EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 6417cbc3-7b85-11eb-9ac9-01aa75ed71a1
Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council of 9 March 2016 on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (Animal Health Law) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Uredba (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja (Zakon o zdravlju životinja) (Tekst značajan za EGP)Tekst značajan za EGP
Uredba (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja (Zakon o zdravlju životinja) (Tekst značajan za EGP)Tekst značajan za EGP
02016R0429 — HR — 14.12.2019 — 001.004
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
UREDBA (EU) 2016/429 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) ( L 084 31.3.2016, 1) |
Koju je izmijenila:
|
|
|||
br. |
stranica |
datum |
||
UREDBA (EU) 2017/625 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA od 15. ožujka 2017. |
L 95 |
1 |
7.4.2017 |
Koju je ispravio:
UREDBA (EU) 2016/429 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA
od 9. ožujka 2016.
o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”)
(Tekst značajan za EGP)
DIO I.
OPĆA PRAVILA
POGLAVLJE 1.
Predmet, cilj, područje primjene i definicije
Članak 1.
Predmet i cilj
Ta pravila uključuju:
utvrđivanje prioriteta i kategorizaciju bolesti koje se tiču Unije te utvrđivanje odgovornosti za zdravlje životinja (dio I.: članci od 1. do 17.);
svijest, pripravnost i ►C3 kontrola ◄ bolesti (dio III.: članci od 43. do 83.);
registraciju i odobravanje objekata i prijevoznika, premještanja i sljedivost životinja, zametnih proizvoda te proizvoda životinjskog podrijetla unutar Unije (dio IV.: članci od 84. do 228. i dio VI.: članci od 244. do 248. te od 252. do 256.);
ulazak životinja, zametnih proizvoda i proizvoda životinjskog podrijetla u Uniju te izvoz takvih pošiljaka iz Unije (dio V.: članci od 229. do 243. i dio VI.: članci od 244. do 246. te od 252. do 256.);
nekomercijalna premještanja kućnih ljubimaca u državu članicu iz druge države članice ili iz treće zemlje ili područja (dio VI.: članci od 244. do 256.);
hitne mjere koje treba poduzeti u slučaju izvanrednog stanja zbog bolesti (dio VII.: članci od 257. do 262.).
Pravilima iz stavka 1.:
cilj je osigurati:
poboljšano zdravlje životinja kako bi se poduprla održiva proizvodnja u poljoprivredi i akvakulturi u Uniji;
djelotvorno funkcioniranje unutarnjeg tržišta;
smanjenje štetnih utjecaja na zdravlje životinja, javno zdravlje i okoliš:
uzima se u obzir sljedeće:
odnos između zdravlja životinja i:
gospodarske, društvene i kulturne posljedice te posljedice na okoliš koje proizlaze iz primjene mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti;
relevantne međunarodne standarde.
Članak 2.
Područje primjene
Ova Uredba primjenjuje se na:
držane i divlje životinje;
zametne proizvode;
proizvode životinjskog podrijetla;
nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode, ne dovodeći u pitanje pravila utvrđena Uredbom (EZ) br. 1069/2009;
postrojenja, prijevozna sredstva, opremu i sve druge puteve zaraze te materijale kojima se šire ili kojima bi se mogle širiti prenosive bolesti životinja.
Ova Uredba primjenjuje se na prenosive bolesti, uključujući zoonoze, ne dovodeći u pitanje pravila utvrđena:
Odlukom br. 1082/2013/EU;
Uredbom (EZ) br. 999/2001;
Direktivom 2003/99/EZ;
Uredbom (EZ) br. 2160/2003.
Članak 3.
Područje primjene dijelova IV., V. i VI.
Dio IV. glava I. (članci od 84. do 171.) primjenjuje se na:
kopnene životinje i životinje koje nisu kopnene, ali koje mogu prenositi bolesti kopnenih životinja;
zametne proizvode kopnenih životinja;
proizvode životinjskog podrijetla od kopnenih životinja.
Dio IV. glava II. (članci od 172. do 226.) primjenjuje se na:
akvatične životinje i životinje koje nisu akvatične, ali koje mogu prenositi bolesti akvatičnih životinja;
proizvode životinjskog podrijetla od akvatičnih životinja.
Dio IV. glava III. (članci 227. i 228.) primjenjuje se na:
druge životinje;
zametne proizvode i proizvode životinjskog podrijetla od drugih životinja iz točke (a).
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o prilagodbama koje su nužne kako bi se osigurala ispravna primjena dijelova IV. i V. na kućne ljubimce, a osobito kako bi se uzela u obzir činjenica da držatelji kućnih ljubimaca kućne ljubimce drže u kućanstvima.
Članak 4.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
„životinje” znači kralježnjaci i beskralježnjaci;
„kopnene životinje” znači ptice, kopneni sisavci, pčele i bumbari;
„akvatične životinje” znači životinje sljedećih vrsta, u svim stadijima razvoja, uključujući ikru, mliječ i gamete:
ribe iz nadrazreda Agnatha i razreda Chondrichthyes, Sarcopterygii i Actinopterygii;
vodeni mekušci iz koljena Mollusca;
vodeni rakovi iz potkoljena Crustacea;
„druge životinje” znači životinjske vrste osim onih koje su obuhvaćene definicijom kopnenih ili akvatičnih životinja;
„držane životinje” znači životinje koje drži čovjek,uključujući, u slučaju akvatičnih životinja, životinje akvakulture;
„akvakultura” znači držanje akvatičnih životinja kada životinje ostaju u vlasništvu jedne ili više fizičkih ili pravnih osoba tijekom faza uzgoja ili kultivacije, sve do faze izlova i uključujući nju, a isključujući izlov ili sakupljanje u svrhu prehrane ljudi divljih akvatičnih životinja koje se naknadno privremeno drže dok čekaju na klanje bez da ih se hrani;
„životinje akvakulture” znači sve akvatične životinje uzgojene u akvakulturi,
„divlje životinje” znači životinje koje nisu držane životinje;
„perad” znači ptice koje su uzgojene ili držane u zatočeništvu za:
proizvodnju:
mesa;
konzumnih jaja;
drugih proizvoda;
obnovu populacije pernate divljači;
potrebe uzgoja ptica koje se upotrebljavaju u vrstama proizvodnje iz točaka (a) i (b);
„ptice u zatočeništvu” znači sve ptice osim peradi koje se drže u zatočeništvu iz bilo kojeg razloga osim onih navedenih u točki 9., uključujući one koje se uzgajaju za predstave, utrke, izložbe, natjecanja, uzgoj ili prodaju;
„kućni ljubimac” znači držana životinja koja pripada vrstama koje su navedene u Prilogu I. i koja se drži u privatne, nekomercijalne svrhe;
„držatelj kućnog ljubimca” znači fizička osoba, što može uključivati i vlasnika kućnog ljubimca, koja drži kućnog ljubimca;
„vlasnik kućnog ljubimca” znači fizička osoba navedena kao vlasnik u identifikacijskom dokumentu iz članka 247. točke (c), članka 248. stavka 2. točke (c), članka 249. stavka 1. točke (c) i članka 250. stavka 2. točke (c);
„nekomercijalno premještanje” znači svako premještanje kućnog ljubimca koji prati svog vlasnika i koje
nema za cilj ni prodaju ni drugi oblik prijenosa vlasništva dotičnog kućnog ljubimca; i
dio je premještanja vlasnika kućnog ljubimca
pod njegovom izravnom odgovornošću; ili
odgovornošću ovlaštene osobe, u slučaju da je kućni ljubimac fizički odvojen od vlasnika kućnog ljubimca;
„ovlaštena osoba” znači bilo koja fizička osoba koju je vlasnik kućnog ljubimca pismeno ovlastio za nekomercijalno premještanje kućnog ljubimca u ime vlasnika kućnog ljubimca;
„bolest” znači pojava infekcija i infestacija kod životinja, s kliničkim ili patološkim znakovima ili bez njih, uzrokovana jednim ili više uzročnika bolesti;
„uzročnik bolesti” znači patogen koji se može prenijeti na životinje ili ljude i koji može prouzročiti bolest životinja;
„bolesti s popisa” znači bolesti s popisa u skladu s člankom 5. stavkom 1.;
„profil bolesti” znači kriteriji bolesti iz članka 7. točke (a);
„vrste s popisa” znači životinjska vrsta ili skupina životinjskih vrsta koje su navedene na popisu u skladu s člankom 8. stavkom 2. ili, u slučaju emergentnih bolesti, životinjska vrsta ili skupina životinjskih vrsta koje zadovoljavaju kriterije za vrste s popisa utvrđene člankom 8. stavkom 2.;
„opasnost” znači uzročnik bolesti u životinji ili proizvodu ili njihovo stanje koji mogu imati štetan utjecaj na zdravlje ljudi ili životinja;
„rizik” znači vjerojatnost pojave te vjerojatan razmjer bioloških i gospodarskih posljedica štetnog utjecaja na zdravlje životinja ili javno zdravlje;
„biosigurnost” znači skup mjera upravljanja i fizičkih mjera osmišljenih kako bi se smanjio rizik od unošenja, razvoja i širenja bolesti na, iz i unutar:
►C3 populacije životinja ◄ ; ili
objekta, zone, kompartmenta, sredstava prijevoza ili bilo kojih drugih postrojenja, prostorija ili lokacija;
„subjekt” znači svaka fizička ili pravna osoba koja je odgovorna za životinje ili proizvode, između ostalog u ograničenom razdoblju, izuzev držatelja kućnih ljubimaca i veterinara;
„prijevoznik” znači subjekt koji prevozi životinje samostalno ili za treću stranku;
„stručnjak za životinje” znači fizička ili pravna osoba čija profesionalna aktivnost uključuje životinje ili proizvode, a koji nije subjekt ili veterinar;
„objekt” znači svaka prostorija, struktura ili, u slučaju uzgoja na otvorenom, svako okružje ili mjesto gdje se drže životinje ili zametni proizvodi, privremeno ili stalno, osim:
kućanstava u kojima se drže kućni ljubimci;
veterinarskih praksi ili klinika;
„zametni proizvodi” znači:
sjeme, jajne stanice i zameci namijenjeni za umjetnu oplodnju;
jaja za ►C3 valenje ◄ ;
„proizvodi životinjskog podrijetla” znači:
hrana životinjskog podrijetla, uključujući med i krv;
žive školjke, živi bodljikaši, živi plaštenjaci i živi morski puževi namijenjeni prehrani ljudi; te
životinje, osim onih iz točke (b), koje su određene da se pripreme i žive dostave krajnjem potrošaču;
„nusproizvodi životinjskog podrijetla” znači cijeli trupovi ili dijelovi životinja, proizvodi životinjskog podrijetla ili drugi proizvodi dobiveni od životinja koji nisu namijenjeni ljudskoj prehrani, izuzevši zametne proizvode;
„dobiveni proizvodi” znači proizvodi dobiveni iz jednog ili više postupaka, obrada ili koraka u preradi nusproizvoda životinjskog podrijetla;
„proizvodi” znači:
zametni proizvodi;
proizvodi životinjskog podrijetla;
nusproizvodi životinjskog podrijetla i od njih dobiveni proizvodi;
„zdravstveni status” znači status bolesti u pogledu bolesti s popisa relevantan za određene vrste s popisa s obzirom na:
jednu životinju;
životinje u:
epidemiološkoj jedinici;
objektu;
zoni;
kompartmentu;
državi članici;
trećoj zemlji ili području;
„zona” znači:
za kopnene životinje područje u državi članici, trećoj zemlji ili području s preciznim geografskim granicama na kojem obitava subpopulacija životinja sa zasebnim zdravstvenim statusom u pogledu određene bolesti ili određenih bolesti koje zahtijevaju primjereno ►C3 nadziranje ◄ , ►C3 kontrolu ◄ bolesti i biosigurnosne mjere;
za akvatične životinje hidrološki sustav vanjskog pojasa sa zasebnim zdravstvenim statusom u pogledu određene bolesti ili određenih bolesti koji tvori područje na koje se odnosi jedno od sljedećeg:
cijeli vodeni sliv od izvora plovnog puta do ušća ili jezera;
više od jednog vodenog sliva;
dio vodenog sliva od izvora plovnog puta do barijere koja sprečava unošenje određene bolesti ili određenih bolesti;
dio priobalnog područja s preciznim geografskim granicama;
ušće s preciznim geografskim granicama;
„vodeni sliv” znači područje ili korito omeđeno prirodnim značajkama kao što su brda ili planine, u koje utječu svi vodeni tokovi;
„kompartment” znači subpopulacija životinja koja se drži u jednom ili više objekata, a u slučaju akvatičnih životinja u jednom ili više objekata akvakulture, pod zajedničkim sustavom upravljanja biosigurnošću, s posebnim zdravstvenim statusom u pogledu određene bolesti ili određenih bolesti koje zahtijevaju primjereno ►C3 nadziranje ◄ , ►C3 kontrolu ◄ bolesti i biosigurnosne mjere;
„karantena” znači držanje životinja u izolaciji, bez izravnog ili neizravnog kontakta sa životinjama izvan te epidemiološke jedinice, kako bi se osiguralo da ne dođe do širenja jedne ili više određenih bolesti dok su izolirane životinje na promatranju tijekom određenog razdoblja te, ako je potrebno, dok su na testiranju i liječenju;
„epidemiološka jedinica” znači skupina životinja koje su jednako izložene uzročniku bolesti;
„izbijanje bolesti” znači službeno potvrđena pojava bolesti s popisa ili emergentne bolesti kod jedne ili više životinja u objektu ili drugom mjestu na kojem se drže ili nalaze životinje;
„zona ograničenja” znači zona u kojoj se primjenjuju ograničenja premještanja određenih životinja ili proizvoda te druge mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u cilju sprečavanja širenja određene bolesti na područja gdje se ograničenja ne primjenjuju; zona ograničenja može, prema potrebi, obuhvaćati zone zaštite i ►C3 nadziranja ◄ ;
„zona zaštite” znači zona oko područja izbijanja koja uključuje područje izbijanja bolesti te u kojoj se primjenjuju mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti kako bi se spriječilo širenje bolesti iz te zone;
„jaja za ►C3 valenje ◄ ” znači jaja koja je snijela perad ili ptice u zatočeništvu, namijenjena za inkubaciju;
„kopitari i papkari” znači životinje s popisa iz Priloga III.;
„objekt za zametne proizvode” znači:
u vezi sa sjemenom, objekt gdje se sjeme prikuplja, proizvodi, obrađuje ili pohranjuje;
u vezi s jajnim stanicama i zamecima, skupina profesionalaca ili struktura koju nadgleda veterinar tima nadležan za obavljanje prikupljanja, proizvodnje, obrade i pohrane jajnih stanica i zametaka;
u vezi s jajima za ►C3 valenje ◄ , valionica;
„valionica” znači objekt u kojem se prikupljaju, pohranjuju, inkubiraju i vale jaja u sljedeće svrhe:
za jaja za ►C3 valenje ◄ ;
za jednodnevne piliće ili mladunčad drugih vrsta;
„zatvoreni objekt” znači bilo koji stalni, geografski ograničen objekt stvoren na dobrovoljnoj osnovi i odobren za potrebe premještanja, gdje:
se životinje drže ili uzgajaju za potrebe izložaba, obrazovanja, očuvanja vrsta ili istraživanja;
su životinje zatvorene i odvojene od okoline; i
životinje podliježu mjerama ►C3 nadziranja ◄ zdravlja životinja i biosigurnosnim mjerama;
„operacija okupljanja” znači okupljanje držanih kopnenih životinja iz više od jednog objekta na razdoblje kraće od propisanog razdoblja boravka za dotične vrste životinja;
„razdoblje boravka” znači najkraće razdoblje potrebno kako bi se osiguralo da životinja koja je uvedena u objekt nije slabijeg zdravstvenog statusa od životinja u tom objektu;
„TRACES” znači sistemska komponenta integrirana u sustav IMSOC kako je navedeno u člancima od 131. do 136. Uredbe ►C2 (EU) 2017/625 ◄ ;
‚službeni veterinar’ znači službeni veterinar kako je definiran u članku 3. točki 32. Uredbe ►C2 (EU) 2017/625 ◄ ;
„službeni veterinar u trećoj zemlji ili području” znači veterinar u trećoj zemlji ili području koji odgovara službenom veterinaru iz točke 53.:
„nadležno tijelo” znači središnje veterinarsko tijelo države članice koje je odgovorno za organizaciju službenih kontrola te sve druge službene aktivnosti u skladu s ovom Uredbom i Uredbom ►C2 (EU) 2017/625 ◄ ili bilo koje drugo tijelo kojemu je delegirana ta odgovornost;
„nadležno tijelo treće zemlje ili područja” znači nadležno tijelo u trećoj zemlji ili području koje odgovara nadležnim tijelima iz točke 55.
POGLAVLJE 2.
Bolesti s popisa i emergentne bolesti te vrste s popisa
Članak 5.
Popisivanje bolesti
Posebna pravila za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti u skladu s ovom Uredbom primjenjuju se na:
bolesti s popisa navedene na popisu u Prilogu II.
Bolest se uvrštava na popis iz stavka 1. točke (b) ovog članka ako je ocijenjena u skladu sa člankom 7. te ispunjava:
sve sljedeće kriterije:
znanstveni dokazi upućuju na to da je bolest zarazna;
bolest uzrokuje negativne učinke na životinjsko zdravlje ili zbog svoje zoonozne naravi predstavlja rizik za javno zdravlje;
za tu su bolest dostupni dijagnostički alati; i
mjere za umanjivanje rizika i, prema potrebi, ►C3 nadziranja ◄ bolesti učinkovite su i razmjerne rizicima koje bolest predstavlja u Uniji; te
barem jedan od sljedećih kriterija:
bolest uzrokuje ili bi mogla uzrokovati značajne negativne učinke u Uniji na zdravlje životinja, ili zbog svoje zoonozne naravi predstavlja ili bi mogla predstavljati značajan rizik za javno zdravlje;
uzročnik bolesti razvio je otpor na liječenje, što predstavlja znatnu opasnost za javno zdravlje i/ili zdravlje životinja u Uniji;
bolest uzrokuje ili bi mogla uzrokovati značajan negativan gospodarski utjecaj koji bi pogodio poljoprivrednu ili akvakulturnu proizvodnju u Uniji;
bolest ima potencijal da uzrokuje krizu ili bi se uzročnik bolesti mogao upotrijebiti u svrhe biološkog terorizma; ili
bolest ima ili bi mogla imati znatan negativan utjecaj na okoliš, uključujući i bioraznolikost, Unije.
Članak 6.
Emergentne bolesti
Bolest, osim bolesti s popisa, smatra se emergentnom bolešću („emergentna bolest”) ako ima potencijala za zadovoljavanje kriterija za uvrštavanje bolesti na popis predviđenih u članku 5. stavku 3. i:
ako je nastala razvojem ili promjenom postojećeg uzročnika bolesti;
ako se radi o poznatoj bolesti koja se širi na novo geografsko područje, vrstu ili populaciju;
ako je prvi put dijagnosticirana u Uniji; ili
ako ju je prouzročio nepoznat ili dotad nepoznat uzročnik bolesti.
Članak 7.
Parametri ocjenjivanja za uvrštavanje bolesti na popis
Komisija se služi sljedećim parametrima ocjenjivanja kako bi utvrdila ispunjava li bolest uvjete koji zahtijevaju njeno uvrštavanje na popis u skladu s člankom 5. stavkom 2.:
profilom bolesti koji obuhvaća sljedeće:
životinjske vrste na koje se bolest odnosi;
stope pobola i uginuća bolesti u ►C3 populacijama životinja ◄ ;
zoonoznu narav bolesti;
otpornost na liječenje, između ostalog antimikrobnu rezistenciju;
postojanost bolesti u ►C3 populaciji životinja ◄ ili u okolišu;
sredstva i brzinu prijenosa bolesti među životinjama te, kada je to relevantno, između životinja i ljudi;
odsutnost ili prisutnost i rasprostranjenost bolesti u Uniji te, ako bolest nije prisutna u Uniji, rizik od njezina unošenja u Uniju;
postojanje dijagnostičkih alata i alata za ►C3 kontrolu ◄ bolesti;
utjecajem bolesti na:
poljoprivrednu i akvakulturnu proizvodnju i druge dijelove gospodarstva u pogledu:
ljudsko zdravlje u pogledu:
dobrobit životinja;
bioraznolikost i okoliš;
potencijalom za nastanak krizne situacije i moguću uporabu u biološkom terorizmu;
izvedivošću, dostupnošću i djelotvornošću sljedećih mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti:
dijagnostičkih alata i kapaciteta;
cijepljenja;
liječenja;
biosigurnosnih mjera;
ograničenja premještanja životinja i proizvoda;
usmrćivanja životinja;
zbrinjavanja lešina i drugih relevantnih nusproizvoda životinjskog podrijetla;
utjecajem mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti u pogledu:
izravnih i neizravnih troškova za pogođene sektore i gospodarstvo u cjelini;
njihove društvene prihvatljivosti;
dobrobiti oboljelih subpopulacija držanih i divljih životinja;
okoliša i bioraznolikosti.
Članak 8.
Uvrštavanje vrsta na popis
Taj popis sadrži one životinjske vrste ili skupine životinjskih vrsta koje predstavljaju znatan rizik od širenja određenih bolesti s popisa, na temelju sljedećih kriterija:
trajanja perioda inkubacije i infektivnog razdoblja za dotične životinje;
sposobnosti tih životinja da budu nositelji tih određenih bolesti.
prijemljive na određenu bolest s popisa ili znanstveni dokazi upućuju na to da je takva prijemljivost vjerojatna; ili
vektorske vrste ili rezervoari te bolesti, ili znanstveni dokazi upućuju na to da je takva uloga vjerojatna.
Komisija provedbenim aktima uklanja životinjske vrste ili skupine životinjskih vrsta s popisa:
ako je relevantna bolest s popisa u vezi s kojom je dotična životinjska vrsta ili skupina životinjskih vrsta uvrštena na popis uklonjena s popisa bolesti; ili
ako znanstveni dokazi upućuju na to da dotična vrsta ili skupina vrsta više ne ispunjava kriterije određene u stavku 3.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 9.
Pravila o sprečavanju i ►C3 kontroliranju ◄ bolesti koja treba primijeniti na različite kategorije bolesti s popisa
Pravila o sprečavanju i ►C3 kontroliranju ◄ bolesti primjenjuju se na bolesti s popisa kako je određeno u nastavku:
u pogledu bolesti s popisa koje se inače ne pojavljuju u Uniji te za koje se moraju poduzeti hitne mjere iskorjenjivanja čim su otkrivene primjenjuju se, prema potrebi, sljedeća pravila:
pravila o svijesti o bolesti i pripravnosti na bolest predviđena u dijelu III. glavi I. (članci od 43. do 52.);
mjere za ►C3 kontroliranje ◄ bolesti predviđene u dijelu III. glavi II. poglavlju 1. (članci od 53. do 71.); i
pravila o kompartmentalizaciji predviđena člankom 37. stavkom 1.
Za te se bolesti s popisa prema potrebi također primjenjuju mjere iz točke (b), kao i točaka (d) i (e).
U pogledu bolesti s popisa koje se moraju ►C3 kontrolirati ◄ u svim državama članicama s ciljem njihova iskorjenjivanja diljem Unije, prema potrebi primjenjuju se sljedeća pravila:
pravila o obveznim programima iskorjenjivanja predviđena u članku 31. stavku 1.;
pravila o državama članicama i zonama koje su slobodne od bolesti predviđena u članku 36.;
pravila o kompartmentalizaciji predviđena u članku 37. stavku 2. i
mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u člancima od 72. do 75., člancima od 77. do 79. te člancima 81. i 83.
Za te bolesti s popisa također se, prema potrebi, primjenjuju mjere iz točaka (d) i (e).
U pogledu bolesti s popisa koje su relevantne za neke države članice te za koje su potrebne mjere kako bi se spriječilo njihovo širenje u dijelove Unije koji su službeno slobodni od bolesti ili u kojima postoje programi iskorjenjivanja dotične bolesti s popisa, prema potrebi primjenjuju se sljedeća pravila:
pravila o neobaveznom iskorjenjivanju predviđena u članku 31. stavku 2.;
pravila o državama članicama i zonama koje su slobodne od bolesti predviđena u članku 36.;
pravila o kompartmentalizaciji predviđena u članku 37. stavku 2. i
pravila o mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđena u člancima, 76., 77., 78., 80., 82. i 83.
Za te bolesti s popisa također se, prema potrebi, primjenjuju mjere iz točaka (d) i (e).
U pogledu bolesti s popisa za koje su potrebne mjere kako bi se spriječilo njihovo širenje zbog njihova ulaska u Uniju ili premještanja između država članica, prema potrebi primjenjuju se sljedeća pravila:
pravila o premještanju unutar Unije predviđena u glavi I. poglavljima od 3. do 6. (članci od 124. do 169.), dijelu IV. glavi II. poglavljima 2. i 3. (članci od 191. do 225.) i dijelu VI. poglavljima 2. i 3. (članci od 247. do 251.); te
pravila o ulasku u Uniju i izvozu iz Unije predviđena u dijelu V. (članci od 229. do 243.).
Bolesti s popisa navedene u točkama (a), (b) i (c) također se smatraju bolestima s popisa u skladu s ovom točkom, kao i bolesti iz točke (e) ako se rizik koji ta bolest predstavlja može učinkovito i proporcionalno ublažiti mjerama koje se odnose na premještanja životinja i proizvoda.
U pogledu bolesti s popisa za koje je unutar Unije potrebno nadziranje, prema potrebi primjenjuju se sljedeća pravila:
pravila o obavješćivanju i izvješćivanju predviđena u dijelu II. poglavlju 1. (članci od 18. do 23.); i
pravila o ►C3 nadziranju ◄ predviđena u dijelu II. poglavlju 2. (članci od 24. do 30.).
Bolesti s popisa navedene u točkama (a), (b) i (c) također se smatraju bolestima s popisa u skladu s ovom točkom.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 3.
Odgovornost za zdravlje životinja
Članak 10.
Odgovornost za zdravlje životinja i biosigurnosne mjere
Subjekti:
u pogledu držanih životinja i proizvoda za koje su odgovorni, odgovorni su za:
zdravlje držanih životinja;
razboritu i odgovornu uporabu veterinarskih lijekova, ne dovodeći u pitanje ulogu i odgovornost veterinarâ;
svođenje rizika od širenja bolesti na najmanju moguću mjeru;
dobar uzgoj životinja;
ako je to primjereno, poduzimaju takve biosigurnosne mjere u pogledu držanih životinja i proizvoda za koje su odgovorni, koje su primjerene:
vrsti i kategoriji držanih životinja i proizvoda;
vrsti proizvodnje; i
uključenim rizicima, uzimajući u obzir:
prema potrebi, poduzimaju biosigurnosne mjere u pogledu divljih životinja.
Biosigurnosne mjere iz stavka 1. točke (b) provode se, prema potrebi, kroz:
mjere fizičke zaštite, koje mogu uključivati:
okruživanje, ograđivanje, pokrivanje krova, postavljanje mreže, prema potrebi;
čišćenje, dezinfekciju i ►C3 kontrolu ◄ kukaca i glodavaca;
u slučaju akvatičnih životinja, prema potrebi:
mjere za upravljanje koje mogu uključiti:
postupke za ulazak i izlazak iz objekata za životinje, proizvode, vozila i osobe;
postupke za upotrebu opreme;
uvjete za premještanje temeljene na rizicima koji su uključeni;
uvjete za uvođenje životinja ili proizvoda u objekt;
karantenu, izolaciju ili odvajanje novouvedenih ili bolesnih životinja;
sustav za sigurno zbrinjavanje uginulih životinja i drugih nusproizvoda životinjskog podrijetla.
