Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

2. Ovom se Uredbom utvrđuju posebni zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište plastičnih materijala i predmeta:

1. Ova se Uredba primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a i koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama:

2. Ova se Uredba ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a, a koji će biti obuhvaćeni drugim posebnim mjerama:

3. Ovom se Uredbom ne dovode u pitanje odredbe EU-a ili nacionalne odredbe koje se primjenjuju na tiskarske boje, ljepila ili premaze.

1. Samo tvari uvrštene u Unijin popis odobrenih tvari (dalje u tekstu: popis Unije) iz Priloga I. mogu se namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima.

3. Popis Unije može se izmijeniti u skladu s postupkom utvrđenim člancima 8. do 12. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

1. Odstupajući od članka 5., druge tvari osim onih uvrštenih na popis Unije mogu se koristiti kao poboljšavala tvari u proizvodnji polimera u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.

2. Odstupajući od članka 5., bojila i otapala mogu se koristiti u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.

3. Sljedeće tvari koji nisu uvrštene u popis Unije odobravaju se podložno pravilima iz članaka 8., 9., 10., 11. i 12.:

4. Sljedeće tvari koje nisu uvrštene u popis Unije mogu biti prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta:

5. Odstupajući od članka 5., aditivi koji nisu uvršteni u popis Unije mogu se i dalje koristiti podložno nacionalnom zakonodavstvu poslije 1. siječnja 2010. sve do donošenja odluke o tome hoće li biti uvršteni u popis Unije, pod uvjetom da su uvršteni u privremeni popis iz članka 7.

1. Privremeni popis aditiva koje procjenjuje Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) koji je Komisija objavila 2008. godine redovito se ažurira.

Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničke kvalitete i čistoću prikladne za namjeravanu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Proizvođač tvari mora poznavati sastav tvari, koji se na zahtjev mora predočiti nadležnim tijelima.

1. Na tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima primjenjuju se sljedeća ograničenja i specifikacije:

2. Tvari u nanoobliku mogu se koristiti samo ako su izričito odobrene i navedene u specifikacijama u Prilogu I.

Opća ograničenja za plastične materijale i predmete utvrđena su u Prilogu II.

1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u hranu u količinama koje su veće od granica specifične migracije (SML) iz Priloga I. Te granice specifične migracije (SML) se izražavaju u mg tvari po kg hrane (mg/kg).

3. Odstupajući od stavka 1., aditivi koji su također odobreni kao prehrambeni aditivi Uredbom (EZ) br. 1333/2008 ili kao arome Uredbom (EZ) br. 1334/2008 ne smiju migrirati u hranu u količinama koje u gotovoj hrani imaju tehničko djelovanje te ne smiju:

4. Ako je navedeno da nije dopuštena migracija određene tvari, sukladnost se utvrđuje primjenom odgovarajućih metoda ispitivanja migracije odabranih u skladu s člankom 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 kojima se može potvrditi nepostojanje migracije iznad utvrđene granice detekcije.

Za potrebe prvog podstavka, osim ako nisu utvrđene posebne granice detekcije za određene tvari ili skupine tvari, primjenjuje se granica detekcije od 0,01 mg/kg.

1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama koje su veće od 10 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po dm2 površine koja dolazi u dodir s hranom (mg/dm2).

2. Odstupajući od stavka 1., sastojci plastičnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu, kako je definirana Direktivama Komisije 2006/141/EZ ( 2 ) i 2006/125/EZ ( 3 ), ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama većim od 60 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po kg modelne otopine.

1. Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja u plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu mora biti u skladu s ovom Uredbom.

2. Odstupajući od stavka 1., plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i koji je odvojen od hrane funkcionalnom barijerom:

3. U skladu s člankom 11. stavkom 4. tvari iz stavka 2. točke (b) ne smiju migrirati u hranu ili modelnu otopinu. Granica detekcije utvrđena u članku 11. stavku 4. drugom podstavku primjenjuje se na skupine tvari koje su strukturno i toksikološki srodne, uključujući izomere ili tvari s istom odgovarajućom funkcionalnom skupinom ili na pojedinačne tvari koje nisu srodne te uključuje mogući neželjeni prijenos.

4. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. točke (b) ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:

5. Konačni plastični višeslojni materijal ili predmet mora biti u skladu s granicama specifične migracije iz članka 11. i granicama globalne migracije iz članka 12. ove Uredbe.

1. U višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala sastav svakog plastičnog sloja mora biti u skladu s ovom Uredbom.

2. Odstupajući od stavka 1., u višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i odvojen je od hrane funkcionalnom barijerom može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.

3. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:

4. Odstupajući od stavka 1., članci 11. i 12. ove Uredbe ne primjenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.

5. Plastični slojevi u višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala moraju uvijek biti u skladu s ograničenjima za vinil-klorid monomer utvrđenim u Prilogu I. ovoj Uredbi.

6. U višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala granice specifične i globalne migracije za plastične slojeve i za konačne materijale ili predmete mogu se utvrditi nacionalnim zakonodavstvom.

1. U svim fazama prodaje, osim maloprodaje, na raspolaganju mora biti pisana izjava o sukladnosti u skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje, kao i za tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta.

2. Subjekt u poslovanju izdaje pisanu izjavu iz stavka 1. koja sadržava informacije utvrđene u Prilogu IV.

3. Pisana izjava omogućava laku identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari za koje je izdana. Ona se obnavlja kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije iz materijala ili predmeta ili kad su na raspolaganju nove znanstvene spoznaje.

1. Na zahtjev, subjekt u poslovanju dostavlja nacionalnim nadležnim tijelima odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ove Uredbe.

2. Dokumentacija obuhvaća uvjete i rezultate ispitivanja, izračune, uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje sukladnost. Pravila za dokazivanje sukladnosti pokusima navedena su u poglavlju V.

1. Kako bi se provjerila sukladnost, vrijednosti specifične migracije izražavaju se u mg/kg uz primjenu omjera stvarne površine prema volumenu u stvarnoj ili predviđenoj upotrebi.

vrijednost migracije izražava se u mg/kg uz primjenu omjera površine prema volumenu od 6 dm2 po kg hrane.

Ovaj se stavak ne primjenjuje na plastične materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir ili koji su već u dodiru s hranom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano u direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ.

3. Odstupajući od stavka 1., za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje vrijednost specifične migracije izražava se u:

4. Za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje, vrijednost globalne migracije izražava se u:

1. Za materijale i predmete koji su već u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 1.

2. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u hrani ili modelnim otopinama iz Priloga III. u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.1.

3. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicama specifične migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.2. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granične vrijednosti migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 2.

4. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicom globalne migracije provodi se u modelnim otopinama utvrđenima u Prilogu III. u skladu s pravilima iz poglavlja 3. Priloga V.

5. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicom globalne migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 3. odjeljka 3.4. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granicu migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 4.

6. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u hrani imaju prednost pred rezultatima dobivenim u modelnoj otopini. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u modelnoj otopini imaju prednost pred rezultatima dobivenim postupcima skrininga.

7. Prije uspoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i globalnih migracija s graničnim vrijednostima primjenjuju se faktori korekcije utvrđeni u točki 3. Priloga III. i poglavlju 4. Priloga V. u skladu s tamo navedenim pravilima.

Sukladnost s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za tvari iz članka 6. stavka 1., članka 6. stavka 2., članka 6. stavka 4., članka 6. stavka 5. i članka 14. stavka 2. ove Uredbe koje nisu obuhvaćene uvrštenjem u Prilog I. ovoj Uredbi ocjenjuje se u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika.

„Modelne otopine koje se koriste za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s pojedinom hranom ili određenim skupinama hrane navedeni su u točki 3. Priloga III. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011.”

Direktive 80/766/EEZ, 81/432/EEZ i 2002/72/EZ ovime se stavljaju izvan snage s učinkom od 1. svibnja 2011.

Upućivanja na Direktive stavljene izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.

1. Do 31. prosinca 2012. prateća dokumentacija iz članka 16. temelji se na općim pravilima za ispitivanje globalnih i specifičnih migracija iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.

2. Od 1. siječnja 2013. prateća dokumentacija iz članka 16. za materijale, predmete i tvari stavljene na tržište do 31. prosinca 2015. može se temeljiti na:

3. Od 1. siječnja 2016. prateća dokumentacija iz članka 16. mora se temeljiti na pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18., ne dovodeći u pitanje stavak 2. ovog članka.

4. Do 31. prosinca 2015. aditivi koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima, a koji nisu na popisu u Prilogu I., moraju biti u skladu s odredbama o procjeni rizika iz članka 19.

5. Materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište prije 1. svibnja 2011. mogu se stavljati na tržište do 31. prosinca 2012.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Odredbe članka 5. o korištenju aditiva, osim omekšavala, primjenjuju se za plastične slojeve ili plastične premaze na poklopcima i zatvaračima iz članka 2. stavka 1. točke (d) od 31. prosinca 2015.

Odredba članka 5. o korištenju aditiva koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima primjenjuju se od 31. prosinca 2015.

Odredbe članka 18. stavka 2., članka 18. stavka 4. i članka 20. primjenjuju se od 31. prosinca 2012.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama u skladu s Ugovorima.

1. Unijin popis odobrenih monomera, drugih ulaznih sirovina, makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, aditiva i poboljšavala tvari u proizvodnji polimera

Stupac 3. (CAS broj): registarski broj prema CAS-u (Chemical Abstracts Service – Služba za dokumentaciju kemijskih proizvoda);

Stupac 5. (Primjena kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (PPA) (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (ne). Ako je tvar odobrena samo kao PPA, naznačeno je (da) i u specifikacijama je korištenje ograničeno na PPA;

Stupac 6. (Korištenje kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (ne). Ako je tvar odobrena kao makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom naznačeno je (da) i u specifikacijama se navodi da je tvar makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom;

Stupac 7. (FRF se primjenjuje (da/ne)): naznaka smiju li se rezultati migracije za tvar korigirati faktorom smanjenja konzumacije masnoća (FRF) (da) ili se ne smiju korigirati FRF-om (ne);

Stupac 8. (SML [mg/kg]): granična vrijednost specifične migracije koja se primjenjuje za tvar. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Označuje se s ND („nedokazivo”) ako se radi o tvari u pogledu koje nije dopuštena migracija, što se utvrđuje u skladu s člankom 11. stavkom 4;

Stupac 9. (SML(T)) [mg/kg] (broj ograničenja skupine)): sadrži identifikacijski broj skupine tvari za koje se primjenjuje grupno ograničenje u ovom prilogu tablici 2. stupcu 1;

Stupac 10. (ograničenja i specifikacije): sadrži ostala ograničenja osim posebno navedenih graničnih vrijednosti migracije i sadrži specifikacije u vezi s tvari. Ako su utvrđene detaljne specifikacije, upućuje se na tablicu 4;

Stupac 11. (Napomene o provjeri sukladnosti): sadrži broj napomene kojom se upućuje na detaljna pravila koja se primjenjuju za provjeru sukladnosti za tu tvar uključenu u ovaj Prilog tablicu 3. stupac 1.

Ako je tvar koja se nalazi na popisu kao pojedinačan spoj također obuhvaćena generičkim nazivom, ograničenja koja se primjenjuju na tu tvar ona su koja su naznačena za pojedinačni spoj.

Tablica I.

