02004R1356 — HR — 19.02.2019 — 003.001


Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

►B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1356/2004

od 26. srpnja 2004.

o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje „Elancoban”, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”

(Tekst značajan za EGP)

( L 251 27.7.2004, 6)

Koju je izmijenila:

 

 

  br.

stranica

datum

 M1

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 108/2007 od 5. veljače 2007.

  L 31

4

6.2.2007

►M2

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1096/2008 od 6. studenoga 2008.

  L 298

5

7.11.2008

►M3

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/138 оd 29. siječnja 2019.

  L 26

1

30.1.2019




▼B

UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1356/2004

od 26. srpnja 2004.

o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje „Elancoban”, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”

(Tekst značajan za EGP)



Članak 1.

Prilog B poglavlje I. Direktive 70/524/EEZ mijenja se kako slijedi:

Dodatak hrani za životinje monensin natrij, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, briše se.

Članak 2.

Dodatak hrani za životinje Elancoban koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi odobrava se za korištenje u hranidbi životinja prema uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.

Članak 3.

Dopušteno je razdoblje od šest mjeseci od dana stupanja na snagu ove Uredbe za iskorištavanje postojećih zaliha monensin natrija.

Članak 4.

Ova Uredba stupa na snagu trećega dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

▼M2




PRILOG



Registracijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje u promet dodatka hrani za životinje

Dodatak hrani za životinje

(trgovački naziv)

Sastav, kemijska formula, opis

Vrsta ili kategorija životinja

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Privremene najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u relevantnim prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla

mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese

Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari

E 757

►M3  Elanco GmbH ◄

Monensin natrij

(Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)

Aktivna tvar:

C36H61O11Na

natrijeva sol polietera monokarboksilne kiseline dobivena od Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 u obliku granula.

Sastav faktora:

Monensin A: najmanje 90 %

Monensin A + B: najmanje 95 %

Sastav dodatka

Granulirani monensin (proizvod suhe fermentacije) istovjetan aktivnosti monensina od 10 % m/m

Mineralno ulje 1-3 % m/m

Vapnenac u granulama 13-23 % m/m

Rižine ljuske ili vapnenac u granulama qs 100 % m/m

Granulirani monensin (proizvod suhe fermentacije) istovjetan aktivnosti monensina od 20 % m/m

Mineralno ulje 1-3 % m/m

Rižine ljuske ili vapnenac u granulama qs 100 % m/m

Pilići za tov

100

125

Korištenje je zabranjeno najmanje jedan dan prije klanja.

U uputama za korištenje navesti sljedeće:

„Opasno za kopitare. Ova hrana za životinje sadrži ionofor: izbjegavati istovremenu uporabu s tiamulinom i nadzirati moguće neželjene učinke kada se upotrebljava istodobno s drugim ljekovitim tvarima”

30.7.2014.

25 μg monensin natrija/kg mokre kože + masti.

8 μg monensin natrija/kg mokre jetre, mokrih bubrega i mokrog mišića.

Pilići koji se uzgajaju za nesilice

16 tjedana

100

120

Purani

16 tjedana

60

100