PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

SOPURCLEAN

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0021157-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0021157-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv

SOPURCLEAN

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja	Naziv	SOPURA N.V.
	Adresa	Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija
Broj odobrenja	EU-0021157-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)	EU-0021157-0000
Datum odobrenja	18. svibnja 2020.
Datum isteka odobrenja	30. travnja 2030.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača	SOPURA N.V.
Adresa proizvođača	Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija
Lokacija proizvodnih pogona	PIB de Tyberchamps 14, 7180 SENEFFE Belgija Rue de Trazegnies 199, 6180 COURCELLES Belgija

Naziv proizvođača	SOPURA QUIMICA
Adresa proizvođača	Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španjolska
Lokacija proizvodnih pogona	Poligon „La Canaleta”, Avinguda Júpiter 9, 25300 TARREGA Španjolska

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar	Oktanska kiselina
Naziv proizvođača	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Adresa proizvođača	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija
Lokacija proizvodnih pogona	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija

Aktivna tvar	Dekanska kiselina
Naziv proizvođača	Emery Oleochemicals (M) Sdn Bhd (63112-D)
Adresa proizvođača	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija
Lokacija proizvodnih pogona	Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, Telok Panglima Garang, 42500 Selangor Malezija

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,1	2,7
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	0,3	1,5
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Propionska kiselina		Ne-aktivna tvar	79-09-4	201-176-3	0,0	19,5
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Dušična kiselina		Ne-aktivna tvar	7697-37-2	231-714-2	0,0	18,0
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	0,0	20,3
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Mliječna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-33-4	201-196-2	0,0	35,2
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1

1.   Administrativne informacije iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

Identifikator

Meta SPC 1

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,1	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	0,75	1,5
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	0,0	31,2
Propionska kiselina		Ne-aktivna tvar	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Dušična kiselina		Ne-aktivna tvar	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	0,0	12,6
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	0,0	4,2
Mliječna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	0,0	3,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Odmah nazvati liječnika. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitne rukavice. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem. Čuvati samo u originalnom pakiranju. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta. Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje.
Načini primjene	zatvoreni sustav Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava: — Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) — Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP)
Količine kod primjene i učestalost	— Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v. U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	• Spremnik od polietilena visoke gustoće (PE-HD) koji sadrži: 10 do 12,5 kg (1). • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (1). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (1). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (1). • Intermedijarni spremnici za rasuti teret, (IBC, PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (1) • Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

—	Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere za smanjenje rizika, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. Spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

—	Opremu za obradu (posude) te opremu za doziranje potrebno je isprati pitkom vodom nakon uporabe.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 2 – Uranjanje/namakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje
Načini primjene	otvoreni sustav: namakanje Za dezinfekciju malih tvrdih neporoznih dijelova (npr. rezervni dijelovi, alati, ventili, cijevi) koji se koriste tijekom postupka proizvodnje hrane: — Koncentrirani proizvod koji se crpi u kupku i dodaje se voda iz slavine kako bi se postigla potrebna koncentracija. — Uranjanje.
Količine kod primjene i učestalost	— Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do 20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	• Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (2). • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (2). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (2). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (2). • IBC (interni spremnici za rasuti teret, PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (2) • Isporuka u rasutom stanju.

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Otopina za uranjanje mora se zamijeniti svježom otopinom kada postane vidljivo zagađena i u svim slučajevima svakodnevno.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faze poslije nanošenja:

Isprati opremu pitkom vodom.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

Za učinak na bakterije i kvasce

•	Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije:

Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici). Za postupke dezinfekcije u klaonicama, čišćenje hladnom lužnatom otopinom obvezno je prije dezinfekcije.

•	Ciklus dezinfekcije: — Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,5 % U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %. — Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

•	Završno ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja: nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

•	Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

•	Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

•	Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

•	U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

•	U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. Imati pri ruci bocu vode.

•	U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

•	U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

•	NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

•	Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

•	Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

•	NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

•	Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

•	Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

•	Simptomatsko i suportivno liječenje.