1.	2.	3.	4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.
FCM br. tvari	Ref. br.	CAS br.	Naziv tvari	Upotreba kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da/ne)	Upotreba kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)	Primjenjuje se FRF (da/ne)	SML [mg/kg]	SML(T) [mg/kg] (Br. grupnog ograničenja)	Ograničenja i specifikacije	Napomene o provjeri sukladnosti
1	12310	0266309-43-7	albumin	ne	da	ne
2	12340	—	albumin, koaguliran formaldehidom	ne	da	ne
3	12375	—	alkoholi, alifatski, monohidroksilni, zasićeni, linearni, primarni (C4- C22)	ne	da	ne
4	22332	—	smjesa (40 % v/v) 2,2,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata i (60 % v/v) 2,4,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata	ne	da	ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina).	(10)
5	25360	—	trialkil(C5-C15)octena kiselina, 2,3-epoksipropil ester	ne	da	ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksidna skupina. Molekularna masa je 43 Da.
6	25380	—	trialkil octena kiselina (C7-C17), vinil esteri (= Vinil versatat)	ne	da	ne	0,05			(1)
7	30370	—	acetiloctena kiselina, soli	da	ne	ne
8	30401	—	acetilirani mono- i digliceridi masnih kiselina	da	ne	ne		(32)
9	30610	—	kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne od prirodnog ulja i masti, i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri (uključujući razgranate masne kiseline u uobičajenom stupnju javljanja)	da	ne	ne
10	30612	—	kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne, sintetske i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri	da	ne	ne
11	30960	—	kiseline, alifatske, monokarboksilne (C6-C22), esteri s poliglicerolom	Da	Ne	Ne
12	31328	—	kiseline, masne, od životinjskih ili biljnih jestivih masti i ulja	Da	Ne	Ne
13	33120	—	alkoholi, alifatski, mono., zasićeni, linearni, primarni (C4-C24)	Da	Ne	Ne
14	33801	—	n-alkil(C10-C13)benzensulfonska kiselina	Da	Ne	Ne	30
15	34130	—	alkil, linearni dimetilamini s parnim brojem atoma ugljika (C12-C20)	Da	Ne	Da	30
16	34230	—	alkil(C8-C22)sulfonske kiseline	Da	Ne	Ne	6
17	34281	—	alkil(C8-C22)sumporne kiseline, linearne, primarne s parnim brojem atoma ugljika	Da	Ne	Ne
18	34475	—	aluminij kalcij hidroksid fosfit, hidrat	Da	Ne	Ne
19	39090	—	N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin	Da	Ne	Ne		(7)
20	39120	—	N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin hidrokloridi	Da	Ne	Ne		(7)	SML(T) izražen bez HCl.
21	42500	—	ugljična kiselina, soli	Da	Ne	Ne
22	43200	—	ricinusovo ulje, mono-i digliceridi	Da	Ne	Ne
23	43515	—	kloridi kolin estera masnih kiselina kokosovog ulja	Da	Ne	Ne	0,9			(1)
24	45280	—	pamučna vlakna	Da	Ne	Ne
25	45440	—	stirenizirani, butilirani, krezoli	Da	Ne	Ne	12
26	46700	—	5,7-di-tert-butil-3-(3,4- i 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan koji sadrži: a) 5,7-di-tert-butil-3-(3,4-dimetilfenol)-3H-benzofuran-2-jedan (80 do 100 % v/v) i b) 5,7-di-tert-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan (0 do 20 % v/v)	Da	Ne	Ne	5
27	48960	—	9,10-dihidroksi stearinska kiselina i njezini oligomeri	Da	Ne	Ne	5
28	50160	—	di-n-oktilkositar bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(10)
29	50360	—	di-n-oktilkositar bis(etil maleat)	Da	Ne	Ne		(10)
30	50560	—	di-n-oktilkositar 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(10)
31	50800	—	di-n-oktilkositar dimaleat, esterificiran	Da	Ne	Ne		(10)
32	50880	—	di-n-oktilkositar dimaleat, polimeri (N = 2-4)	Da	Ne	Ne		(10)
33	51120	—	di-n-oktilkositar tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat	Da	Ne	Ne		(10)
34	54270	—	etilhidroksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
35	54280	—	etilhidroksipropilceluloza	Da	Ne	Ne
36	54450	—	masti i ulja, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla	Da	Ne	Ne
37	54480	—	masti i ulja, hidrogenirani, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla	Da	Ne	Ne
38	55520	—	staklena vlakna	Da	Ne	Ne
39	55600	—	staklene mikrokuglice	Da	Ne	Ne
40	56360	—	glicerol, esteri s octenom kiselinom	Da	Ne	Ne
41	56486	—	glicerol, esteri s kiselinama, alifatskim, zasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C14-C18) i s kiselinama, alifatskim, nezasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C16-C18)	Da	Ne	Ne
42	56487	—	glicerol, esteri s maslačnom kiselinom	Da	Ne	Ne
43	56490	—	glicerol, esteri s eruka kiselinom	Da	Ne	Ne
44	56495	—	glicerol, esteri s 12-hidroksistearinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
45	56500	—	glicerol, esteri s laurinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
46	56510	—	glicerol, esteri s linolnom kiselinom	Da	Ne	Ne
47	56520	—	glicerol, esteri s miristinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
48	56535	—	glicerol, esteri s nonan kiselinom	Da	Ne	Ne
49	56540	—	glicerol, esteri s oleinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
50	56550	—	glicerol, esteri s palmitinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
51	56570	—	glicerol, esteri s propionskom kiselinom	Da	Ne	Ne
52	56580	—	glicerol, esteri s ricinooleinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
53	56585	—	glicerol, esteri sa stearinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
54	57040	—	glicerol monooleat, ester s askorbinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
55	57120	—	glicerol monooleat, ester s limunskom kiselinom	Da	Ne	Ne
56	57200	—	glicerol monopalmitat, ester s askorbinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
57	57280	—	glicerol monopalmitat, ester s limunskom kiselinom	Da	Ne	Ne
58	57600	—	glicerol monostearat, ester s askorbinskom kiselinom	Da	Ne	Ne
59	57680	—	glicerol monostearat, ester s limunskom kiselinom	Da	Ne	Ne
60	58300	—	glicin, soli	Da	Ne	Ne
62	64500	—	lizin, soli	Da	Ne	Ne
63	65440	—	manganov pirofosfit	Da	Ne	Ne
64	66695	—	metilhidroksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
65	67155	—	smjesa 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis (2-benzoksazolil) stilbena i 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena	Da	Ne	Ne			Najviše 0,05 % (m/m) (količina korištene tvari/količina u formulaciji). Smjesa dobivena u proizvodnom procesu u tipičnom omjeru od (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %).
66	67600	—	mono-n-oktilkositreni tris(alkil(C10-C16) merkaptoacetat	Da	Ne	Ne		(11)
67	67840	—	montana kiselina i/ili njezini esteri s etilenglikolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerolom	Da	Ne	Ne
68	73160	—	fosforna kiselina, mono- i di-n-alkil (C16 i C18) esteri	Da	Ne	Da	0,05
69	74400	—	fosforasta kiselina, tris(nonil-i/ili dinonilfenil) ester	Da	Ne	Da	30
70	76463	—	poliakrilna kiselina, soli	Da	Ne	Ne		(22)
71	76730	—	polidimetilsil-oksan, γ-hidropropiliran	Da	Ne	Ne	6
72	76815	—	poliester adipinske kiseline s esterima glicerola ili pentaeritritola s parnim brojem nerazgranatih (C12 i C22) masnih kiselina	Da	Ne	Ne		(32)	Frakcija s molekularnom masom ispod 1 000 Da ne smije prijeći 5 % (m/m).
73	76866	—	poliesteri 1,2-propandiola i/ili 1,3- i/ili 1,4-butandiola i/ili polipropilenglikola s adipinskom kiselinom, koji mogu biti na kraju zatvoreni s octenom kiselinom ili masnim kiselinama C12 – C18 ili n-oktanolom i/ili n-dekanolom	Da	Ne	Da		(31) (32)
74	77440	—	polietilenglikol diricinoleat	Da	Ne	Da	42
75	77702	—	polietilenglikolni esteri alifatskih monokarbonskihkiselina (C6-C22) i njihovih amonijevih i natrijevih sulfata	Da	Ne	Ne
76	77732	—	polietilen glikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil 2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat	Da	Ne	Ne	0,05		Samo za uporabu u PET-u.
77	77733	—	polietilenglikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil-2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat	Da	Ne	Ne	0,05		Samo za uporabu u PET-u.
78	77897	—	polietilenglikol (EO = 1 - 50) monoalkilnieter (linearan i razgranat, C8-C20) sulfat, soli	Da	Ne	Ne	5
79	80640	—	polioksialkil (C2-C4) dimetilpolisiloksan	Da	Ne	Ne
80	81760	—	prah, ljuskice i vlakna od mjedi, bronce, bakra, nehrđajućeg čelika, kositra, željeza i slitina bakra, kositra i željeza	Da	Ne	Ne
81	83320	—	propilhidroksietilceluloza	Da	Ne	Ne
82	83325	—	propilhidroksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
83	83330	—	propilhidroksipropilceluloza	Da	Ne	Ne
84	85601	—	silikati, prirodni (uz izuzeće azbesta)	Da	Ne	Ne
85	85610	—	silikati, prirodni, silanirani (uz izuzeće azbesta)	Da	Ne	Ne
86	86000	—	silicilna kiselina, sililirana	Da	Ne	Ne
▼M7
87	86285		silicijev dioksid, silanirani	da	ne	ne			Za sintetički amorfni silicijev dioksid, silanirani: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm i koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm.
▼B
88	86880	—	natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat	Da	Ne	Ne	9
89	89440	—	stearinska kiselina, esteri s etilenglikolom	Da	Ne	Ne		(2)
90	92195	—	taurin, soli	Da	Ne	Ne
91	92320	—	tetradecil-polietilenglikol (EO = 3 - 8) eter glikolne kiseline	Da	Ne	Da	15
92	93970	—	triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat)	Da	Ne	Ne	0,05
93	95858	—	voskovi, parafinski, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, niske viskoznosti	Da	Ne	Ne	0,05		Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je utvrđena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Prosječna molekularna masa ne manja od 350 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj ugljikovodika s brojem ugljikovih atoma manjim od 25, najviše 40 % (m/m).
94	95859	—	voskovi, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, visoke viskoznosti	Da	Ne	Ne			Prosječna molekularna masa ne manja od 500 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m).
95	95883	—	bijela mineralna ulja, parafinska, od ugljikovodika na bazi nafte	Da	Ne	Ne			Prosječna molekularna masa ne manja od 480 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m).
96	95920	—	drvno brašno i vlakna, neobrađena	Da	Ne	Ne
97	72081/10	—	smole naftnih ugljikovodika (hidrogenirane)	Da	Ne	Ne			Smole naftnih ugljikovodika, hidrogenirane, proizvode se katalitičkom ili toplinskom polimerizacijom diena i olefina od alifatskih, alicikličkih i/ili monobenzenoidnih arilalkenskih tipova iz destilata krekiranih naftnih sirovina s vrelištem ne višim od 220 °C, kao i čisti monomeri dobiveni iz tih destilacijskih struja koji slijede iz destilacije, hidrogenacije i dodatnih postupaka prerade. Svojstva: — viskozitet na 120 °C: > 3 Pa.s, — točka mekšanja: > 95 °C određeno metodom ASTM E 28-67, — bromni broj: < 40 (ASTM D1159), — boja od 50 %-tne otopine u toluenu < 11 po Gardnerovoj ljestvici, — ostatni aromatski monomer ≤ 50 ppm.
98	17260	0000050-00-0	formaldehid	Da	Da	Ne		(15)
98	54880	0000050-00-0	formaldehid	Da	Da	Ne		(15)
99	19460	0000050-21-5	mliječna kiselina	Da	Da	Ne
99	62960	0000050-21-5	mliječna kiselina	Da	Da	Ne
100	24490	0000050-70-4	sorbitol	Da	Da	Ne
100	88320	0000050-70-4	sorbitol	Da	Da	Ne
101	36000	0000050-81-7	askorbinska kiselina	Da	Ne	Ne
102	17530	0000050-99-7	glukoza	Ne	Da	Ne
103	18100	0000056-81-5	glicerol	Da	Da	Ne
103	55920	0000056-81-5	glicerol	Da	Da	Ne
104	58960	0000057-09-0	heksadeciltrimetilamonijev bromid	Da	Ne	Ne	6
105	22780	0000057-10-3	palmitinska kiselina	Da	Da	Ne
105	70400	0000057-10-3	palmitinska kiselina	Da	Da	Ne
106	24550	0000057-11-4	stearinska kiselina	Da	Da	Ne
106	89040	0000057-11-4	stearinska kiselina	Da	Da	Ne
107	25960	0000057-13-6	urea	Ne	Da	Ne
108	24880	0000057-50-1	saharoza	Ne	Da	Ne
109	23740	0000057-55-6	1,2-propandiol	Da	Da	Ne
109	81840	0000057-55-6	1,2-propandiol	Da	Da	Ne
110	93520	0000059-02-9 0010191-41-0	α-tokoferol	Da	Ne	Ne
111	53600	0000060-00-4	etilendiaminotetraoctena kiselina	Da	Ne	Ne
112	64015	0000060-33-3	linolna kiselina	Da	Ne	Ne
113	16780	0000064-17-5	etanol	Da	Da	Ne
113	52800	0000064-17-5	etanol	Da	Da	Ne
114	55040	0000064-18-6	mravlja kiselina	Da	Ne	Ne
115	10090	0000064-19-7	octena kiselina	Da	Da	Ne
115	30000	0000064-19-7	octena kiselina	Da	Da	Ne
116	13090	0000065-85-0	benzojeva kiselina	Da	Da	Ne
116	37600	0000065-85-0	benzojeva kiselina	Da	Da	Ne
117	21550	0000067-56-1	metanol	Ne	Da	Ne
118	23830	0000067-63-0	2-propanol	Da	Da	Ne
118	81882	0000067-63-0	2-propanol	Da	Da	Ne
119	30295	0000067-64-1	aceton	Da	Ne	Ne
120	49540	0000067-68-5	dimetil sulfoksid	Da	Ne	Ne
121	24270	0000069-72-7	salicilna kiselina	Da	Da	Ne
121	84640	0000069-72-7	salicilna kiselina	Da	Da	Ne
122	23800	0000071-23-8	1-propanol	Ne	Da	Ne
123	13840	0000071-36-3	1-butanol	Ne	Da	Ne
124	22870	0000071-41-0	1-pentanol	Ne	Da	Ne
125	16950	0000074-85-1	etilen	Ne	Da	Ne
126	10210	0000074-86-2	acetilen	Ne	Da	Ne
127	26050	0000075-01-4	vinil-klorid	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.
128	10060	0000075-07-0	acetaldehid	Ne	Da	Ne		(1)
129	17020	0000075-21-8	etilen oksid	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.	(10)
130	26110	0000075-35-4	viniliden-klorid	Ne	Da	Ne	ND			(1)
131	48460	0000075-37-6	1,1-difluoretan	Da	Ne	Ne
132	26140	0000075-38-7	viniliden-fluorid	Ne	Da	Ne	5
133	14380	0000075-44-5	karbonil-klorid	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.	(10)
133	23155	0000075-44-5	karbonil-klorid	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.	(10)
134	43680	0000075-45-6	klorodifluorometan	Da	Ne	Ne	6		Sadržaj klorofluorometana manje od 1 mg/kg tvari.
135	24010	0000075-56-9	propilen-oksid	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.
136	41680	0000076-22-2	kamfor	Da	Ne	Ne				(3)
137	66580	0000077-62-3	2,2′-metilenbis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenol)	Da	Ne	Da		(5)
138	93760	0000077-90-7	tri-n-butil acetil citrat	Da	Ne	Ne		(32)
139	14680	0000077-92-9	limunska kiselina	Da	Da	Ne
139	44160	0000077-92-9	limunska kiselina	Da	Da	Ne
140	44640	0000077-93-0	limunska kiselina, trietil ester	Da	Ne	Ne		(32)
141	13380	0000077-99-6	1,1,1-trimetilolpropan	Da	Da	Ne	6
	25600
	94960
142	26305	0000078-08-0	viniltrietoksilan	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu.	►M8 (1) ◄
143	62450	0000078-78-4	izopentan	Da	Ne	Ne
144	19243	0000078-79-5	2-metil-1,3-butadien	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.
144	21640	0000078-79-5	2-metil-1,3-butadien	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.
145	10630	0000079-06-1	akrilamid	Ne	Da	Ne	ND
146	23890	0000079-09-4	propionska kiselina	Da	Da	Ne
146	82000	0000079-09-4	propionska kiselina	Da	Da	Ne
147	10690	0000079-10-7	akrilna kiselina	Ne	Da	Ne		(22)
148	14650	0000079-38-9	klorotrifluoretilen	Ne	Da	Ne	ND
149	19990	0000079-39-0	metakrilamid	Ne	Da	Ne	ND
150	20020	0000079-41-4	metakrilna kiselina	Ne	Da	Ne		(23)
▼M10
151	13480	0000080-05-7	2,2-bis(4-hidroksifenil)propan	ne	da	ne	0,05		Ne smije se upotrebljavati za proizvodnju polikarbonatnih bočica (6) za hranjenje dojenčadi (7). Nije smije se upotrebljavati za proizvodnju polikarbonatnih šalica ili boca koje su zahvaljujući zaštiti od izlijevanja namijenjene dojenčadi (9) i maloj djeci (10).
151	13607	0000080-05-7	2,2-bis(4-hidroksifenil)propan	ne	da	ne	0,05
▼B
152	15610	0000080-07-9	4,4′-diklorodifenil sulfon	Ne	Da	Ne	0,05
153	15267	0000080-08-0	4,4′-diaminodifenil sulfon	Ne	Da	Ne	5
154	13617	0000080-09-1	4,4′-dihidroksidifenil sulfon	Ne	Da	Ne	0,05
154	16090	0000080-09-1	4,4′-dihidroksidifenil sulfon	Ne	Da	Ne	0,05
155	23470	0000080-56-8	α-pinen	Ne	Da	Ne
156	21130	0000080-62-6	metakrilna kiselina, metil ester	Ne	Da	Ne		(23)
157	74880	0000084-74-2	ftalna kiselina, dibutil ester	Da	Ne	Ne	0,3	(32)	Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom; (b) agens tehničke potpore u poliolefinima u koncentracijama do 0,05 % u konačnom proizvodu.
158	23380	0000085-44-9	ftalni anhidrid	Da	Da	Ne
158	76320	0000085-44-9	ftalni anhidrid	Da	Da	Ne
159	74560	0000085-68-7	ftalna kiselina, benzil butil ester	Da	Ne	Ne	30	(32)	Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.	(7)
160	84800	0000087-18-3	salicilna kiselina, 4-tert-butilfenil ester	Da	Ne	Da	12
▼M6
161	92160	000087-69-4	L-(+)-vinska kiselina	da	ne	ne
▼B
162	65520	0000087-78-5	manitol	Da	Ne	Ne
163	66400	0000088-24-4	2,2′-metilen bis(4-etil-6-tert-butilfenol)	Da	Ne	Da		(13)
164	34895	0000088-68-6	2-aminobenzamid	Da	Ne	Ne	0,05		Samo za uporabu u PET-u za vodu i napitke.
165	23200	0000088-99-3	o-ftalna kiselina	Da	Da	Ne
165	74480	0000088-99-3	o-ftalna kiselina	Da	Da	Ne
166	24057	0000089-32-7	anhidrid piromelitne kiseline	Ne	Da	Ne	0,05
167	25240	0000091-08-7	2,6-toluen diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
168	13075	0000091-76-9	2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin	Ne	Da	Ne	5			►M8 (1) ◄
168	15310	0000091-76-9	2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin	Ne	Da	Ne	5			►M8 (1) ◄
169	16240	0000091-97-4	3,3′-dimetil-4,4′-diizocijanatbifenil	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
170	16000	0000092-88-6	4,4′-dihidroksibifenil	Ne	Da	Ne	6
171	38080	0000093-58-3	benzojeva kiselina, metil ester	Da	Ne	Ne
172	37840	0000093-89-0	benzojeva kiselina, etil ester	Da	Ne	Ne
173	60240	0000094-13-3	4-hidroksibenzojeva kiselina, propil ester	Da	Ne	Ne
174	14740	0000095-48-7	o-krezol	Ne	Da	Ne
175	20050	0000096-05-9	metakrilna kiselina, alil ester	Ne	Da	Ne	0,05
176	11710	0000096-33-3	akrilna kiselina, metil ester	Ne	Da	Ne		(22)
177	16955	0000096-49-1	etilen karbonat	Ne	Da	Ne	30		SML izražena kao etilenglikol. ostatna količina od 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela s maks. 10 g hidrogela u dodiru s 1 kg hrane.
178	92800	0000096-69-5	4,4′-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol)	Da	Ne	Da	0,48
179	48800	0000097-23-4	2,2′-dihidroksi-5,5′-diklorodifenilmetan	Da	Ne	Da	12
▼M3
180	17160	0000097-53-0	eugenol	Ne	Da	Ne		(33)
▼B
181	20890	0000097-63-2	metakrilna kiselina, etil ester	Ne	Da	Ne		(23)
182	19270	0000097-65-4	itakonska kiselina	Ne	Da	Ne
183	21010	0000097-86-9	metakrilna kiselina, izobutil ester	Ne	Da	Ne		(23)
184	20110	0000097-88-1	metakrilna kiselina, butil ester	Ne	Da	Ne		(23)
185	20440	0000097-90-5	metakrilna kiselina, diester s etilenglikolom	Ne	Da	Ne	0,05
186	14020	0000098-54-4	4-tert-butilfenol	Ne	Da	Ne	0,05
187	22210	0000098-83-9	α-metilstiren	Ne	Da	Ne	0,05
188	19180	0000099-63-8	diklorid izoftalne kiseline	Ne	Da	Ne		(27)
189	60200	0000099-76-3	4-hidroksibenzojeva kiselina, metil ester	Da	Ne	Ne
190	18880	0000099-96-7	p-hidroksibenzojeva kiselina	Ne	Da	Ne
191	24940	0000100-20-9	diklorid tereftalne kiseline	Ne	Da	Ne		(28)
192	23187	—	ftalna kiselina	Ne	Da	Ne		(28)
193	24610	0000100-42-5	stiren	Ne	Da	Ne
194	13150	0000100-51-6	benzil alkohol	Ne	Da	Ne
195	37360	0000100-52-7	benzaldehid	Da	Ne	Ne				(3)
196	18670	0000100-97-0	heksametilentetramin	Da	Da	Ne		(15)
196	59280	0000100-97-0	heksametilentetramin	Da	Da	Ne		(15)
197	20260	0000101-43-9	metakrilna kiselina, cikloheksil ester	Ne	Da	Ne	0,05
198	16630	0000101-68-8	difenilmetan-4,4′-diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
199	24073	0000101-90-6	rezorcinol diglicidil eter	Ne	Da	Ne	ND		Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja.	(8)
200	51680	0000102-08-9	N,N′-difeniltiourea	Da	Ne	Da	3
201	16540	0000102-09-0	difenil karbonat	Ne	Da	Ne	0,05
202	23070	0000102-39-6	(1,3-fenilenedioksi) dioctena kiselina	Ne	Da	Ne	0,05			►M8 (1) ◄
203	13323	0000102-40-9	1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzen	Ne	Da	Ne	0,05
204	25180	0000102-60-3	N,N,N′,N′,-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin	Da	Da	Ne
204	92640	0000102-60-3	N,N,N′,N′,-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin	Da	Da	Ne
205	25385	0000102-70-5	trialiamin	Ne	Da	Ne			40 mg/kg hidrogela u omjeru od 1 kg hrane prema maksimalno 1,5 grama hidrogela. Koristi se samo u hidrogelima namijenjenim za neizravni dodir s hranom.
206	11500	0000103-11-7	akrilna kiselina, 2-etilheksil ester	Ne	Da	Ne	0,05
207	31920	0000103-23-1	adipinska kiselina, bis(2-etilheksil) ester	Da	Ne	Da	18	(32)		(2)
208	18898	0000103-90-2	N-(4-hidroksifenil) acetamid	Ne	Da	Ne	0,05
209	17050	0000104-76-7	2-etil-1-heksanol	Ne	Da	Ne	30
210	13390	0000105-08-8	1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan	Ne	Da	Ne
210	14880	0000105-08-8	1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan	Ne	Da	Ne
211	23920	0000105-38-4	propionska kiselina, vinil ester	Ne	Da	Ne		(1)
212	14200	0000105-60-2	kaprolaktam	Da	Da	Ne		(4)
212	41840	0000105-60-2	kaprolaktam	Da	Da	Ne		(4)
213	82400	0000105-62-4	1,2-propilenglikol dioleat	Da	Ne	Ne
214	61840	0000106-14-9	12-hidroksistearinska kiselina	Da	Ne	Ne
215	14170	0000106-31-0	anhidrid maslačne kiseline	Ne	Da	Ne
216	14770	0000106-44-5	p-krezol	Ne	Da	Ne
217	15565	0000106-46-7	1,4-diklorbenzen	Ne	Da	Ne	12
218	11590	0000106-63-8	akrilna kiselina, izobutil ester	Ne	Da	Ne		(22)
219	14570	0000106-89-8	epiklorhidrin	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.	(10)
219	16750	0000106-89-8	epiklorhidrin	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.	(10)
220	20590	0000106-91-2	metakrilna kiselina, 2,3-epoksipropil ester	Ne	Da	Ne	0,02			(10)
221	40570	0000106-97-8	butan	Da	Ne	Ne
222	13870	0000106-98-9	1-buten	Ne	Da	Ne
223	13630	0000106-99-0	butadijen	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.
224	13900	0000107-01-7	2-buten	Ne	Da	Ne
225	12100	0000107-13-1	akrilonitril	Ne	Da	Ne	ND
226	15272	0000107-15-3	etilendiamin	Ne	Da	Ne	12
226	16960	0000107-15-3	etilendiamin	Ne	Da	Ne	12
227	16990	0000107-21-1	etilenglikol	Da	Da	Ne		(2)
227	53650	0000107-21-1	etilenglikol	Da	Da	Ne		(2)
228	13690	0000107-88-0	1,3-butandiol	Ne	Da	Ne
229	14140	0000107-92-6	maslačna kiselina	Ne	Da	Ne
230	16150	0000108-01-0	dimetilaminoetanol	Ne	Da	Ne	18
231	10120	0000108-05-4	octena kiselina, vinil ester	Ne	Da	Ne	12
232	10150	0000108-24-7	anhidrid octene kiseline	Da	Da	Ne
232	30280	0000108-24-7	anhidrid octene kiseline	Da	Da	Ne
233	24850	0000108-30-5	anhidrid jantarne kiseline	Ne	Da	Ne
234	19960	0000108-31-6	anhidrid maleinske kiseline	Ne	Da	Ne		(3)
235	14710	0000108-39-4	m-krezol	Ne	Da	Ne
236	23050	0000108-45-2	1,3-fenilendiamin	Ne	Da	Ne	ND
237	15910	0000108-46-3	1,3-dihidroksibenzen	Ne	Da	Ne	2,4
237	24072	0000108-46-3	1,3-dihidroksibenzen	Ne	Da	Ne	2,4
238	18070	0000108-55-4	anhidrid glutarne kiseline	Ne	Da	Ne
▼M2
239	19975	0000108-78-1	2,4,6-triamino-1,3,5-triazin	Da	Da	Ne	2,5
	25420
	93720
▼B
240	45760	0000108-91-8	cikloheksilamin	Da	Ne	Ne
▼M6
241	22960	0000108-95-2	fenol	ne	da	ne	3
▼B
242	85360	0000109-43-3	sebacinska kiselina, dibutil ester	Da	Ne	Ne		(32)
243	19060	0000109-53-5	izobutil vinil eter	Ne	Da	Ne	0,05			(10)
244	71720	0000109-66-0	pentan	Da	Ne	Ne
245	22900	0000109-67-1	1-penten	Ne	Da	Ne	5
246	25150	0000109-99-9	tetrahidrofuran	Ne	Da	Ne	0,6
247	24820	0000110-15-6	jantarna kiselina	Da	Da	Ne
247	90960	0000110-15-6	jantarna kiselina	Da	Da	Ne
248	19540	0000110-16-7	maleinska kiselina	Da	Da	Ne		(3)
248	64800	0000110-16-7	maleinska kiselina	Da	Da	Ne		(3)
249	17290	0000110-17-8	fumarna kiselina	Da	Da	Ne
249	55120	0000110-17-8	fumarna kiselina	Da	Da	Ne
250	53520	0000110-30-5	N,N′-etilenbisstearamid	Da	Ne	Ne
251	53360	0000110-31-6	N,N′-etilenbisoleamid	Da	Ne	Ne
252	87200	0000110-44-1	sorbinska kiselina	Da	Ne	Ne
253	15250	0000110-60-1	1,4-diaminobutan	Ne	Da	Ne
254	13720	0000110-63-4	1,4-butandiol	Da	Da	Ne		(30)
254	40580	0000110-63-4	1,4-butandiol	Da	Da	Ne		(30)
255	25900	0000110-88-3	trioksan	Ne	Da	Ne	5
256	18010	0000110-94-1	glutarna kiselina	Da	Da	Ne
256	55680	0000110-94-1	glutarna kiselina	Da	Da	Ne
▼M3
257	13550	0000110-98-5	dipropilenglikol	Da	Da	Ne
	16660	0025265-71-8
	51760
▼B
258	70480	0000111-06-8	palmitinska kiselina, butil ester	Da	Ne	Ne
259	58720	0000111-14-8	heptanska kiselina	Da	Ne	Ne
260	24280	0000111-20-6	sebacinska kiselina	Ne	Da	Ne
261	15790	0000111-40-0	dietilentriamin	Ne	Da	Ne	5
262	35284	0000111-41-1	N-(2-aminoetil)etanolamin	Da	Ne	Ne	0,05		Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja.
263	13326	0000111-46-6	dietilenglikol	Da	Da	Ne		(2)
	15760
	47680
264	22660	0000111-66-0	1-okten	Ne	Da	Ne	15
265	22600	0000111-87-5	1-oktanol	Ne	Da	Ne
266	25510	0000112-27-6	trietilenglikol	Da	Da	Ne
266	94320	0000112-27-6	trietilenglikol	Da	Da	Ne
