This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2218
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2218 of 31 October 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/402 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family CMIT/MIT SOLVENT BASED and correcting that Regulation
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/2218 оd 31. listopada 2025. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2023/402 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda CMIT/MIT SOLVENT BASED i o ispravku te uredbe
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/2218 оd 31. listopada 2025. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2023/402 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda CMIT/MIT SOLVENT BASED i o ispravku te uredbe
C/2025/7266
SL L, 2025/2218, 3.11.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/2218 |
3.11.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2218
оd 31. listopada 2025.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2023/402 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” i o ispravku te uredbe
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 50. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/402 (2) društvu Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. izdano je 22. veljače 2023. odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0023657-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED”. U Prilogu toj provedbenoj uredbi naveden je sažetak svojstava proizvoda za navedenu skupinu biocidnih proizvoda. |
|
(2) |
Budući da je društvo MC (Netherlands) 1 B.V. preuzelo društvo Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. prije donošenja Provedbene uredbe (EU) 2023/402, u članku 1. te provedbene uredbe kao nositelja odobrenja trebalo bi navesti „MC (Netherlands) 1 B.V”, kako je ispravno navedeno u sažetku svojstava biocidnog proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” u Prilogu toj provedbenoj uredbi. |
|
(3) |
Društvo MC (Netherlands) 1 B.V. dostavilo je 17. studenog 2023., 17. srpnja 2024., 13. siječnja 2025. i 4. srpnja 2025. prijavu Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” iz glave 1. Priloga toj uredbi. Prijave su evidentirane u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojevima predmeta BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 i BC-QG108678-28. Prijavljene predložene izmjene tog odobrenja odnose se na brisanje i dodavanje trgovačkih naziva, brisanje dvaju i dodavanje triju formulatora biocidnih proizvoda, promjenu adrese nositelja odobrenja i dodavanje proizvođača aktivne tvari. |
|
(4) |
Agencija je 3. siječnja 2024., 19. kolovoza 2024., 18. veljače 2025. i 24. srpnja 2025. u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Komisiji dostavila mišljenja (4) o prijavljenim administrativnim izmjenama odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED”, zajedno s revidiranim sažetkom svojstava biocidnog proizvoda. U tim je mišljenjima Agencija zaključila da su predložene izmjene administrativne izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i glave 1. odjeljaka 1. i 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 354/2013 te da će nakon uvođenja izmjena i dalje biti ispunjeni uvjeti iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
U skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Agencija je 24. srpnja 2025. Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda iz odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” na svim službenim jezicima Unije, koji obuhvaća sve administrativne izmjene za koje je podnesen zahtjev. |
|
(6) |
Komisija je suglasna s mišljenjima Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” kako bi se unijele administrativne izmjene koje je zatražilo društvo MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
(7) |
Osim izmjena koje se odnose na predložene izmjene, sve ostale informacije u sažetku svojstava biocidnog proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2023/402 ostaju nepromijenjene. |
|
(8) |
Radi veće jasnoće i lakšeg pristupa korisnika i zainteresiranih strana pročišćenoj verziji sažetka svojstava biocidnog proizvoda koju će objaviti Agencija, Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2023/402 trebalo bi u cijelosti zamijeniti. Budući da je u veljači 2024. promijenjen format koji se upotrebljava za izradu sažetka svojstava biocidnog proizvoda u registru, sažetak svojstava biocidnog proizvoda u tom prilogu trebao bi sadržavati i neke manje redakcijske izmjene i promjene izgleda. |
|
(9) |
Provedbenu uredbu (EU) 2023/402 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(10) |
Provedbenu uredbu (EU) 2023/402 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Članak 1. prvi stavak Provedbene uredbe (EU) 2023/402 ispravlja se kako slijedi:
„Društvu MC (Netherlands) 1 B.V. izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0023657-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.”
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2023/402 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. listopada 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/402 od 22. veljače 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 56, 23.2.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/402/oj).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mišljenja ECHA-e br. UAD-C-1703145-38-00/F od 3. siječnja 2024., UAD-C-1760130-45-00/F od 19. kolovoza 2024., UAD-C-1803042-40-00/F od 18. veljače 2025. i UAD-C-1843154-31-00/F od 24. srpnja 2025. o administrativnoj izmjeni odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „CMIT/MIT SOLVENT BASED”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
CMIT/MIT SOLVENT BASED
Vrsta(e) proizvoda
PT06: Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja
Broj autorizacije EU-0023657-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0023657-0000
DIO I.