Takvi provedbeni akti odražavaju materiju iz stavka 1. točke (b).
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 11.
Znanje o zdravlju životinja
Subjekti i stručnjaci za životinje posjeduju odgovarajuće znanje o:
bolestima životinja, između ostalog o bolestima koje se mogu prenijeti na ljude;
načelima biosigurnosti;
interakciji između zdravlja životinja, dobrobiti životinja i zdravlja ljudi;
dobroj praksi u uzgoja životinja za životinjske vrste pod njihovom brigom;
otpornosti na liječenje, uključujući antimikrobnu rezistenciju, i njezinim implikacijama.
Sadržaj i razina znanja potrebnog u skladu sa stavkom 1. ovisi o:
vrstama i kategorijama držanih životinja ili proizvoda za koje su odgovorni dotični subjekti i stručnjaci za životinje te prirodi njihova profesionalnog odnosa s tim držanim životinjama ili proizvodima;
vrsti proizvodnje;
obavljenim zadacima.
Znanje predviđeno u stavku 1. stječe se na jedan od sljedećih načina:
stručnim iskustvom ili osposobljavanjem;
postojećim programima u sektorima poljoprivrede ili akvakulture koji su relevantni za zdravlje životinja;
formalnim obrazovanjem;
drugim iskustvom ili drugim osposobljavanjem koje rezultira jednakom razinom znanja kao što je ona obuhvaćena točkama (a), (b) ili (c).
Članak 12.
Odgovornosti veterinara i stručnjaka za zdravlje akvatičnih životinja
Pri obavljanju svojih aktivnosti koje spadaju u područje primjene ove Uredbe veterinari:
poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi spriječili unošenje, razvoj i širenje bolesti;
poduzimaju mjere kako bi se osiguralo rano otkrivanje bolesti davanjem pravilne dijagnoze i diferencijalne dijagnoze ►C3 kako bi se isključila ili potvrdila prisutnost bolesti; ◄
imaju aktivnu ulogu u:
podizanju svijesti o zdravlju životinja i svijesti o interakciji između zdravlja životinja, dobrobiti životinja i ljudskog zdravlja;
sprečavanju bolesti;
ranom otkrivanju i brzom odgovoru na bolesti;
podizanju svijesti o otpornosti na liječenje, uključujući antimikrobnu rezistenciju, i njezine implikacije;
surađivati s nadležnim tijelom, subjektima, stručnjacima za životinje i držateljima kućnih ljubimaca u provođenju mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih ovom Uredbom.
Članak 13.
Odgovornosti država članica
Kako bi se osiguralo da je nadležno tijelo za zdravlje životinja sposobno poduzeti potrebne i odgovarajuće mjere te provoditi aktivnosti, kako je propisano u ovoj Uredbi, svaka država članica na odgovarajućoj administrativnoj razini osigurava da nadležno tijelo ima:
kvalificirano osoblje, postrojenja, opremu, financijska sredstva i učinkovitu organizaciju koja pokriva cijelo državno područje države članice;
pristup laboratorijima s kvalificiranim osobljem, postrojenjima, opremi i financijskim sredstvima potrebnima kako bi se osiguralo brzo i točno dijagnosticiranje te diferencijalna dijagnoza bolesti s popisa i emergentnih bolesti;
dovoljno osposobljene veterinare koji sudjeluju u obavljanju aktivnosti iz članka 12.
Članak 14.
Delegiranje službenih aktivnosti od strane nadležnog tijela
Nadležno tijelo može delegirati jednu ili više sljedećih aktivnosti veterinarima koji nisu službeni veterinari:
praktičnu primjenu mjera u okviru programa iskorjenjivanja kako je predviđeno u članku 32.;
aktivnosti u vezi s:
sviješću o bolesti, pripravnošću i mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti kako je predviđeno u dijelu III., u pogledu:
registracijom, odobrenjem, sljedivošću i premještanjem kako je predviđeno u dijelu IV.;
izdavanjem i ispunjavanjem identifikacijskih dokumenata za kućne ljubimce kako je predviđeno u članku 247. točki (c), članku 248. stavku 2. točki (c), članku 249. stavku 1. točki (c) i članku 250. stavku 2. točki (c);
primjenom i upotrebom sredstava označivanja iz članka 252. stavka 1. točke (a) podtočke ii.
Komisija pri donošenju tih delegiranih akata uzima u obzir prirodu tih aktivnosti i relevantnih međunarodnih standarda.
Članak 15.
Obavješćivanje javnosti
Ako postoji osnovana sumnja da životinje ili proizvodi s podrijetlom iz Unije ili koji ulaze na područje Unije mogu predstavljati rizik, nadležno tijelo poduzima odgovarajuće korake kako bi se javnost obavijestila o prirodi rizika te o mjerama koje su poduzete ili će se poduzeti kako bi se taj rizik spriječio ili ►C3 kontrolirao ◄ , uzimajući u obzir narav, ozbiljnost i opseg tog rizika i interes javnosti da bude obaviještena.
Članak 16.
Obveze laboratorija, postrojenja i drugih koji rukuju uzročnicima bolesti, cjepivima i drugim biološkim proizvodima
Laboratoriji, postrojenja i druge fizičke ili pravne osobe koje rukuju uzročnicima bolesti u cilju istraživanja, obrazovanja, dijagnoze ili proizvodnje cjepiva i drugih bioloških proizvoda, uzimajući u obzir sve relevantne međunarodne standarde:
poduzimaju odgovarajuće biosigurnosne, biozaštitne i bioizolacijske mjere kako bi spriječili širenje uzročnika bolesti i njihov naknadni kontakt sa životinjama izvan laboratorija ili drugog postrojenja u kojemu se rukuje uzročnicima bolesti u te svrhe;
osiguravaju da premještanje uzročnika bolesti, cjepiva i drugih bioloških proizvoda između laboratorija ili drugih postrojenja ne dovodi do rizika širenja bolesti s popisa i emergentnih bolesti.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu sigurnosnih mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti s popisa i emergentnih bolesti koje se odnose na laboratorije, postrojenja i druge fizičke ili pravne osobe koje rukuju uzročnicima bolesti, cjepivom i drugim biološkim proizvodima u odnosu na:
biosigurnosne, biozaštitne i bioizolacijske mjere;
zahtjeve pri premještanju uzročnika bolesti, cjepiva i drugih bioloških proizvoda.
Članak 17.
Laboratoriji za zdravlje životinja
U slučaju da službeni laboratorij u jednoj državi članici provodi dijagnostičke analize na uzorcima od životinja iz drugih država članica, taj službeni laboratorij obavješćuje nadležno tijelo države članice iz koje uzorci potječu:
odmah ako nalazi pokazuju sumnju na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) ili ako je ona otkrivena;
bez nepotrebnog odlaganja ako nalazi pokazuju sumnju na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (e) ili ako je ona otkrivena, a koja nije navedena u članku 9. stavku 1. točki (a).
DIO II.
OBAVJEŠĆIVANJE I IZVJEŠĆIVANJE O BOLESTI, ►C3 NADZIRANJE ◄ , PROGRAMI ISKORJENJIVANJA, ►C3 STATUS „SLOBODNO OD BOLESTI” ◄
POGLAVLJE 1.
Obavješćivanje i izvješćivanje o bolesti
Članak 18.
Obavješćivanje u državama članicama
Države članice osiguravaju da subjekti i druge relevantne fizičke ili pravne osobe
odmah obavijeste nadležno tijelo ako postoje bilo kakvi razlozi za sumnju da je među životinjama prisutna bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) ili ako je prisutnost takve bolesti utvrđena među životinjama;
što je prije moguće obavijeste nadležno tijelo ako postoje bilo kakvi razlozi za sumnju da je među životinjama prisutna bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (e), a koja nije navedena u članku 9. stavku 1. točki (a), ili ako je prisutnost takve bolesti utvrđena među životinjama;
obavijeste veterinara o pojavi neuobičajenih uginuća i drugih znakova ozbiljne bolesti ili pojavi znatnog smanjenja stopa proizvodnje bez utvrđenog uzroka,, u svrhu daljnjeg istraživanja, između ostalog u svrhu prikupljanja uzoraka za laboratorijsko ispitivanje ako situacija to zahtijeva.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
kriterijima za utvrđivanje jesu li se okolnosti koje zahtijevaju obavijest iz stavka 1. točke (c) dogodile;
detaljnim pravilima za daljnje istraživanje predviđeno stavkom 1. točkom (c).
Članak 19.
Obavješćivanje u Uniji
Obavijest predviđena u stavku 1. sadržava sljedeće podatke o izbijanju bolesti:
uzročnika bolesti i, prema potrebi, podtip;
relevantne datume, osobito one kada se posumnjalo na bolest te kada je potvrđeno izbijanje bolesti;
vrstu i mjesto izbijanja bolesti;
sva povezana izbijanja bolesti;
životinje uključene u izbijanje bolesti;
sve mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti poduzete zbog izbijanja bolesti;
moguće ili poznato podrijetlo bolesti s popisa;
upotrijebljene dijagnostičke metode.
Članak 20.
Izvješćivanje u Uniji
Države članice Komisiji i drugim državama članicama dostavljaju podatke o bolestima s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (e) za koje:
hitna obavijest o izbijanjima ne zahtijeva se člankom 19. stavkom 1.;
hitna obavijest o izbijanju bolesti zahtijeva se člankom 19. stavkom 1., ali su potrebni dodatni podaci koje treba dostaviti Komisiji i drugim državama članicama o:
►C3 nadziranju ◄ u skladu s pravilima utvrđenima provedbenim aktom donesenim u skladu s člankom 30.;
programu iskorjenjivanja u skladu s pravilima utvrđenima provedbenim aktom donesenim u skladu s člankom 35.
Izvješća iz stavka 1. sadrže podatke o:
otkrivanju bolesti s popisa iz stavka 1.;
rezultatima ►C3 nadziranja ◄ ako je to potrebno u skladu s pravilima donesenima u skladu s člankom 29. točkom (d) podtočkom ii. ili člankom 30. stavkom 1. točkom (b) podtočkom ii.;
rezultatima programa ►C3 nadziranja ◄ ako je to potrebno u skladu s člankom 28. stavkom 3. i pravilima donesenima u skladu s člankom 29. točkom (d) podtočkom ii. ili člankom 30. stavkom 1. točkom (b) podtočkom ii.;
programima iskorjenjivanja ako je to potrebno u skladu s člankom 34. i pravilima utvrđenima provedbenim aktom donesenim u skladu s člankom 35.
Članak 21.
Regije obavješćivanja i izvješćivanja
Države članice utvrđuju regije obavješćivanja i izvješćivanja u svrhu obavješćivanja i izvješćivanja predviđenih u člancima 19. i 20.
Članak 22.
Računalni informacijski sustav za obavješćivanje i izvješćivanje o bolestima u Uniji
Komisija uspostavlja i upravlja računalnim informacijskim sustavom za provedbu mehanizama i alata za zahtjeve u pogledu obavješćivanja i izvješćivanja predviđenih u člancima 19., 20. i 21.
Članak 23.
Provedbene ovlasti koje se odnose na obavješćivanje i izvješćivanjeu Uniji i računalni informacijski sustav
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o zahtjevima u pogledu obavješćivanja i izvješćivanja i o računalnom informacijskom sustavu predviđenima u člancima od 19. do 22. s obzirom na:
bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (e) o kojima države članice moraju odmah izvijestiti, kao i potrebne mjere u vezi s obavješćivanjem, u skladu s člankom 19.;
informacije koje države članice trebaju dostaviti pri izvješćivanju predviđenom u članku 20.;
postupke uspostavljanja i upotrebe računalnog informacijskog sustava predviđenog u članku 22. i prijelazne mjere za migracije podataka i informacija iz postojećih sustava u novi sustav i njegovu punu operativnost;
format i strukturu podataka koji se unose u računalni informacijski sustav predviđen u članku 22.;
rokove i učestalost obavješćivanja i izvješćivanja predviđenih u člancima 19. i 20. koji se obavljaju u rokovima i onoliko često koliko je potrebno da bi se osigurala transparentnost i pravodobna primjena potrebnih mjera za upravljanje rizikom, na temelju profila bolesti i vrste izbijanja bolesti;
popisivanje regija obavješćivanja i izvješćivanja predviđenih u članku 21.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 2.
Nadziranje
Članak 24.
Obveza subjekata za ►C3 nadziranjem ◄
U svrhu otkrivanja prisutnosti bolesti s popisa i emergentnih bolesti, subjekti:
promatraju zdravlje i ponašanje životinja za koje su odgovorni;
uočavaju promjene u uobičajenim parametrima proizvodnje u objektima, kod životinja ili zametnih proizvoda za koje su odgovorni, a koje bi mogle izazvati sumnju da su izazvane bolešću s popisa ili emergentnom bolešću;
paze na neuobičajena uginuća i druge znakove ozbiljne bolesti kod životinja za koje su odgovorni.
Članak 25.
Veterinarski posjeti
Subjekti osiguravaju da objekte za koje su odgovorni posjećuju veterinari radi ►C3 veterinarskih posjeta ◄ kada je to potrebno zbog rizika koje predstavlja objekt u pitanju, uzimajući u obzir:
vrstu objekta;
vrste i kategorije držanih životinja u objektu;
epidemiološko stanje u zoni ili regiji u pogledu bolesti s popisa i emergentnih bolesti na koje su prijemljive životinje u objektu;
bilo koje drugo relevantno ►C3 nadziranjer ◄ ili službene kontrole kojima podliježu držane životinje i vrsta objekta.
Učestalost takvih ►C3 veterinarskih posjeta ◄ proporcionalna je riziku koji dotični objekt predstavlja.
Oni se mogu kombinirati s posjetima u druge svrhe.
pružanja savjeta dotičnom subjektu o biosigurnosti i drugim pitanjima u vezi sa zdravljem životinja, ovisno o vrsti objekta te vrstama i kategorijama držanih životinja u objektu;
otkrivanja bilo kakvih znakova koji ukazuju na pojavu bolesti s popisa ili emergentnih bolesti i pružanja informacija o njima.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 26.
Obveza nadležnog tijela za ►C3 nadziranjem ◄
Članak 27.
Metodologija, učestalost i intenzitet ►C3 nadziranja ◄
Način, sredstva, dijagnostičke metode, učestalost, intenzitet, ciljana ►C3 populacija životinja ◄ i uzorkovanje u okviru ►C3 nadziranja ◄ predviđenog u članku 26. primjereni su i proporcionalni ciljevima nadzora, uzimajući u obzir:
profil bolesti;
uključene čimbenike rizika;
zdravstveni status u:
državi članici, njezinoj zoni ili kompartmentu u kojoj se ►C3 nadziranje ◄ provodi;
državama članicama i trećim zemljama ili područjima koji ili graniče s tom državom članicom, njezinom zonom ili kompartmentom ili iz kojih se životinje i proizvodi unose u tu državu članicu, zonu ili kompartment;
Članak 28.
Programi ►C3 nadziranja ◄ u Uniji
Članak 29.
Delegiranje ovlasti
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu:
kriterija za službenu potvrdu i definicije slučajeva bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (e) i, prema potrebi, emergentnih bolesti;
kriterija koji se koriste za utvrđivanje relevantnosti bolesti koja treba podlijegati programu ►C3 nadziranja ◄ relevantnog za Uniju u svrhu članka 30. stavka 1. točke (a), uzimajući u obzir profil bolesti i uključene čimbenike rizika;
zahtjeva za programe ►C3 nadziranja ◄ predviđenih u članku 28. stavku 1. s obzirom na:
sadržaj programa nadzora;
podatke koje treba uključiti pri podnošenju programa ►C3 nadziranja ◄ u skladu s člankom 28. stavkom 2. i redovitih izvješća u skladu s člankom 28. stavkom 3.;
razdoblje primjene programâ ►C3 nadziranja ◄ .
Članak 30.
Provedbene ovlasti
Komisija provedbenim aktima utvrđuje zahtjeve u vezi s ►C3 nadziranjem ◄ i programima ►C3 nadziranja ◄ predviđenima u člancima 26. i 28. te pravilima donesenima u skladu s člankom 29. o:
utvrđivanju koje od bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (e) podliježu programima ►C3 nadziranja ◄ u skladu s člankom 28., uključujući zemljopisno područje primjene takvih programa;
POGLAVLJE 3.
Programi iskorjenjivanja
Članak 31.
Obvezni i neobvezni programi iskorjenjivanja
Države članice koje nisu slobodne ili nije poznato da su slobodne od jedne ili više bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) na njihovu čitavom državnom području ili u zonama ili kompartmentima:
uspostavljaju program iskorjenjivanja ili program kojim se dokazuje ►C3 sloboda od te bolesti ◄ s popisa, koji se provodi u ►C3 populacijama životinja ◄ ►C3 na koje se ta bolest odnosi i koji obuhvaća ◄ relevantne dijelove njihova državnog područja ili njihove relevantne zone ili kompartmente („obvezni program iskorjenjivanja”) koji se program primjenjuje dok se ne ispune uvjeti za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ na državnom području dotične države članice ili u zoni, kako je predviđeno u članku 36. stavku 1., ili kompartmentu, kako je predviđeno u članku 37. stavku 2.;
dostavljaju nacrt obveznog programa iskorjenjivanja na odobrenje Komisiji.
Takav neobvezni program iskorjenjivanja primjenjuje se:
dok se ne ispune uvjeti za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolestii” ◄ na državnom području dotične države članice ili zoni u skladu s člankom 36. stavkom 1. ili kompartmentu u skladu s člankom 37. stavkom 2.; ili
dok se ne utvrdi da uvjeti za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ ne mogu biti ispunjeni, a program više ne ispunjava svoju svrhu; ili
dok dotična država članica ne povuče program.
Komisija, prema potrebi, provedbenim aktima odobrava:
nacrte obveznih programa iskorjenjivanja koji su joj dostavljeni na odobrenje u skladu sa stavkom 1.;
nacrte neobveznih programa iskorjenjivanja koji su joj dostavljeni na odobrenje u skladu sa stavkom 2.,
ako su ispunjeni uvjeti određeni u ovom poglavlju.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Komisija može, iz valjano utemeljenih razloga, provedbenim aktima odobriti izmjenu koju predloži dotična država članica ili povući odobrenje programa iskorjenjivanja odobrenih u skladu s ovim člankom stavkom 3. točkama (a) i (b). Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
strategijama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, prijelaznim i konačnim ciljevima za određene bolesti te razdobljima primjene programâ iskorjenjivanja.
odstupanjima od zahtjeva za podnošenje programa iskorjenjivanja na odobrenje, kako je predviđeno u ovom članku stavku 1. točki (b) i stavku 2., kada takvo odobrenje nije potrebno zbog donošenja pravila u pogledu tih programa u skladu s člankom 32. stavkom 2. i člankom 35.;
podacima koje države članice trebaju dostaviti Komisiji i drugim državama članicama u vezi s odstupanjima od zahtjeva za odobrenje programa iskorjenjivanja predviđenih u ovom stavku točki (b).
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o izmjeni ili prestanku pravila donesenih u skladu s ovim stavkom točkom (b).
Članak 32.
Mjere u okviru obveznih i neobveznih programa iskorjenjivanja
Programi iskorjenjivanja sastoje se barem od sljedećih mjera:
mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti za iskorjenjivanje uzročnika bolesti iz objekata, kompartmenata i zona u kojima se bolest pojavila te kako bi se spriječile ponovne infekcije;
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. u pogledu sljedećih elemenata u svrhu osiguravanja djelotvornosti programa iskorjenjivanja:
mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti kako su predviđene u stavku 1. točki (a);
kriterija za cijepljenje, ako je to relevantno i primjereno s obzirom na dotičnu bolest ili vrstu.
Članak 33.
Sadržaj obveznih i neobveznih programa iskorjenjivanja koji se podnose Komisiji na odobrenje
Države članice uključuju sljedeće podatke u zahtjeve za odobrenje obveznih i neobveznih programâ iskorjenjivanja koji se podnose Komisiji u skladu s člankom 31. stavcima 1. i 2.:
opis epidemiološke situacije bolesti s popisa obuhvaćene obveznim ili neobveznim programom iskorjenjivanja u pitanju;
opis i razgraničenje geografskog i upravnog područja ili kompartmenta obuhvaćenog programom iskorjenjivanja;
opis mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u okviru programa iskorjenjivanja kako je predviđeno u članku 32. stavku 1. te pravilima donesenima u skladu s člankom 32. stavkom 2.;
opis organizacije, nadzora i uloga stranaka uključenih u program iskorjenjivanja;
procijenjeno trajanje programa iskorjenjivanja;
srednjoročne ciljeve i strategije ►C3 kontrole ◄ bolesti pri provedbi programa iskorjenjivanja.
Članak 34.
Izvješćivanje
Države članice koje provode programe iskorjenjivanja Komisiji dostavljaju:
izvješća koja Komisiji omogućuju praćenje postizanja srednjoročnih ciljeva tekućih programa iskorjenjivanja iz članka 33. točke (f);
završno izvješće nakon završetka programa iskorjenjivanja u pitanju.
Članak 35.
Provedbene ovlasti
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila koja se tiču podataka, oblika i postupovnih zahtjeva iz članaka od 31. do 34. u pogledu:
podnošenja nacrta obveznih i neobveznih programa iskorjenjivanja na odobrenje;
pokazatelja uspješnosti;
izvješćivanja Komisije i drugih država članica o rezultatima provedbe obveznih ili neobveznih programa iskorjenjivanja.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 4.
Status „slobodno od bolesti”
Članak 36.
Države članice i zone slobodne od bolesti
Država članica može Komisiji podnijeti zahtjev za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za jednu ili više bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (b) i (c), za jednu ili više relevantnih životinjskih vrsta, za čitavo svoje državno područje ili za jednu ili više svojih zona, pod uvjetom da je ispunjen jedan ili više sljedećih uvjeta:
nijedna od vrsta s popisa na koju se odnosi bolest obuhvaćena zahtjevom za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ nije prisutna nigdje na državnom području dotične države članice ili u relevantnoj zoni ili zonama na koje se zahtjev odnosi;
poznato je da uzročnik bolesti ne može preživjeti na čitavom državnom području države članice ili u relevantnoj zoni ili zonama na koje se zahtjev odnosi, u skladu s kriterijima iz članka 39. točke (a) podtočke ii.;
u slučaju bolesti s popisa koje prenose samo ►C3 vektori ◄ , a ni jedan od ►C3 vektora ◄ nije prisutan ili je poznato da ne mogu preživjeti nigdje na državnom području države članice ili u relevantnoj zoni ili zonama na koje se zahtjev odnosi, u skladu s kriterijima iz članka 39. točke (a) podtočke ii.;
Država članica u određenim posebnim slučajevima može Komisiji podnijeti zahtjev za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za jednu ili više bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), posebno za dodjelu statusa područja u kojemu se ne provodi cijepljenje za čitavo svoje državno područje ili za jednu ili više svojih zona, pod uvjetom da je ispunjen jedan ili više sljedećih uvjeta:
dokazano je da bi cijepljenje protiv bolesti uzrokovalo troškove veće nego održavanje ►C3 slobode od bolesti ◄ bez cijepljenja.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 37.
Kompartmenti
Država članica može Komisiji podnijeti zahtjev za priznavanje ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za kompartmente za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) i za zaštitu tog statusa za taj kompartment u slučaju izbijanja jedne ili više bolesti s popisa na njezinu državnom području, pod uvjetom da:
unošenje jedne ili više bolesti s popisa obuhvaćenih tim zahtjevom može se djelotvorno spriječiti na razini kompartmenta, uzimajući u obzir profil bolesti;
na kompartment obuhvaćen tim zahtjevom primjenjuje se jedinstveni zajednički sustav upravljanja biosigurnošću izrađen kako bi se zajamčio ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ za sve objekte koji ga sačinjavaju; i
kompartment obuhvaćen tim zahtjevom odobrilo je nadležno tijelo u svrhu premještanja životinja i njihovih proizvoda u skladu s:
člancima 99. i 100. za kompartmente u kojima se drže kopnene životinje i njihovi proizvodi;
člancima 183. i 184. za kompartmente u kojima se drže životinje akvakulture i njihovi proizvodi.
Država članica može Komisiji podnijeti zahtjev za priznavanje ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za kompartmente za jednu ili više bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (b) i (c), pod uvjetom da:
unošenje jedne ili više bolesti s popisa obuhvaćenih zahtjevom može se djelotvorno spriječiti na razini kompartmenta, uzimajući u obzir profil bolesti;
zadovoljen je jedan ili više od sljedećih uvjeta:
ispunjeni su uvjeti utvrđeni u članku 36. stavku 1.;
objekti kompartmenta obuhvaćenog zahtjevom započeli su ili su nastavili svoje aktivnosti i uspostavili su zajednički sustav upravljanja biosigurnošću izrađen kako bi se zajamčila ►C3 sloboda od bolesti ◄ u tom kompartmentu;
se na kompartment obuhvaćen tim zahtjevom primjenjuje jedan zajednički sustav upravljanja biosigurnošću izrađen kako bi se zajamčio ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ za sve objekte koji ga sačinjavaju; i
je kompartment obuhvaćen tim zahtjevom odobrilo nadležno tijelo u svrhu premještanja životinja i njihovih proizvoda u skladu s:
člancima 99. i 100. za kompartmente u kojima se drže kopnene životinje i njihovi proizvodi;
člancima 183. i 184. za kompartmente u kojima se drže životinje akvakulture i njihovi proizvodi.
Komisija provedbenim aktima:
priznaje, podložno izmjenama ako su potrebne, ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za kompartmente ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni u stavku 1. ili stavku 2. i stavku 3.;
utvrđuje za koju se od bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (a), (b) i (c) mogu uspostaviti kompartmenti koji su slobodni od bolesti.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu odredaba kojima se nadopunjuju odredbe sadržane u ovom članku o:
zahtjevima za priznavanje ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za kompartmente kako je predviđeno u stavcima 1. i 2. ovog članka, na temelju profila bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (a), (b) i (c), koji se odnose barem na:
biosigurnosne mjere;
detaljnim pravilima za odobravanje, od strane nadležnog tijela, ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za kompartmente predviđenog u stavcima 1. i 2.; i
pravilima koja se odnose na kompartmente koji se nalaze na državnim područjima više od jedne države članice.
Članak 38.
Popis država članica, zona ili kompartmenata slobodnih od bolesti
Svaka država članica utvrđuje i održava ažurirani popis svojeg državnog područja ili svojih zona sa ►C3 statusom „slobodno od bolesti” ◄ kako je predviđeno u članku 36. stavcima 1. i 3. i svojih kompartmenata sa ►C3 statusom „slobodno od bolesti” ◄ kako je predviđeno u članku 37. stavcima 1. i 2., kada je to primjenjivo.
Države članice javno objavljuju spomenute popise. Komisija pomaže državama članicama u stavljanju podataka sadržanih u tim popisima na raspolaganje javnosti tako da na svojim internetskim stranicama navodi poveznice na informativne internetske stranice država članica.
Članak 39.
