„(…) takvu primjenu trebalo bi na odgovarajući način opisati u informacijama o proizvodu. Trebalo bi utvrditi dodatne upute za čišćenje opreme upotrijebljene za primjenu tih proizvoda kako bi se izbjegla križna kontaminacija i smanjila antimikrobna rezistencija.”;

„(…) takvu primjenu trebalo bi na odgovarajući način opisati u informacijama o lijeku. Trebalo bi utvrditi dodatne upute za čišćenje opreme upotrijebljene za primjenu tih lijekova kako bi se izbjegla križna kontaminacija i smanjila antimikrobna rezistencija.”.

„U takvim bi situacijama veterinarima iznimno trebalo biti dopušteno propisati druge proizvode za životinje za koje su odgovorni u skladu sa strogim pravilima i samo ako je to u interesu zdravlja ili dobrobiti životinja. U slučaju životinja koje se koriste za proizvodnju hrane veterinari bi trebali osigurati da je propisana odgovarajuća karencija tako da štetni ostaci tih proizvoda ne uđu u prehrambeni lanac i stoga bi posebno trebalo paziti pri primjeni antimikrobnih tvari.”;

„U takvim bi situacijama veterinarima iznimno trebalo biti dopušteno propisati druge lijekove za životinje za koje su odgovorni u skladu sa strogim pravilima i samo ako je to u interesu zdravlja ili dobrobiti životinja. U slučaju životinja koje se koriste za proizvodnju hrane veterinari bi trebali osigurati da je propisana odgovarajuća karencija tako da štetni ostaci tih lijekova ne uđu u prehrambeni lanac i stoga bi posebno trebalo paziti pri primjeni antimikrobnih tvari.”.

„Stoga, ako postoje dokazi da je sastojak proizvoda, za koji je podnesen zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet kao (…)”;

„Stoga, ako postoje dokazi da je sastojak lijeka, za koji je podnesen zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet kao (…)”.

„(…) a do kojih može dovesti primjena tog proizvoda.”;

„(…) a do kojih može dovesti primjena tog lijeka.”.

„Primjenom antimikrobika u proizvodima koji se primjenjuju kod životinja može se ubrzati nastanak i širenje rezistentnih mikroorganizama te dovesti u pitanje učinkovita primjena već ionako ograničenog broja postojećih antimikrobika za liječenje infekcija kod ljudi. (…) Antibiotski proizvodi ne bi se trebali primjenjivati za profilaksu osim u iznimnim slučajevima isključivo za primjenu na pojedinačnu životinju.”;

„Primjenom antimikrobika u lijekovima koji se primjenjuju kod životinja može se ubrzati nastanak i širenje rezistentnih mikroorganizama te dovesti u pitanje učinkovita primjena već ionako ograničenog broja postojećih antimikrobika za liječenje infekcija kod ljudi. (…) Antibiotski lijekovi ne bi se trebali primjenjivati za profilaksu osim u iznimnim slučajevima isključivo za primjenu na pojedinačnu životinju.”.

„Veterinari bi trebali osigurati da ne budu u situaciji sukoba interesa prilikom izdavanja recepta za proizvode, priznajući pritom njihovu legitimnu aktivnost prometa na malo u skladu s nacionalnim pravom. Veterinari osobito ne bi smjeli biti pod izravnim ili neizravnim utjecajem gospodarskih poticaja kad izdaju recepte za te proizvode.”;

„Veterinari bi trebali osigurati da ne budu u situaciji sukoba interesa prilikom izdavanja recepta za lijekove, priznajući pritom njihovu legitimnu aktivnost prometa na malo u skladu s nacionalnim pravom. Veterinari osobito ne bi smjeli biti pod izravnim ili neizravnim utjecajem gospodarskih poticaja kad izdaju recepte za te lijekove.”.

„(…) odnosi se na proizvode kojima se trguje iz jedne države članice u drugu i razlikuje se od uvoza jer u uvozu proizvodi dolaze iz trećih zemalja u Uniju.”;

„(…) odnosi se na veterinarske lijekove kojima se trguje iz jedne države članice u drugu i razlikuje se od uvoza jer u uvozu lijekovi dolaze iz trećih zemalja u Uniju.”.

