This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0691
Commission Delegated Regulation (EU) 2020/691 of 30 January 2020 supplementing Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of Council as regards rules for aquaculture establishments and transporters of aquatic animals (Text with EEA relevance) (Text with EEA relevance)
Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/691 оd 30. siječnja 2020. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja (Tekst značajan za EGP) (Tekst značajan za EGP)
Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/691 оd 30. siječnja 2020. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja (Tekst značajan za EGP) (Tekst značajan za EGP)
SL L 174, 3.6.2020, p. 345–378
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.6.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 174/345 |
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/691
оd 30. siječnja 2020.
o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) (1), a posebno njezin članak 176. stavak 4., članak 181. stavak 2., članak 185. stavak 5., članak 189. stavak 1. i članak 279. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EU) 2016/429 utvrđuju se pravila o sprečavanju i kontroli bolesti koje su prenosive na životinje ili ljude, uključujući, među ostalim, pravila za objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja. Uredbom (EU) 2016/429 predviđeno je i da Komisija donosi delegirane akte kojima se dopunjuju određeni elementi te uredbe koji nisu ključni. Stoga je potrebno utvrditi dopunjujuća pravila kako bi se osiguralo neometano funkcioniranje sustava uspostavljenog novim zakonodavnim okvirom Uredbe (EU) 2016/429. |
(2) |
Konkretno, pravilima utvrđenima ovom Uredbom trebalo bi dopuniti pravila utvrđena u dijelu IV. glavi II. poglavlju 1. Uredbe (EU) 2016/429 u pogledu odobravanja objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture koje predstavljaju znatan rizik za zdravlje životinja, u pogledu registara objekata akvakulture koje moraju voditi nadležna tijela te u pogledu evidencije koju su obvezni voditi subjekti odgovorni za objekte akvakulture te prijevoznici akvatičnih životinja. |
(3) |
Osim toga, ovom se Uredbom uzima u obzir i činjenica da se Uredbom (EU) 2016/429 stavlja izvan snage Direktiva Vijeća 2006/88/EZ (2) s učinkom od 21. travnja 2021. U Uredbi (EU) 2016/429 utvrđeno je da se objekti i subjekti koji su registrirani ili odobreni u skladu s tom direktivom, prije početka primjene Uredbe (EU) 2016/429, smatraju registriranima ili odobrenima, prema potrebi, u skladu s tom uredbom te podliježu relevantnim obvezama iz te uredbe. |
(4) |
U skladu s time, pravilima utvrđenima u ovoj Uredbi trebalo bi dopuniti pravila utvrđena u dijelu IX. Uredbe (EU) 2016/429 u pogledu potrebnih prijelaznih mjera za zaštitu stečenih prava i legitimnih očekivanja dionika koja proizlaze iz postojećih akata Unije u pogledu objekata akvakulture. |
(5) |
S obzirom na to da se pravila utvrđena u ovoj Uredbi odnose na objekte akvakulture i prijevoznike akvatičnih životinja te se moraju primjenjivati zajedno, trebalo bi ih utvrditi u jedinstvenom aktu umjesto u više zasebnih akata s mnogo unakrsnih upućivanja, kako bi se olakšala primjena tih pravila, u interesu transparentnosti, te izbjeglo preklapanje pravila. To je u skladu s pristupom koji je primijenjen u Uredbi (EU) 2016/429. |
(6) |
U članku 176. stavku 1. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da subjekti koji su odgovorni za objekte akvakulture moraju nadležnom tijelu podnijeti zahtjev za odobrenje ako se u tim objektima životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture. S obzirom na to da je tom kategorijom obuhvaćen velik broj različitih objekata akvakulture, člankom 176. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da države članice mogu subjekte koji su odgovorni za određene vrste objekata akvakulture izuzeti od obveze podnošenja zahtjeva za odobrenje pod uvjetom da ti objekti akvakulture ne predstavljaju znatan rizik od bolesti. Osim toga, u članku 176. stavku 4. te uredbe utvrđeno je da Komisija može donijeti delegirane akte u pogledu odstupanja od zahtjeva za odobrenje određenih vrsta objekata akvakulture, također pod uvjetom da ti objekti akvakulture ne predstavljaju znatan rizik. |
(7) |
Stupanj rizika koji objekt akvakulture predstavlja ovisi o djelatnosti tog objekta akvakulture te odredištu i namjeni životinja akvakulture ili proizvoda životinjskog podrijetla od životinja akvakulture koji se u njemu proizvode. Neki su objekti akvakulture već odobreni za različite namjene, primjerice objekti akvakulture odobreni na temelju pravila o higijeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (3). U određenim slučajevima objekti akvakulture, primjerice centri za pročišćavanje i otpremni centri ili područja za ponovno polaganje, primaju mekušce samo iz epidemiološkog područja na kojem je smješten sam objekt akvakulture. Ti objekti akvakulture stoga predstavljaju neznatan rizik sa stajališta zdravlja životinja. Drugi objekti akvakulture također se bave djelatnostima niskog rizika kao što je držanje životinja akvakulture isključivo za potrebe puštanja u divljinu nakon proizvodnje iz matičnog jata koje potječe iz voda na kojima je smješten objekt akvakulture ili držanje životinja akvakulture u ekstenzivnim ribnjacima za prehranu ljudi ili za puštanje u divljinu. |
(8) |
U ovoj je Uredbi potrebno utvrditi posebne uvjete pod kojima bi za objekte akvakulture trebalo odobriti odstupanja od obveze podnošenja zahtjeva za odobrenje. U određenim slučajevima odstupanja bi se trebala primjenjivati samo na objekte akvakulture koji premještaju životinje akvakulture unutar svoje države članice, a ne i na objekte akvakulture koji premještaju životinje akvakulture među državama članicama. Međutim, u svim slučajevima, odstupanja od zahtjeva da objekt akvakulture bude odobren trebalo bi razmatrati samo ako je nadležno tijelo provelo procjenu rizika u kojoj se u obzir uzima barem rizik da se životinje akvakulture koje se drže u objektu akvakulture zaraze bolešću akvatičnih životinja ili šire takvu bolest putem vode ili premještanja te u kojoj je zaključeno da je taj rizik neznatan. Pojedinosti o dodatnim čimbenicima rizika koje nadležno tijelo može uzeti u obzir u toj procjeni rizika utvrđene su u dijelu I. poglavlju 2. Priloga VI. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2020/689 (4) . Stoga bi dopunjujuća pravila utvrđena u ovoj Uredbi trebala biti usklađena s pravilima utvrđenima u toj delegiranoj uredbi. |
(9) |
