Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Summaries of EU Legislation

Sigurnija kozmetika za ljude u EU-u

 

SAŽETAK DOKUMENTA:

Uredba (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima

ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?

  • Njome se kozmetičke proizvode koji se prodaju u Europskoj uniji (EU) čini sigurnijima pružanjem strogih sigurnosnih zahtjeva za zaštitu zdravlja ljudi.
  • Njome se pojednostavnjuju postupci za društva i regulatorna tijela u sektoru te osigurava da kozmetički proizvodi mogu slobodno cirkulirati na jedinstvenom tržištu.
  • Njome se ažuriraju pravila kako bi se uzelo u obzir najnoviji tehnološki i znanstveni napredak, uključujući moguću upotrebu nanomaterijala.
  • Njome se zabranjuje ispitivanje na životinjama.

KLJUČNE TOČKE

  • Svi kozmetički proizvodi trebaju imati izvješće o sigurnosti prije nego što se mogu staviti na tržište.
  • Mora postojati „odgovorna osoba” za svaki proizvod:
    • poduzeća mogu prodavati kozmetičke proizvode u EU-u samo kada je fizička ili pravna osoba unutar Unije označena kao „odgovorna osoba”;
    • odgovorna osoba mora osigurati da proizvodispunjava sve relevantne sigurnosne zahtjeve prema Uredbi (EZ) br. 1223/2009.
  • Svi kozmetički proizvodi moraju biti registrirani samo jedanput na Portal za prijavu kozmetičkih proizvoda EU-a.
  • Postoji novi specifični zahtjev za prijavu ozbiljnih neželjenih učinaka:
    • odgovorne osobe i distributeri obvezni su o takvim učincima izvijestiti vlastita nacionalna nadležna tijela;
    • nacionalna nadležna tijela moraju podijeliti te informacije, zajedno s informacijama koje prime iz drugih izvora (korisnici ili zdravstveni djelatnici), sa svojim suradnicima u drugim državama članicama EU-a.
  • Pakiranje mora sadržavati brojne informacije, uključujući naziv i adresu odgovorne osobe, sadržaj, mjere opreza za uporabu i popis sastojaka.
  • Uredbom se utvrđuju pravila za upotrebu nanomaterijala.
  • Uključuje i popise zabranjenih, ograničenih tvari ili dopuštenih za uporabu u kozmetici.
  • Distributeri moraju provjeriti da su označivanje, uključujući korištenje do određenog datuma, kao i jezični zahtjevi, u redu.
  • Podaci na označavanju na kozmetičkim proizvodima moraju uključivati popis sastojaka, a sastojci se trebaju izraziti s pomoću uobičajenih naziva sastojaka utvrđenih u glosaru koji izrađuje i ažurira Europska komisija. Glosar, utvrđen u prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/677 mora u obzir uzeti međunarodno priznato nazivlje, uključujući Međunarodno nazivlje kozmetičkih sastojaka.
  • Brojni prilozi Uredbi ažurirani su više puta. Te su promjene uključene u pročišćenu verziju Uredbe.
  • Osim toga, budući da je u nekim slučajevima teško razlikovati medicinske od kozmetičkih proizvoda, člankom 119. Uredbe (EU) 2017/745 (vidjeti sažetak) mijenja se Uredba (EZ) br. 1223/2009 i omogućuje donošenje odluke na razini EU-a o regulatornom statusu proizvoda. Od 26. svibnja 2021. Europska komisija može, na zahtjev države članice ili na vlastitu inicijativu, odlučiti spada li ili ne određeni proizvod ili skupina proizvoda u definiciju „kozmetičkog proizvoda”.

OTKAD SE OVA UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 11. srpnja 2013.

POZADINA

Za više informacija vidjeti:

GLAVNI DOKUMENT

Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (preinaka) (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.–209.).

Sukcesivne izmjene i dopune Uredbe (EZ) br. 1223/2009 uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.

VEZANI DOKUMENTI

Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/677 оd 31. ožujka 2022. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu glosara uobičajenih naziva sastojaka za uporabu pri označivanju kozmetičkih proizvoda (SL L 127, 29.4.2022., str. 1.–442.).

Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću o uporabi nanomaterijala u kozmetičkim proizvodima i preispitivanju Uredbe (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima u pogledu nanomaterijala (COM(2021) 403 final, 22.7.2021).

Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću o razvoju, potvrđivanju i pravnoj prihvatljivosti alternativnih metoda koje se primjenjuju umjesto ispitivanja na životinjama u području kozmetičke industrije (2018.) (COM(2019) 479 final, 15.10.2019.).

Izvješće Komisije Europskom parlamentu i Vijeću – Revizija Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima u pogledu tvari koje uzrokuju poremećaje endokrinog sustava (COM(2018) 739 final, 7.11.2018.).

Izvješće Europske komisije Europskom parlamentu i Vijeću – o tvrdnjama iznesenim o proizvodima na temelju zajedničkih kriterija u području kozmetike (COM(2016) 580 final, 19.9.2016.).

Komunikacija Komisije Europskom parlamentu i Vijeću o testiranju na životinjama i marketinškoj zabrani i o trenutnom stanju u odnosu na alternativne metode u kozmetici (COM(2013) 135 final, 11.3.2013.).

Posljednje ažuriranje 27.06.2022

Top