(1)

Direktivom Komisije 2005/3/EZ (2) S-metolaklor uvršten je u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari S-metolaklor, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. studenoga 2024.

(4)

Državi članici izvjestiteljici Njemačkoj i državi članici suizvjestiteljici Francuskoj podneseni su zahtjevi za produljenje odobrenja S-metolaklora u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelji zahtjeva dostavili su dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da su zahtjevi potpuni.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 6. rujna 2018. Agenciji i Komisiji.

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositeljima zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Budući da su svi elementi procjene, osim svojstava endokrine disrupcije, bili dovršeni i da je utvrđeno nekoliko ozbiljnih bojazni, Komisija je 29. rujna 2022. pozvala Agenciju da dostavi rezultate procjene rizika za aktivnu tvar S-metolaklor, uključujući zaključak o tome može li se očekivati da S-metolaklor ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, bez potpune procjene svojstava endokrine disrupcije.

(9)

Agencija je 3. veljače 2023. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da S-metolaklor ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(10)

Agencija je utvrdila nekoliko ozbiljnih bojazni. Prvo je zaključila da, na temelju podataka o praćenju, postoji mogućnost da S-metolaklor i njegovi relevantni metaboliti s herbicidnim djelovanjem budu prisutni u podzemnim vodama iznad parametarske granične vrijednosti za pitku vodu od 0,1 μg/l te da se na osnovi modela za podzemne vode predviđa da će vrijednost tih metabolita biti veća od 0,1 μg/l u svim scenarijima za sve reprezentativne uporabe. Agencija je nadalje utvrdila da postoji velika mogućnost izloženosti podzemnih voda iznad parametarske granične vrijednosti za pitku vodu od 0,1 μg/l za metabolite koji su toksikološki relevantni zbog bojazni ili nedostataka podataka o genotoksičnosti i/ili karcinogenosti. Naposljetku, Agencija je utvrdila i visok rizik od sekundarnog trovanja za sisavce koji se hrane gujavicama.

(11)

U skladu s člankom 14. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je u svibnju 2023. nacrt izvješća o produljenju i nacrt ove Uredbe uputila na pregled Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. Stalni odbor dovršio je 12. srpnja 2023. nacrt izvješća o produljenju.

(12)

Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na zaključke Agencije. Nadalje, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na nacrt izvješća o produljenju. Podnositelji zahtjeva podnijeli su primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(13)

Međutim, unatoč argumentima koje su iznijeli podnositelji zahtjeva, bojazni u pogledu te aktivne tvari nisu se mogle ukloniti.

(14)

Stoga za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava S-metolaklor nije utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje za tu aktivnu tvar.

(15)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(16)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju S-metolaklor.

(17)

Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju S-metolaklor odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 23. srpnja 2024.

(18)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/918 (7) rok važenja odobrenja za S-metolaklor produljen je do 15. studenoga 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te tvari. Međutim, budući da je odluka o neproduljenju odobrenja donesena prije isteka tog produljenog roka važenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(19)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje S-metolaklora u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(20)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,