Istodobno, određene druge vrste objekata akvakulture predstavljaju znatan rizik od širenja bolesti akvatičnih životinja. U ovoj bi Uredbi trebalo izričito navesti te vrste objekata akvakulture te detaljno utvrditi zahtjeve koje moraju ispuniti subjekti odgovorni za te objekte akvakulture u pogledu njihova odobravanja. U takve se objekte ubrajaju objekti akvakulture u kojima se drže ukrasne životinje akvakulture u otvorenim i zatvorenim prostorima, čiji su obrasci premještanja takvi da bi trgovina unutar Unije ili s trećim zemljama mogla predstavljati rizik od bolesti. Druge vrste objekata akvakulture u kojima bi trebalo umanjiti rizik od širenja bolesti tako da se utvrdi obveza podnošenja zahtjeva za odobravanje nadležnom tijelu jesu karantenski objekti, objekti u kojima se drže vektorske vrste u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima te plovila i drugi pokretni prostori u kojima se životinje akvakulture liječe ili podvrgavaju drugim postupcima povezanima s uzgojem. |
(10) |
U članku 177. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da nadležno tijelo subjektima izdaje odobrenje za skupine objekata akvakulture. Dopunjujuća pravila utvrđena u ovoj Uredbi stoga bi se, ako je primjereno, trebala primjenjivati na takve skupine objekata te bi u njima trebalo propisati način primjene tih pravila izravno na skupinu objekata i unutar nje. |
(11) |
Svi subjekti odgovorni za objekte akvakulture ili skupine objekata akvakulture moraju dostaviti informacije nadležnom tijelu za potrebe dobivanja odobrenja u skladu s člankom 180. Uredbe (EU) 2016/429. U tom pogledu subjekti moraju nadležnom tijelu dostaviti pisani plan biosigurnosti koji će se razmatrati tijekom postupka izdavanja odobrenja. Taj bi se zahtjev trebao primjenjivati i na pojedinačne objekte akvakulture i na skupine objekata akvakulture bez obzira na njihovu veličinu, međutim, složenost plana biosigurnosti trebala bi ovisiti o specifičnostima pojedinačnog objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture te o mjerama koje su potrebne za ublažavanje odgovarajućih rizika od bolesti. |
(12) |
Određeni objekti akvakulture i skupine objekata akvakulture trebali bi, na temelju pravila utvrđenih u dijelu I. poglavlju 1. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689 sudjelovati u programu nadziranja na temelju procjene rizika koji je uspostavilo nadležno tijelo u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429. Bez takvog sudjelovanja objekte akvakulture ili skupine objekata akvakulture ne bi trebalo odobriti. U skladu s člankom 27. Uredbe (EU) 2016/429, nadziranjem na temelju procjene rizika može uzeti u obzir nadziranje koje su subjekti sami proveli u skladu s člankom 24., uključujući veterinarske posjete iz članka 25. te uredbe. Nadziranje na temelju procjene rizika može se provesti i istodobno kada i nadziranje povezano s određenom bolesti s popisa, kako bi se što bolje iskoristili resursi. |
(13) |
Učestalost nadziranja na temelju procjene rizika trebala bi ovisiti o tome je li nadležno tijelo objekt akvakulture kategoriziralo kao objekt visokog, srednjeg ili niskog rizika nakon što je procijenilo situaciju u objektu. Čimbenici koje nadležno tijelo treba razmotriti i uzeti u obzir prilikom kategoriziranja objekata prema stupnju rizika te učestalost nadziranja koja je povezana sa svakim stupnjem rizika utvrđeni su u dijelu I. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689. Svrha zahtjeva da se objekti akvakulture u kojima se drže vrste koje nisu uvrštene na popis, a koji sudjeluju u znatnom obujmu trgovine i stoga su kategorizirani kao objekti visokog rizika, uključe u program nadziranja na temelju procjene rizika jest povećati vjerojatnost otkrivanja i kontroliranja emergentnih bolesti ako se pojave kod životinja akvakulture vrsta koje nisu uvrštene na popis. |
(14) |
S obzirom na to da se nadziranje na temelju procjene rizika provodi i u odobrenim skupinama objekata akvakulture, važno je utvrditi kako će se to provoditi na razini skupine kako bi ishod nadziranja bio značajan s epidemiološkog stajališta. U skladu s tim, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi pravila o pristupu koji bi nadležno tijelo trebalo primijeniti pri provođenju nadziranja. |
(15) |
Osim zahtjeva da subjekti nadležnom tijelu podnesu plan biosigurnosti kao dio postupka odobravanja te zahtjeva da određeni objekti akvakulture sudjeluju u programu nadziranja na temelju procjene rizika, objekti akvakulture za koje se treba izdati odobrenje trebali bi ispuniti i određene zahtjeve u pogledu svojeg prostora i opreme. U ovoj bi Uredbi stoga trebalo utvrditi posebnu kombinaciju zahtjeva u pogledu biosigurnosti, nadziranja, prostora i opreme koji se primjenjuju na određenu kategoriju objekta akvakulture ili na određenu kategoriju skupine objekata akvakulture. |
(16) |
Člankom 178. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da subjekti odgovorni za objekte akvakulture koji žele dobiti status zatvorenog objekta akvakulture smiju premještati životinje akvakulture u svoj objekt akvakulture ili iz njega samo nakon što im je nadležno tijelo odobrilo taj status u skladu s pravilima utvrđenima u toj uredbi. S obzirom na to da ti objekti akvakulture mogu međusobno razmjenjivati životinje akvakulture uz manje zahtjeva u pogledu premještanja no što je to slučaj za druge vrste objekata akvakulture, primjereno je da ti objekti imaju ugovornog veterinara koji će nadzirati aktivnosti objekta akvakulture i biti odgovoran za njegovo zdravstveno nadziranje kako bi mogli jedni drugima pružiti čvrsta jamstva u pogledu zdravlja. Člankom 181. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je da Komisija donosi delegirane akte kojima se utvrđuju dopunjujuća pravila za odobravanje takvih objekata akvakulture te bi ta pravila trebalo utvrditi u ovoj Uredbi. |
(17) |
Člankom 179. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđeno je odobravanje objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti. Ti objekti akvakulture omogućuju sanitarno klanje i sanitarnu obradu akvatičnih životinja koje mogu biti zaražene bolešću s popisa ili emergentnom bolešću. Stoga predstavljaju znatan rizik od bolesti te bi ih trebalo odobriti nadležno tijelo. U razdobljima tijekom kojih primaju akvatične životinje koje su zaražene ili kod kojih postoji sumnja na zarazu bolešću s popisa ili emergentnom bolešću objekti akvakulture moraju postupati u skladu sa strogim biosigurnosnim mjerama kako bi se osiguralo da uzročnici bolesti ne budu pušteni u otvorene vode bez odgovarajuće obrade. Člankom 181. stavkom 2. te uredbe utvrđeno je da Komisija donosi delegirane akte kojima se utvrđuju dopunjujuća pravila za odobravanje tih objekata akvakulture te bi stoga ta dopunjujuća pravila trebalo utvrditi u ovoj Uredbi. |
(18) |
Određeni centri za pročišćavanje, područja za ponovno polaganje i otpremni centri za žive mekušce trebali bi se smatrati objektima akvakulture za koje je potrebno ishoditi odobrenje u skladu s člankom 176. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429. Ti objekti, u koje se primaju živi mekušci izvan njihova epidemiološkog područja, predstavljaju veći rizik od širenja bolesti s popisa i emergentnih bolesti te bi se trebali tretirati kao takvi tijekom postupka izdavanja odobrenja. U ovoj bi Uredbi stoga trebalo utvrditi dopunjujuća pravila u tom smislu. |