Delegiranje ovlasti u pogledu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ država članica i zona
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
detaljnim pravilima o ►C3 statusom „slobodno od bolesti” ◄ država članica i njihovih zona na temelju različitih profila bolesti koja se odnose na:
kriterije koji se trebaju upotrebljavati za dokazivanje tvrdnji država članica da nijedna vrsta s popisa nije prisutna ili nije sposobna preživjeti na njihovom državnom području i dokaze potrebne za dokazivanje tih tvrdnji, kako je predviđeno u članku 36. stavku 1. točki (a);
kriterije koji se trebaju upotrebljavati te dokaze koje treba zahtijevati za potkrepu tvrdnji da uzročnik ili ►C3 vektor ◄ bolesti ne može preživjeti, kako je predviđeno u članku 36. stavku 1. točkama (b) i (c);
kriterije koji se trebaju upotrebljavati te uvjete koje treba primjenjivati za utvrđivanje ►C3 slobode od bolesti ◄ u pitanju kako je navedeno u članku 36. stavku 1. točki (d);
biosigurnosne mjere;
ograničenja i uvjete cijepljenja u državama članicama slobodnima od bolesti i njihovim zonama;
utvrđivanje zona koje razdvajaju zone slobodne od bolesti ili zone u okviru programa iskorjenjivanja od zona ograničenja („tampon zone”);
zone koje se nalaze na državnim područjima više od jedne države članice;
odstupanjima od zahtjeva u pogledu Komisijina odobrenja ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za jednu ili više bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (b) i (c), kako je utvrđeno u članku 36. stavku 1., ako takvo odobrenje nije nužno zbog detaljnih pravila ►C3 o ◄ ►C3 slobodi od bolesti ◄ koja su utvrđena pravilima donesenima u skladu s točkom (a) ovog članka;
podacima koje države članice trebaju dostaviti Komisiji i drugim državama članicama kako bi potkrijepile proglašenja ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ bez donošenja provedbenog akta u skladu s člankom 36. stavkom 4. kako je predviđeno u točki (b) ovog članka.
Članak 40.
Provedbene ovlasti
Komisija provedbenim aktima utvrđuje detaljne zahtjeve koji se tiču podataka koje države članice trebaju dostaviti Komisiji i drugim državama članicama kako bi potkrijepile proglašenje ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za državna područja, zone i kompartmente u skladu s člancima od 36. do 39. te format i postupke za:
podnošenje zahtjeva za priznavanje ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za cijelo državno područje države članice ili njezine zone i kompartmente;
razmjenu informacija između država članica i Komisije o državama članicama slobodnima od bolesti ili njihovim zonama i kompartmentima.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 41.
Održavanje ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄
Države članice održavaju ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ na svojim državnim područjima, zonama ili kompartmentima sve dok:
su ispunjeni uvjeti za dodjelu ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ utvrđeni člankom 36. stavkom 1. i člankom 37. stavcima 1. i 2. te pravilima utvrđenima u skladu s ovim člankom stavkom 3. i člankom 39.;
se primjenjuju ograničenja u pogledu premještanja životinja, i ako je to potrebno, proizvoda dobivenih iz njih, koje pripadaju vrstama s popisa za bolest s popisa za koju je ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ odobren ili priznat u dotično državno područje, zonu ili kompartment, u skladu s pravilima utvrđenima u dijelovima IV. i V.;
se provode druge biosigurnosne mjere kako bi se spriječilo unošenje bolesti s popisa za koju je odobren ili priznat ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ .
Članak 42.
Suspenzija, povlačenje i ponovna dodjela ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄
Ako država članica sazna, ili ima razloga za sumnju, da je bilo koji od uvjeta održavanja njezina ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ za državu članicu ili njezinu zonu ili kompartment prekršen ona odmah:
ako je potrebno i ovisno o riziku, suspendira ili ograničava premještanja vrsta s popisa za bolest s popisa za koju je odobren ili priznat ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ u druge države članice, zone ili kompartmente s višim zdravstvenim statusom za dotičnu bolest s popisa;
ako je to važno radi sprečavanja širenja bolesti s popisa za koje je ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ odobren ili priznat, primjenjuje mjere za suzbijanje bolesti predviđene u dijelu III. glavi II.
Mjere predviđene u stavku 1. ukidaju se kada se daljnjom istragom utvrdi da:
nije došlo do dotične povrede; ili
dotična povreda nema znatan utjecaj i dotična država članica može pružiti jamstva da su uvjeti za održavanje njezina ►C3 statusa „slobodno od bolesti” ◄ ispunjeni.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
DIO III.
SVIJEST O BOLESTI, PRIPRAVNOST I ►C3 KONTROLA ◄ BOLESTI
GLAVA I.
SVIJEST O BOLESTI I PRIPRAVNOST
POGLAVLJE 1.
Krizni planovi i simulacijske vježbe
Članak 43.
Krizni planovi
Ti krizni planovi i, ako je primjenjivo, detaljni priručnici s uputama obuhvaćaju barem sljedeća pitanja:
uspostavu zapovjednog lanca u nadležnom tijelu i u drugim javnim tijelima kako bi se osigurao brz i djelotvoran postupak odlučivanja na razini države članice, regionalnoj i lokalnoj razini;
okvir za suradnju između nadležnog tijela i drugih uključenih javnih tijela i relevantnih dionika kako bi se osiguralo da se aktivnosti poduzimaju na dosljedan i koordiniran način;
pristup:
postrojenjima;
laboratorijima;
opremi;
osoblju;
sredstvima za hitne slučajeve;
svim drugim primjerenim sredstvima i resursima potrebnima za brzo i učinkovito iskorjenjivanje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) ili emergentnih bolesti;
dostupnost sljedećih centara i skupina s potrebnom stručnošću za pomoć nadležnom tijelu:
funkcionalnog centra za ►C3 kontrolu ◄ bolesti;
regionalnih i lokalnih centara za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, primjereno administrativnoj i geografskoj situaciji dotične države članice;
operativnih stručnih skupina;
provedbu mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u glavi II. poglavlju 1. za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) i za emergentne bolesti;
odredbe o hitnom cijepljenju ako je to primjereno;
načela geografskog razgraničenja zona ograničenja koje je uspostavilo nadležno tijelo u skladu s člankom 64. stavkom 1.;
koordinaciju sa susjednim državama članicama i susjednim trećim zemljama i područjima ako je to primjereno.
Članak 44.
Provedbene ovlasti za krizne planove
Komisija provedbenim aktima utvrđuje potrebne mjere u pogledu provedbe kriznih planova predviđenih u članku 43. stavku 1. u državama članicama.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 45.
Simulacijske vježbe
Nadležno tijelo osigurava da se simulacijske vježbe u pogledu kriznih planova predviđenih u članku 43. stavku 1. provode redovito ili u primjerenim vremenskim razmacima:
kako bi se osigurala visoka razina svijesti o bolesti, pripravnost i mogućnost pokretanja brzog odgovora u dotičnoj državi članici;
kako bi se provjerila funkcionalnost tih kriznih planova.
Ako je primjereno i potrebno, Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila za praktičnu provedbu simulacijskih vježbi u državama članicama u vezi s:
učestalošću simulacijskih vježbi;
simulacijskim vježbama koje obuhvaćaju više od jedne bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a).
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 2.
Upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda u sprečavanju i ►C3 kontroli ◄ bolesti
Članak 46.
Upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda u sprečavanju i ►C3 kontroli ◄ bolesti
Te mjere mogu obuhvaćati sljedeće:
zabrane i ograničenja upotrebe veterinarsko-medicinskih proizvoda;
obveznu upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Države članice uzimaju u obzir sljedeće kriterije pri određivanju hoće li i kako upotrijebiti veterinarsko-medicinske proizvode kao mjere za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti za određenu bolest s popisa:
profil bolesti;
raširenost bolesti s popisa u:
dotičnoj državi članici;
Uniji;
prema potrebi, u susjednim trećim zemljama i područjima;
trećim zemljama i područjima iz kojih su životinje i proizvodi uneseni u Uniju;
dostupnost i učinkovitost veterinarsko-medicinskih proizvoda u pitanju te s njima povezane rizike;
dostupnost dijagnostičkih testova za otkrivanje infekcija kod životinja liječenih dotičnim veterinarsko-medicinskim proizvodima;
gospodarski i društveni utjecaj, utjecaj na dobrobit životinja i okoliš koje ima upotreba dotičnih veterinarsko-medicinskih proizvoda u usporedbi s drugim dostupnim strategijama sprečavanja i ►C3 kontrole ◄ bolesti.
Članak 47.
Delegiranje ovlasti za upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu određivanja što može sačinjavati takve primjerene i potrebne mjere kako je navedeno u članku 46. u vezi s:
zabranama i ograničenjima upotrebe veterinarsko-medicinskih proizvoda;
posebnim uvjetima za upotrebu veterinarsko-medicinskih proizvoda za određenu bolest s popisa;
mjerama za umanjivanje rizika kako bi se spriječilo širenje bolesti s popisa putem životinja liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodima ili putem proizvoda od takvih životinja;
►C3 nadziranjem ◄ posebnih bolesti s popisa nakon uporabe cjepiva i drugih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
POGLAVLJE 3.
Banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa
Članak 48.
Osnivanje banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije
Za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) protiv kojih cijepljenje nije zabranjeno delegiranim aktom donesenim u skladu s člankom 47., Komisija može osnivati i biti odgovorna za upravljanje bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije za pohranu i zamjenu zaliha jednog ili više sljedećih bioloških proizvoda:
antigena;
cjepiva;
osnovnih cjepnih sojeva;
dijagnostičkih reagensa.
Komisija osigurava da banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije predviđene u stavku 1.:
pohrane dovoljne zalihe odgovarajuće vrste antigena, cjepiva, osnovnih cjepnih sojeva i dijagnostičkih reagensa za određenu bolest s popisa, uzimajući u obzir potrebe država članica procijenjene u kontekstu kriznih planova predviđenih u članku 43. stavku 1.;
primaju redovite zalihe i pravovremene zamjene antigena, cjepiva, osnovnih cjepnih sojeva i dijagnostičkih reagensa;
održavaju se i premještaju u skladu s odgovarajućim biosigurnosnim, biozaštitnim i bioizolacijskim zahtjevima utvrđenima u članku 16. stavka 1. i u skladu s delegiranim aktima donesenima na temelju članka 16. stavkom 2.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
upravljanju, pohrani i zamjeni zaliha banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije kako je predviđeno u ovom članku stavcima 1. i 2.;
biosigurnosnim, biozaštitnim i bioizolacijskim zahtjevima rada tih banaka, poštujući zahtjeve predviđene člankom 16. stavkom 1. i uzimajući u obzir delegirane akte donesene na temelju članka 16. stavkom 2.
Članak 49.
Pristup bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije
Komisija na zahtjev osigurava isporuku bioloških proizvoda iz članka 48. stavka 1. iz banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije, pod uvjetom da su zalihe dostupne:
na prvom mjestu državama članicama; i
trećim zemljama ili područjima, pod uvjetom da je primarna namjena takve isporuke sprječavanje širenja bolesti na Uniju.
Komisija u slučaju ograničene dostupnosti zaliha prioritet pristupa zalihama koje treba isporučiti na temelju stavka 1. određuje na temelju:
okolnosti bolesti pod kojima je podnesen zahtjev;
postojanja nacionalne banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa u državi članici koja podnosi zahtjev ili trećoj zemlji ili području;
postojanja mjera na razini Unije za obvezno cijepljenje utvrđenih delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 47.
Članak 50.
Provedbene ovlasti u pogledu banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije kojima se za biološke proizvode iz članka 48. stavka 1. utvrđuje sljedeće:
koji od spomenutih bioloških proizvoda trebaju biti uključeni u banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije i za koje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a);
vrste tih bioloških proizvoda koje treba uključiti u banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije i u kojoj količini za svaku određenu bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) za koju postoji banka u pitanju;
zahtjeve koji se odnose na nabavu, pohranu i zamjenu spomenutih bioloških proizvoda;
isporuku spomenutih bioloških proizvoda iz banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije državama članicama te trećim zemljama i područjima;
postupovne i tehničke zahtjeve za uključivanje tih bioloških proizvoda u banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije i za podnošenje zahtjeva za pristup njima.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 51.
Povjerljivost podataka o bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije
Podatke o količinama i podvrstama bioloških proizvoda iz članka 48. stavka 1. pohranjenih u bankama antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa na razini Unije Komisija smatra klasificiranim podacima i ne objavljuju se.
Članak 52.
Nacionalne banke antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa
Države članice Komisiji dostavljaju ažurirane podatke o:
postojanju ili osnivanju nacionalnih banaka antigena, cjepiva i dijagnostičkih reagensa iz stavka 1.;
vrstama antigena, cjepiva, osnovnih cjepnih sojeva i dijagnostičkih reagensa te njihovim količinama u spomenutim bankama;
bilo kakvoj promjeni u radu sa spomenutim bankama.
Te podatke Komisija smatra klasificiranima i ne objavljuju se.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
GLAVA II.
MJERE ZA ►C3 KONTROLU ◄ BOLESTI
POGLAVLJE 1.
Mjere za suzbijanje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a)
Članak 53.
Obveze subjekata i drugih relevantnih dotičnih fizičkih i pravnih osoba
Članak 54.
Istraga koju provodi nadležno tijelo u slučaju sumnje na bolest s popisa
Za potrebe istrage predviđene u stavku 1., nadležno tijelo prema potrebi osigurava da:
►C3 službeni veterinari provedu klinički pregled reprezentativnog uzorka ◄ držanih životinja koje pripadaju vrstama s popisa za tu bolest s popisa;
službeni veterinari uzimaju odgovarajuće uzorke od tih držanih životinja koje pripadaju vrstama s popisa i druge uzorke za ispitivanje u laboratorijima koje je za tu svrhu odredilo nadležno tijelo;
ti određeni laboratoriji provode ispitivanja kako bi se potvrdila ili isključila prisutnost te bolesti s popisa.
Članak 55.
Preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje provode nadležna tijela
U slučaju da sumnja na prisutnost bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) kod držanih životinja, nadležno tijelo provodi sljedeće preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, podložno nacionalnim zahtjevima za dobivanje pristupa privatnim stambenim objektima, do dobivanja rezultata istrage predviđene u članku 54. stavku 1. i do provođenja mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti iz članka 61. stavka 1.:
uspostavlja službeni nadzor nad dotičnim objektom, ►C3 poduzećem za poslovanje s hranom i hranom za životinje ◄ ili ►C3 objektom u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili nad bilo kojom drugom lokacijom za koju se sumnja da se na njoj pojavila bolest, uključujući lokacije s kojih možda potječe bolest na koju se sumnja;
sastavlja popis:
proizvoda u tom objektu, poduzeću koje se bavi hranom i hranom za životinje ili objektu koji sadrži nusproizvode životinjskog podrijetla ili na bilo kojoj drugoj lokaciji, ako je to važno u pogledu širenja te bolesti s popisa;
osigurava da se primjenjuju primjerene biosigurnosne mjere kako bi se spriječilo širenje uzročnika te bolesti s popisa na druge životinje ili ljude;
ako je to primjereno kako bi se spriječilo daljnje širenje uzročnika bolesti, osigurava da su držane životinje koje pripadaju vrstama s popisa za tu bolest s popisa izolirane, te da je spriječen njihov kontakt s divljim vrstama;
ograničava premještanja držanih životinja, proizvoda i, prema potrebi, ljudi, vozila i svih materijala ili drugih sredstava kojim se uzročnik bolesti mogao proširiti na objekt ►C3 poduzeće za poslovanje s hranom i hranom za životinje ◄ ili ►C3 objekt u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili bilo koju drugu lokaciju na kojima se sumnja na tu bolest s popisa ili se proširiti s njih, u mjeri u kojoj je to potrebno da bi se spriječilo njegovo širenje;
poduzima sve druge potrebne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, uzimajući u obzir mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u ovom poglavlju odjeljku 4. o:
primjeni istrage koju obavlja nadležno tijelo predviđene u članku 54. stavku 1. te mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovom stavku točkama od (a) do (d) na druge objekte, ►C3 poduzeća za poslovanje s hranom i hranom za životinje ◄ ili ►C3 objekte u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ , ili svaku drugu lokaciju;
uspostavi privremenih zona ograničenja koje su primjerene uzimajući u obzir profil bolesti;
pokretanju epidemiološkog istraživanja predviđenog u članku 57. stavku 1.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o detaljnim pravilima kojima se nadopunjuju pravila utvrđena u stavku 1. ovog članka u pogledu posebnih i detaljnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje treba poduzeti ovisno o bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), na temelju uključenih rizika za:
dotične vrste ili kategorije životinja;
dotičnu vrstu proizvodnje.
Članak 56.
Preispitivanje i produljenje preliminarnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u članku 55. stavku 1.:
prema potrebi preispituje nadležno tijelo slijedom nalaza:
istrage predviđene u članku 54. stavku 1.;
epidemiološkog istraživanja predviđenog u članku 57. stavku 1.;
dalje se prema potrebi proširuju kako bi obuhvatile druge lokacije, kako je navedeno u članku 55. stavku 1. točki (a).
Članak 57.
Epidemiološko istraživanje
Cilj epidemiološkog istraživanja predviđenog stavkom 1. jest:
utvrđivanje vjerojatnog podrijetla dotične bolesti s popisa i načina njezina širenja;
određivanje vjerojatnog razdoblja prisutnosti bolesti s popisa;
utvrđivanje objekata i njihovih epidemioloških jedinica, ►C3 poduzeća za poslovanje s hranom i hranom za životinje ◄ ili ►C3 objekata u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili drugih lokacija gdje su se životinje koje pripadaju vrstama s popisa ►C3 za bolest s popisa na koju se sumnja mogle zaraziti, infestirati ili kontaminirati; ◄
dobivanje podataka o premještanju držanih životinja, osoba, proizvoda, vozila, svih materijala ili drugih sredstava putem kojih se uzročnik bolesti mogao proširiti tijekom relevantnog razdoblja prije obavješćivanja o sumnji ili potvrdi bolesti s popisa;
Članak 58.
Službena potvrda bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) od strane nadležnog tijela
Nadležno tijelo službenu potvrdu bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) temelji na sljedećim podacima:
nalazima kliničkih pregleda i laboratorijskih ispitivanja predviđenih u članku 54. stavku 2.;
preliminarnim ili konačnim nalazima epidemiološkog istraživanja predviđenog u članku 57. stavku 1.;
drugim dostupnim epidemiološkim podacima.
Članak 59.
Ukidanje preliminarnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti ►C3 u slučaju da je isključena prisutnost bolesti s popisa ◄
Nadležno tijelo nastavlja primjenjivati preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u članku 55. stavku 1. i članku 56. dok se prisutnost bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) ne isključi na temelju podataka iz članka 58. stavka 1. ili pravila donesenih u skladu s člankom 58. stavkom 2.
Članak 60.
Hitne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje poduzima nadležno tijelo
U slučaju službene potvrde izbijanja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) kod držanih životinja, u skladu s člankom 58. stavkom 1., nadležno tijelo odmah:
uspostavlja zonu ograničenja primjerenu za tu bolest s popisa;
provodi krizni plan predviđen u članku 43. stavku 1. kako bi se osigurala potpuna koordinacija mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti.
Članak 61.
Zahvaćeni objekti i druge lokacije
U slučaju izbijanja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) kod držanih životinja nadležno tijelo odmah poduzima jednu ili više sljedećih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, u skladu s nacionalnim zahtjevima za dobivanje pristupa privatnim stambenim objektima, u objektu, ►C3 poduzeću za poslovanje s hranom ili hranom za životinje ◄ , ►C3 objektu u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili svim drugim lokacijama iz članka 60. točke (a), kako bi se spriječilo daljnje širenje te bolesti s popisa:
nameće ograničenje premještanja za ljude, životinje, proizvode, vozila ili sve druge materijale ili tvari koji mogu biti zaraženi i doprinijeti širenju bolesti s popisa;
usmrćivanje i odlaganje ili klanje životinja koje mogu biti zaražene ili doprinijeti širenju bolesti s popisa;
uništavanje, obradu, preobrazbu ili postupanje s proizvodima, hranom za životinje ili svim drugim tvarima, ili postupanje s opremom, prijevoznim sredstvima, biljem ili biljnim proizvodima ili vodom koji mogu biti kontaminirani na primjeren način kako bi se osiguralo da su svi uzročnici ili ►C3 vektori ◄ uzročnika bolesti uništeni;
cijepljenje ili liječenje držanih životinja drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima u skladu s člankom 46. stavkom 1. i člankom 69. te svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 47.;
izoliranje, karantenu ili postupanje s životinjama i proizvodima koji bi mogli biti zaraženi i doprinijeti širenju bolesti s popisa;
čišćenje, dezinfekciju, ►C3 kontrolu ◄ insekata i glodavaca ili druge potrebne biosigurnosne mjere koje treba primijeniti u zahvaćenom objektu, ►C3 poduzeću za poslovanje s hranom ili hranom za životinje ◄ , ►C3 objektu u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili na drugim lokacijama kako bi se rizik širenja bolesti s popisa sveo na najmanju moguću mjeru;
uzimanje dovoljnog broja odgovarajućih uzoraka kako bi se dovršilo epidemiološko istraživanje predviđeno u članku 57. stavku 1.;
laboratorijsko ispitivanje uzoraka;
sve druge odgovarajuće mjere.
Prilikom utvrđivanja koje su od mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u stavku 1. primjerene, nadležno tijelo u obzir uzima sljedeće:
profil bolesti;
Nadležno tijelo odobrava repopulaciju u dotičnom objektu ili na bilo kojoj drugoj lokaciji samo:
ako su uspješno dovršene sve primjerene mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti i laboratorijska ispitivanja predviđeni u stavku 1.;
Članak 62.
Epidemiološki povezani objekti i lokacije
Članak 63.
Delegiranje ovlasti u pogledu mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u zahvaćenim i epidemiološki povezanim objektima i drugim lokacijama
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o detaljnim pravilima o mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje nadležno tijelo treba poduzeti u skladu s člancima 61. i 62. u zahvaćenim objektima i objektima koji su epidemiološki povezani, ►C3 poduzećima za poslovanje s hranom ili hranom za životinje ◄ ili ►C3 objektima u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ i drugim lokacijama u pogledu bilo koje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), uključujući pravila o tome koje se mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti iz članka 61. stavka 1. trebaju primjenjivati u vezi sa svakom bolesti s popisa.
Ta detaljna pravila obuhvaćaju sljedeća pitanja:
uvjete i zahtjeve mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u članku 61. stavku 1. točkama od (a) do (e);
postupke čišćenja, dezinfekcije i ►C3 kontrole ◄ insekata i glodavaca ili druge potrebne biosigurnosne mjere predviđene u članku 61. stavku 1. točki (f), u kojima se određuje, prema potrebi, upotreba biocidnih proizvoda u te svrhe;
uvjete i zahtjeve za uzorkovanje i laboratorijsko ispitivanje predviđene u članku 61. stavku 1. točkama od (g) do (h);
detaljne uvjete i zahtjeve za repopulaciju predviđene u članku 61. stavku 3.;
Članak 64.
Uspostava zona ograničenja od strane nadležnog tijela
Nadležno tijelo uspostavlja zonu ograničenja iz članka 60. točke (b) oko zahvaćenog objekta, ►C3 poduzeća za poslovanje s hranom ili hranom za životinje ◄ , ►C3 objekta u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili druge lokacije na kojoj je kod držanih životinja izbila bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), prema potrebi, uzimajući u obzir:
profil bolesti;
zemljopisni položaj zona ograničenja;
ekološke i hidrološke čimbenike zona ograničenja;
meteorološke uvjete;
prisutnost, raširenost i vrstu ►C3 vektora ◄ u zonama ograničenja;
rezultate epidemiološkog istraživanja predviđenog u članku 57. stavku 1. i drugih provedenih istraživanja i epidemioloških podataka;
nalaze laboratorijskih testova;
primijenjene mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti;
druge relevantne epidemiološke čimbenike.
Zona ograničenja prema potrebi uključuje zonu zaštite i ►C3 nadziranja ◄ definirane veličine i konfiguracije.
Nadležno tijelo kontinuirano procjenjuje i preispituje situaciju te, ako je potrebno u svrhu sprečavanja širenja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a):
prilagođava granice zone ograničenja;
uspostavlja dodatne zone ograničenja.
Članak 65.
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u zonama ograničenja
Nadležno tijelo osigurava da je, podložno nacionalnim zahtjevima za dobivanje pristupa privatnim stambenim objektima, u dotičnoj zoni ograničenja poduzeta jedna ili više sljedećih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, kako bi se spriječilo daljnje širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a):
posjeti objektima, ►C3 poduzećima za poslovanje s hranom ili hranom za životinje ◄ , ►C3 objektima u poslovanju s nusproizvodima životinjskog podrijetla ◄ ili drugim lokacijama na kojima su prisutne držane životinje koje pripadaju vrstama s popisa za tu bolest s popisa te, prema potrebi, ispitivanja, prikupljanje uzoraka i laboratorijsko ispitivanje uzetih uzoraka;
nametanje uvjeta za premještanja ljudi, životinja, proizvoda, hrane za životinje, vozila i svih drugih materijala ili tvari koje bi mogle biti zaražene ili doprinijeti širenju te bolesti s popisa unutar i iz zone ograničenja te prijevoz kroz zonu ograničenja;
biosigurnosni zahtjevi za:
proizvodnju, obradu i distribuciju proizvoda životinjskog podrijetla;
prikupljanje i odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla;
prikupljanje, pohranu i postupanje sa zametnim proizvodima;
cijepljenje i liječenje držanih životinja drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima u skladu s člankom 46. stavkom 1. i svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 47.;
čišćenje, dezinfekcija, ►C3 kontrola ◄ insekata i glodavaca ili druge potrebne biosigurnosne mjere;
određivanje ili, prema potrebi, odobravanje objekta ►C3 poduzeća za poslovanje s hranom ◄ za potrebe klanja životinja ili obrade proizvoda životinjskog podrijetla koji potječu iz zona ograničenja;
zahtjevi označivanja i sljedivosti za potrebe premještanja životinja, zametnih proizvoda ili proizvoda životinjskog podrijetla;
druge potrebne biosigurnosne mjere i mjere za umanjivanje rizika kako bi se umanjio rizik od širenja te bolesti s popisa.
Nadležno tijelo:
poduzima sve potrebne mjere kako bi se u potpunosti obavijestilo osobe u zoni ograničenja o ograničenjima na snazi te o naravi mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti;
uvodi potrebne obveze za subjekte kako bi se spriječilo daljnje širenje bolesti s popisa u pitanju.
Članak 66.
Obveze subjekata u pogledu premještanja u zonama ograničenja
Članak 67.
Delegiranje ovlasti koje se odnose na mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u zonama ograničenja
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o detaljnim pravilima o mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje treba poduzeti u zonama ograničenja predviđenima u članku 65. stavku 1. za svaku bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), između ostalog o pravilima o tome koje mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti iz članka 65. stavka 1. treba primjenjivati u slučaju svake bolesti s popisa.