PRVA RAZINA INFORMACIJA
Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
|
Ime/naziv |
CMIT/MIT SOLVENT BASED |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT06: Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja |
1.3. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
MC (Netherlands) 1 B.V. |
|
Adresa |
Montrealweg 15 3197KH Botlek Rotterdam NL |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0023657-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0023657-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
15.3.2023. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
28.2.2033. |
1.4. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
Microbial Control (Switzerland) GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Hungerbüelstrasse 22 8500 Frauenfeld Švicarska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Microbial Control (Switzerland) GmbH site 1 AD Productions BV, Markweg Zuid 27 4794 SN Heijningen Nizozemska |
|
Naziv proizvođača |
Theseo Deutschland GmbH |
|
Adresa proizvođača |
Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Njemačka |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Theseo Deutschland GmbH site 1 Kolpingstrasse 4 49835 Wietmarschen Njemačka |
|
Naziv proizvođača |
Fuelcare Limited |
|
Adresa proizvođača |
Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Fuelcare Limited Unit 13, Stadium Point Business Park, Oteley Road SY2 6NE Shrewsbury Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Naziv proizvođača |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) |
|
Adresa proizvođača |
Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Jiangsu FOPIA Chemicals Co., Ltd (Specialty Electronic Materials Switzerland GmbH) site 1 Touzeng Village, Binhuai Town 224555 Binhai County, Yancheng City, Jiangsu Kina |
|
Aktivna tvar |
C(M)IT/MIT (3:1) |
|
Naziv proizvođača |
Dalian Bio-chem Company Limited |
|
Adresa proizvođača |
No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Dalian Bio-chem Company Limited site 1 No 18, Mubai Road, Songmudao Chemical Industry Park, PuWan New District, Liaoning Province 116308 Dalian Kina |
Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reakcijska smjesa 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on i 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1) |
Aktivna tvar |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 % (w/w) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanol |
Neaktivna tvar |
112-34-5 |
203-961-6 |
0 - 89,2 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
DIO II.
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta SPC KATHON FP |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT06: Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reakcijska smjesa 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on i 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1) |
Aktivna tvar |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznake upozorenja |
H314: Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži. H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima. EUH071: Nagrizajuće za dišni sustav. |
|
Oznake obavijesti |
P260: Ne udisati pare. P272: Zagađena radna odjeća ne smije se iznositi izvan radnog prostora. P273: Izbjegavati ispuštanje u okoliš. P280: Nositi zaštitne rukavice / zaštitna odjeća / zaštita za oči. P321: Potrebna je posebna liječnička obrada (vidjeti dopunske upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici). P301 + P330 + P331: AKO SE PROGUTA:: isprati usta. NE izazivati povraćanje. P302 + P352: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:: oprati velikom količinom vode. P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):: odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem]. P304 + P340: AKO SE UDIŠE:: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P310: Odmah nazvati Centar za otrove ili liječnik. P362 + P364: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. P391: Sakupiti proliveno/rasuto. P333 + P313: U slučaju nadražaja kože ili osipa na koži:: zatražiti savjet. P405: Skladištiti pod ključem. P501: Odložiti sadržaj u/na odobreni objekt u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i međunarodnim propisima. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Očuvanje isključivo dehidrirane sirove nafte i rafiniranih proizvoda (goriva srednjih i lakih destilata) s maksimalnim udjelom vode 2 %
|
Vrsta proizvoda |
PT06: Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja |
||||||||||||
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
Očuvanje isključivo dehidrirane sirove nafte i rafiniranih proizvoda (goriva srednjih i lakih destilata) s maksimalnim udjelom vode 2 % |