(19) |
U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2018/1882 (5) utvrđene su definicije bolesti kategorije A, B, C, D i E te je utvrđeno da se pravila za sprečavanje i kontrolu bolesti za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429 moraju primjenjivati na kategorije bolesti s popisa za vrste s popisa i skupine vrsta s popisa iz tablice navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2018/1882. U toj je tablici utvrđeno da se određene vrste akvatičnih životinja koje su navedene u stupcu 4. te tablice trebaju smatrati vektorima samo ako se drže u objektu akvakulture u kojem se drže i vrste navedene u stupcu 3. te tablice ili, u slučaju divljih akvatičnih životinja, ako su izložene vrstama koje su navedene u stupcu 3. u divljem staništu. Međutim, ako se te vrste potom odgovarajuće vrijeme drže izolirano od vrsta navedenih u stupcu 3. i zaraženih izvora vode, više se ne trebaju smatrati vektorima. Ako se izolacija u potrebnom trajanju ne može provesti u karantenskom objektu koji je odobren u skladu s člankom 15. ove Uredbe, akvatične životinje mogu se umjesto toga držati u drugoj vrsti objekta akvakulture u kojem se ne provode sve biosigurnosne mjere koje su potrebne za karantenske objekte, ali u kojima se životinje drže u izolaciji od potencijalnih patogena do trenutka kada se više ne trebaju smatrati vektorima. Člankom 181. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429 predviđa se da Komisija donosi delegirane akte kojima se dopunjuju pravila za odobravanje tih objekata akvakulture uzimajući u obzir te zahtjeve. U skladu s tim, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi te zahtjeve. |
(20) |
Člankom 185. stavkom 5. Uredbe (EU) 2016/429 Komisija se ovlašćuje za donošenje delegiranih akata u pogledu dodatnih podataka koje trebaju sadržavati registri registriranih i odobrenih objekata akvakulture koje vodi nadležno tijelo te u pogledu javne dostupnosti tih registara. Uz poštovanje zahtjeva za zaštitu podataka utvrđenih u Uredbi (EU) 2016/679 Europskog Parlamenta i Vijeća (6), informacije koje bi nadležno tijelo trebalo učiniti javno dostupnima trebale bi odražavati zahtjeve utvrđene u članku 185. stavku 2. točkama (a), (c), (e) i (f) Uredbe (EU) 2016/429 koji pak u velikoj mjeri odražavaju informacije koje su države članice već navele u javnom registru u skladu s Odlukom Komisije 2008/392/EZ (7). |
(21) |
Međutim, u javnom registru nadležnog tijela trebalo bi navesti i detaljnije informacije o zdravstvenom statusu svakog odobrenog objekta kako bi se omogućila sigurna trgovina te osiguralo da dionici znaju je li određeni objekt akvakulture slobodan od određene bolesti kategorije B ili kategorije C, podliježe li programu iskorjenjivanja određene bolesti kategorije B ili kategorije C, provodi li program nadziranja određene bolesti kategorije C ili nema nijedan od navedenih zdravstvenih statusa. S obzirom na opseg zahtjeva koji su utvrđeni u ovoj Uredbi u pogledu javne dostupnosti informacija o odobrenim objektima akvakulture, ovom bi Uredbom trebalo staviti izvan snage Odluku 2008/392/EZ. |
(22) |
U člancima 186. i 187. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđene su minimalne obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za objekte akvakulture. S obzirom na to da se životinje akvakulture u pravilu ne mogu pojedinačno identificirati, od ključne je važnosti vođenje evidencije o njihovoj proizvodnji i premještanju. Iako evidencije koje vode subjekti koji su odgovorni za različite vrste objekata akvakulture imaju određene zajedničke elemente, posebne vrste objekata akvakulture trebale bi voditi posebnu evidenciju prilagođenu objektu i vrsti djelatnosti akvakulture koja se u njemu obavlja. S obzirom na to da je člankom 189. stavkom 1. te uredbe utvrđeno da Komisija donosi delegirane akte kojima se utvrđuju dopunjujuća pravila za obvezu vođenja evidencije, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi različite zahtjeve u pogledu vođenja evidencije za svaku vrstu odobrenog objekta akvakulture. |
(23) |
U članku 188. Uredbe (EU) 2016/429 utvrđene su minimalne obveze vođenja evidencije za prijevoznike akvatičnih životinja namijenjenih objektima akvakulture i akvatičnih životinja koje se premještaju iz jednog staništa u drugo. Prijevoznici akvatičnih životinja predstavljaju poseban rizik u smislu širenja bolesti te je ključno da ti subjekti vode evidenciju kako bi se osigurala sljedivost akvatičnih životinja koje prevoze te pružio dokumentarni dokaz o primjeni odgovarajućih biosigurnosnih mjera. U skladu s tim, u ovoj bi Uredbi trebalo utvrditi dopunjujuća pravila o obvezama vođenja evidencije. |
(24) |
Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od 21. travnja 2021. u skladu s datumom primjene Uredbe (EU) 2016/429, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
DIO I.
PREDMET, PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE
Članak 1.
Predmet i područje primjene
1. Ovom se Uredbom dopunjuju pravila utvrđena u Uredbi (EU) 2016/429 u pogledu registriranih i odobrenih objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture te u pogledu prijevoznika akvatičnih životinja.
2. U dijelu II. utvrđuju se zahtjevi:
(a) |
u glavi I. poglavlju 1., o odobrenju nadležnog tijela za objekte akvakulture koji predstavljaju znatan rizik od širenja bolesti akvatičnih životinja te određenim odstupanjima za subjekte koji su odgovorni za objekte koji predstavljaju neznatan rizik od tih bolesti; |
(b) |
u glavi I. poglavlju 2., o zahtjevima za objekte akvakulture i skupine objekata akvakulture i izdavanju odobrenja nadležnog tijela; |
(c) |
u glavi II. poglavlju 1., o obvezama informiranja koje mora ispuniti nadležno tijelo u pogledu registara objekata akvakulture registriranih u skladu s člankom 173. Uredbe (EU) 2016/429; |
(d) |
u glavi II. poglavlju 2., o obvezama informiranja koje mora ispuniti nadležno tijelo u pogledu registara odobrenih objekata akvakulture; |
(e) |
u glavi III. poglavlju 1., o obvezama u pogledu vođenja evidencije koje moraju ispuniti objekti odgovorni za objekte akvakulture i subjekti odgovorni za objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti koje je registriralo ili odobrilo nadležno tijelo, pored obveza iz članka 186. stavka 1. i članka 187. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429; |
(f) |
u glavi III. poglavlju 2., o obvezama vođenja evidencije koje moraju ispuniti prijevoznici akvatičnih životinja, pored obveza iz članka 188. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429. |
3. U dijelu III. utvrđuju se određene prijelazne mjere u vezi s Direktivom 2006/88/EZ i Odlukom 2008/392/EZ u pogledu registracije i odobravanja objekata akvakulture.
Članak 2.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se definicije utvrđene u članku 1. Provedbene uredbe (EU) 2018/1882.
