This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0235
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/235 of 15 January 2024 approving Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/235 оd 15. siječnja 2024. o odobravanju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijeva klorida (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/235 оd 15. siječnja 2024. o odobravanju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijeva klorida (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
C/2024/67
SL L, 2024/235, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Službeni list |
HR Serije L |
2024/235 |
16.1.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/235
оd 15. siječnja 2024.
o odobravanju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijeva klorida (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1) |
Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje alkil (C12-16)) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 CAS br.: 68424-85-1). |
(2) |
Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) ocijenjen je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 „Dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu”, kako je opisana u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3), koja odgovara vrsti proizvoda 2, „Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama”, kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
(3) |
Italija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je njezino nadležno ocjenjivačko tijelo 10. rujna 2012. Komisiji dostavilo izvješće o ocjenjivanju zajedno sa svojim zaključcima. Nakon što je dostavljeno izvješće o ocjenjivanju, održane su rasprave na tehničkim sastancima koje je organizirala Europska agencija za kemikalije („Agencija”). |
(4) |
Iz članka 90. stavka 2. prvog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012 proizlazi da tvari čije su ocjenjivanje države članice dovršile do 1. rujna 2013. treba ocijeniti u skladu s Direktivom 98/8/EZ. |
(5) |
U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za odobrenje aktivnih tvari. U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 u vezi s člankom 75. stavcima 1. i 4. Uredbe (EU) br. 528/2012, Odbor za biocidne proizvode donio je 2. prosinca 2021. mišljenje Agencije (4), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. Agencija je u svojem mišljenju zaključila da se alkil (C12-16)) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) može odobriti kao aktivna tvar, no tri člana Odbora za biocidne proizvode u svojim su manjinskim mišljenjima izrazila zabrinutost u pogledu mogućeg rizika za segment tla. |
(6) |
Komisija se o tom pitanju dodatno savjetovala s državama članicama u Stalnom odboru za biocidne proizvode te je zaključeno da rizik za segment tla iziskuje daljnje rasprave na tehničkoj razini. Nakon toga Agenciji je podnesen zahtjev za mišljenje u skladu s člankom 75. stavkom 1. točkom (g) Uredbe (EU) br. 528/2012. Odbor za biocidne proizvode donio je 7. lipnja 2023. revidirano mišljenje Agencije (5) u kojem je zaključio da je rizik za segment tla prihvatljiv. U skladu s tim mišljenjem Agencije može se očekivati da biocidni proizvodi vrste 2 koji sadržavaju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) ispunjavaju zahtjeve iz članka 5. stavka 1. točaka (b), (c) i (d) Direktive 98/8/EZ, pod uvjetom da se ispune određeni uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. |
(7) |
Uzimajući u obzir mišljenje Agencije, primjereno je odobriti alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, podložno ispunjenju određenih uvjeta. |
(8) |
Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim bi stranama trebalo omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva. |
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, podložno uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. siječnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
(3) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
(4) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid; vrsta proizvoda: 2; ECHA/BPC/310/2021, doneseno 2. prosinca 2021.
(5) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid; vrsta proizvoda: 2; ECHA/BPC/387/2023, doneseno 7. lipnja 2023.
PRILOG
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebni uvjeti |
||||
Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: – EZ br.: 270-325-2 CAS broj: 68424-85-1 |
972 g/kg suhe mase |
1. srpnja 2025. |
30. lipnja 2035. |
2 |
Odobrenje biocidnih proizvoda koji sadržavaju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivnu tvar podliježe sljedećim uvjetima:
|
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)