Accept Refuse

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document E2018G0830(02)

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a izdale u drugoj polovini 2017.

OJ C 305, 30.8.2018, p. 15–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

30.8.2018   

HR

Službeni list Europske unije

C 305/15


Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EFTA-e koje su članice EGP-a izdale u drugoj polovini 2017.

(2018/C 305/12)

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999. Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 23. ožujka 2018. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova izdanih u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017.:

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet


PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/02/226

InductOs

Island

18.8.2017.

EU/1/15/999

Zykadia (prelazak na odobrenje koje nije uvjetno)

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Island

16.8.2017.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1155

Kyntheum

Norveška

14.8.2017.

EU/1/17/1179

Veltassa

Island

11.8.2017.

EU/1/17/1179

Veltassa

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1179

Veltassa

Norveška

9.8.2017.

EU/1/17/1181

Spherox

Island

24.7.2017.

EU/1/17/1181

Spherox

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1181

Spherox

Norveška

13.9.2017.

EU/1/17/1184

Riximyo

Island

11.7.2017.

EU/1/17/1185

Rixathon

Island

11.7.2017.

EU/1/17/1191

Dinutuximab beta Apeiron

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1194

Febuxostat Mylan

Island

11.7.2017.

EU/1/17/1195

Erelzi

Island

14.7.2017.

EU/1/17/1195

Erelzi

Norveška

7.7.2017.

EU/1/17/1196

Kevzara

Island

14.7.2017.

EU/1/17/1196

Kevzara

Norveška

5.7.2017.

EU/1/17/1197

Oxervate

Island

24.7.2017.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1197

OXERVATE

Norveška

17.7.2017.

EU/1/17/1199

Cuprior

Island

13.9.2017.

EU/1/17/1199

Cuprior

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1199

Cuprior

Norveška

13.9.2017.

EU/1/17/1200

Besponsa

Island

24.7.2017.

EU/1/17/1200

Besponsa

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1200

Besponsa

Norveška

13.7.2017.

EU/1/17/1201

Skilarence

Island

14.7.2017.

EU/1/17/1201

Skilarence

Norveška

7.7.2017.

EU/1/17/1202

Ucedane

Island

12.7.2017.

EU/1/17/1202

Ucedane

Norveška

5.7.2017.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Island

11.8.2017.

EU/1/17/1203

Insulin Lispro Sanofi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1203

Insulin lispro Sanofi

Norveška

18.8.2017.

EU/1/17/1205

Blitzima

Island

9.8.2017.

EU/1/17/1205

Blitzima

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1205

Blitzima

Norveška

1.8.2017.

EU/1/17/1206

Tuxella

Island

9.8.2017.

EU/1/17/1206

Tuxella

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1206

Tuxella

Norveška

1.8.2017.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Island

10.8.2017.

EU/1/17/1207

Ritemvia

Norveška

1.8.2017.

EU/1/17/1208

Trimbow

Island

11.8.2017.

EU/1/17/1208

Trimbow

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1208

Trimbow

Norveška

9.8.2017.

EU/1/17/1209

Reagila

Island

9.8.2017.

EU/1/17/1209

Reagila

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1209

Reaglia

Norveška

9.8.2017.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva

Norveška

8.8.2017.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Island

10.8.2017.

EU/1/17/1210

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1211

Entecavir Accord

Norveška

20.10.2017.

EU/1/17/1212

Mavenclad

Island

13.9.2017.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Norveška

30.8.2017.

EU/1/17/1212

MAVENCLAD

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1213

Maviret

Island

17.8.2017.

EU/1/17/1213

Maviret

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1213

Maviret

Norveška

7.8.2017.

EU/1/17/1214

Bavencio

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1214

Bavencio

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1214

Bavencio

Norveška

25.9.2017.

EU/1/17/1215

Fotivda

Island

13.9.2017.

EU/1/17/1215

Fotivda

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1215

Fotivda

Norveška

31.8.2017.

EU/1/17/1216

Imraldi

Island

12.9.2017.