Primjenjuju se i sljedeće definicije:
1. |
„ekstenzivni ribnjak” znači tradicionalni ribnjak ili laguna (prirodni ili umjetni) u kojima hrana kojom se hrane životinje koje se drže u tim ribnjacima ili lagunama potječe iz prirodnog izvora, osim u iznimnim okolnostima, te u kojima se ne poduzimaju mjere za povećanje proizvodnje iznad prirodnog kapaciteta okoliša; |
2. |
„centar za pročišćavanje” znači objekt s bazenima koji se napajaju čistom morskom vodom u kojima se mekušci drže onoliko dugo koliko je potrebno da se smanji njihovo onečišćenje kako bi bili upotrebljivi za prehranu ljudi; |
3. |
„otpremni centar” znači objekt na obali ili na moru koji služi za prihvat, održavanje, pranje, čišćenje, sortiranje, pakiranje i ambalažiranje mekušaca namijenjenih za prehranu ljudi; |
4. |
„područje za ponovno polaganje” znači svako slatkovodno područje ili dio mora, ušća ili lagune čije su granice jasno označene plutačama, stupovima ili drugim fiksnim sredstvima, koji se upotrebljavaju isključivo za prirodno pročišćavanje mekušaca; |
5. |
„u izolaciji” znači držanje životinja akvakulture u objektu akvakulture u kojem ne dolaze u kontakt s drugim vrstama akvatičnih životinja, ni izravno putem kohabitacije ni neizravno putem opskrbe vodom; |
6. |
„zatvoreni prostor” znači objekt akvakulture u kojem se otpadne vode prije ispuštanja u otvorene vode podvrgavaju postupku obrade kojim se inaktiviraju uzročnici bolesti s popisa ili emergentnih bolesti; |
7. |
„otvoreni prostor” znači objekt akvakulture u kojem se otpadne vode ispuštaju izravno u otvorene vode bez podvrgavanja postupku inaktiviranja uzročnika bolesti s popisa ili emergentnih bolesti; |
8. |
„epidemiološko područje” znači definirano geografsko područje na kojem akvatične životinje imaju isti zdravstveni status i izložene su istom riziku od zaraze bolešću s popisa ili emergentnom bolešću; |
9. |
„plan biosigurnosti” znači dokumentirani plan u kojem se navodi put kojim uzročnik bolesti može ući u objekt akvakulture, kojim se može širiti u objektu i prenositi izvan objekta; u njemu se u obzir uzimaju specifičnosti objekta i utvrđuju mjere kojima će se umanjiti utvrđeni biosigurnosni rizici; |
10. |
„zajedničke biosigurnosne mjere” znači mjere navedene u planu biosigurnosti koji je osmišljen za svaki objekt i provodi se u svakom objektu akvakulture u skupini objekata akvakulture koju je odobrilo nadležno tijelo u skladu s člankom 177. Uredbe (EU) 2016/429; |
11. |
„jedinstveni registracijski broj” znači broj koji je dodijeljen registriranom objektu akvakulture ili skupini objekata akvakulture kako je utvrđeno u članku 173. Uredbe (EU) 2016/429; |
12. |
„jedinstveni broj odobrenja” znači broj koji je nadležno tijelo dodijelilo objektu akvakulture ili skupini objekata akvakulture koje je odobrilo u skladu s člankom 173. Uredbe (EU) 2016/429; |
13. |
„IMO identifikacijski broj broda” znači jedinstveni broj koji pomorskom plovilu dodjeljuje Međunarodna pomorska organizacija (IMO); |
14. |
„higijenska barijera” znači dezinfekcija obuće, pranje ruku, presvlačenje odjeće ili druge biosigurnosne mjere čija je svrha stvaranje barijere širenju bolesti u objekt akvakulture, unutar njega ili iz njega; |
15. |
„proizvodne jedinice” znači korita, ribnjaci, kanali, bazeni, kavezi, boksovi ili slične konstrukcije u kojima se nalaze skupine životinja akvakulture u objektu akvakulture; |
16. |
„povećano uginuće” znači neobjašnjena uginuća iznad stope koja se smatra uobičajenom za objekt akvakulture ili skupinu objekata akvakulture u prevladavajućim uvjetima; |
17. |
„program nadziranja” znači dobrovoljni program testiranja i mjere kontrole koji se poduzimaju u vezi s bolešću kategorije C u objektu akvakulture koji ne sudjeluje u programu iskorjenjivanja za dobivanje statusa „slobodno od bolesti”, ali je testiranje pokazalo da objekt akvakulture nije zaražen bolešću kategorije C. |
DIO II.
REGISTRACIJA, ODOBRAVANJE, REGISTRI I VOĐENJE EVIDENCIJE
GLAVA I.
ODOBRAVANJE SUBJEKATA ODGOVORNIH ZA OBJEKTE AKVAKULTURE OD STRANE NADLEŽNOG TIJELA
POGLAVLJE 1.
Odobravanje objekata akvakulture koji predstavljaju znatan rizik od širenja bolesti i odstupanja od zahtjeva za odobrenje
Članak 3.
Odstupanja od zahtjeva da subjekti nadležnom tijelu podnesu zahtjev za odobrenje objekata akvakulture
1. Odstupajući od članka 176. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za sljedeće vrste objekata akvakulture nisu obvezni podnositi zahtjev nadležnom tijelu za odobrenje njihova objekta akvakulture:
(a) |
objekti akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže isključivo radi puštanja u divljinu; |
(b) |
ekstenzivni ribnjaci u kojima se životinje akvakulture drže za izravnu prehranu ljudi ili radi puštanja u divljinu; |
(c) |
centri za pročišćavanje:
|
(d) |
otpremni centri:
|
(e) |
područja za ponovno polaganje:
|
2. Odstupanja od zahtjeva da se nadležnom tijelu podnese zahtjev za odobrenje iz stavka 1. ovog članka primjenjuju se samo na objekte akvakulture iz kojih se životinje akvakulture ne premještaju u drugu državu članicu, osim mekušaca za izravnu prehranu ljudi te ako je nadležno tijelo provelo procjenu rizika:
(a) |
uzimajući u obzir barem čimbenike rizika koji su utvrđeni u dijelu I. poglavlju 2. točkama (a) i (b) Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689; i |
(b) |
kojom je utvrđen neznatan rizik da se životinje akvakulture u objektu akvakulture zaraze bolešću s popisa ili emergentnom bolešću ili da šire tu bolest. |
Članak 4.
Vrste objekata akvakulture koje mora odobriti nadležno tijelo
Subjekti koji su odgovorni za sljedeće vrste objekata akvakulture podnose zahtjev nadležnom tijelu za odobrenje u skladu s člankom 176. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/429:
(a) |
karantenski objekti za životinje akvakulture; |
(b) |
objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima; |
(c) |
objekti akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti; |
(d) |
objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe u otvorenim prostorima; |
(e) |
plovila ili drugi pokretni prostori u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem. |
POGLAVLJE 2.
Zahtjevi i odobravanje objekata akvakulture
Članak 5.
Zahtjev da odobreni objekti akvakulture i skupine objekata akvakulture imaju plan biosigurnosti
Nadležno tijelo odobrava objekte akvakulture iz članka 7. i članaka od 9. do 19. ili skupine objekata akvakulture iz članka 8. samo ako subjekti koji su odgovorni za te objekte izrade i dokumentiraju plan biosigurnosti koji je u skladu sa sljedećim zahtjevima:
(a) |
u njemu se navodi put kojim uzročnik bolesti može ući u objekt akvakulture ili skupinu objekata akvakulture, kojim se može širiti u objektu i prenositi iz objekta na okoliš ili druge objekte akvakulture; |
(b) |
u njemu se uzimaju u obzir specifičnosti svakog objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture i navode mjere ublažavanja rizika za svaki utvrđeni biosigurnosni rizik; |
(c) |
pri izradi tog plana za objekt akvakulture ili skupinu objekata akvakulture razmatraju se ili uzimaju u obzir, ovisno o slučaju, elementi utvrđeni u točki 1. podtočki (a) dijelova od 1. do 7. i dijelova od 9. do 12. i dijelu 8. točki 1. podtočki (b) Priloga I. |
Članak 6.
