzervansom (lateks kuglice) u sklopu Trichin-L antigen test kita validirane pod oznakom br. EURLP_D_001/2011.

(aa)

Štapići za jednokratnu upotrebu.

▼M3

2. Prikupljanje uzoraka

Kako je propisano u točki 4.2. norme ISO 18743:2015 (za dodatne pojedinosti vidjeti i njezine priloge A i B).

▼B

3. Postupak

I. Skupni uzorci (u ukupnoj količini od 100 g uzoraka istodobno)

(a)

16 ± 0,5 mL klorovodične kiseline udjela od 25 % (0,2 % na kraju) dodaje se u posudu obujma 3 litre u kojoj se nalazi 2,0 litre +/– 200 mL vode iz slavine prije toga zagrijane na 46 do 48 °C; u posudu se uroni štapić za miješanje, a posuda se postavi na prethodno zagrijanu ploču i tada počinje miješanje.

(b)

Dodaje se 10 ± 1 g pepsina u prahu (ili 30 +/– 3 mL tekućeg pepsina).

(c)

100 do 115 g uzoraka uzetih u skladu s točkom 2. usitnjava se u miješalici s 150 mL +/– 15 mL prethodno zagrijanoga probavnog pufera.

(d)

Usitnjeno meso prebacuje se u posudu obujma od 3 litre u kojoj se nalaze voda, pepsin i klorovodična kiselina.

(e)

Nož uređaja za usitnjavanje više se puta uranja u posudu s probavnim sokom, a posuda u kojoj se usitnjavalo meso ispere se malom količinom probavnog soka da bi se uklonilo sve meso koje još uz nju prianja.

(f)

Posuda se pokrije aluminijskom folijom.

(g)

Magnetna miješalica mora se podesiti tako da tijekom rada održava stalnu temperaturu od 44 do 46 °C. Tijekom miješanja, probavni sok mora se rotirati dovoljno velikom brzinom da bi se stvorio duboki vir a da ne prska iz posude.

(h)

Probavni sok se miješa dok se dijelovi mesa ne razgrade (oko 30 minuta). Tada se miješalica isključi, a probavni sok izlije kroz sito u taložni lijevak. Dulje vrijeme probave (najdulje 60 minuta) može biti potrebno ako se probavljaju određene vrste mesa (jezik, meso divljači itd.).

(i)

Postupak umjetne probave smatra se zadovoljavajućim kada na situ ne ostane više od 5 % početne težine uzorka.

(j)

Najlonski filtar s otvorima od 20 mikrona stavlja se na filtracijski potporanj. Čelični konični lijevak za filtraciju fiksira se na potporanj sustavom za blokiranje i čelično sito s otvorima promjera 180 mikrona stavlja se na lijevak. Vakuumska pumpa spojena je s filtracijskim potpornjem i s metalnom ili plastičnom posudom za skupljanje probavnog soka.

(k)

Miješanje se zaustavlja i probavni sok se kroz sito ulijeva u lijevak za filtraciju. Posuda se ispire s oko 250 mL tople vode. Tekućina za ispiranje ulijeva se u spremnik za filtraciju nakon što je probavni sok uspješno filtriran.

(l)

Membrana za filtraciju uzima se pincetama držeći ju za rub. Membrana za filtraciju presavija se najmanje četiri puta i stavlja u koničnu cjevčicu od 15 mL. Odabir konične cjevčice mora se prilagoditi tučku.

(m)

Membrana za filtraciju gura se na dno konične cjevčice od 15 mL pomoću tučka i snažno pritišće vršeći oko 20 uzastopnih pokreta naprijed-natrag tučkom koji bi trebalo pozicionirati u pregibe membrane za filtraciju prema uputama proizvođača.