•	AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

•	Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

•	Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (npr. zemlja, pijesak) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (npr. sudoper, zahod) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

•	Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

•	Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati spremnik zatvorenim ako se ne koristi.

•	Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Svaki proizvod obuhvaćen meta-SPC1 treba sadržavati dovoljnu količinu kiselina kako bi se postigla pH vrijednost ≤ 2 pri razrjeđivanju od 1,5 %.

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SEPTACID BN
Broj odobrenja	EU-0021157-0001 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,5
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,5
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	31,2
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	4,2

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SEPTACID BN PS
Broj odobrenja	EU-0021157-0002 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,5
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,5
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	30,0
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	4,2

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SOPURCIP EC
Broj odobrenja	EU-0021157-0003 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,1
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	0,75
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	7,8
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	12,6

7.4.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SOPURCLEAN BN
Broj odobrenja	EU-0021157-0004 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,2
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	29,64
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	3,0

7.5.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SOPURCLEAN BN PS
Broj odobrenja	EU-0021157-0005 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,2
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	30,0
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	2,5

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

Identifikator

Meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	2,7	2,7
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	0,3	0,3
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Propionska kiselina		Ne-aktivna tvar	79-09-4	201-176-3	19,5	19,5
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	3,8	3,8
Dušična kiselina		Ne-aktivna tvar	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Mliječna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-33-4	201-196-2	35,2	35,2
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Odmah nazvati liječnika. Čuvati samo u originalnom pakiranju. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje
Načini primjene	zatvoreni sustav Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava. — Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) — Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP).
Količine kod primjene i učestalost	- Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	• Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (4).. • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (4). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (4). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (4) • IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (4) • Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

—	Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. IBC spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 4.

Uporaba br. 2 – Prskanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje
Načini primjene	prskanje Za dezinfekciju tvrdih neporoznih površina u dodiru s obradom hrane: — Razrijeđeni biocidni proizvod koji se prska pomoću niskotlačnog uređaja za prskanje
Količine kod primjene i učestalost	Maksimalna količina nanošenja: 100 ml/m2 - Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (5). • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (5). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (5). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (5). • IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (5) • Isporuka u rasutom stanju.

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Potpuno automatizirani postupak u kojemu radnici nisu prisutni tijekom prskanja.

Radnici tek ponovno ulaze u radno područje kada se otopina za prskanje ispusti.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.3.   Opis uporabe

Tablica 5.

Uporaba br. 3 – Ručna dezinfekcija

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje.
Načini primjene	ručna primjena Za dezinfekciju tvrdih neporoznih malih dijelova i površina korištenih tijekom postupka proizvodnje hrane: — Razrijeđeni biocidni proizvod koji se prska pomoću niskotlačnog uređaja za prskanje. — Nakon optimalnog kontaktnog vremena za dezinfekciju, mali dijelovi moraju se prebrisati, obrisati ili očetkati.
Količine kod primjene i učestalost	Maksimalna količina nanošenja: 100 ml/m2 - Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (6). • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (6). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (6). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (6). • IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (6) • Isporuka u rasutom stanju.

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.4.   Opis uporabe

Tablica 6.

Uporaba br. 4 – Uranjanje/namakanje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje
Načini primjene	otvoreni sustav: namakanje Za dezinfekciju tvrdih neporoznih malih dijelova (npr. rezervni dijelovi, alati, ventili, cijevi...) korištenih tijekom postupka proizvodnje hrane: — Koncentrirani proizvod koji se crpi u kupku i dodaje se voda iz slavine kako bi se postigla potrebna koncentracija. — Uranjanje.
Količine kod primjene i učestalost	— Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (7). Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (7). Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (7) Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (7). IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (7) Isporuka u rasutom stanju.

4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Otopina za uranjanje mora se zamijeniti svježom otopinom kada postane vidljivo zagađena i u svim slučajevima svakodnevno.