Ta detaljna pravila obuhvaćaju sljedeća pitanja:
uvjete i zahtjeve u pogledu mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u članku 65. stavku 1. točkama (a), (c), (d), (e), (g), (h) i (i);
postupke čišćenja, dezinfekcije, ►C3 kontrole ◄ insekata i glodavaca ili druge potrebne biosigurnosne mjere predviđene u članku 65. stavku 1. točki (f), u kojima se određuje upotreba biocidnih proizvoda u te svrhe, prema potrebi;
druge posebne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti kako bi se ograničilo širenje određenih bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a).
Članak 68.
Primjenjivanje mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u zonama ograničenja i delegirani akti
Nadležno tijelo nastavlja s primjenom mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovom odjeljku dok se ne ispune sljedeći uvjeti:
dok se ne provedu mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje su primjerene u odnosu na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) zbog koje su primijenjene;
dok se ne obavi završno čišćenje, dezinfekcija ili ►C3 kontrolu ◄ insekata i glodavaca ili druge potrebne biosigurnosne mjere primjerene u odnosu na:
bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) zbog koje su primijenjene mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti;
zahvaćene vrste držanih životinja;
vrstu proizvodnje;
dok se u zoni ograničenja ne obavi odgovarajuće ►C3 nadziranje ◄ , primjereno u odnosu na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) zbog koje su primijenjene mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti i u odnosu na vrstu dotičnog objekta ili lokacije, kojim se potkrepljuje iskorjenjivanje te bolesti s popisa.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o detaljnim pravilima o mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje nadležno tijelo treba poduzeti, kako je predviđeno u stavku 1., u odnosu na:
završne postupke čišćenja, dezinfekcije, ►C3 kontrole ◄ insekata i glodavaca ili druge potrebne biosigurnosne mjere te, prema potrebi, upotrebu biocidnih proizvoda u te svrhe;
repopulaciju dotične zone ograničenja nakon dovršetka mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovom članku stavku 1., uzimajući u obzir uvjete repopulacije predviđene u članku 61. stavku 3.
Članak 69.
Hitno cijepljenje
Pri odlučivanju o planu cijepljenja i uspostavi područja cijepljenja predviđenih u stavku 1., nadležno tijelo uzima u obzir sljedeće:
zahtjeve za hitno cijepljenje određene u kriznim planovima predviđenima u članku 43.;
zahtjeve za upotrebu cjepiva predviđene u članku 46. stavku 1. te svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 47.
Članak 70.
Divlje životinje
Ako nadležno tijelo zahvaćene države članice sumnja na prisutnost bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) kod divljih životinja ili njezinu prisutnost službeno potvrdi, ono:
provodi ►C3 nadziranje ◄ nad populacijom divljih životinja ako je to primjereno s obzirom na tu određenu bolest s popisa,
poduzima potrebne mjere za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
kriterijima i postupcima za potrebe ►C3 nadziranja ◄ u skladu s ovim člankom stavkom 1. točkom (a) u slučaju službene potvrde bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), u skladu s člankom 27.;
detaljnim pravilima kojima se nadopunjuju mjere za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti u skladu s ovim člankom stavkom 1. točkom (b) u slučaju službene potvrde bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a).
Pri donošenju tih delegiranih akata Komisija uzima u obzir profil bolesti i vrste s popisa za bolest s popisa iz stavka 1. ovog članka.
Članak 71.
Dodatne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, koordinacija mjera i privremena posebna pravila o ►C3 kontroli ◄ bolesti koja se odnose na odjeljke od 1. do 5. (članci od 53. do 70.)
Države članice mogu poduzeti dodatne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti uz mjere predviđene u članku 55., članku 61. stavku 1., članku 62., članku 65. stavcima 1. i 2., članku 68. stavku 1. te u svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 63., člankom 67. i člankom 68. stavkom 2., pod uvjetom da se tim mjerama poštuju pravila utvrđena u ovoj Uredbi te pod uvjetom da su one potrebne i proporcionalne za potrebe ►C3 kontrole ◄ širenja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a), uzimajući u obzir:
posebne epidemiološke okolnosti;
vrstu dotičnih objekata, drugih lokacija i proizvodnje;
vrste i kategorije uključenih životinja;
gospodarske ili društvene uvjete.
Države članice bez odlaganja obavješćuju Komisiju o:
mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje je poduzelo njihovo nadležno tijelo kako je predviđeno u člancima 58., 59., 61., 62., 64. i 65., članku 68. stavku 1., članku 69., članku 70. stavcima 1. i 2. te u svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člancima 63. i 67., člankom 68. stavkom 2. i člankom 70. stavkom 3.;
svim dodatnim mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje su poduzele kako je predviđeno u stavku 1.
Komisija preispituje stanje bolesti i mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje je nadležno tijelo poduzelo te sve dodatne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje poduzme dotična država članica u skladu s ovim poglavljem i može provedbenim aktima propisati posebne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u ograničenom razdoblju, pod uvjetima primjerenima epidemiološkom stanju:
ako spomenute mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti nisu primjerene s obzirom na epidemiološko stanje;
ako se bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (a) širi unatoč mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti poduzetima u skladu s ovim poglavljem.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 2.
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (b) i (c)
Članak 72.
Obveze dotičnih subjekata i drugih relevantnih dotičnih fizičkih i pravnih osoba u vezi s bolestima s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b)
Članak 73.
Istraga koju provodi nadležno tijelo u slučaju sumnje na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b)
Za potrebe istrage predviđene u stavku 1. nadležno tijelo osigurava da:
►C3 službeni veterinari provedu klinički pregled reprezentativnog uzorka ◄ držanih životinja koje pripadaju vrstama s popisa za tu bolest s popisa;
službeni veterinari uzmu odgovarajuće uzorke od držanih životinja koje pripadaju vrstama s popisa i druge uzorke za ispitivanje u laboratorijima koje je za tu svrhu odredilo nadležno tijelo;
ti određeni laboratoriji provode ispitivanja kako bi se potvrdila ili isključila prisutnost te bolesti s popisa.
Članak 74.
Preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje poduzima nadležno tijelo za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b)
U slučaju da sumnja na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) kod držanih životinja, nadležno tijelo provodi sljedeće preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, u skladu s nacionalnim zahtjevima za dobivanje pristupa privatnim stambenim objektima, do dobivanja rezultata istrage predviđene u članku 73. stavku 1. i do provođenja mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u članku 79.:
pokreće, prema potrebi, epidemiološko istraživanje, uzimajući u obzir pravila za takvo istraživanje utvrđena u članku 57. stavku 1.
Preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u stavcima 1. i 2. primjerene su i proporcionalne riziku koji predstavlja dotična bolest s popisa, uzimajući u obzir sljedeće:
profil bolesti;
zahvaćene držane životinje;
zdravstveni status države članice, zone, kompartmenta ili objekta u kojima se sumnja na prisutnost bolesti s popisa;
preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u članku 55. stavku 1. i članku 56. te u svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o pravilima za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) kojima se nadopunjuju pravila utvrđena u stavku 1. ovog članka, uzimajući pritom u obzir pitanja iz stavka 3. u pogledu:
preliminarnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje treba poduzeti kako bi se spriječilo širenje bolesti s popisa, kako je predviđeno u stavku 1. točki (a);
utvrđivanja privremenih zona ograničenja koje su primjerene s obzirom na profil bolesti.
Članak 75.
Preispitivanje i produljenje preliminarnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b)
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u članku 74. stavku 1.:
preispituje nadležno tijelo na primjeren način nakon dobivanja nalaza istrage predviđene u članku 73. stavku 1. te, ako je relevantno, epidemiološkog istraživanja predviđenog u članku 74. stavku 1. točki (b);
prema potrebi dalje se proširuju kako bi obuhvatile druge lokacije, kako je navedeno u članku 74. stavku 4. točki (b).
Članak 76.
Obveze subjekata i drugih relevantnih fizičkih i pravnih osoba i mjere koje treba poduzeti nadležno tijelo u slučaju sumnje na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (c)
Nadležno tijelo države članice koja se odlučila na iskorjenjivanje bolesti s popisa iz stavka 1. u slučaju sumnje na dotičnu bolest kod držanih životinja:
bez odgode provodi istragu kako bi potvrdilo ili isključilo prisutnost te bolesti s popisa u skladu s člankom 73. stavcima 1. i 2.;
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu detaljnih pravila kojima se nadopunjuju pravila u pogledu:
mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti kako su predviđene u stavku 1.;
istrage predviđene u stavku 2. točki (a);
preliminarnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje treba poduzeti kako bi se spriječilo širenje bolesti s popisa, kako je predviđeno u stavku 2. točki (b);
Članak 77.
Službena potvrda bolesti od strane nadležnog tijela
Nadležno tijelo službenu potvrdu bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) ili (c) temelji na sljedećim podacima:
nalazima kliničkih pregleda i laboratorijskih ispitivanja predviđenih u članku 73. stavku 2.;
epidemiološkom istraživanju predviđenom u članku 74. stavku 1. točki (b), ako je relevantno;
drugim dostupnim epidemiološkim podacima.
Članak 78.
Ukidanje preliminarnih mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti kada je prisutnost bolesti isključena
Nadležno tijelo nastavlja primjenjivati preliminarne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđene u članku 74. stavku 1., članku 75. i članku 76. stavku 2. točki (b) dok se ne isključi prisutnost dotičnih bolesti s popisa u skladu s člankom 77. stavkom 1. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 77. stavkom 2.
Članak 79.
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje poduzima nadležno tijelo za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b)
U slučaju službene potvrde u skladu s člankom 77. stavkom 1. izbijanja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) kod držanih životinja, nadležno tijelo u državi članici, zoni ili kompartmentu, kako je relevantno za to izbijanje bolesti:
primjenjuje mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti utvrđene u obveznom programu iskorjenjivanja predviđenom u članku 31. stavku 1. za tu bolest s popisa ili
ako su država članica ili zona ili kompartment dobili ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ u skladu s člankom 36. odnosno člankom 37.:
poduzimaju jednu ili više mjera utvrđenih u člancima od 53. do 69. razmjerno riziku koji dotična bolest s popisa predstavlja; i
prema potrebi pokreću obvezni program iskorjenjivanja te bolesti s popisa.
Članak 80.
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje treba poduzeti nadležno tijelo za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (c)
Nadležno tijelo može poduzeti dodatne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti uz one predviđene u stavku 1., koje mogu uključivati jednu ili više mjera utvrđenih u člancima od 53. do 69.; one su proporcionalne riziku koji predstavlja dotična bolest s popisa te se njima uzima u obzir sljedeće:
profil bolesti;
zahvaćene držane životinje;
gospodarski i društveni utjecaji.
U slučaju službene potvrde u skladu s člankom 77. stavkom 1. izbijanja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (c) kod držanih životinja u državi članici, zoni ili kompartmentu koji su dobili ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ u skladu s člankom 36. ili 37., a kako bi taj status zadržali, nadležno tijelo poduzima jednu ili više mjera utvrđenih u člancima od 53. do 69. Te su mjere razmjerne riziku koji predstavlja dotična bolest s popisa te se njima uzima u obzir sljedeće:
profil bolesti;
zahvaćene držane životinje;
gospodarske i društvene utjecaje.
Članak 81.
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke(b) kod divljih životinja
Ako nadležno tijelo zahvaćene države članice sumnja ili službeno potvrdi izbijanje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) kod divljih životinja, ono na svojem cjelokupnom državnom području, ili u dotičnom području ili zoni, kako je relevantno za to izbijanje bolesti:
pokreće obvezni program iskorjenjivanja, ako program iskorjenjivanja predviđen u članku 31. stavku 1. za tu bolest s popisa još nije primijenjen ►C3 jer bolest prethodno nije bila prisutna ili zbog slobode od nje i ako su mjere za divlje životinje potrebne ◄ kako bi se ►C3 kontroliralo ◄ i spriječilo širenje te bolesti.
Članak 82.
Mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (c) kod divljih životinja
Nadležno tijelo može poduzeti dodatne mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti uz one predviđene u stavku 1., koje mogu uključivati jednu ili više mjera utvrđenih u člancima od 53. do 69.; one su proporcionalne riziku koji predstavlja dotična bolest s popisa te se njima uzima u obzir sljedeće:
profil bolesti;
zahvaćene divlje životinje i rizik od prijenosa bolesti na životinje i ljude; te
gospodarski i društveni utjecaji te utjecaj na okoliš.
U slučaju službene potvrde izbijanja bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (c) kod divljih životinja u državi članici, zoni ili kompartmentu koji su dobili ►C3 status „slobodno od bolesti” ◄ u skladu s člankom 36. ili člankom 37., a kako bi taj status zadržali, nadležno tijelo poduzima jednu ili više mjera utvrđenih u člancima od 53. do 69. Te su mjere razmjerne riziku koji predstavlja dotična bolest te se njima uzima u obzir sljedeće:
profil bolesti;
zahvaćene divlje životinje i rizik od prijenosa bolesti na životinje i ljude;
važnost prisutnosti bolesti kod divljih životinja u vezi sa zdravstvenim statusom držanih životinja; i
gospodarski i društveni utjecaji te utjecaj na okoliš.
Članak 83.
Koordinacija mjera koju provodi Komisija i privremena posebna pravila koja se odnose na odjeljke od 1. do 4.
Države članice izvješćuju Komisiju o:
mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje su njihova nadležna tijela poduzela u skladu s člankom 77. stavkom 1., člancima 78., 79. i 81. te sa svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 77. stavkom 2. u odnosu na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b);
mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje su njihova nadležna tijela poduzela u skladu s člankom 77. stavkom 1., člankom 78., člankom 80. stavkom 1., i člankom 82. te sa svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 77. stavkom 2. u odnosu na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (c).
Komisija preispituje stanje bolesti i mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koje je nadležno tijelo poduzelo u skladu s ovim poglavljem i može provedbenim aktima utvrditi posebna pravila o mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u ograničenom razdoblju u odnosu na bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (b) ili točke (c), pod uvjetima koji odgovaraju epidemiološkom stanju:
ako mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u pitanju koje je nadležno tijelo poduzelo nisu prikladne u odnosu na epidemiološko stanje;
ako se čini da se ta bolest s popisa širi bez obzira na mjere za ►C3 kontrolu ◄ bolesti poduzete u skladu s ovim poglavljem, ako je to relevantno.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
DIO IV.
REGISTRACIJA, ODOBRAVANJE, SLJEDIVOST I PREMJEŠTANJA
GLAVA I.
KOPNENE ŽIVOTINJE, ZAMETNI PROIZVODI I PROIZVODI ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA OD KOPNENIH ŽIVOTINJA
POGLAVLJE 1.
Registracija, odobravanje, vođenje evidencije i registri
Članak 84.
Obveza subjekata na registraciju objekata
Subjekti koji su odgovorni za objekte u kojima se drže kopnene životinje ili prikupljaju, proizvode, obrađuju ili pohranjuju zametni proizvodi obvezni su, kako bi njihovi objekti bili registrirani u skladu s člankom 93., prije početka takvih aktivnosti:
obavijestiti nadležno tijelo o takvom objektu za koji su ti subjekti odgovorni;
nadležnom tijelu dostaviti sljedeće podatke:
naziv i adresu dotičnog subjekta;
lokaciju objekta i opis njegovih postrojenja;
kategorije, vrste i broj ili količinu držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda koje namjeravaju držati u objektu te kapacitet objekta;
vrstu objekta; i
sve druge aspekte objekta koji su značajni za potrebe utvrđivanja rizika koje on predstavlja.
Subjekti koji su odgovorni za objekte iz stavka 1. nadležno tijelo obavješćuju o:
svim promjenama u dotičnom objektu u vezi s pitanjima iz stavka 1. točke (b);
svakom prestanku aktivnosti dotičnog subjekta ili objekta.
Članak 85.
Odstupanja od obveze subjekata na registraciju objekata
Odstupajući od članka 84. stavka 1., države članice od obveze registracije mogu izuzeti određene kategorije objekata koji predstavljaju neznatan rizik, kako je predviđeno u provedbenom aktu donesenom u skladu s člankom 86. stavkom 2. Države članice obavješćuju Komisiju o takvim izuzećima.
Članak 86.
Provedbene ovlasti u pogledu obveze subjekata na registraciju objekata
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o vrstama objekata koje države članice mogu izuzeti od obveze registracije u skladu s člankom 85. na temelju:
vrsta, kategorija i broja držanih kopnenih životinja i zametnih proizvoda u dotičnom objektu te kapaciteta tog objekta;
vrste objekta; i
premještanja držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda u objekt i iz njega.
Članak 87.
Obveza registracije prijevoznika držanih kopitara i papkara i delegirani akti
Prijevoznici držanih kopitara i papkara koji su uključeni u prijevoz tih životinja između država članica ili između države članice i treće zemlje obvezni su, kako bi bili registrirani u skladu s člankom 93., prije nego što započnu s takvim djelatnostima:
obavijestiti nadležno tijelo o svojoj djelatnosti;
tom nadležnom tijelu dostaviti podatke o:
nazivu i adresi dotičnog prijevoznika;
kategorijama, vrstama i broju držanih kopitara i papkara koje namjeravaju prevoziti;
vrsti prijevoza;
prijevoznom sredstvu.
Prijevoznici iz stavka 1. obavješćuju nadležno tijelo o:
svim promjenama u vezi s pitanjima iz stavka 1. točke (b);
svakom prestanku prijevozne djelatnosti.
Članak 88.
Odstupanja od obveze registracije prijevoznika držanih kopitara i papkara
Odstupajući od članka 87. stavka 1., države članice od obveze registracije mogu izuzeti određene kategorije prijevoznika čija prijevozna djelatnost predstavlja neznatan rizik, kako je predviđeno u provedbenom aktu donesenom u skladu s člankom 89. stavkom 2. Države članice obavješćuju Komisiju o takvim izuzećima.
Članak 89.
Provedbene ovlasti u pogledu obveze registracije prijevoznika
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o vrstama prijevoznika koje države članice mogu izuzeti od zahtjeva za registracijom u skladu s člankom 86., na temelju:
udaljenosti koje prijevoznici prelaze pri prijevozu dotičnih kopitara i papkara i
kategorija, vrste i broja kopitara i papkara koje prevoze.
Članak 90.
Obveza registracije za subjekte koji obavljaju operacije okupljanja neovisno o objektu
Subjekti koji obavljaju operacije okupljanja držanih kopitara i papkara te peradi, neovisno o objektu, između ostalog oni koji kupuju i prodaju životinje, obvezni su, kako bi bili registrirani u skladu s člankom 93., prije nego što započnu svoju djelatnost nadležnom tijelu dostaviti podatke o:
nazivu i adresi dotičnog subjekta;
vrstama i kategorijama držanih kopitara i papkara te peradi koje njihova djelatnost obuhvaća.
Subjekti iz stavka 1. obavješćuju nadležno tijelo o:
svim promjenama u vezi s pitanjima iz stavka 1.;
svakom prestanku obavljanja djelatnosti od strane dotičnog subjekta.
Članak 91.
Odstupanja od obveze registracije subjekata koji obavljaju operacije okupljanja
Odstupajući od članka 90. stavka 1., države članice mogu od zahtjeva za registracijom izuzeti određene kategorije subjekata koji obavljaju operacije okupljanja, a koji predstavljaju neznatan rizik, kako je predviđeno u provedbenom aktu donesenom u skladu s člankom 92. stavkom 2. Države članice obavješćuju Komisiju o takvim izuzećima.
Članak 92.
Provedbene ovlasti u pogledu obveze registracije subjekata koji obavljaju operacije okupljanja
Članak 93.
Obveze nadležnog tijela u pogledu registracije
Nadležno tijelo registrira:
objekte u registru predviđenom u članku 101. stavku 1. ako je dotični subjekt dostavio podatke potrebne u skladu s člankom 84. stavkom 1.;
prijevoznike u registru predviđenom u članku 101. stavku 1. ako je dotični prijevoznik dostavio podatke potrebne u skladu s člankom 87. stavcima 1. i 3.;
subjekte koji obavljaju operacije okupljanja neovisno o objektu u registru predviđenom u članku 101. stavku 1. ako je dotični subjekt dostavio podatke potrebne u skladu s člankom 90. stavkom 1.
Nadležno tijelo svakom objektu, prijevozniku i subjektu iz prvog stavka točaka od (a) do (c) dodjeljuje jedinstveni registracijski broj.
Članak 94.
Odobravanje određenih vrsta objekata i delegirani akti
Subjekti odgovorni za sljedeće vrste objekata nadležnom tijelu podnose zahtjev za odobrenje u skladu s člankom 96. stavkom 1. i ne započinju sa svojim djelatnostima prije nego što je objekt odobren u skladu s člankom 97. stavkom 1.:
objekti za operacije okupljanja kopitara i papkara te peradi iz kojih se te životinje premještaju u drugu državu članicu ili koji primaju životinje iz druge države članice;
objekti za zametne proizvode za životinje koje pripadaju vrstama goveda, svinja, ovaca, koza i kopitara, iz kojih se zametni proizvodi tih životinja premještaju u drugu državu članicu;
valionice iz kojih se jaja za ►C3 valenje ◄ ili perad premještaju u drugu državu članicu;
objekti u kojima se drži perad, iz kojih se perad namijenjena za svrhe osim klanja ili jaja za valenje premještaju u drugu državu članicu;
svaka druga vrsta objekta za držane kopnene životinje koja predstavlja znatan rizik i koja treba biti odobrena u skladu s pravilima utvrđenima u delegiranom aktu donesenom u skladu sa stavkom 3. točkom (b).
Subjekti prestaju s djelatnošću u objektu iz stavka 1. ako:
nadležno tijelo povuče ili suspendira odobrenje u skladu s člankom 100. stavkom 2.; ili
u slučaju uvjetnog odobrenja dodijeljenog u skladu s člankom 99. stavkom 3. dotični objekt ne udovolji preostalim uvjetima iz članka 99. stavka 3. i ne pribavi konačno odobrenje u skladu s člankom 97. stavkom 1.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u vezi s:
odstupanjima od zahtjeva za subjekte koji su odgovorni za vrste objekata iz stavka 1. točaka od (a) do (d) da nadležnom tijelu podnesu zahtjev za odobrenje, ako ti objekti predstavljaju neznatan rizik;
vrstama objekata koji moraju biti odobreni u skladu sa stavkom 1. točkom (e);
posebnim pravilima za prestanak djelatnosti u objektima za zametne proizvode iz stavka 1. točke (b).
Pri donošenju delegiranih akata predviđenih stavkom 3., Komisija te akte temelji na sljedećim kriterijima:
vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda u objektu;
broju vrsta i broju držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda koji se drže u objektu;
vrsti objekta i vrsti proizvodnje; te
premještanjima držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda u te vrste objekata i iz njih.
Članak 95.
Odobravanje statusa zatvorenih objekata
Subjekti koji su odgovorni za objekte i koji žele dobiti status zatvorenog objekta:
nadležnom tijelu podnose zahtjev za odobrenje u skladu s člankom 96. stavkom 1.;
premještaju držane životinje u svoj objekt ili iz njega u skladu sa zahtjevima predviđenima u članku 137. stavku 1. te svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 137. stavkom 2. samo nakon što je njihovu objektu nadležno tijelo dodijelilo odobrenje tog statusa u skladu s člancima 97. i 99.
Članak 96.
Obveze subjekata za pružanje podataka pri pribavljanju odobrenja i provedbeni akti
Subjekti za potrebe svog zahtjeva za odobrenje svog objekta predviđenog u članku 94. stavku 1. te članku 95. točki (a) nadležnom tijelu dostavljaju sljedeće podatke:
naziv i adresu dotičnog subjekta;
lokaciju dotičnog objekta i opis njegovih postrojenja;
kategorije, vrste i broj držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda relevantnih za dobivanje odobrenja objekta koje se drže u objektu;
vrstu objekta;
druge aspekte objekta u vezi s njegovom posebnošću koji su relevantni za utvrđivanje rizika koji objekt predstavlja, ako ga uopće predstavlja.
Subjekti koji su odgovorni za objekte iz stavka 1. nadležno tijelo obavješćuju o:
svim promjenama u objektima u vezi s pitanjima iz stavka 1. točaka (a), (b) i (c);
svakom prestanku djelatnosti dotičnog subjekta ili objekta.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 97.
Dodjeljivanje odobrenja objekata i uvjeti za njega te delegirani akti
Nadležna tijela dodjeljuju odobrenje objekata kako je predviđeno u članku 94. stavku 1. te članku 95. točki (a) samo ako takvi objekti:
zadovoljavaju sljedeće zahtjeve, ako je primjereno, u vezi s:
karantenom, izolacijom i drugim biosigurnosnim mjerama, uzimajući u obzir zahtjeve predviđene u članku 10. stavku 1. točki (b) i sva pravila donesena na temelju članka 10. stavka 2.;
zahtjevima ►C3 nadziranja ◄ predviđenima u članku 24. i, ako je to relevantno za vrstu dotičnog objekta i povezani rizik, u članku 25.;
vođenjem evidencije koje je predviđeno u člancima 102. i 103. i svim pravilima donesenima na temelju članaka 106. i 107.;
imaju postrojenja i opremu koji:
su primjereni za umanjivanje rizika unošenja i širenja bolesti na prihvatljivu razinu, uzimajući u obzir vrstu dotičnog objekta;
imaju primjeren kapacitet u pogledu broja držanih kopnenih životinja ili u pogledu količine zametnih proizvoda u pitanju;
ne predstavljaju neprihvatljivi rizik u pogledu širenja bolesti, uzimajući u obzir postojeće mjere za umanjivanje rizika;
imaju primjereno osposobljeno osoblje za obavljanje djelatnosti u dotičnom objektu;
imaju uspostavljen sustav koji omogućuje dotičnom subjektu da nadležnom tijelu dokaže usklađenost s točkama od (a) do (d).
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
karanteni, izolaciji i drugim biosigurnosnim mjerama iz stavka 1. točke (a) podtočke i.;
►C3 nadziranju ◄ iz stavka 1. točke (a) podtočke ii.;
postrojenjima i opremi iz stavka 1. točke (b);
odgovornostima, stručnosti i stručnom osposobljavanju osoblja i veterinara predviđenima u stavku 1. točki (d) za obavljanje djelatnosti u objektima za zametne proizvode te objektima za operacije okupljanja kopitara i papkara te peradi;
►C3 potrebnom nadzoru, od strane nadležnog tijela ◄ , objekata za zametne proizvode te objekata za operacije okupljanja kopitara i papkara te peradi.
Pri uspostavljanju pravila koja trebaju biti utvrđena delegiranim aktima donesenima u skladu sa stavkom 2., Komisija ta pravila temelji na sljedećim pitanjima:
rizicima koje svaka vrsta objekta predstavlja;
vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja relevantnima za odobrenje;
vrsti proizvodnje u pitanju;
obrascima premještanja koji su karakteristični za vrstu objekta te vrste i kategorije životinja koje se drže u tim objektima.
Članak 98.
Područje primjene odobrenja objekata
Nadležno tijelo u odobrenju objekta dodijeljenom u skladu s člankom 97. stavkom 1., nakon zaprimanja zahtjeva podnesenog u skladu s člankom 94. stavkom 1. ili člankom 95. točkom (a) izričito navodi:
na koje se vrste objekata iz članka 94. stavka 1. i članka 95. i iz pravila donesenih u skladu s člankom 94. stavkom 3. točkom (b) odobrenje odnosi;
na koje se vrste i kategorije držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda tih vrsta odobrenje odnosi.
Članak 99.
