(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.

(3)

Komisija na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 podnosi nacrt provedbenog akta kojim se odobrava stavljanje nove hrane na tržište Unije i ažurira popis Unije.

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1648 (3) odobreno je stavljanje na tržište Unije ksilo-oligosaharida kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 za upotrebu u više kategorija hrane, i to u kruhu, žitaricama za doručak, keksima, napicima od soje, jogurtu, voćnim namazima i čokoladnim slasticama za opću populaciju.

(5)

Društvo Shandong Longlive Biotechnology Co. Ltd podnijelo je Komisiji 25. studenoga 2019. zahtjev za izmjenu uvjeta uporabe nove hrane ksilo-oligosaharida na temelju članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. U zahtjevu je zatraženo proširenje uporabe ksilo-oligosaharida u dodacima prehrani iz Direktive br. 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4) namijenjenima općoj odrasloj populaciji pri najvećim dopuštenim količinama od 2 g dnevno.

(6)

Komisija smatra da Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) ne mora provesti sigurnosnu procjenu trenutačne primjene u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 jer je predloženo proširenje uporabe ksilo-oligosaharida obuhvaćeno ocjenom sigurnosti koju je Agencija (5) već provela i koja je poslužila kao temelj za odobravanje ksilo-oligosaharida Provedbenom uredbom (EU) 2018/1648.

(7)

U tom je mišljenju Agencija provela konzervativnu procjenu izloženosti tako što je upotrijebila najveći očekivani dnevni unos uz pretpostavku da je osoba konzumirala sve predložene prehrambene proizvode koji sadržavaju najveću dodanu količinu ksilo-oligosaharida. Na temelju te procjene izloženosti Agencija je zaključila da je dobiveni najveći očekivani dnevni unos od 7,7 g ksilo-oligosaharida dnevno i dalje niži od dnevne razine unosa od 10 do 12 g ksilo-oligosaharida koja je u kliničkim intervencijskim studijama na ljudima povezana s akutnim i prolaznim gastrointestinalnim posljedicama te ispod referentne prehrambene vrijednosti od 25 g prehrambenih vlakana dnevno za opću odraslu populaciju koju je Agencija prethodno utvrdila (6).

(8)

Unos iz predloženog proširenja uporabe ksilo-oligosaharida u dodacima prehrani od 2 g na dan zajedno s najvišim unosom od 7,7 g ksilo-oligosaharida iz njegovih trenutačno odobrenih uporaba kao nove hrane mogao bi dovesti do ukupnog maksimalnog unosa od 9,7 g ksilo-oligosaharida dnevno. I ta će ukupna razina unosa biti ispod razine unosa od 10 do 12 g ksilo-oligosaharida koja je u kliničkim intervencijskim studijama na ljudima povezana s akutnim i prolaznim gastrointestinalnim posljedicama te ispod referentne prehrambene vrijednosti od 25 g prehrambenih vlakana dnevno za opću odraslu populaciju koju je utvrdila Agencija.

(9)

Na temelju informacija iz zahtjeva i znanstvenog mišljenja Agencije te prethodno navedenih razmatranja može se utvrditi da je predloženo proširenje uporabe ksilo-oligosaharida kao nove hrane u skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283.

(10)

Stoga je primjereno izmijeniti uvjete uporabe ksilo-oligosaharida na Unijinu popisu odobrene nove hrane tako da se ksilo-oligosaharide uključi u dodatke prehrani za odraslu populaciju.

(11)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,