4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (8) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

Glavni koraci:

Za učinak na bakterije i kvasce

•	Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije: Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici).

Za postupke dezinfekcije u klaonicama, čišćenje hladnom lužnatom otopinom obvezno je prije dezinfekcije.

•

Ciklus dezinfekcije: — Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,0 %. U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 1,5 %. — Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. — Dezinfekcija prskanjem/ručna dezinfekcija: Osigurati da su površine potpuno mokre.

•	Završno ispiranje: nije potrebno.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Tijekom faze miješanja i punjena te nanošenja: nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

•	Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

•	Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

•	Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

•	U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

•	U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. Imati pri ruci bocu vode.

•	U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

•	U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

•	NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

•	Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

•	Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

•	NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

•	Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

•	Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

•	Simptomatsko i suportivno liječenje.

•	AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

•	Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

•	Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (zemlja, pijesak,...) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (npr. sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

•	Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

•	Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi.

•	Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SOPURCLEAN NR
Broj odobrenja	EU-0021157-0006 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	2,7
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	0,3
Propionska kiselina		Ne-aktivna tvar	79-09-4	201-176-3	19,5
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	3,8
Mliječna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-33-4	201-196-2	35,2

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

Identifikator

Meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	0,0	0,0
Propionska kiselina		Ne-aktivna tvar	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Dušična kiselina		Ne-aktivna tvar	7697-37-2	231-714-2	18,0	18,0
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	0,0	0,0
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Mliječna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Štetno ako se udiše.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitu za lice. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati liječnika. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Čuvati samo u originalnom pakiranju. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta. Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje
Načini primjene	zatvoreni sustav Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava. — Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) — Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP)
Količine kod primjene i učestalost	— Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 2 % v/v. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	• Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (9). • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (9). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (9). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (9). • IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (9) • Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

—	Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju. Spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

Tijekom faze miješanja i punjenja:

—	Nositi masku za zaštitu dišnog sustava.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (10) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

Za učinak na bakterije i kvasce

•	Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije:

Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici).

Za postupke dezinfekcije u klaonicama, čišćenje hladnom lužnatom otopinom obvezno je prije dezinfekcije.

•	Ciklus dezinfekcije: — Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe: 1,5 % U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvod je potrebno koristiti pri 2 % v/v. — Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C (i iznad, do +20 – 25 °C).

•	Završno ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

Tijekom faza miješanja, punjena i nanošenja:

Nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

•	Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

•	Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

•	Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

•	U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

•	U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. (Imati pri ruci bocu vode).

•	U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

•	U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

•	NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

•	Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

•	Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

•	NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

•	Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

•	Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

•	Simptomatsko i suportivno liječenje.

•	AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

•	Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

•	Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (npr. zemlja, pijesak) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

•	Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

•	Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi.

•	Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   Treća razina informacija: pojedinačni proizvodi u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SOPURCLEAN OP-N
Broj odobrenja	EU-0021157-0007 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,2
Dušična kiselina		Ne-aktivna tvar	7697-37-2	231-714-2	18,0

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 4

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4

Identifikator

Meta SPC 4

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,8	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,2	1,2
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	4,68	4,68
Propionska kiselina		Ne-aktivna tvar	79-09-4	201-176-3	0,0	0,0
Fosforna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Dušična kiselina		Ne-aktivna tvar	7697-37-2	231-714-2	0,0	0,0
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	20,3	20,3
Glikolna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-14-1	201-180-5	0,0	0,0
Mliječna kiselina		Ne-aktivna tvar	79-33-4	201-196-2	0,0	0,0
Limunska kiselina		Ne-aktivna tvar	77-92-9	201-069-1	0,0	0,0

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 4

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

Oznaka upozorenja

Može nagrizati metale. Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može nadražiti dišni sustav.