„(…) kako bi se osiguralo primjereno skladištenje, prijevoz i rukovanje tim proizvodima.”;

„(…) kako bi se osiguralo primjereno skladištenje, prijevoz i rukovanje tim lijekovima.”.

„(…) trgovcima na malo kojima je nadležno tijelo države članice u kojoj imaju poslovni nastan izdalo odobrenje za opskrbu veterinarsko-medicinskih proizvoda trebalo bi biti dopušteno prodavati na daljinu (…)”;

„(…) trgovcima na malo kojima je nadležno tijelo države članice u kojoj imaju poslovni nastan izdalo odobrenje za opskrbu veterinarskim lijekovima trebalo bi biti dopušteno prodavati na daljinu (…)”.

„Kad veterinari sami primjenjuju takve proizvod, utvrđivanje toga je li potrebno izdavanje veterinarskog recepta trebalo bi prepustiti nacionalnim odredbama. Međutim, veterinari bi uvijek trebali voditi evidenciju proizvoda koje su primijenili.”;

„Kad veterinari sami primjenjuju takve lijekove, utvrđivanje toga je li potrebno izdavanje veterinarskog recepta trebalo bi prepustiti nacionalnim odredbama. Međutim, veterinari bi uvijek trebali voditi evidenciju lijekova koje su primijenili.”.

„(…) jer na taj način do javnosti mogu dospjeti krivotvoreni proizvodi i proizvodi nedostatne kakvoće. Potrebno je poduzeti mjere protiv te prijetnje. Trebalo bi uzeti u obzir činjenicu da specifični uvjeti za opskrbu proizvoda javnosti nisu usklađeni na razini Unije te stoga države članice mogu odrediti uvjete za opskrbu proizvoda javnosti u granicama Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).”;

„(…) jer na taj način do javnosti mogu dospjeti krivotvoreni lijekovi i lijekovi nedostatne kakvoće. Potrebno je poduzeti mjere protiv te prijetnje. Trebalo bi uzeti u obzir činjenicu da specifični uvjeti za opskrbu javnosti lijekovima nisu usklađeni na razini Unije te stoga države članice mogu odrediti uvjete za opskrbu javnosti lijekovima u granicama Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU).”.

„Pri ispitivanju usklađenosti uvjeta opskrbe proizvoda javnosti s pravom Unije Sud je prepoznao (…) Budući da se ta razina može razlikovati od jedne do druge države članice, državama članicama treba bi dati određenu slobodu u pogledu uvjeta za opskrbu proizvoda javnosti na njihovom državnom području. Stoga bi države članice trebale moći opskrbu proizvoda koji se nude na prodaju na daljinu putem usluga informacijskog društva podvrgnuti uvjetima koji su opravdani razlozima zaštite javnog zdravlja ili zdravlja životinja. (…) U tom kontekstu, države članice trebale bi moći opskrbu veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se nude u prometu na malo podvrgnuti strožim uvjetima (…)”;

„Pri ispitivanju usklađenosti uvjeta opskrbe lijekovima s pravom Unije Sud je prepoznao (…) Budući da se ta razina može razlikovati od jedne do druge države članice, državama članicama treba dati određenu slobodu u pogledu uvjeta za opskrbu javnosti lijekovima na njihovom državnom području. Stoga bi države članice trebale moći opskrbu lijekovima koji se nude na prodaju na daljinu putem usluga informacijskog društva podvrgnuti uvjetima koji su opravdani razlozima zaštite javnog zdravlja ili zdravlja životinja. (…) U tom kontekstu, države članice trebale bi moći opskrbu veterinarskim lijekovima koji se nude u prometu na malo podvrgnuti strožim uvjetima (…)”.

„(…) javnosti bi trebalo pomoći u prepoznavanju internetskih stranica koje zakonito nude takve proizvode.”;

„(…) javnosti bi trebalo pomoći u prepoznavanju internetskih stranica koje zakonito nude takve lijekove.”.

