This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1560
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1560 of 30 July 2025 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health, and amending Regulation (EU) No 432/2012
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/1560 оd 30. srpnja 2025. o odobrenju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, osim tvrdnji koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece, i o izmjeni Uredbe (EU) br. 432/2012
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/1560 оd 30. srpnja 2025. o odobrenju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, osim tvrdnji koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece, i o izmjeni Uredbe (EU) br. 432/2012
C/2025/4942
SL L, 2025/1560, 31.7.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1560/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/1560 |
31.7.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1560
оd 30. srpnja 2025.
o odobrenju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, osim tvrdnji koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece, i o izmjeni Uredbe (EU) br. 432/2012
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 18. stavak 4.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjene su zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. |
|
(2) |
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 Uredbom Komisije (EU) br. 432/2012 (2) utvrđen je popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece. |
|
(3) |
Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) radi znanstvene ocjene te Komisiji i državama članicama za potrebe informiranja. |
|
(4) |
Komisija odlučuje o odobrenju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje Agencije, sve relevantne odredbe prava Unije i druge legitimne čimbenike relevantne za pitanje koje se razmatra. |
|
(5) |
Kako bi se potaknule inovacije, zdravstvene tvrdnje koje se temelje na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuju zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka odobravaju se po ubrzanom postupku. |
|
(6) |
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Zespri International Limited („podnositelj zahtjeva”) podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na zeleni kivi (Actinidia deliciosa, sorta „Hayward”) i održavanje normalne defekacije (predmet br. Q-2020-000562). |
|
(7) |
Tvrdnja koju je prvotno predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Redovita konzumacija zelenog kivija pridonosi radu probavnog sustava” ili „redovita konzumacija zelenog kivija ublažava probavne tegobe”. Imajući u vidu predloženu zdravstvenu vezu, Agencija je u dogovoru s podnositeljem zahtjeva promijenila tekst ocijenjene tvrdnje u sljedeći: „Redovitom konzumacijom zelenog kivija održava se normalna defekacija”. |
|
(8) |
Agencija je 11. lipnja 2021. objavila znanstveno mišljenje o toj tvrdnji (3), u kojem je zaključeno da je na temelju dostavljenih podataka utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije zelenog kivija (Actinidia deliciosa, sorta „Hayward”) i održavanja normalne defekacije. Ciljana populacija je opća populacija. Stoga bi zdravstvenu tvrdnju na koju se odnosi taj zaključak trebalo smatrati sukladnom zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te bi je trebalo uvrstiti na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije utvrđen Uredbom (EU) br. 432/2012. |
|
(9) |
Podnositelj zahtjeva uputio je Komisiji zahtjev za tekst koji je razumljiviji potrošačima, a Agencija je potvrdila da je tekst „Konzumacija zelenog kivija pridonosi normalnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice” u skladu sa znanstvenim dokazima. |
|
(10) |
Povjerenstvo je u svojem znanstvenom mišljenju utvrdilo da nije moguće donijeti zaključke o znanstvenoj utemeljenosti tvrdnje na temelju provedenih istraživanja druge hrane osim zelenih kivija. |
|
(11) |
Člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 utvrđeno je da se uz odobrene zdravstvene tvrdnje moraju navesti i svi potrebni uvjeti (uključujući ograničenja) uporabe. Stoga popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji treba uključivati tekst tvrdnji i konkretne uvjete njihova korištenja te, prema potrebi, uvjete ili ograničenja korištenja i/ili dodatnu izjavu ili upozorenje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 i s mišljenjima Agencije. |
|
(12) |
U skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 trebalo bi ažurirati registar s prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama, koji sadržava sve odobrene zdravstvene tvrdnje. |
|
(13) |
Uredbu (EU) br. 432/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(14) |
Obavljeno je savjetovanje s državama članicama, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije predviđen člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
Članak 2.
Prilog Uredbi (EU) br. 432/2012 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 404, 30.12.2006., str. 9., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
(2) Uredba Komisije (EU) br. 432/2012 od 16. svibnja 2012. o utvrđivanju popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (SL L 136, 25.5.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).
(3) EFSA Journal 2021.; 19(6):6641.
PRILOG
U Prilogu Uredbi (EU) br. 432/2012 abecednim redom umeće se sljedeći unos:
|
Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane |
Tvrdnja |
Uvjeti uporabe tvrdnje |
Uvjeti i/ili ograničenja uporabe hrane i/ili dodatna izjava ili upozorenje |
EFSA Journal br. |
Odgovarajući broj unosa na pročišćenom popisu dostavljenom EFSA-i na ocjenu |
||||
|
„Zeleni kivi (Actinidia deliciosa, sorta „Hayward”) |
Konzumacija zelenog kivija pridonosi normalnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice |
Tvrdnja se može upotrebljavati samo za sljedeće:
i sadržavaju najmanje 200 g voćnog mesa. Potrošaču se daje informacija da se blagotvoran učinak postiže dnevnim unosom 200 g mesa svježeg kivija. |
|
2021.;19(6):6641” |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1560/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)