(n)

Pipetom se dodaje 0,5 mL ± 0,01 mL uzorka razrjeđivača u koničnu cjevčicu od 15 mL, a membrana za filtraciju homogenizira se pomoću tučka uzastopnim kratkim pokretima naprijed-natrag tijekom 30 sekundi, izbjegavajući nagle pokrete kako bi se ograničilo prskanje tekućine prema uputama proizvođača.

(o)

Svaki uzorak, negativna i pozitivna kontrola raspoređuju se pomoću pipete u razna polja kartice za aglutinaciju prema uputama proizvođača.

(p)

Kuglice lateksa dodaju se pipetom u svako polje kartice za aglutinaciju, prema uputama proizvođača, a da se ne dovedu u kontakt s uzorcima i kontrolama. U svakom polju kuglice lateksa zatim se lagano miješaju štapićem za jednokratnu uporabu dok homogena tekućina ne prekrije cijelo polje.

(q)

Kartica za aglutinaciju stavlja se u trodimenzionalnu miješalicu i miješa tijekom 10 +/– 1 minuta prema uputama proizvođača.

(r)

Nakon proteka vremena prema uputama proizvođača, miješanje se zaustavlja i kartica za aglutinaciju stavlja se na ravnu plohu i rezultati reakcije čitaju se odmah prema uputama proizvođača. Ako je uzorak pozitivan, moraju se pojaviti agregati kuglica. Ako je uzorak negativan, suspenzija ostaje homogena bez agregata kuglica.

▼M3

II. Uzorci manji od 100 g kako je utvrđeno u točki 8. norme ISO 18743:2015

Ako je potrebno, skupnom uzorku od 100 g može se dodati do 15 g i pregledati zajedno s tim uzorcima u skladu s odjeljkom I. Ako je uzorak veći od 15 g, mora se pregledati kao skupni uzorak. Za uzorke do 50 g, probavni sok i sastojci mogu se smanjiti na 1 litru vode, 8 ml klorovodične kiseline i 5 g pepsina.

III. Pozitivni ili sumnjivi rezultati

Ako se pregledom skupnog uzorka dobije pozitivan ili neizvjestan rezultat lateks aglutinacije, uzima se dodatni uzorak od 20 g od svake svinje u skladu s točkom 4.2. norme ISO 18743:2015 (za dodatne pojedinosti vidjeti i njezine priloge A i B). Uzorci od po 20 g od pet svinja pretražuju se kao skupni uzorak primjenom metode opisane u odjeljku I. Na taj se način moraju pretražiti uzorci iz 20 skupina od po pet svinja.

Ako se od skupine od pet svinja dobije pozitivna lateks aglutinacija, uzima se dodatnih 20 uzoraka od pojedinih svinja iz skupine i svaki se pretražuje odvojeno pomoću metode opisane u odjeljku I.

Ako se dobije pozitivan ili nejasan rezultat lateks aglutinacije, najmanje 20 g svinjskog mišića mora se poslati nacionalnom referentnom laboratoriju radi potvrde primjenom norme ISO 18743:2015 ili jedne od prethodno opisanih ekvivalentnih metoda.

Uzorci parazita moraju se držati u etilnom alkoholu (konačne) koncentracije od 70–90 % radi konzerviranja i identifikacije na razini vrste u EU-ovu ili nacionalnom referentnom laboratoriju.

Nakon prikupljanja parazita, pozitivne tekućine moraju se dekontaminirati zagrijavanjem na najmanje 60 °C.

▼B

IV. Postupak čišćenja i dekontaminacije nakon pozitivnog ili sumnjivog rezultata

Ako se pretragom skupnog ili pojedinačnog uzorka dobije pozitivan ili sumnjiv rezultat lateks aglutinacije, svi materijali u kontaktu s mesom (posuda za miješanje i oštrica, tučak, posuda, štapić za miješanje, senzor temperature, konični lijevak za filtraciju, sito i pincete) moraju se pažljivo dekontaminirati namakanjem nekoliko sekundi u toploj vodi (65 do 90 °C). Ostaci mesa ili neaktivne ličinke koje mogu ostati na njihovoj površini mogu se ukloniti čistom spužvom i vodom iz slavine. Ako je potrebno, može se dodati nekoliko kapi deterdženta radi odmašćivanja opreme. Preporučuje se zatim da se svaki komad opreme temeljito ispere kako bi se uklonio svaki trag deterdženta.