267	15100	0000112-30-1	1-dekanol	Ne	Da	Ne
268	16704	0000112-41-4	1-dodecen	Ne	Da	Ne	0,05
269	25090	0000112-60-7	tetraetilenglikol	Da	Da	Ne
269	92350	0000112-60-7	tetraetilenglikol	Da	Da	Ne
270	22763	0000112-80-1	oleinska kiselina	Da	Da	Ne
270	69040	0000112-80-1	oleinska kiselina	Da	Da	Ne
271	52720	0000112-84-5	erukamid	Da	Ne	Ne
272	37040	0000112-85-6	behenska kiselina	Da	Ne	Ne
273	52730	0000112-86-7	eruka kiselina	Da	Ne	Ne
274	22570	0000112-96-9	oktadecil izocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
275	23980	0000115-07-1	propilen	Ne	Da	Ne
276	19000	0000115-11-7	izobuten	Ne	Da	Ne
277	18280	0000115-27-5	anhidrid heksakloroendometilentetrahidroftalne kiseline	Ne	Da	Ne	ND
278	18250	0000115-28-6	heksakloroendometilentetrahidroftalna kiselina	Ne	Da	Ne	ND
279	22840	0000115-77-5	pentaeritritol	Da	Da	Ne
279	71600	0000115-77-5	pentaeritritol	Da	Da	Ne
280	73720	0000115-96-8	fosforna kiselina, trikloretil ester	Da	Ne	Ne	ND
281	25120	0000116-14-3	tetrafluoroetilen	Ne	Da	Ne	0,05
282	18430	0000116-15-4	heksafluoropropilen	Ne	Da	Ne	ND
283	74640	0000117-81-7	ftalna kiselina, bis(2-etilheksil) ester	Da	Ne	Ne	1,5	(32)	Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnim hranama; (b) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.	(7)
284	84880	0000119-36-8	salicilna kiselina, metil ester	Da	Ne	Ne	30
285	66480	0000119-47-1	2,2′-metilen bis(4-metil-6-tert-butilfenol)	Da	Ne	Da		(13)
286	38240	0000119-61-9	benzofenon	Da	Ne	Da	0,6
287	60160	0000120-47-8	4-hidroksibenzojeva kiselina, etil ester	Da	Ne	Ne
288	24970	0000120-61-6	tereftalna kiselina, dimetil ester	Ne	Da	Ne
289	15880	0000120-80-9	1,2-dihidroksibenzen	Ne	Da	Ne	6
289	24051	0000120-80-9	1,2-dihidroksibenzen	Ne	Da	Ne	6
290	55360	0000121-79-9	galna kiselina, propil ester	Da	Ne	Ne		(20)
291	19150	0000121-91-5	izoftalna kiselina	Ne	Da	Ne		(27)
292	94560	0000122-20-3	triizopropanolamin	Da	Ne	Ne	5
293	23175	0000122-52-1	fosforasta kiselina, trietil ester	Ne	Da	Ne	ND		1 mg/kg u konačnom proizvodu.	(1)
294	93120	0000123-28-4	tiodipropionska kiselina, didodecil ester	Da	Ne	Da		(14)
295	15940	0000123-31-9	1,4-dihidroksibenzen	Da	Da	Ne	0,6
	18867
	48620
296	23860	0000123-38-6	propionaldehid	Ne	Da	Ne
297	23950	0000123-62-6	anhidrid propionske kiseline	Ne	Da	Ne
298	14110	0000123-72-8	butiraldehid	Ne	Da	Ne
299	63840	0000123-76-2	levulinska kiselina	Da	Ne	Ne
300	30045	0000123-86-4	octena kiselina, butil ester	Da	Ne	Ne
301	89120	0000123-95-5	stearinska kiselina, butil ester	Da	Ne	Ne
302	12820	0000123-99-9	azelainska kiselina	Ne	Da	Ne
303	12130	0000124-04-9	adipinska kiselina	Da	Da	Ne
303	31730	0000124-04-9	adipinska kiselina	Da	Da	Ne
304	14320	0000124-07-2	kaprilna kiselina	Da	Da	Ne
304	41960	0000124-07-2	kaprilna kiselina	Da	Da	Ne
305	15274	0000124-09-4	heksametilendiamin	Ne	Da	Ne	2,4
305	18460	0000124-09-4	heksametilendiamin	Ne	Da	Ne	2,4
306	88960	0000124-26-5	stearamid	Da	Ne	Ne
307	42160	0000124-38-9	ugljični dioksid	Da	Ne	Ne
308	91200	0000126-13-6	acetat izobutirat saharoze	Da	Ne	Ne
309	91360	0000126-14-7	oktaacetat saharoze	Da	Ne	Ne
310	16390	0000126-30-7	2,2-dimetil-1,3-propandiol	Ne	Da	Ne	0,05
310	22437	0000126-30-7	2,2-dimetil-1,3-propandiol	Ne	Da	Ne	0,05
311	16480	0000126-58-9	dipentaeritritol	Da	Da	Ne
311	51200	0000126-58-9	dipentaeritritol	Da	Da	Ne
312	21490	0000126-98-7	metakrilonitril	Ne	Da	Ne	ND
313	16650	0000127-63-9	difenil sulfon	Da	Da	Ne	3
313	51570	0000127-63-9	difenil sulfon	Da	Da	Ne	3
314	23500	0000127-91-3	β-pinen	Ne	Da	Ne
315	46640	0000128-37-0	2,6-di-tert-butil-p-krezol	Da	Ne	Ne	3
316	23230	0000131-17-9	ftalna kiselina, dialil ester	Ne	Da	Ne	ND
317	48880	0000131-53-3	2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenon	Da	Ne	Da		(8)
318	48640	0000131-56-6	2,4-dihidroksibenzofenon	Da	Ne	Ne		(8)
319	61360	0000131-57-7	2-hidroksi-4-metoksibenzofenon	Da	Ne	Da		(8)
320	37680	0000136-60-7	benzojeva kiselina, butil ester	Da	Ne	Ne
321	36080	0000137-66-6	askorbil palmitat	Da	Ne	Ne
322	63040	0000138-22-7	mliječna kiselina, butil ester	Da	Ne	Ne
323	11470	0000140-88-5	akrilna kiselina, etil ester	Ne	Da	Ne		(22)
324	83700	0000141-22-0	ricinooleinska kiselina	Da	Ne	Da	42
325	10780	0000141-32-2	akrilna kiselina, n-butil ester	Ne	Da	Ne		(22)
326	12763	0000141-43-5	2-aminoetanol	Da	Da	Ne	0,05		Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnim hranama z a koje je utvrđena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja.
326	35170	0000141-43-5	2-aminoetanol	Da	Da	Ne	0,05
327	30140	0000141-78-6	octena kiselina, etil ester	Da	Ne	Ne
328	65040	0000141-82-2	malonska kiselina	Da	Ne	Ne
329	59360	0000142-62-1	heksanska kiselina	Da	Ne	Ne
330	19470	0000143-07-7	laurinska kiselina	Da	Da	Ne
330	63280	0000143-07-7	laurinska kiselina	Da	Da	Ne
331	22480	0000143-08-8	1-nonanol	Ne	Da	Ne
332	69760	0000143-28-2	oleil alkohol	Da	Ne	Ne
333	22775	0000144-62-7	oksalna kiselina	Da	Da	Ne	6
333	69920	0000144-62-7	oksalna kiselina	Da	Da	Ne	6
334	17005	0000151-56-4	etilenimin	Ne	Da	Ne	ND
335	68960	0000301-02-0	oleamid	Da	Ne	Ne
336	15095	0000334-48-5	n-dekanska kiselina	Da	Da	Ne
336	45940	0000334-48-5	n-dekanska kiselina	Da	Da	Ne
337	15820	0000345-92-6	4,4′-difluorbenzofenon	Ne	Da	Ne	0,05
338	71020	0000373-49-9	palmitooleinska kiselina	Da	Ne	Ne
339	86160	0000409-21-2	silicijev karbid	Da	Ne	Ne
▼M4
340	47440	0000461-58-5	dicijanodiamid	Da	Ne	Ne	60
▼B
341	13180	0000498-66-8	biciklo[2.2.1]hept-2-en	Ne	Da	Ne	0,05
341	22550	0000498-66-8	biciklo[2.2.1]hept-2-en	Ne	Da	Ne	0,05
342	14260	0000502-44-3	kaprolakton	Ne	Da	Ne		(29)
343	23770	0000504-63-2	1,3-propandiol	Ne	Da	Ne	0,05
▼M6
344	13810	0000505-65-7	1,4-butandiol formal	ne	da	ne	0,05	15 30		(21)
344	21821	0000505-65-7	1,4-butandiol formal	ne	da	ne	0,05	15 30		(21)
▼B
345	35840	0000506-30-9	arahidna kiselina	Da	Ne	Ne
346	10030	0000514-10-3	abietinska kiselina	Ne	Da	Ne
347	13050	0000528-44-9	trimelitna kiselina	Ne	Da	Ne		(21)
347	25540	0000528-44-9	trimelitna kiselina	Ne	Da	Ne		(21)
348	22350	0000544-63-8	miristinska kiselina	Da	Da	Ne
348	67891	0000544-63-8	miristinska kiselina	Da	Da	Ne
349	25550	0000552-30-7	anhidrid trimelitne kiseline	Ne	Da	Ne		(21)
350	63920	0000557-59-5	lignocerinska kiselina	Da	Ne	Ne
351	21730	0000563-45-1	3-metil-1-buten	Ne	Da	Ne	ND		Smije se koristiti samo u polipropilenu.	(1)
352	16360	0000576-26-1	2,6-dimetilfenol	Ne	Da	Ne	0,05
353	42480	0000584-09-8	ugljična kiselina, rubidijeva sol	Da	Ne	Ne	12
354	25210	0000584-84-9	2,4-toluen diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
355	20170	0000585-07-9	metakrilna kiselina, tert-butil ester	Ne	Da	Ne		(23)
356	18820	0000592-41-6	1-heksen	Ne	Da	Ne	3
357	13932	0000598-32-3	3-buten-2-ol	Ne	Da	Ne	ND		Smije se koristiti samo kao ko-monomer za pripremu polimernog aditiva.	(1)
358	14841	0000599-64-4	4-kumilfenol	Ne	Da	Ne	0,05
359	15970	0000611-99-4	4,4′-dihidroksibenzofenon	Da	Da	Ne		(8)
359	48720	0000611-99-4	4,4′-dihidroksibenzofenon	Da	Da	Ne		(8)
360	57920	0000620-67-7	glicerol triheptanoat	Da	Ne	Ne
361	18700	0000629-11-8	1,6-heksandiol	Ne	Da	Ne	0,05
362	14350	0000630-08-0	ugljični monoksid	Ne	Da	Ne
363	16450	0000646-06-0	1,3-dioksolan	Ne	Da	Ne	5
▼M6
364	15404	0000652-67-5	1,4:3,6-dianhidrosorbitol	ne	da	ne	5		Samo za primjenu kao: (a) komonomer u poli(etilen-ko-izosorbid tereftalatu); (b) komonomer na razini s molarnim udjelom diol sastojka do 40 % u kombinaciji s etilen glikolom i/ili 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom, za proizvodnju poliestera. Poliesteri koji su stvoreni uporabom dianhidrosorbitola zajedno s 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom ne upotrebljavaju se u dodiru s hranom koja sadržava više od 15 % alkohola.
▼B
365	11680	0000689-12-3	akrilna kiselina, izopropil ester	Ne	Da	Ne		(22)
366	22150	0000691-37-2	4-metil-1-penten	Ne	Da	Ne	0,05
367	16697	0000693-23-2	n-dodekandikiselina	Ne	Da	Ne
368	93280	0000693-36-7	tiodipropionska kiselina, dioktadecil ester	Da	Ne	Da		(14)
369	12761	0000693-57-2	12-aminododekanska kiselina	Ne	Da	Ne	0,05
370	21460	0000760-93-0	anhidrid metakrilne kiseline	Ne	Da	Ne		(23)
371	11510	0000818-61-1	akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom	Ne	Da	Ne		(22)
371	11830	0000818-61-1	akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom	Ne	Da	Ne		(22)
372	18640	0000822-06-0	heksametilen diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
373	22390	0000840-65-3	2,6-naftalendikarboksilna kiselina, dimetil ester	Ne	Da	Ne	0,05
374	21190	0000868-77-9	metakrilna kiselina, monoester s etilenglikolom	Ne	Da	Ne		(23)
375	15130	0000872-05-9	1-decen	Ne	Da	Ne	0,05
▼M2
376	66905	0000872-50-4	N-metilpirolidon	Da	Ne	Ne	60
▼B
377	12786	0000919-30-2	3-aminopropiltrietoksisilan	Ne	Da	Ne	0,05		Ostatni ekstraktivni sadržaj 3-aminopropiltrietoksilana mora biti manji od 3 mg/kg punila kada se koristi za reaktivnu obradu površine anorganskih punila. SML = 0,05 mg/kg kad se koristi za obradu površine materijala i predmeta.
378	21970	0000923-02-4	N-metilolmetakrilamid	Ne	Da	Ne	0,05
379	21940	0000924-42-5	N-metilolakrilamid	Ne	Da	Ne	ND
380	11980	0000925-60-0	akrilna kiselina, propil ester	Ne	Da	Ne		(22)
381	15030	0000931-88-4	ciklookten	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za primjenu u polimerima u dodiru s hranom za koje je propisana modelna otopina A.
382	19490	0000947-04-6	laurolaktam	Ne	Da	Ne	5
383	72160	0000948-65-2	2-fenilindol	Da	Ne	Da	15
384	40000	0000991-84-4	2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-tert-butilanilino)-1,3,5-triazin	Da	Ne	Da	30
385	11530	0000999-61-1	akrilna kiselina, 2-hidroksipropil ester	Ne	Da	Ne	0,05		SML izražena kao zbroj akrilnih kiselina. 2-hidroksipropil ester i akrilna kiselina, 2-hidroksiizopropil ester. Može sadržavati do 25 % (m/m) akrilne kiseline,2-hidroksiizopropil estera (CAS br. 0002918-23-2).	(1)
386	55280	0001034-01-1	galna kiselina, oktil ester	Da	Ne	Ne		(20)
387	26155	0001072-63-5	1-vinilimidazol	Ne	Da	Ne	0,05			►M8 (1) ◄
388	25080	0001120-36-1	1-tetradecen	Ne	Da	Ne	0,05
389	22360	0001141-38-4	2,6-naftalendikarboksilna kiselina	Ne	Da	Ne	5
390	55200	0001166-52-5	galna kiselina,dodecil ester	Da	Ne	Ne		(20)
▼M7
391	22932	0001187-93-5	perfluorometil perfluorovinil eter	ne	da	ne	0,05		Koristi se samo u: — neljepljivim premazima, — fluoropolimerima i perfluoropolimerima za višekratnu upotrebu ako je omjer pri dodiru 1 dm2 površine u dodiru s najmanje 150 kg hrane.
▼B
392	72800	0001241-94-7	fosforna kiselina, difenil 2-etilheksil ester	Da	Ne	Da	2,4
393	37280	0001302-78-9	bentonit	Da	Ne	Ne
394	41280	0001305-62-0	kalcijev hidroksid	Da	Ne	Ne
395	41520	0001305-78-8	kalcijev oksid	Da	Ne	Ne
396	64640	0001309-42-8	magnezijev hidroksid	Da	Ne	Ne
397	64720	0001309-48-4	magnezijev oksid	Da	Ne	Ne
398	35760	0001309-64-4	Antimon trioksid	Da	Ne	Ne	0,04		SML izražena kao antimon.	(6)
399	81600	0001310-58-3	kalijev hidroksid	Da	Ne	Ne
400	86720	0001310-73-2	natrijev hidroksid	Da	Ne	Ne
401	24475	0001313-82-2	natrijev sulfid	Ne	Da	Ne
402	96240	0001314-13-2	cinkov oksid	Da	Ne	Ne
403	96320	0001314-98-3	cinkov sulfid	Da	Ne	Ne
404	67200	0001317-33-5	molibdenov disulfid	Da	Ne	Ne
405	16690	0001321-74-0	divinilbenzen	Ne	Da	Ne	ND		SML izražena kao zbroj divinilbenzena i etilvinilbenzena. Može sadržavati do 45 % (m/m) etilvinilbenzena.	(1)
406	83300	0001323-39-3	1,2-propilenglikol monostearat	Da	Ne	Ne
407	87040	0001330-43-4	natrijev tetraborat	Da	Ne	Ne		(16)
408	82960	0001330-80-9	1,2-propilenglikol monooleat	Da	Ne	Ne
409	62240	0001332-37-2	željezni oksid	Da	Ne	Ne
▼M6
410	62720	0001332-58-7	kaolin	da	ne	ne			Čestice mogu biti manje od 100 nm samo ako je njihov maseni udio manji od 12 % m/m u unutarnjem sloju etil-vinil alkoholnog kopolimera ('EVOH') višeslojne strukture, u kojemu sloj u izravnom dodiru s hranom čini funkcionalnu barijeru kojom se sprečava migracija čestica u hranu.
▼B
411	42080	0001333-86-4	ugljikovo crnilo (čađa)	Da	Ne	Ne			Primarne čestice od 10 – 300 mm aglomerirane do veličine od 100 – 1 200 nm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 300 nm – mm. Toluenski ekstrakt: maks. 0,1 %, određeno prema ISO metodi 6209 . UV apsorpcija cikloheksanskog ekstrakta pri valnoj duljini od 386 nm: < 0,02 AU za ćeliju od 1 cm ili < 0,1 AU za ćeliju od 5 cm, određeno prema opće priznatoj metodi analize. Sadržaj benzo(a)pirena: maks. 0,25 mg/kg ugljikovog crnila. Maksimalna količina čađe u polimeru: 2,5 % m/m.
412	45200	0001335-23-5	bakreni jodid	Da	Ne	Ne		(6)
413	35600	0001336-21-6	amonijev hidroksid	Da	Ne	Ne
414	87600	0001338-39-2	sorbitan monolaurat	Da	Ne	Ne
415	87840	0001338-41-6	sorbitan monostearat	Da	Ne	Ne
416	87680	0001338-43-8	sorbitan monooleat	Da	Ne	Ne
417	85680	0001343-98-2	silicilna kiselina	Da	Ne	Ne
418	34720	0001344-28-1	aluminij oksid	Da	Ne	Ne
419	92150	0001401-55-4	taninske kiseline	Da	Ne	Ne			Prema JECFA specifikacijama.
420	19210	0001459-93-4	izoftalna kiselina, dimetil ester	Ne	Da	Ne	0,05
▼M4
421	13000	0001477-55-0	1,3-benzendimetanamin	Ne	Da	Ne		(34)
▼B
422	38515	0001533-45-5	4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilben	Da	Ne	Da	0,05			(2)
423	22937	0001623-05-8	perfluoropropilperfluorovinil eter	Ne	Da	Ne	0,05
424	15070	0001647-16-1	1,9-dekadien	Ne	Da	Ne	0,05
425	10840	0001663-39-4	akrilna kiselina, tert-butil ester	Ne	Da	Ne		(22)
426	13510	0001675-54-3	2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter	Ne	Da	Ne			U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1895/2005 (1).
426	13610	0001675-54-3	2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter	Ne	Da	Ne			U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1895/2005 (1).
427	18896	0001679-51-2	4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen	Ne	Da	Ne	0,05
428	95200	0001709-70-2	1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)benzen	Da	Ne	Ne
429	13210	0001761-71-3	bis(4-aminocikloheksil)metan	Ne	Da	Ne	0,05
430	95600	0001843-03-4	1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tert-butilfenil) butan	Da	Ne	Da	5
431	61600	0001843-05-6	2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon	Da	Ne	Da		(8)
432	12280	0002035-75-8	anhidrid adipinske kiseline	Ne	Da	Ne
433	68320	0002082-79-3	oktadecil 3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat	Da	Ne	Da	6
434	20410	0002082-81-7	metakrilna kiselina, diester s 1,4-butandiolom	Ne	Da	Ne	0,05
435	14230	0002123-24-2	kaprolaktam, natrijeva sol	Ne	Da	Ne		(4)
436	19480	0002146-71-6	laurinska kiselina, vinil ester	Ne	Da	Ne
437	11245	0002156-97-0	akrilna kiselina, dodecil ester	Ne	Da	Ne	0,05			(2)
▼M2
438	13303	0002162-74-5	bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid	Ne	Da	Ne	0,05		Izražen kao suma bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida i produkta njegove hidrolize 2,6-diizopropilanilina
▼B
439	21280	0002177-70-0	metakrilna kiselina, fenil ester	Ne	Da	Ne		(23)
440	21340	0002210-28-8	metakrilna kiselina, propil ester	Ne	Da	Ne		(23)
441	38160	0002315-68-6	benzojeva kiselina, propil ester	Da	Ne	Ne
442	13780	0002425-79-8	1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter	Ne	Da	Ne	ND		Ostatni sadržaj = 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksi skupina. Molekularna masa je 43 Da.	(10)
443	12788	0002432-99-7	11-aminoundekanska kiselina	Ne	Da	Ne	5
444	61440	0002440-22-4	2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil) benzotriazol	Da	Ne	Ne		(12)
445	83440	0002466-09-3	pirofosforna kiselina	Da	Ne	Ne
446	10750	0002495-35-4	akrilna kiselina, benzil ester	Ne	Da	Ne		(22)
447	20080	0002495-37-6	metakrilna kiselina, benzil ester	Ne	Da	Ne		(23)
448	11890	0002499-59-4	akrilna kiselina, n-oktil ester	Ne	Da	Ne		(22)
▼M3
449	49840	0002500-88-1	dioktadecil disulfid	Da	Ne	Da	0,05
▼B
450	24430	0002561-88-8	anhidrid sebacinske kiseline	Ne	Da	Ne
451	66755	0002682-20-4	2-metil-4-izotiazolin-3-on	Da	Ne	Ne	0,5		Samo za primjenu u vodenim polimernim disperzijama i emulzijama.
▼M2
452	38885	0002725-22-6	2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4- n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin	Da	Ne	Ne	5
▼B
453	26320	0002768-02-7	viniltrimetoksisilan	Ne	Da	Ne	0,05			(10)
454	12670	0002855-13-2	1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksan	Ne	Da	Ne	6
455	20530	0002867-47-2	metakrilna kiselina, 2-(dimetilamino)-etil ester	Ne	Da	Ne	ND
456	10810	0002998-08-5	akrilna kiselina, sec-butil ester	Ne	Da	Ne		(22)
457	20140	0002998-18-7	metakrilna kiselina, sec-butil ester	Ne	Da	Ne		(23)
458	36960	0003061-75-4	behenamid	Da	Ne	Ne
459	46870	0003135-18-0	3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, dioktadecil ester	Da	Ne	Ne
460	14950	0003173-53-3	cikloheksil izocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
461	22420	0003173-72-6	1,5-naftalen diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
462	26170	0003195-78-6	N-Vinil-N-metilacetamid	Ne	Da	Ne	0,02			►M8 (1) ◄
463	25840	0003290-92-4	1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat	Ne	Da	Ne	0,05
464	61280	0003293-97-8	2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon	Da	Ne	Da		(8)
465	68040	0003333-62-8	7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarin	Da	Ne	Ne
466	50640	0003648-18-8	di-n-oktilkositar dilaurat	Da	Ne	Ne		(10)
▼M12
467	14800	3724-65-0	krotonska kiselina	Da	Da	Ne		(35)
467	45600	3724-65-0	krotonska kiselina	Da	Da	Ne		(35)
▼B
468	71960	0003825-26-1	perfluorooktanska kiselina, amonijeva sol	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu sinteriranim na visokim temperaturama.
469	60480	0003864-99-1	2-(2′-hidroksi3,5′-di-tert-butilfenil)-5-klorobenzotriazol	Da	Ne	Da		(12)
470	60400	0003896-11-5	2-(2′-hidroksi-3′-tert-butil-5′-metilfenil)-5-klorbenzotriazol	Da	Ne	Da		(12)
471	24888	0003965-55-7	5-sulfoizoftalna kiselina, mononatrijeva sol, dimetil ester	Ne	Da	Ne	0,05
472	66560	0004066-02-8	2,2′-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenol)	Da	Ne	Da		(5)
473	12265	0004074-90-2	adipinska kiselina, divinil ester	Ne	Da	Ne	ND		5 mg/kg u konačnom proizvodu. Za primjenu samo kao komonomer.	(1)
474	43600	0004080-31-3	1-(3-kloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan klorid	Da	Ne	Ne	0,3
475	19110	0004098-71-9	1-izocijanat-3-izocijanatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksan	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
476	16570	0004128-73-8	difenileter-4,4′-diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
477	46720	0004130-42-1	2,6-di-tert-butil-4-etilfenol	Da	Ne	Da	4,8			(1)
478	60180	0004191-73-5	4-hidroksibenzojeva kiselina, izopropil ester	Da	Ne	Ne
479	12970	0004196-95-6	anhidrid azelainske kiseline	Ne	Da	Ne
480	46790	0004221-80-1	3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, 2,4-di-tert-butilfenil ester	Da	Ne	Ne
481	13060	0004422-95-1	triklorid 1,3,5-benzentrikarboksilne kiseline	Ne	Da	Ne	0,05		SML izražena kao 1,3,5-benzentrikarboksilna kiselina.	►M8 (1) ◄
482	21100	0004655-34-9	metakrilna kiselina, izopropil ester	Ne	Da	Ne		(23)
483	68860	0004724-48-5	n-Oktilfosfonska kiselina	Da	Ne	Ne	0,05
484	13395	0004767-03-7	2,2-bis(hidroksimetil)propionska kiselina	Ne	Da	Ne	0,05			(1)
485	13560	0005124-30-1	dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
485	15700	0005124-30-1	dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)		(10)
486	54005	0005136-44-7	etilen-N-palmitamid-N′-stearamid	Da	Ne	Ne
487	45640	0005232-99-5	2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, etil ester	Da	Ne	Ne	0,05
488	53440	0005518-18-3	N,N′-etilenbispalmitamid	Da	Ne	Ne
489	41040	0005743-36-2	kalcijev butirat	Da	Ne	Ne
490	16600	0005873-54-1	difenilmetan-2,4′-diizocijanat	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
491	82720	0006182-11-2	1,2-propilenglikol distearat	Da	Ne	Ne
492	45650	0006197-30-4	2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, 2-etilheksil ester	Da	Ne	Ne	0,05
493	39200	0006200-40-4	bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonij klorid	Da	Ne	Ne	1,8
494	62140	0006303-21-5	hipofosforna kiselina	Da	Ne	Ne
495	35160	0006642-31-5	6-amino-1,3-dimetiluracil	Da	Ne	Ne	5
496	71680	0006683-19-8	pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat]	Da	Ne	Ne
497	95020	0006846-50-0	2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diizobutirat	Da	Ne	Ne	5		Samo za primjenu u rukavicama za jednokratnu upotrebu
498	16210	0006864-37-5	3,3′-dimetil-4,4_-diamindicikoheksilmetan	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za primjenu u poliamidima.	(5)
499	19965	0006915-15-7	jabučna kiselina	Da	Da	Ne			U slučaju primjene kao monomer, smije se koristiti samo kao k o-monomer u alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1 % izraženo na molarnoj bazi.
499	65020	0006915-15-7	jabučna kiselina	Da	Da	Ne
500	38560	0007128-64-5	2,5-bis(5-tert-butil-2-benzoksazolil) tiofen	Da	Ne	Da	0,6
501	34480	—	vlakna, ljuskice i prah aluminija	Da	Ne	Ne
502	22778	0007456-68-0	4,4′-oksibis(benzensulfonil azid)	Ne	Da	Ne	0,05			►M8 (1) ◄
503	46080	0007585-39-9	β-dekstrin	Da	Ne	Ne
504	86240	0007631-86-9	silicijev dioksid	Da	Ne	Ne			Za sintetečki amorfni silicijev dioksid: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm.
505	86480	0007631-90-5	natrijev bisulfit	Da	Ne	Ne		(19)
506	86920	0007632-00-0	natrijev nitrit	Da	Ne	Ne	0,6
507	59990	0007647-01-0	klorovodična kiselina	Da	Ne	Ne
508	86560	0007647-15-6	natrijev bromid	Da	Ne	Ne
509	23170	0007664-38-2	fosforna kiselina	Da	Da	Ne
509	72640	0007664-38-2	fosforna kiselina	Da	Da	Ne
510	12789	0007664-41-7	amonijak	Da	Da	Ne
510	35320	0007664-41-7	amonijak	Da	Da	Ne
511	91920	0007664-93-9	sumporna kiselina	Da	Ne	Ne
512	81680	0007681-11-0	kalijev jodid	Da	Ne	Ne		(6)
513	86800	0007681-82-5	natrijev jodid	Da	Ne	Ne		(6)
514	91840	0007704-34-9	sumpor	Da	Ne	Ne
515	26360	0007732-18-5	voda	Da	Da	Ne			Sukladno Direktivi 98/83/EZ (2).
515	95855	0007732-18-5	voda	Da	Da	Ne			Sukladno Direktivi 98/83/EZ (2).
516	86960	0007757-83-7	natrijev sulfit	Da	Ne	Ne		(19)
517	81520	0007758-02-3	kalijev bromid	Da	Ne	Ne
518	35845	0007771-44-0	arahidonska kiselina	Da	Ne	Ne
519	87120	0007772-98-7	natrijev tiosulfat	Da	Ne	Ne		(19)
520	65120	0007773-01-5	manganov klorid	Da	Ne	Ne
521	58320	0007782-42-5	grafit	Da	Ne	Ne
522	14530	0007782-50-5	klor	Ne	Da	Ne
523	45195	0007787-70-4	bakreni bromid	Da	Ne	Ne
524	24520	0008001-22-7	sojino ulje	Ne	Da	Ne
525	62640	0008001-39-6	japanski vosak	Da	Ne	Ne
526	43440	0008001-75-0	ceresin	Da	Ne	Ne
527	14411	0008001-79-4	ricinusovo ulje	Da	Da	Ne
527	42880	0008001-79-4	ricinusovo ulje	Da	Da	Ne
528	63760	0008002-43-5	lecitin	Da	Ne	Ne
529	67850	0008002-53-7	montan vosak	Da	Ne	Ne
530	41760	0008006-44-8	kandelila vosak	Da	Ne	Ne
531	36880	0008012-89-3	pčelinji vosak	Da	Ne	Ne
532	88640	0008013-07-8	sojino ulje, epoksidirano	Da	Ne	Ne	60 30 (*)	(32)	(*) Kod PVC brtvila koja se koriste za zatvaranje staklenki koje sadrže hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica te hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ, SML se spušta na 30 mg/kg. Oksiran < 8 %, jodni broj < 6.
533	42720	0008015-86-9	karnauba vosak	Da	Ne	Ne
534	80720	0008017-16-1	polifosforne kiseline	Da	Ne	Ne
535	24100	0008050-09-7	kolofonij	Da	Da	Ne
	24130
	24190
	83840
536	84320	0008050-15-5	kolofonij, hidrogenirani, ester s metanolom	Da	Ne	Ne
537	84080	0008050-26-8	kolofonij, ester s pentaeritritolom	Da	Ne	Ne
538	84000	0008050-31-5	kolofonij, ester s glicerolom	Da	Ne	Ne
539	24160	0008052-10-6	kolofonij tal ulja	Ne	Da	Ne
540	63940	0008062-15-5	lignosulfonska kiselina	Da	Ne	Ne	0,24		Primjenjuje se samo kao dispergent za plastične disperzije.
541	58480	0009000-01-5	guma arabika	Da	Ne	Ne
542	42640	0009000-11-7	karboksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
543	45920	0009000-16-2	damar	Da	Ne	Ne
544	58400	0009000-30-0	guar guma	Da	Ne	Ne
545	93680	0009000-65-1	tragakant guma	Da	Ne	Ne
546	71440	0009000-69-5	pektin	Da	Ne	Ne
547	55440	0009000-70-8	želatina	Da	Ne	Ne
548	42800	0009000-71-9	kazein	Da	Ne	Ne
549	80000	0009002-88-4	polietilenski vosak	Da	Ne	Ne
550	81060	0009003-07-0	polipropilenski vosak	Da	Ne	Ne
551	79920	0009003-11-6 0106392-12-5	poli(etilen propilen)glikol	Da	Ne	Ne