Zahtjev da odobreni objekti akvakulture i skupine objekata akvakulture sudjeluju u programu nadziranja na temelju procjene rizika
1. Nadležno tijelo odobrava objekte akvakulture iz članaka 7., 17. i 18. ove Uredbe samo ako subjekti postupaju u skladu s nadziranjem na temelju procjene rizika koje je provelo nadležno tijelo u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429, u obliku programa nadziranja na temelju procjene rizika kako je utvrđeno u dijelu 1. i dijelu 2. točki 1. Priloga II. ovoj Uredbi.
2. Nadležno tijelo odobrava skupine objekata akvakulture iz članka 8. ove Uredbe samo ako subjekti postupaju u skladu s nadziranjem na temelju procjene rizika koje je provelo nadležno tijelo u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429, u obliku programa nadziranja na temelju procjene rizika kako je utvrđeno u dijelu 1. i dijelu 2. točki 2. Priloga II. ovoj Uredbi.
3. Pri odobravanju objekata akvakulture ili skupina objekata akvakulture kako je predviđeno u stavcima 1. i 2. nadležno tijelo u obzir uzima sljedeće elemente te ih uključuje u program nadziranja na temelju procjene rizika:
(a) |
rezultat nadziranja koje je proveo subjekt u skladu s člankom 24. Uredbe (EU) 2016/429; |
(b) |
podatke dobivene tijekom veterinarskih posjeta obavljenih u skladu s člankom 25. Uredbe (EU) 2016/429, ako subjekt te podatke stavi na raspolaganje. |
Članak 7.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture, osim objekata akvakulture za koje su utvrđeni posebni zahtjevi u člancima od 12. do 19.
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture, osim objekata akvakulture iz članaka od 12. do 19., ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
članku 6. stavku 1., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika; |
(b) |
dijelu 1. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(c) |
dijelu 1. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 8.
Zahtjevi za odobravanje skupina objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da skupine objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
članku 6. stavku 2., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika; |
(b) |
dijelu 2. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera za objekte akvakulture u skupini; |
(c) |
dijelu 2. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 9.
Zahtjevi za odobravanje zatvorenih objekata akvakulture
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da zatvoreni objekti akvakulture ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
članku 10., u pogledu potrebnih mjera za prostore u kojima se obavljaju post mortem pregledi te za usluge veterinara objekta; |
(b) |
dijelu 3. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(c) |
dijelu 3. točki 2. Priloga I., u pogledu nadziranja i kontrole; |
(d) |
dijelu 3. točki 3. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 10.
Obveze koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za zatvorene objekte akvakulture
Prije izdavanja odobrenja nadležnog tijela, subjekti koji su odgovorni za zatvorene objekte akvakulture:
(a) |
poduzimaju potrebne mjere za obavljanje veterinarskih post mortem pregleda u odgovarajućim prostorima u zatvorenom objektu akvakulture ili u laboratoriju; |
(b) |
ugovorom ili drugim pravnim instrumentom uređuju usluge veterinara objekta koji je odgovoran za:
|
Članak 11.
Zahtjevi za odobravanje objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 4. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 4. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 12.
Zahtjevi za odobravanje centara za pročišćavanje osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (c)
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da centri za pročišćavanje osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (c) ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 5. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 5. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 13.
Zahtjevi za odobravanje otpremnih centara osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (d)
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da otpremni centri osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (d) ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 6. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 6. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 14.
Zahtjevi za odobravanje područja za ponovno polaganje osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (e)
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da područja za ponovno polaganje osim onih iz članka 3. stavka 1. točke (e) ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 7. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 7. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 15.
Zahtjevi za odobravanje karantenskih objekata
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da karantenski objekti ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 8. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 8. točki 2. Priloga I., u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti; |
(c) |
dijelu 8. točki 3. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 16.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 9. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 9. točki 2. Priloga I., u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti; |
(c) |
dijelu 9. točki 3. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 17.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti, ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
članku 6. stavku 1., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika; |
(b) |
dijelu 10. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(c) |
dijelu 10. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 18.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da objekti akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
članku 6. stavku 1., u pogledu nadziranja na temelju procjene rizika; |
(b) |
dijelu 11. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(c) |
dijelu 11. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
Članak 19.
Zahtjevi za odobravanje plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem
Pri dodjeli odobrenja nadležno tijelo osigurava da plovila ili drugi pokretni prostori u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem ispunjavaju zahtjeve utvrđene u:
(a) |
dijelu 12. točki 1. Priloga I., u pogledu biosigurnosnih mjera; |
(b) |
dijelu 12. točki 2. Priloga I., u pogledu prostora i opreme. |
GLAVA II.
REGISTRI REGISTRIRANIH I ODOBRENIH OBJEKATA AKVAKULTURE KOJE MORA VODITI NADLEŽNO TIJELO
POGLAVLJE 1.
Registri objekata akvakulture koje vodi nadležno tijelo
Članak 20.
Obveza nadležnog tijela u pogledu registra registriranih objekata akvakulture
Pored podataka propisanih člankom 185. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429, nadležno tijelo u registar objekata akvakulture iz članka 185. stavka 1. točke (a) te uredbe za svaki objekt akvakulture koji registrira unosi sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni registracijski broj koji mu je dodijelilo nadležno tijelo; |
(b) |
datum registracije od strane nadležnog tijela; |
(c) |
adresu i zemljopisne koordinate (zemljopisna širina i dužina) lokacije objekta akvakulture; |
(d) |
opis njegovih prostora i opreme; |
(e) |
kategorije životinja akvakulture koje se drže u objektu akvakulture; |
(f) |
približan broj ili najveću biomasu, ili oboje, životinja akvakulture koje se mogu držati u objektu akvakulture; |
(g) |
razdoblje u kojem se životinje akvakulture drže u objektu akvakulture ako u njemu ne borave stalno, uključujući, ako je primjenjivo, podatke o sezonskom boravku ili boravku tijekom posebnih događanja; |
(h) |
datum svakog prestanka obavljanja djelatnosti, ako je subjekt o tome obavijestio nadležno tijelo. |
POGLAVLJE 2.
Registri objekata akvakulture koje je odobrilo nadležno tijelo
Članak 21.
Obveza nadležnog tijela u pogledu registra odobrenih objekata akvakulture
1. Pored podataka propisanih člankom 185. stavkom 2. Uredbe (EU) 2016/429, nadležno tijelo u registar odobrenih objekata akvakulture iz članka 185. stavka 1. točaka (b) i (c) te uredbe za svaki objekt akvakulture ili svaku skupinu objekata akvakulture koje odobri unosi sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji mu je dodijelilo nadležno tijelo; |
(b) |
datum odobrenja koje je dodijelilo nadležno tijelo ili datum eventualne suspenzije ili povlačenja odobrenja od strane nadležnog tijela; |
(c) |
adresu i zemljopisne koordinate (zemljopisna širina i dužina) lokacije odobrenog objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture; |
(d) |
opis njegovih prostora i opreme; |
(e) |
kategorije životinja akvakulture koje se drže u objektu akvakulture ili skupini objekata akvakulture; |
(f) |
približan broj ili najveću biomasu, ili oboje, životinja akvakulture koje se mogu držati u objektu akvakulture ili skupini objekata akvakulture; |
(g) |
razdoblje u kojem se životinje akvakulture drže u objektu akvakulture ili skupini objekata akvakulture ako u objektu ne borave stalno, uključujući, ako je primjenjivo, podatke o sezonskom boravku ili boravku tijekom posebnih događanja; |
(h) |
datum svakog prestanka obavljanja djelatnosti, ako je subjekt o tome obavijestio nadležno tijelo. |
2. Pored podataka propisanih člankom 185. stavkom 3. Uredbe (EU) 2016/429, nadležno tijelo na javno dostupnoj informativnoj internetskoj stranici objavljuje ažurirane informacije o zdravstvenom statusu životinja akvakulture koje se drže u objektima akvakulture ili skupinama objekata akvakulture koji su odobreni u skladu s člankom 181. stavkom 1. te uredbe.