E. Test umjetne probave za in vitro otkrivanje ličinki Trichinella spp. u uzorcima mesa, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit

Ta se metoda smatra ekvivalentnom samo za testiranje mesa domaćih svinja.

PrioCHECK® Trichinella AAD Kit upotrebljava se u skladu s uputama za uporabu opreme s pomoću lijevaka za odvajanje (Lenz NS 29/32) i staklenom epruvetom od 80 ml.

PRILOG II.

Postupci zamrzavanja

A. Metoda zamrzavanja 1

(a)

Meso koje se već dopremi zamrznuto ostavlja se u takvom stanju.

(b)

Tehnička oprema i napajanje rashladne prostorije energijom moraju biti takvi da osiguravaju vrlo brzo postizanje i održavanje potrebne temperature u svim dijelovima prostorije i mesa.

(c)

Izolacijsko pakiranje se prije zamrzavanja mora odstraniti, osim u slučajevima kada je meso u potpunosti na potrebnoj temperaturi već kad se unese u rashladnu prostoriju, ili kada je meso pakirano tako da pakiranje ne sprečava postizanje potrebne temperature u određenom vremenu.

(d)

Pošiljke se u rashladnoj prostoriji moraju držati odvojeno, strogo pod ključem.

(e)

Mora se voditi evidencija o danu i vremenu primitka svake pošiljke u rashladnu prostoriju.

(f)

Temperatura rashladne prostorije mora biti najmanje – 25 °C. Ona se mora mjeriti umjerenim termo-električnim instrumentima i trajno bilježiti. Ne smije se mjeriti izravno u dotoku hladnog zraka. Instrumenti se moraju držati pod ključem. Temperaturne liste moraju uključivati relevantne podatke iz zapisnika o pregledu mesa kod uvoza te datum i vrijeme započinjanja i završetka zamrzavanja te se moraju čuvati godinu dana računajući od datuma završetka.

(g)

Meso promjera ili debljine do 25 cm mora biti zamrznuto neprekidno najmanje 240 sati, a meso promjera ili debljine između 25 i 50 cm mora biti zamrznuto neprekidno najmanje 480 sati. Ovaj postupak zamrzavanja ne smije se primjenjivati na meso većeg promjera ili debljine. Vrijeme zamrzavanja počinje se računati od trenutka kada temperatura u rashladnoj prostoriji dostigne temperaturu navedenu u točki (f).

B. Metoda zamrzavanja 2

Primjenjuju se opće odredbe navedene u točkama od (a) do (e) odjeljka A (metoda 1) uz primjenu sljedećih odnosa vremena i temperature:

(a)

meso promjera ili debljine do 15 cm mora biti zamrznuto u skladu s jednim od sljedećih odnosa vremena i temperature:

—

20 dana pri – 15 °C,

—

10 dana pri – 23 °C,

—

6 dana pri – 29 °C;

(b)

meso promjera ili debljine između 15 cm i 50 cm mora biti zamrznuto u skladu s jednim od sljedećih odnosa vremena i temperature:

—

30 dana pri – 15 °C,

—

20 dana pri – 25 °C,

—

12 dana pri – 29 °C.

Temperatura u rashladnoj prostoriji ne smije biti viša od razine odabrane temperature inaktivacije. Ona se mora mjeriti umjerenim termo-električnim instrumentima i trajno bilježiti. Ne smije se mjeriti izravno u dotoku hladnog zraka. Ovaj se instrument mora držati pod ključem. Temperaturne liste moraju uključivati relevantne podatke iz zapisnika o pregledu mesa kod uvoza te datum i vrijeme započinjanja i završetka zamrzavanja te se moraju čuvati godinu dana računajući od datuma završetka.

