This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R1171
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1171 of 16 June 2025 granting a Union authorisation for the biocidal product family PRODHYNET’s Lactic acid based products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/1171 оd 16. lipnja 2025. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda PRODHYNET's Lactic acid based products u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
Provedbena uredba Komisije (EU) 2025/1171 оd 16. lipnja 2025. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda PRODHYNET's Lactic acid based products u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
C/2025/3731
SL L, 2025/1171, 17.6.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1171/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/1171 |
17.6.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1171
оd 16. lipnja 2025.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo PRODHYNET SA podnijelo je 26. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda, kako je utvrđeno u članku 1. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013, pod nazivom „PRODHYNET's Lactic acid based products”, koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-XX051283-02. U zahtjevu je naveden i broj predmeta za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Kersia’s Lactic acid based products”, koja je kasnije odobrena Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2188 (3) pod brojem odobrenja EU-0031195-0000. |
|
(2) |
Skupina biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products” kao aktivnu tvar sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 3. |
|
(3) |
Agencija je 24. travnja 2024. Komisiji dostavila mišljenje (4) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „PRODHYNET's Lactic acid based products” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013. |
|
(4) |
Agencija je u svojem mišljenju zaključila da su predložene razlike između skupine biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products” i povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Kersia’s Lactic acid based products” ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (5) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Kersia’s Lactic acid based products” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda jednaka skupina biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products” ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 6. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
Agencija je 22. svibnja 2024. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „PRODHYNET's Lactic acid based products” na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(6) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products”. |
|
(7) |
Datum isteka odobrenja trebalo bi uskladiti s datumom isteka odobrenja za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Kersia’s Lactic acid based products”. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu PRODHYNET SA izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0033504-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu jednake skupine biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 7. srpnja 2025. do 31. kolovoza 2034.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 16. lipnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2188 оd 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Kersia's Lactic acid based products” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L, 2024/2188, 4.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj).
(4) Mišljenje Europske agencije za kemikalije od 24. travnja 2024. o odobrenju Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda „PRODHYNET's Lactic acid based products”, UBP-C-1719023-18-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća. (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
PRODHYNET’s Lactic acid based products
Vrsta(e) proizvoda
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni
Broj autorizacije EU-0032621-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) EU-0032621-0000
DIO I.
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
|
Ime/naziv |
PRODHYNET’s Lactic acid based products |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
1.3. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
PRODHYNET SA |
|
Adresa |
11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0032621-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0032621-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
7. srpnja 2025. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
31. kolovoza 2034. |
1.4. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Adresa proizvođača |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
||||||||||
|
Naziv proizvođača |
PURAC Bioquimica SA |
||||||||||
|
Adresa proizvođača |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španjolska |
||||||||||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
||
|
Naziv proizvođača |
Jungbunzlauer S.A. |
||
|
Adresa proizvođača |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francuska |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
DIO II.
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: meta SPC 1 – proizvodi spremni za upotrebu za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
2. SASTAV U META SPC-U 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznake upozorenja |
H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. |
|
Oznake obavijesti |
P264: Nakon uporabepažljivo temeljito oprati P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti pomoć. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko ručnim ili automatiziranim uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem nakon mužnje
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: - nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: - nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem nakon mužnje |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje Detaljan opis: Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: stopa primjene po životinji: – krave i bivoli: između 3 i 10 ml (preporučeno između 5 i 8 ml) – ovce: između 1,5 i 5 ml (preporučeno između 1,5 i 3 ml) – koze: između 2,5 i 6 ml (preporučeno između 2,5 i 4 ml) Proizvod spreman za upotrebu Broj i vremenski raspored primjene: Vrijeme djelovanja: 5 minuta Učestalost: 2 do 3 puta dnevno |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Kanistri od HDPE-a (polietilena visoke gustoće) od 5, 10, 22, 25, 30 litara Posuda od HDPE-a od 60 litara Bačve od HDPE-a od 120, 220 litara Spremnici od HDPE-a od 640, 1000 litara |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
Ručno ili automatizirano uranjanje/stvaranje pjene/prskanje životinjskih vimena punom duljinom vimena nakon mužnje.
Osigurajte potpunu pokrivenost vimena dezinficijensom.
Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje.
Životinje moraju stajati najmanje pet minuta dok se proizvod ne osuši.
Kod sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite sisni sklop.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Operite ruke nakon rada.
Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu između 20 °C i 30 °C.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Nosite naočale otporne na kemikalije ili štitnike za lice u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili istovrijednom normom.
Za ručnu primjenu prskanjem: U fazi rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije u skladu s europskom normom EN ISO 374.
Držite van dosega djece.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE DO GUTANJA: Isperite usta. Dajte izloženoj osobi da nešto popije, ako je u mogućnosti gutati.