Postupci za dodjeljivanje odobrenja nadležnog tijela
Kada se tim terenskim posjetom ili dokumentacijom iz prvog podstavka pokaže da je ostvaren jasan napredak, ali objekt još ne zadovoljava sve navedene zahtjeve, nadležno tijelo može produljiti uvjetno odobrenje. Međutim, uvjetno odobrenje ne smije se izdati na razdoblje koje ukupno premašuje šest mjeseci.
Članak 100.
Preispitivanje, suspenzija i povlačenje odobrenja nadležnog tijela
Međutim, nadležno tijelo može samo suspendirati odobrenje objekta, bez njegova povlačenja, ako subjekt može zajamčiti da će nedostatke otkloniti u razumnom vremenskom roku.
Članak 101.
Registri koje održava nadležno tijelo
Svako nadležno tijelo uspostavlja i ažurira registre:
svih objekata i subjekata registriranih kod njega u skladu s člankom 93.;
svih objekata koje je odobrilo u skladu s člancima 97. i 99.
Nadležno tijelo registre iz točaka (a) i (b) ovog stavka stavlja na raspolaganje Komisiji i nadležnim tijelima drugih država članica u onoj mjeri u kojoj su u njima sadržane informacije relevantne za premještanja držanih kopnenih životinja i njihovih zametnih proizvoda među državama članicama.
Nadležno tijelo stavlja registar odobrenih objekata iz prvog podstavka točke (b) na raspolaganje javnosti u onoj mjeri u kojoj su u njima sadržane informacije relevantne za premještanja držanih kopnenih životinja i njihovih zametnih proizvoda između država članica.
Članak 102.
Obveza vođenja evidencije za subjekte koji su odgovorni za objekte osim objekata za zametne proizvode
Subjekti koji su odgovorni za objekte koji podliježu zahtjevu za registracijom u skladu s člankom 93. ili odobrenju u skladu s člankom 97. stavkom 1. vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
vrste, kategorije, broj i, gdje je to primjenjivo, oznaku držanih kopnenih životinja u svojem objektu;
premještanja držanih kopnenih životinja u svoje objekte i iz njih, navodeći prema potrebi:
njihovo mjesto podrijetla ili odredišta;
datum takvih premještanja;
dokumente koji moraju pratiti držane kopnene životinje koje stižu u njihov objekt ili ga napuštaju, u skladu s člankom 112. točkom (b), člankom 113. stavkom 1. točkom (b), člankom 114. stavkom 1. točkom (c), člankom 115. točkom (b), člankom 117. točkom (b), člankom 143. stavcima 1. i 2., člankom 164. stavkom 2. te svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120. te člankom 144. stavkom 1. točkama (b) i (c);
stopu uginuća držanih kopnenih životinja u svojem objektu;
biosigurnosne mjere, ►C3 nadziranje ◄ , liječenja, rezultate testiranja i druge relevantne podatke, prema potrebi, o:
vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja u objektu;
vrsti proizvodnje;
vrsti i veličini objekta;
rezultate svih ►C3 veterinarskih posjeta ◄ potrebnih u skladu s člankom 25. stavkom 1.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Subjekti odgovorni za objekte vode evidenciju predviđenu u stavcima 1. i 2. u dotičnom objektu i:
odmah je stavljaju na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
čuvaju je barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, a koje ne smije biti kraće od tri godine.
Odstupajući od stavka 3. subjekti mogu biti izuzeti od obveze vođenja evidencije o nekim ili svim pitanjima predviđenima u stavku 1. ako dotični subjekt:
ima pristup računalnoj bazi podataka iz članka 109. za relevantne vrste, a ta baza podataka već sadrži podatke koje je potrebno unijeti u evidenciju i
posjeduje ažurirane podatke koji su izravno uneseni u računalnu bazu podataka.
Članak 103.
Vođenje evidencije o objektima za zametne proizvode
Subjekti odgovorni za objekte za zametne proizvode vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
pasminu, starost, oznaku i zdravstveni status životinja ►C3 donora ◄ koje se upotrebljavaju za proizvodnju zametnih proizvoda;
vrijeme i mjesto prikupljanja, obrade i pohrane za prikupljene, proizvedene ili obrađene zametne proizvode;
oznaku zametnih proizvoda uz pojedinosti o mjestu odredišta, ako je poznato;
dokumente koji moraju pratiti zametne proizvode koji stižu u taj objekt ili ga napuštaju, u skladu s člankom 162. i člankom 164. stavkom 2. te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 162. stavcima 3. i 4.;
prema potrebi, nalaze kliničkih i laboratorijskih pretraga;
upotrijebljene laboratorijske tehnike.
Subjekti odgovorni za objekte za zametne proizvode vode evidenciju predviđenu u stavcima 1. i 2. u svojem objektu i:
stavljaju je odmah na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
čuvaju je barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, a koje ne smije biti kraće od tri godine.
Članak 104.
Obveze vođenja evidencije za prijevoznike
Prijevoznici vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
objekte koje su posjetili;
kategorije, vrste i broj držanih kopnenih životinja koje prevoze;
čišćenje, dezinfekciju i dezinsekciju korištenih sredstava prijevoza;
detalje o dokumentima koji prate životinje u pitanju, između ostalog o brojevima tih dokumenata.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Prijevoznici vode evidenciju predviđenu u stavcima 1. i 2.:
na način da je odmah dostupna nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, a koje ne smije biti kraće od tri godine.
Članak 105.
Obveza vođenja evidencije od strane subjekata koji obavljaju operacije okupljanja
Subjekti koji obavljaju operacije okupljanja a na koje se primjenjuje zahtjev za registracijom u skladu s člankom 93., vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
vrste, kategorije, broj i oznake držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni;
premještanje držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni, navodeći prema potrebi:
njihovo mjesto podrijetla i odredišta;
datum takvih premještanja;
dokumente koji moraju pratiti držane kopnene životinje koje su premještene pod njihovom odgovornošću u skladu s člankom 112. točkom (b), člankom 113. stavkom 1. točkom (b), člankom 114. stavkom 1. točkom (c), člankom 115. točkom (b), člankom 117. točkom (b), člankom 143. stavcima 1. i 2., člankom 164. stavkom 2. i svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120. i člankom 144. stavkom 1. točkama (b) i (c);
uginuće držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni i
biosigurnosne mjere, ►C3 nadziranje ◄ , obradu, rezultate testiranja i druge relevantne podatke primjerene u odnosu na vrste i kategorije držanih kopnenih životinja za koje su odgovorni.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Subjekti:
stavljaju evidenciju iz stavka 1. na raspolaganje nadležnom tijelu ako ono tako zatraži;
drže evidenciju iz stavka 1. barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba utvrditi nadležno tijelo, a koje ne smije biti kraće od tri godine.
Članak 106.
Delegiranje ovlasti u pogledu vođenja evidencije
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o pravilima kojima se nadopunjuju zahtjevi za vođenje evidencije predviđeni u člancima 102., 103., 104. i 105., u pogledu:
podataka koje treba evidentirati uz podatke predviđene u članku 102. stavku 1., članku 103. stavku 1., članku 104. stavku 1. te članku 105. stavku 1.;
dodatnih zahtjeva za vođenje evidencije u pogledu prikupljenih, proizvedenih ili obrađenih zametnih proizvoda u objektu za zametne proizvode nakon što je taj objekt obustavio svoje aktivnosti.
Pri utvrđivanju pravila koje treba utvrditi u delegiranim aktima predviđenima u stavku 1., Komisija ta pravila temelji na sljedećim pitanjima:
rizicima koje predstavlja svaka vrsta objekta ili djelatnosti;
vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda koji se nalaze u dotičnom objektu ili koji se prevoze u taj objekt ili iz njega;
vrsti proizvodnje u objektu ili vrsti djelatnosti;
karakterističnim obrascima premještanja i kategorijama dotičnih životinja;
broju držanih kopnenih životinja ili količini zametnih proizvoda za koje je dotični subjekt odgovoran.
Članak 107.
Provedbene ovlasti u pogledu izuzeća od zahtjeva za vođenje evidencije
Komisija može provedbenim aktima utvrditi pravila o vrstama objekata i subjektima koje države članice mogu izuzeti od zahtjeva za vođenje evidencije predviđenih u člancima 102., 103., 104. i 105. u pogledu
objekata u kojima se drže ili subjekata koji rukuju ili prevoze mali broj držanih kopnenih životinja ili malu količinu ili broj zametnih proizvoda;
vrsta ili kategorija držanih kopnenih životinja ili zametnih proizvoda.
Pri donošenju tih provedbenih akata Komisija ih temelji na kriterijima utvrđenima u članku 106. stavku 2.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 2.
Zahtjevi sljedivosti za držane kopnene životinje i zametne proizvode
Članak 108.
Odgovornost država članica za uspostavljanje sustava za označivanje i registraciju držanih kopnenih životinja
Pri uspostavi sustava iz stavka 1. države članice uzimaju u obzir:
kategorije ili vrste držanih kopnenih životinja;
rizik koji predstavlja ta vrsta ili kategorija.
Sustav predviđen u stavku 1. sadrži sljedeće elemente:
sredstva označivanja držanih kopnenih životinja zasebno ili u skupinama;
identifikacijske dokumente, dokumente o premještanju i druge dokumente za označivanje i lociranje držanih kopnenih životinja iz članka 110.;
ažurirane evidencije objekata kako je predviđeno u članku 102. stavku 1. točkama (a) i (b);
računalnu bazu podataka držanih kopnenih životinja predviđenu u članku 109. stavku 1.
Sustav predviđen u stavku 1. osmišljen je na način kojim se:
osigurava učinkovita primjena mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih ovom Uredbom;
olakšava sljedivost držanih kopnenih životinja i njihovo premještanje unutar država članica i među državama članicama, kao i njihov ulazak u Uniju;
osigurava učinkovita interoperabilnost, integracija i usklađenost elemenata tog sustava;
osigurava da je sustav u primjerenoj mjeri prilagođen:
računalnom informacijskom sustavu za obavješćivanje i izvješćivanje u Uniji predviđenom u članku 22.;
TRACES-u;
osigurava usklađeni pristup u pogledu različitih vrsta životinja koje su obuhvaćene sustavom.
Države članice prema potrebi mogu:
u cijelosti ili djelomično upotrebljavati sustav predviđen u stavku 1. u svrhe osim onih iz stavka 4. točaka (a) i (b);
integrirati identifikacijske dokumente, dokumente o premještanju i druge dokumente iz članka 110. s certifikatima o zdravlju životinja ili dokumentom samodeklaracije predviđenima u članku 143. stavcima 1. i 2. i članku 151. stavku 1. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 144. stavkom 1. točkama (b) i (c) i člankom 151. stavcima 3. i 4.;
imenovati drugo tijelo ili ovlastiti drugo tijelo ili fizičku osobu za praktičnu primjenu sustava označivanja i registracije predviđenog u stavku 1. ovog članka, uključujući izdavanje identifikacijskih dokumenata i za izrađivanje modela kako je predviđeno u članku 110. stavku 1. točkama (a), (b) i (c).
Članak 109.
Obveza država članica u pogledu uspostave i održavanja računalne baze podataka držanih kopnenih životinja
Države članice uspostavljaju i održavaju računalnu bazu podatka za evidentiranje barem:
sljedećih podataka povezanih s držanim životinjama koje pripadaju vrsti goveda:
njihove zasebne oznake kako je predviđeno u članku 112. točki (a);
objekte koji ih drže;
njihova premještanja u te objekte i iz njih;
sljedećih podataka koji se odnose na držane životinje koje pripadaju vrstama ovaca i koza:
podatke o njihovim oznakama kako je predviđeno u članku 113. stavku 1. točki (a) i broju životinja u objektima koji ih drže;
objekte koji ih drže;
njihova premještanja u te objekte i iz njih;
sljedećih podataka koji se odnose na držane životinje koje pripadaju vrstama svinja:
podatke o njihovim oznakama kako je predviđeno u članku 115. i broju životinja u objektima koji ih drže;
objekte koji ih drže;
njihova premještanja u te objekte i iz njih;
sljedećih podataka koji se odnose na držane životinje koji pripadaju vrstama kopitara:
njihove jedinstvene brojeve kako je predviđeno u članku 114.;
metodu označivanja predviđenu u članku 114. stavku 1. točki (b), kojom se dotična životinja, prema potrebi, povezuje s identifikacijskim dokumentom iz podtočke iii.;
relevantne detalje u pogledu označivanja iz identifikacijskog dokumenta kako je predviđeno u članku 114. stavku 1. točki (c), kako je utvrđeno u pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120.;
objekte u kojima se spomenute životinje uobičajeno drže;
podataka koji se odnose na držane kopnene životinje koje pripadaju vrstama osim onih iz točaka (a), (b), (c) i (d) ovog stavka kada je to predviđeno u pravilima donesenima u skladu sa stavkom 2.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o evidentiranju podataka koji se odnose na životinjske vrste osim onih iz stavka 1. točaka (a), (b), (c) i (d) ovog članka u računalnim bazama podataka predviđenima u tom stavku ako je to potrebno zbog posebnih i znatnih rizika koje te vrste predstavljaju, u sljedeće svrhe:
kako bi se zajamčila učinkovita primjena mjera za sprečavanje i mjera za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovoj Uredbi;
kako bi se olakšala sljedivost držanih kopnenih životinja, njihovih premještanja među državama članicama te njihov ulazak u Uniju.
Članak 110.
Obveza nadležnog tijela u pogledu identifikacijskih dokumenata, dokumenata o premještanju i drugih dokumenata za označivanje i lociranje držanih kopnenih životinja
Svako nadležno tijelo:
izdaje identifikacijske dokumente u pogledu držanih kopnenih životinja ako su takvi dokumenti potrebni na temelju članka 114. stavka 1. točke (c), članka 117. točke (b) i pravila donesenih u skladu s člancima 118. i 120.;
izdaje identifikacijske dokumente u pogledu goveda kako je propisano u članku 112. točki (b), osim ako države članice razmjenjuju elektroničke podatke s drugim državama članicama u okviru elektroničkog sustava za razmjenu od datuma kada Komisija prizna potpunu operabilnost tog sustava;
izrađuje modele dokumenata o premještanju i drugih dokumenata za označivanje i lociranje držanih kopnenih životinja ako je tako propisano u članku 113. stavku 1. točki (b), članku 115. točki (b), članku 117. točki (b) i svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120.
Članak 111.
Javna dostupnost informacija o sredstvima označivanja
Svako nadležno tijelo obavješćuje Komisiju o sljedećem i osigurava javnu dostupnost informacija o:
kontaktnim točkama za računalne baze podataka koje su države članice uspostavile u skladu s člankom 109. stavkom 1.;
nadležnim tijelima ili tijelima odgovornima za izdavanje identifikacijskih dokumenata, dokumenata o premještanju i drugih dokumenata u skladu s člankom 110., uzimajući u obzir članak 108. stavak 5. točku (c);
sredstvima označivanja koja se trebaju upotrebljavati za svaku vrstu i kategoriju držanih kopnenih životinja u skladu s člankom 112. točkom (a) i člankom 113. stavkom 1. točkom (a), člankom 114. stavkom 1., člankom 115. točkom (a), člankom 117. točkom (a) i svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120.;
propisanom formatu za izdavanje identifikacijskih dokumenata i drugih dokumenata iz članka 110.
Članak 112.
Obveze subjekta u pogledu označivanja držanih životinja vrste goveda
Subjekti koji drže životinje koje pripadaju vrstama goveda:
osiguravaju da se te držane životinje označuju zasebno fizičkim sredstvima označivanja;
osiguravaju da je za te držane životinje, pri njihovu premještanju među državama članicama, izdan identifikacijski dokument od strane nadležnog tijela ili imenovanog tijela ili ovlaštenog tijela podrijetla, osim ako su ispunjeni uvjeti na temelju članka 110. stavka 1. točke (b);
osiguravaju da taj identifikacijski dokument:
bude čuvan, pravilno ispunjen i ažuriran od strane dotičnog subjekta; i
prati te držane kopnene životinje za vrijeme premještanja, ako se takav dokument zahtijeva u točki (b);
prenose podatke o premještanjima tih držanih životinja iz dotičnog objekta i u njega ►C3 te o svim rođenjima i uginućima životinja u tom objektu u računalnu bazu podataka predviđenu u članku 109. stavku 1. ◄
Članak 113.
Obveze subjekata u pogledu označivanja držanih životinja koje pripadaju vrstama ovaca i koza
Subjekti koji drže držane životinje koje pripadaju vrstama ovaca i koza:
osiguravaju da je svaka od tih držanih životinja označena fizičkim sredstvima označivanja;
osiguravaju da te držane životinje prati ispravno popunjen dokument o premještanju koji se temelji na modelu koji je izradilo nadležno tijelo u skladu s člankom 110. pri njihovu premještanju iz objekta u kojem se te životinje drže u dotičnoj državi članici;
prenose podatke o premještanjima tih držanih životinja iz objekta i u njega u računalnu bazu podataka predviđenu u članku 109. stavku 1.
Države članice mogu izuzeti subjekte od zahtjeva za osiguravanje da držane životinje koje pripadaju vrstama ovaca i koza prate dokumenti o premještanju tijekom premještanja unutar njihova državnog područja, pod uvjetom da:
podaci iz dokumenta o relevantnom premještanju postoje u računalnoj bazi podataka predviđenoj u članku 109. stavku 1.;
sustav za označivanje i registraciju držanih životinja koje pripadaju vrstama ovaca i koza pruža istovjetnu razinu sljedivosti kao što je pružaju dokumenti o premještanju.
Članak 114.
Obveze subjekta u pogledu označivanja i registracije držanih životinja koje pripadaju vrstama kopitara
Subjekti koji drže držane životinje koje pripadaju vrstama kopitara osiguravaju da se te životinje pojedinačno označuju:
jedinstvenim brojem koji je zabilježen u računalnoj bazi podataka predviđenoj u članku 109. stavku 1.;
fizičkim sredstvima označivanja ili drugom metodom koja nedvojbeno povezuje držanu životinju s identifikacijskim dokumentom predviđenim u ovom stavku točki (c) koji izdaje nadležno tijelo u skladu s člankom 110.;
ispravno ispunjenim identifikacijskim dokumentom koji se izdaje jedanput tijekom života.
Članak 115.
Obveze subjekta u pogledu označivanja i registracije držanih životinja koje pripadaju vrstama svinja
Subjekti koji drže držane životinje koje pripadaju vrstama svinja:
osiguravaju da je svaka ta držana životinja pojedinačno označena fizičkim sredstvima označivanja;
osiguravaju da te držane životinje prati ispravno popunjen dokument o premještanju koji se temelji na modelu koji je izradilo nadležno tijelo u skladu s člankom 110. stavkom 1. točkom (b) prilikom njihova premještanja iz objekta u kojem se te životinje drže u dotičnoj državi članici;
podatke u vezi s objektima u kojima se drže te životinje prenose u računalnu bazu podataka predviđenu u članku 109. stavku 1.
Članak 116.
Odstupanja u pogledu premještanja držanih životinja koje pripadaju vrstama svinja
Odstupajući od članka 115. točke (b), države članice mogu izuzeti subjekte od zahtjeva da osiguraju da držane životinje koje pripadaju vrstama svinja prate ispravno popunjeni dokumenti o premještanju koji se temelje na modelu koji je izradilo nadležno tijelo u slučaju premještanja unutar dotične države članice, pod uvjetom da:
podaci koje sadrže ti dokumenti o premještanju postoje u računalnoj bazi podataka koju je uspostavila ta država članica u skladu s člankom 109. stavkom 1.;
sustav označivanja i registracije držanih kopnenih životinja koje pripadaju vrsti svinja pruža istovjetnu razinu sljedivosti kao što je pružaju takvi dokumenti o premještanju.
Članak 117.
Obveze subjekata u pogledu označivanja držanih kopnenih životinja osim životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara
Subjekti osiguravaju da držane kopnene životinje koje pripadaju vrstama osim goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara ispunjavaju sljedeće zahtjeve ako tako propisuju pravila donesena u skladu s člancima 118. i 120.:
da se označuju pojedinačno ili u skupinama;
da ih prate ispravno ispunjeni i ažurirani identifikacijski dokumenti, dokumenti o premještanju ili drugi dokumenti za označivanje i lociranje životinja, kako je primjereno u odnosu na dotičnu životinjsku vrstu.
Članak 118.
Delegiranje ovlasti u pogledu označivanja i registracije
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
detaljnim zahtjevima u pogledu načina i metoda označivanja držanih kopnenih životinja predviđenih u članku 112. točki (a), članku 113. stavku 1. točki (a), članku 114. stavku 1., članku 115. točki (a) i članku 117. točki (a), uključujući njihovu primjenu i upotrebu;
pravilima o podacima uključenima u:
računalnu bazu podataka u skladu s člankom 109. stavkom 1. točkama od (a) do (d);
identifikacijskim dokumentima i dokumentima o premještanju predviđenima u članku 112. točki (b), članku 113. stavku 1. točki (b), članku 114. stavku 1. točki (c) i članku 115. točki (b);
pravilima o razmjeni elektroničkih podataka među računalnim bazama podataka država članica kako je navedeno u članku 110. stavku 1. točki (b).
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu:
detaljnih zahtjeva za alternativna sredstva i metode označivanja iz stavka 1. točke (a) ovog članka, kao i izuzeća i posebne odredbe za određene kategorije životinja ili okolnosti ili uvjeta takvih izuzeća;
posebnih odredaba o identifikacijskim dokumentima ili dokumentima o premještanju predviđenima u članku 112. točki (b), članku 113. stavku 1. točki (b), članku 114. stavku 1. točki (c), članku 115. točki (b) i članku 117. točki (b) koji moraju biti uz životinje prilikom njihova premještanja;
detaljnih zahtjeva za označivanjem i registracijom držanih kopnenih životinja koje pripadaju vrstama osim goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara prema potrebi, uzimajući u obzir rizike koje dotična vrsta predstavlja:
kako bi se zajamčila učinkovita primjena mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovoj Uredbi;
kako bi se olakšala sljedivost držanih kopnenih životinja i njihovo premještanje unutar država članica i među državama članicama, kao i njihov ulazak u Uniju;
pravila o podacima uključenima u:
računalnu bazu podataka u skladu s člankom 109. stavkom 1. točkom (e);
identifikacijskim dokumentima i dokumentima o premještanju predviđenima u članku 117. točki (b).
pravila o označivanju i registraciji držanih kopnenih životinja iz članaka od 112. do 117. nakon njihova ulaska u Uniju.
Članak 119.
Delegiranje ovlasti u pogledu odstupanja od zahtjeva sljedivosti
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o odstupanjima za subjekte od zahtjeva za označivanjem i registracijom predviđenih u člancima 112., 113., 114. i 115.:
ako jedan ili više elemenata navedenih u članku 108. stavku 3. nije nužno kako bi se ispunili zahtjevi predviđeni u članku 108. stavku 4. točkama (a) i (b); i
ako druge mjere sljedivosti koje se provode u državama članicama jamče da razina sljedivosti dotičnih životinja nije dovedena u pitanje;
kao i prijelaznim mjerama potrebnima za praktičnu primjenu takvih odstupanja.
Pri utvrđivanju pravila koja treba utvrditi u delegiranim aktima predviđenima u stavku 1., Komisija temelji ta pravila na sljedećim pitanjima:
vrstama i kategorijama dotičnih držanih kopnenih životinja;
uključenim rizicima za te držane kopnene životinje;
broju životinja u dotičnim objektima;
vrsti proizvodnje u objektima u kojima se drže te kopnene životinje;
obrascima premještanja za vrste i kategorije dotičnih držanih kopnenih životinja;
pitanjima u pogledu zaštite i očuvanja vrsta dotičnih držanih kopnenih životinja;
uspješnosti drugih elemenata sljedivosti sustava za označivanje i registraciju držanih kopnenih životinja iz članka 108. stavka 3.
Članak 120.
Provedbene ovlasti koje se odnose na sljedivost držanih kopnenih životinja
Komisija provedbenim aktima donosi pravila:
za ujednačen pristup podacima sadržanima u računalnim bazama podataka iz članka 109. stavka 1. točaka od (a) do (d) i tehničkim specifikacijama i operativnim pravilima tih baza podataka;
o tehničkim uvjetima i načinima razmjene elektroničkih podataka među računalnim bazama podataka država članica te priznavanja potpunog funkcioniranja sustava razmjene podataka kako je navedeno u članku 110. stavku 1. točki (b).
Komisija provedbenim aktima može donijeti pravila:
za ujednačenu primjenu sustava označivanja i registracije predviđenog u članku 108. stavku 1. za različite vrste ili kategorije držanih kopnenih životinja kako bi se osiguralo njihovo učinkovito funkcioniranje;
za ujednačenu primjenu članka 108. stavka 5. točke (c) u vezi s ovlaštenim tijelima ili fizičkim osobama navedenima u članku 108. stavku 5. i o uvjetima za njihovo imenovanje;
o tehničkim specifikacijama i postupcima, formatima, dizajnu i operativnim pravilima za sredstva i metode označivanja uključujući:
razdoblja za primjenu sredstava i metoda označivanja;
uklanjanje, mijenjanje ili zamjenu sredstava i metoda označivanja i rokove za takve operacije; i
konfiguraciju identifikacijskog broja;
o tehničkim specifikacijama, formatima i operativnim pravilima o identifikacijskim dokumentima i dokumentima o premještanju predviđenima u članku 112. točki (b), članku 113. stavku 1. točki (b), članku 114. stavku 1. točki (c), članku 115. točki (b) i članku 117. točki (b);
za ujednačen pristup podacima sadržanima u računalnim bazama podataka iz članka 109. stavka 1. točke (e) i tehničkim specifikacijama i operativnim pravilima tih baza podataka;
o rokovima, obvezama i postupcima koje subjekti ili druge fizičke ili pravne osobe moraju poštovati prilikom prijenosa informacija te za registraciju držanih kopnenih životinja u računalne baze podataka;
o smjernicama i postupcima za elektroničku identifikaciju životinja ako je potrebno;
o praktičnoj primjeni izuzeća od zahtjeva za označivanjem i registracijom predviđenog u pravilima donesenima u skladu s člankom 119. stavkom 1.
Članak 121.
Zahtjevi sljedivosti koji se odnose na zametne proizvode držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara
Subjekti koji proizvode, obrađuju ili pohranjuju zametne proizvode označuju zametne proizvode držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, koza, ovaca, svinja i kopitara na način da ih se može jasno slijediti do:
životinja ►C3 donora ◄ ;
datuma prikupljanja; i
objekata za zametne proizvode u kojima su oni prikupljeni, proizvedeni, obrađeni i pohranjeni.
Oznake predviđene u stavku 1. osmišljavaju se na način da se osigura:
učinkovita primjena mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovoj Uredbi;
sljedivost zametnih proizvoda, njihovo premještanje unutar država članica i među njima te njihov ulazak u Uniju.
Članak 122.
Delegiranje ovlasti u pogledu zahtjeva sljedivosti zametnih proizvoda
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o zahtjevima sljedivosti zametnih proizvoda od držanih kopnenih životinja koje pripadaju vrstama osim goveda, koza, ovaca, svinja i kopitara, ako su potrebni radi:
učinkovite primjene mjera za sprečavanje i ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenih u ovoj Uredbi;
sljedivosti tih zametnih proizvoda, njihovih premještanja u državama članicama i među njima i njihova ulaska u Uniju.