„Oglašavanje, čak i proizvoda koji se ne izdaju na veterinarski recept, moglo bi utjecati na javno zdravlje i zdravlje životinja te narušiti tržišno natjecanje. (…) Osobe kvalificirane za propisivanje ili opskrbu veterinarsko-medicinskih proizvoda mogu pravilno ocijeniti informacije dostupne iz oglašavanja zahvaljujući svojem znanju, izobrazbi i iskustvu u području zdravlja životinja. (…) može dovesti do pogrešne ili pretjerane primjene proizvoda, što može nanijeti štetu javnom zdravlju, zdravlju životinja ili okolišu.”;

„Oglašavanje, čak i lijekova koji se ne izdaju na veterinarski recept, moglo bi utjecati na javno zdravlje i zdravlje životinja te narušiti tržišno natjecanje. (…) Osobe kvalificirane za propisivanje ili opskrbu veterinarskim lijekovima mogu pravilno ocijeniti informacije dostupne iz oglašavanja zahvaljujući svojem znanju, izobrazbi i iskustvu u području zdravlja životinja. (…) može dovesti do pogrešne ili pretjerane primjene lijekova, što može nanijeti štetu javnom zdravlju, zdravlju životinja ili okolišu.”.

„Ako su proizvodi odobreni unutar države članice i za njih je u toj državi članici veterinar izdao recept za pojedinačnu životinju ili skupinu životinja, u načelu bi trebala postojati mogućnost priznavanja takvih veterinarskih recepata i izdavanja proizvoda na njih u drugoj državi članici. Uklanjanje regulatornih i administrativnih prepreka za takvo priznavanje ne bi smjelo utjecati na profesionalnu ili etičku dužnost veterinara da odbiju izdati proizvod naveden na receptu.”;

„Ako su lijekovi odobreni unutar države članice i za njih je u toj državi članici veterinar izdao recept za pojedinačnu životinju ili skupinu životinja, u načelu bi trebala postojati mogućnost priznavanja takvih veterinarskih recepata i izdavanja lijeka na njih u drugoj državi članici. Uklanjanje regulatornih i administrativnih prepreka za takvo priznavanje ne bi smjelo utjecati na profesionalnu ili etičku dužnost veterinara da odbiju izdati lijek naveden na receptu.”.

„Provedbu načela priznavanja veterinarskih recepata trebalo bi olakšati donošenjem standardnog obrasca veterinarskog recepta u kojem bi bile navedene bitne informacije potrebne da bi se osigurala neškodljiva i djelotvorna primjena proizvoda.”;

„Provedbu načela priznavanja veterinarskih recepata trebalo bi olakšati donošenjem standardnog obrasca veterinarskog recepta u kojem bi bile navedene bitne informacije potrebne da bi se osigurala neškodljiva i djelotvorna primjena lijeka.”.

„Kakvoća homeopatskih proizvoda neovisna je o njihovoj primjeni pa se stoga na takve proizvode ne bi trebale primjenjivati posebne odredbe u odnosu na zahtjeve i pravila u pogledu potrebne kakvoće.”;

„Kakvoća homeopatskih lijekova neovisna je o njihovoj primjeni pa se stoga na takve proizvode ne bi trebale primjenjivati posebne odredbe u odnosu na zahtjeve i pravila u pogledu potrebne kakvoće.”.

„(…) a koji su namijenjeni izravnoj opskrbi krajnjem korisniku (‚galenski pripravak’).”;

„(…) a koji su namijenjeni izravnoj opskrbi krajnjeg korisnika (‚galenski pripravak’).”.

„ ‚metafilaksa’ znači primjena proizvoda na skupinu životinja nakon što je utvrđena dijagnoza kliničke bolesti u jednom dijelu skupine (…)”;

„ ‚metafilaksa’ znači primjena lijeka na skupinu životinja nakon što je utvrđena dijagnoza kliničke bolesti u jednom dijelu skupine (…)”.

„ ‚profilaksa’ znači primjena proizvoda na životinju ili skupinu životinja prije pojave kliničkih znakova bolesti kako bi se spriječilo pojavljivanje bolesti ili infekcije;”;

„ ‚profilaksa’ znači primjena lijeka na životinju ili skupinu životinja prije pojave kliničkih znakova bolesti kako bi se spriječilo pojavljivanje bolesti ili infekcije;”.

„ ‚ograničeno tržište’ znači tržište za jednu od sljedećih vrsta proizvoda: (…)”;

„ ‚ograničeno tržište’ znači tržište za jednu od sljedećih vrsta lijekova: (…)”.