EU/1/17/1216

Imraldi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1216

Imraldi

Norveška

11.9.2017.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Island

19.9.2017.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1217

Nitisinone MendeliKABS

Norveška

1.9.2017.

EU/1/17/1218

Rydapt

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1218

Rydapt

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1218

Rydapt

Norveška

25.9.2017.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1220

Tecentriq

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1221

Kisqali

Island

12.9.2017.

EU/1/17/1221

Kisqali

Norveška

30.8.2017.

EU/1/17/1221

Kisqali

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Island

8.11.2017.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1222

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1223

Vosevi

Island

16.8.2017.

EU/1/17/1223

Vosevi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/17/1223

Vosevi

Norveška

8.8.2017.

EU/1/17/1224

Xermelo

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1224

Xermelo

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1224

Xermelo

Norveška

3.10.2017.

EU/1/17/1225

Symtuza

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1225

Symtuza

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1225

Symtuza

Norveška

11.10.2017.

EU/1/17/1226

Lutathera

Island

10.10.2017.

EU/1/17/1226

Lutathera

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1226

Lutathera

Norveška

3.10.2017.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Island

4.10.2017.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1227

Entecavir Mylan

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1228

Tookad

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1228

TOOKAD

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1229

Dupixent

Island

10.10.2017.

EU/1/17/1229

Dupixent

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1229

Dupixent

Norveška

10.10.2017.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Island

5.10.2017.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/17/1230

Lacosamide Accord

Norveška

27.9.2017.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1232

Miglustat Gen.Orph

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1233

Zubsolv

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1234

Tremfya

Island

4.12.2017.

EU/1/17/1235

Zejula

Island

4.12.2017.

EU/1/17/1235

Zejula

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1235

Zejula

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1236

Trelegy Ellipta

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1237

Elebrato Ellipta

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1238

Nyxoid

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1239

VeraSeal

Norveška

1.12.2017.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1240

Cyltezo

Norveška

1.12.2017.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1241

Ontruzant

Norveška

27.11.2017.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Island

29.11.2017.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1242

Ritonavir Mylan

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Island

30.11.2017.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/17/1243

Imatinib Teva B.V.

Norveška

22.11.2017.

EU/1/17/1244

Tacforius

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/16/197

CLYNAV

Island

13.7.2017.

EU/2/16/197

CLYNAV

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/2/16/197

CLYNAV

Norveška

18.7.2017.

EU/2/17/211

Prevomax

Island

13.7.2017.

EU/2/17/211

Prevomax

Norveška

6.7.2017.

EU/2/17/212

Exzolt

Island

30.8.2017.

EU/2/17/212

Exzolt

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/2/17/212

Exzolt

Norveška

15.9.2017.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Island

11.9.2017.

EU/2/17/213

Innovax-ND-IBD

Norveška

18.9.2017.

EU/2/17/214

VEPURED

Island

12.9.2017.

EU/2/17/214

VEPURED

Norveška

15.9.2017.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Island

11.9.2017.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/2/17/215

Suvaxyn PRRS MLV

Norveška

18.9.2017.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Island

9.11.2017.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/17/217

Nobivac LeuFel

Norveška

14.11.2017.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Island

1.12.2017.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/17/218

Bovilis Blue-8

Norveška

19.12.2017.


PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/07/401

alli

Island

14.7.2017.

EU/1/07/401

alli

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/07/401

alli

Norveška

5.7.2017.

EU/1/07/402

Increlex

Island

12.7.2017.

EU/1/07/402

INCRELEX

Norveška

5.7.2017.

EU/1/07/403

Atriance

Island

11.7.2017.

EU/1/07/416

Ecalta

Island

13.9.2017.

EU/1/07/416

Ecalta

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/07/416

Ecalta

Norveška

22.9.2017.

EU/1/07/421

Glubrava

Island

30.11.2017.

EU/1/07/421

Glubrava

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/07/421

Glubrava

Norveška

22.11.2017.

EU/1/07/424

Torisel

Island

24.7.2017.

EU/1/07/424

Torisel

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/07/424

Torisel

Norveška

1.8.2017.

EU/1/08/446

Privigen

Island

4.12.2017.