Pri donošenju delegiranih akata predviđenih u stavku 1. Komisija te akte temelji na sljedećem:
vrsti držanih kopnenih životinja od kojih potječu zametni proizvodi;
zdravstvenom statusu životinja ►C3 donora ◄ ;
riziku koji predstavljaju ti zametni proizvodi;
vrsti zametnih proizvoda;
načinu prikupljanja, proizvodnje, obrade ili pohrane zametnih proizvoda;
obrascima premještanja za relevantne vrste i kategorije držanih kopnenih životinja i njihovih zametnih proizvoda;
pitanjima u pogledu zaštite i očuvanja vrsta držanih kopnenih životinja;
drugim elementima koji mogu doprinijeti sljedivosti zametnih proizvoda.
Članak 123.
Provedbene ovlasti u pogledu zahtjeva sljedivosti zametnih proizvoda
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o:
tehničkim zahtjevima i specifikacijama označivanja predviđenima u članku 121. stavku 1.;
operativnim zahtjevima u pogledu sljedivosti predviđenima u delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 122. stavkom 1.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 3.
Premještanja držanih kopnenih životinja unutar Unije
Članak 124.
Opći zahtjevi premještanja držanih kopnenih životinja
Subjekti poduzimaju primjerene mjere sprečavanja kako bi osigurali da premještanje držanih kopnenih životinja ne ugrožava zdravstveni status u mjestu odredišta u pogledu:
bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d);
emergentnih bolesti.
Subjekti premještaju držane kopnene životinje iz svojih objekata te primaju takve životinje samo ako te životinje ispunjavaju sljedeće uvjete:
dolaze iz objekata koji zadovoljavaju jedno od sljedećeg:
registriralo ih je nadležno tijelo u skladu s člankom 93.; ili
odobrilo ih je nadležno tijelo u skladu s člankom 97. stavkom 1. i člankom 98. ako je tako propisano u članku 94. stavku 1. ili članku 95.; ili
na njih se primjenjuje odstupanje od zahtjeva registracije utvrđenog u članku 84.;
ispunjavaju zahtjeve označivanja i registracije utvrđenima u člancima 112.,113., 114., 115. i 117. i pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120.
Članak 125.
Mjere sprečavanja bolesti koje se odnose na prijevoz
Subjekti poduzimaju odgovarajuće i nužne mjere sprečavanja kako bi osigurali da:
zdravstveni status držanih kopnenih životinja nije ugrožen tijekom prijevoza;
aktivnost prijevoza držanih kopnenih životinja ne uzrokuje potencijalno širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) na ljude ili životinje;
se obavlja čišćenje i dezinfekcija te ►C3 kontrola ◄ insekata i glodavaca u pogledu opreme i sredstava prijevoza te da se poduzimaju druge primjerene biosigurnosne mjere s obzirom na uključene rizike tijekom dotičnih aktivnosti prijevoza.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
drugim primjerenim biosigurnosnim mjerama kako je predviđeno u ovom članku stavku 1. točki (c).
Članak 126.
Opći zahtjevi u pogledu premještanja držanih kopnenih životinja među državama članicama
Subjekti premještaju držane kopnene životinje u drugu državu članicu samo ako te životinje zadovoljavaju sljedeće uvjete:
nemaju simptome koji ukazuju na bolest;
dolaze iz registriranog ili odobrenog objekta:
u kojem nema neuobičajenih uginuća neutvrđenog uzroka;
na koji se ne primjenjuju ograničenja premještanja koja se primjenjuju na vrste koje treba premjestiti u skladu s pravilima utvrđenima u članku 55. stavku 1., članku 61. stavku 1. točki (a), članku 62., članku 65. stavku 1. točki (c), članku 74. stavku 1. i članku 79. i pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člancima 63. i 67., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4. i člankom 83. stavkom 2. ili hitnim mjerama predviđenima u člancima 257. i 258. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 259. osim ako su odobrena odstupanja u pogledu ograničenja premještanja u skladu s tim pravilima;
koji se ne nalazi u zoni ograničenja u skladu s pravilima utvrđenima u članku 55. stavku 1. točki (f) podtočki ii., člancima 64. i 65., članku 74. stavku 1., članku 79. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 67., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4. i člankom 83. stavkom 2. ili hitnim mjerama predviđenima u člancima 257. i 258. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 259., osim ako su odobrena odstupanja u skladu s tim pravilima;
nisu bili u kontaktu s držanim kopnenim životinjama na koje se primjenjuju ograničenja premještanja iz točke (b) podtočaka ii. i iii. ili držanim kopnenim životinjama koje pripadaju vrstama s popisa s nižim zdravstvenim statusom, na određeno vrijeme, a prije datuma predviđenoga premještanja u drugu državu članicu, čime se smanjuje mogućnost širenja bolesti, uzimajući u obzir sljedeća pitanja:
razdoblje inkubacije i načine prenošenja tih bolesti s popisa ili emergentnih bolesti;
vrstu dotičnog objekta;
vrste i kategoriju premještenih držanih kopnenih životinja;
druge epidemiološke čimbenike;
ispunjavaju relevantne zahtjeve predviđene u odjeljcima od 3. do 8. (članci od 130. do 154.).
Članak 127.
Obveze subjekata na mjestu odredišta
Subjekti odgovorni za objekte i klaonice koje primaju držane kopnene životinje iz druge države članice:
provjeravaju:
jesu li prisutna sredstva ili metode označivanja predviđena u članku 112. točki (a), članku 113. stavku 1. točki (a), članku 114. stavku 1. točkama (a) i (a), članku 115. točki (a), članku 117. točki (a) i pravilima donesenim u skladu s člancima 118. i 120.;
jesu li identifikacijski dokumenti predviđeni u članku 112. točki (b), članku 113. stavku 1. točki (b), članku 114. stavku 1. točki (c), članku 117. točki (b) i pravilima donesenim u skladu s člancima 118. i 120. prisutni i ispravno ispunjeni;
provjeravaju jesu li prisutni certifikati o zdravlju životinja predviđeni u članku 143. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 144. stavkom 1. točkama (b) i (c) ili dokumenti samodeklaracije predviđeni u članku 151. i pravilima donesenima u skladu s člankom 151. stavcima 3. i 4.;
nakon provjere zaprimljenih držanih kopnenih životinja obavještavaju nadležno tijelo na mjestu odredišta o svim nepravilnostima u vezi s:
primljenim držanim kopnenim životinjama;
sredstvima ili metodama označivanja iz točke (a) podtočke i.;
dokumentima iz točke (a) podtočke ii. i točke (b).
Članak 128.
Uvjeti za premještanja držanih kopnenih životinja u svrhe iskorjenjivanja bolesti izvan državnoga područja države članice
Subjekti ne premještaju držane kopnene životinje namijenjene klanju u svrhe iskorjenjivanja bolesti kao dijela programa iskorjenjivanja predviđenog u članku 31. stavku 1. ili stavku 2. u drugu državu članicu osim ako država članica odredišta i, prema potrebi, država članica provoza, daju odobrenje prije premještanja.
Članak 129.
Opći zahtjevi koji se odnose na subjekte u pogledu premještanja držanih kopnenih životinja koje prolaze državama članicama, no namijenjene su za izvoz iz Unije u treće zemlje ili područja
Subjekti osiguravaju da držane kopnene životinje namijenjene za izvoz u treću zemlju ili područje i koje prolaze kroz državno područje druge države članice ispunjavaju zahtjeve utvrđene u člancima 124., 125., 126. i 128.
Članak 130.
Premještanje držanih kopitara i papkara te peradi u druge države članice
Subjekti premještaju držane kopitare i papkare te perad iz objekta u jednoj državi članici u drugu državu članicu samo ako te životinje ispunjavaju sljedeće uvjete koji se odnose na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d):
ne pokazuju kliničke simptome ili znakove bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) u vrijeme premještanja;
na njih se primjenjivalo propisano razdoblje boravka primjereno tim bolestima s popisa, uzimajući u obzir vrste i kategoriju držanih kopitara i papkara te peradi koje treba premjestiti;
u razdoblju primjerenom u odnosu na te bolesti s popisa te vrste i kategorije kopitara i papkara ili peradi koji se trebaju premjestiti u objekt podrijetla nisu uvedeni nikakvi držani kopitari i papkari ni perad kada je takav zahtjev utvrđen u pravilima donesenima u skladu s člankom 131. ili člankom 135.;
za njih se pretpostavlja da ne predstavljaju znatan rizik za širenje tih bolesti s popisa u mjestu odredišta na temelju:
zdravstvenog statusa koji se odnosi na relevantne bolesti za vrste ili kategorije premještenih držanih kopitara i papkara te peradi, uzimajući u obzir zdravstveni status u mjestu odredišta;
rezultata laboratorijskih ili drugih ispitivanja potrebnih kako bi se pružila jamstva u pogledu zdravstvenog statusa potrebnog u svrhu tog premještanja;
primjene cijepljenja ili drugih mjera za sprečavanje bolesti ili umanjivanje rizika čiji je cilj ograničavanje širenja relevantne bolesti na mjesta odredišta ili mjesta provoza.
Članak 131.
Delegiranje ovlasti u pogledu premještanja držanih kopitara i papkara te peradi u druge države članice
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
razdobljima boravka iz članka 130. točke (b);
razdoblju potrebnom za ograničenje uvođenja držanih kopitara i papkara ili peradi u objekte prije premještanja predviđenog u članku 130. točki (c);
dodatnim zahtjevima kako bi se osiguralo da držani kopitari i papkari te perad ne predstavljaju znatan rizik za širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d), kako je predviđeno u članku 130. točki (d);
drugim potrebnim mjerama za umanjivanje rizika kojima se nadopunjuju zahtjevi utvrđeni u članku 130.
Pri utvrđivanju pravila koje treba utvrditi u delegiranim aktima predviđenima u stavku 1., Komisija ta pravila temelji na sljedećim pitanjima:
bolestima s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) koje su relevantne za vrste s popisa ili kategoriju držanih kopitara i papkara ili peradi koje treba premjestiti;
zdravstvenom statusu s obzirom na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) u objektima, kompartmentima, zonama i državama članicama podrijetla i odredišta;
vrsti dotičnog objekta i vrsti proizvodnje u mjestima podrijetla i odredišta;
vrsti dotičnog premještanja;
vrstama i kategorijama držanih kopitara i papkara ili peradi koje treba premjestiti;
starosti držanih kopitara i papkara ili peradi koje treba premjestiti;
drugim epidemiološkim čimbenicima.
Članak 132.
Držani kopitari i papkari te perad premješteni u drugu državu članicu i namijenjeni klanju
Članak 133.
Odstupanje u pogledu operacija okupljanja
Međutim, država članica podrijetla može dozvoliti da se obavi operacija okupljanja na njezinu državnom području u ►C3 prijevoznom sredstvu ◄ kojim se prikupljaju držani kopitari i papkari ili perad izravno iz njihovih objekata podrijetla, pod uvjetom da se te životinje ponovno ne iskrcavaju tijekom te operacije i prije dolaska:
u objekt ili na konačno mjesto odredišta; ili
za naknadne operacije okupljanja u objekt koji je u tu svrhu odobren u skladu s člankom 97. stavkom 1. i člankom 99. stavcima 4. i 5.
Članak 134.
Zahtjevi u pogledu sprečavanja bolesti s obzirom na operacije okupljanja
Subjekti koji obavljaju operacije okupljanja osiguravaju da:
okupljeni držani kopitari i papkari te perad istog su zdravstvenog statusa; ako nisu istog zdravstvenog statusa, niži zdravstveni status primjenjuje se na sve takve okupljene životinje;
držani kopitari i papkari te perad okupljeni su i premješteni na svoje konačno mjesto odredišta u drugoj državi članici što je prije moguće nakon napuštanja njihova objekta podrijetla, a najkasnije unutar vremenskog okvira koji treba utvrditi u delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 135. točkom (c);
poduzete su potrebne biosigurnosne mjere kako bi se zajamčilo da okupljeni držani kopitari i papkari te perad:
ne dolaze u kontakt s držanim kopitarima i papkarima ili peradi nižeg zdravstvenog statusa;
ne predstavljaju znatan rizik za širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) na držane kopitare i papkare ili perad na mjestu na kojem se odvija operacija okupljanja;
držani kopitari i papkari i perad označeni su, ako se to zahtijeva u ovoj Uredbi, te ih prate sljedeći dokumenti:
identifikacijski dokumenti i dokumenti o premještanju kako je predviđeno u članku 112. točki (b), članku 113. stavku 1. točki (b), članku 114. stavku 1. točki (c), članku 115. točki (b) i članku 117. točki (b) te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 118. i člankom 120., osim ako su predviđena odstupanja u skladu s člankom 113. stavkom 2. i člankom 119.;
certifikati o zdravlju životinja kako je predviđeno u članku 143. i članku 144. stavku 1. točki (c), osim ako su predviđena odstupanja u pravilima donesenima u skladu s člankom 144. stavkom 1. točkom (a);
dokument samodeklaracije kako je predviđen u članku 151.
Članak 135.
Delegiranje ovlasti u pogledu operacija okupljanja
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom264. o:
posebnim pravilima za operacije okupljanja ako se provode mjere za umanjivanje rizika uz mjere predviđene u članku 134. točkama (b) i (c);
kriterijima na temelju kojih države članice podrijetla mogu dozvoliti obavljanje operacija okupljanja na ►C3 prijevoznim sredstvima ◄ , kako je predviđeno u članku 133. stavku 2. drugom podstavku;
vremenskom okviru između vremena kretanja držanih kopitara i papkara ili peradi iz njihova objekta podrijetla i vremena kretanja od operacije okupljanja do njihova konačna odredišta u drugoj državi članici kako se navodi u članku 134. točki (b);
detaljnim pravilima u vezi s biosigurnosnim mjerama predviđenima u članku 134. točki (c).
Članak 136.
Premještanje držanih kopnenih životinja osim držanih kopitara i papkara te peradi u druge države članice i delegirani akti
Pri utvrđivanju detaljnih pravila koje treba utvrditi u delegiranim aktima predviđenima u stavku 2., Komisija ta pravila temelji na sljedećim pitanjima:
bolestima s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) relevantnima za vrste s popisa ili kategorije držanih kopnenih životinja koje se premješta;
zdravstvenom statusu s obzirom na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) u objektima, kompartmentima, zonama i državama članicama podrijetla i mjesta odredišta;
vrstama objekata i vrstama proizvodnje u mjestu podrijetla i odredišta;
vrstama premještanja u odnosu na krajnju uporabu životinja na mjestu odredišta;
vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja koje treba premjestiti;
starosti držanih kopnenih životinja koje treba premjestiti;
drugim epidemiološkim čimbenicima.
Članak 137.
Držane kopnene životinje namijenjene za zatvorene objekte i delegirani akti
Subjekti premještaju držane kopnene životinje u zatvoreni objekt samo ako dotične životinje ispunjavaju sljedeće uvjete:
potječu iz drugog zatvorenog objekta;
ne predstavljaju znatan rizik za širenje bolesti s popisa navedenih u članku 9. stavku 1. točki (d) na vrste s popisa ili kategorije životinja u zatvorenom objektu odredišta, osim ako je to premještanje odobreno u znanstvene svrhe.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
detaljnim pravilima za premještanja držanih kopnenih životinja u zatvorene objekte, pored onih koja su predviđena u ovom članku stavku 1.;
posebnim pravilima o premještanju držanih kopnenih životinja u zatvorene objekte ako je postojećim mjerama za umanjivanje rizika zajamčeno da takva premještanja ne predstavljaju znatan rizik za zdravlje držanih kopnenih životinja unutar tog zatvorenog objekta i okolnih objekata.
Članak 138.
Premještanja držanih kopnenih životinja u znanstvene svrhe i delegirani akti
Nadležno tijelo na mjestu odredišta odstupanja predviđena stavkom 1. odobrava samo pod sljedećim uvjetima:
nadležna tijela na mjestima odredišta i podrijetla:
dogovorila su uvjete za takva premještanja;
osiguravaju uspostavljanje potrebnih mjera za umanjivanje rizika kako ta premještanja ne bi ugrozila postojeći zdravstveni status na putu i na mjestu odredišta s obzirom na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d); i
prema potrebi obavijestila su nadležno tijelo država članica provoza o odobrenom odstupanju i uvjetima pod kojima je odobreno; i
premještanja tih životinja odvijaju se pod nadzorom nadležnih tijela mjesta podrijetla i odredišta i prema potrebi nadležnih tijela država članica provoza.
Članak 139.
Odstupanja u pogledu rekreacijske upotrebe, sportskih i kulturnih događaja, rada u blizini granica i ispaše
Nadležno tijelo na mjestu odredišta može odobriti odstupanja od zahtjeva iz odjeljaka od 2. do 5. (članci od 126. do 136.), uz iznimku članka 126. stavka 1. točaka (a), (b) i (c) te članaka 127. i 128., u slučaju premještanja držanih kopnenih životinja unutar Unije između država članica ako je svrha takvog premještanja:
rekreativna upotreba u blizini granica;
izložbe i sportski, kulturni i slični događaji organizirani u blizini granica;
ispaša držanih kopnenih životinja u područjima za ispašu koja dijele države članice; ili
rad držanih kopnenih životinja u blizini granica država članica.
Članak 140.
Delegiranje ovlasti u pogledu cirkusa, izložbi, sportskih događaja i rekreacijske upotrebe, zooloških vrtova, trgovina za kućne ljubimce, skloništa za životinje i veletrgovaca
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u pogledu:
posebnih zahtjeva koji nadopunjuju pravila utvrđena odjeljcima od 2. do 5. (članci od 126. do 136.) za premještanja držanih kopnenih životinja u sljedeće svrhe:
cirkusa, zooloških vrtova, trgovina za kućne ljubimce, prihvatilišta za životinje i veletrgovaca;
izložbi i sportskih, kulturnih i sličnih događaja;
odstupanja od odjeljaka od 2. do 5., (članci od 126. do 136.), uz iznimku članka 126. stavka 1. točaka (a), (b) i (c) te članaka 127. i 128. za premještanja držanih kopnenih životinja iz točke (a) ovog članka.
Članak 141.
Provedbena ovlast za donošenje privremenih pravila o premještanjima posebnih vrsta ili kategorija držanih kopnenih životinja
Komisija može provedbenim aktima utvrditi privremena pravila, dodatno ili kao alternativu onima utvrđenima u ovom poglavlju u pogledu premještanja posebnih vrsta ili kategorija držanih kopnenih životinja ako:
zahtjevi za premještanje predviđeni člankom 130., člankom 132. stavkom 1., člancima 133 i 134., člankom 136. stavkom 1., člankom 137. stavkom 1., člankom 138. stavcima 1. i 2., člankom 139. i pravilima donesenima u skladu s člankom 131. stavkom 1., člankom 132. stavkom 2., člankom 135., člankom 136. stavkom 2., člankom 137. stavkom 2., člankom 138. stavkom 3., člankom 139. stavkom 4. i člankom 140. nisu učinkoviti u umanjivanju rizika koji predstavljaju premještanja takvih životinja ili
se čini da se bolest s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) širi unatoč zahtjevima za premještanje utvrđenima u skladu s odjeljcima od 1. do 6. (članci od 124. do 142.).
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 142.
Pitanja koja treba uzeti u obzir pri donošenju delegiranih i provedbenih akata predviđenih u ovom odjeljku
Pri utvrđivanju pravila koja je potrebno utvrditi u delegiranim i provedbenim aktima predviđenima u članku 137. stavku 2., članku 138. stavku 3. i članku 139. stavku 4. te člancima 140. i 141., Komisija temelji ta pravila na sljedećim pitanjima:
rizicima povezanima s premještanjima iz tih odredaba;
zdravstvenom statusu u pogledu bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) na mjestima podrijetla, provoza i odredišta;
životinjskim vrstama s popisa za bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d);
biosigurnosnim mjerama koje se provode u mjestima podrijetla provoza i odredišta;
svim posebnim uvjetima u objektima u kojima se držane kopnene životinje drže;
posebnim obrascima premještanja s obzirom na vrstu objekta i vrsta te kategorije dotičnih držanih kopnenih životinja;
drugim epidemiološkim čimbenicima.
Članak 143.
Obveza subjekata da osiguraju da životinje prati certifikat o zdravlju životinja
Subjekti sljedeće vrste i kategorije držanih kopnenih životinja premještaju u drugu državu članicu samo ako te životinje prati certifikat o zdravlju životinja koji je izdalo nadležno tijelo države članice podrijetla u skladu s člankom 149. stavkom 1.:
kopitare i papkare;
perad;
držane kopnene životinje, osim kopitara i papkara te peradi, namijenjene za zatvoreni objekt;
držane kopnene životinje osim onih navedenih u točkama (a), (b) i (c) ovog stavka, kada je to potrebno u skladu s delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 144. stavkom 1. točkom (c).
Nadležno tijelo može odlučiti da takav certifikat ne treba izdavati za premještanja držanih kopnenih životinja unutar predmentne države članice kada to tijelo smatra da postoji alternativni sustav kojim se osigurava sljedivost navedene pošiljke i da te životinje udovoljavaju zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za takvo premještanje.
Članak 144.
Delegiranje ovlasti koje se odnose na obvezu subjekata da osiguraju da životinje prati certifikat o zdravlju životinja
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
odstupanjima od zahtjeva za certificiranje zdravlja životinja predviđenih člankom 143. stavkom 1. za premještanja držanih kopnenih životinja koja ne predstavljaju znatan rizik za širenje bolesti zbog:
vrste ili kategorije držanih kopnenih životinja koje se premještaju i bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) za koje su uvrštene na popis vrsta;
načina držanja i vrste proizvodnje tih vrsta i kategorija držanih kopnenih životinja;
predviđene uporabe držanih kopnenih životinja; ili
mjesta odredišta držanih kopnenih životinja, uključujući slučajeve kada im je mjesto odredišta u istoj državi članici kao mjesto podrijetla, ali prolaze kroz drugu državu članicu da bi stigle do svog mjesta odredišta;
posebnim pravilima za certificiranje zdravlja životinja predviđene člankom 143. stavkom 1. kada se poduzimaju posebne mjere za umanjivanje rizika u pogledu ►C3 nadziranja ◄ ili biosigurnosti, uzimajući u obzir pitanja predviđena stavkom 2. ovog članka, kojima se osigurava:
sljedivost držanih kopnenih životinja koje se premještaju;
da držane kopnene životinje koje se premještaju ispunjavaju zahtjeve u pogledu zdravlja životinja za premještanja predviđenima u odjeljcima od 1. do 6. (članci od 124. do 142.);
zahtjevima za certificiranje zdravlja životinja za premještanja vrsta i kategorija držanih kopnenih životinja, osim onih iz članka 143. stavka 1. točaka (a), (b) i (c) u slučajevima kada je certificiranje zdravlja životinja obvezatno kako bi se osiguralo da je dotično premještanje u skladu sa zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za premještanja predviđenima u odjeljcima od 1. do 6. (članci od 124. do 142.).
Prilikom uspostavljanja posebnih pravila predviđenih stavkom 1. točkom (b) Komisija uzima u obzir sljedeća pitanja:
procjenu nadležnog tijela u pogledu biosigurnosti koju su uveli subjekti kako je predviđeno člankom 10. stavkom 1. točkom (b) i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 10. stavkom 6.;
sposobnost nadležnog tijela da, u mjeri u kojoj je to potrebno i odgovarajuće, poduzme mjere i aktivnosti koje zahtijeva ova Uredba kako je predviđeno člankom 13. stavkom 1.;
razinu znanja o zdravlju životinja predviđenog člankom 11. i njegovo poticanje predviđeno člankom 13. stavkom 2.;
provedbu, od strane nadležnog tijela, obveza obavješćivanja i izvješćivanja u Uniji kako je predviđeno člancima od 19. do 22. i pravilima donesenima u skladu s člankom 20. stavkom 3. i člankom 23.;
Članak 145.
Sadržaj certifikata o zdravlju životinja
Certifikat o zdravlju životinja iz članka 143. sadrži sljedeće podatke:
objekt ili mjesto podrijetla, objekt ili mjesto odredišta te, kada je to relevantno, objekte za operacije okupljanja ili odmor dotičnih držanih kopnenih životinja;
prijevozno sredstvo i prijevoznika;
opis držanih kopnenih životinja;
broj držanih kopnenih životinja;
označivanje i registracija držanih kopnenih životinja, kada to zahtijevaju članci 112., 113., 114., 115. i 117. i sva pravila donesena u skladu s člancima 118. i 120., osim ako su odobrena odstupanja u skladu s člankom 119.; i
potrebne podatke kojima se dokazuje da držane kopnene životinje ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve o zdravlju životinja za premještanja predviđenima u odjeljcima od 1. do 6. (članci od 124. do 142.).
Članak 146.
Delegiranje ovlasti i provedbeni akti u vezi sa sadržajem certifikata o zdravlju životinja
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
detaljnim pravilima o sadržaju certifikata o zdravlju životinja predviđenima člankom 145. stavkom 1. za različite vrste i kategorije držanih kopnenih životinja i za posebne vrste premještanja predviđene pravilima donesenima u skladu s člankom 147.;
dodatnim podacima koje treba sadržavati certifikat o zdravlju životinja predviđenima člankom 145. stavkom 1.
Članak 147.
Delegiranje ovlasti koje se odnose na posebne vrste premještanja držanih kopnenih životinja
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o posebnim mjerama kojima se odstupa od ili dopunjuje obveza subjekata da osiguraju da životinje prati certifikat o zdravlju životinja predviđen člankom 143. i pravilima donesenima u skladu s člankom 144. za sljedeće vrste premještanja držanih kopnenih životinja:
premještanja držanih kopitara i papkara te peradi koji prolaze operacije okupljanja predviđene člankom 133. prije dolaska na konačno mjesto odredišta;
premještanja držanih kopnenih životinja koje je potrebno vratiti na mjesto podrijetla ili premjestiti na drugo odredište zbog jednog ili više od sljedećih razloga:
njihovo planirano putovanje neočekivano je prekinuto radi dobrobiti životinja;
neočekivane nesreće ili događaja tijekom putovanja;
odbijene su na svojem mjestu odredišta u državi članici ili na vanjskoj granici Unije;
odbijene su na mjestu okupljanja ili odmora;
odbijene su u trećoj zemlji ili području;
premještanja držanih kopnenih životinja namijenjenih izložbama te sportskim, kulturnim i sličnim događanjima, kao i njihov kasniji povratak na mjesto podrijetla.
Članak 148.
Obveze subjekata na suradnju s nadležnim tijelom za potrebe certificiranja zdravlja životinja
Subjekti:
nadležnom tijelu osiguravaju sve podatke potrebne za izradu certifikata o zdravlju životinja predviđenih člankom 143. stavcima 1. i 2. te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 146. stavkom 1. ili člankom 147. prije planiranog premještanja;
prema potrebi osiguravaju da te držane kopnene životinje budu podvrgnute dokumentacijskim, identifikacijskim i fizičkim provjerama predviđenima člankom 149. stavkom 3.
Članak 149.