552	81500	0009003-39-8	Poli(vinil-pirolidon)	Da	Ne	Ne			Tvar mora zadovoljiti zahtjeve za čistoću kako su utvrđeni u Direktivom Komisije 2008/84/EZ (3).
553	14500	0009004-34-6	celuloza	Da	Da	Ne
553	43280	0009004-34-6	celuloza	Da	Da	Ne
554	43300	0009004-36-8	acetat butirat celuloze	Da	Ne	Ne
555	53280	0009004-57-3	etilceluloza	Da	Ne	Ne
556	54260	0009004-58-4	etilhidroksietilceluloza	Da	Ne	Ne
557	66640	0009004-59-5	metiletilceluloza	Da	Ne	Ne
558	60560	0009004-62-0	hidroksietilceluloza	Da	Ne	Ne
559	61680	0009004-64-2	hidroksipropilceluloza	Da	Ne	Ne
560	66700	0009004-65-3	metilhidroksipropilceluloza	Da	Ne	Ne
561	66240	0009004-67-5	metilceluloza	Da	Ne	Ne
562	22450	0009004-70-0	nitroceluloza	Ne	Da	Ne
563	78320	0009004-97-1	polietilenglikol monoricinoleat	Da	Ne	Da	42
564	24540	0009005-25-8	škrob, jestivi	Da	Da	Ne
564	88800	0009005-25-8	škrob, jestivi	Da	Da	Ne
565	61120	0009005-27-0	hidroksietil škrob	Da	Ne	Ne
566	33350	0009005-32-7	alginska kiselina	Da	Ne	Ne
567	82080	0009005-37-2	1,2-propilenglikol alginat	Da	Ne	Ne
568	79040	0009005-64-5	polietilenglikol sorbitan monolaurat	Da	Ne	Ne
569	79120	0009005-65-6	polietilenglikol sorbitan monooleat	Da	Ne	Ne
570	79200	0009005-66-7	polietilenglikol sorbitan monopalmitat	Da	Ne	Ne
571	79280	0009005-67-8	polietilenglikol sorbitan monostearat	Da	Ne	Ne
572	79360	0009005-70-3	polietilenglikol sorbitan trioleat	Da	Ne	Ne
573	79440	0009005-71-4	polietilenglikol sorbitan tristearat	Da	Ne	Ne
574	24250	0009006-04-6	kaučuk, prirodni	Da	Da	Ne
574	84560	0009006-04-6	kaučuk, prirodni	Da	Da	Ne
575	76721	0063148-62-9	polidimetilsiloksan (Molekularna masa > 6 800 Da)	Da	Ne	Ne			Viskozitet kod 25 °C najmanje 100 cSt (= 100 × 10-6 m2/s).
576	60880	0009032-42-2	hidroksietilmetilceluloza	Da	Ne	Ne
577	62280	0009044-17-1	izobutilen-buten kopolimer	Da	Ne	Ne
578	79600	0009046-01-9	polietilenglikol tridecil eter fosfat	Da	Ne	Ne	5		Samo za materijale i predmete namijenjene za dodir s vodenom hranom. Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecileter fosfat (mono-idiakil ester) s maksimalnom količinom od 10 % polietilenglikol (EO ≤ 11) trideciletera.
579	61800	0009049-76-7	hidroksipropil škrob	Da	Ne	Ne
580	46070	0010016-20-3	α-dekstrin	Da	Ne	Ne
581	36800	0010022-31-8	barijev nitrat	Da	Ne	Ne
582	50240	0010039-33-5	di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat)	Da	Ne	Ne		(10)
583	40400	0010043-11-5	borov nitrid	Da	Ne	Ne		(16)
584	13620	0010043-35-3	borna kiselina	Da	Da	Ne		(16)
584	40320	0010043-35-3	borna kiselina	Da	Da	Ne		(16)
585	41120	0010043-52-4	kalcijev klorid	Da	Ne	Ne
586	65280	0010043-84-2	manganov hipofosfit	Da	Ne	Ne
587	68400	0010094-45-8	oktadecilerukamid	Da	Ne	Da	5
588	64320	0010377-51-2	litijev jodid	Da	Ne	Ne		(6)
589	52645	0010436-08-5	cis-11-eikosenamid	Da	Ne	Ne
590	21370	0010595-80-9	metakrilna kiselina, 2-sulfoetil ester	Ne	Da	Ne	ND			(1)
591	36160	0010605-09-1	askorbil stearat	Da	Ne	Ne
592	34690	0011097-59-9	aluminij magnezij karbonat-hidroksid	Da	Ne	Ne
593	44960	0011104-61-3	Kobalt oksid	Da	Ne	Ne
594	65360	0011129-60-5	manganov oksid	Da	Ne	Ne
595	19510	0011132-73-3	lignoceluloza	Ne	Da	Ne
596	95935	0011138-66-2	ksantan guma	Da	Ne	Ne
597	67120	0012001-26-2	Mica	Da	Ne	Ne
598	41600	0012004-14-7 0037293-22-4	kalcijev sulfoaluminat	Da	Ne	Ne
599	36840	0012007-55-5	barijev tetraborat	Da	Ne	Ne		(16)
600	60030	0012072-90-1	hidromagnezit	Da	Ne	Ne
601	35440	0012124-97-9	amonijev bromid	Da	Ne	Ne
602	70240	0012198-93-5	ozokerit	Da	Ne	Ne
603	83460	0012269-78-2	pirofilit	Da	Ne	Ne
604	60080	0012304-65-3	hidrotalcit	Da	Ne	Ne
605	11005	0012542-30-2	akrilna kiselina, diciklopentenil ester	Ne	Da	Ne	0,05			(1)
606	65200	0012626-88-9	manganov hidroksid	Da	Ne	Ne
607	62245	0012751-22-3	željezni fosfid	Da	Ne	Ne			Smije se koristiti samo u PET polimerima i kopolimerima.
608	40800	0013003-12-8	4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit)	Da	Ne	Da	6
609	83455	0013445-56-2	pirofosforasta kiselina	Da	Ne	Ne
610	93440	0013463-67-7	titanov dioksid	Da	Ne	Ne
611	35120	0013560-49-1	3-aminokrotonska kiselina, diester s tiobis (2-hidroksietil) eterom	Da	Ne	Ne
612	16694	0013811-50-2	N,N′-divinil-2-imidazolidinon	Ne	Da	Ne	0,05			(10)
613	95905	0013983-17-0	wollastonit	Da	Ne	Ne
614	45560	0014464-46-1	kristobalit	Da	Ne	Ne
615	92080	0014807-96-6	talk	Da	Ne	Ne
616	83470	0014808-60-7	kvarc	Da	Ne	Ne
617	10660	0015214-89-8	2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina	Ne	Da	Ne	0,05
618	51040	0015535-79-2	di-n-oktilkositar merkaptoacetat	Da	Ne	Ne		(10)
619	50320	0015571-58-1	di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(10)
620	50720	0015571-60-5	di-n-oktilkositar dimaleat	Da	Ne	Ne		(10)
621	17110	0016219-75-3	5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en	Ne	Da	Ne	0,05			(9)
622	69840	0016260-09-6	oleilpalmitamid	Da	Ne	Da	5
623	52640	0016389-88-1	dolomit	Da	Ne	Ne
624	18897	0016712-64-4	6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina	Ne	Da	Ne	0,05
625	36720	0017194-00-2	barijev hidroksid	Da	Ne	Ne
626	57800	0018641-57-1	glicerol tribehenat	Da	Ne	Ne
627	59760	0019569-21-2	huntit	Da	Ne	Ne
628	96190	0020427-58-1	cinkov hidroksid	Da	Ne	Ne
629	34560	0021645-51-2	aluminijev hidroksid	Da	Ne	Ne
630	82240	0022788-19-8	1,2-propilenglikol dilaurat	Da	Ne	Ne
631	59120	0023128-74-7	1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionamid)	Da	Ne	Da	45
632	52880	0023676-09-7	4-etoksibenzojeva kiselina, etilni ester	Da	Ne	Ne	3,6
633	53200	0023949-66-8	2-etoksi-2′-etiloksaanilid	Da	Ne	Da	30
634	25910	0024800-44-0	Tripropilenglikol	Ne	Da	Ne
635	40720	0025013-16-5	tert-butil-4-hidroksianisol	Da	Ne	Ne	30
636	31500	0025134-51-4	akrilna kiselina, akrilna kiselina, 2-etilheksil ester, ko-polimer	Da	Ne	Ne	0,05	(22)	SML izražena kao akrilna kiselina, 2-etilheksil ester.
637	71635	0025151-96-6	pentaeritritol dioleat	Da	Ne	Ne	0,05		Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .
638	23590	0025322-68-3	polietilenglikol	Da	Da	Ne
638	76960	0025322-68-3	polietilenglikol	Da	Da	Ne
639	23651	0025322-69-4	polipropilenglikol	Da	Da	Ne
639	80800	0025322-69-4	polipropilenglikol	Da	Da	Ne
640	54930	0025359-91-5	formaldehid-1-naftol, kopolimer	Da	Ne	Ne	0,05
▼M7
641	22331	0025513-64-8	smjesa (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana	ne	da	ne	0,05
▼B
642	64990	0025736-61-2	maleinski anhidrid-stiren, ko-polimer, natrijeva sol	Da	Ne	Ne			Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,05 % (m/m).
643	87760	0026266-57-9	sorbitan monopalmitat	Da	Ne	Ne
644	88080	0026266-58-0	sorbitan trioleat	Da	Ne	Ne
645	67760	0026401-86-5	mono-n-oktilkositar tris(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(11)
646	50480	0026401-97-8	di-n-oktilkositar bis(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(10)
647	56720	0026402-23-3	glicerol monoheksanoat	Da	Ne	Ne
648	56880	0026402-26-6	glicerol monooktanoat	Da	Ne	Ne
649	47210	0026427-07-6	polimer dibutiltiostanonske kiseline	Da	Ne	Ne			Molekularna jedinica = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2).
650	49600	0026636-01-1	dimetilkositar bis(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(9)
651	88240	0026658-19-5	sorbitan tristearat	Da	Ne	Ne
652	38820	0026741-53-7	bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit	Da	Ne	Da	0,6
653	25270	0026747-90-0	2,4-toluen diizocijanat dimer	Ne	Da	Ne		(17)	1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.	(10)
654	88600	0026836-47-5	sorbitol monostearat	Da	Ne	Ne
655	25450	0026896-48-0	triciklodekandimetanol	Ne	Da	Ne	0,05
656	24760	0026914-43-2	stirensulfonska kiselina	Ne	Da	Ne	0,05
657	67680	0027107-89-7	mono-n-oktilkositar tris(2-etilheksil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(11)
658	52000	0027176-87-0	dodecilbenzensulfonska kiselina	Da	Ne	Ne	30
659	82800	0027194-74-7	1,2-propilenglikol monolaurat	Da	Ne	Ne
660	47540	0027458-90-8	di-tert-dodecil disulfid	Da	Ne	Da	0,05
661	95360	0027676-62-6	1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion	Da	Ne	Da	5
662	25927	0027955-94-8	1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan	Ne	Da	Ne	0,005		Smije se koristiti samo u polikarbonatima.	►M8 (1) ◄
663	64150	0028290-79-1	linoleinska kiselina	Da	Ne	Ne
664	95000	0028931-67-1	trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer	Da	Ne	Ne
665	83120	0029013-28-3	1,2-propilenglikol monopalmitat	Da	Ne	Ne
666	87280	0029116-98-1	sorbitan dioleat	Da	Ne	Ne
667	55190	0029204-02-2	gadoleinska kiselina	Da	Ne	Ne
668	80240	0029894-35-7	poliglicerol ricinoleat	Da	Ne	Ne
669	56610	0030233-64-8	glicerol monobehenat	Da	Ne	Ne
670	56800	0030899-62-8	glicerol monolaurat diacetat	Da	Ne	Ne		(32)
671	74240	0031570-04-4	fosforasta kiselina, tris(2,4-di-tert-butilfenil)ester	Da	Ne	Ne
672	76845	0031831-53-5	poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom	Da	Ne	Ne		(29) (30)	Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,5 % (m/m).
673	53670	0032509-66-3	etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat]	Da	Ne	Da	6
674	46480	0032647-67-9	dibenziliden sorbitol	Da	Ne	Ne
675	38800	0032687-78-8	N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionil) hidrazid	Da	Ne	Da	15
676	50400	0033568-99-9	di-n-oktilkositar bis(izooktil maleat)	Da	Ne	Ne		(10)
677	82560	0033587-20-1	1,2-propilenglikol dipalmitat	Da	Ne	Ne
678	59200	0035074-77-2	1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat)	Da	Ne	Da	6
679	39060	0035958-30-6	1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etan	Da	Ne	Da	5
680	94400	0036443-68-2	trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionat]	Da	Ne	Ne	9
681	18310	0036653-82-4	1-heksadekanol	Ne	Da	Ne
682	53270	0037205-99-5	etilkarboksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
683	66200	0037206-01-2	metilkarboksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
684	68125	0037244-96-5	nefelin sienit	Da	Ne	Ne
685	85950	0037296-97-2	silicijeva kiselina, magnezij-natrij fluorid sol	Da	Ne	Ne	0,15		SML izražena kao fluorid. Samo za primjenu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u izravan dodir s hranom.
686	61390	0037353-59-6	hidroksimetilceluloza	Da	Ne	Ne
687	13530	0038103-06-9	2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid)	Ne	Da	Ne	0,05
687	13614	0038103-06-9	2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid)	Ne	Da	Ne	0,05
688	92560	0038613-77-3	tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′-bifenililen difosfonit	Da	Ne	Da	18
689	95280	0040601-76-1	1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion	Da	Ne	Da	6
690	92880	0041484-35-9	tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionat)	Da	Ne	Da	2,4
691	13600	0047465-97-4	3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon	Ne	Da	Ne	1,8
692	52320	0052047-59-3	2-(4-dodecilfenil)indol	Da	Ne	Da	0,06
693	88160	0054140-20-4	sorbitan tripalmitat	Da	Ne	Ne
694	21400	0054276-35-6	metakrilna kiselina, sulfopropil ester	Ne	Da	Ne	0,05			(1)
695	67520	0054849-38-6	monometilkositar tris(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(9)
696	92205	0057569-40-1	tereftalna kiselina, diester s 2,2′-metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom)	Da	Ne	Ne
697	67515	0057583-34-3	monometilkositreni tris(etilheksil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(9)
698	49595	0057583-35-4	dimetilkositar bis(etilheksil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(9)
699	90720	0058446-52-9	stearoilbenzoilmetan	Da	Ne	Ne
700	31520	0061167-58-6	akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester	Da	Ne	Da	6
701	40160	0061269-61-2	N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2- dibromoetan, kopolimer	Da	Ne	Ne	2,4
702	87920	0061752-68-9	sorbitan tetrastearat	Da	Ne	Ne
703	17170	0061788-47-4	kokosove masne kiseline	Ne	Da	Ne
704	77600	0061788-85-0	polietilenglikolni ester hidrogeniranog ricinusovog ulja	Da	Ne	Ne
705	10599/90A	0061788-89-4	nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane i nedestilirane	Ne	Da	Ne		(18)		(1)
705	10599/91	0061788-89-4		Ne	Da	Ne		(18)		(1)
706	17230	0061790-12-3	masne kiseline, tal ulje	Ne	Da	Ne
707	46375	0061790-53-2	dijatomejska zemlja	Da	Ne	Ne
708	77520	0061791-12-6	polietilenglikol ester ricinusovog ulja	Da	Ne	Ne	42
709	87520	0062568-11-0	sorbitan monobehenat	Da	Ne	Ne
710	38700	0063397-60-4	bis(2-karbobutoksietil)kositar-bis(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Da	18
711	42000	0063438-80-2	(2-karbobutoksietil)kositar-tris(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Da	30
712	42960	0064147-40-6	ricinusovo ulje, dehidrirano	Da	Ne	Ne
▼M6
713	43480	0064365-11-3	aktivni/drveni ugljen	da	ne	ne			Samo za primjenu u PET-u u najvećoj količini od 10mg/kg polimera. Treba zadovoljavati iste zahtjeve čistoće kao biljni ugljen (E 153) u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (4) uz izuzeće sadržaja pepela koji može biti do 10 % (m/m).
713	43480	0007440-44-0	aktivni/drveni ugljen	da	ne	ne
▼B
714	84400	0064365-17-9	kolofonij, hidrogenirani, ester s pentaeritritolom	Da	Ne	Ne
715	46880	0065140-91-2	3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil ester, kalcijeva sol	Da	Ne	Ne	6
716	60800	0065447-77-0	1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kiselina, dimetil ester, kopolimer	Da	Ne	Ne	30
717	84210	0065997-06-0	kolofonij, hidrogenirani	Da	Ne	Ne
718	84240	0065997-13-9	kolofonij, hidrogenirani, ester s glicerolom	Da	Ne	Ne
719	65920	0066822-60-4	N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol-oktadecil metakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri	Da	Ne	Ne
720	67360	0067649-65-4	mono-n-dodecilkositar tris(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(25)
721	46800	0067845-93-6	3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, heksadecil ester	Da	Ne	Ne
722	17200	0068308-53-2	sojine masne kiseline,	Ne	Da	Da
723	88880	0068412-29-3	škrob, hidrolizirani	Da	Ne	Ne
724	24903	0068425-17-2	hidrogenirani hidrolizirani škrob-sirupi,	Ne	Da	Ne			Mora zadovoljavati zahtjeve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) kako je utvrđeno u Direktivi Komisije 2008/60/EZ (5).
▼M6 —————
▼B
726	83599	0068442-12-6	reakcijski proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estera, s diklordimetilkositrom, natrijevim sulfidom i triklormetilkositrom	Da	Ne	Da		(9)
727	43360	0068442-85-3	celuloza, regenerirana	Da	Ne	Ne
728	75100	0068515-48-0 0028553-12-0	ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C8-C10) razgranatim alkoholima, s više od 60 % C9	Da	Ne	Ne		(26) (32)	Primjenjuje se samo kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.	(7)
729	75105	0068515-49-1 0026761-40-0	ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima s više od 90 % C10	Da	Ne	Ne		(26) (32)	Primjenjuje se samo kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.	(7)
730	66930	0068554-70-1	metilsilsekioksan	Da	Ne	Ne			Ostatni monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/kg metilsilsekioksana.
731	18220	0068564-88-5	N-heptilaminoundekanska kiselina	Ne	Da	Ne	0,05			(2)
732	45450	0068610-51-5	p-krezol-diciklopentadien - izobutilen, kopolimer	Da	Ne	Da	5
733	10599/92A	0068783-41-5	hidrogenirane, nezasićene masne kiseline,, (C18), dimeri, destilirane i nedestilirane	Ne	Da	Ne		(18)		(1)
733	10599/93	0068783-41-5		Ne	Da	Ne		(18)		(1)
734	46380	0068855-54-9	dijatomejska zemlja, kalcinirana soda	Da	Ne	Ne
735	40120	0068951-50-8	bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonat	Da	Ne	Ne	0,6
736	50960	0069226-44-4	di-n-oktilkositar etilenglikol bis(merkaptoacetat)	Da	Ne	Ne		(10)
737	77370	0070142-34-6	polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat	Da	Ne	Ne
738	60320	0070321-86-7	2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol	Da	Ne	Da	1,5
739	70000	0070331-94-1	2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat]	Da	Ne	Ne
740	81200	0071878-19-8	poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil- 4-piperidil) imino]	Da	Ne	Da	3
741	24070	0073138-82-6	smolne i kolofonijske kiseline	Da	Da	Ne
741	83610	0073138-82-6	smolne i kolofonijske kiseline	Da	Da	Ne
742	92700	0078301-43-6	2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)- 7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikosan-21-on, polimer	Da	Ne	Da	5
743	38950	0079072-96-1	bis(4-etilbenziliden)sorbitol	Da	Ne	Ne
▼M12
744	18888	080181-31-3	3-hidroksibutanska kiselina-3-hidroksipentanska kiselina, kopolimer	Ne	Da	Ne		(35)	Tvar se koristi kao proizvod dobiven bakterijskom fermentacijom. U skladu sa specifikacijama navedenima u tablici 4. Priloga I.
▼B
745	68145	0080410-33-9	2,2′,2”-nitrilo(trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butil-1,1′-bi-fenil-2,2′-diil)fosfit)	Da	Ne	Da	5		SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata.
746	38810	0080693-00-1	bis(2,6-di-tert-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit	Da	Ne	Da	5		SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata.
747	47600	0084030-61-5	di-n-dodecilkositar bis(izooktil merkaptoacetat)	Da	Ne	Da		(25)
748	12765	0084434-12-8	N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol	Ne	Da	Ne	0,05
749	66360	0085209-91-2	2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijev fosfat	Da	Ne	Da	5
750	66350	0085209-93-4	2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijev fosfat	Da	Ne	Ne	5
751	81515	0087189-25-1	poli(cinkov glicerolat)	Da	Ne	Ne
▼M7
752	39890	0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0	bis(metilbenziliden)sorbitol	da	ne	ne
▼B
753	62800	0092704-41-1	kaolin, vapnenasti	Da	Ne	Ne
754	56020	0099880-64-5	glicerol dibehenat	Da	Ne	Ne
755	21765	0106246-33-7	4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6-dietilanilin)	Ne	Da	Ne	0,05			(1)
756	40020	0110553-27-0	2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol	Da	Ne	Da		(24)
757	95725	0110638-71-6	vermikulit, reakcijski produkt s limunskom kiselinom, litijevom soli	Da	Ne	Ne
758	38940	0110675-26-8	2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol	Da	Ne	Da		(24)
759	54300	0118337-09-0	2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit	Da	Ne	Da	6
760	83595	0119345-01-6	reakcijski produkt di-tert-butilfosfonita s bifenilom, dobiven kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola s fosforastim trikloridom i bifenilom dobivenima kao reakcijski produkt Friedel Craft reakcije	Da	Ne	Ne	18		Sastav: — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0038613-77-3) (36-46 % m/m()), — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-00-4) (17-23 % m/m()), — 3, 3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-01-5) (1-5 % m/m()), — 4-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0091362-37-7) (11-19 % m/m()), — tris(2,4-di-tert-butilfenil)fosfit (CAS br. 0031570-04-4) (9-18 % m/m()), — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butifenil) fosfonit (CAS br. 0112949-97-0) (< 5 % m/m()). (*) Količina upotrijebljene tvari/količina formulacije. Ostale specifikacije: — Sadržaj fosfora min. 5,4 % do maks. 5,9 %, — Kiselinski broj maks. 10 mg KOH/g, — Talište od 85-110 °C.
761	92930	0120218-34-0	tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat)	Da	Ne	Ne	6
762	31530	0123968-25-2	akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil-6-(1-(3,5-di-tert-pentil-2-hidroksifenil)etil) fenil ester	Da	Ne	Da	5
763	39925	0129228-21-3	3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan	Da	Ne	Da	0,05
764	13317	0132459-54-2	N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid	Ne	Da	Ne	0,05		Čistoća > 98,1 % (m/m). Koristi se samo kao komonomer (maks. 4 %) za poliestere (PET, PBT).
765	49485	0134701-20-5	2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol	Da	Ne	Da	1
766	38879	0135861-56-2	bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol	Da	Ne	Ne
767	38510	0136504-96-6	1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6-tetrametil -4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom	Da	Ne	Ne	5
768	34850	0143925-92-2	amini, bis(alkil-hidrogenirani loj)oksidirani	Da	Ne	Ne			Ne smije se upotrebljavati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Upotrebljava se samo u: (a) poliolefinima kod 0,1 % (m/m) koncentracije i u (b) PET-u kod 0,25 % (m/m) koncentracije.	(1)
769	74010	0145650-60-8	fosforna kiselina, bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil ester	Da	Ne	Ne	5		SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata.
770	51700	0147315-50-2	2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi)fenol	Da	Ne	Ne	0,05
771	34650	0151841-65-5	aluminij hidroksibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat]	Da	Ne	Ne	5
772	47500	0153250-52-3	N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid	Da	Ne	Ne	5
773	38840	0154862-43-8	bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-difosfit	Da	Ne	Da	5		SML izražena kao zbroj same tvari, njezina oksidiranog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njezina produkta hidrolize (2,4-dikumilfenol).
774	95270	0161717-32-4	2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2-etil-1,3-propandiol fosfit	Da	Ne	Da	2		SML izražena kao zbroj fosfita, fosfata i produkta hidrolize = TTBP.
775	45705	0166412-78-8	1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil ester	Da	Ne	Ne		(32)
776	76723	0167883-16-1	polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat	Da	Ne	Ne			Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1,5 % (m/m).
777	31542	0174254-23-0	akrilna kiselina, metil ester telomer s 1-dodekantiolom, C16-C18 alkilni esteri	Da	Ne	Ne			0,5 % u konačnom proizvodu.	(1)
778	71670	0178671-58-4	pentaeritritol tetrakis (2-cijano-3,3-difenilakrilat)	Da	Ne	Da	0,05
▼M7
779	39815	0182121-12-6	9,9-bis(metoksimetil)fluoren	da	ne	da	0,05			►M8 (2) ◄
▼B
780	81220	0192268-64-7	poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5-triazin- 2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil -4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin	Da	Ne	Ne	5
781	95265	0227099-60-7	1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen	Da	Ne	Ne	0,05
782	76725	0661476-41-1	polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s 1-izocijanatom-3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanom	Da	Ne	Ne			Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1 % (m/m).
783	55910	0736150-63-3	monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenirani, acetati	Da	Ne	Ne		(32)
▼M6
784	95420	0745070-61-5	1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen	da	ne	ne	5
▼B
785	24910	0000100-21-0	tereftalna kiselina	Ne	Da	Ne		(28)
786	14627	0000117-21-5	3-kloroftalni anhidrid	Ne	Da	Ne	0,05		SML izražena kao 3-kloroftalna kiselina.
787	14628	0000118-45-6	4-kloroftalni anhidrid	Ne	Da	Ne	0,05		SML izražena kao 4-kloroftalna kiselina.
788	21498	0002530-85-0	[3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila.	(1) (11)
789	60027	—	Hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440-12 000)	Da	Ne	Ne		(2)	Prosječna molekularna masa najmanje 440 Da. Viskozitet kod 100 °C najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).
790	80480	0090751-07-8 0082451-48-7	poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]heksa-metilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]	Da	Ne	Ne	5		Prosječna molekularna masa najmanje 2 400 Da. Ostatni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg.	(16)
791	92470	0106990-43-6	N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin	Da	Ne	Ne	0,05
792	92475	0203255-81-6	3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina	Da	Ne	Da	5		SML izražena kao zbroj fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize.
793	94000	0000102-71-6	trietanolamin	Da	Ne	Ne	0,05		SML izražena kao zbroj trietanolamina i trietanolamin hidroklorida izraženo kao trietanolamin.
▼M2
794	18117	0000079-14-1	glikolna kiselina	Ne	Da	Ne			Samo za uporabu za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za i. posredan dodir s hranom iza poliestera, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimliječna kiselina (PLA), i ii. neposredan dodir s hranom nakon mješavine PGA do 3 % w/w u PET ili PLA.