Kada se koriste tuneli za zamrzavanje, a ne slijede se dosljedno gore opisani postupci, subjekt u poslovanju s hranom mora dokazati nadležnom tijelu da je alternativna metoda djelotvorna za uništavanje parazita trihinela u svinjskom mesu.

C. Metoda zamrzavanja 3

Postupak se sastoji od komercijalnog suhog zamrzavanja ili zamrzavanja mesa uz određene odnose vremena i temperature, s tim da se temperatura kontrolira u središtu svakog komada mesa.

(a)

Primjenjuju se opće odredbe navedene u točkama od (a) do (e) odjeljka A (metoda 1) uz sljedeće odnose vremena i temperature:

—

106 sati pri – 18 °C,

—

82 sata pri – 21 °C,

—

63 sata pri – 23,5 °C,

—

48 sati pri – 26 °C,

—

35 sati pri – 29 °C,

—

22 sata pri – 32 °C,

—

8 sati pri – 35 °C,

—

1/2 sata pri – 37 °C.

(b)

Temperatura se mora mjeriti umjerenim termo-električnim instrumentima i trajno bilježiti. Sonda termometra umetne se u sredinu odrezanog komada mesa koji ne smije biti tanji od najdebljeg komada mesa predviđenog za zamrzavanje. Taj se komad mesa mora staviti na najnepovoljnije mjesto u rashladnoj prostoriji, koje nije u blizini opreme za hlađenje ili izravno u dotoku hladnog zraka. Instrumenti se moraju držati pod ključem. Temperaturne liste moraju uključivati podatke iz zapisnika o pregledu mesa kod uvoza te datum i vrijeme započinjanja i završetka zamrzavanja te se moraju čuvati godinu dana računajući od datuma završetka.

PRILOG III.

Pretraga ostalih životinja, osim svinja

▼M2

Meso kopitara, meso divljači i druge vrste mesa koje bi mogle sadržavati parazite trihinele moraju se pretražiti u skladu s jednom od metoda umjetne probave navedenih u poglavljima I. ili II. Priloga I., uz sljedeće promjene:

(a)

uzorci težine najmanje 10 g uzimaju se iz jezičnog ili žvačnog mišića kopitara te iz prednje noge, jezika ili ošita divljih svinja;

(b)

u slučaju kopitara te ako ti mišići nedostaju, uzima se veći uzorak mišićnog dijela ošita na prijelazu u tetivasti dio. Taj se mišić mora očistiti od vezivnog i masnog tkiva;

▼B

(c)

najmanje 5 g uzorka podvrgava se postupku umjetne probave u skladu s referentnom metodom pretraživanja iz poglavlja I., ili u skladu s ekvivalentnom metodom iz poglavlja II. Za svaku probavu, ukupna težina mišića koji se pregledava ne smije biti veća od 100 g u slučaju metode iz poglavlja I. i metoda A i B iz poglavlja II. te od 35 g u slučaju metode C iz poglavlja II.;

(d)

kada je rezultat pozitivan, uzima se dodatnih 50 g uzorka za ponovno neovisno pretraživanje;

(e)

ne dovodeći u pitanje pravila za očuvanje životinjskih vrsta, sve meso divljih životinja, osim divljih svinja, kao što su medvjedi, sisavci mesojedi (uključujući morske sisavce) i gmazovi, mora se pretražiti uzimanjem 10 g uzorka mišića s predilekcijskih mjesta, ili većeg uzorka ako takva mjesta nisu na raspolaganju. Predilekcijska mjesta su:

kod medvjeda: ošit, žvačni mišić i jezik;

ii.

kod morževa: jezik;

iii.

kod krokodila: žvačni mišić, krilasti mišić, i međurebreni mišići;

iv.

kod ptica: mišići glave (npr. žvačni mišić i vratni mišići);

(f)

trajanje umjetne probave mora biti dostatno da se osigura odgovarajuća probava tkiva ovih životinja, ali ne smije trajati duže od 60 minuta.

