(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Komisija uredbom utvrđuje najveću dopuštenu količinu rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskim lijekovima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja.

(2)

U Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na NDK-e u hrani životinjskog podrijetla.

(3)

Tvar fluralaner uvrštena je u tu uredbu kao dopuštena tvar za perad.

(4)

U skladu s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 470/2009 društvo Farmacologia En Aquacultura Veterinaria FAV S.A. podnijelo je 24. travnja 2024. zahtjev Europskoj agenciji za lijekove („Agencija”) za utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua tvari fluralaner kod salmonida i ostalih riba.

(5)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 Agencija je dužna razmotriti mogućnost korištenja NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-a utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja.

(6)

Agencija je 12. veljače 2025. (3) na temelju mišljenja Odbora za veterinarske lijekove preporučila utvrđivanje NDK-a za primjenu fluralanera kod salmonida, koji se primjenjuju na mišić i kožu u prirodnom omjeru. Agencija je zaključila da je primjereno ekstrapolacijom proširiti NDK-e za fluralaner na sve ribe.

(7)

Uzimajući u obzir mišljenje Agencije, Komisija smatra primjerenim utvrditi preporučene NDK-e za fluralaner u svim ribama.

(8)

Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarske lijekove,