This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1719
Commission Regulation (EU) 2023/1719 of 8 September 2023 amending Annexes II and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for isoxaben, metaldehyde, Metarhizium brunneum strain Ma 43, paclobutrazol and Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLP) in or on certain products (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2023/1719 оd 8. rujna 2023. o izmjeni priloga II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za izoksaben, metaldehid, Metarhizium brunneum soj Ma 43, paklobutrazol i ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2023/1719 оd 8. rujna 2023. o izmjeni priloga II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za izoksaben, metaldehid, Metarhizium brunneum soj Ma 43, paklobutrazol i ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) u ili na određenim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
C/2023/6009
SL L 223, 11.9.2023, p. 9–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 223/9 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1719
оd 8. rujna 2023.
o izmjeni priloga II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za izoksaben, metaldehid, Metarhizium brunneum soj Ma 43, paklobutrazol i ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. i članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka (MRO) za izoksaben, metaldehid i paklobutrazol utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za Metarhizium brunneum soj Ma 43 i ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) nisu utvrđeni posebni MRO-i niti su te tvari uvrštene u Prilog IV. toj uredbi, stoga se primjenjuje zadana vrijednost utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) te uredbe. |
|
(2) |
Kad je riječ o metaldehidu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećih MRO-a za kupusnjače koje cvjetaju i lisnate kupusnjače. |
|
(3) |
Osim toga, u okviru zasebnog zahtjeva u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 drugi podnositelj zahtjeva dostavio je informacije koje nisu bile dostupne tijekom preispitivanja provedenog u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005, a odnose se na studiju hidrolize u kojoj se istraživao učinak sterilizacije na karakteristike ostatka. Ta je studija pokazala da su postojeći MRO-i za metaldehid u krumpiru, ostalom korjenastom i gomoljastom povrću osim šećerne repe (osim stočne korabe), rajčici, patlidžanu, kupusnjačama (uz izuzetak korijena kupusnjača i kultura kupusnjača s mladim listovima), salatama i salatnom bilju, špinatu i sličnim listovima te artičoki u potpunosti potkrijepljeni podacima. |
|
(4) |
Kad je riječ o paklobutrazolu, jedan podnositelj zahtjeva dostavio je informacije koje nisu bile dostupne tijekom preispitivanja provedenog u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005, a odnose se na reprezentativnu studiju u kojoj se istraživao primarni metabolizam u voćnim kulturama. Ta je studija pokazala da su postojeći MRO-i za tu tvar u jabuci, kruški, dunji, mušmuli, nešpuli/japanskoj mušmuli, marelici i breskvi u potpunosti potkrijepljeni podacima. |
|
(5) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EZ) br. 396/2005 predmetne države članice ocijenile su sve te zahtjeve te su Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) dostavile izvješća o ocjeni. |
|
(6) |
Agencija je ocijenila zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno u pogledu rizika za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja dostavila podnositeljima zahtjeva, Komisiji i državama članicama te ih je učinila dostupnima javnosti. |
|
(7) |
Agencija je zaključila da su ispunjeni svi uvjeti u pogledu potpunosti dostavljenih podataka i da su izmjene MRO-a koje su zatražili podnositelji zahtjeva prihvatljive u pogledu sigurnosti potrošača na temelju ocjene izloženosti potrošača za 27 specifičnih europskih potrošačkih skupina. Tim je zaključkom Agencija uzela u obzir najnovije informacije o toksikološkim svojstvima tvari. Nije utvrđen rizik od prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa ili akutne referentne doze ni pri dugotrajnom izlaganju tim tvarima konzumiranjem svih prehrambenih proizvoda koji ih mogu sadržavati ni pri kratkotrajnom izlaganju zbog konzumiranja velike količine relevantnih proizvoda. |
|
(8) |
Kad je riječ o izoksabenu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećeg MRO-a za izoksaben u malom krastavcu za kiseljenje. |
|
(9) |
U pogledu tog zahtjeva jedna je država članica podnijela zahtjev za primjenu ubrzanog postupka predviđenog u Tehničkim smjernicama o postupku utvrđivanja MRO-a (3) radi utvrđivanja MRO-a na temelju ispitivanja ostataka na tikvicama. |