▼B
795	40155	0124172-53-8	N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiamin	Da	Ne	Ne	0,05			(2) (12)
796	72141	0018600-59-4	2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]	Da	Ne	Da	0,05		SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize.
▼M2
797	76807	0073018-26-5	Poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom	Da	Ne	Da		(31) (32)
▼B
798	92200	0006422-86-2	tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester	Da	Ne	Ne	60	(32)
▼M6
799	77708		polietilenglikol (EO = 1-50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8-C22) alkohola	da	ne	ne	1,8		U skladu s najvećim dopuštenim udjelom etilen oksida kako je utvrđeno kriterijima čistoće za prehrambene aditive u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012.
▼B
800	94425	0000867-13-0	trietil fosfonoacetat	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u PET-u.
801	30607	—	litijeva sol alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24, od prirodnih ulja i masnoća,	Da	Ne	Ne
802	33105	0146340-15-0	sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14)	Da	Ne	Ne	5			(12)
803	33535	0152261-33-1	α-alkeni (C20-C24) kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom	Da	Ne	Ne			Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Nije za primjenu u dodiru s alkoholnom hranom.	(13)
804	80510	1010121-89-7	poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), procesna smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzolsulfonskom kiselinom	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS).
805	93450	—	titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol]	Da	Ne	Ne			Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanova dioksida smije biti najviše 1 % m/m.
806	14876	0001076-97-7	1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina	Ne	Da	Ne	5		Samo za primjenu u proizvodnji poliestera.
▼M3
807	93485	—	titanov nitrid, nanočestice	Da	Ne	Ne			Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida. Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg. U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanovog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm.
▼B
808	38550	0882073-43-0	bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol	Da	Ne	Ne	5		SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize.
809	49080	0852282-89-4	N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H-benzo[de] izokinolin-1,3(2H)-dion	Da	Ne	Da	0,05		Samo za uporabu u PET-u.	(6) (14) (15)
810	68119		diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevomkiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom	Da	Ne	Ne	5	(32)	Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .
811	80077	0068441-17-8	polietilenski voskovi, oksidirani	Da	Ne	Ne	60
▼M2
812	80350	0124578-12-7	poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietilenimin kopolimer	Da	Ne	Ne			Samo za uporabu u plastičnim materijalima do 0,1 % w/w. Pripremljen reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline s polietileniminom.
▼B
813	91530	—	sulfojantarna kiselina, alkil (C4-C20) ili cikloheksilni diesteri, soli	Da	Ne	Ne	5
814	91815	—	sulfojantarna kiselina monoalkil (C10-C16) polietilenglikolni esteri, soli	Da	Ne	Ne	2
815	94985	—	mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom	Da	Ne	Ne	5	(32)	Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .
816	45704	—	cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli	Da	Ne	Ne	5
817	38507	—	cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kiselina, soli	Da	Ne	Ne	5		Ne smije se primjenjivati s polietilenom u dodiru s kiselim hranama. Čistoća ≥ 96 %.
818	21530	—	metalilsulfonska kiselina, soli	Ne	Da	Ne	5
819	68110	—	soli neodekanske kiseline,	Da	Ne	Ne	0,05		Ne smije se primjenjivati u polimerima u dodiru s masnom hranom. Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . SML izražena kao neodekanonska kiselina.
820	76420	—	soli pimeline kiseline,	Da	Ne	Ne
821	90810	—	soli stearoil-2-laktilne kiseline,	Da	Ne	Ne
▼M11
822	71938		perklorna kiselina, soli	da	ne	ne	0,002			(4)
▼B
823	24889	—	5-sulfoizoftalna kiselina, soli	Ne	Da	Ne	5
854	71943	0329238-24-6	perfluoro octena kiselina, α-supstituirana s kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola s kloroheksafluoropropiloksi terminalnim skupinama	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u koncentracijama do 0,5 % m/m u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 340 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu.
▼M2
855	40560		kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata) unakrsno povezan s 1,3-butanediol dimetakrilatom	Da	Ne	Ne			Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.
▼M9
856	40563	25101-28-4	kopolimer (butadiena, stirena, metil-metakrilata, butil-akrilata) unakrsno povezan s divinilbenzenom ili 1,3-butandiol dimetakrilatom	da	ne	ne			Upotrebljava se samo: — u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj ili nižoj temperaturi; ili — u koncentraciji od najviše 40 % u mješavinama kopolimera stiren-akrilonitrila (SAN)/poli(metil-metakrilata) (PMMA) u predmetima za višekratnu uporabu na sobnoj ili nižoj temperaturi, koji dolaze u dodir samo s vodenom, kiselom i/ili hranom s niskim udjelom alkohola (< 20 %) u trajanju kraćem od jednog dana, odnosno samo sa suhom hranom u bilo kojem trajanju.
▼M2
857	66765	0037953-21-2	kopolimer (metil metakrilata, butil akrilata, stirena, glicidil metakrilata)	Da	Ne	Ne			Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 2 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.
▼M3
858	38565	0090498-90-1	3,9-bis [2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]undekan	Da	Ne	Da	0,05		SML izražena kao zbroj tvari i njezinog produkta oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1 dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)pro-pioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]-ukdekan u ravnoteži sa svojim para-kvinon metid tautomerom.	(2)
▼M6
859			(butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s divinilbenzenom, u nanoobliku	da	ne	ne			Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 998 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm.
▼B
860	71980	0051798-33-5	perfluoro[2-(poli(n-propoksi))propanska kiselina]	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 265 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu.
861	71990	0013252-13-6	perfluoro[2-(n-propoksi)propanska kiselina]	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera koji se prerađuju na temperaturama od ili iznad 265 °C i namijenjeni su za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu.
▼M2
862	15180	0018085-02-4	3,4-diacetoksi-1-buten	Ne	Da	Ne	0,05		SML uključuje produkt hidrolize 3,4-dihidroksi-1-buten. Samo za uporabu kao komonomer za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) i polivinil alkohola (PVOH).	(17) (19)
▼M2
863	15260	0000646-25-3	1,10-dekan diamin	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za uporabu kao komonomer za proizvodnju poliamidnih proizvoda za višekratnu uporabu u dodiru s vodenom, kiselom i mliječnom hranom na sobnoj temperaturi ili za kratkotrajni kontakt na temperaturi od najviše 150 °C.
▼B
864	46330	0000056-06-4	2,4-diamino-6-hidroksipirimidin	Da	Ne	Ne	5		Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u dodiru s nekiselom i nealkoholnom vodenom hranom.
▼M3
865	40619	0025322-99-0	(butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u (a) krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 1 % m/m; (b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.
▼B
866	40620	—	(butil akrilat, metil metakrilat) kopolimer, umrežen s alil metakrilatom	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 7 %.
867	40815	0040471-03-2	(butil metakrilat, etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 2 %.
▼M3
868	53245	0009010-88-2	(etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u: (a) krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2 % m/m; (b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m; (c) polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.
▼B
869	66763	0027136-15-8	(butil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 3 %.
870	95500	0160535-46-6	N,N′,N”-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamid	Da	Ne	Ne	5
▼M7
871		0287916-86-3	dodekanska kiselina, 12-amino-, polimer s etenom, 2,5-furandion, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etanediil) i 1-propen	da	ne	ne			Koristi se samo u poliolefinima u razinama do 20 % mase. Ti se poliolefini upotrebljavaju samo u dodiru s hranom za koju je u tablici 2. Priloga III. određena modelna otopina E, pri sobnoj temperaturi ili nižoj te ako migracija ukupne oligomerne frakcije od manje od 1 000 Da ne prelazi 50 μg/kg hrane.	(23)
▼M4
872		0006607-41-6	2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin	Ne	Da	Ne	0,05		Za primjenu samo kao komonomer u polikarbonatnim kopolimerima.	(20)
▼M2
873	93460		titanov dioksid koji je reagirao s oktil-trietoksisilanom	Da	Ne	Ne			Reakcijski proizvod titanovog dioksida s do 2 % w/w oktiltrietoksisilana za površinsku obradu pri visokim temperaturama
▼M3
874	16265	0156065-00-8	α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsiloksi,ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil) propilsilil polidimetisil-oksan	Ne	Da	Ne	0,05	(33)	Samo za uporabu kao komonomer u siloksanom modificiranom polikarbonatu. Oligometrijska smjesa mora biti karakterizirana ovom formulom: C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
▼B
875	80345	0058128-22-6	poli(12-hidroksistearinska kiselina)stearat	Da	Ne	Da	5
878	31335	—	esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s razgranatim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C3-C22)	Da	Ne	Ne
879	31336	—	esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s, linearnim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C1-C22)	Da	Ne	Ne
▼M6
880	31348		esteri masnih kiselina, (C8-C22), s pentaeritritolom	da	ne	ne
881	25187	0003010-96-6	2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diol	ne	da	ne	5		Samo za: (a) predmete za višekratnu upotrebu za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi te za vruće punjenje; (b) materijale i predmete za jednokratnu upotrebu kao komonomer s najvećom razinom upotrebe molarnog udjela diol sastojka poliestera do 35 % i ako su takvi materijali i predmeti za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi svih vrsta hrane s udjelom alkohola ne većim od 10 % i za koje u tablici 2. Priloga III. nije određena modelna otopina D2. Uvjeti vrućeg punjenja dopušteni su za takve materijale i predmete za jednokratnu upotrebu.
▼B
882	25872	0002416-94-6	2,3,6-trimetilfenol	Ne	Da	Ne	0,05
883	22074	0004457-71-0	3-metil-1,5-pentandiol	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za primjenu u materijalima u dodiru s hranom u omjeru površine s masom do 0,5 dm2/kg.
884	34240	0091082-17-6	esteri alkil(C10-C21)sulfonske kiseline, s fenolom	Da	Ne	Ne	0,05		Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .
885	45676	0263244-54-8	ciklični oligomeri (butilen-tereftalata)	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u [poli(etilen-tereftalat)] (PET), [poli(butilen-tereftalat)] (PBT), polikarbonat (PC), polistiren (PS) i kruti poli(vinil-klorid) (PVC) plastičnim masama u koncentracijama do 1 % m/m, u dodiru s vodenim, kiselim i alkoholnim hranama, za dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi.
▼M2
894	933360	0016545-54-3	tiodipropionska kiselina ditetradecil ester	Da	Ne	Ne		(14)
895	47060	0171090-93-0	3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionska kiselina,esteri s C13-C15 razgranatim i linearnim alkoholima	Da	Ne	Ne	0,05		Samo za uporabu u poliolefinima u dodiru s hranom osim s masnim/visokim sadržajem alkohola i mliješnim proizvodima-
896	71958	0958445-44-8	3H-perfluoro-3-[(3-metoksi- propoksi) propionske kiselina], amonijeva sol	Da	Ne	Ne			Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera kad: — se obrađuje pri temperaturi višoj od 280 °C barem 10 minuta, — se obrađuju pri temperaturi višoj od 190 °C do 30 % w/w u mješavinama s polioksimetilenskim polimerima i namijenjeni su za proizvode za višestruku uporabu.
▼M3
902		0000128-44-9	1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijeva sol	Da	Ne	Ne			Tvar mora biti u skladu s posebnim kriterijima čistoće iz Uredbe Komisije (EU) br. 231/2012 (8).
▼M6
903		37486-69-4	2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetileneglikol etil propil eter]	da	ne	ne			Samo za upotrebu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u postupku polimerizacije fluoropolimera namijenjenih: (a) materijalima i predmetima za višekratnu ili jednokratnu upotrebu pri sintetiranju ili proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturi od 360 °C ili višoj tijekom najmanje 10 minuta ili na višim temperaturama tijekom jednako kraćih razdoblja; (b) materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu pri proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturama između 300 °C i 360 °C tijekom najmanje10 minuta.
▼M2
923	39150	0000120-40-1	N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid	Da	Ne	Ne	5		Količina rezidua dietanolamina u plastičnim materijalima kao nečistoća i razgradni produkt tvari ne smije prouzročiti migraciju dietanolomina veću od 0,3 mg/kg hrane.	(18)
924	94987		trimetilolpropan miješani triesteri i diesteri s n-oktanskom i n-dekanskom kiselinom	Da	Ne	Ne	0,05		Samo za uporabu u PET u dodiru sa svim vrstama hrane osim s masnom hranom, hranom s visokim sadržajem alkohola i mliječnim proizvodima
926	71955	0908020-52-0	perfluoro [(2.etiloksi-etoksi)]octena kiselina, amonijeva sol	Da	Ne	Ne			Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera koji se barem 10 minuta obrađuju pri temperaturi većoj od 300 °C
▼M6
969		24937-78-8	kopolimerni vosak etilen-vinil acetata	da	ne	ne			Samo za upotrebu kao polimerni aditiv do 2 % m/m u poliolefinima. Migracija niske oligomerne frakcije molekularne mase ispod 1 000 Da ne prelazi 5 mg/kg hrane.
▼M2
971	25885	0002459-10-1	trimetil trimelitat	Ne	Da	Ne			Samo za uporabu kao komonomer do 0,35 % w/w za proizvodnju modificiranih poliestera namijenjenih za korištenje u dodiru se vodenom i suhom hranom koja ne sadrže slobodne masnoće na površini	(17)
972	45197	0012158-74-6	bakrov hidroksid fosfat	Da	Ne	Ne
973	22931	0019430-93-4	(perfluorobutil) etilen	Ne	Da	Ne			Samo za uporabu kao komonomer do 0,1 % w/w pri polimerizaciji fluoropolimera sinteriranim na visokim temperaturama
▼M11
974	74050	939402-02-5	fosforna kiselina, mješavina 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil- i 4-(1,1-dimetilpropil)fenil-triestera	da	ne	da	10		SML izražen kao zbroj fosfitnih i fosfatnih oblika tvari, 4-tert-amilfenola i 2,4-di-tert-amilfenola. Migracija 2,4-di-tert-amilfenola ne smije prijeći 1 mg/kg hrane.
▼M3
979	79987	—	(polietilen tereftalat, hidroksilirani polibutadien, piromelitički anhidrid), kopolimer	Da	Ne	Ne			Samo za uporabu u polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.
▼M4
988		3634-83-1	1,3-bis(izocijanatometil)benzen	Ne	Da	Ne		(34)	SML(T) se primjenjuje na migraciju njegova produkta hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina. Za primjenu samo kao komonomer pri proizvodnji srednjeslojnog premaza na polimernoj foliji od poli(etilen tereftalata) u višeslojnoj foliji.
▼M6
998			(butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) neumrežen kopolimer, u nanoobliku	da	ne	ne			Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm.
▼M8
1007		976-56-7	dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroksifenil]metil]fosfonat	Ne	Da	Ne			Dopuštena je uporaba samo do 0,2 % m/m u odnosu na konačnu masu polimera u procesu polimerizacije radi proizvodnje poli(etilen tereftalata) (PET).
1016			(metakrilna kiselina, etil akrilat, n-butil akrilata i metil metakrilata i butadiena) kopolimer u nanoobliku	Da	Ne	Ne			Dopuštena količina: (a) do 10 % m/m u neplastificiranom PVC-u; (b) 15 % m/m u neplastificiranom PLA-u. Konačni materijal koristi se na sobnoj ili nižoj temperaturi.
▼M6
1017		25618-55-7	poliglicerol	da	ne	ne			Za preradu pod uvjetima u kojima se sprečava raspadanje tvari i najviše do temperature od 275 °C.
▼M8
1030			montmorilonitna glina izmijenjena dimetildialkil(C16-C18) amonijevim kloridom	Da	Ne	Ne			Maksimalna dopuštena količina do 12 % (m/m) u poliolefinima u dodiru sa suhom hranom za koju je propisana modelna otopina E u tablici 2. Priloga III. na sobnoj ili nižoj temperaturi. Zbroj specifične migracije 1-kloroheksadekana i 1-klorooktadekana ne smije biti veći od 0,05 mg/kg hrane. Može sadržavati pločice u nanoobliku koje su samo u jednoj dimenziji tanje od 100 nm. Takve pločice moraju biti usmjerene usporedno na površinu polimera i potpuno integrirane u polimer.
▼M7
1031		3238-40-2	furan-2,5-dikarboksilna kiselina	ne	da	ne	5		Koristi se samo kao monomer za proizvodnju polietilen furanoata. Migracija oligomerne frakcije od manje od 1 000 Da ne smije prijeći 50 μg/kg hrane (izraženo kao furan-2,5-dikarboksilna kiselina).	(22) (23)
1034		3710-30-3	1,7-oktadien	ne	da	ne	0,05		Koristi se samo kao unakrsno povezujući ko-monomer u proizvodnji poliolefina koji dolaze u dodir s bilo kojom vrstom hrane namijenjene dugoročnom skladištenju pri sobnoj temperaturi, uključujući ako se pakira u uvjetima vrućeg punjenja.
▼M6
1043			(butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s 1,3-butandiol dimetakrilatom, u nanoobliku	da	ne	ne			Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 998, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm.
▼M7
1045		1190931-27-1	perfluoro{octena kiselina, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolan-4-il)oksi]}, amonijeva sol	da	ne	ne			Koristi se samo kao poboljšavalo tvari u proizvodnji fluoropolimera u uvjetima visoke temperature pri najmanje 370 °C.
1046			cinkov oksid, nanočestice, premazane [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanom (FCM br. 788)	da	ne	ne			Koristi se samo u neplastificiranim polimerima. Potrebno je poštovati ograničenja i specifikacije utvrđene za tvar FCM br. 788.
1048		624-03-3	etilen glikol dipalmitat	da	ne	ne		(2)	Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobivenog od jestivih masti ili ulja.
1050			cinkov oksid, nanočestice, nepremazane	da	ne	ne			Koristi se samo u neplastificiranim polimerima.
1051		42774-15-2	N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamid	da	ne	ne	5
1052		1455-42-1	2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”)	ne	da	ne	5		Koristi se samo kao monomer za proizvodnju poliestera. Migracija oligomera od manje od 1 000 Da ne smije prijeći 50 μg/kg hrane (izraženo kao SPG).	(22) (23)
1053			masne kiseline, C16 – 18, zasićene, esteri s dipentaeritritolom	da	ne	ne			Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobivenog od jestivih masti ili ulja
▼M8
1055		7695-91-2 58-95-7	α-tokoferol acetat	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu u svojstvu antioksidansa u poliolefinima.	(24)
▼M14
1059		147398-31-0	Poli((R)-3-hidroksibutirat-co-(R)-3-hidroksiheksanoat)	Ne	Da	Ne		(35)	Samo za uporabu sam ili pomiješan s drugim polimerima u dodiru sa svom hranom u uvjetima dodira do 6 mjeseci i/ili 6 mjeseci i više, na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući fazu vrućeg punjenja ili fazu kratkog zagrijavanja. Migracija svih oligomera molekularne mase do 1 000 Da ne smije biti veća od 5,0 mg/kg hrane.	(23)
▼M8
1060			Mljevene ljuske sjemenki suncokreta	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu na sobnoj ili nižoj temperaturi u dodiru s hranom za koju je propisana modelna otopina E u tablici 2. Priloga III. Ljuske sjemenki moraju biti dobivene od sjemenki suncokreta koje su uporabljive za prehranu ljudi. Temperatura obrade plastike koja sadržava aditive ne smije prijeći 240 °C.
▼M9
1061		80512-44-3	2,4,4′-trifluorbenzofenon	ne	da	ne			Upotrebljava se samo kao komonomer u proizvodnji plastike na bazi poli(eter-eter-ketona), pri čemu maseni udio u konačnom materijalu ne prelazi 0,3 %.
▼M8
1062			smjesa se sastoji od 97 % tetraetil ortosilikata (TEOS) s CAS br. 78-10-4 i 3 % heksametildisilazana (HMDS) s CAS br. 999-97-3	Ne	Da	Ne			Samo za uporabu u proizvodnji recikliranog PET-a i do 0,12 % (m/m).
▼M9
1063		1547-26-8	2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-penten	ne	da	ne			Upotrebljava se samo zajedno s komonomerima tetrafluoretilena i/ili etilena u proizvodnji fluor-kopolimera namijenjenih za primjenu kao pomoćne tvari u preradi polimera, pri čemu maseni udio u materijalu koji dolazi u dodir s hranom ne iznosi više od 0,2 %, a frakcija niske molekulske mase ispod 1 500 Da u fluor-kopolimeru ne iznosi više od 30 mg/kg.
1064		39318-18-8	volframov oksid	da	ne	ne	0,05		Stehiometrija: WOn, n = 2,72 – 2,90	(25)
1065		85711-28-0	mješavina metil-razgranatih i linearnih C14-C18 alkanamida dobivenih od masnih kiselina	da	ne	ne	5		Upotrebljava se samo u proizvodnji predmeta od poliolefina koji ne dolaze u dodir s hranom za koju je propisana modelna otopina D2 u tablici 2. Priloga III.	(26)
▼M12
1066		23985-75-3	1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dikarboksilna kiselina, dimetil ester	Ne	Da	Ne	0,05		Samo za uporabu kao komonomer u proizvodnji poliesterskog sloja koji ne dolazi u dodir s hranom u plastičnom višeslojnom materijalu koji pri uporabi smije dolaziti u dodir samo s hranom za koju su u tablici 2. Priloga III. određene modelne otopine A, B, C i/ili D1. Granica specifične migracije u stupcu 8. odnosi se na zbroj tvari i njezinih dimera (ciklički i otvorenog lanaca).
▼M12
1067		616-38-6	dimetil-karbonat	Ne	Da	Ne			Samo za uporabu: a) s 1,6-heksandiolom u proizvodnji polikarbonatnih pretpolimera koji se upotrebljavaju do 30 % za proizvodnju termoplastičnih poliuretana s 4,4′-metilendifenildiizocijanatom i diolima, kao što su polipropilen glikol i 1,4-butandiol. Nastali se materijal primjenjuje samo u proizvodima za višekratnu uporabu koji dolaze u kratkotrajni dodir (≤ 30 min. pri sobnoj temperaturi) s hranom za koju su određene modelne otopine A i/ili B u tablici 2. Priloga III.; ili b) za proizvodnju ostalih polikarbonata i/ili u drugim uvjetima, ako migracija dimetil karbonata ne prelazi 0,05 mg/kg hrane i ako migracija svih polikarbonatnih oligomera molekularne mase manje od 1 000 Da zajedno ne prelazi 0,05 mg/kg hrane.	(27)
▼M12
1068		2530-83-8	[3-(2,3-epoksipropoksi)propil]trimetoksi silan	Ne	Da	Ne			Samo za uporabu kao komponenta sredstva za povezivanje staklenih vlakana koja se ugrađuju u niskopropusnu plastiku ojačanu staklenim vlaknima (polietilen tereftalat – PET, polikarbonat –PC, polibutilen tetraftalat – PBT, duroplastični poliesteri i epoksi-bisfenol-vinil-ester) koja dolazi u dodir s bilo kojom hranom. U obrađenim staklenim vlaknima ostaci tvari ne smiju biti dokazivi u količini od 0,01 mg/kg za tvar i 0,06 mg/kg za svaki od proizvoda reakcije (hidrolizirani monomeri te ciklički dimeri, trimeri i tetrameri koji sadržavaju ekopside).
▼M12
1069		75-28-5	izobutan	Da	Ne	Ne			Samo za primjenu kao ekspandirajuće sredstvo.
▼B
(1) SL L 302, 19.11.2005., str. 28. (2) SL L 330, 5.12.1998., str. 32. (3) SL L 253, 20.9.2008., str. 1. (4) Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.). (5) SL L 158, 18.6.2008., str. 17. (6) Dojenče kako je definirano u članku 2. stavku 2. točki (a) Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35.). (7) Ovo se ograničenje primjenjuje od 1. svibnja 2011. u pogledu proizvodnje i od 1. lipnja 2011. u pogledu stavljanja na tržište i uvoza u Uniju. (8) SL L 83, 22.3.2012., str. 1. (9) Dojenče kako je definirano u članku 2. stavku 2. točki (a). Uredbe (EU) br. 609/2013. (10) Mala djeca kako su definirana u članku 2. stavku 2. točki (b) Uredbe (EU) br. 609/2013.

