Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0235

Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/235 оd 15. siječnja 2024. o odobravanju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijeva klorida (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

C/2024/67

SL L, 2024/235, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj

European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serije L


2024/235

16.1.2024

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/235

оd 15. siječnja 2024.

o odobravanju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijeva klorida (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje alkil (C12-16)) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 CAS br.: 68424-85-1).

(2)

Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) ocijenjen je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2 „Dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu”, kako je opisana u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3), koja odgovara vrsti proizvoda 2, „Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama”, kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

(3)

Italija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je njezino nadležno ocjenjivačko tijelo 10. rujna 2012. Komisiji dostavilo izvješće o ocjenjivanju zajedno sa svojim zaključcima. Nakon što je dostavljeno izvješće o ocjenjivanju, održane su rasprave na tehničkim sastancima koje je organizirala Europska agencija za kemikalije („Agencija”).

(4)

Iz članka 90. stavka 2. prvog podstavka Uredbe (EU) br. 528/2012 proizlazi da tvari čije su ocjenjivanje države članice dovršile do 1. rujna 2013. treba ocijeniti u skladu s Direktivom 98/8/EZ.

(5)

U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za odobrenje aktivnih tvari. U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 u vezi s člankom 75. stavcima 1. i 4. Uredbe (EU) br. 528/2012, Odbor za biocidne proizvode donio je 2. prosinca 2021. mišljenje Agencije (4), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. Agencija je u svojem mišljenju zaključila da se alkil (C12-16)) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) može odobriti kao aktivna tvar, no tri člana Odbora za biocidne proizvode u svojim su manjinskim mišljenjima izrazila zabrinutost u pogledu mogućeg rizika za segment tla.

(6)

Komisija se o tom pitanju dodatno savjetovala s državama članicama u Stalnom odboru za biocidne proizvode te je zaključeno da rizik za segment tla iziskuje daljnje rasprave na tehničkoj razini. Nakon toga Agenciji je podnesen zahtjev za mišljenje u skladu s člankom 75. stavkom 1. točkom (g) Uredbe (EU) br. 528/2012. Odbor za biocidne proizvode donio je 7. lipnja 2023. revidirano mišljenje Agencije (5) u kojem je zaključio da je rizik za segment tla prihvatljiv. U skladu s tim mišljenjem Agencije može se očekivati da biocidni proizvodi vrste 2 koji sadržavaju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) ispunjavaju zahtjeve iz članka 5. stavka 1. točaka (b), (c) i (d) Direktive 98/8/EZ, pod uvjetom da se ispune određeni uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

(7)

Uzimajući u obzir mišljenje Agencije, primjereno je odobriti alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, podložno ispunjenju određenih uvjeta.

(8)

Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim bi stranama trebalo omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 2, podložno uvjetima iz Priloga.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. siječnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

(3)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).

(4)  Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid; vrsta proizvoda: 2; ECHA/BPC/310/2021, doneseno 2. prosinca 2021.

(5)  Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid; vrsta proizvoda: 2; ECHA/BPC/387/2023, doneseno 7. lipnja 2023.


PRILOG

Uobičajeni naziv

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Identifikacijski brojevi

Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)

Datum odobrenja

Datum isteka odobrenja

Vrsta proizvoda

Posebni uvjeti

Alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid

(ADBAC/BKC (C12-C16))

Kemijski naziv prema IUPAC-u: –

EZ br.: 270-325-2

CAS broj: 68424-85-1

972 g/kg suhe mase

1. srpnja 2025.

30. lipnja 2035.

2

Odobrenje biocidnih proizvoda koji sadržavaju alkil (C12-16) dimetilbenzil amonijev klorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) kao aktivnu tvar podliježe sljedećim uvjetima:

1.

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu uzete u obzir pri procjeni rizika za aktivnu tvar na razini Unije;

2.

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje profesionalnim korisnicima.


(1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/235/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)


Top