EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1120
Commission Regulation (EU) 2016/1120 of 11 July 2016 amending Annex IV to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2016/1120 оd 11. srpnja 2016. o izmjeni Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2016/1120 оd 11. srpnja 2016. o izmjeni Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)
C/2016/4145
OJ L 187, 12.7.2016, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.7.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 187/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1120
оd 11. srpnja 2016.
o izmjeni Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Biljni ugljen (čađa) se odobrava kao bojilo u kozmetičkim proizvodima pod referentnim brojem 126 Priloga IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača („SCCS”) proveo je procjenu rizika čađe (nano) i 12. prosinca 2013. (2) donio mišljenje u kojem je zaključio da korištenje čađom u nanoobliku (s veličinom primarne čestice od 20 nm ili većom) u koncentraciji do 10 % masenog udjela kao bojila u kozmetičkim proizvodima ne predstavlja nikakav rizik od štetnih učinaka na ljude nakon primjene na zdravoj, neoštećenoj koži. |
|
(2) |
Nadalje, SCCS je u svom dodatnom mišljenju od 23. rujna 2014., u vezi s pojašnjenjem značenja pojma „primjena/proizvodi u spreju odnosno raspršivaču”, za nano oblike čađe CI 77266, titanij dioksid i cinkov oksid (3), naveo da se mišljenje ne odnosi na primjene koje bi uslijed udisanja nanočestica čađe mogle dovesti do izloženosti pluća potrošača. |
|
(3) |
Zaključci SCCS-a primjenjuju se na čađu (nano) s utvrđenim profilom čistoće i nečistoće. Nadalje, kriteriji čistoće utvrđeni za ne-nano čađu nisu ažurirani i trebaju se ukinuti jer je Direktiva Komisije 95/45/EZ (4) stavljena izvan snage Direktivom Komisije 2008/128/EZ (5). Navedeni kriteriji trebaju se zamijeniti kriterijima koji se primjenjuju na čađu (nano). |
|
(4) |
Na temelju navedenog mišljenja SCCS-a Komisija smatra da čađu (nano) (prema specifikacijama SCCS-a) treba odobriti za uporabu kao bojilo u kozmetičkim proizvodima pri najvećoj koncentraciji od 10 % masenog udjela, osim u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjih korisnika. |
|
(5) |
Komisija smatra da se Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 treba izmijeniti kako bi se prilagodio tehničkom i znanstvenom napretku. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. srpnja 2016.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
(2) SCCS/1515/13 Revizija od 15. prosinca 2015., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_144.pd.
(3) SCCS/1539/14 Revizija od 25. lipnja 2015., http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_163.pdf.
(4) Direktiva Komisije 95/45/EZ od 26. srpnja 1995. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće koji se odnose na bojila za uporabu u hrani (SL L 226, 22.9.1995., str. 1.).
(5) Direktiva Komisije 2008/128/EZ od 22. prosinca 2008. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće koji se odnose na bojila za uporabu u hrani (SL L 6, 10.1.2009., str. 20.).
PRILOG
Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:
|
Referentni broj |
Identifikacija tvari |
Uvjeti |
Tekst uvjeta primjene i upozorenja |
||||||||||
|
Kemijski naziv |
Broj iz nazivlja CI (Colour Index)/Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka) |
CAS broj |
EZ broj |
Boja |
Vrsta proizvoda, dijelovi tijela |
Najveća koncentracija u gotovom pripravku |
Ostalo |
||||||
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
j |
||||
|
„126 |
Čađa |
77266 |
1333-86-4, 7440-44-0 |
215-609-9, 231-153-3, 931-328-0, 931-334-3 |
crna |
|
|
čistoća > 97 %, sa sljedećim profilom nečistoće: sadržaj pepela ≤ 0,15 %, ukupni sumpor ≤ 0,65 %, ukupni PAH ≤ 500 ppb i benzo(a)piren ≤ 5 ppb, dibenz(a,h)antracen ≤ 5 ppb, ukupni As ≤ 3 ppm, ukupni Pb ≤ 10 ppm, ukupni Hg ≤ 1 ppm |
|
||||
|
126.a |
Čađa |
77266 (nano) Carbon Black (nano) |
1333-86-4, 7440-44-0 |
215-609-9, 231-153-3, 931-328-0, 931-334-3 |
crna |
|
10 % |
Ne koristiti u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjih korisnika. Dopušteni su samo nanomaterijali koji imaju sljedeće karakteristike:
|
|
||||