Stupac 1. (br. grupnog ograničenja): sadrži identifikacijski broj skupine tvari na koju se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 9.

Stupac 2. (br. FCM tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari na koje se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 1.

Stupac 3. (SML(T) [mg/kg]): sadrži granicu ukupne specifične migracije za zbroj tvari koja se primjenjuje na tu skupinu. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Navod ND ukazuje da tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati.

Stupac 4. (specifikacija grupnog ograničenja): sadrži naznaku tvari čija molekularna masa čini osnovu za izražavanje rezultata.

Tablica 2.

1.	2.	3.	4.
Br. grupnog ograničenja	FCM br. tvari	SML (T) [mg/kg]	Specifikacija grupnog ograničenja
1	128 211	6	izraženo kao acetaldehid
▼M7
2	89 227 263 1048	30	izraženo kao etilenglikol
▼B
3	234 248	30	izraženo kao maleinska kiselina
4	212 435	15	izraženo kao kaprolaktam
5	137 472	3	izraženo kao zbroj tvari
6	412 512 513 588	1	izraženo kao jod
7	19 20	1,2	izraženo kao tercijarni amin
8	317 318 319 359 431 464	6	izraženo kao zbroj tvari
9	650 695 697 698 726	0,18	izraženo kao kositar
10	28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736	0,006	izraženo kao kositar
11	66 645 657	1,2	izraženo kao kositar
12	444 469 470	30	izraženo kao zbroj tvari
13	163 285	1,5	izraženo kao zbroj tvari
▼M2
14	294	5	izraženo kao suma tvari i njihovih produkata oksidacije
	368
	894
▼M6
15	98 196 344	15	izraženo kao formaldehid
▼B
16	407 583 584 599	6	izraženo kao bor Ne dovodeći u pitanje odredbe Direktive 98/83/EZ
17	4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653	ND	izraženo kao izocijanatna skupina
18	705 733	0,05	izraženo kao zbroj tvari
19	505 516 519	10	izraženo kao SO2
20	290 386 390	30	izraženo kao zbroj tvari
21	347 349	5	izraženo kao trimelitna kiselina
22	70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636	6	izraženo kao akrilna kiselina
23	150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482	6	izraženo kao metakrilna kiselina
24	756 758	5	izraženo kao zbroj tvari
25	720 747	0,05	zbroj mono-n-dodecil kositar tris(izooktil merkaptoacetata), di-n-dodecil kositar bis(izooktil merkaptoacetata), mono-dodecil kositar triklorida i di-docecil kositar diklorida) izražen kao zbroj mono- i di-dodecil kositrenog klorida
26	728 729	9	izraženo kao zbroj tvari
27	188 291	5	izraženo kao izoftalna kiselina
28	191 192 785	7,5	izraženo kao tereftalna kiselina
29	342 672	0,05	izraženo kao zbroj 6-hidroksiheksanonske kiseline i kaprolaktona
▼M6
30	254 344 672	5	izraženo kao 1,4-butandiol
▼B
31	73 797	30	izraženo kao zbroj tvari
32	8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815	60	izraženo kao zbroj tvari
▼M3
33	180 874	ND	izražen kao eugenol
▼M4
34	421 988	0,05	izraženo kao 1,3-benzendimetanamin.
▼M12
35	467 744 1059	0,05	izraženo kao krotonska kiselina
▼B

Stupac 1. (br. napomene): sadrži identifikacijski broj napomene. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 11.