U ažuriranim informacijama o zdravstvenom statusu navodi se barem zdravstveni status objekta akvakulture ili skupine objekata akvakulture za svaku relevantnu bolest s popisa i za svaku relevantnu kategoriju bolesti s popisa, kako slijedi:
(a) |
je li slobodan od bolesti kategorije B ili bolesti kategorije C; |
(b) |
provodi li program iskorjenjivanja bolesti kategorije B ili bolesti kategorije C; |
(c) |
provodi li dobrovoljni program nadziranja bolesti kategorije C; ili |
(d) |
sve druge informacije koje se odnose na bolesti kategorije B, kategorije C ili kategorije D, osim informacija iz točaka (a), (b) i (c). |
GLAVA III.
OBVEZE VOĐENJA EVIDENCIJE ZA SUBJEKTE, PORED OBVEZA PREDVIĐENIH UREDBOM (EU) 2016/429
POGLAVLJE 1.
Evidencije koje moraju voditi subjekti koji su odgovorni za registrirane ili odobrene objekte akvakulture
Članak 22.
Obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za registrirane objekte akvakulture
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za registrirane objekte akvakulture evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni registracijski broj koji je objektu akvakulture dodijelilo nadležno tijelo; |
(b) |
podatke o eventualnim istragama provedenima nakon pojave povećanog uginuća ili pojave sumnje na prisutnost bolesti; |
(c) |
dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429, koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz objekta akvakulture, ovisno o slučaju; |
(d) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 23.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture, osim objekata iz članaka od 27. do 34.
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture, osim objekata akvakulture iz članaka od 27. do 34. ove Uredbe, evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
aktualnu kategorizaciju objekta akvakulture prema stupnju rizika koju je odredilo nadležno tijelo; |
(c) |
podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz članka 6. stavka 1.; |
(d) |
podatke o premještanjima u objekt akvakulture, uključujući:
|
(e) |
podatke o premještanjima iz objekta akvakulture, uključujući:
|
(f) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u objekt ili preuzimaju životinje akvakulture iz objekta; |
(g) |
plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi; |
(h) |
dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429, koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz objekta akvakulture, ovisno o slučaju; |
(i) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 24.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrenu skupinu objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture
1. Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za objekte akvakulture iz skupine objekata akvakulture koja je odobrena u skladu s člankom 177. točkom (a) Uredbe (EU) 2016/429 evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
aktualnu kategorizaciju skupine objekata akvakulture prema stupnju rizika koju je odredilo nadležno tijelo; |
(c) |
podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz članka 6. stavka 2.; |
(d) |
podatke o premještanjima u objekt akvakulture, uključujući:
|
(e) |
podatke o premještanjima iz skupine objekata akvakulture, uključujući:
|
(f) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u objekt akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz objekta akvakulture; |
(g) |
podatke o korištenom planu biosigurnosti i dokaz o njegovoj provedbi; |
(h) |
dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429, koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz objekta akvakulture, ovisno o slučaju; |
(i) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
2. Subjekt koji je odgovoran za skupinu objekata akvakulture koja je odobrena u skladu s člankom 177. točkom (b) Uredbe (EU) 2016/429 evidentira i čuva podatke iz stavka 1. točaka od (a) do (i) ovog članka u ime svakog objekta akvakulture u skupini.
Članak 25.
Obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za odobrene zatvorene objekte akvakulture
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene zatvorene objekte akvakulture evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je zatvorenom objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
podatke o premještanjima u zatvoreni objekt akvakulture i iz njega, uključujući jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture podrijetla ili odredišta svih životinja akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture ili u njega otpremljene; |
(c) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju životinje akvakulture u zatvoreni objekt akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz zatvorenog objekta akvakulture; |
(d) |
podatke o provedbi i rezultatima plana nadziranja bolesti kako je utvrđeno u dijelu 3. točki 2. Priloga I.; |
(e) |
nalaze kliničkih i laboratorijskih testova i post mortem pregleda provedenih u slučaju provedbe istrage povećanog uginuća ili sumnje na prisutnost bolesti; |
(f) |
ako je primjenjivo, podatke o cijepljenju ili liječenju životinja akvakulture iz dijela 3. točke 2. podtočke (c) Priloga I.; |
(g) |
podatke o izolaciji ili karanteni prispjelih životinja akvakulture, eventualne upute nadležnog tijela u vezi s izolacijom i karantenom te relevantna opažanja tijekom bilo kojeg razdoblja izolacije ili karantene; |
(h) |
plan biosigurnosti za zatvoreni objekt akvakulture; |
(i) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate životinje akvakulture. |
Članak 26.
Obveze vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti
Pored podataka propisanih člankom 187. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je objektu za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
plan biosigurnosti za objekt za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti i dokaz o njegovoj provedbi; |
(c) |
evidenciju o održavanju sustava za pročišćavanje otpadnih voda koji se upotrebljava u objektu za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti; |
(d) |
evidenciju za provjeru učinkovitosti sustava za pročišćavanje voda; |
(e) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u objekt za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti; |
(f) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 27.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene centre za pročišćavanje
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene centre za pročišćavanje evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je odobrenom centru za pročišćavanje izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
plan biosigurnosti za odobreni centar za pročišćavanje i dokaz o njegovoj provedbi; |
(c) |
evidenciju o održavanju sustava za pročišćavanje otpadnih voda koji se upotrebljava u odobrenom centru za pročišćavanje; |
(d) |
evidenciju za provjeru učinkovitosti sustava za pročišćavanje voda; |
(e) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 28.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene otpremne centre
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene otpremne centre evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je odobrenom otpremnom centru izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
plan biosigurnosti za odobreni otpremni centar i dokaz o njegovoj provedbi; |
(c) |
evidenciju o održavanju sustava za pročišćavanje otpadnih voda koji se upotrebljava u odobrenom otpremnom centru; |
(d) |
evidenciju za provjeru učinkovitosti sustava za pročišćavanje voda; |
(e) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 29.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrena područja za ponovno polaganje
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrena područja za ponovno polaganje evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je odobrenom području za ponovno polaganje izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
plan biosigurnosti za odobreno područje za ponovno polaganje i dokaz o njegovoj provedbi; |
(c) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 30.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene karantenske objekte za životinje akvakulture
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene karantenske objekte za životinje akvakulture evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je karantenskom objektu izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
podatke o premještanjima u odobreni karantenski objekt, uključujući:
|
(c) |
podatke o premještanjima iz odobrenog karantenskog objekta, uključujući:
|
(d) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni karantenski objekt ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog karantenskog objekta; |
(e) |
podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti kako je utvrđeno u dijelu 8. točki 2. Priloga I.; |
(f) |
nalaze kliničkih i laboratorijskih testova i post mortem pregleda iz dijela 8. točke 2. Priloga I.; |
(g) |
eventualne upute nadležnog tijela u vezi s opažanjima tijekom bilo kojeg razdoblja izolacije ili karantene; |
(h) |
plan biosigurnosti za odobreni karantenski objekt i dokaz o njegovoj provedbi; |
(i) |
dokaze da okolišni parametri u odobrenom karantenskom objektu pogoduju pojavi relevantnih bolesti s popisa ili emergentnih bolesti; |
(j) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 31.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
podatke o premještanjima u odobreni objekt akvakulture, uključujući:
|
(c) |
podatke o premještanjima iz odobrenog objekta akvakulture, uključujući:
|
(d) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni objekt akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog objekta akvakulture; |
(e) |
podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti kako je utvrđeno u dijelu 9. točki 2. Priloga I.; |
(f) |
nalaze kliničkih i laboratorijskih testova i post mortem pregleda iz dijela 9. točke 2. Priloga I.; |
(g) |
eventualne upute nadležnog tijela u vezi s opažanjima tijekom razdoblja izolacije od 90 dana iz dijela 9. točke 2. Priloga I.; |
(h) |
plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi; |
(i) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 32.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
aktualnu kategorizaciju odobrenog objekta akvakulture prema stupnju rizika koju je odredilo nadležno tijelo; |
(c) |
podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz članka 6. stavka 1., ako je primjenjivo; |
(d) |
podatke o premještanjima u odobreni objekt akvakulture, uključujući jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture podrijetla svih životinja akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture; |
(e) |
podatke o premještanjima iz odobrenog objekta akvakulture, uključujući jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta, osim ako je riječ o premještanjima u kućanstva; |
(f) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni objekt akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog objekta akvakulture, osim ako je riječ o premještanjima u kućanstava; |
(g) |
plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi; |
(h) |
dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429, koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u odobreni objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz odobrenog objekta akvakulture, ovisno o slučaju; |
(i) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate životinje akvakulture. |
Članak 33.
