EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62020CN0147
Case C-147/20: Request for a preliminary ruling from the Landgericht Hamburg (Germany) lodged on 23 March 2020 — Novartis Pharma GmbH v Abacus Medicine A/S
Predmet C-147/20: Zahtjev za prethodnu odluku koji je 23. ožujka 2020. uputio Landgericht Hamburg (Njemačka) – Novartis Pharma GmbH protiv Abacus Medicine A/S
Predmet C-147/20: Zahtjev za prethodnu odluku koji je 23. ožujka 2020. uputio Landgericht Hamburg (Njemačka) – Novartis Pharma GmbH protiv Abacus Medicine A/S
OJ C 215, 29.6.2020, p. 22–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.6.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 215/22 |
Zahtjev za prethodnu odluku koji je 23. ožujka 2020. uputio Landgericht Hamburg (Njemačka) – Novartis Pharma GmbH protiv Abacus Medicine A/S
(Predmet C-147/20)
(2020/C 215/27)
Jezik postupka: njemački
Sud koji je uputio zahtjev
Landgericht Hamburg
Stranke glavnog postupka
Tužitelj: Novartis Pharma GmbH
Tuženik: Abacus Medicine A/S
Prethodna pitanja
1. |
Može li doći do umjetne podjele tržišta u smislu sudske prakse Suda EU-a ako se sigurnosne oznake izvornog vanjskog pakiranja koje su predviđene prema članku 54. točki (o) i članku 47.a Direktive 2001/83 (1) mogu zamijeniti zadržavanjem tog izvornog pakiranja od strane paralelnog distributera uz poštovanje članka 47.a stavka 1. točke (b) Direktive 2001/83/EZ samo na način da ostanu vidljivi tragovi otvaranja nakon čega su izvorno postojeće sigurnosne oznake djelomično ili u cijelosti uklonjene i/ili prekrivene? |
2. |
Je li za davanje odgovora na prvo pitanje važno to jesu li tragovi otvaranja vidljivi tek ako su veleprodaje i/ili osobe koje su ovlaštene izdavati lijekove stanovništvu, primjerice ljekarne, temeljito provjerile lijek u okviru ispunjavanja svoje obveze prema člancima 10., 24. i 30. Uredbe 2016/161 (2), ili to da ih se prilikom površinskog pregleda može previdjeti? |
3. |
Je li za davanje odgovora na prvo pitanje važno to da tragovi otvaranja postaju vidljivi tek kada pakiranje lijeka npr. otvori pacijent? |
4. |
Treba li članak 5. stavak 3. Uredbe 2016/161 tumačiti na način da barkod koji sadržava jedinstveni identifikator u smislu članka 3. stavka 2. točke (a) Uredbe 2016/161 mora biti otisnut izravno na pakiranju, to jest da stavljanje jedinstvenog identifikatora s dodatnom vanjskom naljepnicom na vanjsko izvorno pakiranje od strane paralelnog distributera nije u skladu s člankom 5. stavkom 3. Uredbe 2016/161? |
(1) Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL 2001., L 311, str. 67.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 56., str. 27.)
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/161 od 2. listopada 2015. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranjima lijekova za humanu primjenu (SL 2016., L 32, str. 1.)