EU/1/08/446

Privigen

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/08/446

Privigen

Norveška

5.12.2017.

EU/1/08/453

Prepandrix

Island

4.12.2017.

EU/1/08/453

Prepandrix

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/08/453

Prepandrix

Norveška

5.12.2017.

EU/1/12/784

Cuprymina

Island

11.8.2017.

EU/1/12/784

Cuprymina

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/784

Cuprymina

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/787

Revestive

Island

13.7.2017.

EU/1/12/787

Revestive

Norveška

5.7.2017.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Island

11.8.2017.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/788

Seebri Breezhaler

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Island

24.7.2017.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/789

Enurev Breezhaler

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Island

14.8.2017.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/790

Tovanor Breezhaler

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/794

Adcetris

Island

4.12.2017.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/12/794

ADCETRIS

Norveška

27.11.2017.

EU/1/12/795

Forxiga

Island

13.9.2017.

EU/1/12/795

Forxiga

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/795

Forxiga

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/796

Picato

Island

24.7.2017.

EU/1/12/796

Picato

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/796

Picato

Norveška

8.8.2017.

EU/1/12/797

Eylea

Island

10.8.2017.

EU/1/12/797

Eylea

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/797

Eylea

Norveška

18.8.2017.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Island

6.10.2017.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/798

Ibandronic acid Accord

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Island

24.7.2017.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/799

Memantine Merz

Norveška

9.8.2017.

EU/1/12/800

Zoledronska kiselina Hospira

Island

11.9.2017.

EU/1/12/800

Zoledronic acid Hospira

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/12/800

Zoledronsyre Hospira

Norveška

4.9.2017.

EU/1/12/801

Constella

Island

14.9.2017.

EU/1/12/801

Constella

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/801

Constella

Norveška

22.9.2017.

EU/1/12/802

Capecitabine medac

Island

12.7.2017.

EU/1/12/803

NexoBrid

Island

30.11.2017.

EU/1/12/803

NexoBrid

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/12/803

NexoBrid

Norveška

11.12.2017.

EU/1/12/805

AMYViD

Island

9.10.2017.

EU/1/12/805

Amyvid

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/805

Amyvid

Norveška

3.10.2017.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Island

4.10.2017.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/806

Ryzodeg

Norveška

10.10.2017.

EU/1/12/807

Tresiba

Island

9.10.2017.

EU/1/12/807

Tresiba

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/807

Tresiba

Norveška

10.10.2017.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Island

9.10.2017.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/808

Imatinib Teva

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/809

Betmiga

Island

6.10.2017.

EU/1/12/809

Betmiga

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/809

Betmiga

Norveška

3.10.2017.

EU/1/12/811

Lyxumia

Island

6.10.2017.

EU/1/12/811

Lyxumia

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/811

Lyxumia

Norveška

9.10.2017.

EU/1/12/812

Bexsero

Island

9.10.2017.

EU/1/12/812

Bexsero

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/812

Bexsero

Norveška

3.10.2017.

EU/1/12/814

Zaltrap

Island

9.10.2017.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/12/814

ZALTRAP

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/815

Selincro

Island

30.11.2017.

EU/1/12/815

Selincro

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/12/815

Selincro

Norveška

1.12.2017.

EU/1/13/813

Perjeta

Island

19.12.2017.

EU/1/13/813

Perjeta

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/817

Actelsar HCT

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/819

JETREA

Island

15.12.2017.

EU/1/13/819

JETREA

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/819

JETREA

Norveška

19.12.2017.

EU/1/13/902

Translarna

Island

12.7.2017.

EU/1/13/902

Translarna

Norveška

5.7.2017.

EU/1/14/987

Holoclar

Island

19.12.2017.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Island

6.10.2017.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/16/1094

Ninlaro

Norveška

26.9.2017.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Island

24.7.2017.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1121

Zalmoxis

Norveška

4.8.2017.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Island

6.11.2017.

EU/1/16/1138

Venclyxto

Norveška

14.11.2017.

EU/1/16/1139

Ocaliva

Island

8.12.2017.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/16/1139

OCALIVA

Norveška

18.12.2017.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Island

6.10.2017.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/16/1143

Lartruvo

Norveška

27.9.2017.