„(…) štetnih događaja na koje se sumnja ili bilo kakvih drugih problema povezanih s proizvodom;”;

„(…) štetnih događaja na koje se sumnja ili bilo kakvih drugih problema povezanih s lijekom;”.

„Opći zahtjev u pogledu informacija o proizvodu”;

„Opći zahtjev u pogledu informacija o lijeku”.

„Unijina baza podataka”;

„Unijina baza podataka o lijekovima”.

„Posljedične promjene informacija o proizvodu”;

„Posljedične promjene informacija o lijeku”.

„(…) osiguravaju da su sažeci opisa svojstava za njihove proizvode u osnovi slični (…)”;

„(…) osiguravaju da su sažeci opisa svojstava za njihove lijekove u osnovi slični (…)”.

„(…) takvih referentnih proizvoda.”;

„(…) takvih referentnih lijekova”.

„(…) i rukovanja takvim proizvodima;”;

„(…) i rukovanja takvim lijekovima;”.

„(…) i administrativne postupke za odobravanje zahtjeva za paralelni promet takvim proizvodima.”;

„(…) i administrativne postupke za odobravanje zahtjeva za paralelni promet takvim lijekovima.”.

„(…) među državama članicama mogu postojati razlike u klasifikaciji opskrbe veterinarsko-medicinskih proizvoda;”;

„(…) među državama članicama mogu postojati razlike u klasifikaciji opskrbe veterinarskim lijekovima;”.

„Propisana količina proizvoda ograničuje se na količinu potrebnu za dotično liječenje ili terapiju.”;

„Propisana količina lijekova ograničuje se na količinu potrebnu za dotično liječenje ili terapiju.”.

„Primjena proizvoda”;

„Primjena lijekova”.

„U takvim slučajevima primjena antibiotskih proizvoda za profilaksu ograničava se isključivo na pojedinačnu životinju, u skladu s uvjetima utvrđenima u prvom podstavku.”;

„U takvim slučajevima primjena antibiotskih lijekova za profilaksu ograničava se isključivo na pojedinačnu životinju, u skladu s uvjetima utvrđenima u prvom podstavku.”.

„Karencija za proizvode koji se primjenjuju izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet na životinjskim vrstama koje se koriste za proizvodnju hrane”;

„Karencija za lijekove koji se primjenjuju izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet na životinjskim vrstama koje se koriste za proizvodnju hrane”.

„Promidžba proizvoda za primjenu kod životinja”;

„Promidžba lijekova za primjenu kod životinja”.

„Zabrana opskrbe veterinarsko-medicinskih proizvoda”;

„Zabrana opskrbe veterinarskim lijekovima”.

„(…) Komisija zabranjuje opskrbu veterinarsko-medicinskog proizvoda i zahtijeva od nositelja odobrenja za stavljanje u promet (…)”;

„(…) Komisija zabranjuje opskrbu veterinarskim lijekom i zahtijeva od nositelja odobrenja za stavljanje u promet (…)”.

„Komisija najkasnije 29. siječnja 2025. Europskom parlamentu i Vijeću podnosi izvješće o svojoj procjeni situacije u pogledu liječenja životinja vrste kopitara proizvodima i njihova isključivanja iz prehrambenog lanca (…)”;

„Komisija najkasnije 29. siječnja 2025. Europskom parlamentu i Vijeću podnosi izvješće o svojoj procjeni situacije u pogledu liječenja životinja vrste kopitara lijekovima i njihova isključivanja iz prehrambenog lanca (…)”.

„(…) kao i podataka o opsegu prodaje proizvoda, kako je predviđeno u članku 58. stavku 6. odnosno stavku 11.;”

„(…) kao i podataka o opsegu prodaje lijeka, kako je predviđeno u članku 58. stavku 6. odnosno stavku 11.;”.

„(…) ili obveza pružanja svih informacija koje bi mogle utjecati na ocjenu rizika i koristi proizvoda, kako je predviđeno u članku 58. stavku 10.;”

„(…) ili obveza pružanja svih informacija koje bi mogle utjecati na ocjenu rizika i koristi lijeka, kako je predviđeno u članku 58. stavku 10.;”.