Obveze vođenja evidencije koje moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrene objekte akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je objektu akvakulture izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
aktualnu kategorizaciju odobrenog objekta akvakulture prema stupnju rizika koju je odredilo nadležno tijelo; |
(c) |
podatke o provedbi i rezultatima nadziranja bolesti na temelju procjene rizika iz članka 6. stavka 1., ako je primjenjivo; |
(d) |
podatke o premještanjima u odobreni objekt akvakulture, uključujući jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture podrijetla svih životinja akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture; |
(e) |
podatke o premještanjima iz odobrenog objekta akvakulture, uključujući jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta osim kada se životinje premještaju u kućanstva; |
(f) |
naziv i adresu prijevoznika koji dostavljaju akvatične životinje u odobreni objekt akvakulture ili preuzimaju životinje akvakulture iz odobrenog objekta akvakulture, osim ako je riječ o premještanjima u kućanstva; |
(g) |
plan biosigurnosti za odobreni objekt akvakulture i dokaz o njegovoj provedbi; |
(h) |
dokumente samodeklaracije, izdane u skladu s člankom 218. Uredbe (EU) 2016/429, koji su primljeni s pošiljkama životinja akvakulture koje su dopremljene u odobreni objekt akvakulture ili koji su poslani s pošiljkama koje su otpremljene iz odobrenog objekta akvakulture, ovisno o slučaju; |
(i) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate akvatične životinje. |
Članak 34.
Obveze vođenja evidencije koju moraju ispuniti subjekti koji su odgovorni za odobrena plovila ili druge odobrene pokretne prostore u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem
Pored podataka propisanih člankom 186. stavkom 1. Uredbe (EU) 2016/429, subjekti koji su odgovorni za odobrena plovila ili druge odobrene pokretne prostore u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke:
(a) |
jedinstveni broj odobrenja koji je plovilu ili drugim pokretnim prostorima izdalo nadležno tijelo; |
(b) |
datume i vrijeme utovara životinja akvakulture na odobreno plovilo ili druge odobrene pokretne prostore; |
(c) |
ako je primjenjivo, naziv, adresu i jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja svakog objekta akvakulture u kojem su životinje akvakulture utovarene i istovarene; |
(d) |
datume i mjesta punjenja vode u plovilo ili druge pokretne prostore prije utovara i, ako je primjenjivo, zamjene vode između utovara i istovara; |
(e) |
ako je primjenjivo, podatke o putu iz jednog objekta akvakulture u drugi; |
(f) |
podatke o svakom liječenju ili postupku povezanom s uzgojem koji se provodi na odobrenom plovilu ili u drugim odobrenim pokretnim prostorima; |
(g) |
plan biosigurnosti za odobreno plovilo ili druge odobrene pokretne prostore i dokaz o njegovoj provedbi; |
(h) |
prema potrebi, druge dokumente koji prate životinje akvakulture. |
POGLAVLJE 2.
Evidencije koje moraju voditi prijevoznici
Članak 35.
Obveze prijevoznika akvatičnih životinja u pogledu vođenja evidencije
Pored podataka propisanih člankom 188. Uredbe (EU) 2016/429, prijevoznici akvatičnih životinja evidentiraju i čuvaju sljedeće podatke za svako prijevozno sredstvo koje se upotrebljava za prijevoz akvatičnih životinja:
(a) |
broj registarskih pločica prijevoznog sredstva u slučaju kopnenog prijevoza, IMO identifikacijski broj broda u slučaju pomorskog prijevoza ili drugo sredstvo označavanja koje omogućuje nedvosmislenu identifikaciju drugog prijevoznog sredstva u kojem se prevoze akvatične životinje; |
(b) |
datume i vrijeme utovara akvatičnih životinja u objektu akvakulture ili staništu podrijetla; |
(c) |
naziv, adresu i jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja svakog posjećenog objekta akvakulture; |
(d) |
lokaciju svakog staništa iz kojeg su divlje akvatične životinje sakupljene; |
(e) |
datume i vrijeme istovara akvatičnih životinja u objektu akvakulture ili staništu odredišta; |
(f) |
datum, vrijeme i mjesto zamjene vode, ako je voda zamijenjena; |
(g) |
plan biosigurnosti za prijevozno sredstvo i dokaz o njegovoj provedbi; |
(h) |
referentne brojeve dokumenata koji prate pošiljke akvatičnih životinja. |
DIO III.
PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 36.
Stavljanje izvan snage
Odluka 2008/392/EZ stavlja se izvan snage s učinkom od 21. travnja 2021.
Upućivanja na akt stavljen izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu.
Članak 37.
Prijelazne mjere u vezi s podacima koji se unose u registre postojećih objekata akvakulture i subjekata koje vode nadležna tijela
Države članice osiguravaju da za postojeće objekte akvakulture i subjekte iz članka 279. stavka 1. Uredbe (EU) 2016/429 koji su obuhvaćeni područjem primjene članaka 20. i 21. ove Uredbe podaci propisani člancima 20. i 21. budu do 21. travnja 2021. uvršteni za svaki objekt akvakulture i svaki subjekt u registre registriranih i odobrenih objekata akvakulture koje vode nadležna tijela.
Članak 38.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 21. travnja 2021.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. siječnja 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 84, 31.3.2016., str. 1.
(2) Direktiva Vijeća 2006/88/EZ od 24. listopada 2006. o zahtjevima zdravlja životinja koji se primjenjuju na životinje akvakulture i njihove proizvode te o sprečavanju i kontroli određenih bolesti akvatičnih životinja (SL L 328, 24.11.2006., str. 14.).