||||||||||||
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Gljivice/plijesni Uobičajeno ime: plijesni Stadij razvoja: vegetativne stanice i spore Znanstveno ime: Gljivice/kvasac Uobičajeno ime: kvasac Stadij razvoja: vegetativne stanice Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: vegetativne stanice |
||||||||||||
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Preporučuje se uporaba skupine biocidnih proizvoda za kontrolu mikroorganizama u dehidriranoj sirovoj nafti i rafiniranim proizvodima (gorivima srednjih i lakih destilata) s maksimalnim sadržajem vode od 2 %. Skupinu biocidnih proizvoda ne treba koristiti za očuvanje zrakoplovnih goriva, lakih frakcijskih nafti, alkena/olefina i aromatskih ugljikovodika (jednostavne i složenije strukture). |
||||||||||||
|
Način(i) primjene |
Metoda: Punjenje biocidnog proizvoda u spremnik za mješavinu koji sadrži dehidriranu sirovu naftu ili rafinirane proizvode (goriva srednjih i lakih destilata) Detaljan opis: Biocidni proizvod dodaje se jednokratno tijekom izrade, skladištenja ili otpreme.Dozirajte biocidni proizvod u tekućinu za krajnju upotrebu da biste osigurali adekvatno umješavanje automatskim mjerenjem ili ručnim ulijevanjem korištenjem sigurnog mjernog sustava doziranja. Biocidni proizvod ne smije se isprazniti kako je isporučen u prazan spremnik za gorivo. Spremnici za gorivo koji se tretiraju biocidnim proizvodom trebaju biti najmanje 10 % napunjeni kako bi se osigurala uspješna homogenizacija biocidnog proizvoda, što pridonosi učinkovitosti tretmana. Iz spremnika za gorivo i taložnika potrebno je redovito ispuštati vodu. Nakon tretmana, ispustite mrtve mikroorganizme i ostale nečistoće iz tretiranog goriva koje će se nataložiti na dnu spremnika. Potrebno je i redovito provjeravati filtre te ih pregledavati radi eventualnog nakupljanja suspendiranih krutih tvari. Kada god se obavlja redovito održavanje, potrebno je pregledati spremnike radi utvrđivanja eventualnog razvoja mikroorganizama. |
||||||||||||
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Očuvanje za srednjoročno i dugoročno skladištenje i zaštitni tretman, 50 – 100 ppm po volumenu biocidnog proizvoda kako je isporučeno. Rafinirani proizvodi (goriva srednjih i lakih destilata) te dehidrirane sirove nafte - Srednjoročno/dugoročno održavanje: 50 do 150 ppm v/v biocidnog proizvoda kako je isporučen - Kurativni tretman: 200 do 400 ppm v/v biocidnog proizvoda kako je isporučen - Broj i vremenski raspored primjene: Za dehidrirane sirove nafte: Srednjoročno/dugoročno održavanje:
Kurativno tretiranje:
Rafinirani proizvodi (goriva srednjih i lakih destilata): Srednjoročno/dugoročno održavanje:
Kurativno tretiranje:
Ponoviti prema potrebi kada se utvrdi kontaminacija. |
||||||||||||
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
||||||||||||
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boce: nominalna zapremina 5 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Kante: nominalna zapremina 20 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Kante: nominalna zapremina 25 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Bačve: nominalna zapremina 215 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Bačve: nominalna zapremina 220 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Međuspremnik za teret (IBC): nominalna zapremina 1 000 L,, materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu.
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
|
— |
Uvijek pročitajte oznaku ili uputu prije korištenja i slijedite sve priložene upute. |
|
— |
Poštujte uvjete korištenja proizvoda (koncentracija, kontaktno vrijeme, temperatura, pH itd.) |
|
— |
Za očuvanje tijekom srednjoročnog/dugoročnog skladištenja, kontaktno vrijeme mora biti 1 do 4 tjedna, ovisno o upotrijebljenoj dozi. Kod kurativnog tretmana, biocidni učinak postiže se nakon 1 - 3 dana. |
|
— |
Proizvode treba koristiti samo za srednjoročnu ili dugoročnu pohranu ili za kurativni tretman. Ne koristite za sustave velike protočnosti. |
|
— |
Redovito provjeravajte zaostalu koncentraciju aktivne tvari(u fazi goriva i vodenoj fazi) u prijenosu goriva kako biste osigurali izostanak kontaminacije između tretmana. Odabir intervala među tretmanima temelji se na provjeri zaostalih koncentracija aktivne tvari. |
|
— |
Korisnik proizvoda mora izvršiti mikrobiološka ispitivanja kojima se dokazuje adekvatno očuvanje (kako u fazi goriva tako i u vodenoj fazi) kako bi se utvrdila učinkovita doza konzervansa za specifičnu matricu/lokaciju/sustav. Po potrebi se posavjetujte s proizvođačem konzervansa. |
Nije odobreno za uporabu u Kraljevini Danskoj i Kraljevini Belgiji.