Oznake obavijesti

Ne udisati pare. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitu za lice. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Odmah nazvati liječnika. AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. Čuvati samo u originalnom pakiranju. Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta. Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim/regionalnim/nacionalnim/međunarodnim propisima.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 8.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uz cirkulaciju

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	-
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	bakterije kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru U području hrane i hrane za životinje.
Načini primjene	zatvoreni sustav Za dezinfekciju cijevi, spremnika i drugih dijelova zatvorenog sustava. — Biocidni proizvod (polu)automatski zatvoren u posudi za čišćenje na mjestu (CIP) (po mjerenju volumena ili vodljivosti) — Kruženje u zatvorenom sustavu čišćenja na mjestu (CIP).
Količine kod primjene i učestalost	— Za učinak na bakterije i kvasce: Količina razrjeđivanja: 1,5 % v/v U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %. Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C. -
Kategorije korisnika	industrijski osposobljeni profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	• Spremnik (PE-HD), sadrži: 10 do 12,5 kg (11). • Spremnik (PE-HD), sadrži: 20 do 25 kg (11). • Bačve (PE-HD) sadrže 200 do 250 kg (11). • Spremnici (PE-HD) sadrže 600 do 750 kg (11). • IBC (PE-HD) sadrže 1 100 do 1 250 kg (11) • Isporuka u rasutom stanju.

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

U slučaju ponovne uporabe otopine dezinfekcijskog sredstva za postupke čišćenja na mjestu (CIP), koncentraciju aktivne tvari potrebno je izmjeriti i održati na namjeravanoj razini prije ponovne uporabe.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Tijekom faza miješanja, punjenja i nanošenja:

—	Prijenos u zatvorenim sustavima i industrijske mjere upravljanja rizicima, isključujući rizik od izloženosti kože i očiju IBC spremnici koji sadrže proizvod povezani su na čišćenje na mjestu (CIP) ugrađenim cijevima; priključci sa suhom spojkom.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (12) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

5.1.   Upute za uporabu

Glavni koraci:

Za učinak na bakterije i kvasce

•	Ispiranje i čišćenje prije dezinfekcije:

Nije obvezno (čak i ako se prethodno ispiranje uvijek preporučuje i obično ga provode korisnici).

Za postupke dezinfekcije u klaonicama, faza čišćenja hladnom lužnatom otopinom obvezna je prije dezinfekcije.

•	Ciklus dezinfekcije: — Razrjeđivanje koncentriranog proizvoda u vodi iz slavine prije uporabe:1,5 % U slučaju pojave bakterije Pediococcus damnosus, proizvode je potrebno koristiti pri 2 %. — Kontaktno vrijeme: minimalno 15 minuta pri +4 °C i iznad, do +20 – 25 °C.

•	Završno ispiranje pitkom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Uporaba u dobro prozračenim mjestima.

Tijekom faza miješanja, punjena i nanošenja:

Nositi zaštitno odijelo. Tijekom rukovanja proizvodom koristiti zaštitne rukavice otporne na kemikalije (materijal rukavica nositelj odobrenja treba navesti u okviru informacijama o proizvodu). Koristiti zaštitu za oči tijekom rukovanja proizvodom. Nositi zaštitu za lice.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pojedinosti o vjerojatnim izravnim ili neizravnim štetnim učincima:

•	Ozbiljne kemijske opekline i/ili nagrizanje očiju, mukoza, dišni i probavni sustav s rizikom od perforacije i intenzivne boli. Odsutnost vidljivih oralnih opeklina ne isključuje ezofagalne opekline.

•	Pri udisanju i/ili gutanju može doći do kemijske pneumonije i metaboličke acidoze.

Upute za prvu pomoć:

•	Premjestiti unesrećenog iz područja izloženosti te ukloniti bilo koje zagađene/poprskane odjevne predmete.

•	U slučaju udisanja: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak. Omogućiti da se unesrećeni odmori. Ne očekuje se pružanje mjera prve pomoći.

•	U slučaju izloženosti očiju: Odmah zatražiti liječničku pomoć. UVIJEK provjeriti i ukloniti kontaktne leće. Ispirati odmah velikom količinom vode 15 minuta i očne kapke držati otvorenima. (Imati pri ruci bocu vode).

