EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0651
Commission Regulation (EU) 2019/651 of 24 April 2019 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to children's development and health (Text with EEA relevance.)
Uredba Komisije (EU) 2019/651 оd 24. travnja 2019. o uskraćivanju odobrenja za zdravstvenu tvrdnju koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP.)
Uredba Komisije (EU) 2019/651 оd 24. travnja 2019. o uskraćivanju odobrenja za zdravstvenu tvrdnju koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP.)
C/2019/2904
OJ L 110, 25.4.2019, p. 23–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.4.2019 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 110/23 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/651
оd 24. travnja 2019.
o uskraćivanju odobrenja za zdravstvenu tvrdnju koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,
budući da:
|
(1) |
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. |
|
(2) |
Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđeno je i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom državnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo valjane zahtjeve prosljeđuje Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu „Agencija”. |
|
(3) |
Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji. |
|
(4) |
Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje Agencije. |
|
(5) |
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva H.J. Heinz Supply Chain Europe B.V., podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na „Nutrimune®” i imunitet na patogene u probavnom traktu i gornjem dišnom sustavu (Predmet br. EFSA-Q-2016-00008 (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „‚Nutrimune®’ ojačava imunitet probavnog trakta i gornjeg dišnog sustava male djece.” |
|
(6) |
Komisija i države članice primile su 30. siječnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, u kojemu je zaključeno da na temelju dostupnih podataka ne postoje dostatni znanstveni dokazi kojima se potvrđuje uzročno-posljedična veza između uzimanja preparata „Nutrimune®” (pasterizirano obrano kravlje mlijeko fermentirano bakterijom Lactobacillus paracasei CBA L74) i imuniteta na patogene u probavnom traktu i gornjem dišnom sustavu. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
|
(7) |
Pri određivanju mjera predviđenih ovom Uredbom Komisija je uzela u obzir primjedbe koje joj je dostavio podnositelj zahtjeva u skladu s člankom 16. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006. |
|
(8) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. travnja 2019.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 404, 30.12.2006., str. 9.
(2) EFSA Journal 2017.; 15(1):4679.
PRILOG
Odbijena zdravstvena tvrdnja
|
Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006 |
Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane |
Tvrdnja |
Referentni broj mišljenja EFSA-e |
|
Članak 14. stavak 1. točka (b) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na razvoj i zdravlje djece |
„Nutrimune®” (pasterizirano obrano kravlje mlijeko fermentirano bakterijom Lactobacillus paracasei CBA L74) |
„Nutrimune®” ojačava imunitet probavnog trakta i gornjeg dišnog sustava male djece. |
Q-2016-00008 |