Primjenjuje se samo u Saveznoj Republici Njemačkoj: Proizvode nemojte koristiti za održavanje goriva za motorna vozila koja voze na cestama, a ne na tračnicama, osim u svrhu istraživanja, razvoja ili analize.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
|
— |
Za održavanje doze od 6 ppm, maksimalna količina obrađene dehidrirane sirove nafte ili rafiniranih proizvoda koji se dnevno prazne po lokaciji iznosi 15 000 m3. |
|
— |
Za održavanje doze od 3 ppm, najveća količina obrađene dehidrirane sirove nafte ili rafiniranih proizvoda koji se dnevno prazne na lokaciji iznosi 35 000 m3. |
Tijekom baratanja biocidnim proizvodima:
|
— |
Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju preduvjete Europskog standarda EN 374 nositelj odobrenja za stavljanje rukavica u promet mora specificirati materijal rukavica u informacijama o proizvodu) i zaštitni kombinezon (najmanje tip 6 EN13034) tijekom faze rukovanja proizvodom. |
|
— |
Nosite zaštitne naočale s kemijskom otpornošću koje zadovoljavaju Europski standard EN 166 tijekom faze rukovanja proizvodom. |
|
— |
Potrebno je implementirati sljedeće se tehničke i organizacijske mjere:
|
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
|
— |
AKOSE PROGUTA: Isprati usnu šupljinu. NE izazivati povraćanje. Ako se ne osjećatedobro, nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
|
— |
AKODOĐE U DODIR S KOŽOM: Isprati kožu vodom (ili se istuširati). Odmah skinuti svukontaminiranu odjeću te ju oprati prije ponovne upotrebe. |
|
— |
AKODOĐE U DODIR S OČIMA: Temeljito isperite vodom nekoliko minuta. Uklonitekontaktne leće, ako postoje i jednostavno se uklanjaju. Nastavite s ispiranjem. |
|
— |
AKOSE UDAHNE: Osobu odvedite na svježi zrak te neka bude u položaju koji olakšavadisanje. |
|
— |
Uslučaju iritacije kože ili osipa: Zatražite savjet/intervenciju liječnika. |
|
— |
Spremnik ili oznaka moraju ostati dostupni. |
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
|
— |
Ispuštajte isključivo u pogon za pročišćavanje otpadnih voda. |
|
— |
Zbrinite neiskorišteni proizvod, ambalažu i sav drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
|
— |
Ne bacajte neiskorišteni proizvod na tlo, vodene tokove, u cijevi (sudoper, toalete) niti u odvode. |
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 24 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
-
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
KATHON FP 1.5 Biocide |
područje prodaje: EU |
|||||
|
T2642 |
područje prodaje: EU |
||||||
|
XC85957 |
područje prodaje: EU |
||||||
|
SPEC-AID 8Q700 |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Predator 9015 |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FuelClear M15 |
područje prodaje: EU |
||||||
|
BIOC41770A |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Bactron B1770 |
područje prodaje: EU |
||||||
|
KATHON(TM) Fuel 15 Biocide |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0023657-0001 1-1 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reakcijska smjesa 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on i 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1) |
Aktivna tvar |
55965-84-9 |
|
11,3 % (w/w) |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: Meta SPC KATHON HP |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT06: Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reakcijska smjesa 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on i 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1) |
Aktivna tvar |
55965-84-9 |
|
10,8 - 12,1 % (w/w) |
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanol |
Neaktivna tvar |
112-34-5 |
203-961-6 |
87,9 - 89,2 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
|
Oznake upozorenja |
H314: Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. H317: Može izazvati alergijsku reakciju na koži. H410: Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima. EUH071: Nagrizajuće za dišni sustav. |
|
Oznake obavijesti |