NE izazivajte povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Operite kožu vodom. Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO UĐE U OČI: Isperite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to lako izvedivo. Nastavite ispirati pet minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
Veliko izlijevanje: Označite, upijte pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu. Držite u odgovarajućim,
prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje u otpad.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju tretmana bacite neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima.
Nemojte otpuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
Papirnati ubrusi upotrijebljeni za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajen kućni otpad.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
6. OSTALE INFORMACIJE
Puni nazivi normi EN i propisa navedenih u odjeljku 5.2.:
|
|
EN ISO 374 – Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama. |
|
|
EN ISO 16321 – Štitnici za oči i lice za profesionalnu upotrebu. |
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
DOUPIS FLUIDE |
područje prodaje: EU |
|||||
|
PRO AL SPRAY |
područje prodaje: EU |
||||||
|
GALACTIK FL |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Spray Guard |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ExtraGuard Spray |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ROBOLAK FL |
područje prodaje: EU |
||||||
|
GALACTIK PULVE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LACTI FLUIDE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
AGRILAC FLUIDE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LACTI SPRAY FLUIDE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HYGIALAC FLUIDE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
BRETALAC FLUIDE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0032621-0001 1-1 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 % (w/w) |
||
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 % (w/w) |
||
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 % (w/w) |
||
1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: meta SPC 2 – proizvodi spremni za upotrebu za uranjanje |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
2. SASTAV U META SPC-U 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
|
Oznake upozorenja |
H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. |
|
Oznake obavijesti |
P264: Nakon uporabepažljivo temeljito oprati. P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti pomoć. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko ručnim ili automatiziranim uranjanjem nakon mužnje
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: - nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: - nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje |
|
Način(i) primjene |
Metoda: Uranjanje Detaljan opis: Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: stopa primjene po životinji: – krave i bivoli: između 3 i 10 ml (preporučeno 5 ml) – ovce: između 1,5 i 5 ml (preporučeno 1,5 ml) – koze: između 2,5 i 6 ml (preporučeno 2,5 ml) Proizvod spreman za upotrebu Broj i vremenski raspored primjene: Vrijeme djelovanja: 5 minuta Učestalost: 2 do 3 puta dnevno |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Kanistri od HDPE-a (polietilena visoke gustoće) od 5, 10, 22, 25, 30 litara Posuda od HDPE-a od 60 litara Bačve od HDPE-a od 120, 220 litara Spremnici od HDPE-a od 640, 1000 litara |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem životinjskih vimena punom duljinom nakon mužnje.
Osigurajte potpunu pokrivenost vimena dezinficijensom.
Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje.
Životinje moraju stajati najmanje pet minuta dok se proizvod ne osuši.
Kod sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite sisni sklop.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Operite ruke nakon rada.
Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu između 20 °C i 30 °C.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Nosite naočale otporne na kemikalije ili štitnike za lice u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili istovrijednom normom.
Držite van dosega djece.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE DO GUTANJA: Isperite usta. Dajte izloženoj osobi da nešto popije, ako je u mogućnosti gutati.
NE izazivajte povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Operite kožu vodom. Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO UĐE U OČI: Isperite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to lako izvedivo. Nastavite ispirati pet minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
Veliko izlijevanje: Označite, upijte pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje u otpad.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju tretmana bacite neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima.
Nemojte otpuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
Papirnati ubrusi upotrijebljeni za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajen kućni otpad.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
Skladištite na temperaturi ispod 30 °C
6. OSTALE INFORMACIJE
Puni nazivi normi EN i propisa navedenih u odjeljku 5.2.:
EN ISO 16321 – Štitnici za oči i lice za profesionalnu upotrebu.
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
EDDAR FILM |
područje prodaje: EU |
|||||
|
DOUPIS FILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
GALACTIK EP |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Xtrem Guard |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ExtraGuard Xtrem |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LACTI EPAIS |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HYGIALAC EPAIS |
područje prodaje: EU |
||||||
|
TREMPAGE EPAIS LACTI |
područje prodaje: EU |
||||||
|
AGRILAC EPAIS |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMOGENE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
AGRIFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
BRETADINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
BRETALAC FILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
GEL TRAYON |
područje prodaje: EU |
||||||
|
APROMADINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
CELTADINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
DALFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILM-AGRI |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HYGIA’TREMP |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HYGIAFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PRODINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PRO AL |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ADIEL FILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
CORIAFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
GANAFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
MAGDINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
NUTRIDINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PLUSAFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PROXAFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0032621-0002 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 % (w/w) |
||
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 % (w/w) |
||
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 % (w/w) |
||
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1171/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)