PRILOG IV.

POGLAVLJE I.

SLUŽBENO PRIZNANI STATUS GOSPODARSTVA ILI KOMPARTMENTA KOJI PRIMJENJUJE KONTROLIRANE UVJETE DRŽANJA

A. Subjekti u poslovanju s hranom moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve kako bi dobili službeno priznati status gospodarstva:

(a)

subjekt u poslovanju s hranom mora poduzeti sve praktične mjere opreza u vezi s izgradnjom i održavanjem objekta kako bi se spriječio pristup glodavcima i drugim vrstama sisavaca te pticama mesojedima u objekte u kojima se drže životinje;

(b)

subjekt u poslovanju s hranom mora primjenjivati program za kontrolu štetočina, posebno glodavaca, na djelotvoran način za sprečavanje zaraženosti svinja. Subjekt u poslovanju s hranom mora voditi evidencije o provođenju tog programa, kako to zahtijeva nadležno tijelo;

(c)

subjekt u poslovanju s hranom mora osigurati da se sva hrana za životinje nabavlja iz objekta u kojem se proizvodi hrana za životinje u skladu s načelima opisanima u Uredbi (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća ( 1 );

(d)

subjekt u poslovanju s hranom mora hranu za životinje koja je namijenjena za vrste prijemljive na trihinelu skladištiti u zatvorenim silosima ili drugim spremnicima u koje ne mogu prodrijeti glodavci. Sva se ostala hrana za životinje mora toplinski obraditi ili proizvesti i skladištiti na način koji zahtijeva nadležno tijelo;

(e)

subjekt u poslovanju s hranom mora osigurati da se uginule životinje skupe, označe i prevezu bez nepotrebne odgode u skladu s člancima 21. i 22. Uredbe (EZ) br. 1069/2009 i Prilogom VIII. Uredbi Komisije (EU) br. 142/2011;

(f)

ako je u blizini gospodarstva smješteno odlagalište otpada, subjekt u poslovanju s hranom o tome mora obavijestiti nadležno tijelo. Nakon toga, nadležno tijelo mora procijeniti rizike i odlučiti hoće li se gospodarstvo priznati kao gospodarstvo koje primjenjuje kontrolirane uvjete držanja;

(g)

subjekt u poslovanju s hranom mora osigurati označivanje svinja kako bi se omogućila sljedivost svake životinje do gospodarstva iz kojeg potječe;

(h)

subjekt u poslovanju s hranom mora osigurati da se domaće svinje unesu na gospodarstvo samo ako potječu i dolaze iz gospodarstava koja su službeno priznata kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja;

(i)

nijedna domaća svinja nema pristup vanjskim objektima osim ako subjekt u poslovanju s hranom može na temelju analize rizika dokazati nadležnom tijelu da s obzirom na razdoblje, objekte i okolnosti vanjskog pristupa ne postoji opasnost od unosa trihinele u gospodarstvo;

(j)

nijedna svinja namijenjena za rasplod i proizvodnju, kako je utvrđeno u članku 2. stavku 2. točki (c) Direktive 64/432/EEZ, nije istovarena nakon napuštanja gospodarstva podrijetla u sabirnom centru utvrđenom u članku 2. stavku 2. točki (o) Direktive 64/432/EEZ, osim ako sabirni centar zadovoljava zahtjeve točaka (a) do (i) i sve domaće svinje koje se razvrstavaju u pošiljke u sabirnom centru potječu i dolaze iz gospodarstava koja su službeno priznata kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja ili iz službeno priznatih kompartmenata.