•	U dodiru s kožom: Zatražiti liječnički pomoć. Skinuti zagađenu odjeću i obuću. Isprati zahvaćeno područje velikom količinom vode. NE ribati.

•	U slučaju dodira s ustima ili ako se proguta: NE izazvati povraćanje ako je unesrećeni pri svijesti, ako je u stanju gutati slinu bez kašljanja i ako se proizvod progutao u razdoblju kraćem od jednog sata, usta isprati velikom količinom vode. Prevesti unesrećenog u bolnicu.

•	NIKADA ne davati tekućine/krute tvari oralno unesrećenoj osobi ili osobi bez svijesti; postaviti unesrećenog u lijevi bočni položaj s glavom u nižem položaju i savinutim koljenima.

•	Umiriti unesrećenog i pustiti ga da se odmori, održavati tjelesnu temperaturu i kontrolirati disanje. Po potrebi provjeriti puls i započeti umjetno disanje.

•	Ako simptomi i dalje postoje ili se stanje pogorša, prevesti unesrećenog u zdravstvenu ustanovu, ponijeti ambalažu ili etiketu ako je moguće.

•	NIKADA NE OSTAVITI UNESREĆENOG SAMOG!

Informacija za medicinsko i zdravstveno osoblje:

•	Ako se proguta, procijeniti je li potreban endoskopski postupak.

•	Ne preporučaju se uzimanje ipecac sirupa, neutralizacija i aktivni ugljen.

•	Simptomatsko i suportivno liječenje.

•	AKO SE ZATRAŽI LIJEČNIČKA POMOĆ, IMATI PRI RUCI AMBALAŽU I ETIKETU TE NAZVATI LOKALNI CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

Mjere u slučaju izvanredne situacije za zaštitu okoliša:

•	Spriječiti ispuštanje u kanalizaciju i javne vode.

•	Očistiti izlijevanje/rasipanje što je prije moguće pomoću upijajućeg materijala (zemlja, pijesak,...) kako bi se izlijevanje/rasipanje pokupilo. Koristiti prikladne spremnike za odlaganje.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Čuvati samo u originalnoj ambalaži koja je hermetički zatvorena na hladnom i dobro prozračenom mjestu

Držati proizvod podalje od izravnog sunčevog svjetla, izvora topline i paljenja.

Proizvod je potrebno skladištiti pri temperaturama ispod +30 °C.

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (npr. sudoper, zahod) niti u kanalizaciju

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Uvjeti skladištenja:

•	Skladištiti u čistom području uz oporabu ispuštanja i izlijevanja.

•	Zaštititi od mraza. Osigurati lokalni ispust ili opće provjetravanje prostorije kako bi se koncentracije prašine i/ili pare svele na najmanju moguću mjeru. Držati pakiranje zatvorenim ako se ne koristi.

•	Rukovati u skladu s postupcima dobre industrijske higijene i sigurnosnim postupcima.

Materijal za pakiranje: Koristiti odobrene materijale prikladne za korozivne tekućine.

Rok trajanja: 12 mjeseci u originalnoj ambalaži.

6.   OSTALE INFORMACIJE

-

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	SOPURCLEAN CIP OP
Broj odobrenja	EU-0021157-0008 1-4
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EC broj	Sadržaj (%)
Oktanska kiselina		Aktivna tvar	124-07-2	204-677-5	1,8
Dekanska kiselina		Aktivna tvar	334-48-5	206-376-4	1,2
Sumporna kiselina		Ne-aktivna tvar	7664-93-9	231-639-5	4,68
Metansulfonska kiselina		Ne-aktivna tvar	75-75-2	200-898-6	20,3

---

(1)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(2)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(4)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(5)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(6)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(7)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(8)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(9)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(10)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.

(11)  Ovisno o specifičnoj težini biocidnog proizvoda.

(12)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 4.