P260: Ne udisati pare. P272: Zagađena radna odjeća ne smije se iznositi izvan radnog prostora. P280: Nositi zaštitne rukavice koje zadovoljavaju preduvjete Europskog standarda EN 374 / zaštitna odjeća minimalno tipa 6 EN13034 / Nosite zaštitne naočale s kemijskom otpornošću koje zadovoljavaju Europski standard EN 166. P321: Potrebna je posebna liječnička obrada (vidjeti dopunske upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici). P301 + P330 + P331: AKO SE PROGUTA:: isprati usta. NE izazivati povraćanje. P302 + P352: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:: oprati velikom količinom voda. P303 + P361 + P353: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):: odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom [ili tuširanjem]. P304 + P340: AKO SE UDIŠE:: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P310: Odmah nazvati Centar za otrove ili liječnik. P362 + P364: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. P363: Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe. P333 + P313: U slučaju nadražaja kože ili osipa na koži:: zatražiti savjet. P405: Skladištiti pod ključem. P501: Odložiti sadržaj u/na odobreni objekt u skladu s lokalnim, regionalnim, nacionalnim i međunarodnim propisima. P273: Izbjegavati ispuštanje u okoliš. P391: Sakupiti proliveno/rasuto. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Očuvanje isključivo dehidrirane sirove nafte i rafiniranih proizvoda (goriva srednjih i lakih destilata) s maksimalnim udjelom vode 2 %
|
Vrsta proizvoda |
PT06: Konzervansi za proizvode tijekom skladištenja |
||||||||||||||||
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
Očuvanje isključivo dehidrirane sirove nafte i rafiniranih proizvoda (goriva srednjih i lakih destilata) s maksimalnim udjelom vode 2 % |
||||||||||||||||
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: vegetativne stanice Znanstveno ime: Gljivice/kvasac Uobičajeno ime: kvasac Stadij razvoja: vegetativne stanice Znanstveno ime: Gljivice/plijesni Uobičajeno ime: plijesni Stadij razvoja: vegetativne stanice |
||||||||||||||||
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Preporučuje se uporaba skupine biocidnih proizvoda za kontrolu mikroorganizama u dehidriranoj sirovoj nafti i rafiniranim proizvodima (gorivima srednjih i lakih destilata) s maksimalnim sadržajem vode od 2 %. Skupinu biocidnih proizvoda ne treba koristiti za očuvanje zrakoplovnih goriva, lakih frakcijskih nafti, alkena/olefina i aromatskih ugljikovodika (jednostavne i složenije strukture). |
||||||||||||||||
|
Način(i) primjene |
Metoda: Punjenje biocidnog proizvoda u spremnik za mješavinu koji sadrži dehidriranu sirovu naftu ili rafinirane proizvode (goriva srednjih i lakih destilata) Detaljan opis: Biocidni proizvod dodaje se jednokratno tijekom izrade, skladištenja ili otpreme.Dozirajte biocidni proizvod u tekućinu za krajnju upotrebu da biste osigurali adekvatno umješavanje automatskim mjerenjem ili ručnim ulijevanjem korištenjem sigurnog mjernog sustava doziranja. Biocidni proizvod ne smije se isprazniti kako je isporučen u prazan spremnik za gorivo. Spremnici za gorivo koji se tretiraju biocidnim proizvodom trebaju biti najmanje 10 % napunjeni kako bi se osigurala uspješna homogenizacija biocidnog proizvoda, što pridonosi učinkovitosti tretmana.Iz spremnika za gorivo i taložnika potrebno je redovito ispuštati vodu. Nakon tretmana, ispustite mrtve mikroorganizme i ostale nečistoće iz tretiranog goriva koje će se nataložiti na dnu spremnika. Potrebno je i redovito provjeravati filtre te ih pregledavati radi eventualnog nakupljanja suspendiranih krutih tvari. Kada god se obavlja redovito održavanje, potrebno je pregledati spremnike radi utvrđivanja eventualnog razvoja mikroorganizama. |
||||||||||||||||
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Rafinirani proizvodi (goriva srednjih i lakih destilata) te dehidrirane sirove nafte - Srednjoročno/dugoročno održavanje: 50 do 150 ppm v/v biocidnog proizvoda kako je isporučen - Kurativni tretman: 200 do 400 ppm v/v biocidnog proizvoda kako je isporučen Broj i vremenski raspored primjene: Za dehidrirane sirove nafte: Srednjoročno/dugoročno održavanje:
Kurativno tretiranje
Rafinirani proizvodi (goriva srednjih i lakih destilata): Srednjoročno/dugoročno održavanje:
Kurativno tretiranje
Ponoviti prema potrebi kada se utvrdi kontaminacija. |
||||||||||||||||
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
||||||||||||||||
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Boce: nominalna zapremina 5 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Kante: nominalna zapremina 20 L i 25 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Bačve: nominalna zapremina 215 L i 220 L, , materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) Međuspremnik za teret (IBC): nominalna zapremina 1 000 L,, materijal izrade je polietilen visoke gustoće (HDPE) |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za uporabu.
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za uporabu.
