(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1506 (2) produljeno je odobrenje aktivne tvari maleinski hidrazid pod uvjetom da države članice osiguraju da je na etiketi tretiranih usjeva navedeno da je usjev tretiran maleinskim hidrazidom te popratne upute o tome kako izbjeći izloženost stoke. To je značilo da se maleinski hidrazid ne može upotrebljavati na usjevima kojima se hrane životinje.

(2)

Belgija je 30. ožujka 2021. od radne skupine za maleinski hidrazid primila zahtjev u skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za izmjenu uvjeta za odobrenje maleinskog hidrazida uklanjanjem navedenog uvjeta kako bi se omogućila upotreba maleinskog hidrazida na usjevima namijenjenima hranidbi stoke.

(3)

U skladu s člankom 9. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Belgija je kao država članica izvjestiteljica 26. ožujka 2021. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane („Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.

(4)

Država članica izvjestiteljica ocijenila je informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva te je 12. listopada 2021. Agenciji i Komisiji dostavila nacrt izvješća o procjeni produljenja. U nacrtu izvješća o procjeni produljenja država članica izvjestiteljica predložila je izmjenu uvjeta za odobrenje maleinskog hidrazida uklanjanjem navedenog uvjeta kako bi se omogućila upotreba maleinskog hidrazida na usjevima namijenjenima hranidbi stoke.

(5)

Agencija je nacrt izvješća o procjeni koji je primila od države članice izvjestiteljice proslijedila podnositelju zahtjeva i ostalim državama članicama. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je od podnositelja zahtjeva da državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Procjena dodatnih informacija koju je sastavila država članica izvjestiteljica dostavljena je Agenciji u obliku ažuriranog nacrta izvješća o procjeni produljenja u ožujku 2024.

(6)

Agencija je u srpnju 2025. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila svoj zaključak (3) o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari maleinski hidrazid kao pesticida. Agencija je zaključila da se može očekivati da sve procijenjene reprezentativne uporabe sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju maleinski hidrazid, uključujući uporabu na usjevima namijenjenima hranidbi stoke, ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Na temelju novih toksikoloških podataka dostavljenih u zahtjevu za izmjenu uvjeta odobrenja Agencija je zaključila da je otklonjena prethodno utvrđena zabrinutost koja je dovela do uvođenja ograničenja u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/1506 te je zaključila da metabolit 3-piridazinon nije genotoksičan i predložila prihvatljivi dnevni unos za taj metabolit.

(7)

Komisija je 1. listopada 2025. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila dopunu izvješću o produljenju odobrenja maleinskog hidrazida, a 10. prosinca 2025. nacrt ove Uredbe u pogledu izmjene uvjeta za odobrenje maleinskog hidrazida.

(8)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na dopunu izvješću o produljenju. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe i one su uzete u obzir.

(9)

Komisija stoga smatra da je otklonjena zabrinutost koja je dovela do ograničenja utvrđenog u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/1506 i da je ishod procjene rizika povoljan za izmjenu uvjeta odobrenja kako bi se uklonilo postojeće ograničenje da se maleinski hidrazid ne upotrebljava na usjevima namijenjenima hranidbi stoke.

(10)

Stoga je primjereno izmijeniti uvjete za odobrenje maleinskog hidrazida kako bi se uklonio trenutačni uvjet prema kojem države članice moraju osigurati, prema potrebi, da je na etiketi tretiranih usjeva navedeno da je usjev tretiran maleinskim hidrazidom te popratne upute o tome kako izbjeći izloženost stoke.

(11)

Provedbenu uredbu (EU) 2017/1506 i, u skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(12)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,