Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R1014

Provedbena uredba Komisije (EU) 2026/1014 оd 7. svibnja 2026. o odobrenju L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste

C/2026/2904

SL L, 2026/1014, 8.5.2026., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj

European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2026/1014

8.5.2026

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1014

оd 7. svibnja 2026.

o odobrenju L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC 2024517 kao dodatka hrani za životinje za upotrebu u hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 16. rujna 2025. zaključila (2) da, iako je upotreba L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje kako bi se nadoknadio nedostatak triptofana u hrani za životinje sigurna za nepreživače, može postojati rizik od povećane proizvodnje toksičnih metabolita ako se nezaštićeni triptofan upotrebljava za preživače. Agencija je izrazila i zabrinutost u pogledu upotrebe L-triptofana u vodi za piće zbog rizika od nutritivne neravnoteže i higijenskih razloga. Agencija je zaključila i da je upotreba L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 u hrani za životinje sigurna za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o tome može li dodatak nadraživati kožu ili oči ili izazvati preosjetljivost kože, ali je navela da za korisnike dodatka postoji rizik od udisanja endotoksina. Nadalje, Agencija je zaključila da se ta tvar smatra učinkovitim izvorom aminokiseline L-triptofana za sve nepreživače. Kako bi bila jednako učinkovita za preživače i nepreživače, treba je zaštititi od razgradnje u buragu. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-triptofan proizveden s Escherichia coli CCTCC M 2024517 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste. Komisija smatra da subjekti u poslovanju s hranom za životinje trebaju ukloniti moguće higijenske rizike povezane s upotrebom te aminokiseline u vodi za piće u skladu sa svojim obvezama osiguravanja usklađenosti s relevantnim higijenskim zahtjevima iz Uredbe (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (3) o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje. Ako se dodaje u hranu za preživače, L-triptofan proizveden s Escherichia coli CCTCC M 2024517 trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-triptofana vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2026.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal, 23(10), e9677. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.

(3)  Uredba (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. siječnja 2005. o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (SL L 35, 8.2.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv dodatka

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari

3c443i

L-triptofan

Sastav dodatka

L-triptofan

1,1′-etiliden-bis-L-triptofan (EBT) ≤ 10 mg/kg

Kruti oblik

Karakterizacija aktivne tvari

L-triptofan ≥ 98 % (na osnovi suhe tvari) proizveden s Escherichia coli CCTCC M 2024517

Kemijski naziv prema IUPAC-u: (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-il) propanska kiselina

Kemijska formula: C11H12N2O2

CAS broj: 73-22-3

Analitička metoda  (1)

Za identifikaciju L-triptofana u dodatku hrani za životinje:

Food Chemical Codex, „Monografija o L-triptofanu”

Za određivanje triptofana u dodatku hrani za životinje i premiksima:

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije (HPLC-FLD) – EN ISO 13904

Za određivanje triptofana u krmnoj smjesi:

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije (HPLC-FLD) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009

Za određivanje triptofana u vodi za piće:

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije (HPLC-FLD)

Sve životinjske vrste

1.

U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi i u vodi za piće.

2.

Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje osiguravaju zaštitu L-triptofana u buragu ako se dodaje u hranu za preživače.

4.

Na oznaci dodatka navodi se udio vlage.

5.

Pri označivanju dodatka i premiksâ navodi se sljedeće: „Pri dodavanju L-triptofana prehrani, osobito u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla nutritivna neravnoteža.”

6.

Količina endotoksinâ u dodatku i njegov potencijal pulverizacije moraju biti takvi da najveća moguća izloženost endotoksinima iznosi 1 600 IU endotoksinâ/m3 zraka (2).

7.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe.

28. svibnja 2036.

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

(2)  Izloženost je izračunana na temelju razine endotoksinâ i potencijala pulverizacije dodatka u skladu s metodom koju upotrebljava EFSA (EFSA Journal 2018.;16(10):5458). analitička metoda: Europska farmakopeja 2.6.14. (bakterijski endotoksini).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)


Top