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
|
— |
Uvijek pročitajte oznaku ili uputu prije korištenja i slijedite sve priložene upute. |
|
— |
Poštujte uvjete korištenja proizvoda (koncentracija, kontaktno vrijeme, temperatura, pH itd.) |
|
— |
Za očuvanje tijekom srednjoročnog/dugoročnog skladištenja, kontaktno vrijeme mora biti 1 do 4 tjedna, ovisno o upotrijebljenoj dozi. Kod kurativnog tretmana, biocidni učinak postiže se nakon 1 - 3 dana. |
|
— |
Proizvode treba koristiti samo za srednjoročnu ili dugoročnu pohranu ili za kurativni tretman. Ne koristite za sustave velike protočnosti. |
|
— |
Redovito provjeravajte zaostalu koncentraciju aktivne tvari(u fazi goriva i vodenoj fazi) u prijenosu goriva kako biste osigurali izostanak kontaminacije između tretmana. Odabir intervala među tretmanima temelji se na provjeri zaostalih koncentracija aktivne tvari. |
|
— |
Korisnik proizvoda mora izvršiti mikrobiološka ispitivanja kojima se dokazuje adekvatno očuvanje (kako u fazi goriva tako i u vodenoj fazi) kako bi se utvrdila učinkovita doza konzervansa za specifičnu matricu/lokaciju/sustav. Po potrebi se posavjetujte s proizvođačem konzervansa. |
Nije odobreno za uporabu u Kraljevini Danskoj i Kraljevini Belgiji.
Primjenjuje se samo u Saveznoj Republici Njemačkoj: Proizvode nemojte koristiti za održavanje goriva za motorna vozila koja voze na cestama, a ne na tračnicama, osim u svrhu istraživanja, razvoja ili analize.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
|
— |
Za održavanje doze od 6 ppm, maksimalna količina obrađene dehidrirane sirove nafte ili rafiniranih proizvoda koji se dnevno prazne po lokaciji iznosi 15 000 m3. |
|
— |
Za održavanje doze od 3 ppm, najveća količina obrađene dehidrirane sirove nafte ili rafiniranih proizvoda koji se dnevno prazne na lokaciji iznosi 35 000 m3. |
Tijekom baratanja biocidnim proizvodima:
|
— |
Nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije koje zadovoljavaju preduvjete Europskog standarda EN 374 nositelj odobrenja za stavljanje rukavica u promet mora specificirati materijal rukavica u informacijama o proizvodu) i zaštitni kombinezon (najmanje tip 6 EN13034) tijekom faze rukovanja proizvodom. |
|
— |
Nosite zaštitne naočale s kemijskom otpornošću koje zadovoljavaju Europski standard EN 166 tijekom faze rukovanja proizvodom. |
|
— |
Potrebno je implementirati sljedeće se tehničke i organizacijske mjere:
|
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
|
— |
AKOSE PROGUTA: Isprati usnu šupljinu. NE izazivati povraćanje. Ako se ne osjećatedobro, nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
|
— |
AKODOĐE U DODIR S KOŽOM: Isprati kožu vodom (ili se istuširati). Odmah skinuti svukontaminiranu odjeću te ju oprati prije ponovne upotrebe. |
|
— |
AKODOĐE U DODIR S OČIMA: Temeljito isperite vodom nekoliko minuta. Uklonitekontaktne leće, ako postoje i jednostavno se uklanjaju. Nastavite s ispiranjem. |
|
— |
AKOSE UDAHNE: Osobu odvedite na svježi zrak te neka bude u položaju koji olakšavadisanje. |
|
— |
Uslučaju iritacije kože ili osipa: Zatražite savjet/intervenciju liječnika. |
|
— |
Spremnik ili oznaka moraju ostati dostupni. |
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
|
— |
Ispuštajte isključivo u pogon za pročišćavanje otpadnih voda. |
|
— |
Zbrinite neiskorišteni proizvod, ambalažu i sav drugi otpad u skladu s lokalnim propisima. |
|
— |
Ne bacajte neiskorišteni proizvod na tlo, vodene tokove, u cijevi (sudoper, toalete) niti u odvode. |
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Rok trajanja: 3 mjeseca
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
-
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
KATHON HP 120 Biocide |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0023657-0002 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reakcijska smjesa 5-kloro-2-metil-2h-izotiazol-3-on i 2-metil-2h-izotiazol-3-on (3:1) |
Aktivna tvar |
55965-84-9 |
|
11,3 % (w/w) |
||
|
Butyl carbitol |
2-(2-butoksietoksi)etanol |
Neaktivna tvar |
112-34-5 |
203-961-6 |
88,7 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2218/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)