Odgovornost nadležnog tijela za certificiranje zdravlja životinja
Nadležno tijelo na zahtjev subjekta izdaje certifikat o zdravlju životinja za premještanje držanih kopnenih životinja kada se to zahtijeva člankom 143. ili delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 144. stavkom 1., pod uvjetom da je udovoljeno sljedećim zahtjevima o premještanju:
zahtjevima predviđenima člankom 124., člankom 125. stavkom 1., člancima 126., 128., 129.,130. 133. i 134., člankom 136. stavkom 1., člankom 137. stavkom 1. te člancima 138. i 139.;
zahtjevima predviđenima delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 125. stavkom 2., člankom 131. stavkom 1., člankom 135., člankom 136. stavkom 2., člankom 137. stavkom 2., člankom 138. stavkom 3. i člankom 139. stavkom 4. te člankom 140.;
zahtjevi predviđeni provedbenim aktima donesenima u skladu s člankom 141.
Certifikate o zdravlju životinja:
ovjerava, označava pečatom i potpisuje službeni veterinar;
ostaju valjani određeno razdoblje predviđeno pravilima donesenima u skladu sa stavkom 4. točkom (c), tijekom kojeg držane kopnene životinje na koje se odnose nastavljaju ispunjavati jamstva o zdravlju životinja koja oni sadrže.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. kojima se utvrđuju pravila o:
vrsti dokumentacijskih, identifikacijskih i fizičkih provjera i pregleda u vezi s različitim vrstama i kategorijama držanih kopnenih životinja koje je službeni veterinar dužan provesti u skladu sa stavkom 3. kako bi provjerio usklađenost sa zahtjevima iz ovog poglavlja;
vremenskim okvirima za provedbu takvih dokumentacijskih, identifikacijskih i fizičkih provjera i pregleda i izdavanje certifikata o zdravlju životinja od strane službenog veterinara prije premještanja pošiljaka držanih kopnenih životinja;
razdoblju valjanosti certifikata o zdravlju životinja.
Članak 150.
Elektronički certifikati o zdravlju životinja
Elektronički certifikati o zdravlju životinja koji su izrađeni, obrađeni i odaslani putem TRACES-a mogu zamijeniti prateće certifikate o zdravlju životinja predviđene člankom 149. stavkom 1. kada:
takvi elektronički certifikati o zdravlju životinja sadrže sve podatke koje mora sadržavati predložak obrasca za certifikat o zdravlju životinja u skladu s člankom 145. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 146.;
osigurane su sljedivost tih držanih kopnenih životinja i poveznica između tih životinja i elektroničkog certifikata o zdravlju životinja;
u svakom trenutku za trajanja prijevoza nadležna tijela država članica podrijetla, provoza i odredišta mogu imati pristup elektroničkim dokumentima.
Članak 151.
Samodeklaracija subjekata za premještanja u druge države članice
Dokument samodeklaracije predviđen stavkom 1. sadrži sljedeće podatke o držanim kopnenim životinjama:
njihovo mjesto podrijetla, njihovo mjesto odredišta te, kada je to relevantno, sva mjesta okupljanja ili odmora;
prijevozno sredstvo; i prijevoznik
opis držanih kopnenih životinja, njihovu vrstu, kategoriju i količinu;
oznaku i registraciju kada je to potrebno u skladu s člancima 112., 113., 114. i 115., člankom 117. točkom (a) te svim pravilima donesenima u skladu s člancima 118. i 120.;
podatke potrebne za dokazivanje da držane kopnene životinje ispunjavaju zahtjeve u pogledu zdravlja životinja za premještanja predviđena u odjeljcima od 1. do 6. (članci od 124. do 142.).
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
detaljnim pravilima u vezi sa sadržajem dokumenta samodeklaracije predviđenim stavkom 2. ovog članka za različite vrste i kategorije životinja;
podacima koje mora sadržavati dokument samodeklaracije, pored onih predviđenih stavkom 2. ovog članka.
Članak 152.
Obveze subjekata u pogledu obavješćivanja o premještanjima držanih kopnenih životinja u druge države članice
Subjekti koji nisu prijevoznici unaprijed obavješćuju nadležno tijelo svoje države članice podrijetla o planiranim premještanjima držanih kopnenih životinja iz te države članice u drugu državu članicu kada:
životinje mora pratiti certifikat o zdravlju životinja koji izdaje nadležno tijelo države članice podrijetla u skladu s člancima 149. i 150. te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 149. stavkom 4.;
životinje mora pratiti certifikat o zdravlju životinja za držane kopnene životinje kada ih se premješta iz zone ograničenja i kada podliježu mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti, kako je navedeno u članku 143. stavku 2.;
životinjama je odobreno odstupanje od zahtjeva za certificiranje zdravlja životinja predviđenog člankom 144. stavkom 1. točkom (a) ili podliježu posebnim pravilima predviđenima člankom 144. stavkom 1. točkom (b);
obavješćivanje je nužno u skladu s delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 154. stavkom 1.
Za potrebe prvog stavka ovog članka subjekti nadležnom tijelu svoje države članice podrijetla dostavljaju sve podatke koji su mu potrebni kako bi o premještanjima držanih kopnenih životinja obavijestilo nadležno tijelo države članice odredišta u skladu s člankom 153. stavkom 1.
Članak 153.
Obveza nadležnog tijela da obavješćuje druge države članice o premještanjima
Članak 154.
Delegiranje ovlasti i provedbeni akti u vezi s obavijestima kojima subjekti i nadležno tijelo obavješćuju o premještanjima
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
zahtjevu za prethodno obavješćivanje od strane subjekata u skladu s člankom 152. o premještanjima držanih kopnenih životinja između država članica koje pripadaju kategorijama ili životinjskim vrstama osim onih spomenutih u točkama (a) i (b) tog članka, kada je sljedivost premještanja tih vrsta ili kategorija nužna za osiguravanje usklađenosti sa zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za premještanja utvrđena u odjeljcima od 1. do 6. (članci od 124. do 142.);
podacima potrebnima za obavješćivanje o premještanjima držanih kopnenih životinja predviđenima člancima 152. i 153.;
hitnim postupcima za obavješćivanje o premještanjima držanih kopnenih životinja u slučaju nestanka struje i drugih smetnji u TRACES-u;
zahtjevima da države članice odrede regije za upravljanje obavješćivanjem o premještanjima predviđenima člankom 153. stavkom 3.
Komisija provedbenim aktima može utvrditi pravila o:
detaljima o obavješćivanju koje o premještanjima držanih kopnenih životinja vrše:
subjekti prema nadležnom tijelu njihove države članice podrijetla u skladu s člankom 152.;
nadležno tijelo države članice podrijetla prema državi članici odredišta u skladu s člankom 153.;
rokovima za:
dostavljanje potrebnih podataka iz članka 152. koje subjekt treba pružiti nadležnom tijelu države članice podrijetla;
obavješćivanje o premještanjima držanih kopnenih životinja od strane nadležnog tijela države članice podrijetla iz članka 153. stavka 1.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 4.
Premještanja divljih kopnenih životinja
Članak 155.
Divlje kopnene životinje
Subjekti divlje životinje iz staništa u jednoj državi članici u stanište ili objekt u drugoj državi članici prevoze samo:
ako se premještanja tih divljih životinja iz njihova staništa izvode na takav način da ne predstavljaju znatan rizik za širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) ili emergentnih bolesti na putu ili na mjestu odredišta;
ako divlje životinje ne dolaze iz staništa u zoni ograničenja koja podliježe ograničenju premještanja u pogledu životinjske vrste kojoj pripadaju zbog pojave bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) ili pojave emergentne bolesti, kako je predviđeno člankom 70. stavkom 2. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 70. stavkom 3. točkom (b), člankom 71. stavkom 3., člankom 83. stavkom 3. ili hitnim mjerama predviđenima člancima 257. i 258. te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 259., osim ako su odobrena odstupanja u skladu s tim pravilima;
ako divlje životinje prati certifikat o zdravlju životinja ili drugi dokumenti kada je certificiranje zdravlja životinja potrebno radi osiguravanja usklađenosti sa zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za premještanja predviđena u točkama (a) i (b) ovog stavka i pravilima donesenima u skladu s člankom 156. stavkom 1. točkama (c) i (d);
ako nadležno tijelo države članice podrijetla obavješćuje nadležno tijelo države članice odredišta o premještanjima kada se certificiranje zdravlja životinja zahtijeva pravilima donesenima u skladu s člankom 156. stavkom 1. točkom (c); i
ako su na takvo premještanje pristali nadležno tijelo države članice podrijetla i nadležno tijelo države članice odredišta.
Članak 156.
Ovlasti u vezi s premještanjem divljih kopnenih životinja
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za premještanja divljih kopnenih životinja predviđenima člankom 155. stavkom 1. točkama (a) i (b);
zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za unošenje divljih kopnenih životinja koje se premještaju iz divljine u objekte;
vrstama premještanja divljih kopnenih životinja pri kojima, ili situacijama u kojima takva premještanja mora pratiti certifikat o zdravlju životinja ili neki drugi dokument te o zahtjevima u pogledu sadržaja takvih certifikata ili drugih dokumenata;
obavješćivanju koje provodi nadležno tijelo države članice podrijetla prema nadležnom tijelu države članice odredišta u slučaju premještanja divljih kopnenih životinja između država članica te podacima koje takva obavijest treba uključivati.
Komisija provedbenim aktima može utvrditi pravila kojima se utvrđuju zahtjevi predviđeni člankom 155. i delegiranim aktima donesenima u skladu sa stavkom 1. ovog članka u pogledu:
predložaka obrazaca za certifikate o zdravlju životinja i druge dokumente koji trebaju pratiti premještanja divljih kopnenih životinja kada je to predviđeno delegiranim aktima donesenima u skladu sa stavkom 1. točkom (c) ovog članka;
detalja obavješćivanja koje treba pružiti nadležno tijelo države članice podrijetla i rokova za takvo obavješćivanje kada je to predviđeno pravilima donesenima u skladu sa stavkom 1. točkom (d) ovog članka.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 5.
Premještanja zametnih proizvoda unutar Unije
Članak 157.
Opći zahtjevi za premještanja zametnih proizvoda
Subjekti poduzimaju odgovarajuće mjere sprečavanja kako bi osigurali da premještanja zametnih proizvoda ne ugrožavaju zdravstveni status držanih kopnenih životinja na mjestu odredišta u pogledu:
bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d);
emergentnih bolesti.
Subjekti zametne proizvode premještaju iz svojih objekata i takve zametne proizvode zaprimaju samo ako ti proizvodi ispunjavaju sljedeće uvjete:
dolaze iz objekata:
koje je nadležno tijelo unijelo u registar objekata u skladu s člankom 93. prvim stavkom točkom (a) i država članica podrijetla nije odobrila nikakvo odstupanje u skladu s člankom 85.;
koje je nadležno tijelo odobrilo u skladu s člankom 97. stavkom 1. kada se to odobrenje zahtijeva člankom 94. stavkom 1. ili člankom 95.;
ispunjavaju zahtjeve sljedivosti iz članka 121. stavka 1. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 122. stavkom 1.
Članak 158.
Obveze subjekata na mjestu odredišta
Subjekti koji vode objekte na mjestu odredišta koji zaprimaju zametne proizvode iz objekta u drugoj državi članici:
provjeravaju prisutnost:
oznaka u skladu s člankom 121. i s pravilima donesenima u skladu s člankom 122.;
certifikata o zdravlju životinja kako je predviđeno člankom 161.;
nakon provjere zaprimljenih zametnih proizvoda obavještavaju nadležno tijelo na mjestu odredišta o svim nepravilnostima u vezi s:
zaprimljenim zametnim proizvodima;
oznakama iz točke (a) podtočke i.;
certifikatima o zdravlju životinja iz točke (a) podtočke ii.
Članak 159.
Obveze subjekata u pogledu premještanja u druge države članice zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi
Subjekti zametne proizvode držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametne proizvode peradi premještaju u druge države članice samo ako ti zametni proizvodi ispunjavaju sljedeće uvjete:
prikupljaju se, proizvode, obrađuju i pohranjuju u objektima za zametne proizvode koji su za to odobreni u skladu s člankom 97. stavkom 1. i člankom 99.;
prikupljeni su od životinja ►C3 donora ◄ koje ispunjavaju nužne zahtjeve u pogledu zdravlja životinja kako bi se osiguralo da zametni proizvodi ne šire bolesti s popisa;
prikupljeni su, proizvedeni, obrađeni, pohranjeni i prevezeni na način kojim se osigurava da ne šire bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d).
Subjekti ne premještaju zametne proizvode držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametne proizvode peradi, iz objekta za zametne proizvode i koji podliježe ograničenjima premještanja koja se odnose na te vrste s popisa u skladu sa:
člankom 55. stavkom 1. točkama (a), (c) i (e), člankom 55. stavkom 1. točkom (f) podtočkom ii., člankom 56., člankom 61. stavkom 1. točkom (a), člankom 62. stavkom 1., člankom 65. stavkom 1. točkom (c), člankom 74. stavkom 1. i člancima 79. i 80.;
pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člancima 63. i 67., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4. i člankom 83. stavkom 2.; te
hitnim mjerama predviđenima člancima 257. i 258. te pravilima donesenima u skladu s člankom 259., osim ako su pravilima donesenima u skladu s člankom 258. predviđena odstupanja.
Ograničenja predviđena ovim stavkom ne primjenjuju se u slučajevima kada su zametni proizvodi prikupljeni prije izbijanja bolesti u pitanju i bili pohranjeni odvojeno od drugih zametnih proizvoda.
Članak 160.
Delegiranje ovlasti u pogledu premještanja u druge države članice zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, svinja, ovaca, koza, kopitara i zametnih proizvoda peradi
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za premještanja zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi u druge države članice predviđenima člankom 159., kojima se utvrđuju:
pravila za prikupljanje, proizvodnju, obradu i pohranu zametnih proizvoda spomenutih držanih životinja u za to odobrenim objektima, kako je navedeno u članku 159. stavku 1. točki (a);
zahtjevi u pogledu zdravlja životinja predviđeni člankom 159. stavkom 1. točkom (b) za držane životinje ►C3 donore ◄ od kojih su zametni proizvodi prikupljeni i u pogledu izolacije ili karantene za te životinje;
laboratorijski i drugi testovi koje treba provesti na držanim životinjama ►C3 donorima ◄ i zametnim proizvodima;
zahtjevi u pogledu zdravlja životinja za prikupljanje, proizvodnju, obradu, pohranu ili druge postupke i prijevoz predviđeni člankom 159. stavkom 1. točkom (c);
Članak 161.
Obveze subjekata u vezi s certificiranjem zdravlja životinja za premještanja zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi i delegirani akti
U slučajevima kada je dopušteno premještanje zametnih proizvoda držanih životinja iz zone ograničenja koja podliježe:
mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenima člankom 55. stavkom 1. točkom (f) podtočkom ii., člancima 56., 64. i 65., člankom 74. stavkom 1., člankom 79. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člankom 67., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4., člankom 83. stavkom 2. ili
hitnim mjerama predviđenima člancima 257. i 258. te pravilima donesenima u skladu s člankom 259.,
a ti zametni proizvodi pripadaju vrsti koja podliježe tim mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti ili hitnim mjerama, subjekti takve zametne proizvode premještaju unutar jedne države članice ili iz jedne države članice u drugu samo ako ih prati certifikat o zdravlju životinja koji je izdalo nadležno tijelo države članice podrijetla u skladu s člankom 149. stavkom 1., osim ako su odobrena odstupanja od zahtjeva za certificiranje zdravlja životinja u skladu s pravilima iz ovog podstavka.
Nadležno tijelo može odlučiti da takav certifikat nije potrebno izdati za premještanja zametnih proizvoda unutar dotične države članice kada to tijelo smatra da je uspostavljen alternativni sustav koji osigurava sljedivost pošiljke takvih zametnih proizvoda i da ti zametni proizvodi ispunjavaju zahtjeve u pogledu zdravlja životinja za takvo premještanje.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. koji se odnose na odstupanja od zahtjeva za certifikat o zdravlju životinja predviđenih stavkom 1. ovog članka u pogledu premještanja zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi, koji ne predstavljaju znatan rizik za širenje bolesti s popisa zbog:
prirode dotičnih zametnih proizvoda ili životinjske vrste od koje ti proizvodi potječu;
načina proizvodnje i obrade u objektu za zametne proizvode;
predviđene uporabe zametnih proizvoda;
alternativnih mjera za umanjivanje rizika uspostavljenih za vrstu i kategoriju zametnih proizvoda i objekt za zametne proizvode;
mjesta odredišta zametnih proizvoda, kada im je mjesto odredišta u istoj državi članici kao mjesto podrijetla, ali zametni proizvodi prolaze kroz drugu državu članicu kako bi došli do mjesta odredišta.
Članak 162.
Sadržaj certifikata o zdravlju životinja
Certifikat o zdravlju životinja za zametne proizvode predviđen člankom 161. sadrži barem sljedeće podatke:
objekt za zametne proizvode podrijetla te objekt ili mjesto odredišta;
vrstu zametnih proizvoda i vrstu držanih životinja ►C3 donora ◄ ;
volumen ili broj zametnih proizvoda;
oznake zametnih proizvoda kada je to propisano člankom 121. stavkom 1. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 122. stavkom 1.;
podatke potrebne za dokazivanje da zametni proizvodi ispunjavaju zahtjeve u vezi s premještanjima za odgovarajuće vrste predviđenima člancima 157. i 159. te u svim pravilima donesenima u skladu s člankom 160.
Članak 163.
Obavješćivanje o premještanjima zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi u druge države članice
Subjekti:
unaprijed obavješćuju nadležno tijelo njihove države članice podrijetla o namjeravanom premještanju zametnih proizvoda držanih životinja koje pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi u drugu državu članicu kada:
te zametne proizvode mora pratiti certifikat o zdravlju životinja u skladu s člankom 161. stavkom 1. ili 2.;
zahtijeva se obavješćivanje o premještanju u skladu s delegiranim aktima donesenima u skladu sa stavkom 5. točkom (a) ovog članka za zametne proizvode, uzimajući u obzir stavak 3. ovog članka;
dostavljaju sve podatke koji su nadležnom tijelu države članice podrijetla potrebni za obavješćivanje nadležnog tijela države članice odredišta o premještanju zametnih proizvoda u skladu sa stavkom 2.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
zahtjevu za prethodnim obavješćivanjem od strane subjekata o premještanjima zametnih proizvoda između država članica u skladu sa stavkom 1. točkom (a) podtočkom ii. ovog članka, kada je sljedivost tih premještanja nužna za osiguravanje usklađenosti sa zahtjevima u pogledu zdravlja životinja za premještanja utvrđenima u odjeljcima 1. i 2. (članci od 157. do 160.);
podacima potrebnima za obavješćivanje o premještanjima zametnih proizvoda predviđenima stavkom 1. ovog članka;
hitnim postupcima za obavješćivanje o premještanjima zametnih proizvoda u slučaju nestanka struje i drugih smetnji u TRACES-u.
Komisija provedbenim aktima može utvrditi pravila o:
pružanju podataka o premještanjima zametnih proizvoda od strane subjekata prema nadležnom tijelu njihove države članice podrijetla u skladu sa stavkom 1.;
obavješćivanju od strane nadležnog tijela države članice podrijetla prema državi članici odredišta o premještanjima zametnih proizvoda u skladu sa stavkom 2.;
rokovima za:
pružanje podataka iz stavka 1. koje subjekt treba dostaviti nadležnom tijelu države članice podrijetla;
obavješćivanje koje vrši nadležno tijelo države članice podrijetla o premještanjima zametnih proizvoda iz stavka 2.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
Članak 164.
Zametni proizvodi držanih kopnenih životinja koje ne pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametni proizvodi peradi
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o zahtjevima u pogledu zdravlja životinja te zahtjevima u pogledu certificiranja zdravlja životinja i obavješćivanja za premještanja zametnih proizvoda držanih kopnenih životinja koje ne pripadaju vrstama goveda, ovaca, koza, svinja i kopitara te zametnih proizvoda peradi, uzimajući u obzir sljedeća pitanja:
bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) za dotične vrste s popisa;
životinjsku vrstu od koje su zametni proizvodi prikupljeni te vrstu zametnih proizvoda;
zdravstveni status na mjestu podrijetla i odredišta;
način prikupljanja, proizvodnje, obrade i pohrane;
druge epidemiološke čimbenike.
U slučajevima kada se certificiranje zdravlja životinja i obavješćivanje o premještanjima zametnih proizvoda zahtijevaju u skladu sa stavkom 2.:
za takvo certificiranje primjenjuju se pravila predviđena u članku 161. stavcima od 1. do 5. i članku 162. stavcima 1. i 2. te pravila donesena u skladu s člankom 161. stavkom 6. i člankom 162. stavcima od 3. do 5.;
za obavješćivanje o premještanjima primjenjuju se pravila predviđena člankom 163. stavcima 1., 2. i 4. te pravila donesena u skladu s člankom 163. stavkom 5.
Članak 165.
Zametni proizvodi namijenjeni u znanstvene svrhe i delegirani akti
Nadležno tijelo odstupanja predviđena stavkom 1. odobrava samo pod sljedećim uvjetima:
nadležna tijela na mjestima odredišta i podrijetla:
dogovorila su uvjete za predložena premještanja;
osiguravaju uspostavljanje potrebnih mjera za umanjivanje rizika kako se tim premještanjima ne bi ugrozio zdravstveni status na putu i na mjestu odredišta s obzirom na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d);
prema potrebi obavijestila su nadležna tijela država članica provoza o odobrenom odstupanju i uvjetima pod kojima je odobreno;
spomenuta premještanja odvijaju se pod nadzorom nadležnih tijela na mjestima podrijetla i odredišta te, prema potrebi, nadležnih tijela bilo koje države članice provoza.
POGLAVLJE 6.
Proizvodnja, obrada i distribucija proizvoda životinjskog podrijetla unutar Unije
Članak 166.
Opće obveze subjekata u vezi sa zdravljem životinja i delegirani akti
Subjekti poduzimaju odgovarajuće mjere sprečavanja kako bi osigurali da takvi proizvodi tijekom svih faza proizvodnje, obrade i distribucije proizvoda životinjskog podrijetla u Uniji ne uzrokuju širenje:
bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d), uzimajući u obzir zdravstveni status mjesta proizvodnje, obrade ili odredišta;
emergentnih bolesti.
Subjekti osiguravaju da proizvodi životinjskog podrijetla ne dolaze iz objekata ili ►C3 poduzeća za poslovanje s hranom ◄ niti su dobiveni od životinja koje dolaze iz objekata koji podliježu:
hitnim mjerama predviđenima člancima 257. i 258. ili bilo kojim pravilima donesenima u skladu s člankom 259., osim ako su pravilima donesenima u skladu s člankom 259. predviđena odstupanja od zahtjeva predviđenog stavkom 1.ovog članka;
ograničenjima premještanja koja se primjenjuju na držane kopnene životinje i proizvode životinjskog podrijetla, kako je predviđeno člankom 32. stavkom 1. točkom (c), člankom 55. stavkom 1. točkom (e), člankom 56., člankom 61. stavkom 1. točkom (a), člankom 62. stavkom 1., člankom 65. stavkom 1. točkom (c), člankom 70. stavkom 1. točkom (b), člankom 74. stavkom 1. točkom (a), člankom 76. stavkom 2. točkom (b) i člankom 76. stavkom 3., člankom 79., člankom 81. i člankom 82. stavcima 2. i 3. te pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člancima 63. i 67., člankom 70. stavkom 3., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4., člankom 76. stavkom 5. i člankom 83. stavkom 2., osim ako su tim pravilima predviđena odstupanja od spomenutih ograničenja premještanja.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o detaljnim zahtjevima kojima se nadopunjuju zahtjevi:
iz stavka 1. ovog članka o mjerama sprečavanja, što uključuje mjere za umanjivanje rizika; i
iz stavka 2. ovog članka u vezi s mjerama ograničavanja premještanja proizvoda životinjskog podrijetla.
Pri donošenju delegiranih akata iz stavka 3. Komisija te akte temelji na:
dotičnoj bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) i vrsti na koju se ona odnosi te
uključenim rizicima.
Članak 167.
Obveze subjekata u vezi s certifikatima o zdravlju životinja i delegirani akti
Subjekti sljedeće proizvode životinjskog podrijetla premještaju unutar jedne države članice ili u drugu državu članicu samo kada te proizvode prati certifikat o zdravlju životinja koji je izdalo nadležno tijelo države članice podrijetla u skladu sa stavkom 3.:
proizvode životinjskog podrijetla:
koji se smiju premještati iz zone ograničenja koja podliježe hitnim mjerama predviđenima pravilima donesenima u skladu s člankom 259.;
koji potječu od životinjskih vrsta koje podliježu tim hitnim mjerama;
proizvode životinjskog podrijetla:
koji se smiju premještati iz zone ograničenja koja podliježe mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti u skladu s člankom 32. stavkom 1., člankom 55. stavkom 1. točkom (f) podtočkom ii., člankom 56., člankom 61. stavkom 1. točkom (a), člankom 62. stavkom 1., člankom 64., člankom 65. stavkom 1. točkom (c), člankom 70. stavkom 1. točkom (b), člankom 74. stavkom 1. točkom (a), člancima 79. i 80. te svim pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člancima 63. i 67. te člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4. i člankom 83. stavkom 2.;
koji potječu od životinjskih vrsta koje podliježu tim mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti.
Nadležno tijelo može odlučiti da takav certifikat nije potrebno izdati za premještanja proizvoda životinjskog podrijetla unutar dotične države članice kada to tijelo smatra da je uspostavljen alternativni sustav kojim se osigurava sljedivost pošiljaka takvih proizvoda i da ti proizvodi ispunjavaju zahtjeve u pogledu zdravlja životinja za takva premještanja.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. koji se odnose na odstupanja od zahtjeva za certificiranje zdravlja životinja predviđenih stavkom 1. ovog članka te uvjete za takva odstupanja u pogledu premještanja proizvoda životinjskog podrijetla koji ne predstavljaju znatan rizik od širenja bolesti zbog:
vrste dotičnih proizvoda životinjskog podrijetla;
mjera za umanjivanje rizika koje se primjenjuju na proizvode životinjskog podrijetla, čime se smanjuju rizici širenja bolesti;
predviđene uporabe proizvoda životinjskog podrijetla;
mjesta odredišta proizvoda životinjskog podrijetla.
Članak 168.
Sadržaj certifikata o zdravlju životinja te delegirani i provedbeni akti
Certifikat o zdravlju životinja za proizvode životinjskog podrijetla predviđen člankom 167. stavkom 1. sadrži barem sljedeće podatke:
objekt ili mjesto podrijetla te objekt ili mjesto odredišta;
opis dotičnih proizvoda životinjskog podrijetla;
količinu proizvoda životinjskog podrijetla;
oznaku proizvoda životinjskog podrijetla kada se to propisuje člankom 65. stavkom 1. točkom (h) ili bilo kojim pravilima donesenima u skladu s člankom 67. drugim stavkom točkom (a);
podatke potrebne za dokazivanje da proizvodi životinjskog podrijetla ispunjavaju zahtjeve ograničenja premještanja predviđenima člankom 166. stavkom 2. i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 166. stavkom 3.
Članak 169.
Obavješćivanje o premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla u druge države članice
Subjekti:
unaprijed obavješćuju nadležno tijelo njihove države članice podrijetla o predviđenim premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla kada te pošiljke mora pratiti certifikat o zdravlju životinja u skladu s člankom 167. stavkom 1.;
nadležnom tijelu države članice podrijetla dostavljaju sve podatke koji su mu potrebni da o tom premještanju obavijesti nadležno tijelo države članice odredišta u skladu sa stavkom 2.