EU/1/16/1169

Alecensa

Island

8.12.2017.

EU/1/16/1169

Alecensa

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/16/1169

Alecensa

Norveška

15.12.2017.

EU/1/43/890

Cometriq

Norveška

3.8.2017.

EU/2/12/142

Cardalis

Island

4.7.2017.

EU/2/12/144

Contacera

Island

5.12.2017.

EU/2/12/144

Contacera

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/12/144

Contacera

Norveška

15.12.2017.

EU/2/12/145

Kexxtone

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/12/145

Kexxtone

Norveška

28.12.2017.

EU/2/12/147

Pexion

Island

5.12.2017.

EU/2/12/147

Pexion

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/2/12/147

Pexion

Norveška

6.12.2017.


PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/01/177/002

SonoVue

Norveška

4.9.2017.

EU/1/03/256/022

Humira

Island

19.12.2017.

EU/1/03/256/022

Humira

Norveška

10.11.2017.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Island

15.9.2017.

EU/1/04/292/013-015

Mimpara

Norveška

28.8.2017.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Norveška

28.11.2017.

EU/1/06/356/020-022

Exjade

Island

1.12.2017.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Norveška

3.8.2017.

EU/1/07/418/011-013

Celsentri

Island

13.7.2017.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Island

4.12.2017.

EU/1/07/422/015

Tasigna

Norveška

28.11.2017.

EU/1/07/436/006

Isentress

Island

9.8.2017.

EU/1/07/436/006

Isentress

Norveška

7.8.2017.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Island

10.8.2017.

EU/1/08/481/004-005

Kuvan

Norveška

13.7.2017.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Island

1.12.2017.

EU/1/09/522/003

ellaOne

Norveška

10.11.2017.

EU/1/09/531/022-033

Instanyl

Island

6.11.2017.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Island

5.10.2017.

EU/1/09/539/005-006

Samsca

Norveška

18.9.2017.

EU/1/10/618

Prolia

Norveška

27.9.2017.

EU/1/11/703

Xgeva

Norveška

27.9.2017.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Island

4.10.2017.

EU/1/12/753/018-019

Signifor

Norveška

18.9.2017.

EU/1/12/787/003

Revestive

Norveška

5.7.2017.

EU/1/12/787/003

Revestive

Island

13.7.2017.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Norveška

3.10.2017.

EU/1/13/846/002-003

Xtandi

Island

6.10.2017.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Island

11.7.2017.

EU/1/13/860/003

Nexium Control

Norveška

5.7.2017.

EU/1/15/1070/002

Oncaspar

Island

19.12.2017.


PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum oduzimanja

EU/1/00/167

Prevenar

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/00/167

Prevenar

Norveška

11.12.2017.

EU/1/00/167

Prevenar

Island

1.12.2017.

EU/1/07/394

Optaflu

Norveška

18.10.2017.

EU/1/07/398

Optimark

Island

10.10.2017.

EU/1/09/561

Clopidogrel Teva Pharma

Island

11.7.2017.

EU/1/11/674

Repso

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/11/674

Repso

Norveška

8.8.2017.

EU/1/11/674

Repso

Island

10.8.2017.

EU/1/13/868

EVARREST

Lihtenštajn

31.12.2017.

EU/1/13/868

EVARREST

Norveška

28.11.2017.

EU/1/13/868

EVARREST

Island

4.12.2017.

EU/1/14/976

Zontivity

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/15/996

Ristempa

Lihtenštajn

31.10.2017.

EU/1/15/996

Ristempa

Norveška

9.10.2017.

EU/1/15/996

Ristempa

Island

9.10.2017.

EU/1/16/1113

Enzepi

Island

11.8.2017.

EU/1/16/1113

Enzepi

Lihtenštajn

31.8.2017.

EU/1/16/1113

Enzepi

Norveška

8.8.2017.


PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2017. u državama EFTA-e koje su članice EGP-a privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet:

Broj EU

Proizvod

Zemlja

Datum privremenog oduzimanja

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Top