21.7.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 193/115

(1)

Nakon objavljivanja znanstvene studije pod naslovom „Uporaba trajnih bojila za kosu i rizik od raka mjehura” iz 2001. Znanstveni odbor za kozmetičke i neprehrambene proizvode široke potrošnje, kasnije zamijenjen Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje („SCCP”) na temelju Odluke Komisije 2004/210/EZ (2), zaključio je da su mogući rizici pri uporabi bojila za kosu razlog za zabrinutost. SCCP je u svojim mišljenjima preporučio da Komisija poduzme daljnje mjere za kontrolu uporabe tvari za bojenje kose.

(2)

SCCP je nadalje preporučio cjelovitu strategiju ocjenjivanja sigurnosti tvari za bojenje kose, uključujući zahtjeve za ispitivanje tvari koje se koriste u proizvodima za bojenje kose s obzirom na njihovu moguću genotoksičnost ili karcinogenost.

(3)

Nakon dobivenih mišljenja SCCP-a Komisija je zajedno s državama članicama i dionicima dogovorila cjelovitu strategiju za reguliranje tvari koje se koriste u proizvodima za bojenje kose, u skladu s kojom se od industrije zahtijeva dostavljanje dokumentacije koja sadržava ažurirane znanstvene podatke o sigurnosti tvari za bojenje kose kako bi SCCP mogao provesti ocjenu rizika.

(4)

SCCP, kasnije zamijenjen Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača („SCCS”) na temelju Odluke Komisije 2008/721/EZ (3), ocijenio je sigurnost pojedinačnih tvari za koje je industrija dostavila ažuriranu dokumentaciju.

(5)

Uzimajući u obzir konačna mišljenja SCCS-a o sigurnosti pojedinačnih tvari, primjereno je ograničiti najveće koncentracije devet ocijenjenih tvari za bojenje kose i navesti ih u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009.

(6)

U pogledu ocjene mogućih rizika za zdravlje potrošača koje predstavljaju reakcijski produkti koji nastaju tijekom postupka bojenja kose oksidativnim tvarima za bojenje kose, SCCS u svojem mišljenju od 21. rujna 2010. na temelju tada dostupnih podataka nije izrazio veću zabrinutost u pogledu genotoksičnosti i karcinogenosti bojila za kosu i njihovih reakcijskih produkta koji se trenutačno upotrebljavaju u Uniji.

(7)

Potencijal izazivanja preosjetljivosti pojedinačnih tvari za bojenje kose obrađen je u ocjeni njihova rizika koju je proveo SCCS. Kako bi se potrošače moglo bolje obavijestiti o mogućim negativnim učincima uporabe bojila za kosu i kako bi smanjio rizik od izazivanja preosjetljivosti na proizvode za bojenje kose kod potrošača, na oznaci oksidativnih proizvoda za bojenje kose i neoksidativnih proizvoda za bojenje kose koji sadržavaju tvari za bojenje kose s izrazito jakim ili jakim potencijalom izazivanja preosjetljivosti trebalo bi tiskati odgovarajuća upozorenja.

(8)

Iz definicije proizvoda za kosu u Uredbi (EZ) br. 1223/2009 isključena je njegova primjena na trepavicama. Razlog za isključenje jest taj što je razina rizika pri uporabi kozmetičkih proizvoda na kosi i na trepavicama različita. Stoga je za uporabu na trepavicama tioglikolne kiseline i njezinih soli bila potrebna posebna ocjena sigurnosti.

(9)

SCCS je u svojem mišljenju o tioglikolnoj kiselini i njezinim solima od 11. studenoga 2013. zaključio da se opća uporaba (osobna uporaba od strane potrošača kod kuće) proizvoda namijenjenih uvijanju trepavica koji sadržavaju tioglikolnu kiselinu i njezine soli ne preporučuje zbog rizika od nadraživanja očiju tijekom samoprimjene. Međutim, uporaba tioglikolne kiseline i njezinih soli u tim proizvodima sigurna je u koncentraciji do 11 % kada ih na trepavice nanosi stručna osoba, čime se smanjuje rizik od izravnog dodira s očima. Osim toga, SCCS je zaključio da je uporaba tioglikolne kiseline i njezinih soli kao depilatora sigurna u koncentraciji do 5 % ako se upotrebljavaju u skladu s namjenom. Sigurnost tih vrsta kozmetičkih proizvoda u velikoj mjeri ovisi o odgovornom upravljanju rizikom uključujući upozorenja i iscrpne upute za uporabu.

(10)

Na temelju znanstvene ocjene tioglikolne kiseline i njezinih soli trebala bi se dopustiti njihova uporaba u proizvodima namijenjenima uvijanju trepavica i njihova uporaba kao depilatora. Međutim, kako bi se izbjegao rizik za potrošače povezan sa samoprimjenom proizvoda namijenjenih uvijanju trepavica, ti proizvodi trebali bi biti dopušteni samo za profesionalnu uporabu. Kako bi se stručnjacima omogućilo da potrošače obavijeste o mogućim štetnim učincima primjene na trepavicama proizvoda koji sadržavaju tioglikolnu kiselinu i njezine soli i kako bi se smanjio rizik od izazivanja preosjetljivosti kože pri uporabi tih proizvoda, trebalo bi tiskati odgovarajuća upozorenja na njihovim oznakama.

(11)

Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(12)

Kako bi se industriji omogućilo da ispuni zahtjeve u pogledu proizvoda za bojenje kose, trebalo bi odgoditi primjenu ograničenja povezanih s tvarima za bojenje kose. Posebice bi se poduzetnicima trebalo dati dvanaest mjeseci da stave na tržište proizvode koji ispunjuju zahtjeve i da povuku s tržišta proizvode koji ih nakon stupanja na snage ove Uredbe ne budu ispunjivali.

(13)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,