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
podacima potrebnima za obavješćivanje o premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla predviđenima stavkom 1. ovog članka;
hitnim postupcima za obavješćivanje o premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla u slučaju nestanka struje i drugih smetnji u TRACES-u.
Komisija provedbenim aktima može utvrditi pravila o:
podacima koje subjekti trebaju pružiti nadležnom tijelu svoje države članice podrijetla o premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla u skladu sa stavkom1.;
obavješćivanju o premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla od strane nadležnog tijela države članice podrijetla prema državi članici odredišta u skladu sa stavkom2.;
rokovima za:
pružanje podataka iz stavka 1. koje dotični subjekt treba dostaviti nadležnom tijelu države članice podrijetla;
obavješćivanje o premještanjima proizvoda životinjskog podrijetla koje vrši nadležno tijelo države članice podrijetla iz stavka 2.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 7.
Područje primjene nacionalnih mjera
Članak 170.
Nacionalne mjere u vezi sa ►C3 kontrolom ◄ bolesti i premještanjem životinja i zametnih proizvoda
Tim se nacionalnim mjerama:
uzimaju u obzir pravila o premještanjima životinja i zametnih proizvoda utvrđena u poglavlju 3. (članci od 124. do 154.), poglavlju 4. (članci 155. i 156.) i poglavlju 5. (članci od 157. do 165.) i ne smiju biti s njima u nesuglasju;
ne ometa premještanje životinja i proizvoda između država članica;
ne prekoračuju granice onoga što je odgovarajuće i nužno kako bi se spriječilo unošenje i širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točaka (d) i (e).
Članak 171.
Nacionalne mjere osmišljene za ograničavanje utjecaja bolesti koje nisu bolesti s popisa
Kada bolest koja nije bolest s popisa predstavlja znatan rizik za zdravlje držanih kopnenih životinja u državi članici, dotična država članica može poduzeti nacionalne mjere za ►C3 kontrolu ◄ te bolesti i može ograničiti premještanja držanih kopnenih životinja i zametnih proizvoda pod uvjetom da se tim mjerama:
ne ometa premještanje životinja i proizvoda između država članica;
ne prekoračuju granice onoga što je odgovarajuće i nužno za ►C3 kontrolu ◄ te bolesti.
GLAVA II.
AKVATIČNE ŽIVOTINJE I PROIZVODI ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA OD AKVATIČNIH ŽIVOTINJA
POGLAVLJE 1.
Registracija, odobravanje, vođenje evidencije i registri
Članak 172.
Obveza subjekata da registriraju ►C3 objekte akvakulture ◄
Kako bi se njihovi objekti registrirali u skladu s člankom 173., subjekti koji vode ►C3 objekte akvakulture ◄ prije početka takvih aktivnosti:
obavješćuju nadležno tijelo o svim ►C3 objektima akvakulture ◄ za koji su odgovorni;
nadležnom tijelu dostavljaju sljedeće podatke:
naziv i adresu subjekta;
lokaciju objekta i opis njegovih postrojenja;
vrstu ►C3 objekta akvakulture ◄ i
sve druge aspekte objekta koji su bitni za potrebe određivanja rizika koji on predstavlja.
Subjekt može zatražiti registraciju predviđenu stavkom 1. kako bi njome obuhvatio skupinu ►C3 objekata akvakulture ◄ pod uvjetom da ispunjavaju bilo koji od sljedećih uvjeta:
nalaze se u epidemiološki povezanom području te svi subjekti u tom području djeluju pod zajedničkim sustavom biosigurnosti;
potpadaju pod odgovornost istog subjekta i djeluju pod zajednički sustavom biosigurnosti te životinje akvakulture dotičnih objekata čine jednu epidemiološku jedinicu.
Kada zahtjev za registracijom obuhvaća skupinu objekata, pravila utvrđena stavcima od 1. do 3. ovog članka i člankom 173. prvim stavkom točkom (b) te pravila donesena u skladu s člankom 175. koja se primjenjuju na jedan ►C3 objekt akvakulture ◄ , primjenjuju se na skupinu ►C3 objekt akvakulture ◄ kao cjelinu.
Članak 173.
Obveze nadležnog tijela u vezi s registracijom ►C3 objekata akvakulture ◄
Nadležno tijelo registrira:
skupine ►C3 objekata akvakulture ◄ u tom registru pod uvjetom da su ispunjeni kriteriji utvrđeni člankom 172. stavkom 4.
Nadležno tijelo svakom objektu ili skupini objekata iz ovog članka dodjeljuje jedinstveni registracijski broj.
Članak 174.
Odstupanja od obveze subjekata da registriraju ►C3 objekte akvakulture ◄
Odstupajući od članka 172. stavka 1., države članice određene ►C3 objekte akvakulture ◄ koji ne predstavljaju znatan rizik mogu izuzeti od zahtjeva za registracijom, kako je predviđeno provedbenim aktom donesenim u skladu s člankom 175.
Članak 175.
Provedbene ovlasti u vezi s odstupanjima od obveze registracije ►C3 objekata akvakulture ◄
Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o vrstama ►C3 objekata akvakulture ◄ koje države članice mogu izuzeti od zahtjeva za registracijom u skladu s člankom 174., na temelju:
vrsta, kategorija, i količine (broja, volumena ili mase) životinja akvakulture u dotičnom ►C3 objektu akvakulture ◄ te kapaciteta tog objekta;
premještanja životinja akvakulture u ►C3 objekt akvakulture ◄ i iz njega.
Članak 176.
Odobravanje određenih vrsta ►C3 objekata akvakulture ◄ i delegirani akti
Subjekti koji vode sljedeće vrste ►C3 objekata akvakulture ◄ nadležnom tijelu podnose zahtjev za odobrenje u skladu s člankom 180. stavkom 1.:
►C3 objekte akvakulture ◄ u kojima se drže životinje akvakulture s ciljem njihova prebacivanja odatle živih ili kao akvakulturnih proizvoda životinjskog podrijetla;
Odstupajući od stavka 1., države članice mogu od obveze podnošenja zahtjeva za odobrenje izuzeti subjekte koji vode sljedeće vrste objekata:
►C3 objekte akvakulture ◄ koji proizvode malenu količinu životinja akvakulture za opskrbu namijenjenu prehrani ljudi:
izravno za krajnjeg potrošača; ili
za lokalne objekte maloprodaje koji izravno opskrbljuju krajnjeg potrošača;
ribnjake ili druga postrojenja u kojima se populacija akvatičnih životinja održava samo za potrebe rekreacijskog ribolova obnovom populacije životinjama akvakulture i te su životinje zatvorene i ne mogu pobjeći;
►C3 objekte akvakulture ◄ u kojima se životinje akvakulture drže za ukras u zatvorenim postrojenjima.
pod uvjetom da ti objekti ne predstavljaju znatan rizik.
Osim ako je odobreno odstupanje u skladu sa stavkom 4. ovog članka, subjekti ne započinju sa svojim djelatnostima u ►C3 objektu akvakulture ◄ iz stavka 1. ovog članka prije nego što je taj objekt odobren u skladu s člankom 181. stavkom 1. i prestaju s takvom aktivnošću u ►C3 objektu akvakulture ◄ iz stavka 1. ovog članka ako:
nadležno tijelo povuče ili suspendira odobrenje u skladu s člankom 184. stavkom 2.; ili
u slučaju uvjetnog odobrenja danog u skladu s člankom 183. stavkom 3., ►C3 objekt akvakulture ◄ ne ispuni preostale zahtjeve iz članka 183. stavka 4. i ne dobije konačno odobrenje u skladu s člankom 183. stavkom 3.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. u vezi s:
odstupanjima od zahtjeva da subjekti nadležnom tijelu podnesu zahtjev za odobrenje vrsta ►C3 objekata akvakulture ◄ iz stavka 1. točke (a) u pogledu vrsta objekata osim onih utvrđenih u stavku 2. točki (a) podtočkama i. i ii., kada ti objekti ne predstavljaju znatan rizik;
vrstama ►C3 objekata akvakulture ◄ koji moraju biti odobreni u skladu sa stavkom 1. točkom (b).
Pri donošenju delegiranih akata predviđenih stavkom 4., Komisija te akte temelji na sljedećim kriterijima:
vrsti i kategorijama životinja akvakulture koje se drže u ►C3 objektu akvakulture ◄ ;
vrsti ►C3 objekta akvakulture ◄ i vrsti proizvodnje; te
tipičnim obrascima premještanja za dotičnu vrstu ►C3 objekta akvakulture ◄ te za dotičnu vrstu ili kategoriju životinja akvakulture.
Članak 177.
Odobrenje nadležnog tijela skupina ►C3 objekata akvakulture ◄
Nadležno tijelo može izdati odobrenje kako je predviđeno člankom 181. stavkom 1. koje obuhvaća skupinu ►C3 objekata akvakulture ◄ ako ti ►C3 objekti akvakulture ◄ udovoljavaju bilo kojem od sljedećih uvjeta:
nalaze se u epidemiološki povezanom području te svi subjekti u tom području djeluju pod zajedničkim sustavom biosigurnosti; međutim, svi objekti na kopnu ili na moru za prihvat, održavanje, pranje, čišćenje, sortiranje, pakiranje i ambalažiranje živih školjkaša namijenjenih prehrani ljudi (takozvani „otpremni centri”), objekti s bazenima koji se napajaju čistom morskom vodom u kojima se živi školjkaši drže toliko dugo koliko je potrebno da se smanji njihovo onečišćenje kako bi bili upotrebljivi za prehranu ljudi(takozvani „centri za pročišćavanje”) i slični objekti koji se nalaze unutar takvog epidemiološki povezanog područja moraju biti pojedinačno odobreni;
potpadaju pod odgovornost istog subjekta; i
djeluju u zajedničkom sustavu biosigurnosti; te
životinje akvakulture dotičnih objekata čine istu epidemiološku jedinicu.
Kada jedno odobrenje obuhvaća skupinu ►C3 objekata akvakulture ◄ , pravila utvrđena člankom 178. i člancima od 180. do 184. te pravila donesena u skladu s člankom 180. stavkom 2. i člankom 181. stavkom 2. koja se primjenjuju na jedan ►C3 objekata akvakulture ◄ primjenjuju se na cijelu skupinu ►C3 objekata akvakulture ◄ .
Članak 178.
Odobravanje statusa zatvorenih ►C3 objekata akvakulture ◄
Subjekti koji vode ►C3 objekte akvakulture ◄ za koje se želi pribaviti status zatvorenog objekta:
nadležnom tijelu podnose zahtjev za odobrenje u skladu s člankom 180. stavkom 1.;
životinje akvakulture premještaju u svoj objekt ili iz njega u skladu sa zahtjevima predviđenima člankom 203. stavkom 1. i svim delegiranim aktima donesenima u skladu s člankom 203. stavkom 2. tek nakon što njihov objekt pribavi odobrenje tog statusa od nadležnog tijela u skladu s člankom 181. ili člankom 183.
Članak 179.
Odobravanje objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti
Subjekti koji upravljaju objektima za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti:
osiguravaju da je pribavljeno potrebno odobrenje u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 853/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ( 2 ); i
nadležnom tijelu u skladu s člankom 180. stavkom 1. podnose zahtjev za odobrenje za klanje ili obradu akvatičnih životinja u svrhu ►C3 kontrole ◄ bolesti u skladu s člankom 61. stavkom 1. točkom (b), člankom 62., člankom 68. stavkom 1., člancima 79. i 80. te pravilima donesenima u skladu s člankom 63. te člankom 70. stavkom 3., člankom 71. stavkom 3.
Članak 180.
Obveza subjekata da dostave podatke kako bi pribavili odobrenje
U svrhu podnošenja zahtjeva za odobrenje svojih objekata kako je predviđeno člankom 176. stavkom 1., člankom 177., člankom 178. točkom (a) i člankom 179., subjekti nadležnom tijelu dostavljaju sljedeće podatke:
naziv i adresu dotičnog subjekta;
lokaciju dotičnog objekta i opis njegovih postrojenja;
vrste, kategorije i količinu (broj, volumen ili mase) životinja akvakulture relevantne za odobrenje koje se drže u objektu;
vrstu ►C3 objekta akvakulture ◄ ;
u slučajevima odobrenja za skupine ►C3 objekata akvakulture ◄ , pojedinosti koje dokazuju da dotična skupina udovoljava uvjetima utvrđenima u članku 177.;
druge aspekte načina rada ►C3 objekta akvakulture ◄ koji su bitni za određivanje rizika koji on predstavlja;
opskrbu objekta vodom i ispuštanje vode iz objekta;
biosigurnosne mjere u objektu.
Subjekti koji vode objekte iz stavka 1. nadležno tijelo unaprijed obavješćuju o:
svim promjenama u objektima u vezi s pitanjima iz stavka 1.;
svakom prestanku aktivnosti dotičnog subjekta ili objekta.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka266. stavka2.
Članak 181.
Dodjela odobrenja i uvjeti za odobrenje te delegirani akti
Nadležno tijelo dodjeljuje odobrenja za ►C3 objekte akvakulture ◄ iz članka 176. stavka 1. i članka 178. točke (a), skupinu ►C3 objekata akvakulture ◄ iz članka 177. i objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti iz članka 179. samo ako takvi objekti:
ispunjavaju sljedeće zahtjeve, gdje je to primjenjivo, o:
karanteni, izolaciji i drugim biosigurnosnim mjerama, uzimajući u obzir zahtjeve predviđene u članku 10. stavku 1. točki (b) i svim pravilima donesenima u skladu s člankom 10. stavkom 6.;
zahtjevima ►C3 nadziranja ◄ predviđenima u članku 24., kada je to relevantno za dotičnu vrstu objekta, i uključeni rizik, u članku 25.;
vođenju evidencije predviđenom člancima od 186. do 188. i svim pravilima donesenima u skladu s člancima 189. i 190.;
imaju postrojenja i opremu koji su:
primjereni za umanjivanje rizika unošenja i širenja bolesti na prihvatljivu razinu, uzimajući u obzir vrstu dotičnog objekta;
primjerenog kapaciteta za vrste, kategorije i količinu (broj, volumen ili mase) dotičnih akvatičnih životinja;
ne predstavljaju neprihvatljiv rizik od širenja bolesti, uzimajući u obzir postojeće mjere za umanjivanje rizika;
imaju uspostavljen sustav koji dotičnom subjektu omogućuje da nadležnom tijelu dokaže da je udovoljeno zahtjevima utvrđenima u točkama (a), (b) i (c).
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
karanteni, izolaciji i drugim biosigurnosnim mjerama iz stavka 1. točke (a) podtočke i.;
►C3 nadziranju ◄ iz stavka 1. točke (a) podtočke ii.;
postrojenjima i opremi iz stavka 1. točke (b).
Pri uspostavljanju pravila koja treba utvrditi delegiranim aktima donesenima u skladu sa stavkom 2., Komisija ta pravila temelji na sljedećim pitanjima:
rizicima koje svaka vrsta objekta predstavlja;
vrstama i kategorijama životinja akvakulture ili akvatičnih životinja relevantnima za odobrenje;
dotičnoj vrsti proizvodnje;
tipičnim obrascima premještanja te vrste objekata akvakulture i vrsta i kategorija životinja koje se drže u tim objektima.
Članak 182.
Opseg odobrenja objekata
U odobrenjima ►C3 objekata akvakulture ◄ ili objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti izdanima u skladu s člankom 181. stavkom 1. slijedom podnošenja zahtjeva u skladu s člankom 176., člankom 177. ili člankom 178. točkom (a), člankom 179. nadležno tijelo izričito određuje:
na koje se vrste ►C3 objekata akvakulture ◄ iz članka 176. stavka 1., članka 178. točke (a), skupine ►C3 objekata akvakulture ◄ iz članka 177. i objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti iz članka 179. te sva pravila donesena u skladu s člankom 176. stavkom 4. točkom (b) odobrenje odnosi;
na koje se vrste i kategorije životinja akvakulture odobrenje odnosi.
Članak 183.
Postupci za dodjeljivanje odobrenja nadležnog tijela
Kada se terenskim posjetom ili dokumentacijom iz prvog podstavka pokaže da je ostvaren jasan napredak, ali objekt još ne ispunjava sve navedene zahtjeve, nadležno tijelo može produljiti uvjetno odobrenje. Međutim, uvjetno odobrenje ne izdaje se na razdoblje koje ukupno premašuje šest mjeseci.
Članak 184.
Preispitivanje, suspenzija i povlačenje odobrenja od strane nadležnog tijela
Međutim, nadležno tijelo može samo suspendirati odobrenje objekta, bez njegova povlačenja, ako subjekt može zajamčiti da će nedostatke otkloniti u razumnom roku.
Članak 185.
Registar ►C3 objekata akvakulture ◄ i objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti
Svako nadležno tijelo uspostavlja i održava ažuriran registar:
svih objekata akvakulture koji su registrirani u skladu s člankom 173.;
svih objekata akvakulture koji su odobreni u skladu s člankom 181. stavkom 1.;
svih objekata za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koji su odobreni u skladu s člankom 181. stavkom 1.
Registar objekata akvakulture predviđen stavkom 1. sadrži sljedeće podatke:
naziv i adresu subjekta i registracijski broj objekta u pitanju;
lokaciju objekta akvakulture ili, ovisno o slučaju, skupine objekata akvakulture;
vrstu proizvodnje u objektu;
prema potrebi, opskrbu objekta vodom i ispuštanje vode iz objekta;
vrstama životinja akvakulture koje se drže u objektu;
ažuriranim podacima o zdravstvenom statusu registriranog ►C3 objekta akvakulture ◄ , ili, ovisno o slučaju, skupine objekata, u pogledu bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d).
Komisija donosi delegirane akte u skladu s člankom 264. o:
relevantnim detaljnim podacima koji treba sadržavati registar ►C3 objekata akvakulture ◄ utvrđenima stavkom 1. ovog članka;
javnom dostupnošću tog registra.
Članak 186.
Obveze subjekata koji vode ►C3 objekte akvakulture ◄ u vezi s vođenjem evidencije
Subjekti koji vode ►C3 objekte akvakulture ◄ koji podliježu zahtjevu za registracijom u skladu s člankom 173. ili odobrenju u skladu s člankom 181. stavkom 1. vode i održavaju evidenciju koja sadrži barem sljedeće podatke:
vrstu, kategorije i količinu (broj, volumen ili masu) životinja akvakulture u svojem objektu;
premještanja životinja akvakulture i proizvoda životinjskog podrijetla dobivenih od tih životinja u svoj objekt i iz njega, navodeći prema potrebi:
njihovo mjesto podrijetla ili odredišta;
datum takvih premještanja;
certifikat o zdravlju životinja u papirnatom ili elektroničkom obliku koji treba pratiti premještanja životinja akvakulture koje stižu u ►C3 objekt akvakulture ◄ u skladu s člankom 208. i pravilima donesenima u skladu s člankom 211. stavkom 1. točkama (a) i (c) te člankom 213. stavkom 2.;
stopu uginuća u svakoj epidemiološkoj jedinici i druge probleme s bolestima u ►C3 objektu akvakulture ◄ ovisno o vrsti proizvodnje;
rezultate svih ►C3 veterinarskih posjeta ◄ propisanih u skladu s člankom 25. stavkom 1.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Subjekti koji vode ►C3 objekte akvakulture ◄ evidenciju predviđenu stavkom 1. drže u dotičnom ►C3 objektu akvakulture ◄ i:
vode je na način kojim se jamči lociranje mjesta podrijetla i odredišta akvatičnih životinja;
stavljaju je na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
čuvaju je barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, ali koje ne smije biti kraće od tri godine.
Odstupajući od zahtjeva iz prvog podstavka da se evidencija drži u dotičnom objektu, ako je držanje evidencije u tom objektu fizički nemoguće, evidencija se drži u uredu iz kojeg se upravlja poslovanjem.
Članak 187.
Obveze vođenja evidencije za objekte za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti
Subjekti koji upravljaju objektima za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti koji podliježu odobrenju u skladu s člankom 179. vode i održavaju evidenciju:
svih premještanja, u svoje objekte i iz njih, životinja akvakulture i proizvoda životinjskog podrijetla dobivenih od takvih životinja;
o ispuštanju vode i relevantnim biosigurnosnim mjerama.
Subjekti koji upravljaju objektima za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za ►C3 kontrolu ◄ bolesti:
evidenciju predviđenu stavkom 1. drže u svojem objektu te je stavljaju na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
čuvaju tu evidenciju barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, a koje ne smije biti kraće od tri godine.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Članak 188.
Obveze vođenja evidencije za prijevoznike
Prijevoznici akvatičnih životinja namijenjenih za ►C3 objekte akvakulture ◄ ili za puštanje u divljinu vode i održavaju evidenciju o:
kategorijama, vrsti i količini (broju, volumenu ili masi) akvatičnih životinja koje prevoze;
stopama uginuća tih životinja akvakulture i divljih akvatičnih životinja tijekom prijevoza, koliko je to moguće za vrstu prijevoza i vrstu životinja akvakulture i divljih akvatičnih životinja koje se prevoze;
svim izmjenama vode do kojih je došlo tijekom prijevoza, navodeći izvore nove vode i mjesta ispuštanja vode;
čišćenju i dezinfekciji sredstava prijevoza.
Evidencija se vodi i održava u papirnatom ili elektroničkom obliku.
Prijevoznici evidenciju predviđenu stavkom 1. vode:
na način koji omogućuje da se odmah stavi na raspolaganje nadležnom tijelu na njegov zahtjev;
barem tijekom minimalnog razdoblja koje treba odrediti nadležno tijelo, ali koje ne smije biti kraće od tri godine.
Članak 189.
Delegiranje ovlasti u pogledu vođenja evidencije
Pri donošenju delegiranih akata predviđenih stavkom 1. Komisija uzima u obzir sljedeća pitanja:
rizike koje predstavlja svaka vrsta ►C3 objekta akvakulture ◄ ili prijevoz;
vrste i kategorije akvatičnih životinja koje se drže u dotičnom ►C3 objektu akvakulture ◄ ili ih se prevozi u taj objekt ili iz njega;
vrstu proizvodnje u objektu;
tipičan obrazac premještanja za određenu vrstu ►C3 objekta akvakulture ◄ ili objekta za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za suzbijanje bolesti;
broj, volumen ili masu akvatičnih životinja koje se drže u objektu ili ih se prevozi u ili iz njega.
Članak 190.
Provedbene ovlasti u pogledu izuzećâ od zahtjevâ za vođenje evidencije
Komisija može provedbenim aktima utvrditi pravila o vrstama ►C3 objekata akvakulture ◄ i subjektima koje države članice mogu izuzeti od zahtjeva za vođenje evidencije predviđenih člancima 186. i 188. u pogledu:
subjekata koji vode određene kategorije ►C3 objekata akvakulture ◄ i prijevoznika;
►C3 objekata akvakulture ◄ koji drže odnosno prijevoznika koji prevoze mali broj životinja akvakulture ili mali broj akvatičnih životinja;
određenih vrsta i kategorija akvatičnih životinja.
Pri donošenju tih provedbenih akata Komisija ih temelji na kriterijima predviđenima u članku 189. stavku 2.
Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 266. stavka 2.
POGLAVLJE 2.
Premještanja akvatičnih životinja unutar Unije
Članak 191.
Opći zahtjevi za premještanja akvatičnih životinja
Subjekti poduzimaju odgovarajuće mjere kako bi osigurali da se premještanjem akvatičnih životinja ne ugrožava zdravstveni status na mjestu odredišta u pogledu:
bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d);
emergentnih bolesti.
Subjekti akvatične životinje premještaju u ►C3 objekt akvakulture ◄ ili za potrebe prehrane ljudi ili ih puštaju u divljinu samo ako dotične životinje ispunjavaju sljedeće uvjete:
osim u slučaju divljih akvatičnih životinja, dolaze iz objekata:
koje je ili registriralo nadležno tijelo u skladu s člankom 173.; ili
koje je odobrilo nadležno tijelo u skladu s člancima 181. i 182., kada se to propisuje člankom 176. stavkom 1., člankom 177. ili člankom 178.;
na koje se primjenjuje odstupanje od zahtjeva za registracijom utvrđenog u članku 173.;
akvatične životinje ne podliježu:
ograničenjima premještanja koja se odnose na određene vrste i kategorije u skladu s pravilima utvrđenima u članku 55. stavku 1., članku 56., članku 61. stavku 1., člancima 62., 64. i 65., članku 70. stavku 1. točki (b), članku 74. stavku 1., člancima 79. i 81. te pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člancima 63. i 67., člankom 70. stavkom 3., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4., i člankom 83. stavkom 2.; ili
hitnim mjerama utvrđenima člancima 257. i 258. te pravilima donesenima u skladu s člankom 259.
Međutim, subjekti te akvatične životinje mogu premještati kada su za takva premještanja ili puštanja utvrđena odstupanja od ograničenja premještanja u dijelu III. glavi II. (članci od 53. do 83.) ili su utvrđena odstupanja od hitnih mjera u pravilima donesenima u skladu s člankom 259.
Članak 192.
Mjere sprečavanja bolesti koje se odnose na prijevoz
Subjekti poduzimaju odgovarajuće i potrebne mjere sprečavanja bolesti kako bi osigurali da:
zdravstveni status akvatičnih životinja ne bude ugrožen tijekom prijevoza;
aktivnosti prijevoza akvatičnih životinja ne uzrokuju potencijalno širenje bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d) na ljude ili životinje na putu i na mjestu odredišta;
bude izvršeno čišćenje i dezinfekcija opreme i prijevoznih sredstava te poduzete druge odgovarajuće biosigurnosne mjere, u skladu s rizicima koje uključuju dotične aktivnosti prijevoza;
sve izmjene i ispuštanja vode tijekom prijevoza akvatičnih životinja namijenjenih akvakulturi ili puštanju u divljinu budu izvršeni na mjestima i pod uvjetima kojima se ne ugrožava zdravstveni status s obzirom na bolesti s popisa iz članka 9. stavka 1. točke (d):
akvatičnih životinja koje se prevoze;
svih akvatičnih životinja na putu do mjesta odredišta;
akvatičnih životinja na mjestu odredišta.
Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 264. o:
uvjetima i zahtjevima čišćenja i dezinfekcije opreme i prijevoznih sredstava u skladu sa stavkom 1. točkom (c) ovog članka te uporabi biocidnih proizvoda u takve svrhe;
drugim odgovarajućim biosigurnosnim mjerama tijekom prijevoza kako je predviđeno stavkom 1. točkom (c) ovog članka;
izmjenama i ispuštanjima vode tijekom prijevoza kako je predviđeno stavkom 1. točkom (d) ovog članka.
Članak 193.
Promjena predviđene uporabe
Akvatične životinje koje se premještaju radi uništavanja ili klanja u skladu sa sljedećim mjerama ne smiju se rabiti ni u kakve druge svrhe:
svim mjerama za ►C3 kontrolu ◄ bolesti predviđenima člankom 32. stavkom 1. točkom (c), člankom 55. stavkom 1., člancima 56., 61., 62., 64., 65. i 70., člankom 74. stavcima 1. i 2., člancima 79., 80. 81. i 82. te pravilima donesenima u skladu s člankom 55. stavkom 2., člancima 63. i 67., člankom 70. stavkom 3., člankom 71. stavkom 3., člankom 74. stavkom 4. te člankom 83. stavkom 2.;
hitnim mjerama predviđenima člancima 257. i 258. te pravilima donesenima u skladu s člankom 259.