Stupac 2. (napomena o potvrdi sukladnosti): sadrži pravila koja treba poštovati kod ispitivanja sukladnosti pojedine tvari sa specifičnim graničnim vrijednostima migracije ili drugim ograničenjima ili sadrži primjedbe o slučajevima kad postoji opasnost od nesukladnosti.

Tablica 3.

1.	2.
Br. napomene	Primjedbe o provjeri sukladnosti
1	Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za površine koje dolaze u dodir s pojedinom hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda.
2	Postoji opasnost mogućeg prekoračenja SML-a ili OML-a u masnim modelnim otopinama
3	Postoji opasnost da migracija tvari promijeni organoleptička svojstva hrane u dodiru te da tada konačni proizvod nije u skladu s člankom 3. stavkom 1. okvirne Uredbe (EZ) br. 1935/2004.
▼M3
4	Ispitivanje sukladnosti pri dodiru s mastima treba provesti uz primjenu zasićenih masnih modelnih otopina poput modelne otopine D2.
▼B
5	Ispitivanje sukladnosti kod dodira s mastima treba provesti uz primjenu izooktana kao zamjene za modelnu otopinu D2 (nestabilan).
6	Granica migracije mogla bi biti prekoračena kod vrlo visokih temperatura.
7	Ako se provodi ispitivanje u hrani, uzima se u obzir Prilog V. točku 1.4.
8	Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.
9	Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda za ispitivanje migracije. Omjer površine prema količini hrane mora biti manji od 2 dm2/kg.
10	Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA) u slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom.
11	Dostupna je samo metoda analize za određivanje ostatnog monomera u obrađenim punilima.
12	Postoji opasnost da se prekorači SML iz poliolefina.
13	Dostupne su samo metoda za određivanje sadržaja u polimeru i metoda za određivanje ulaznih sirovina u modelnim otopinama.
14	Postoji opasnost da se prekorači SML iz plastičnih masa koje sadrže tvar u više od 0,5 % m/m.
15	Postoji opasnost od prekoračenja SML-a u dodiru s hranom s visokim sadržajem alkohola.
16	Postoji opasnost od prekoračenja SML-a iz polietilena niske gustoće (LDPE) koji sadrži tvar više od 0,3 % m/m, kad je u dodiru s masnom hranom.
17	Dostupna je samo metoda za određivanje ostatnog sadržaja tvari u polimeru.
▼M2
18	Kod polietilena niske gustoć (LDPE) postoji opasnost prekoračenja ograničenja specifične migracije(SML).
19	Kod kopolimera etilvinialkohola (EVOH) i polivinilalkohoa l(POOH) u direktnom dodiru s vodenom hranom, postoji opasnost prekoračenja ograničenja globalne migracije (OML).
▼M4
20	Tvar sadržava anilin kao nečistoću; potrebna je provjera sukladnosti s ograničenjem za primarne aromatske amine iz Priloga II. točke 2.
▼M6
21	U slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom provjera sukladnosti obuhvaća provjeru da granice migracije produkata hidrolize, formaldehida i 1,4-butandiola, nisu prekoračene.
▼M7
22	Ako se upotrebljava s nealkoholnom hranom za koju je u tablici 2. Priloga III. određena modelna otopina D1, za provjeru sukladnosti umjesto modelne otopine D1 upotrebljava se modelna otopina C.
23	Pri stavljanju na tržište konačnog materijala ili predmeta koji sadržava tu tvar, jasno opisana metoda za utvrđivanje sukladnosti migracije olimera s ograničenjima utvrđenima u stupcu 10. u tablici 1. sastavni je dio prateće dokumentacije navedene u članku 16. Ta je metoda prikladna za upotrebu nadležnog tijela radi provjere sukladnosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracijski uzorak, nadležnom tijelu se na zahtjev dostavlja dostatan uzorak.
▼M8
24	Tvar ili njezini proizvodi hidrolize odobreni su prehrambeni aditivi te se sukladnost s člankom 11. stavkom 3. mora provjeriti.
▼M9
25	Ako se upotrebljava kao sredstvo za ponovno zagrijavanje u poli(etilen-tereftalatu) (PET), ne zahtijeva se provjera sukladnosti s granicom specifične migracije; u svim ostalim slučajevima sukladnost s granicom specifične migracije provjerava se u skladu s člankom 18.; granica specifične migracije izražava se u mg volframa/kg hrane.
26	Migracija stearamida, navedenog u tablici 1. kao tvar FCM br. 306, na koji se ne primjenjuje granica specifične migracije, isključuje se iz provjere sukladnosti migracije mješavine s granicom specifične migracije utvrđenom za tu mješavinu.
▼M12
27	Pri stavljanju na tržište konačnog materijala ili proizvoda koji sadržava tu tvar i koji se proizvodi u uvjetima osim onih opisanih u tablici 1. stupcu 10. točki a) prateća dokumentacija iz članka 16. sadržava jasno opisanu metodu za utvrđivanje sukladnosti migracije oligomera s ograničenjima navedenima u tablici 1. stupcu 10. točki b). Ta je metoda prikladna za upotrebu od strane nadležnog tijela radi potvrde sukladnosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracijski uzorak, nadležnom tijelu se na zahtjev dostavlja dostatan uzorak.
▼B

Stupac 1. (br FCM. tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari naveden u Prilogu I. tablici 1. stupcu 1. na koje se odnosi specifikacija.

Stupac 2. (Detaljne specifikacije o pojedinoj tvari): sadrži specifikaciju o pojedinoj tvari.

Tablica 4.

1.	2.
FCM br. tvari	Detaljne specifikacije o tvari
744	Definicija	Kopolimeri nastaju kontroliranom fermentacijom Alcaligenes eutrophusa koristeći smjese glukoze i propanske kiseline kao izvore ugljika. Uporabljeni organizam nije produkt genetskog inženjeringa, a dobiva se od jednog prirodnog organizma Alcaligenes eutrophus iz roda HI6 NCIMB 10442. Glavni uzorci organizma pohranjuju se u obliku liofiliziranih ampula. Od glavnog uzorka priprema se zamjenski/radni uzorak koji se pohranjuje u tekućem dušiku i koristi za pripremu cjepiva za fermentator. Uzorci fermentatora svakodnevno se mikroskopski ispituju i analiziraju radi otkrivanja bilo kakvih morfoloških promjena kolonije na različitim agarima pri različitim temperaturama. Kopolimeri se izoliraju od toplinski tretiranih bakterija kontroliranom digestijom ostalih staničnih komponenata, pranjem i sušenjem. Ti se kopolimeri obično nalaze u obliku formuliranih zrnca oblikovanih topljenjem i sadrže aditive kao što su sredstva za poticanje nukleacije, omekšavala, punila, stabilizatori i pigmenti koji svi zadovoljavaju opće i pojedinačne specifikacije.
	Kemijski naziv	Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat)
	CAS broj	0080181-31-3
	Strukturna formula	gdje je n/(m + n) veći od 0 i manji od ili jednak 0,25.
	Prosječna molekularna masa	Ne manja od 150 000 Daltona (izmjerena gel-propusnom kromatografijom).
	Uzorak	Ne manje od 98 % poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoata) analiziranog nakon hidrolize kao smjesa 3-D-hidroksibutanske i 3-D-hidroksipentanske kiseline.
	Opis	Bijeli ili prljavo bijeli prah nakon izolacije.
	Svojstva Testovi identifikacije: Topljivost	Topiv u kloriranim ugljikovodicima kao što su kloroform ili diklormetan, ali praktički netopiv u etanolu, alifatskim alkanima i vodi.
	►M12 Ograničenje	Granica specifične migracije za krotonsku kiselinu iznosi 0,05 mg/kg hrane ◄
	Čistoća	Prije granulacije sirovi kopolimer u prahu mora sadržavati:
	— dušika	najviše 2 500 mg/kg plastične mase
	— cinka	najviše 100 mg/kg plastične mase
	— bakra	najviše 5 mg/kg plastične mase
	— olova	najviše 2 mg/kg plastične mase
	— arsena	najviše 1 mg/kg plastične mase
	— kroma	najviše 1 mg/kg plastične mase

Za dokazivanje sukladnosti za plastične materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom određene su modelne otopine razvrstane u Tablici 1.

Tablica 1.

Popis modelnih otopina

Modelna otopina	Kratica
Etanol 10 % (v/v)	Modelna otopina A
Octena kiselina 3 % (m/v)	Modelna otopina B
Etanol 20 % (v/v)	Modelna otopina C
Etanol 50 % (v/v)	Modelna otopina D1
Sva biljna ulja koja sadržavaju manje od 1 % neosapunjive tvari	Modelna otopina D2
Poli(2,6-difenil-p-fenilen oksid), veličina čestica 60 – 80 mesh, veličina pora 200 nm	Modelna otopina E

Modelne otopine A, B i C određene su za hranu s hidrofilnim svojstvima i koje mogu ekstrahirati hidrofilne tvari. Modelna otopina B koristi se za onu hranu koja ima pH niži od 4,5. Modelna otopina C koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola do 20 % i za onu hranu koja sadrži značajnu količinu organskih sastojaka koji čine hranu više lipofilnom.

Modelne otopine D1 i D2 određene su za hranu koja ima lipofilna svojstva i koja može ekstrahirati lipofilne tvari. Modelna otopina D1 koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola iznad 20 % i za emulzije ulja u vodi. Modelna otopina D2 koristi se za hranu koje na površini sadrže slobodne masti.

Modelna otopina E određena je za ispitivanje specifične migracije u suhoj hrani.

3. Posebno određivanje modelnih otopina za hranu za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom

Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom, modelne otopine koje odgovaraju određenim vrstama hrane odabiru se u skladu s tablicom 2. u nastavku.

Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još dolaze u dodir s hranom koja nije navedena u tablici 2. u nastavku, ili s kombinacijom hrane, za ispitivanje specifične migracije upotrebljavaju se općenite modelne otopine određene u točki 2., a za ispitivanje globalne migracije primjenjuju se modelne otopine određene u točki 4.

Modelna otopina pokraj koje se nalazi križić u odgovarajućem podstupcu stupca 3. upotrebljava se pri ispitivanju migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom.

Za vrste hrane za koje u podstupcu D2 ili E iza križića slijedi kosa crta i broj, rezultat ispitivanja migracije korigira se dijeljenjem tog rezultata tim brojem. Korigirani rezultat ispitivanja tada se uspoređuje s granicom migracije radi utvrđivanja sukladnosti. Rezultati ispitivanja za tvari koje ne migriraju u količinama koje se mogu dokazati ne korigiraju se na taj način.

Za vrste hrane za koje u podstupcu B iza križića slijedi (*) ispitivanje u modelnoj otopini B može se izostaviti ako hrana ima pH viši od 4,5.

Za vrste hrane za koje u podstupcu D2 iza križića slijedi (**) ispitivanje u modelnoj otopini D2 može se izostaviti ako se može dokazati da nema dodira između masti i plastičnog materijala koji dolazi u dodir s hranom.

Tablica 2.

Razvrstavanje modelnih otopina prema kategorijama hrane

1.	2.	3.
Ref. br.	Opis hrane	Modelne otopine
Ref. br.	Opis hrane	A	B	C	D1	D2	E
01	Napici
01.01	Bezalkoholni napitci ili alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % vol. ili manje:
	A. Bistra pića: Voda, jabukovača, bistri sokovi od voća ili povrća uobičajene jakosti ili koncentrirani, voćni nektari, limunade, sirupi, biteri, biljni čajevi, kava, čaj, pivo, bezalkoholna pića, energetska pića i slično, aromatizirana voda, tekući ekstrakt kave		X(*)	X
	B. Mutna pića: Sokovi i nektari i bezalkoholna pića koja sadrže voćnu pulpu, moštovi koji sadrže voćnu pulpu, tekuća čokolada		X(*)		X
01.02	Alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % do 20 % vol.			X
01.03	Alkoholna pića sa sadržajem alkohola iznad 20 % i svi kremasti likeri				X
01.04	Razno: nedenaturirani etilni alkohol		X(*)			Zamjena 95 %-tni etanol
02	Žitarice, proizvodi od žitarica, fino pecivo, keksi, kolači i ostali pekarski proizvodi
02.01	Škrobovi						X
02.02	Žitarice, neprerađene, ekspandirane, u pahuljicama (uključujući kokice, cornflakes i slično)						X
02.03	Brašno i krupica od žitarica						X
02.04	Suha tjestenina, npr. makaroni, špageti i slični proizvodi te svježa tjestenina						X
02.05	Fino pecivo, keksi, kolači, kruh i ostali pekarski proizvodi, suhi:
	A. S masnim tvarima na površini					X/3
	B. Ostalo						X
02.06	Fino pecivo, kolači, kruh, tijesto i ostali pekarski proizvodi, svježi:
	A. S masnim tvarima na površini					X/3
	B. Ostalo						X
03	Čokolada, šećer i njihovi proizvodi Slastičarski proizvodi
03.01	Čokolada, proizvodi s preljevom od čokolade, nadomjesci i proizvodi preliveni s nadomjeskom za čokoladu					X/3
03.02	Slastičarski proizvodi:
	A. u tvrdom obliku:
	I. S masnim tvarima na površini					X/3
	II. Ostalo						X
	B. U kašastom (kremastom) obliku:
	I. S masnim tvarima na površini					X/2
	II. Vlažni			X
03.03	Šećer i proizvodi od šećera
	A. U tvrdom obliku: kristal ili prah						X
	B. Melasa, šećerni sirupi, med i slično	X
04	Voće, povrće i njihovi proizvodi
▼M7
04.01	Voće, svježe ili ohlađeno:
	A. Neoguljeno i nenarezano						X/10
	B. Oguljeno i/ili narezano	X	X (*)
▼B
04.02	Prerađeno voće:
	A. Suho ili dehidrirano voće, cijelo, rezano, brašno ili u prahu						X
	B. Voće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku ili u šećernom sirupu (džemovi, kompoti i slično)		X(*)	X
	C. Voće konzervirano u tekućem mediju:
	I. U uljnom mediju					X
	II. U alkoholnom mediju				X
04.03	Orašasto voće (kikiriki, kesteni, bademi, lješnjaci, orasi, pinjoli i drugo):
	A. Oljušteno, suho, u komadićima ili prahu						X
	B. Oljušteno i prženo						X
	C. U obliku paste ili kreme	X				X
▼M7
04.04	Povrće, svježe ili ohlađeno:
	A. Neoguljeno i nenarezano						X/10
	B. Oguljeno i/ili narezano	X	X (*)
04.05	Prerađeno povrće: A. Sušeno ili dehidrirano povrće, cijelo, narezano ili u obliku brašna ili praha						X
	B. (zastarjelo)
	C. Povrće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku (uključujući ukiseljeno i u slanoj vodi)		X (*)	X
	D. Konzervirano povrće:
	I. U uljnom mediju	X				X
	II. U alkoholnom mediju				X
▼B
05	Masti i ulja
05.01	Životinjske i biljne masti i ulja, bilo prirodna ili prerađena (uključujući kakao maslac, mast (salo), maslo)					X
05.02	Margarin, maslac i ostale masti i ulja proizvedene od emulzija vode u ulju					X/2
06	Životinjski proizvodi i jaja
06.01	Riba:
	A. Svježa, ohlađena, prerađena, usoljena ili dimljena, uključujući riblje ikre	X				X/3(**)
	B. Konzervirana riba:
	I. U uljnom mediju	X				X
	II. U vodenom mediju		X(*)	X
06.02	Rakovi i mekušci (uključujući kamenice, školjke, puževe)
	A. Svježi u ljusci
	B. Bez ljuske, prerađeni, konzervirani ili kuhani s ljuskom:
	I. U uljnom mediju	X				X
	II. U vodenom mediju		X(*)	X
06.03	Meso svih životinjskih vrsta (uključujući perad i divljač):
	A. Svježe, ohlađeno, usoljeno, dimljeno	X				X/4(**)
	B. Prerađeni mesni proizvodi (poput šunke, salame, slanine, kobasica i drugo) ili u obliku paštete, krema	X				X/4(**)
	C. Marinirani mesni proizvodi u uljnom mediju	X				X
06.04	Konzervirano meso:
	A. U masnom ili uljnom mediju	X				X/3
	B. U vodenom mediju		X(*)		X
06.05	Cijela jaja, žumanjci, bjelanjci
	A. U prahu ili sušena ili smrznuta						X
	B. Tekuća i kuhana				X
07	Mliječni proizvodi
07.01	Mlijeko
	A. Mlijeko i napici na bazi mlijeka, punomasni, djelomično sušeni i obrani ili djelomično obrani				X
	B. Mlijeko u prahu uključujući početnu hranu za dojenčad (na bazi punomasnog mlijeka u prahu)						X
07.02	Fermentirano mlijeko poput jogurta, mlaćenice i sličnih proizvoda		X(*)		X
07.03	Vrhnje i kiselo vrhnje		X(*)		X
07.04	Sirevi:
	A. Cijeli s nejestivom korom						X
	B. Prirodni sir bez kore ili s jestivom korom (gauda, kamember i slični) i topljeni sirevi					X/3(**)
	C. Prerađeni sirevi (meki sir, bijeli svježi sir i slično)		X(*)		X
	D. Konzervirani sir:
	I. U uljnom mediju	X				X
	II. U vodenom mediju (feta, mozarella i slično)		X(*)		X
08	Razni proizvodi
08.01	Ocat		X
08.02	Pečena ili pržena hrana:
	A. Pečeni krumpir, pržen u masnoći i slično	X				X/5
	B. Životinjskoga podrijetla	X				X/4
08.03	Pripravci za juhe, variva, umake, tekući, kruti ili u prahu (ekstrakti, koncentrati); homogenizirane smjese pripravaka hrane, gotova jela uključujući kvasac i sredstva za dizanje
	A. U prahu ili sušeni:
	I. Masnog karaktera					X/5
	II. Ostali						X
	B. U bilo kojem drugom obliku osim u prahu ili sušeni:
	I. Masnog karaktera	X	X(*)			X/3
	II. Ostali		X(*)	X
08.04	Umaci:
	A. Vodenog karaktera		X(*)	X
	B. Masnog karaktera, npr. majoneza, umaci napravljeni od majoneze, umaci za salate i ostale smjese ulja/vode, npr. umaci na bazi kokosa	X	X(*)			X
08.05	Senf (osim senfa u prahu pod brojem 08.14)	X	X(*)			X/3(**)
08.06	Sendviči, prepečeni kruh-pizza i slično što sadrži bilo koju vrstu hrane:
	A. S masnim tvarima na površini	X				X/5
	B. Ostalo						X
08.07	Sladoledi			X
08.08	Suha hrana:
	A. S masnim tvarima na površini					X/5
	B. Ostalo						X
08.09	Duboko ohlađena i smrznuta hrana						X
08.10	Koncentrirani ekstrakti sa sadržajem alkohola od 6 vol.% ili više		X(*)		X
08.11	Kakao:
	A. Kakao u prahu, uključujući kakao sa smanjenom masnoćom i jako smanjenom masnoćom						X
	B. Kakao masa					X/3
08.12	Kava, pržena ili nepržena, bez kofeina ili topiva, nadomjesci za kavu, granulirana ili u prahu						X
08.13	Biljni začini i ostalo bilje poput kamilice, sljeza, metvice, čaja, cvijeta lipe i ostalo						X
08.14	Začini i mirodije u prirodnom obliku poput cimeta, klinčića, gorušice u prahu, papra, vanilije, šafrana, soli i ostalo						X
08.15	Začini i mirodije u uljnom mediju poput pesta, paste od curryja					X

Da bi ispitivanja dokazala sukladnost s granicama globalne migracije, modelne otopine moraju se odabrati kao što je utvrđeno u tablici 3.:

Tablica 3.

Određivanje modelne otopine za dokazivanje sukladnosti s granicama globalne migracije

Obuhvaćena hrana	Modelne otopine u kojima treba provesti ispitivanja
sve vrste hrane	1. destilirana voda ili voda jednake kakvoće ili modelna otopina A; 2. modelna otopina B; i 3. modelna otopina D2
sve vrste hrane osim kisele hrane	1. destilirana voda ili voda jednake kakvoće ili modelna otopina A; i 2. modelna otopina D2.
▼M12
sve vodene i alkoholne hrane i mliječni proizvodi pH vrijednosti ≥ 4,5	modelna otopina D1
sve vodene i alkoholne hrane i mliječni proizvodi pH vrijednosti < 4,5	modelna otopina D1 i modelna otopina B
▼M8
sve vodene i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 %	modelna otopina C
sve vodene i kisele hrane i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 %	1. modelna otopina C; i 2. modelna otopina B

Odstupajući od modelnih otopina određenih u točkama od 2. do 4. ovog Priloga, ako je potrebno ispitivanje s pomoću nekoliko modelnih otopina, jedna je modelna otopina dovoljna ako se na temelju dokaza dobivenih upotrebom općenito priznatih znanstvenih metoda utvrdi da je ta modelna otopina najstroža modelna otopina za određeni materijal ili predmet koji se ispituje u odgovarajućim vremenskim i temperaturnim uvjetima odabranima u skladu s poglavljem 2. i 3. Priloga V.

