(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

(2)

Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za perad, odbijenu prasad i svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 290/2014 (2) te za krmače Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1138/2014 (3).

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 kao dodatka hrani za sve vrste peradi, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. studenog 2024. (4) zaključila da je pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 u trenutačno odobrenim uvjetima upotrebe u svim formulacijama siguran za sve vrste peradi, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače te za potrošače i okoliš. Zaključila je i da pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 u svim formulacijama ne nadražuje kožu ni oči, ali da bi trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa te da bi trebalo smatrati da sve krute formulacije izazivaju preosjetljivost kože. Navela je i da nije potrebno ocijeniti učinkovitost pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 jer zahtjev za produljenje odobrenja ne uključuje prijedlog izmjene ili dopune uvjeta izvornih odobrenja koje bi utjecale na učinkovitost dodatka. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 kao dodatka hrani za životinje koja je provedena u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenih od Talaromyces versatilis IMI CC 378536 kao dodatka hrani za životinje, provedbene uredbe (EU) br. 290/2014 i (EU) br. 1138/2014 trebalo bi staviti izvan snage.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,