(3) Uredba (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o utvrđivanju određenih higijenskih pravila za hranu životinjskog podrijetla (SL L 139, 30.4.2004., str. 55.).
(4) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 od 17. prosinca 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila o nadziranju, programima iskorjenjivanja i statusu „slobodno od bolesti” za određene bolesti s popisa i emergentne bolesti (vidjeti stranicu 211. ovoga Službenog lista).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1882 оd 3. prosinca 2018. o primjeni određenih pravila za sprečavanje i suzbijanje bolesti na kategorije bolesti s popisa i o utvrđivanju popisa vrsta i skupina vrsta koje predstavljaju znatan rizik za širenje tih bolesti s popisa (SL L 308, 4.12.2018., str. 21.).
(6) Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL L 119, 4.5.2016., str. 1.).
(7) Odluka Komisije 2008/392/EZ od 30. travnja 2008. o provedbi Direktive Vijeća 2006/88/EZ o informacijskoj stranici na internetu kako bi informacije o poslovanjima akvakulture i autoriziranim objektima za preradu bile dostupne elektroničkim putem (SL L 138, 28.5.2008., str. 12.).
PRILOG I.
ZAHTJEVI ZA ODOBRAVANJE OBJEKATA AKVAKULTURE KAKO SU NAVEDENI U DIJELU II. GLAVI I. POGLAVLJU 2.
DIO 1.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture kako su navedeni u članku 7.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u objektima akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture kako su navedeni u članku 7. točki (b) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture kako su navedeni u članku 7. točki (c) jesu sljedeći:
|
DIO 2.
Zahtjevi za odobravanje skupina objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata žive ili kao proizvodi životinjskog podrijetla od životinja akvakulture kako su navedeni u članku 8.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u skupinama objekata akvakulture u kojima se životinje akvakulture drže s namjerom premještanja iz tih objekata kako su navedeni u članku 8. točki (b) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme skupina objekata akvakulture kako su navedeni u članku 8. točki (c) jesu sljedeći:
|
DIO 3.
Zahtjevi za odobravanje zatvorenih objekata akvakulture kako su navedeni u članku 9.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u zatvorenim objektima akvakulture kako su navedeni u članku 9. točki (b) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti u zatvorenim objektima akvakulture kako su navedeni u članku 9. točki (c) jesu sljedeći:
|
3. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme zatvorenih objekata akvakulture kako su navedeni u članku 9. točki (d) jesu sljedeći:
|
DIO 4.
Zahtjevi za odobravanje objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti kako su navedeni u članku 11.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u objektima za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti kako su navedeni u članku 11. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti kako su navedeni u članku 11. točki (b) jesu sljedeći:
|
DIO 5.
Zahtjevi za odobravanje centara za pročišćavanje kako su navedeni u članku 12.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u centrima za pročišćavanje kako su navedeni u članku 12. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme centara za pročišćavanje kako su navedeni u članku 12. točki (b) jesu sljedeći:
|
DIO 6.
Zahtjevi za odobravanje otpremnih centara kako su navedeni u članku 13.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u otpremnim centrima kako su navedeni u članku 13. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme otpremnih centara kako su navedeni u članku 13. točki (b) jesu sljedeći:
|
DIO 7.
Zahtjevi za odobravanje područja za ponovno polaganje kako su navedeni u članku 14.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera na područjima za ponovno polaganje kako su navedeni u članku 14. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme područja za ponovno polaganje kako su navedeni u članku 14. točki (b) jesu sljedeći:
|
DIO 8.
Zahtjevi za odobravanje karantenskih objekata kako su navedeni u članku 15.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera u karantenskim objektima za akvatične životinje kako su navedeni u članku 15. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti u karantenskim objektima za životinje akvakulture kako su navedeni u članku 15. točki (b) jesu sljedeći:
|
3. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme karantenskih objekata za životinje akvakulture kako su navedeni u članku 15. točki (c) jesu sljedeći:
|
DIO 9.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vektorskih vrsta u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima, kako su navedeni u članku 16.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima kako su navedeni u članku 16. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu mjera nadziranja i kontrole bolesti u objektima u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima kako su navedeni u članku 16. točki (b) jesu sljedeći:
|
3. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje su vektori u izolaciji do trenutka kada se više ne smatraju vektorima kako su navedeni u članku 16. točki (c) jesu sljedeći:
|
DIO 10.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 17.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti, kako su navedeni u članku 17. jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture koji su zatvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe, koji zbog svojih obrazaca premještanja predstavljaju znatan rizik od bolesti, kako su navedeni u članku 17. točki (c) jesu sljedeći:
|
DIO 11.
Zahtjevi za odobravanje objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 18.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 18. točki (b) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme objekata akvakulture koji su otvoreni prostori u kojima se drže životinje akvakulture za ukrasne svrhe kako su navedeni u članku 18. točki (c) jesu sljedeći:
|
DIO 12.
Zahtjevi za odobravanje plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem kako su navedeni u članku 19.
1. |
Zahtjevi u pogledu biosigurnosnih mjera plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem kako su navedeni u članku 19. točki (a) jesu sljedeći:
|
2. |
Zahtjevi u pogledu prostora i opreme plovila ili drugih pokretnih prostora u kojima se životinje akvakulture drže privremeno za potrebe liječenja ili drugog postupka povezanog s uzgojem kako su navedeni u članku 19. točki (b) jesu sljedeći:
|
(1) Uredba (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1774/2002 (Uredba o nusproizvodima životinjskog podrijetla) (SL L 300, 14.11.2009., str. 1.).
PRILOG II.
NADZIRANJE NA TEMELJU PROCJENE RIZIKA KOJE SE PROVODI U ODREĐENIM ODOBRENIM OBJEKTIMA
DIO 1.
Nadziranje na temelju procjene rizika u objektima akvakulture i skupinama objekata akvakulture iz članaka 7., 8., 17. i 18.
Nadziranje na temelju procjene rizika u objektima akvakulture i skupinama objekata akvakulture iz članaka 7., 8., 17. i 18. provodi se na sljedeći način:
(a) |
objekti akvakulture u kojima se drže životinje akvakulture vrsta s popisa koje nisu vrste iz točke (b) podtočke ii. ovog dijela moraju provesti nadziranje na temelju procjene rizika ovisno o njihovoj kategorizaciji kao objekt visokog, srednjeg ili niskog rizika na temelju procjene rizika provedene u skladu s dijelom I. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689; |
(b) |
objekti akvakulture u kojima se drže vrste životinja akvakulture iz podtočaka i. i ii. moraju provesti nadziranje na temelju procjene rizika ako su kategorizirani kao objekti visokog rizika na temelju procjene rizika provedene u skladu s dijelom I. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689:
|
DIO 2.
Sadržaj nadziranja na temelju procjene rizika u objektima akvakulture ili skupinama objekata akvakulture koje se provodi u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2016/429
1. |
Provjere evidencije te kliničke inspekcije i laboratorijska ispitivanja u odobrenim objektima akvakulture iz članaka 7., 17. i 18. provode se na sljedeći način:
|
2. |
Provjere evidencije te klinički pregledi i laboratorijska ispitivanja u odobrenim skupinama objekata akvakulture iz članaka 8. provode se na sljedeći način:
|