This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1014
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1014 of 7 May 2026 concerning the authorisation of L-tryptophan produced with Escherichia coli CCTCC M 2024517 as a feed additive for all animal species
Provedbena uredba Komisije (EU) 2026/1014 оd 7. svibnja 2026. o odobrenju L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste
Provedbena uredba Komisije (EU) 2026/1014 оd 7. svibnja 2026. o odobrenju L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste
C/2026/2904
SL L, 2026/1014, 8.5.2026., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2026/1014 |
8.5.2026 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2026/1014
оd 7. svibnja 2026.
o odobrenju L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC 2024517 kao dodatka hrani za životinje za upotrebu u hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 16. rujna 2025. zaključila (2) da, iako je upotreba L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 kao dodatka hrani za životinje kako bi se nadoknadio nedostatak triptofana u hrani za životinje sigurna za nepreživače, može postojati rizik od povećane proizvodnje toksičnih metabolita ako se nezaštićeni triptofan upotrebljava za preživače. Agencija je izrazila i zabrinutost u pogledu upotrebe L-triptofana u vodi za piće zbog rizika od nutritivne neravnoteže i higijenskih razloga. Agencija je zaključila i da je upotreba L-triptofana proizvedenog s Escherichia coli CCTCC M 2024517 u hrani za životinje sigurna za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o tome može li dodatak nadraživati kožu ili oči ili izazvati preosjetljivost kože, ali je navela da za korisnike dodatka postoji rizik od udisanja endotoksina. Nadalje, Agencija je zaključila da se ta tvar smatra učinkovitim izvorom aminokiseline L-triptofana za sve nepreživače. Kako bi bila jednako učinkovita za preživače i nepreživače, treba je zaštititi od razgradnje u buragu. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-triptofan proizveden s Escherichia coli CCTCC M 2024517 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste. Komisija smatra da subjekti u poslovanju s hranom za životinje trebaju ukloniti moguće higijenske rizike povezane s upotrebom te aminokiseline u vodi za piće u skladu sa svojim obvezama osiguravanja usklađenosti s relevantnim higijenskim zahtjevima iz Uredbe (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (3) o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje. Ako se dodaje u hranu za preživače, L-triptofan proizveden s Escherichia coli CCTCC M 2024517 trebalo bi zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-triptofana vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2026.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI:http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(10), e9677. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.
(3) Uredba (EZ) br. 183/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. siječnja 2005. o utvrđivanju zahtjeva u pogledu higijene hrane za životinje (SL L 35, 8.2.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv dodatka |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||
|
mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c443i |
L-triptofan |
Sastav dodatka L-triptofan 1,1′-etiliden-bis-L-triptofan (EBT) ≤ 10 mg/kg Kruti oblik Karakterizacija aktivne tvari L-triptofan ≥ 98 % (na osnovi suhe tvari) proizveden s Escherichia coli CCTCC M 2024517 Kemijski naziv prema IUPAC-u: (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-il) propanska kiselina Kemijska formula: C11H12N2O2 CAS broj: 73-22-3 Analitička metoda (1) Za identifikaciju L-triptofana u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje triptofana u dodatku hrani za životinje i premiksima:
Za određivanje triptofana u krmnoj smjesi:
Za određivanje triptofana u vodi za piće:
|
Sve životinjske vrste |
– |
– |
– |
|
28. svibnja 2036. |
||||||||||||||||||||||
|
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr. (2) Izloženost je izračunana na temelju razine endotoksinâ i potencijala pulverizacije dodatka u skladu s metodom koju upotrebljava EFSA (EFSA Journal 2018.;16(10):5458). analitička metoda: Europska farmakopeja 2.6.14. (bakterijski endotoksini). |
||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)