|
(10) |
Agencija je ocijenila ispitivanja ostataka na tikvicama u okviru preispitivanja postojećih MRO-a za izoksaben i dala je obrazloženo mišljenje o predloženom MRO-u (4). To se mišljenje temelji na aktualnim znanstvenim i tehničkim spoznajama o toj temi. Budući da je primjereno ekstrapolirati rezultate ispitivanja ostataka na tikvicama na mali krastavac za kiseljenje, kako je potvrđeno u smjernicama Unije o ekstrapolaciji MRO-a (5), nije potrebno od Agencije zatražiti da dostavi posebno obrazloženo mišljenje o malom krastavcu za kiseljenje. |
|
(11) |
Stoga je na temelju ispitivanja ostataka provedenih na tikvicama primjereno za izoksaben u malom krastavcu za kiseljenje utvrditi MRO od 0,05 mg/kg. |
|
(12) |
Odobrenja tvari Metarhizium brunneum soj Ma 43 i ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) kao aktivnih tvari niskog rizika produljena su Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/383 (6), odnosno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1251 (7). Ne očekuje se da će uvjeti uporabe tih tvari dovesti do prisutnosti ostataka u hrani ili hrani za životinje koji bi mogli predstavljati rizik za potrošače, prema tome nisu potrebni MRO-i. Stoga je primjereno te tvari uvrstiti u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
|
(13) |
Na temelju obrazloženih mišljenja Agencije te uzimajući u obzir relevantne čimbenike iz članka 14. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 predložene izmjene MRO-â ispunjavaju uvjete iz članka 14. stavka 2. te uredbe. |
|
(14) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(15) |
Iz tehničkih razloga izmjene predloženih MRO-a trebale bi se početi primjenjivati nakon izmjena iz Uredbe Komisije (EU) 2023/466 (8). |
|
(16) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 27. rujna 2023.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. rujna 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Europska agencija za sigurnost hrane. Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metaldehyde in flowering brassica and leafy brassica. EFSA Journal 2023.;21(3):7885.
Europska agencija za sigurnost hrane. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for metaldehyde in certain legume vegetables and pulses. EFSA Journal 2014.;12(1):3537.
Europska agencija za sigurnost hrane. Reasoned Opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for paclobutrazol. EFSA Journal 2022.;20(11):7651.
(3) Tehničke smjernice o postupku utvrđivanja MRO-a u skladu s člancima od 6. do 11. Uredbe (EZ) br. 396/2005 i člankom 8. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 (Technical guidelines MRL setting procedure in accordance with Articles 6 to 11 of Regulation (EC) No 396/2005 and Article 8 of Regulation (EC) No 1107/2009) (SANTE/2015/10595 Rev. 6.1).
(4) Europska agencija za sigurnost hrane. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2022.;20(1):7062.
(5) Tehničke smjernice o zahtjevima u pogledu podataka za utvrđivanje maksimalnih razina ostataka, usporedivosti ispitivanja ostataka i ekstrapolaciji podataka o ostacima na proizvodima biljnog i životinjskog podrijetla (Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin) (SANTE/2019/12752 – 23. studenoga 2020.).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/383 оd 4. ožujka 2022. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika Metarhizium brunneum soj Ma 43 (prije Metarhizium anisopliae var. anisopliae soj BIPESCO 5/F52) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 76, 7.3.2022., str. 1.).
(7) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1251 оd 19. srpnja 2022. o produljenju odobrenja aktivnih tvari ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (acetati) kao aktivnih tvari niskog rizika i ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) (aldehidi i alkoholi) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 191, 20.7.2022., str. 35.).
(8) Uredba Komisije (EU) 2023/466 оd 3. ožujka 2023. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za izoksaben, novaluron i tetrakonazol u ili na određenim proizvodima (SL L 68, 6.3.2023., str. 55.).
PRILOG
Uredba (EZ) br. 396/2005 mijenja se kako slijedi:
|
1. |
u Prilogu II. stupci koji se odnose na izoksaben, metaldehid i paklobutrazol zamjenjuju se sljedećim: „PRILOG II. Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
u Prilogu IV. abecednim redom umeću se sljedeći unosi: „Metarhizium brunneum soj Ma 43”, „ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera)”. |
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.