B. Subjekti u poslovanju s hranom čija su gospodarstva službeno priznata kao gospodarstva koja primjenjuju kontrolirane uvjete držanja moraju obavijestiti nadležno tijelo ako se više ne ispunjavaju zahtjevi iz točke A ili u slučaju druge promjene koja bi mogla utjecati na status toga gospodarstva.

C. Nadležna tijela država članica mogu priznati gospodarstvo ili kategoriju gospodarstava samo ako su provjerila da su ispunjeni zahtjevi utvrđeni u točki A.

POGLAVLJE II.

IZVJEŠĆIVANJE O SITUACIJI U POGLEDU TRIHINELE

(a) Broj slučajeva (uvezenih ili autohtonih) trihineloze kod ljudi, uključujući epidemiološke podatke, prijavljuje se u skladu s Odlukom 2000/96/EZ.

▼M2

(b) Broj obavljenih testova i rezultati pretraživanja na trihinelu kod domaćih svinja, divljih svinja, kopitara, divljači i drugih životinja prijemljivih na trihinelu dostavlja se u skladu s Prilogom IV. Direktivi 2003/99/EZ. Podaci o domaćim svinjama moraju, barem, sadržavati posebne informacije u vezi s:

testovima na životinjama uzgojenima u kontroliranim uvjetima držanja;

ii.

testovima na rasplodnim krmačama, nerastima i svinjama za tov.

▼B

PRILOG V.

Uredba stavljena izvan snage s popisom njezinih uzastopnih izmjena

Uredba Komisije (EZ) br. 2075/2005	(SL L 338, 22.12.2005., str. 60.)
Uredba Komisije (EZ) br. 1665/2006	(SL L 320, 18.11.2006., str. 46.)
Uredba Komisije (EZ) br. 1245/2007	(SL L 281, 25.10.2007., str. 19.)
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1109/2011	(SL L 287, 4.11.2011., str. 23.)
Uredba Komisije (EU) br. 216/2014	(SL L 69, 8.3.2014., str. 85.)
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1114/2014	(SL L 302, 22.10.2014., str. 46.)

PRILOG VI.

Korelacijska tablica

Uredba (EZ) br. 2075/2005	Ova Uredba
Članci 1. do 5.	Članci 1. do 5.
Članak 6. stavak 1., uvodni dio	Članak 6. stavak 1.
Članak 6. stavak 1., točka (a)	Članak 6. stavak 1.
Članak 6. stavak 1., točka (b)	—
Članak 6. stavak 2.	Članak 6. stavak 2.
Članci 7. do 13.	Članci 7. do 13.
Članak 15.	Članak 14.
Članak 16.	—
—	Članak 15.
Članak 17., prvi stavak	Članak 16.
Članak 17., drugi stavak	—
Prilog I., poglavlje I.	Prilog I., poglavlje I.
Prilog I., poglavlje II.	Prilog I., poglavlje II.
Prilog I., poglavlje III.	—
Prilozi II., III. i IV.	Prilozi II., III. i IV.
—	Prilog V.
—	Prilog VI.

▼M2

PRILOG VII.

Treće zemlje ili njihove regije koje primjenjuju odstupanja iz članka 13. stavka 2.

ISO oznaka zemlje	Treća zemlja ili njezine regije	Napomene
GB	Ujedinjena Kraljevina (*1)	Primjena odstupanja iz članka 3. stavaka 2. i 3.
(*1) U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno s člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj/Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, za potrebe ovog Priloga upućivanja na Ujedinjenu Kraljevinu ne uključuju Sjevernu Irsku..

( 1 ) Uredba (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. siječnja 2005. o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (SL L 35, 8.2.2005., str. 1.).


		br.	stranica	datum
►M1	PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1478 оd 14. listopada 2020.	L 338	7	15.10.2020
►M2	PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/519 оd 24. ožujka 2021.	L 104	36	25.3.2021
►M3	PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1418 оd 22. kolovoza 2022.	L 218	7	23.8.2022
►M4	PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2156 оd 17. listopada 2023.	L	1	18.10.2023