Znanstvena osnova za primjenu tog odstupanja u tim je slučajevima sastavni dio dokumentacije koja se zahtijeva u okviru članka 16. ove Uredbe.

Za ispitivanje sukladnosti migracije iz plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom primjenjuju se sljedeća opća pravila.

Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji su već u dodiru s hranom

Materijal ili predmet skladišti se kako je naznačeno u obavijesti o proizvodu na pakovanju ili, ako nisu naznačene nikakve upute, u uvjetima koji su primjereni za pakiranu hranu. Hrana se stavlja izvan dodira s materijalom ili predmetom prije datuma isteka roka trajanja ili do bilo kojeg datuma koji je proizvođač naveo kao rok do kojeg hranu treba upotrijebiti zbog očuvanja njene kakvoće ili zdravstvene ispravnosti.

Hrana se obrađuje u skladu s uputama za kuhanje na pakovanju ako se hrana kuha u pakovanju. Dijelovi hrane koji nisu predviđeni za konzumaciju odstranjuju se i odbacuju. Ostatak se homogenizira i analizira na migraciju. Analitički rezultati uvijek se navode na temelju mase hrane koja je namijenjena za konzumaciju, a koja je u dodiru s materijalom koji dolazi u dodir s hranom.

Specifična migracija analizira se u hrani primjenom metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

Ako postoje dokazi povezani s uzorkom hrane o tome da tvar djelomično ili u potpunosti potječe iz izvora (ili više njih) osim materijala ili predmeta u odnosu na koje se provodi ispitivanje, rezultati ispitivanja korigiraju se za količinu te tvari koja potječe iz drugog izvora (ili više njih) prije usporedbe rezultata ispitivanja s odgovarajućom granicom specifične migracije.

Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom

Provjera sukladnosti migracije u hranu s granicama migracije provodi se pod najekstremnijim predvidivim uvjetima vezanim uz trajanje i temperaturu kod stvarne upotrebe uzimajući pritom u obzir stavke 1.4., 2.1.1., 2.1.6. i 2.1.7.

Provjera sukladnosti migracije u modelne otopine s granicama migracije provodi se primjenom standardnih ispitivanja migracije u skladu s pravilima iz stavaka 2.1.1. do 2.1.7.

Materijal ili predmet obrađuje se prema priloženim uputama ili odredbama navedenim u izjavi o sukladnosti.

Migracija se određuje na materijalu ili predmetu ili, ako to nije provedivo, na uzorku uzetom od materijala ili predmeta, ili na uzorku koji je reprezentativan za taj materijal ili predmet. Za svaku modelnu otopinu ili vrstu hrane koristi se novi probni uzorak. Samo oni dijelovi uzorka za koje je predviđeno da dođu u dodir s hranom kod stvarne upotrebe stavljaju se u dodir s modelnom otopinom ili hranom.

Materijali i predmeti namijenjeni da dolaze u dodir sa svim vrstama hrane ispituju se s modelnim otopinama A, B i D2. Međutim, ako nisu prisutne tvari koje bi mogle reagirati s kiselim modelnim otopinama ili kiselom hranom, može se izostaviti ispitivanje u modelnoj otopini B.

Materijali i predmeti predviđeni samo za određene vrste hrane ispituju se modelnim otopinama navedenim za te vrste hrane u Prilogu III.

Uzorak se stavlja u dodir s modelnom otopinom na način koji predstavlja najgore predvidive uvjete upotrebe vezane uz trajanje dodira iz tablice 1. i vezane uz temperaturu dodira iz tablice 2.

Ako uvjeti ispitivanja koji predstavljaju najgore predvidive uvjete predviđene upotrebe materijala ili predmeta nisu tehnički izvedivi s modelnom otopinom D2, ispitivanja migracije provode se upotrebom 95 %-tnog etanola i izooktana. Osim toga provodi se i ispitivanje migracije upotrebom modelne otopine E ako je temperatura u najgorim predvidivim uvjetima predviđene upotrebe viša od 100 °C. Ispitivanje koje za posljedicu ima najvišu specifičnu migraciju upotrebljava se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.

Tablica 1.

▼M7

Odabir trajanja ispitivanja

▼B

Trajanje dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi	►M7 Trajanje koje se odabire za ispitivanje ◄
t ≤ 5 min	5 min.
5 min < t ≤ 0,5 sata	0,5 sata
0,5 sata < t ≤ 1 sat	1 sat
1 sat < t ≤ 2 sata	2 sata
2 sata < t ≤ 6 sati	6 sati
6 sati < t ≤ 24 sata	24 sata
1 dan < t ≤ 3 dana	3 dana
3 dana < t ≤ 30 dana	10 dana
Više od 30 dana	Vidjeti posebne uvjete

Tablica 2.

Odabir temperature ispitivanja

Temperatura pri najgorim predvidivim uvjetima dodira	Temperatura pri dodiru koja se odabire za ispitivanje
T ≤ 5 °C	5 °C
5 °C < T < 20 °C	20 °C
20 °C < T < 40 °C	40 °C
40 °C < T < 70 °C	70 °C
70 °C < T < 100 °C	100 °C ili temperatura refluksa
100 °C < T < 121 °C	121 °C (*1)
121 °C < T < 130 °C	130 °C (*1)
130 °C < T < 150 °C	150 °C (*1)
150 °C < T < 175 °C	175 °C (*1)
175 °C < T ≤ 200 °C	200 °C (*1)
T > 200 °C	225 °C (*1)
(*1) Ta se temperatura primjenjuje samo za modelne otopine D2 i E. Za primjenu zagrijavanja pod tlakom može se provesti ispitivanje migracije pod tlakom pri određenoj temperaturi. Za modelne otopine A, B, C ili D1 ispitivanje se može zamijeniti ispitivanjem pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa u trajanju četiri puta duljem od trajanja odabranog u skladu s uvjetima u tablici 1.

2.1.4. Posebni uvjeti za trajanje dodira dulje od 30 dana pri sobnoj temperaturi ili nižoj

Za trajanje dodira dulje od 30 dana (dugoročno) pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uzorak se ispituje ubrzanim ispitivanjem pri povišenoj temperaturi najviše 10 dana pri 60 °C ( 6 ).

Ako je materijal ili predmet predviđen za različite primjene kojima su obuhvaćene različite kombinacije trajanja i temperature dodira, ispitivanje se ograničuje na uvjete ispitivanja koji su na temelju znanstvenih dokaza priznati kao najstroži.

Ako je materijal ili predmet namijenjen za primjenu kad se u dodiru s hranom uzastopno izlaže kombinaciji od dva ili više vremena trajanja i temperatura, ispitivanje migracije provodi se uzastopnim podvrgavanjem probnog uzorka svim najgorim predvidivim uvjetima primjerenim za taj uzorak, uz korištenje iste količine modelne otopine.

Ako je namjena materijala ili predmeta da višekratno dolazi u dodir s hranom, ispitivanje migracija, ili više njih, provodi se tri puta na jednom te istom uzorku uz korištenje svaki put druge količine modelne otopine. Njegova sukladnost provjerava se na temelju količine migracije utvrđene u trećem ispitivanju.

Međutim, ako se dođe do nepobitnog dokaza da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako granice migracije nisu prekoračene u prvom ispitivanju, daljnja ispitivanja nisu potrebna.

Materijal ili predmet u skladu je s granicom specifične migracije već u prvom ispitivanju u pogledu tvari čiji su migracija ili otpuštanje u dokazivim količinama zabranjeno u skladu s člankom 11. stavkom 4.

Na kraju propisanog trajanja dodira, specifična migracija analizira se u hrani ili modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

2.1.8. Provjera sukladnosti pomoću ostatnog sadržaja na površini koja dolazi u dodir s hranom (QMA)

Za tvari koje su nestabilne u modelnoj otopini ili hrani ili za koje na raspolaganju nema odgovarajuće metode analize, u Prilogu I. naznačeno je da se provjera sukladnosti provodi provjerom ostatnog sadržaja na 6 dm2 površine koja dolazi u dodir. Za materijale i predmete od 500 ml do 10 l primjenjuje se stvarna površina. Za materijale i predmete ispod 500 ml i iznad 10 l, kao i za predmete za koje je nepraktično izračunavati stvarnu površinu u dodiru, uzima se da je površina u dodiru 6 dm2 po kg hrane.

Za provjeru sukladnosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra barem jednako strogim kao metoda provjere opisana u odjeljku 2.1.

Za provjeru specifične migracije nehlapivih tvari može se primijeniti određivanje globalne migracije u uvjetima ispitivanja strogima barem kao za specifičnu migraciju.

Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu uz pretpostavku potpune migracije.

Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu primjenom općenito priznatih difuzijskih modela koji se baziraju na znanstvenim dokazima, a koji su tako podešeni da se njima nikad ne podcijene stvarne razine migracije.

Za provjeru specifične migracije modelne otopine mogu se zamijeniti supstitutom modelnih otopina ako je znanstveno dokazano da supstituti modelnih otopina za posljedicu imaju migraciju koja je barem jednako stroga kao ona do koje bi došlo upotrebom modelnih otopina utvrđenih u odjeljku 2.1.2.

Ako je materijal ili predmet namijenjen upotrebi u dodiru s hranom pri čemu je uzastopno podvrgnut dvjema kombinacijama vremena i temperature ili više njih, može se definirati jedno vrijeme ispitivanja migracije pri dodiru na temelju najviše ispitne temperature dodira iz odjeljka 2.1.3. i/ili 2.1.4. primjenom jednadžbe iz točke (f) odjeljka 2.1.4. Opravdanje kojim se potvrđuje da je to jedno ispitivanje barem jednako strogo kao kombinacije vremena i temperature zajedno dokumentirano je u popratnoj dokumentaciji predviđenoj člankom 16.

Ispitivanje globalne migracije provodi se pod standardiziranim uvjetima ispitivanja navedenim u ovom poglavlju.

Ispitivanje globalne migracije za materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir s hranom pod uvjetima opisanima u tablici 3. stupcu 3. provodi se u navedenom trajanju i kod temperature navedene u stupcu 2. Za ispitivanje OM5 ispitivanje se može provoditi 2 sata kod 100 °C (modelna otopina D2) ili kod temperature refluksa (modelne otopine A, B, C, D1) ili 1 sat kod 121 °C. Modelna otopina odabire se u skladu s Prilogom III.

Ako se ustanovi da provođenjem ispitivanja prema uvjetima dodira navedenima u tablici 3. dolazi do fizikalnih ili drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi pod najgorim predvidivim uvjetima korištenja materijala ili predmeta koji se ispituju, ispitivanje migracije provesti će se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe u kojima ne dolazi do fizikalnih ili drugih promjena.

Tablica 3.

Standardizirani uvjeti ispitivanja globalne migracije

Stupac 1.	Stupac 2.	Stupac 3.
Broj ispitivanja	Trajanje dodira u danima [d] ili satima [h] pri temperature dodira u [°C] za ispitivanje	Predviđeni uvjeti dodira s hranom
OM1	10 d pri 20 °C	Bilo kakav dodir s hranom u uvjetima smrzavanja i hlađenja.
OM2	10 d pri 40 °C	Bilo kakvo dugotrajno skladištenje pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uključujući ako je pakirano u uvjetima vrućeg punjenja i/ili zagrijavanje do temperature T pri čemu je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
OM3	2 h pri 70 °C	Bilo koji uvjeti dodira s hranom u koje je uključeno vruće punjenje i/ili zagrijavanje do temperature T pri čemu je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta, nakon čega ne slijedi dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi ili hlađenje.
OM4	1 h pri 100 °C	Primjene visoke temperature za sve vrste hrane pri temperaturi do 100 °C.
OM5	2 h pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa ili alternativno 1 h pri 121 °C	Primjene visoke temperature do 121 °C.
OM6	4 h pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa	Bilo koji uvjeti dodira s hranom pri temperaturi višoj od 40 °C i s hranom za koju je u točki 4. Priloga III. određena modelna otopina A, B, C ili D1.
OM7	2 h pri 175 °C	Primjene visoke temperature s masnom hranom za koju su prekoračeni uvjeti iz OM5.

Ispitivanjem OM7 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelnu otopinu D2 u dodiru s nepoliolefinima. Ako provođenje ispitivanja OM7 s modelnom otopinom D2 nije tehnički izvedivo, ispitivanje se može zamijeniti kako je navedeno u odjeljku 3.2.

Ispitivanjem OM6 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelne otopine A, B, C i D1 u dodiru s nepoliolefinima.

Ispitivanjem OM5 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3 i OM4. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za sve modelne otopine u dodiru s poliolefinima.

3.2. Zamjenska ispitivanja globalne migracije za ispitivanja s modelnom otopinom D2

Ako provođenje jednog ili više ispitivanja od OM1 do OM6 u modelnoj otopini D2 nije tehnički izvedivo, ispitivanja migracije provode se upotrebom 95 %-tnog etanola i izooktana. Osim toga provodi se i ispitivanje upotrebom modelne otopine E ako su najgori predvidivi uvjeti predviđene upotrebe viši od 100 °C. Ispitivanje koje za posljedicu ima najvišu specifičnu migraciju upotrebljava se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.

U slučaju da nije tehnički izvedivo provesti ispitivanje OM7 s modelnom otopinom D2, ispitivanje se može zamijeniti ispitivanjem OM8 ili OM9, ovisno o planiranoj ili predviđenoj upotrebi. U oba su ispitivanja uključena najmanje dva uvjeta ispitivanja za koje se u svakom ispitivanju upotrebljava novi probni uzorak. Uvjeti ispitivanja koji za posljedicu imaju najvišu globalnu migraciju upotrebljavaju se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.

Broj ispitivanja	Uvjeti ispitivanja	Predviđeni uvjeti dodira s hranom	Obuhvaćeni su predviđeni uvjeti dodira s hranom opisaniu
OM8	Modelna otopina E tijekom 2 sata pri 175 °C i modelna otopina D2 tijekom 2 sata pri 100 °C	Samo primjene pri visokoj temperaturi	OM1, OM3, OM4, OM5 i OM6
OM9	Modelna otopina E tijekom 2 sata pri 175 °C i modelna otopina D2 tijekom 10 dana pri 40 °C	Primjene visoke temperature uključujući dugoročno skladištenje pri sobnoj temperaturi	OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 i OM6

Na kraju propisanog trajanja dodira, globalna migracija analizira se radi provjere sukladnosti u modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima iz članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

Odgovarajuće se ispitivanje globalne migracije provodi tri puta na jednom uzorku, pri čemu se svaki put upotrebljava druga količina modelne otopine. Migracija se utvrđuje primjenom metode analize su skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004. Globalna migracija u drugom ispitivanju niža je od one u prvom ispitivanju, a globalna migracija u trećem ispitivanju niža je od one u drugom ispitivanju. Sukladnost s granicom globalne migracije provjerava se na temelju razine globalne migracije utvrđene u trećem ispitivanju.

Ako nije tehnički izvedivo ispitivanje jednog uzorka tri puta, kao pri ispitivanju u ulju, ispitivanje globalne migracije moguće je provesti ispitivanjem različitih uzoraka za tri različita vremenska razdoblja čije je trajanje jednako kao jedno, dva ili tri odgovarajuća trajanja ispitivanja. Smatra se da je razlika između rezultata trećeg ili drugog ispitivanja reprezentativna za globalnu migraciju. Sukladnost se provjerava na temelju te razlike koja ne smije prijeći granicu globalne migracije. Nadalje, ne smije biti viša od rezultata prvog ispitivanja i razlike između rezultata drugog i prvog ispitivanja.

Odstupajući od prvog stavka, ako se na temelju znanstvenih dokaza utvrdi da se za materijal ili predmet koji se ispituje globalna migracija ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako se u prvom ispitivanju ne prijeđe granica globalne migracije, dovoljno je samo prvo ispitivanje.

Za provjeru globalne migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari koja migrira, utvrđenog u ukupnoj ekstrakciji nekog materijala ili predmeta.

Za provjeru globalne migracije modelne otopine mogu se zamijeniti ako je znanstveno dokazano da zamjene modelnih otopina za posljedicu imaju migraciju koja je barem jednako stroga kao ona do koje bi došlo upotrebom modelnih otopina utvrđenih u Prilogu III.

Faktori korekcije koji se primjenjuju kod uspoređivanja rezultata ispitivanja migracije s granicama migracije

4.1. Korekcija specifične migracije u hranama koje sadrže više od 20 % masnoća faktorom smanjenja masnoće (FRF)

Za lipofilne tvari za koje je u Prilogu I. stupcu 7. naznačeno da se može primijeniti FRF, specifična migracija može se korigirati FRF-om. FRF se određuje prema formuli FRF = (g masti u hrani/kg hrane)/200 = (% masti × 5)/100.

Rezultati ispitivanja migracije dijele se s FRF-om prije uspoređivanja s granicama migracije.

Specifična migracija u hrani i modelnoj otopini ne smije prijeći 60 mg/kg hrane prije primjene FRF-a.

Ako se ispitivanje provodi u modelnoj otopini D2 ili E i ako se rezultati ispitivanja korigiraju primjenom faktora korekcije utvrđenog u tablici 2. Priloga III. tu se korekciju može primijeniti u kombinaciji s FRF-om množenjem obaju faktora. Kombinirani faktor korekcije ne smije biti veći od 5, osim ako je faktor korekcije utvrđen u tablici 2. Priloga II. veći od 5.

Direktiva 2002/72/EZ	Ova Uredba
Članak 1. stavak 1.	Članak 1.
Članak 1. stavci 2., 3. i 4.	Članak 2.
Članak 1.a	Članak 3.
Članak 3. stavak 1., članak 4. stavak 1. i članak 5.	Članak 5.
Članak 4. stavak 2., članak 4.a stavci 1. i 4., članak 4.d, Prilog II. točke 2. i 3. i Prilog III. točke 2. i 3.	Članak 6.
Članak 4.a stavci 3. i 6.	Članak 7.
Prilog II. stavak 4. i Prilog III. stavak 4.	Članak 8.
Članak 3. stavak 1. i članak 4. stavak 1.	Članak 9.
Članak 6.	Članak 10.
Članak 5.a stavak 1. i Prilog I. točka 8.	Članak 11.
Članak 2.	Članak 12.
Članak 7.a	Članak 13.
Članak 9. stavci 1. i 2.	Članak 15.
Članak 9. stavak 3.	Članak 16.
Članak 7. i Prilog I. točka 5.a	Članak 17.
Članak 8.	Članak 18.
Prilog II. stavak 3. i Prilog III. točka 3.	Članak 19.
Prilog I., Prilog II., Prilog IV., Prilog IV.a, Prilog V. dio B i Prilog VI.	Prilog I.
Prilog II. točka 2., Prilog III. točka 2. i Prilog V. dio A	Prilog II.
Članak 8. stavak 5. i Prilog VI.a	Prilog IV.
Prilog I.	Prilog V.

Direktiva 93/8/EEZ	Ova Uredba
Članak 1.	Članak 11.
Članak 1.	Članak 12.
Članak 1.	Članak 18.
Prilog	Prilog III.
Prilog	Prilog V.

Direktiva 97/48/EZ	Ova Uredba
Prilog	Prilog III.
Prilog	Prilog V.

( 6 ) Ako se ispituje ubrzanim ispitivanjem, probni uzorak ne smije se podvrgnuti nikakvim fizičkim ili drugim promjenama u usporedbi sa stvarnim uvjetima upotrebe, uključujući fazni prijelaz materijala.


		br.	stranica	datum
►M1	PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 321/2011 od 1. travnja 2011.	L 87	1	2.4.2011
►M2	UREDBA KOMISIJE, (EU) br. 1282/2011 od 28. studenoga 2011.	L 328	22	10.12.2011
►M3	UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1183/2012 od 30. studenoga 2012.	L 338	11	12.12.2012
►M4	UREDBA KOMISIJE (EU) br. 202/2014 оd 3. ožujka 2014.	L 62	13	4.3.2014
M5	UREDBA KOMISIJE (EU) br. 865/2014 оd 8. kolovoza 2014.	L 238	1	9.8.2014
►M6	UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/174 оd 5. veljače 2015.	L 30	2	6.2.2015
►M7	UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1416 оd 24. kolovoza 2016.	L 230	22	25.8.2016
►M8	UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/752 оd 28. travnja 2017.	L 113	18	29.4.2017
►M9	UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/79 оd 18. siječnja 2018.	L 14	31	19.1.2018
►M10	UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/213 оd 12. veljače 2018.	L 41	6	14.2.2018
►M11	UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/831 оd 5. lipnja 2018.	L 140	35	6.6.2018
►M12	UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/37 оd 10. siječnja 2019.	L 9	88	11.1.2019
M13	UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/988 оd 17. lipnja 2019.	L 160	10	18.6.2019
►M14	UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1338 оd 8. kolovoza 2019.	L 209	5	9.8.2019